质量管理体系内部审核全部销售部
质量管理体系内部审核操作规程
一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量控制过程的要求，保证药品、服务质量,特制订本操作规程。
二、依据：《质量管理体系内审制度》。
三、适用范围：适用于公司质量管理体系的内部审核。
四、责任：由质量领导小组成员对本操作规程负责。
五、内容：1.审核准备1.1.由质量管理部提出：内审计划、制定内审方案经批准。
按照审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）；1.2.审核以现行版《药品经营质量管理规范》现场检查评定标准结合本公司质量管理体系文件为依据；1.3.成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质量负责人担任副组长，质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等各部门负责人参加审核。
2.审核范围2.1.质量管理体系内部审核包括质量体系审核。
质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所；2.2.保证每年年底对本年质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行全面审核一次；2.3.GSP换证检查前应组织进行质量管理体系内部的全面审核；2.4.药品相关监管法规、文件、政策迫使质量体系运行情况发生改变的情形，应开展相应的专项内部审核。
2.5.质量管理体系要素发生重大变化，服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。
2.6.其他原因造成公司质量体系运行异常或发生改变的情况，应组织进行相应的专项内部质量审核。
3.审核程序3.1.公司质量管理部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量负责人的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；3.2.质量审核由公司质量管理部根据计划，组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；3.3.审核中发现的问题，由质量管理部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；3.4.内部质量审核每年12月底进行一次，由公司总经理主持；3.5.由公司质量管理部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后，质量管理部制定审核方案，并下发通知；3.6.由质量管理部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。
ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料
ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。
2. 公司去年与今年培训计划表。
3. 新进人员培训记录要齐全。
4. 人事档案花名册。
5. 劳动合同的签订及工伤保险。
6. 人员流失率的统计分析。
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。
（二）品质部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。
3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。
4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。
5. 内部审核计划。
6. 供应商审核计划。
7. 内部审核报告。
8. 管理评审报告。
9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。
10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。
11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。
13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。
14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。
（三）生产部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 生产工艺流程图。
3. 生产报表。
4. 车间管理制度。
5. 相关工序加工或测试记录。
6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。
7. 订单交付达成情况。
8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。
XX汽车销售有限公司内部审核报告
XX汽车销售有限公司内部审核报告一、概述通过对XX汽车销售有限公司内部管理体系的审核，我们对公司的运营情况进行了全面的了解和评估。
