产品标识状态管理程序
产品标识管理制度
产品标识管理制度编制人：审核人：审定人：批准人：1目的为避免生产和交付过程中产品的误用、错装，防止不合格品转序/入库/交付，保证必要时能对产品进行追溯，特制定本管理制度。
2适用范围本程序适用于原辅材料、配件、外协件入库到成品交付过程中的产品标识和检验状态的标识，必要时的追溯过程。
3职责3.1 生产科负责监督本程序的执行。
3.2 生产技术部门负责规定产品标识内容、方法及产品标识的管理。
3.3 经营部门负责对入库物资/产品进行标识和管理。
3.4 检验部门负责检验/试验状态标识的规定、使用和控制。
3.5 各职能部门/操作者负责产品标识的规范与实施。
4程序各分厂/车间生产技术部门应制定符合本厂产品类型的具体的标识方法。
4.1 入库标识4.1.1经检验合格入库的物资/产品，均应由其标识。
4.1.2库存物资标识：a）库存物资标识分为标牌标识和标签标识两类。
标牌标识，主要用于对料场、料台、料棚及露天存放的物资进行标识，也可对库内储存物资进行标识；标签标识，主要用于对库房内储存的物资进行标识。
b）库房内储存的物资应用相应的标签标明物资名称、规格型号、计量单位、计划单价、库存数量、进库时间、有效期限等内容，并按照库、架、层、位的顺序进行四号定位。
c）可以用白、黄、蓝、红四种颜色的标签标识标注物资的属性，具体标识方法：白色标签――标识正常库存物资或代管（储）物资；黄色标签――标识质量合格的有有效期限的正常库存或代管（储）物资；蓝色标签――标识质量合格的一年以上无动态物资或积压物资；红色标签――标识报废物资及超有效期限储存的物资。
d) 对于代储代管物资的标识，可采取以下两种方法的一种：Ⅰ在相应的标牌（签）上加盖(签写)“代管”、“代储”章；Ⅱ单独建立代储（管）物资区，悬挂“代管”、“代储”物资标识。
4.1.3物资/成品入库时，库房保管员要对其标识进行检验核实。
入库后，保管员应注意保护好标识，出库时，必须保持标识的完整性。
产品标识和检验状态标识的方法和管理规定
武汉联宇技术有限公司
请示报告
联宇请字[2015]00*号
产品标识和检验状态的方法和管理规定
一．目的
为了规范产品生产过程中各环节的正常有序进行，乱堆乱放现象，技术状态的管理，产品质量能够溯源、追究问责、解决质量纠纷，更好的促进质量管理体系的推行，特制定本制度。
二．适用范围
生产车间、质量管理部、仓库、软件部。
三．具体规定
仓库应对采购回的原材料及生产合格的半成品入库后进行标识（这些标识包括半成品或零部件的名称，数量，划分区域等）;在产品出厂发货时，仓库应在产品包装表面对产品进行型号或编号辨别性的标识。
质量管理部在生产的过程中对产品检验和试验状况进行标识，应采用标记法进行。
绿色（合格）、黄色（返工）、红色（不合格），质量管理部应以产品贴标形式对产品状态进行区分及隔离。
生产车间对半成品、成品、待检品、调试测试区等进行区域划分。
车间生产合格的出厂产品由生产部编写产品型号与出厂编号提交质量管理部，质量管理部必须将标有产品型号及出厂编号的合格证贴上，并对产品编号及型号存档记录。
必须具有唯一性，能达到可追溯的目的。
软件部应对软件产品的版本号、功能版本登记。
在产品交付后，软件版本有
更新时，需及时更新并替代原有版本并登记记录，必须具有唯一性，能达到可追溯的目的。
以上部门确保产品实现过程中需要标识的每个环节对产品进行唯一性标识，标识需清晰，必要时进行登记存档，能达到可追溯性，检索的目的。
产品标识管理办法
产品标识管理办法一、目的：确保对原材料、半成品和成品进行标识，确保产品的用途得到保证。
同时在必要的时候进行追溯。
二、适用范围：适用于生产底座和绞车加工过程中的原材料、半成品和成品的标识。
三、职责：1、质检部和生产部负责办法的归口管理，并负责原材料、半成品和成品的现场标识。
2、供销部负责销售底座和绞车的可追溯记录。
四、工作程序：1、标识的分类标识的类别主要有标牌、铭牌、区域、书面文件或记录以及颜色。
2、标识的对象标识的对象包括主要原材料和外协件/外包产品(无法存放到库房内)，库房内各类材料以及半成品和成品。
3、检验状态分类按检验状态分类有合格、不合格、待检、待处理、报废五项。
4、标识及具体的编号方法①对各类原材料的标识供销部负责通知生产部做好材料入库准备，并将其放在指定的待检区域内，质量部配合对材料进行验收，生产部负责标识—主要原材料(底座和绞车的A类材料)以区域划分合格或不合格，并在主要原材料上用红色油漆进行标识。
②对外协外包产品的标识外协、外包产品经检验合格后应在其表面醒目位置用红色油漆进行标注，并与合格的外包产品隔离开，防止混用；其他库存物资用标牌进行表示和可追溯。
