巴西INMETRO认证PPT
巴西认证inmetro 医疗器械 参考标准
巴西认证inmetro 医疗器械参考标准在巴西,医疗器械的安全性和质量是非常重要的。
为了确保人民的安全和健康,巴西领导制定了一系列的认证标准来规范医疗器械的生产和销售。
其中,inmetro是负责医疗器械认证的机构。
本文将介绍巴西认证inmetro医疗器械的参考标准。
一、巴西认证inmetro的背景和目的巴西认证inmetro是巴西国家标准化、计量和质量研究院的缩写,它是巴西领导的执行机构,负责制定和实施各类产品的认证标准。
巴西认证inmetro的目的是保护消费者的安全和权益,促进健康和经济的发展,维护公共安全和环境保护。
二、巴西医疗器械的认证标准巴西认证inmetro对医疗器械的认证标准主要包括以下几个方面:1. 医疗器械的安全性:巴西认证inmetro要求医疗器械必须符合国际和巴西的相关安全标准,以确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。
2. 医疗器械的质量:巴西认证inmetro要求医疗器械必须符合国际和巴西的相关质量标准,以确保其在使用过程中具有良好的性能和可靠性。
3. 医疗器械的有效性:巴西认证inmetro要求医疗器械必须经过临床试验和实验证明具有预期的疗效和效果,以确保其在临床实践中能够发挥应有的作用。
4. 医疗器械的生产和销售管理:巴西认证inmetro要求医疗器械的生产和销售必须符合相关的管理制度和流程,以确保其符合标准要求。
5. 医疗器械的标志和说明:巴西认证inmetro要求医疗器械必须在产品上标明相关的认证标志和说明,以便消费者能够辨识和使用。
三、巴西认证inmetro的认证流程巴西认证inmetro的认证流程主要包括以下几个步骤:1. 申请认证:申请人需向巴西认证inmetro提交相关的申请材料,包括产品的技术资料、质量控制体系等。
2. 初步评估:巴西认证inmetro对申请材料进行初步评估,判断其是否符合认证要求。
3. 认证检测:巴西认证inmetro对申请产品进行必要的检测,以验证其符合相关的安全和质量标准。
巴西INMETRO认证概述
巴西INMETRO认证概述巴西国家认证机构INMETRO(National Institute of Metrology, Quality and Technology)是巴西联邦政府的认证机构,负责颁发认证来确保产品和服务的质量、可靠性和安全性。
INMETRO认证是巴西市场准入的重要要求,是进入巴西市场的关键认证之一INMETRO认证的目标是保护消费者利益,提高产品和服务的质量水平,促进巴西经济的发展。
该认证涵盖了各个领域的产品和服务,包括工业产品、电子产品、化学产品、化妆品、食品、药品等。
INMETRO认证的程序需经过严格的评估和测试,包括产品实验室测试、质量管理体系审核、生产现场检查等。
认证申请者需要提供产品样品,并提交相关文件和资料。
INMETRO认证有很多具体的标准和规定,其中一些比较重要和常见的认证包括以下几个方面:1.工业产品认证:涵盖了各种工业设备和机械产品。
申请者需要提供产品的技术规格、性能测试报告等。
2.电子产品认证:包括电器、电子设备和通信设备等。
申请者需要提供产品的安全性和电磁兼容性测试报告。
3.化学产品认证:主要是涉及到对化学品和化学制品的认证,如危险品标识和包装、防火性能等。
4.化妆品认证:主要针对化妆品的成分和质量安全进行评估和检测,确保产品符合相关法规和标准。
5.食品认证:对食品生产企业的质量管理体系和生产流程进行审核,确保产品的安全和合规。
6.药品认证:包括制药企业和药品的质量管理体系认证,确保药品的质量安全和合规。
INMETRO认证是强制性的,没有通过认证的产品不能在巴西市场销售和使用。
认证的费用和时间取决于产品的复杂性和认证的具体要求。
一般来说,认证费用较高,认证周期较长,需要耐心等待认证结果。
INMETRO认证的重要性在于它能够提高产品和服务的质量水平,保护消费者的权益,增强产品的竞争力。
同时,INMETRO认证还有助于促进进口和出口贸易,扩大企业的市场份额,提升企业的国际声誉。
电动燃油泵巴西INMETRO认证
1 目的 为用于车辆内部燃油箱的otto循环发动机电动燃油泵建立了具体的合格评 定程序。 2 补充文件
ABNT NBR 15703 ABNT NBR 15745 ABNT NBR 12103-1 ABNT NBR CISPR 25 道路机动车辆---otto循环电动机整体泵—技术 道路机动车辆---otto循环发动机电动燃油泵— 技术要求 ISO 道路机动车辆---过滤器评估试验的灰尘---第1 部分:Arizona试验的灰尘 IEC 无线电干扰特性--验类型,根据标准 项目 初步采样 采样维护 接受标准
根据附件“试验计划” 温度变化测试 干燥操作 03 10 01 02 根据相应标准的描述
耐震性 耐冲击性 短期抗超压力 长期抗超压力 极性接反的敏感度 长期燃料应用的耐 久性试验 积极燃料的加速耐 久试验 泵的震动测试和燃 料的脉动压力测试 膨胀之后的启动试 验 极端磨损测试 沉浸泵的吸力研究 部分沉浸泵的吸力 研究 滞留阀的反应研究 滞留阀的泄露 防止泄露保护 电磁干扰 磨损性(含杂质的 耐久性)
5 描述性资料 应该为otto循环发动机电泵的每个型号和/或系列进行编号且至少包含以下 信息: 一般数据 生产商/进口商的企业名称: 生产商/进口商的营业执照: Otto循环发动机电泵的型号和/或系列: 生产商的名称和地址: 商标: Otto循环发动机电泵的一般特性 材料: 尺寸: 应用: 建设性原则和功能: 生产程序: 强制性认证的定位(标识) 生产商和/或进口商的商标:如何定位。
10
02
根据相应标准的 描述
05 05 03 03 05
02 01 01 01 01
根据相应标准的 描述 根据相应标准的 描述 根据相应标准的 描述 根据相应标准的 描述 根据相应标准的 描述 根据相应标准的 描述
巴西INMETRO认证介绍
巴西INMETRO认证介绍巴西INMETRO(巴西国家计量、标准化和技术工业研究院)是巴西政府的机构,负责管理和推动巴西的计量、标准化和技术产业研究工作。
INMETRO的主要职责是通过执行和监督技术规范、计量单位和标准化体系,确保产品和服务符合质量和安全标准,保护消费者权益,促进巴西国内和国际贸易的发展。
INMETRO认证是指通过INMETRO机构对产品进行评估和认证,确认符合巴西国家和国际标准的需求。
该认证不仅是巴西法律和规定要求的,还是进入巴西市场的法定要求之一INMETRO认证的产品领域非常广泛,包括电气设备、机械设备、医疗器械、玩具、燃气、纺织品、建筑材料等。
通过INMETRO认证可以确保产品符合巴西和国际的质量、安全、可靠性、环保等方面的要求。
INMETRO认证的过程一般包括以下几个步骤:1.申请阶段:申请人需要向INMETRO提交申请材料,包括产品的技术规范、质量控制体系、实验室报告等相关文件。
2.认证评估:INMETRO机构对申请人提交的材料进行评估,包括产品测试、质量控制体系审核、现场检查等。
3.证书发放:如果产品通过了评估,INMETRO将会颁发认证证书,证明该产品符合相关的质量和安全标准。
4.持续监督:INMETRO会对已获得认证的产品进行持续监督,确保其在市场上的生产和销售过程中仍然符合认证的要求。
INMETRO认证的好处是多方面的。
首先,它是进入巴西市场的必要条件之一,没有INMETRO认证的产品无法在巴西市场流通。