本次内部审核主要关注公司的销售流程、质量管理、供应链管理以及内部控制等方面，以确保公司的运营达到标准并进行持续改进。
二、销售流程在对销售流程的审核中，我们发现公司存在一些问题。
首先，销售合同的编制不够规范，过程中可能存在漏洞和风险。
其次，销售人员的培训和管理不够到位，导致销售过程中的服务质量有待提升。
此外，公司的销售数据收集和分析手段不够完善，对市场的需求和趋势了解不够准确，影响了销售策略的制定和执行。
三、质量管理在对质量管理方面的审核中，我们发现公司在产品质量管理方面表现良好。
公司建立了严格的质量控制流程，对产品的生产、检验和出库等环节进行了有效管控。
此外，公司还建立了完善的质量反馈机制，对客户反馈的问题能够及时处理和解决。
然而，我们也发现公司在供应商管理方面还有一些问题，部分供应商的质量管理能力不够强，需要公司加强对供应链的管理和监督。
四、供应链管理在对供应链管理方面的审核中，我们发现公司存在一些问题。
首先，供应商的选择和评估过程不够严谨，对供应商的资信调查和质量管理能力评估不够全面。
其次，公司在订单管理和物流配送方面存在一些不足，导致供应链的效率和稳定性有待提升。
此外，公司对供应链风险的识别和应对措施有待进一步完善，以减少潜在的供应链风险对公司运营的影响。
五、内部控制在对内部控制方面的审核中，我们发现公司的内部控制体系建设还需要进一步加强。
首先，公司对销售合同的审核和审批流程不够规范，容易导致合同纠纷和风险的发生。
其次，公司对资产管理和财务流程的控制不够严密，存在潜在的资金安全风险。
我们建议公司加强对内部控制的培训和落实，建立健全的内部控制流程和监督机制。
六、改进建议基于对公司内部管理体系的审核，我们提出以下改进建议：1.加强销售合同的管理和审批流程，确保合同的执行和风险的控制。
ISO9001-2015销售部门管理评审报告模板
ISO9001:2015销售部门管理评审报告模板自公司推行ISO9001:2015质量管理体系以来，本部门严格按照质量管理体系文件的要求开展各项管理活动并取得一定成效，在此，将本部门今年来所开展的工作汇报如下：一、以往管理评审所采取措施的情况本部门在以往管理评审中没有需要跟进的措施。
二、以下方面的变化1）与质量管理体系相关的内外部问题自推行ISO9001:2015质量管理体系，本部门所相关的内外部因素没有发生变化。
2）相关方的需求和期望，包括合规义务自推行ISO9001:2015质量管理体系，与本部门所相关的相关方的需求和期望包括合规义务没有发生变化。
3）风险和机遇自推行ISO9001:2015质量管理体系，本部门所相关的风险和机遇没有发生变化。
三、质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：1）顾客满意和相关方的反馈以及来自相关方的有关信息交流，包括抱怨自推行ISO9001:2015质量管理体系，本部门暂未收到顾客和相关方的投诉。
2）目标的实现程度经统计本部门的各项目标均已达到公司预定的目标要求，本部门的工作效率比以前有较大幅度的提高，基本实现了本公司ISO9001:2015标准要求的预期结果（具体见目标统计报表）。
3）过程绩效以及产品和服务的符合性自体系建立和实施以来，本部门的各项工作都能按要求执行，从近期的体系实施来看，本部门已取得了一定的成效，产品和服务符合市场需求。
4）监视和测量结果自QMS建立和实施以来，本部门能够按照公司所建立的QMS文件实施和保持，体系运行监视和测量基本符合要求，体系运行有效。
5）审核结果和合规性评价结果2020年 9 月22日内部审核时，本部门未发现不符合项；从近期工作情况来看，本部门暂无发现不符合事项。
6）外部供方的绩效无（本部门不适用）四、资源充分性自QMS建立和实施以来，本部门所需要的资源是充分和适用的，暂时不需要增加资源。
五、应对风险和机遇所采取措施的有效性自QMS建立和实施以来，本部门各项应对风险和机遇的措施都有实施，经过验证其措施是有效的。
质量管理体系方案
质量管理体系方案第1篇质量管理体系方案一、引言为确保产品与服务质量，提高企业核心竞争力，根据相关法律法规及国际标准，结合我国企业实际情况，制定本质量管理体系方案。
本方案旨在规范企业质量管理行为，提升质量管理水平，实现持续改进。
二、质量方针与目标1. 质量方针：以人为本，顾客至上，持续改进，追求卓越。
2. 质量目标：（1）产品合格率达到99%以上；（2）顾客满意度达到90%以上；（3）内部审核不符合项降低率逐年下降；（4）员工培训率达到100%。
三、组织结构与职责1. 质量管理部门：负责质量管理体系的建设、实施、监督与改进工作。
2. 生产部门：负责生产过程中质量管理措施的执行。
3. 销售部门：负责收集顾客需求，提供优质服务。
4. 人力资源部门：负责员工培训与考核。
5. 其他相关部门：根据职责分工，配合质量管理部门开展质量管理工作。
四、质量管理流程1. 文件控制：确保质量管理体系文件的有效性、完整性、及时更新。
2. 资源管理：合理配置企业资源，保障质量管理工作的顺利开展。
3. 产品实现：从原材料采购、生产过程控制、成品检验到售后服务，实施全过程质量管理。
4. 内部审核：定期开展内部审核，查找不符合项，制定改进措施。
5. 管理评审：定期对质量管理体系进行评审，确保其适宜性、充分性和有效性。
6. 顾客满意度调查：定期收集顾客意见，提高顾客满意度。
7. 持续改进：通过数据分析、纠正措施、预防措施等手段，实现质量管理体系的持续改进。
