注射剂临床应用的溶媒选择及配伍注意事项
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• （1）如果病人有高血压,冠心病,及心功能不好,应减少盐 水的摄入,以减轻心脏负担.
• （2）如果病人有糖尿病但心肾功能尚可,可以用盐水,但用 糖时可加胰岛素兑调（一般是按糖：胰岛素4g:1iu配对）.
• （3）如病人肾功能不好,要减少盐水的摄入,减轻钠水储溜 .
• （4） 如病人休克,应先给于盐水补充血容量再给于糖补能 .
• 溶媒的选择主要还是从药品的稳定性方面 考虑的。
溶媒的用量与静脉滴注速度
卫办医政发〔2009〕107号
• 卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用 管理的通知 ：
• 成人革兰阳性需氧菌感染，1日600 mg～1200mg ，分为2～4次肌注或静滴；厌氧菌感染，一般1 日1200 mg～2700mg，分为2～4次静脉滴注。儿 童1月龄以上，重症感染1日量15～25mg／kg， 分为6或8小时一次静滴给药。
复合磷酸氢钾注射液
• 【注意事项】 • 2.本品仅限于不能进食的病人使用。
• 3.对肾功能衰竭病人不宜应用。
• 4.本品与含钙注射液配伍时易析出沉淀，不 宜使用。
万古霉素
• 说明书：肾功能正常的病人：成人每日常用剂量为2 g， 可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g，临用前先用10 mL注 射用水溶解0.5 g，再用100 mL或100 mL以上0.9%氯化 钠或5%葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分 钟以上，或应以不高于10 mg/min的速度给药。
• 本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特 定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而， 滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确 定（如：10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完 ）。
• 静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推 荐速度5ml本品至少注射5分钟，每次的最大注 射剂量是10ml本品（200mgwenku.baidu.com）至少注射10分 钟。
• 不良反应：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏 性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。 快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸 部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除 ，但亦有可能持续数小时。
• 若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发 生。
注射剂临床应用的溶媒 选择及安全性
注射剂治疗的危害
• 不良反应：吸收过程短或直接入血，ADR重
或多。 • 注射剂中的不溶性微粒带来的危害：>8μm的
粒子可沉积于肺部；< 8μm的粒子沉积于肝、 脾、骨髓中，微粒进入体内，引起局部循环障 碍、血栓、水肿、静脉炎、肉芽肿等。
溶媒选择的依据
一、根据病人的原发病及其并发症 而定
前列地尔
• 前列地尔是一种脂微球载体制剂， 主要成分是前列腺素 E 1 (PGE 1 )， 是将 PGE 1 封入直径0. 2um 的脂微球中， 利用脂微球的载体特性， 将药物运送到病变部位，实现靶 向性治疗。它增加了药物的脂溶性， 注射后 PGE1 不是以 游离成分在血管内运行 。
• 然而其性质不稳定， 须 0 ～ 5℃ 保存。脂微球易受温度的 影响而受破坏， 暴露出 PGE 1 ；若静脉滴注时间过长脂 微球会破裂，脂微球里包裹的前列地尔会释放出来，导致 对血管的刺激性变大。
• （5）患者为肺性脑病(2型呼吸衰竭)时候,最好用生理盐水 带抗生素,因为使用葡萄糖会增加二氧化碳的潴留,加重肺 性脑病。
二、根据患者的化验结果
• 1）如电解质结果.看是否有低钠血症,则给 予盐水.. ,反之用糖.
• 2）根据心肌酶等评测心功能,来决定盐糖的 选择.
