2016年医药农药中间体行业分析报告(完美版)
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2016年3月
目录
一、行业监管体制、主要政策及法律法规 4
1、监管体制 4
2、行业主要政策 4
3、行业主要法律法规 5
二、行业发展概况 6
1、精细化工行业概述 6
2、中间体行业概述 6
3、产业竞争格局8
三、市场规模与发展趋势8
四、影响行业发展的因素10
1、有利因素10
(1)国家产业政策的扶持10
(2)下游医药、农药行业的持续发展带来的机遇10 (3)全球中间体产业链转移大背景11
(4)我国发展精细化工与中间体具备产业链优势12
2、不利因素13
(1)研发能力弱,自主知识产权的高端产品少13
(2)产品结构不合理,市场竞争激烈,行业集中度不高14
五、行业风险特征14
1、新产品研发的风险14
2、环保政策及安全生产的风险15
3、原材料价格波动的风险15
4、市场充分竞争的风险16
六、行业主要企业简况16
1、浙江永太科技股份有限公司17
2、浙江巍华化工有限公司17
3、江苏大华化学工业有限公司18
一、行业监管体制、主要政策及法律法规
1、监管体制
医药、农药中间体属于精细化学品,不属于药监部门的管辖范围,生产经营不需要药监部门颁发的特许经营许可,也不需要取得GMP认证。我国的精细化工行业属于开放竞争性行业,政府职能部门进行产业宏观调控,行业协会进行自律规范,各企业面向市场自主经营。
国家发展改革委员会作为精细化工行业的产业主管部门,负责产业政策的研究制定、技术开发的推广指导、项目审批和扶持基金的管理。中国化学工业协会是由化工行业的企事业单位和社会团体自愿联合组成的全国性行业自律组织,致力于建立和完善行业自律机制,维护会员的合法权益,促进化工行业健康发展。全国精细化工原料及中间体行业协作组是由我国精细化工领域生产、科研、贸易、应用、信息诸单位及大专院校自愿参加组成的协作组织,在互利互惠原则下,开展内部的交流与协作。
2、行业主要政策
精细化工作为化学工业的重要分支,其下游产业非常广泛,包括生物医药、农药制剂、染料成品、造纸、食品、电子等各大领域。近年来,国家多次在纲领性文件中强调对发展精细化工行业的支持,行业的主要政策情况如下表:
3、行业主要法律法规
目前,国家尚无专门针对精细化工行业的法律法规。但是,作为医药、农药中间体研发生产企业,其日常生产活动受到《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》等法律法规的约束。
二、行业发展概况
1、精细化工行业概述
精细化工是化学工业中最具活力的新兴领域之一,是新材料的重要组成部分,与通用化学产品或大宗化学商品相区别。精细化工产品种类多、产量小、更新换代快、技术密集高、附加值高、用途广、产业关联度大,直接服务于国民经济的诸多行业和高新
技术产业,包括生物医药、农药制剂、染料成品、造纸、食品、电子等各大领域。发展精细化工一直是世界各国调整化学工业结构、提升化学工业产业能级和扩大经济效益的战略重点。精细化工率(精细化工产值占化工总产值的比例)的高低己经成为衡量一个国家或地区化学工业发达程度和化工科技水平高低的重要标志。
精细化学品主要包括:医药原料药及中间体、农药原料药及中间体、特种聚合物、清洗剂、电子化学品、建筑化学品、表面活性剂等。精细化学品中最主要的产品是各类有机中间体,它们用途非常广泛,一种中间体往往是合成下一步反应的多个化学中间体的原材料,从一种关键中间体往往能够衍生出几种甚至几十种不同用途的系列衍生产品,有时用途横跨不同领域,如医药、农药、染料和感光材料等。
2、中间体行业概述
有机中间体一般按其下游应用领域进行分类,医药中间体系化学药物合成过程中制成的中间化学品,通常只要一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成药物成品,农药中间体系化学农药合成过程中制成的中间化学品,通常只要一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成农药成品。另一方面,由于中间体往往
可同时应用于多个领域,因此一种中间体既可以是医药中间体,也可以是农药中间体,业界通常按现阶段其下游最有代表性的应用领域作为其分类归属。
基础化工原料为中间体的上游,而原料药和制剂、农药等为中间体的下游。基础化工原料、有机中间体、原料药及制剂、农药等构成了中间体行业完整的产业链。
经过多年的发展,我国已经建立起了相对完备的农药、医药化工全产业链,农药、医药生产所需的化工原料和中间体基本能够满足国内需求,只有少部分高级中间体需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,制造成本较低,农药、医药中间体产品大量出口。
由于中间体不受专利保护限制,近年来,出于成本和环境因素考虑,全球大型跨国制药化工公司加快了全球范围内的结构调整和跨国生产转移,国际分工进一步细化,化工体系较为完备的新兴国家如中国和印度承接了农药、医药中间体的产业转移,成为新型中间体的生产基地。同时,下游医药、农药市场的高速增长,也带动了中间体行业的快速发展,我国中间体行业面临良好发展机遇。
3、产业竞争格局
从世界范围内的发展水平来看,我国中间体产业的整体工艺技术水平还比较低,初级中间体产品制造厂商众多,生产规模普遍偏小,市场集中度较低,供应分散,处于充分竞争的态势。而定制性较强的高级医药、农药中间体生产企业较少,竞争强度较小,整个行业正处于产品结构优化升级的发展阶段。
未来几年内中间体行业的竞争将更为激烈,且随着行业集中度的持续提高,国内中间体生产企业将从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变,并通过升级科研技术、扩张产能和整合同行业企业、向下游供应链延伸和转移,提高深加工能力、积极获取国际认证,进入发达国家医药、农药市场。
三、市场规模与发展趋势
由于中间体并非下游医药、农药最终产品,主要是医药、农药生产过程中的中间产物及原料,其种类繁多,且不同中间体产品市场格局差异较大,而定制性较强的高级中间体产品更是具有工艺复杂、产量小、品种多、信息保密度高的特点。因此,对于特定系列的医药、农药中间体的准确市场数据较难取得。以下以