其次,INMETRO认证可以提高产品的可信度和竞争力,消费者更愿意购买经过认证的产品。
此外,INMETRO认证还可以帮助企业提升产品的质量和安全标准,增强企业的创新能力和竞争力。
然而,INMETRO认证也存在一些挑战和难题。
首先是费用的问题,认证过程需要耗费大量的时间和金钱。
其次是语言和文化差异,巴西的官方语言是葡萄牙语,对于外国企业来说可能需要雇佣翻译和顾问来协助办理认证手续。
巴西INMETRO认证介绍
到目前为止,INMETRO认证的产品认证中强制性产品包括73种产品(详见下表)。
序号中文名称英文名称葡萄牙语名称1电缆、插头和插座Cables, plugs and sockets2提高饮用水质量的设备Apparatus for improving the quality of drinking water3加固混凝土用的钢条和钢丝Bars and steel wire for reinforcement for concrete Barras e4饮料Drinkers5通用钢丝Steel wire for general use6乙丙橡胶(EPR)绝缘软线,特殊应用于电压不超过500 V电器的电线连接器Flexible cable insulated with rubber Ethylene propylene (EPR), for special applications in cords connectors appliances in voltages up to 500VCabos7聚氯乙烯(PVC)电线电缆,特殊应用于电压不超过500 V电器的电线连接器Cables and cords flexible insulated with polyvinyl chloride (PVC), for special applications in cords connectors appliances in voltages up to 500VCabos8整体式塑料椅Monobloc plastic chair9工业用安全头盔Safety helmet for use in industry10摩托车及类似车辆司机和乘客用头盔Helmets for drivers and passengers of motorcycles and the like11城市公共汽车车身—标准化Bodywork urban bus - Standardization12安抚奶嘴Pacifiers13用于储存作为车辆驱动燃料的天然气的高压气瓶High pressure cylinders for storage of natural gas as vehicular fuel in vehicles propelled14天然气车辆用无缝钢管气瓶Cylinders Seamless steel for the storage of natural gas vehicles (CNG)15天然气车辆系统组件System components for natural gas vehicles16不固定连接可锻铸Connections malleable for conducting fluids17不超过300 V电压电器用CSP绝缘软线Flexible cords with insulation extruded polyethylene clorossulfonato (CSP) for voltages up to 300VC18运送乘客用的建筑船舶Construction Vessels for Accessible Public Transport of Passengers19内陆运输危险货物的中型散装容器(IBC)For intermediate bulk containers (IBC) used in inland transport of dangerous goods20断路器Breakers Disjuntores21固定装置容器—制造用Fixing device container - manufacturing22儿童约束装置Restraint devices for children Dispositivo23陆运安全火柴集装箱Containers for land transport safety match24酒精罐头包装Packaging for the canning of alcohol25用于危险货物运输的包装Packaging, used for transport of dangerous goods26用于危险货物陆运的翻新包装Packaging reconditioned used in land transport of dangerous goods27用于危险货物陆运的包装Packing used in land transport of dangerous goods28加油站用设备和系统-排气系统和燃料供应零部件Equipment and systems for gas stations - Components of exhaust systems and fuel supply29加油站用设备和系统—零售加油站的地下燃料储存罐Equipment and systems for gas stations - underground storage tank of fuel in a retail service station30加油站用设备和系统—汽车燃料用非金属地下管道Equipment and systems for gas stations - non-metallic underground piping for automotive fuel31潜在爆炸环境下的电气设备(对于燃气和蒸汽)Electrical apparatus for potentially explosive atmospheres, in terms of gases and vapors32电器Electrical appliances33个人保护设备(PPE)-绝缘橡胶手套Personal Protective Equipment (PPE) - Insulating Rubber Gloves34个人保护设备(PPE)-呼吸保护设备Personal Protective Pquipment (PPE) - Respiratory Protective35单相电压稳压器,输出额定电压不超过250 V,功率不超过3kV A/3KWSingle phase voltage stabilizers, and output ac voltage, with rated voltage up to 250 V in powers of up 3kV A/3KW36汽车车桥制造支持Vehicle Axle Manufacturing Support37灭火器的制造或进口Manufacture or importation of fire extinguishers38按压型柴油机额外过滤器Additional filters for diesel, press-type39电压为0.6 / 1.0 kV的PVC材料绝缘电线和电缆Wires and cables - power cable with extruded solid insulation, PVC for voltages of 0.6 / 1.0 kV40电压不超过750 V的PVC材料绝缘电线和电缆Wires and cables - cables and flexible cords for voltages up to 750 v, with insulation / coating extruded polyvinyl chloride (PVC)41电压为150/750 V的PVC材料绝缘无盖固定电线和电缆Wires and cables - conductors insulated with polyvinyl chloride (PVC), for voltages 450/750 V, uncovered, for fixed42安全火柴Safety matches43塞型和集装式保险丝Fuses type stopper and cartridge type44电压不超过440V的家用和类似用途开关Switches for domestic fixed wiring, similar to voltages up to 440V 45手套--外科医生和非外科医生用天然橡胶、人造橡胶和人造橡胶混合的手套Gloves, Surgical and Non-surgical procedure of natural rubber, synthetic rubber and synthetic rubber mixtures46奶瓶和奶嘴Bottles and nipples47液化石油气(LPG) 家用装置的PVC塑料软管PVC plastic hose for household installations of liquefied petroleum gas (LPG)48压力锅Pressure cookers49运输危险货物的King Pin-road车辆King Pin-road vehicle to the Transport of Dangerous Goods50家庭和类似用途的插头和插座Plugs and sockets for household and similar51摩托车和机动脚踏两用车的新轮胎New tires for motorcycle and moped52汽车、有篷货车和混合使用反射灯光卡车、面包车、公共汽车、卡车和拖车的新轮胎New tires for cars, vans and mixed use their towed light trucks, minibuses, buses, trucks and hauled their light53避孕套Condoms54国家机动车合格证-排放PROVEM - National Certificate of Compliance of Motor Vehicles - EmissionsPROVEM55运输危险货物的道路车辆的牵引座Fifth-Wheels Used in road vehicle for the Transport of Dangerous Goods Quinta56荧光灯交流电子镇流器Electronic ballasts fed alternating current for fluorescent57管形荧光灯镇流器Ballasts for tubular fluorescent lamps58液化石油气可移式钢罐—气罐Transportable steel containers for liquefied petroleum gas (LPG) - gas canister 59不超过4kg/h液化石油气的低压调整器Low-pressure regulators for liquefied petroleum gas (LPG) for up to 4 kg / h60儿童用安全自行车Safety bicycle use by children61安全玩具Security toys62适应服务固定容器Service adaptation fixture container63危险货物陆运的便携式气罐Portable tanks used in land transport of dangerous goods64钢管Steel tubes - carbon for common uses in conducting fluids65车载集装箱舱门Vehicle-container port66公路车辆钢化安全玻璃Tempered safety glass for automotive road67公路车辆挡风玻璃用夹层安全玻璃Laminated safety glass for windshield-propelled road vehicleVidro de segurança laminado para pára-brisa de veículos rodoviário automotor68车辆集装箱门Vehicle door-containerVeículo porta-contêiner69汽车燃料非金属地下管道Nonmetallic Underground Piping for automotive fuelTubulação não metálica subterrânea para combustível automotivo70公共使用的不固定碳钢管Carbon steel tubes for common uses in conducting fluidsTubos de aço-carbono para usos comuns na condução de fluidos71石油和其它燃料储气罐Air Storage Tanks Petroleum and other fuelsTanques72转售燃料的地下储存罐Underground storage tank of fuel put into73安装集装箱的维护调节器Service adjustment device for setting产品认证中自愿性产品主要包括家用电器、消费类电子(音视频产品)、信息技术设备和照明灯具等。
巴西认证简介
The Certification Mark must be readable and indelible;
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INMETRO Certification INMETRO
INMETRO Certificate Sample
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INMETRO Updates
For Plug and Socket
Based on Inmetro Ordinance nº 85/2009 and Conmetro Regulations nº 11/2006 and 02/2007. From January 1, 2010 onwards, all plugs 2 or 3 pins, fixed or mobile made of 2 or 3 contacts, the connector cord, the cord and chain extender cord, removable or not incorporated or sold in electronic equipment must comply with the NBR 14136:2002. INMETRO 2 3 nº 85/2009 nº 11/2006 2 02/2007 3 2010 1 1
every 6 months