五、培训与教育1. 制定培训计划：针对不同岗位的员工，制定相应的培训计划。
2. 培训内容：质量意识、质量管理知识、操作技能等。
3. 培训方式：内部培训、外部培训、在岗培训等。
4. 培训效果评估：通过考试、实操等方式，评估培训效果。
六、质量改进1. 数据收集与分析：收集质量管理相关数据，进行统计分析。
2. 不符合项管理：对内部审核、顾客投诉等不符合项进行跟踪管理。
3. 纠正措施与预防措施：针对不符合项，制定纠正措施；为预防潜在问题，制定预防措施。
CCC产品质量管理体系内部审核
五、审批结论
能够持续满足认证要求
编制人/日期Biblioteka 审批人/日期不符合项报告
ZBR-28
受审核部门
综合部
部门负责人
内审员
审 核 日期
一、不符合事实描述
未收集关于国家认监委发布强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规
则的公告
审核员：
二、不符合标准条款
不符合“工厂质量保证能力要求”中条款 第 2.1 条的要求。
检查结论 符合 不符合
1. 确保执行认证用标准或技术要求
符合 不符合
1 职责
2.确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求
3.确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构缺 认，不加贴认证标志
符合 不符合 符合 不符合
2.1 工厂应具 备以下文件
4.与认证机构保持联络并协调有关认证事宜
5.负责建立满足本文件要求的质量管理体系，并确保 其实施和保持 6.认证/质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作
符合
不符合
检查条款
检查内容
工厂应建立不合格品控制程序，对不合格品的标识、
7 不合格品的 隔离和处置进行控制，经返修、返工后的产品应重新
控制
检测，应保存对不合格品的处置建记录
检查结论 符合 不符合
8 内部质量审 核
9 认证产品的 一致性
10 产品的包 装、搬运、储
存
8.1 工厂应建立文件化的内部质量体系审核程序，确保 质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部 质量体系审核结果 8.2 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投 诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入 工厂应对生产的产品与提交认证检验合格产品的一致 性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求 9.1 工厂应建立文件化的程序，确保认证产品的受控零 部件/材料与提交申请认证的受控零部件/材料备案清 单保持一致，如有变更应向认证机构申报确认。 9.2 工厂应保证产品规格型号、铭牌、说明书、包装符 合相应标准要求，并与申报认证产品一致。
ISO9001销售部内部审核检查表
符合○
8.2.2
与服务有关要求的确定
组织如何确定顾客的要求？
顾客要求是否形成了文件？
强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？
组织是否确定了任何附加要求？
公司从服务明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。
公司关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据齐全。
查相关文件并结合现场审核，本公司均规定了相应的验证和确认活动、验收准则、 必要的记录，实施有效。
查组织所提供的产品均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，制定了相应的质量计划，满足要求。
符合○
8.2
8.2.1
服务的要求
顾客沟通
组织对有关服务信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订，顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通做了哪些安排？
对与服务有关的要求的评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
服务要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
向负责服务要求评审的部门索要有关服务要求评审的文件，检查其规定内容符合标准的要求，包含组织确定的附加要求，能达到预期效果。
抽取数份服务要求评审的记录，按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解服务要求评审的效果良好。
对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？ 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？ 是否规定了必要的记录？ 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
查质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括不适用条款的合理性。
