肺结核快速诊断新技术介绍

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政府的管理决心
世界卫生组织总干事陈冯富 珍在 2009 年 4 月 1 日的耐多 药和广泛耐多药结核病高负 担国家部长级会议上说： “ 如果不能应对耐多药结核 病，则它们将会取代当前占 世界95%的药物敏感性结核 杆菌，将把我们带回到没有 抗生素的岁月。”
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耐药结核病获得结果时间
痰或其他标本
传统分枝杆菌培养及药敏的检测速度缓慢， 手工方法需要2-3月。液体培养方法也需要34星期，而且操作流程也非常繁琐。 手工 培养 鉴定 药敏 结果等候时 间 28-42天 28天 21天 8-13天 商业化液体 培养 14天
1. 获得结果只需6小时！
2. 世界卫生组织推荐的方法(在中国、南非、印 度及俄罗斯这些结核病高发区开始应用) 3. 同一个平台，检测耐多药、广泛耐药、30种 分枝杆菌菌种鉴定
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分子线性探针综合检测时间
单位：日
传统手工 液体培养 & MTBDRplus AFB涂阴 28 – 42 28 21 77-89 培养、鉴定 及药敏 10-19 0 1 11-20 培养、TB鉴定、 NTM鉴定、 M/XDR-TB 0 1 1(6小时) TB鉴定及MDRTB MTBDRplus AFB涂阳 标本 培养 鉴定 药敏 报告结果 注:
肺结核快速诊断新技术介绍
王甦民 2011年10月14日
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结核病，特别是耐药结核病的快速诊断是制约结核病 控制工作开展的瓶颈之一。而解决这一问题靠微生物 学技术难度很大，需要引入新一代的检测技术。
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目前诊断技术存在的问题与解决办法
问题： 1、敏感性、特异性不高 2、需要太多的时间 解决办法： 1、引入现代分子生物学检测技术 2、引入现代免疫学检测技术
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Fra Baidu bibliotek验室快速诊断方法
推荐方法
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检测原理(1)
检测原理
1.从标本中提取DNA （固体培养、液体培 养、涂阳临床标本）
3. 对扩增DNA产物进行反向杂交
2. PCR扩增 (将一条DNA复制变成几千万条)
4.判断结果
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GenoType MTBDRplus结果
MTBC及其对利福平和/或异烟肼的耐药性
GenoType ® MTBDRsl （结核分枝杆菌乙胺丁醇、喹诺酮类、氨基糖 苷类耐药性检测）
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快速分子耐多药结核病检测系统 在南非公共卫生中心的应用
方法：将536份来自南非开普敦病人涂 片阳性的痰标本分成两部份, 一部份用 分子线性探针快速检测, 另一部份用 MGIT做培养和药敏。 结果：跟传统的培样对比，分子快速 的灵敏度，特异性，阳性及阴性预测 是 98.8%, 100%, 100% 和99.7%。
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GenoType® 分支杆菌试剂盒系列
GenoType ® MTBC （来自于培养标本的结核分枝杆菌复合群菌种间的 鉴定） GenoType ® Mycobacteria Direct（来自于病人标本的结核分枝杆菌复 合群，非结核分枝杆菌复合群的鉴定） GenoType ® Mycobacterium CM（来自于培养物的结核分枝杆菌复合 群，非结核分枝杆菌的鉴定） GenoType ® Mycobacterium AS（来自于培养物的其他非结核分枝杆 菌的鉴定） GenoType ® MTBDRplus （结核分枝杆菌利福平、异烟肼耐药性检测）
沉淀 物
去污染及液化
液体快速培养 抗酸杆菌涂片
24小时
固体培养基
2-3月
23-28天
分枝杆菌菌种鉴定
结核分枝杆菌
非结核分枝杆菌
最快药敏结果 约23-28天！
药敏试验
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实验室快速诊断方法
6个小时之内完成对 疑似结核和“耐多 药结核”的快速甄 别与检测
2008年5月份世界卫生组织建议使用分 子线性探针(Molecular Line Probe) 来检 测耐多药结核病
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方法: 169临床标本,以国际标准的比例法对照
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仪器系列
TwinCubator® 手工杂交仪 - 每次检测12个标本 - 手工加样及试剂
GT-Blot® 48 全自动杂交仪 - 每次检测48个标本 - 自动手工加样及试剂 - 准确温度控制
如果具备PCR实验室，只需要配备
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技术优势
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快速诊断
TB鉴定及药敏不再是星 期或天的概念，已经是 小时概念。
STOP-TB
谢谢!
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