巴西INMETRO认证PPT
Excellence appreciates specialization
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认证资料需求清单
10. 公司质量管理手册Word版(有英文版请提供英文版,无英文 版中文版也可) 11. ISO9001或ISO9000证书 12. TS16949体系认证证书(如果有请提供); 13. ISO14000环境管理体系证书(如果有请提供) 14. 厂区平面布置图,需标识出生产设备的位置和实验室的位置 15. 公司word文档抬头(便于进行认证文件的制作) word 16. 产品目录/产品说明书/宣传册(有英文版请提供英文版) 17. 质量计划及质量检验记录(原材料,半成品及成品) 18. 测试设备校准证书及校准记录 19. 文件及记录控制程序 20. 产品设计与开发策划
产品认证机构职能
• 依照巴西标准目击产品测试 • 依照巴西标准审核厂家资料管理体系 • 协助企业完善其质量管理体系和提高产品质量 • 签发产品认证证书 • 协助INMETRO进行标准化活动 • 进行产品认证
巴西INMETRO认证机构 认证机构 巴西
认可编号 OCP0001 OCP0003 认证机构名称 FCAV(Fundação Carlos Alberto Vanzolini ) IFBQ(Instituto Falcão Bauer da Qualidade ) LOGO
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巴西认证体制结构
ISO9000
ISO14000
产品认证
检查监管机构
Excellence appreciates specialization
汽车轮胎巴西INMETRO认证简介
汽车轮胎巴西INMETRO认证简介汽车轮胎INMETRO认证简介认证背景由巴西国家计量、标准化与⼯业质量局简( INMETRO )制定,由巴西发展、⼯业和商务部发布的NR. 7 规定对出⼝⾄巴西的轮胎(含乘⽤车胎,轻卡车胎,卡客车胎及其拖车轮胎,摩托车⾃⾏车轮胎)实施强制认证。
该法案规定从1997年1⽉1⽇起,所有出⼝轮胎⾄巴西的⼚家都必须通过巴西认证并在轮胎上打上INMETRO标识。
法规标准INMETRO Regulation # 5Passenger, Light Truck, Truck and Bus New Tires乘⽤车,轻轻卡车,卡客车轮胎INMETRO Regulation # 35Motorcycle, Scooter and Moped New Tires摩托车,踏板车和⼩型摩托车INMETRO Regulation # 342Bicycle New Tires for Adult Use⾃⾏车轮胎证书有效期4年。
每年必须接受⼯⼚审核,并且抽取初审的25%个家族进⾏抽样测试。
家族分类轮胎类型分类依据乘⽤车轮胎ü乘⽤车轮胎家族分类依据ü斜胶/⼦午线ü普通型/增强型ü⾼宽⽐: 85及以上;82和80/75/70/65/60;55/50及以下ü速度级别:L M N;P Q R;S T;U H;V 及以上轻卡车轮胎ü斜胶/⼦午线ü负荷指数:⼩于等于93;94-104;105-113;⼤于等于114ü有内胎/⽆内胎卡客车轮胎ü斜胶/⼦午线ü负荷指数:⼩于等于125;126-130;131-135;136-140;141-146;147-151;152-156;157-161;162-166;⼤于等于167ü有内胎/⽆内胎两三轮摩托车轮胎ü摩托车/机动脚ü斜胶/⼦午线ü普通型/增强型ü⾼宽⽐:⼤于等于75;⼩于75ü速度级别:⼩于等于N;P-T;S T;⼤于等于Uü⽤途:正常/特殊ü有内胎/⽆内胎认证条件1.企业具备本产品的⽣产能⼒2.企业质量管理体系依据ISO 9001进⾏运⾏3.企业实验中⼼,质量管理⼈员熟悉相关技术标准4.企业在巴西拥有法定代理⼈,⽤于产品的风险责任承担及处理客户投诉抱怨所需认证资料⽣产线与体系1.ISO9001或TS16949证书;2.最新的ISO年度审核报告及改进报告3.产品参数表和认证申请表4.公司质量管理⼿册Word版(有英⽂版请提供英⽂版,⽆英⽂版中⽂版也可);5.公司质量管理⼿册扫描件……………实验室资料需求清单1.实验室组织结构图;2.测试设备清单(仪器设备台帐,含名称,数量,出⼚编号,型号,精度,测量范围,⽣产⼚家,安装地点,上次校准⽇期,下次校准⽇期);3.测试设备校准证书及校准报告;4.…………认证流程。
巴西INMETRO认证介绍及常规需要进行认证的产品
巴西INMETRO认证介绍及常规需要进行认证的产品
INMETRO认证简介
INMETRO认证(Instituto Nacional de Metrologia,Qualidade e Tecnologia)于1994年正式成立,是巴西国家质量认证体系的主要实施
机构,属于巴西政府的直属管理机构。
INMETRO认证旨在确保消费品安全、有效以及与标准相符,并减少假冒伪劣产品的流入市场。
其运行着全球质
量标准的强制认证程序,旨在推动巴西制造厂以及巴西贸易业的发展和完善。
INMETRO认证旨在确保产品的安全性及质量,并提供消费者一个安心
购买的信息,消费者在购买时可以看到INMETRO标志,在使用产品时可以
确保产品的安全性,在获得良好的使用效果时可以享受质量保证。
INMETRO认证的要求
1.产品认证申请必须由申请表表明,并完整填写;
2.必须提交原厂质量保证书、原厂检测报告、安全技术手册、其他证
明文件;
3.抽样测试:根据INMETRO认证要求,生产商需按照INMETRO认证要
求安排实验室测试,并准备示范样品;
5.对产品的材料、加工工艺、配置、性能、安全性等均需提交有关证
明文件,并由检测机构实验室检测;
6.实验室检测报告应上传至INMETRO系统。
巴西144法案LED光源INMETREO认证
巴西即将对LED光源执行INMETRO认证杭州佳度检测技术有限公司巴西办事处从INMETRO获取最新消息:继2014年10月3日巴西国家认可机构INMETRO发布了448法令(集成式LED光源的认证评估要求)在市场上征集意见后,于2015年3月13日发布了144法令,该法令已经取代448法令作为LED光源的正式法令文件,即时生效。
同时389法令则将作为技术规程,对LED光源提出安全,电磁兼容和能效的技术要求。
杭州佳度检测联系方式敖先是一五八二四一一八六一九144法令决定:1.法令正式发布起9个月后,新进口和制造的产品必须根据最新要求经过INMETRO认证和注册;2.法令正式发布起15个月后,进口商和制造商必须确保在巴西市场售卖经INMETRO认证和注册产品;3.法令正式发布起24个月后,批发商和零售商必须确保在巴西市场售卖经INMETRO认证和注册产品。
4.法令正式发布起30个月后,在巴西市场售卖经INMETRO认证和注册产品的批发商和零售商必须注册为小微企业–EPC。
杭州佳度检测联系方式敖先是一五八二四一一八六一九144法令适用于集成式LED光源或单一式不可拆装置,运行在60 Hz,额定电压为127 V 和/或220 V(DC 或AC)的交流配电网络。
杭州佳度检测联系方式敖先是一五八二四一一八六一九按照144法令要求,LED光源产品可选择模式5和模式7进行INMETRO认证。
模式5即测试+厂检认证模式。
模式7为批次认证模式。
这两种模式所涉及LED光源产品必须同时符合安全,电磁兼容和能效的要求方可在认可实验室获得测试报告。