9000审核时各部门职责
9000审核时各部门职责（原创实用版）目录1.审核各部门的职责概述2.9000 审核时各部门的具体职责2.1 质量管理部门的职责2.2 工艺管理部门的职责2.3 生产管理部门的职责2.4 销售管理部门的职责正文【审核各部门的职责概述】在企业的质量管理体系中，审核各部门扮演着举足轻重的角色。
他们需要对公司的各项流程、产品和服务进行定期的审核，以确保企业的运营质量和服务水平符合相关的标准和要求。
审核各部门的职责主要包括质量管理部门、工艺管理部门、生产管理部门和销售管理部门。
【9000 审核时各部门的具体职责】【2.1 质量管理部门的职责】质量管理部门主要负责制定和实施质量审核计划，对公司的质量管理体系进行定期的内部审核，以及配合外部审核。
此外，他们还需要对审核结果进行分析和总结，提出改进措施，并监督实施，以确保企业的质量管理水平得到持续改进。
【2.2 工艺管理部门的职责】工艺管理部门负责对公司的生产工艺进行审核，以确保生产过程的合理性、有效性和安全性。
他们需要对生产工艺进行定期的检查和评估，对存在的问题提出改进意见，并指导实施，以提高生产效率和产品质量。
【2.3 生产管理部门的职责】生产管理部门的主要职责是对生产过程中的产品进行审核，包括产品的生产工艺、生产环境、生产设备等。
他们需要对生产过程中的各个环节进行严格的监控和检查，对出现的问题及时进行处理，确保产品质量符合要求。
【2.4 销售管理部门的职责】销售管理部门负责对公司的销售服务进行审核，包括对销售流程、客户满意度、售后服务等进行评估。
他们需要定期对销售服务进行抽查，了解客户的需求和意见，对存在的问题进行改进，以提高客户满意度，提升企业的市场竞争力。
总之，审核各部门在企业的质量管理体系中起着关键作用，他们的职责涵盖了企业运营的各个方面。
ISO9001内审检查记录表(审核对象：销售部)
1.是否制定了组织结构图？ 2.各岗位是否规定了职责权限？ 3.职责权限以何种方式传达给所有相关部门？
综合管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的规定在相关层次 和范围内传达，使各部门和岗位之间相互了解各自的职责和权限。公 司组织不定期对全体员工进行体系文件的培训，将体系文件落到实处 。
√
1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？
1.是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？
本部门通过电话、售后服务及顾客满意度调查与顾客进行沟通，全面
5 8.2.1 顾客沟通
2.是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 3.是否有顾客提供的财产？
识别顾客的期望和要求，以确保公司各部门明确顾客要求； 查顾客满意度调查表记录，文件齐全。
√
4.是否有必要制定关系重大情况时的应急措施？
√
9.是否确定了实现质量目标要采取的措施？
10.是否确定了实现质量目标需要的资源？
11.各个质量目标由哪个部门负责？
12.质量目பைடு நூலகம்何时完成？
13.质量目标如何评价结果？
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.保密文件如何管理？查文件发放表 或电子版文件查阅权限？
4
7.5.3 形成文件的 信息的控制
√
3.以上是否按要求实施？
7 9.1.2 顾客满意
1.如何获得顾客满意度？ 2.查顾客满意的调查结果？
查销售部有顾客满意度分析报告，问卷调查X份，收到反馈X份，总得
分：XX分，文件齐全；
√
3.查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
表单编号：
内审检查记录表
■ISO9001
NO. 标准条款
内部审核在质量管理体系管理中的重要作用
内部审核在质量管理体系管理中的重要作用内部审核在质量管理体系管理中的重要作用随着市场经济的不断发展，公司之间的竞争也越来越激烈，这就要求企业在质量管理上必须更加注重，采取科学、规范、系统的管理方式，形成良好的质量管理体系，以满足市场需求，并不断提升自身在市场上的竞争力。
在质量管理体系中，内部审核是一种重要的质量控制手段，它可以帮助企业发现存在的问题和不足之处，为企业提供改进质量管理体系的建议和措施，使企业能够持续改进，提高产品和服务的质量和客户满意度。
内部审核有助于发现问题内部审核是对质量管理体系进行评估和检查的过程，主要是通过检查、考核和分析来发现体系中存在的问题和不足之处。
经过内部审核，企业能够发现生产、销售和服务过程中存在的问题，例如材料不合格、生产过程中的操作不规范、机器设备的故障以及服务质量不高等等。
而且，内部审核不仅能够发现问题，还能够对问题进行分类和分析，帮助企业寻找根本原因，为后续的改进提供数据支持和依据。
内部审核有助于提高管理水平内部审核是一项系统的内部管理工作，对于质量管理体系的建立、维护和持续改进具有重要的参考价值。
内审人员作为一种管理者角色，在进行内部审核的过程中，将客观、公正和严谨的态度贯穿其中，从而不断提高自身的管理水平。
同时，内部审核也有助于对其他岗位人员的工作进行监控和评估，确保员工的操作规范和质量目标的达成，并对质量管理体系的有效性和可靠性进行评估，为体系改进提供指导和支持。