三、按药品说明书
• 原则按药品说明书上明确规定配液要求的 配制
• 1ml本品最多只能稀释到20ml 0.9％（w/v ）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用 （如：5ml本品最多稀释到100ml 0.9％生 理盐水中，而10ml本品=200mg铁，最多稀 释到200ml 0.9％（w/v）生理盐水中。
蔗糖铁注射液
• 蔗糖铁注射液的滴注速度应为：100mg铁至少 滴注15分钟；200mg至少滴注30分钟；500mg 至少滴注3.5小时。
• 静脉滴注：用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注 射液稀释，600mg本药物应加入100ml～200 ml 的输液中，滴速宜缓慢，至少输注30至50分钟。 一小时内滴注的药量不宜超过1200mg。
卫办医政发〔2009〕107号
• 六、警示 • （一）警惕罕见的严重不良反应：伪膜性
肠炎和剥脱性皮炎的发生； • （二）要警惕ADR监测中心新通报的而我
国克林霉素注射剂说明书没有提示的、新 的严重不良反应：即过敏性休克、呼吸系 统损害、泌尿系统损害（血尿）和急性肾 功能损害。
前列地尔
• 【用法用量】 • 成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）
+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静 注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。
• 为什么溶媒量这么小？为什么入壶或静推 ？
复合磷酸氢钾注射液----溶液渗透压决定 溶媒用量
• 用于完全胃肠外营养疗法中磷的补充剂，用于 某些疾病所致低磷血症。
• 【注意事项】 ：
• 1.是高渗溶液，严禁直接注射，必须稀释200 倍以上，（【规格】2ml ）方可经静脉点滴输 注，并须注意控制滴注速度。如过量使用本品 可出现高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 、胃肠道不适等，出现中毒症状，应立即停药 。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀 的溶液。
肝水解肽（PH5.5-7.5）
• 能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促 进正常肝细胞的增殖和再生。用于慢性肝 炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。
• PGE1一种致炎因子和致热原， 能刺激血管，产生 5- 羟色 胺和缓激肽， 引起静脉内膜的炎症反应， 引起外周静脉炎 ，临床推荐静脉注射或入壶，应用时间短暂，减少 PGE1 渗漏及缩短血管的刺激，使静脉炎发生减少。
蔗糖铁注射液
• 说明书：只能与0.9%生理盐水混合使用。 不能与其他的治疗药品混合使用。使用前 肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只 有那些没有沉淀的药液才可使用，应在12 小时内使用。
• （2）如果病人有糖尿病但心肾功能尚可,可以用盐水,但用 糖时可加胰岛素兑调（一般是按糖：胰岛素4g:1iu配对）.
• （3）如病人肾功能不好,要减少盐水的摄入,减轻钠水储溜 .
• （4） 如病人休克,应先给于盐水补充血容量再给于糖补能 .
• 溶媒的选择主要还是从药品的稳定性方面 考虑的。
溶媒的用量与静脉滴注速度
卫办医政发〔2009〕107号
• 卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用 管理的通知 ：
• 成人革兰阳性需氧菌感染，1日600 mg～1200mg ，分为2～4次肌注或静滴；厌氧菌感染，一般1 日1200 mg～2700mg，分为2～4次静脉滴注。儿 童1月龄以上，重症感染1日量15～25mg／kg， 分为6或8小时一次静滴给药。
复合磷酸氢钾注射液
• 【注意事项】 • 2.本品仅限于不能进食的病人使用。
• 3.对肾功能衰竭病人不宜应用。
• 4.本品与含钙注射液配伍时易析出沉淀，不 宜使用。
万古霉素
• 说明书：肾功能正常的病人：成人每日常用剂量为2 g， 可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g，临用前先用10 mL注 射用水溶解0.5 g，再用100 mL或100 mL以上0.9%氯化 钠或5%葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分 钟以上，或应以不高于10 mg/min的速度给药。
• 本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特 定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而， 滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确 定（如：10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完 ）。