标牌内容包括：名称、型号、规格、材质、批号等；无法存放到库房的原材料和外协/外包产品应按规定进行存放，《原材料检验单》和《入库单》上应记录供方名称、产品、材质、规格、数量、批号、日期等内容作为标识的可追溯。
③对半成品的标识生产现场应按规定设置合格区、不合格区和待检区以及成品区和半成品区，并在各工序相应的位置粘贴不合格标识和待检表示，合格的半成品可不作标识，各类记录需进行标识时，应在相应的《焊接操作记录》、《工序流转卡》上填写材质、生产编号、加工日期、操作者等作为标识和可追溯；报废的产品用红色油漆在其醒目位置打“×”标识并放置到不合格区，避免混用；生产现场各设备、工装夹具、检验状态区域应按《定置管理图》的规定进行设置并标识。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
状态标识管理程序
页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
3.定义3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.责任4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。
4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。
5.参考文件5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用7.试剂 / 试药– 不适用8.设备 / 工具– 不适用9.程序与方法9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。
无状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。
9.2物料的状态标识种类及使用9.2.1物料的状态标识种类a.《物料标签》（白底黑字）样式页4 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:b. 《合格证》（绿底黑字）样式c.《不合格证》（红底黑字）样式页5 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:d. “待验”状态标识卡（白底黄字）样式e.“合格”状态标识卡（白底绿字） 样式f.“不合格”状态标识卡（白底红字） 样式g.“寄库”状态标识卡（白底黄字） 样式h.“退货”状态标识卡（白底红字）样式页6 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:i. “召回”状态标识卡（白底红字）样式j.“受控”状态标识卡（绿底红字）样式k.《取样证》（白底黑字）样式页 7 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:l.《留样取样单》（白底黑字）样式9.2.2 物料状态标识的使用a.《物料标签》表明物料的名称、批号（编号）、数量，此状态标识设在生产过程中，由操作工及时填写并附于包装袋或容器上。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。
1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。
3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1 目的通过对工程设备、原材料及施工过程的产品和工序状态在接收入库、发放、安装各阶段加以标识控制,防止设备和材料混用、错用或产品状态的混淆，并有可追溯性要求时进行追溯、查寻。
2 范围程序适用于工程设备、材料、半成品、成品的标识管理与控制。
3 职责3.1 物资管理部门负责工程设备、材料出库前的标识管理与控制；3.2 领用部门负责设备、材料出库后的标识和标识维护；3。
3 质量管理部门、检测部门负责半成品和成品的标识管理;3。
4 质量管理部门负责标识的检查.4 材料和设备的标识4.1 设备、材料接收后，仓库管理员对未经验证的采购设备和材料，保持其原标识，并加以应醒目标识,如划分区域、挂待检标识牌等。
4。
2 设备、材料接收后,经验收合格，由仓库管理员填写入库手续，放入合格库存区，上架和分区存放，并进行标识，标识遵守如下规定：a）对有原标识的设备、材料（设备铭牌、材料编号或货号等），仓库管理员要保持原标识。