内部审核有助于节约成本内审人员作为一个独立、公正的第三方，对于质量管理体系的缺陷和延误及时发现，可以减少企业在生产、销售和服务过程中的损失，例如材料损耗和延误、设备损坏和无效库存等，从而减少企业的成本和损失。
另外，通过内部审核也可以对质量管理体系进行持续改进，使企业的管理水平和效率不断提高，从而为企业的发展打下了坚实的基础。
内部审核有助于提高客户满意度内部审核的目的是发现问题和不足之处，并为下一步的持续改进提供建议和方法。
规定质量管理体系(3篇)
第1篇一、前言在当今竞争激烈的市场环境中，质量管理体系是企业生存和发展的基石。
为了确保产品和服务质量，提升企业竞争力，我国政府和企业高度重视质量管理体系的建设与实施。
本规定旨在明确质量管理体系的基本要求，指导企业建立健全质量管理体系，提高质量管理水平。
二、质量管理体系的基本要求1. 质量管理体系原则质量管理体系应遵循以下原则：（1）以顾客为关注焦点：企业的质量管理体系应以满足顾客需求和期望为核心。
（2）领导作用：企业的领导层应积极倡导、推动和参与质量管理体系的建设。
（3）全员参与：全体员工应积极参与质量管理体系的建设和实施。
（4）过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
（5）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于实现组织的最高目标。
（6）持续改进：持续改进是企业质量管理体系的核心。
（7）事实为基础的决策：基于数据和事实做出决策，以增强决策的有效性。
（8）与供方互利的关系：与供方建立互利的关系，可增强双方创造价值的能力。
2. 质量管理体系范围质量管理体系应涵盖企业生产经营活动的全过程，包括但不限于以下方面：（1）产品设计、开发、生产、检验、包装、储存、运输等环节。
（2）市场营销、售后服务、客户关系管理等环节。
（3）人力资源、设备、环境、安全等方面的管理。
3. 质量管理体系文件质量管理体系文件是企业质量管理体系的重要组成部分，应包括以下内容：（1）质量手册：阐述企业的质量方针、质量目标、组织结构和职责等。
（2）程序文件：规定企业各项管理活动的具体程序和方法。
（3）作业指导书：详细说明各项作业的具体操作步骤和注意事项。
（4）记录文件：记录各项管理活动的实施过程和结果。
三、质量管理体系实施1. 组织结构企业应建立健全组织结构，明确各部门、岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效实施。
2. 人员培训企业应加强对员工的培训，提高员工的质量意识和技能，使其能够胜任本职工作。
药品经营-质量管理体系内部审核操作规程
文件名称：质量管理体系内部审核操作规程文件编号： JN-QP-003-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为规范企业质量体系内部审核的操作，特制定本规程依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规、《质量管理体系内审管理制度》。
适用范围：适用于公司质量体系的内部审核。
职责：质量领导小组对本制度的实施负责。
公司总经理、质量负责人主持公司质量体系审核工作。
质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括审核资料的准备，编制审核计划、方案及审核报告；负责下达整改通知并督促执行等。
各部门负责人参与评审，并对提出的相关问题，做好本部门的整改落实工作。
内容：1.内部质量审核的准备1.1成立内审小组：由质量领导小组成员组成。
总经理担任组长，质量副总经理担任副组长，质管部、采购部、销售部、储运部、行政信息部、财务部等各部门负责人参加审核。
1.2制定审核计划：由质管部负责起草，审核计划的内容包括审核的目的和依据；审核的范围、要点及方式；审核人员及分工；日程安排。
审核计划经质量负责人审核总经理批准。
1.3质量内审的标准：审核应以《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则作为标准。
1.4审核人员的培训：由质管部、行政信息部共同负责，学习《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则。
2.审核的实施程序：2.1定期内审每年进行1次，由质量负责人主持。
2.2质管部应以GSP认证标准为依据，对照条款内容编制内部审核方案及内部审核记录。
审核方案内容应包括：审核目的、依据、范围、职责、人员组成、审核准则、审核方式等。
内审记录应按《药品经营质量管理规范》现场指导原则条款进行编制。
9000审核时各部门职责
9000审核时各部门职责作为一名职业写手，本文将为您详细解析9000审核时各部门的职责。
9000审核是指针对企业质量管理体系的审核，旨在确保企业各项质量管理工作得到有效实施。
在这个过程中，各部门的职责明确、高效配合是确保审核顺利进行的关键。
一、各部门审核职责概述在9000审核过程中，各部门应明确自己的审核职责，主要包括：提供审核所需资料、配合审核员开展工作、对不符合项进行整改等。
各部门还需确保审核过程中各项质量管理工作得到有效执行，确保企业整体质量水平不断提升。
二、审核流程及注意事项1.审核前准备：各部门应按照审核要求，准备好相关文件、记录和现场准备。
2.审核现场：各部门要积极配合审核员，如实回答问题，不得隐瞒或虚假陈述。