其中模式5需要通过厂检方可申请INMETRO证书。
该INMETRO证书有效期为3年,后续每年需符合证书维护要求方可保持证书的有效性。
模式7需要进口商以港口抽样测试方可申请证书。
所颁发的INMETRO证书只对该批次有效。
杭州佳度检测联系方式敖先是一五八二四一一八六一九认证标识。
巴西INMETRO认证流程及模式详细解析
巴西INMETRO认证流程及模式详细解析INMETRO是Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia 的缩写,是巴西国家质量与技术检测局,负责制定巴西国家标准。
巴西的INMETRO认证分为强制性和自愿性两种。
需强制性认证的产品,认证合格后必须在产品和包装上印上强制性的INMETRO标志并加贴经INMETRO认可的第三方机构的标志,方可进入巴西市场。
巴西产品的检测标准大部份以IEC及ISO标准为基准,制造商在设计产品的过程中需要参考这两套标准。
由于目前有越来越多的中国企业有INMETRO认证的需求,但是对于其具体的操作流程和认证内容却比较疑惑,因此今天IEST将对INMETRO认证做较为详细的解析,让有需要的企业可以对INMETRO认证有一个更为清晰的认识。
一、认证流程1. 产品族类定位产品族类所指的是FAMíLIA DO PRODUTO,每种受检产品都会根据其构成而被划分为不同的种类,这个过程将把拥有相似技术参数的产品归分在同一个族类中,同一族类的产品在技术检验上的审核标准往往相同。
产品族类定位所需要的资料基本为:产品的生产图纸(英文版/葡文版),产品的技术参数(所有款式),申请意向表格(因产品而异),生产单位的详细信息,巴西代理公司的详细信息,巴西代理公司负责人的详细信息以及其他因产品而异的补充信息。
*由于产品之间有所不同,只有在定义产品族类之后才可得知具体的认证模式,申请费用以及申请时间。
*定义产品族类属于初期咨询阶段,并不产生费用。
2. 初始工厂审核或取样产品族类定位之后,根据现行法律规定所指定的认证模式,INMETRO会派遣审核团队前往生产单位审查,或者向生产单位要求送样,无论是审查生产单位还是送样,所有相关要求都会事先向申请方明确列出,若申请方自认为具备资质,便可正式提交申请。
收到申请书之后,INMETRO将向申请方作出指示。
巴西玩具合格认证INMETRO
巴西玩具合格评定-INMETRO 认证巴西对玩具的合格评定程序最初是在2005年6月13日发布的第108号法令的附录V中规定的,2009年10月29日巴西发布了新的合格评定程序,即2009年第321号法令,以取代2005年第108号法令的附录V。
巴西产品认证的管理机构为INMETRO。
玩具属于巴西强制性产品认证范畴,玩具认证合格后必须附有强制性的INMETRO标志及加贴经INMETRO认可的第三方机构的标志,方可进入巴西市场。
含有无线电射频装置的玩具,还必须获得巴西国家电信局(ANATEL)颁发的证书。
1. 符合性证书认证合格之后的玩具,其符合性证书应至少包括以下几方面的内容:公司名称、贸易名称(若适用)、税号、法定地址以及工业生产和税务执照持有人的身份;来自认证机构(OCP)的完整数据(名称、完整地址、税号、认可范围、e-mail/网址、电话/传真);符合性证书或许可证的号码(对于第二种情况,还需许可证的颁发日期和有效期);若适用,应有批次号(进口许可号、批次中产品数);2. 认证模式生产商和进口商可采用以下认证模式(可选其中之一):模式7:Sytem 7 – only sampling (批次测试)申请应包含一个附件、批量的识别、对于产品族型号的技术描述。
然后认证机构应审查文件,对批文件和相关证明进行分析,确认申请批量的身份,并验证该批的实际身份。
根据产品数量的不同,抽样测试的数量也会有所不同。
模式5:System 5- Audit + Sampling (产品测试+质量管理体系评估)工厂质量体系审核+抽板,初次审核 + (隔4个月)第二轮审核+(隔8个月)第三轮审核,第三轮审核通过之后每12个月审核一次,维持INMETRO 证书的有效性。
3. INMETRO认证标志强制性产品通过INMETRO巴西认证并取得INMETRO证书后,即可使用INMETRO标志,该标志必须随发证机构一起直接印刷在产品包装或产品标签上。
巴西市场,机遇与风险并存(二)巴西INMETRO认证
图 7 . OC P发放 的 I N ME T RO强制 以证标 识
标准检测
、 L L _l l I L ㈠ 、…
及7 J I 】 贴I NMET RO认 1 r 的第 一方 机构 ( OCP )的 设 备 名 称 、数 量 、 出 厂 编 号 、 出 厂 日期 、 型 号 、
标准检 测
巴西市场 , 机遇与风 险并存 ( 二) 巴西 I N M E T R O 认证
马听 I n t e r t e k 天祥集 ( J ’ l 5 l 0 6 6 3
收 稿 日期 :
2 ( ) l 4 — 0 8 — 3 ( 1
内容摘要 :有源医疗设 备被 巴西纳入 在强制认证产品范 围内,意味着该类产 品都需要通过 第三方机
De vi c e Ma r ke t Pha s e I I : Ho w t o Appl y t he I NM ETR0
Ce r t i f i c a t i o n
M A Xi n I nt cl t c k G r o up pi e ( Gu ( a 1 ) g / hou 1 6 63 l
・
质l 量 ‘ 划 及质 量检 验纪 录 测 试设 备校准 证书 及校 准 纪录
文件 及纪 录控 制程 序
产 品设计 和开 发策 划
・
I E C6 0 6 0 1 — 1 第 三 版 榆 测报告 、 々片 j 标准 I E C6 0 6 1 — 2 一 x俭 测 报 告 ( 如适 川) 、E MC性 能 I EC 6 0 6 0 l - 1 — 2检 测 报 告 , 和 行 标 准 I E C6 0 6 0 l _ l — x 检 测 报告 ( 如 通用 ) 。 n报 告 要 求 有 I n t e r n a t i o n a l
巴西INMETRO认证流程
巴西INMETRO认证2011-03-21 18:00INMETRO是巴西的国家认可机构(Accreditation Body),负责制定巴西国家标准。
巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。
凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品,必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志,才能进入巴西市场。
目前包括的产品范围有:电动医疗设备、电力线路装置、电线及电缆、软电线及插头、在危险场所使用的设备、灭火器、丙烷存储罐、家用调压仪及橡皮管、头盔、玩具巴西的产品除需符合INMETRO制定的巴西标准外,还必须附有强制性的 INMETRO 标志和认证认可机构的标志,如UL-BR标志。
根据 Inmetro(巴西验证单位)的规定,要符合巴西强制认证资格的产品,必须取得该标志INMETRO标志可分为强制和自愿性两类认证目录(范围)强制性认证产品:电子医疗仪器、危险场所仪器、气态系统仪器(压力调节器及管线)、电线、电缆、保护仪器,如断电器及保险丝、开关、插头及插座、非强制性认证产品:灯具、电容滤波器、家电产品、电子产品及零件认证标志如果通过认证,必须在产品上贴上带有OCP标志和号码的标签,不需要 INMETRO的批准号码。