b) 对无原标识,而有国家规定标识的材料、设备,按国家规定进行标识。
c）对无原标识，又无国家规定标识的设备、材料，采用挂牌、涂色等方式进行标识。
d）入库产品采用“四定位"标识,做到清楚、易懂、不易消失。
4。
3 仓库管理员对验证不合格的设备、材料，隔离存放，醒目标识，如挂不合格标识牌等。
经处置合格后放入合格库存区.4.4 仓库管理员还应根据检验和试验报告或证明通过登记台帐的方式进行状态管理，表明此材料经检验和试验合格与否。
4.5 对有可追溯性要求的设备和材料应加以唯一的标识，并对标识进行记录。
4。
6 设备、材料出库时，物资管理部门仓库管理员应做好库存物资的标识移植工作。
4.7物资管理部门仓库管理员对库存设备、材料的标识予以维护.当标识损坏或丢失时,由检验人员或仓库管理员确认后追补标识，对需重新标识的设备及材料,重新标识前严禁发放。
4。
8 施工人员领用工程材料后，对有原标识的设备、材料维持原标识，也可根据需要对设备、材料重新标识，并维护标识。
HSF产品标识与追溯管理程序
5.2.1.HSF材料生产过程中所有相关质量记录（检验标准、追溯记录、转工序标签等）均应加盖“ROHS”印章以示区分环保与非环保,若已导入全环保则无需区分。
5.2.2.考虑到生产机台加工后会有残留物附着在机台表面及缝隙内,故每次生产前都应对机台进行清理。
5.2.3.生产过程中，应按生产订单量领料，每批物料的投入状况应记录于各制程的生产日报表中，每班在投入物料时，应在“生产日报表”上注明所投之物料批号.并使其可与生产制令单对应，以方便管控。客户对此有特殊需求时依需求作业。
5.4.3.成品仓划分环保产品合格品与不合格品放置区域,且环保产品加贴绿色RoHS标签;以防止环保产品与非环保产品的相互混入;
5.5.HSF管制标签：
客户有要求的环保物料均要有“ROHS”标签，其它标签均参阅ISO9001:20XX质量管理体系之《标识与可追溯控制程序》作业相关内容规定。
5.6产品追溯:
5.3.HSF出货产品标识：
5.3.1成品入库时在成品外箱标签上加贴“ROHS”标签以示区分,客户有要求使用特定的环保标签时,应按照各客户之要求,加贴客户指定标签。
5.3.2.经最终检验之成品其外包装须贴上成品检验合格标签,标签内容须显示产品的品名数量,包装日期,作业员姓名,以便日后追溯。
5.3.3.HSF物料出现异常时,应立即将该物料移至HSF不良品区上锁,并加贴红色不良品标签，.
5.3.4.对于质量上有异议的原材料,半成品或成品,由品质部贴不合格标识,放置于待判区等待裁决。
5.4.区域划分：
5.4.1.原材料仓划分环保材料良品与不良品的摆放区域,以防止HSF异常品与合格品的相互混入;
5.4.2.生产现场划分良品与不良品的摆放区域,且只允许放置HSF合格半成品.成品材料,并加以标识.
标识和可追溯性控制程序(含流程图)
标识和可追溯性控制程序1目的为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识以表明生产过程产品的实际状态和达到可追溯性的目的和有效控制，制定本程序。
2范围本程序仅适用于自生产至产品交付所有阶段对产品进行标识。
3职责3.1生产车间、仓管员对所属区域内的产品进行标识和检验状态标识。
3.2质检部门负责对各自检验的产品进行标识。
4程序4.1标识4.1.1产品流转/存放标识4.1.1.1物料进厂，原料仓库仓管员应检查物料的外包装标记。
对于未有标记或标记不清的物品应挂以标识或贴上标签，对于物料本身的外包装标记已明确，可利用其标记进行识别，也可予以标识。
原物料应分类堆放。
4.1.1.2生产过程中的半成品或暂歇期间的在制品，生产车间应对每堆物资放置标签，并注明其目前的工作状态并分类堆放，产品加工过程采用《自制件随工流转卡》进行标识。
4.1.1.3加工完成的成品可根据客户要求在其外包装上按客户要求进行标记。
客户没有要求的，在存放期间应放置相应的识别标识。
4.1.1.4对加工过程中的关键件除采用《自制件随工流转卡》进行标识外，还要有《关键件检验记录》记录检验结果，做到质量可追溯性，对焊接、总装、涂装有《焊接检验指导书及记录》《总装配检验指导书及记录》《涂装检验指导书及记录》进行可追溯记录。
4.1.1.5所有流转/存放的标识除类别标牌外，应清楚说明标识的内容。
4.1.2检验/试验状态标识4.1.2.1检验/试验状态标识分待检及不良品字样的牌子/标签，并分区堆放。
正常合格品使用产品流转单/标识牌/标签，并在上签名/盖章，不另作检验/试验合格状态标识。
