委托生产与委托检验 GMP试题

委托生产与委托检验 GMP试题

委托生产与委托检验

一、填空题

1、委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何，均应当符合和的有关要求。

2、委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

四、简答题

1、简述委托生产与检验委托方的职责

2、简述委托生产与检验受托方的职责

五、论述题

1、论述委托方与受委托方各自所承担的责任

委托生产与委托检验

一填空题

1、委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。

2、委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

二、简答题

1、简述委托生产与检验委托方的职责

2、简述委托生产与检验受托方的职责

三、论述题

1、论述委托方与受委托方各自所承担的责任