批准号码必须附在产品的ANATEL标签上。
技术信息电压:220伏,频率:50赫兹工厂检验电气/电子产品的安全认证要求对工厂每年进行一次检验。
对电信产品的抽查监管,I类产品一年进行一次,II类产品两年进行一次。
证书有效期如果按计划进行了产品的监管测试和评估,证书将每两年自动更新。
但医疗电气设备的证书有效期为5年。
认证须知对安全测试:测试可以全球的任意一家ILAC成员实验室进行,但必须根据INMETRO的测试要求进行。
工厂审查通过后,产品样品须送交实验室进行测试,测试报告和申请所需文件必须送交OCP (ICBr)。
报告和文件评估完成后,将颁发合格证书或不合格证书。
汽车零部件301法令产品 轴承巴西INMETRO认证
采样 16
接受标准 根据ABNT NBR ISO 3548-2 技术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准的描述 根据ABNT NBR ISO 4287技 术标准的描述 根据ABNT NBR ISO 3548-2 技术标准 根据ABNT NBR ISO 3548-2 技术标准 根据ABNT NBR ISO 3548-2 技术标准 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准的描述 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准的描述 根据ABNT NBR ISO 3548技 术标准的描述
硬度,根据ISO 12301技术标 准
8
根 据 ABNT NBR ISO 4381, ABNT NBR ISO 4382-1, ISO 4382-2, ABNT NBR ISO 4383 和 ABNT NBR ISO 6279 技 术标准的描述
图层材料
化 学 成 分 , 根 据 ISO 12301技术标准
平面轴承---平面多层轴承的铸造铅和锡合金 平面轴承---铜合金第1部分:铜合金的固体厚壁轴承和多层轴承 滑动轴承---薄壁滑动轴承的多层材料 平面轴承---滑动金属的硬度---第1部分:合成材料 平面材料---滑动技术的硬度---第2部分:固体金属 平面轴承---固体轴承的铝合金 滑动轴承---薄壁轴衬---周边长度的检查 滑动轴承---钢圈制成的环类型的推力垫圈---尺寸和容限 滑动承的---脚踩双金属半锁垫圈 平面轴承---孔,渠道和润滑口袋—尺寸,类型,名称和用于滑动轴衬。 滑动轴承---质量控制技术和几何检查和材料质量特性 平面轴承---质量特性---程序的统计控制(CEP) 平面轴承---质量保障—定义,应用与测试 产品的几何规格(GPS)--粗糙度:方法简介---术语,定义和粗糙度参 数 产品几何规格(GPS)---粗糙度:方法简介---粗糙度的评估程序和规 则 金属材料---布氏硬度试验 第1部分:试验方法
巴西认证资料
家用电器巴西市场准入计划 -法令3711内容基本信息家用电 家用电器-新法规 新法规能效认证 能效认证噪音等级认证 噪音等级认证2一站式全程服务 – 市场准入服务通过我们为客户提供的一站式全程服务, 通过我们为客户提供的一站式全程服务,出口商只需 要联系我们单一的一个窗口便可轻松快捷获得报价, 要联系我们单一的一个窗口便可轻松快捷获得报价, 一次性准备文件资料, 一次性准备文件资料,合并的验厂便可获得各国市场 准入需要的不同证书3我们的优势 认证周期 缩短认证 周期 减少测试成本 测试成本 无语言 无语言沟通障碍 通障碍 无重复性工作TÜV巴西莱茵简介是INMETRO 最大颁证范畴的认证机构: 最大颁证范畴的认证机构: 103 种不同的产品类别 电子电器产品占有巴西认证的绝大部分市场 强制认证 > 55% 自愿认证 > 75% 是第一个获得ANATEL全颁证范畴的发证机构 TÜV巴西莱茵已获得的实验室资质4INMETRO 认证INMETRO 是巴西的国家认可机构, 是巴西的国家认可机构,负责旗下发证机构和实验室的鉴定和审核以及巴西认证 体系的发展和实施。
体系的发展和实施。
INMETRO 决定哪些产品类别落入强制性认证体系或自愿性基本认证体系, 决定哪些产品类别落入强制性认证体系或自愿性基本认证体系,除了Telecom 产 品以外。
品以外。
落入强制性认证体系的产品在进入这个国家之前, 落入强制性认证体系的产品在进入这个国家之前,需取得由这个国家认可的权威机构颁发的 证书。
证书。
测试和颁证需依据巴西NBR标准或如果这类产品没有对应的NBR标准可用IEC标准( 标准(巴西标 准是根据IEC标准加上国家偏差转换而来) 标准加上国家偏差转换而来) 测试需在INMETRO授权实验室或ILAC成员实验室进行5INMETRO 认证体系INMETRO强制性认证自愿性认证6INMETRO 认证 – 强制性认证产品列表电子医疗器械 电线和电缆 (NBR NM 247, NBR 13249 and others) 插头和插座 (ABNT NBR NM 60884-1 and NBR 14136) 固定装置式开关 (NBR NM 60669-1) 断路器 (NBR IEC 60947-02 and NBR NM 60898) 熔断器(NBR 5113, NBR 5157 and others) 电感镇流器 (NBR 5114 and NBR 5172) 电子镇流器 (NBR 14417 and NBR 14418) 稳压器 (NBR 14373) 饮水机 (NBR 335-1 and IEC 60730-2-8) 水过滤器 (NBR 14908 and NBR 15176)INMETRO 相关网站链接: .br/qualidade/prodCompulsorios.asp7INMETRO 认证 – 自愿性认证产品列表连接器 (IEC 603210-1 and IEC 60320-2-2) 电线和电缆 (NBR 9117 – IEC 60227 series, NBR 9114 – IEC 60245 series) 应急灯 (IEC 60598-1 and IEC 60598-2-22) 荧光灯 (NBR IEC 60081) 高压汞灯 (NBR IEC 60188) 螺旋式灯座 (IEC 60238) IT 产品 (IEC 60950) AV 产品 (IEC 60065) 应急照明的灯具 (IEC 60598-1 and IEC 60598-2-22) 普通家用电器 (IEC 60335-2-X)INMETRO 相关网站链接: .br/qualidade/prodVoluntarios.asp8家用电器- 家用电器-新法规新法规: 第371号法令 出版日期: December 29th, 2009 适用范畴: 家用电器 证书有效期: 3 年 主要更改: 主要更改:从2011年 2011年7月1日起所有管制类家用电器在进入巴西市场之前需取得巴西认证法规实行步骤 July 1st 2011制造商和进口商只能生产或 进口已取得认证的产品July 1st 2012制造商和进口商只能向商家 销售已经取得认证的产品January 1st 2013商家只能向消费者销售已经 取得认证的产品9家用电器 – 重点注意事项以下产品INMETRO将会制定另外的认证程序, 将会制定另外的认证程序,不落入371 号法令安全认证范围 号法令安全认证范围- 饮水机 – 落入INMETRO 第 191 号认证计划(强制性安全认证)-需取得能效标签认证的产品:例如冷柜,空调等 将会落入其它特别法令的产品: 台扇,微波炉等 专门作工业用途的产品; 特别场所专门使用的产品:例如易燃易爆品(尘,蒸汽和汽油) 音视频装置和类似电子设备 (IEC 60065); 医药用途的产品 (IEC 60601); 发动机便携式电动工具 (IEC 60745); 个人电脑和类似产品 (IEC 60950); 发动机半固定式电动工具 (IEC 61029); 重点注意需要取得巴西噪音等级认证的产品根据第371号法令也需同时取得INMETRO安全认证。