4.1.2.2物料进厂，仓管员应通知检验部门进行检验并负责放置“待检”牌，经检验部门检验/验证合格，检验人员在进仓单据上签名并取摘“待检”牌，仓库方可入库。
4.1.2.3生产过程中的不合格应放置在标有红色不良警示字样的容器内。
4.1.2.4无论是材料还是半成品、成品，对于检验不合格，需放置红色不合格字样的标签/标牌或不合格标记或存放在标有红色不良警示字样的区域内。
SMP-SC029状态标识管理规程
产品名称、产品批号、生产日期、操作人、检修人
“维修中”
红色
该设备正在维修状态
“待维修”
黄色
该设备已出现故障，等待维修状态
“停用”
红色
该设备处于停用状态，不再启用
设备名称、设备编号、停用起始日期、批准人
“封存”
红色
该设备处于封存状态，待需要时重新启用
设备名称、设备编号、封存起始日期、批准人
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
使用时间累计
小时
备注：
威海华新药业集团有限公司记录
诱虫灯清洁记录
编号
(SMP-SC027)-02
执行文件编号:SMP-SC027
本月使用消毒剂
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
2.5标签
标签名称
颜色
适用情况
需填写内容
物料标签
各阶段产品检验状态标识与管理
1 目的为确保原材料,成品交货之各项生产阶段之产品,以及相应之检验状态均能加以标识与管理,使其质量符合要求,当质量发生异常时,也能很容易的加以追溯处理之。
2 范围凡与产品相关之原材料(含辅料)、半成品,成品均适用之。
3 职责3.1品管部：进料检验与标识。
3.2生产部：制程标识维护与制程数据记录。
3.3货仓部：仓储识别标识与出货记录。
4 定义无5 作业内容5.1产品标识与追溯流程图见附件一5.2原材料的标识与检验状态标识5.2.1对于进料之检验,IQC按《进料检验管理程序》执行检验。
5.2.1.1仓管员在进料时依送货单对照,是否有标签标识品名、规格、供应商、数量、日期,如无则补贴上原物料标签。
5.2.2 进料判定合格品由品管部IQC于原物料标签上加盖“PASS”章。
5.2.3 判定不合格品由IQC于原物料标签上加盖“REJECT”章。
5.2.4除了标识之外,必须有待验区、合格区、不合格区之隔离作业,在待验区中被判定标识为合格品,即由仓管人员依标识入库。
5.2.5被示不合格品,置于不合格区，依照《不合格品管理程序》进行处理。
5.3 制程中标识5.3.1 生产车间向仓库领料生产时,必须对照领料单据与原材料标识所示物品是否符合。
5.3.2 制程中作业员,依照《生产过程中检验管理程序》,做制程检验工作。
5.3.3 制程中产生不合格品,必须放置于不合格标识箱内,待处理。
5.3.4 不合格品依照《不合格品管理程序》进行处理。
5.3.5 产品包装时,作业员依照生产之产品,检查包装箱上所标识规格,是否符合所包装产品之规格,选用适合于产品标识之相应包装箱。
5.3.6 在包装箱上,必须标识生产日期、机号（或炉号）、工号、材质,以便产品发生异常时进行追溯,如包装箱上不能反映以上数据时,则使用＜成品标签＞由作业员予以标识。
5.4 成品标识5.4.1 生产部将成品摆入待检区。
5.4.2 品管人员依《产品入仓质检报告》对照产品之标识是否符合。
产品的标识管理规范
产品的标识管理规范1 目的为防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用，以及达到必要的对产品和服务的追溯目的，识别产品及其监视和测量状态。
2 适用范围本规范适用与公司从原材料到产品交付整个过程产品的标识管理。
3有关术语产品的标识是指识别产品特定特性或状态的标志或标记。
具体分为产品标识和产品状态标识3.1产品标识可以用刻、腐蚀、铸、冲等方法做出的永久性标识，以及标签、标牌等非永久性标识。
3.2产品状态标识是指产品在实现过程中所显示的状态，如检验和试验状态（如待检、合格、不合格、待定）、加工状态等。
产品状态标识可以用标签、印章、区域、标牌、各种记录等方式表示。
3.3产品批次管理为了加强对产品质量控制，对产品在必要时能够追溯到产品的材料来源、加工历史及交付情况。
3.3.1生产批：在一直条件下生产和按规定方式汇总起来的一定数量的个体。
3.3.2交检批：一次交付检验的个体集合。
一个交检批可以由一个生产批、多个生产批或一个生产批的一部分组成。
4职责4.1技术部负责产品标识（包含产品批次管理）的归口管理；4.2质量部负责产品检验和试验状态标识的归口管理；4.3其他各单位负责按照产品的标识管理要求执行。