• 静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推 荐速度5ml本品至少注射5分钟，每次的最大注 射剂量是10ml本品（200mgwenku.baidu.com）至少注射10分 钟。
• 不良反应：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏 性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。 快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸 部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除 ，但亦有可能持续数小时。
• 若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发 生。
注射剂临床应用的溶媒 选择及安全性
注射剂治疗的危害
• 不良反应：吸收过程短或直接入血，ADR重
或多。 • 注射剂中的不溶性微粒带来的危害：>8μm的
粒子可沉积于肺部；< 8μm的粒子沉积于肝、 脾、骨髓中，微粒进入体内，引起局部循环障 碍、血栓、水肿、静脉炎、肉芽肿等。
溶媒选择的依据
一、根据病人的原发病及其并发症 而定
前列地尔
• 前列地尔是一种脂微球载体制剂， 主要成分是前列腺素 E 1 (PGE 1 )， 是将 PGE 1 封入直径0. 2um 的脂微球中， 利用脂微球的载体特性， 将药物运送到病变部位，实现靶 向性治疗。它增加了药物的脂溶性， 注射后 PGE1 不是以 游离成分在血管内运行 。
• 然而其性质不稳定， 须 0 ～ 5℃ 保存。脂微球易受温度的 影响而受破坏， 暴露出 PGE 1 ；若静脉滴注时间过长脂 微球会破裂，脂微球里包裹的前列地尔会释放出来，导致 对血管的刺激性变大。
• （5）患者为肺性脑病(2型呼吸衰竭)时候,最好用生理盐水 带抗生素,因为使用葡萄糖会增加二氧化碳的潴留,加重肺 性脑病。
二、根据患者的化验结果
• 1）如电解质结果.看是否有低钠血症,则给 予盐水.. ,反之用糖.
• 2）根据心肌酶等评测心功能,来决定盐糖的 选择.
三、按药品说明书
• 原则按药品说明书上明确规定配液要求的 配制
• 1ml本品最多只能稀释到20ml 0.9％（w/v ）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用 （如：5ml本品最多稀释到100ml 0.9％生 理盐水中，而10ml本品=200mg铁，最多稀 释到200ml 0.9％（w/v）生理盐水中。
蔗糖铁注射液
• 蔗糖铁注射液的滴注速度应为：100mg铁至少 滴注15分钟；200mg至少滴注30分钟；500mg 至少滴注3.5小时。
• 静脉滴注：用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注 射液稀释，600mg本药物应加入100ml～200 ml 的输液中，滴速宜缓慢，至少输注30至50分钟。 一小时内滴注的药量不宜超过1200mg。
卫办医政发〔2009〕107号
• 六、警示 • （一）警惕罕见的严重不良反应：伪膜性
肠炎和剥脱性皮炎的发生； • （二）要警惕ADR监测中心新通报的而我
国克林霉素注射剂说明书没有提示的、新 的严重不良反应：即过敏性休克、呼吸系 统损害、泌尿系统损害（血尿）和急性肾 功能损害。
前列地尔
• 【用法用量】 • 成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）
+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静 注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。
• 为什么溶媒量这么小？为什么入壶或静推 ？
复合磷酸氢钾注射液----溶液渗透压决定 溶媒用量
• 用于完全胃肠外营养疗法中磷的补充剂，用于 某些疾病所致低磷血症。
• 【注意事项】 ：
• 1.是高渗溶液，严禁直接注射，必须稀释200 倍以上，（【规格】2ml ）方可经静脉点滴输 注，并须注意控制滴注速度。如过量使用本品 可出现高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 、胃肠道不适等，出现中毒症状，应立即停药 。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀 的溶液。
肝水解肽（PH5.5-7.5）
• 能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促 进正常肝细胞的增殖和再生。用于慢性肝 炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。
• PGE1一种致炎因子和致热原， 能刺激血管，产生 5- 羟色 胺和缓激肽， 引起静脉内膜的炎症反应， 引起外周静脉炎 ，临床推荐静脉注射或入壶，应用时间短暂，减少 PGE1 渗漏及缩短血管的刺激，使静脉炎发生减少。
蔗糖铁注射液
• 说明书：只能与0.9%生理盐水混合使用。 不能与其他的治疗药品混合使用。使用前 肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只 有那些没有沉淀的药液才可使用，应在12 小时内使用。