巴西插头插座inmetro认证概述
巴西插头插座inmetro认证概述INMETRO 决定哪些产品类别落入强制性认证体系或自愿性基本认证体系,除了Telecom 产品以外。
(Telecom由anatel决定)划入强制性认证目录的产品在进入巴西之前,需取得由巴西认可的权威机构颁发的证书。
强制性产品包括:家电类(所有家电)IT类(只有稳压器)灯具类(只有电感镇流器,电子镇流器)电气附件类(插头,插座,转化器,墙壁开关,断路器,电流保险丝)汽车零部件类(玻璃,车轮,制动液,减震器,汽油机燃油泵,喇叭,活塞,活塞环,活塞销,轴瓦,灯泡,汽车或摩托车上使用的铅酸蓄电池,悬置减震器,电动燃油泵,用于机动车辆的喇叭或类似设备,铝合金活塞,忆锁和记忆环,活塞环,轴瓦和汽车灯,汽车配件备用件)摩托车自行车零部件(自行车刹车设置,摩托车头盔,自行车辐条,自行车轮胎,自行车曲柄和脚踏,自行车绳索,自行车车架和前叉,自行车把手自行车轮胎内胎,自行车钢圈)电动工具(塑料封口机,脱焊枪,电热胶枪,电热气枪,电焊枪,管道焊接工具,塑料泡沫切割机,电动脱漆器,电动削皮机,……众所周知,巴西插头插座有自己特殊的标准,如NBR60884,NBR14136和NBR14196.GRGT跟NCC机构签署合约,GRGT能直接测试和验厂,积累了多次成功操作的经验,能高效快捷地进行插头插座产品的inmetro认证。
广电计量国际认证项目(GRGT International certification)欧盟/Europe:CE(LVD&EMC&MD)、ROHS、R&TTE、CB、GS、Nemko、TUV-mark、ENEC、BSI、VDE美国/US:UL、ETL、MET,FCC、FDA、NSF、ENERGYSTAR澳洲/Australia:SAA、C-TICK、A-TICK加拿大/Canada:CSA、IC日本/Japan:PSE、VCCI、JET-S mark韩国/Korea:KC mark、MIC俄罗斯/Russia:GOST台湾/Taiwan:BSMI、DGT中国/China:CCC、CQC巴西:Inmetro,Anatel;南非:NRCS;阿根廷 IRAM;墨西哥:NOM其他:SASO(沙特)、TISI(泰国)、SONCAP(尼日利亚)CE、ROHS、R&TTE、CB、GS、Nemko、TUV-mark、ENEC、BSI、VDE、:UL、ETL、FCC、FDA、CSA、IC 、PSE、Ek mark、CCC、SASO(沙特)、TISI(泰国)、SONCAP(尼日利亚)。
inmetro认证证书模版
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Inmetro认证证书模版。
在全球贸易中,产品认证是非常重要的一环。
在巴西,Inmetro是负责产品认证的机构,其认证证书对于产品在巴西市场的进入至关重要。
Inmetro认证证书模版包括了产品的基本信息,认证标准,认证机构信息等内容。
获得Inmetro认证证书意味着产品符合巴西的质量和安全标准,可以在巴西市场上销售和流通。
获得Inmetro认证证书对于企业来说意义重大。
首先,这意味着产品已经通过了严格的质量和安全检验,可以为企业赢得消费者的信任。
其次,获得Inmetro认证证书可以帮助企业开拓巴西市场,提升产品的竞争力。
最后,Inmetro认证证书也是企业在国际贸易中的通行证,有助于产品的出口和国际合作。
然而,获得Inmetro认证证书并不是一件容易的事情。
企业需要严格遵守Inmetro的认证标准和程序,进行产品测试和审核,确保产品符合要求。
同时,企业还需要支付一定的认证费用和遵守相关的法规和规定。
总之,Inmetro认证证书对于企业来说是非常重要的。
获得Inmetro认证证书可以为企业带来巨大的商机和发展空间,是企业走向国际市场的重要一步。
因此,企业应该重视Inmetro认证,努力提升产品质量和安全水平,争取获得Inmetro认证证书,为企业的发展铺平道路。
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INMETRO
NBR – Brazilian Standard NBR标准巴西国家计量、标准化与工 业质量局(INMETRO)制定并发布 Excellence appreciates specialization Professional services makes perfect
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巴西认证体制结构
ISO9000
ISO14000
产品认证
检查监管机构
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Website:
巴西 INMETRO认证 INMETRO认证
曹喜
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INMETRO 认证 实施背景
由巴西巴西国家计量、标准化与工业质量局简( INMETRO )制定,由 巴西巴西国家计量、标准化与工业质量局简 制定, 巴西发展、工业和商务部发布的 巴西发展、工业和商务部发布的NR. 7 规定对出口至巴西的轮胎(含乘用 规定对出口至巴西的轮胎( 商务部发布的 车胎,轻卡车胎,卡客车胎及其拖车轮胎,摩托车自行车轮胎)实施强制 车胎,轻卡车胎,卡客车胎及其拖车轮胎,摩托车自行车轮胎) 认证。 认证。 该法案规定从1997年1月1日起,所有出口轮胎至巴西的厂家都必须通过巴 该法案规定从 年 月 日起,所有出口轮胎至巴西的厂家都必须通过巴 日起 巴西 西认证并在轮胎上打上INMETRO标识。 西认证并在轮胎上打上 标识。 标识 认证目的 1. 保障消费者权益 2. 营造巴西范围内良好的市场销售环境 3. 保护本国轮胎产品,抵制倾销 保护本国轮胎产品,
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厂检内容ISO/IEC 17025 厂检内容
质量控制部门 和实验室 1. 原材料输入: 过程及检验项目 2. 半成品检验程序及记录 3.成品检验程序,项目及记录 4. 检验人员检验能力与资质 5. 测试设备 6. 测试设备校准记录 7. 测试记录
INMETRO 巴西国家计量、标准化与工业质量局
• 监督执行技术和法制标准,保持计量标准规范 • 积极参加国际计量和质量活动,促进与外国和 国际有关组织的交流和合作 • 促进巴西企业质量管理的技术使用 • 制定和执行从事车辆和检验活动的实验室认证 工作 • 在巴西国家计量,标准化和质量标准范围内协 调有关产品,服务和人员资格的认证工作
认证调查问卷模板 调查问卷涉及内容 1.质量体系 2.产品质量计划及实施 3.客户反馈与投诉管理 4.产品设计与开发 5.不合格品控制 6.产品厂内检测程序 7.测试数据分析 …………………….