5 标识的管理5.1产品标识的管理5.1.1产品标识的规定及批次管理执行用户Q/XX 5025-20XX《机械零部件标识规定》。
5.1.2各生产单位负责根据图纸要求，策划产品标识的形式和时机，对于未形成永久性标识的工序，可以用合格证、标识牌、油漆标识等非永久性标识表示。
5.1.3质量部检验员负责监督产品标识的实施情况，对于错漏标识的产品不能够流转到下工序。
5.1.4各单位送货时，必须按照Q/XX 5025-20XX《机械零部件标识规定》产品批次管理的要求组织好生产批，并做好批次标识，方能出库。
5.1.4各生产单位对所要标识产品的标识有疑惑的，由各单位向技术部提出申请，技术部再向集团有关单位进行沟通，并及时将沟通结果反馈到各生产单位。
GMP生产状态标志管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01005-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：生产状态标志管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的按GMP要求预防原料、辅料、中间体、成品等发生混淆，防止生产设备、环境对产品产生污染。
2.适用范围适用于生产过程中环境、设备、物料、清场、卫生状态标志。
3.责任者生产主管、工艺员、操作人员、中转站管理员、现场QA。
4.内容4.1.车间各岗位和设备应有明显的状态标志。
正在生产的操作间及设备其状态标志要标明产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容（见SMP-PM-01005-1-R-002《生产状态标示》和SMP-EM-01013-1-R-001 《设备状态标示》）。
4.2.车间中间站的所有物料、半成品要按待验、合格分别挂黄牌、绿牌，并分区管理。
不合格品要放在不合格品存放间，各种标志见SMP-MM-01002-1-R-003《物料状态标记》。
对怀疑有问题的物料，QA 检查员在未查明情况前应将该物料贴上黄色SMP-QM-01006-1-R-003《在控物料》4.3.车间各岗位清场卫生情况应有状态标志，清场合格的发合格证（见SMP-QM-01012-1-R-002 清场合格证）并挂合格牌（绿色），清场不合格的挂“待清场严禁使用”的红色牌（见附件1）并重新清场直至检查合格，合格后再换上合格牌。
4.4.容器应有卫生状态标志，未清洁消毒的要挂红牌，放在清洗间，已清洁、消毒、烘干的容器挂绿牌，存放在清洁容器工具贮存间（见SMP-EM-01013-1-R-001 设备状态标示）。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1 目的为防止生产过程中从原材料到半成品、成品及不合格品的混用或误用,确保产品符合顾客要求,并可追溯产品及过程的质量问题,特制定本程序。
2 适用范围本公司所有原材料、半成品、成品及不合格品的标识与追溯均适用。
3 定义3.1产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
3.2可追溯性：指根据或利用记载标识的记录，追溯一个项目或产品的生产加工过程、应用情况、用途或所处场所的能力。
3.3检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验/试验，以及经检验/试验之后合格与否的状态。
4 职责4.1产品追溯性及追溯性标识由技术中心设计人员负责将标准（国标、铁标、国外标准）、法律法规和客户对产品标识的要求转化为产品标识和可追溯性标识要求；4.2需要模具上体现标识和追溯性的技术中心负责将规定的标识转化在相应的模具上，并定期更新模具标识；负责采购定额输出，明确标识工艺路线；特殊工艺标识要求在设计评审阶段就进行论证；负责在包装方案中明确产品发出时包装箱上的标识要求；负责公司内工艺布局区域划分标识的制定。
4.3质保部负责产品状态标识中检验状态标识的制定和监督实施情况；负责检验状态标识印刷申请的提出。
4.4物资管理部、库房负责对购入的仓储产品进行标识；物资管理部负责按照产品定额进行标识的采购；4.5生产车间负责按设计、工艺和质量管理的要求对车间存放的原材料、在制品、半成品、成品的标识，负责产品状态标识中生产状态标识在生产过程中产品的识别性标识方式、方法和标识的维护，负责保护标识在流转过程中的有效性；负责生产状态标识的打印或印刷申请的提出；车间主任负责建立所管辖人员工位号的建立与时时更新。
