技术状态与工程变更程序(含表格)

技术状态与工程变更管理程序

（ISO9001：2015）

1 目的：

为使本公司在技术状态与工程变更管理过程中，确保文件有效性和可追朔性。

2 范围：

适用于公司所有产品的工程技术文件更改、管理和发行的相应活动。

3 权责：

3.1 技术部负责工程文件的编制和变更的管理。

3.2 业务部对客户的工程变更要求及时传递。

3.3 相关部门负责在相关活动中对工程技术文件的执行。

3.4 文控中心负责文件的发行及保管

4 定义：

4.1 E.C.N：由于客户的需求或公司的要求发生变化，对技术文件作相应变更，其工程变更文本通知简称E.C.N。

4.2 技术状态：在技术文件中规定的并且在产品中所达到的产品功能特性和物理特性。

4.3 技术状态控制：在技术状态文件正式确立后，为控制技术状态项的更改进行的活动。

4.4 技术状态审核：为确定技术状态项符合其技术状态文件而进行的检查。

4.5 技术状态基线：在某一特定时间点正式规定的产品的技术状态，是后续活动的参照基准。

4.6 工程技术文件：指工程图样、工艺规程、工艺制造图、工艺流程图、产品检测、试验规范、产品检测、试验报告及相关的规范和标准。

5 作业内容：

5.1 技术状态标识

5.1.1 技术状态文件应包括工程技术文件、记录、清单、软件数据和报告。5.1.2 E.C.N.管制流程，参考《附件一：工程变更通知流程图》。

5.1.3 客户提出工程变更时，业务应与相关部门沟通后，确认可以实施变更时填写《工程变更通知单》申请栏后交技术部门。

5.1.4 工程变更应对相应的技术文件中相关的内容同时变更。对变更后的产品技术状态（技术性能、参数、技术要求）要有明确的规定并依《产品的标识和可追朔性管理程序》进行控制。

5.1.5 工程变更后工程技术文件的输出应符合《文件控制程序》。

5.2 技术状态的控制与签发：

5.2.1 E.C.N.的格式应符合《工程变更通知单》

5.2.2 技术部负责E.C.N.的暂时性或永久性及相关变更内容。技术部门设定生效日期作为正式技术状态控制的起点，即建立技术状态基线，若为暂时性E.C.N.，其内容描述需以『指定日期』或『事件完成』为其有效期限。其作业按《技术图样编制、修改指导书》。

5.2.3 ECN 发行前由技术部递送相关部门会签。ECN工程规格变更后，仓管单位应对变更前的产品提出数据并报告《工程变更通知单》上, 技术部会同相关部门提出处理意见并签署。

5.2.4 E.C.N.要素变更应对修改前、后的差异处详细填写，并对因变更而受影

响的物料、工件与产品的处理方法填写在《工程变更通知单》。

5.2.5 欲修订之事项为紧急事件时，应于E.C.N.加注「急件」字样，以供文控中心人员优先处理。

5.3 技术状态纪实

5.3.1 技术状态纪实应从工程技术文件初次形成开始其编码、发送、管理应符合。《文件控制程序》。

5.3.2 技术状态纪实形式为表单记录、报告、标识签卡。记录的格式、建立、管理依《记录控制程序》。《合约审查管理程序》《检验与测试管理程序》

5.4 ECN资格、审查与评定：

5.4.1 E.C.N.人员资格需授权。仅有书面授权的制程工程师具有工程更改的资格和权限。

5.4.2 技术部内部变更时，由制程工程师负责变更。由技术单位内部审查, 总工程师负责批准，需签核至部门主管。

5.4.3 顾客要求工程变更时，业务部负责与顾客联系，并以书面的形式通知工程部，由产品工程师负责变更。由业务部审查, 总工程师负责批准，需签核至部门主管。

5.4.4 E.C.N.如需会签由技术部递送与相关单位，会签时间不得超过1天，急件应立即处理。

5.4.5 审查有异议时，除非与申请人研究确认，否则不得于E.C.N.上任意加注字迹，E.C.N.的内容若有修改时应加盖『校正章』或由核准单位签名。

5.4.6 评定 E.C.N.的结果是否达到预期的效果并对产品的质量没有不利的影响，结论按《成品检验记录表》