3.审核结束后：各部门要对审核中发现的问题进行整改，并提交整改报告。
三、各部门具体审核内容1.质量管理部：负责组织审核工作，制定审核计划，对审核过程进行监督和指导。
2.技术部：提供技术文件、记录，确保技术要求得到满足。
3.生产部：提供生产过程相关记录，确保生产质量稳定。
4.销售部：提供客户满意度调查报告，分析客户反馈，持续改进产品质量。
5.采购部：确保供应商资质合格，对供应商质量进行监控和管理。
四、审核中可能遇到的问题及解决方法1.问题：各部门之间沟通不畅，导致审核资料不齐全。
解决方法：加强内部沟通，明确各部门职责，提前准备好审核所需资料。
2.问题：审核中发现不符合项，但整改困难。
解决方法：分析原因，制定整改措施，加强培训，提高员工质量意识。
3.问题：审核流程繁琐，影响工作效率。
解决方法：优化审核流程，提高审核效率，确保质量管理工作顺利进行。
五、提高审核效率的建议1.加强内部培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行能力。
2.建立完善的沟通机制，确保各部门之间信息畅通，提高工作效率。
3.定期开展内部审核，及时发现和解决问题，确保质量管理体系的有效运行。
通过以上分析，我们可以看出，在9000审核过程中，各部门的职责明确、高效配合是关键。
检查销售部门质量管理体系要求的通用条款
检查销售部门质量管理体系要求的通用条款在撰写文章之前，让我们先对“检查销售部门质量管理体系要求的通用条款”进行全面评估。
这个主题涉及到销售部门的质量管理体系，要求我们首先了解销售部门的职能和目标，以及质量管理体系在其中的作用。
我们需要深入研究通用条款，包括它们的定义、适用范围、内容要求等各方面。
我们要结合个人观点和理解，总结文章内容，并回顾所学到的关于质量管理体系的通用条款的知识。
销售部门作为企业中的重要部门，其主要职能是推动产品和服务的销售，实现企业的盈利目标。
在这个过程中，质量管理体系的要求就显得尤为重要了。
质量管理体系是指按照国际标准组织（ISO）的要求，建立和实施的用于管理组织质量的体系。
对于销售部门来说，质量管理体系可以帮助他们确保产品和服务的质量，并提高客户满意度，从而促进销售业绩的提升。
我们需要详细了解销售部门质量管理体系的要求，以便更好地理解这一主题。
通用条款作为质量管理体系的基础，是必须要深入研究的内容之一。
通用条款是指在ISO 9001质量管理体系标准中，对质量管理体系的基本要求和适用范围进行规定的内容。
它包括了组织的要求、管理层的责任、资源管理、产品实现、衡量、分析和改进等方方面面。
只有深入了解这些通用条款，销售部门才能更好地建立起适合自身的质量管理体系，并使之得以正确实施。
我们需要对通用条款进行全面评估，并结合个人观点来深入探讨它们的重要性和实际应用。
接下来，让我们从简到繁，在文章中将这一主题由浅入深地探讨一番。
我们会以通用条款的定义和适用范围为切入点，逐一介绍每个条款中的内容和要求。
紧我们将深入了解这些条款对于销售部门的实际意义和应用，并结合实例来说明其重要性。
在文章的后半部分，我们将围绕通用条款展开个人观点和理解，将整个主题进行总结和回顾，以便读者全面、深刻和灵活地理解销售部门质量管理体系要求的通用条款。
在文章撰写中，我们将按照知识的文章格式来进行，使用序号标注，以便读者更清晰地理解文章内容。
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1、质量方针、目标：见手册。
本部门的目标是：采购物资准时率95%；订单及时交付率100%。-----。可以测量，通过统计分析来达到要求。
2、是一致，是在质量方针给定的原则和框架内展开分解。
1． 本部门在公司质量管理体系主
要负责哪些过程的控制？
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：017
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检查内容
检查记录
备注
评审
3.如果产品要求发生变更时，供销部能否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门？
4.如果对每一订单或合同无法进行评审，是否对有关产品的信息进行评审，如对产品目录、产品说明书、产品广告等进行评审？
5.供销部是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？抽查2份记录。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：016
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
5.3质量方针
1.请供销部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？公司质量目标分解到供销部建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容？是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措施？
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：018
1.供销部对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？