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认证资料需求清单 21. 不合格品控制程序和处理办法 22. 原材料及生产厂家清单 23. 原材料来料质检程序及原材料接收程序 24. 产品入库及仓库管理规范 25. 顾客满意度调查和售后服务控制程序 26. 实验室人员资质证书和从业经历 27. 公司岗位培训记录 28. 原材料采购流程 29. 测试设备管理程序
VEO跟踪并催促评审
评审通过 认证机构签发放认证证书
厂家可以在要出口到巴西的产品上打上INMETRO标识
认证资料需求清单
1. 代理人任命函(杭州威沃提供模板) 2. 认证申请表(杭州威沃提供模板) 3. 代理人税务登记号 4. 质量体系证书 5. 先前做过认证的证书及测试报告(如CCC, E-mark,CCC, DOT,巴西证书,印尼SNI等) 6. 生产工艺流程图及详细解释 7. 公司组织结构图 8. 生产设备清单(含设备名称,规格型号,放置地点,设备生 产厂家) 9. 测试设备清单(仪器设备台帐,含名称,数量,出厂编号, 出厂日期,型号,精度,测量范围,生产厂家,安装地点, 上次校准日期,下次校准日期)
OCP0005
ABNT(Associação Brasileira de Normas Técnicas)
OCP0009
IQA(IQA - Instituto da Qualidade Automotiva)
OCP0016
Brazil TUV-NORD
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申请表模板
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样品测试
抽样规则与数量 初次认证:每个轮胎家族一个规格 年审或证书拓展:25%家族一个规格
初次认证
年审或证书拓展
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厂检内容 厂检内容 ISO9000
物流及仓库 1. 原材料输入程序 2. 不合格原材料的鉴定处理办法 3.不合格原材料的处理办法 4. 不合格原材料处理记录 5. 成品入库程序 6. 不合格品控制程序 7. 不合格品基本的鉴定 8. 不合格品的处理 9. 不合格品控制记录 10. 成品仓库及出货记录
NBR标准
巴西轮胎标标准
INMETRO Regulation # 5 INMETRO Regulation # 35 INMETRO Regulation # 342 Passenger, Light Truck, Truck and Bus New Tires 乘用车,轻轻卡车,卡客车轮胎 Motorcycle, Scooter and Moped New Tires 摩托车,踏板车和小型摩托车 Bicycle New Tires for Adult Use 自行车轮胎
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轮胎家族的定义与实例展示
类别1.乘用车胎,混合用轻卡胎,及其拖车胎家族定义
A)工厂技术研发 工厂技术研发 中心 B)轮胎结构 轮胎结构 B1: 斜交 B2:子午 子午 B3: 带速斜交 C)标准或增强 标准或增强 C1: 标准型 C2: 增强型 D) 名义高宽比 D1:85及以上 及以上 D2: 82和80 和 D3: 75 D4: 70 D5: 65 D6: 60和55 和 D7:50及以下 及以下
厂检内容 厂检内容 ISO9000 生产线审核 1. 生产线有无有序管理,工厂布局,生产 线卫生及职员安全 2. 生产流程步骤及流程实施 3. 作业指导书分布 4. 生产设备清单 5. 生产过程中的质量控制及控制记录
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轮胎家族的定义与实例展示
类别2.轻卡车胎,小型客车,及其拖车胎家族定义
A)工厂技术研 工厂技术研 发中心 B)轮胎结构 轮胎结构 B1: 斜交 B2:子午 子午 B3: 带速斜交 C) 负荷系数 D)有无内胎 有无内胎 C1: 93及以下 D1: TUBE 及以下 C2: 94-104 D2: TUBELESS C3: 105-113 C4:114及以上 及以上 及以
家族4
E) 速度符号 E1: L, M, N E2: P, Q, R E3: S,T E4: U,H E5: V及以上 及以上
6个家族 家族1 家族2 家族3 165/70R13 83S GT72 增强型 175/70R13 86S GT72 增强型 185/70R14 82H GT75 标准型 175/65R14 82H GT75 标准型 185/65R14 86H GT87 标准型 185/65R15 88H GT87 标准型 195/65R15 91H GT87 标准型 家族5 家族6 185/60R14 82H GT75 标准型 195/55R15 88H GT87 标准型 195/60R15 88H GT72 标准型 205/60R15 94H GT72 标准型 205/55R16 91V GT75 标准型 195/50R15 82V GT72 标准型
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INMETRO认证程序 厂家向VEO提出认证需求 VEO提供厂家申请认证所需文件清单
VEO指导厂家准备认证所需文件
巴西 INMETRO 认证流程
VEO整理翻译所有文件并递交到巴西认证机构 审核不通过 VEO跟踪并催促认证申请文件审核进展 审核通过
VEO联系认证机构确定厂检时间,为审核员安排机票签证等事宜