6、工作内容7、附加说明7.1 仓库、车间以待检品、合格品、不合格品等标识牌进行区域标示,使之一目了然,并按《库房管理程序》实施管理,置于合格品区的成品、物料才允许出库。
产品检验状态标识管理制度
产品检验状态标识管理制度第一章总则第一条为了确保检验中不同状态的产品不会混，必须规定检验状态的标识种类和管理办法，特制定本制度。
第二条本制度适用于对进料、在制品、半成品和成品的检验及试验状态的控制。
第三条品质部负责产品检验状态标识的办法，监督检查各项执行部门的实施。
各相关部门应熟练掌握各类检验状态标识并严格执行。
第二章检验状态标识管理作业程序第四条进货物料检验状态标识。
1.仓管将所收物料放入待检区，等待检验。
2.检验合格的物料，应在其合适位置贴上蓝色的“IQC 检验合格”标签。
3.物料检验不合格，但可作为特殊采购处理的物料，应在合适的位置贴上橙色的“IQC特采接收”标签。
4.物料检验不合格，但可作为加工/挑选或有其他作用的材料，应在合适位置贴上黄色的“IQC加工/挑选使用”标签。
5.检验不合格，作退货的物料，应贴上红色的“IQC不合格”标签，并退货。
第五条单个不合格品标识：生产过程中检查或自检发现单个不合格品时，在其相应部位贴上红色箭头纸或者放在有“不合格品”红色标签区域内。
第六条五金、塑胶车间QC巡检状态标识。
1.做好的产品应该放在待检区域或生产机器旁待检。
2.巡检员巡检合格后，在半成品或成品批次标识卡上盖蓝色的“QC巡检合格”章，或者放在“合格”产品区域内。
3.虽然不合格，但可以接受的产品批次，可以在产品上贴橙色的“QC巡检让步接收”标签。
4.不合格产品，如需返工处理，应贴上黄色的“QC巡检返工”标签。
5.如只能作为报废处理的产品，应该贴上“QC巡检报废”标签。
第七条五金、塑胶车间QA半成品入仓检验状态标识。
1.未被检验的产品，放在待检区域内，贴上“QA正在检查中”标牌。
2.入仓检验合格，在半成品标识卡上盖蓝色的“QA检查合格”章。
3.检验不合格但可以接受的，贴上橙色“QA让步接收”标签。
4.不合格需返工的半成品，贴上黄色的“QA放工”标签。
5.不合格须作为报废处理的，贴上红色“QA报废”标签。
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1. 目的
保证在生产服务过程中原物料、半成品、成品的检验状态，均能被明确识别，避免在生产服务过程中混用、误用，从而保证公司产品品质。
2. 范围
适用于生产用原物料，生产过程中的半成品、成品的检验状态与试验状态标识。
3. 权责
3.1 物流部：进料、成品检验状态标识。
3.2 生产部：生产过程中检验状态标识。
3.3 品控部：进料、半成品、成品最终检验结果判定。
4. 名词定义
4.2 试验品：仅指研发部或其他部门试验所产生的产品。
5. 作业流程
略
6. 作业内容
6.1 进料标识
6.1.1 来料后物流部人员立即通知品控部，一般原物料一个工作日内出结果，原物料属于待检状态，物控部不办理入库手续，合格后品控人员通知仓管人员办理入库手续。
6.1.2 物流部人员检验数量后，做［告示］标示、和［待检产品］标示，填入库单。
6.1.3 品控部人员依检验结果，判定不合格时，对应原物料按《不合格品管理程序》执行。
6.1.4 判定合格时，品控部人员在［入库单］签字确认。
6.2 生产中的原物料、半成品、成品的标识。
6.2.1 生产中的半成品、成品，以品名、生产日期、班次、放置区域、或挂待检标示牌明确标记；标示纸使用颜色区分：切配用白纸、厨房烧烧制后非成品使用黄纸、成品使用绿纸、废品使用红纸。
6.2.2 生产过程中不合格品，生产人员应立即隔离，品控员及时贴待处理标识依《不合格品管理程序》处理。
6.2.3 成品阶段标识
6.2.3.1 成品入库后，二个工作日为待检期，物流部人员在仓库挂待检标示清楚。
6.2.3.2 在待检期内，检验员依检验结果填写检验记录，正常成品二个工作日为待检期，物流部二个工作日内依品控部通知，二个工作日后自行转入合格品，不合格时，品控部人员开处理单，依《不合格品管理程序》处理。
6.3 试验品标识
在生产标识或记录表单上，标明［样品］。
6.4 各种不同状态的产品区别储放，标示明确。
6.4.1 不合格品依品种集中放置及时处理，并贴不合格标示。
6.4.2 待检品依品种集中放置，并登记标识清楚。
6.4.3 试验品必须标明［样品］，并置放于合适位置。
7. 相关资料
7.1 不合格品管理程序
7.2 记录管理程序
7.3 产品实现管理程序
8. 附件
8.1 待处理单。