2．当顾客财产丢失、损坏或不适用时，是否及时记录并向顾客报告？
1、暂无顾客财产。
2、暂无此情况发生。
1．从产品放行到产品交付到顾客手中这一过程中，公司采取什么措施保护产品的质量？
4、查：NO：001；NO：004采购计划或采购合同在合格供方范围内。
1.抽查2份采购文件（包括采购1合同、采购计划等文件资料）是否明确地规定了采购产品的信息？
2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？
1、由我公司负责运输的应找好托运公司，要求其确保在运输过程中产品不授损伤，并及时通知顾客，托运人信息和到货时间，由顾客运货，应告其诉发货时间。
1．公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？
1.顾客满意或不满意的信息可能涉及哪些内容？
2.对收集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的依据？
1、规定了验证方式，内容为进货检验记录。
2、未了生在供方进行验证的情况。
1．产品交付之后，供销部还应做好哪些服务工作？如进行市场调查、组织用户访问、建立用户档案、建立维修网点、准备备品备件、培训服务人员，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访的问题等工作。
1、产品交付后与顾客进行沟通，了解顾客对我公司的产品质量价格是否满意，顾客的产品销售情况，了解顾客要求并及时答复。
1、通过向顾客发出调查满意表，收集信息。
2、产品质量，产品价格。
3、对收集的信息进行统计分析，采取纠正措施或预防措施，持续改进QMS。
编制/日期：
审批/日期：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注Байду номын сангаас
7.4采购
3．请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？
4．采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。
3、查：合格供方清单，经总经理批准。并保持了相关评价记录。
4.以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施？能否提供有关证据？
1、一般电话联系和将产品介绍或传真与顾客沟通。
2、按规定要求进行处理，及进通知顾客结果，当无书面文件时，我公司形成书面文件，口头电话或传真给顾客确认。
3、暂无此情况发生。
4、有与顾客电话联系。
7.4采购
1．供销部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？
2．请供销部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？
1、通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。
2、通过供方填写供方评定表进行评价，内容为产品质量，质量体系评定，通过上述评定的列为合格供方。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：018
1、抽查两份采购计划，NO：004；NO：005明确规定了采购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量，交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
1.公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？
2.公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？
2、法律法规有产品质量法-----等内容。
评审
1.与产品有关的要求的评审在什么时间进行？评审达到什么目的？
2.如果顾客的要求没有形成文件，供销部如何确认？
1、在接受合同前评审，评审的目的是确保产品要求，合同报价与之前不一致的解决，公司有无能力满足顾客要求。
2、口头复述经顾客确认或传真与顾客确认。
内审检查表
3、当产品发生更改，由供销部填写合同修订通知单，及是更改相关文件，并通知各部门。
4、暂无此情况发生。
5、暂无此情况发和
1.供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？
2.对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？
3.对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的投诉和抱怨等，供销部如何安排与顾客进行沟通？
2． 经理的主要职责和权限是什
么？
1、主要负责：
2、负责产品防护，材料的采购，对供方的评价，合同评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。
1.供销部对顾客的要求如何确定？顾客的要求都包括哪些方面的内容？是否已形成文件？
2.强制性标准和法律法规要求都包括什么内容？
1、公司内部识别，顾客调查等方式确定顾客要求，包括与产品有关的法律法规要求。产品的功能性，安全性适用性要求。