无尘室环境清洁度检测作业指导书
VDA19清洁度检测作业指导书
上海浸泰环保科技有限公司
3.3 对工作室进行压力清洗。
文件级别：指导型 日期：201浸泰环保科技有限公司
3.5 干燥后将膜片冷却，依次进行分析及称重。
文件级别：指导型 日期：2015 年 6 月 8 日
上海浸泰环保科技有限公司
文件级别：指导型 日期：2015 年 6 月 8 日
VDA19 清洁度检测作业指导书
1.目的 规范不同零件清洁度检测流程的作业指导，依照不同的表面积来执行定量取样。
2 范围 适用 VDA 清洁度实验室的日常使用。
3 作业流程 检测空白值 3.1 打开清洁度检测机电源。
3.2 清洁度检测机台参数设定。
无尘室作业指导书.doc
无尘室作业指导书文件类型：□新增文件因修订文件□补发文件□作废文件□回收文件□外发文件注:会签部门、分发份数由文件编制部门确定文件修订记录版本修订页次/内容修订人修订日期本文件旨在建立干膜、阻焊、层压、内层车间无尘室洁净度等级标准及操作规范。
2. 0适用范适用于干膜、阻焊、层压、内层车间的无尘室洁净度检测。
3.0定义和职责由品质部每半个月对各无尘室进行一次含尘量动态测试检测。
4.0检测标准4.1 洁净度的检测主耍是指对洁净区域的空气中含尘量进行测定，确认其洁净度等级。
4.2洁净度的检测分为空态、动态、静态等三种。
4.2.1空态检测指设施己建成，所有动力接通并运行，但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况卜•所进行的测试。
4.2.2静态检测指设施己完成，设备安装好，但没有生产人员在场的情况下进行的测试。
2. 3动态测试指设施以规定的方式运行，有规定数口的人员在场方式进行工作的情况下所进行的测试。
0检测要求5.1 等级耍求：阻焊、层压:十万级（动态）/线路、内层:万级（动态）。
5.2 根据车间面积大小，均匀在约每20忙测一个点，并且每个采样点至少采样3次。
5.3 测量颗粒主要按每立方米/2・83升，空气小20. 5um及25um的颗粒必须达到上表屮的标准。
5.4 检测结果分发：品质部、生产部、设备部、工艺部。
5 无尘室内正负压差值控制在5-10Pa内。
0无尘室环境及操作要求6.1进入无尘室前，必须在缓冲间的脱鞋处脱鞋，再进入缓冲间的更衣处，非无尘室专用鞋不允许进入缓冲间的更衣处。
6.2在更衣处穿上专用的无尘服、无尘鞋，穿着耍规范，不允许敞开衣领，头发不允许露出帽了外面鐵浴帽）-6.3所有无尘室人员不可佩戴手表、金银首饰，不可留长指甲，指甲长度不可超出加m。
6.4各课无尘衣全部统一编号，按工号、姓名统一写在左胸处，后续请购的无尘衣统一在一处加上流水编号，如此点无法做到，则同上述方法，由课内管理人员统一编写后在发放。
清洁度检验作业指导书
零件清洁度检验1 检验目的：1.1 为了明确生产线零件清洁度要求，便于加工车间及外协厂家对零件清洗效果的有效控制。
1.2 此操作指导书规定了用于确定缸盖罩及油底壳总成其零部件清洁度的检查、评定及操作方法。
2 检验范围：2.1 适用于一般用途的发动机缸盖罩及油底壳总成及零部件清洁度的检查和评定。
2.2 检测部位主要是缸盖罩及油底壳总成总成及零部件的内表面及螺栓孔内表面。
3 检验环境：3.1 检测室内要干燥、通风，室温保持20±5℃。
3.2 检测室要有良好的防尘设施，清洗间要有严格的防火措施。
4 检验方式：检查员抽检。
5 检验人员：技术质量部计量、检验室检查员。
6 检验频次：每周抽检1次，每次2件，分别在2个包装箱内各抽一件。
7 作业准备：7.1 仪器设备：烘干炉、干燥瓶、滤膜过滤装置、天平、托盘、放大镜（50倍）；7.2 检验工具：喷壶、120＃汽油、毛刷、孔径为5um的微孔滤膜；7.3 检验工具：无齿镊子、清洁放膜干燥皿。
8 检验方法：8.1 将零件放置于托盘上方或托盘内，喷壶用120＃汽油冲刷零件清洗部位，同时用毛刷轻刷冲洗部位，将冲刷下来的物质全部倒入烧杯中，冲洗不掉的残留物（如渣皮、压铸毛坯瘤等）不准敲打或硬性剔除，此部分残留物也不做考核使用，各种器具清洗时，应防止将带有杂质的清洗液飞溅到容器外；8.2 用无齿镊子夹取滤膜一片，用天平称下滤膜质量，质量记为：G1，精确至0.1mg；8.3 将滤膜放于过滤装置上，将收集后的所有容器中的溶液轻轻倒入装有微孔滤膜的漏斗进行过滤，过滤完成后用120＃汽油沿着漏斗壁清洗漏斗里的残余杂质，采集所有杂质；8.4 待所有滤液过滤干净后，将含有所有杂质的滤膜拿下放入清洁放膜干燥皿中置于烘干炉中干燥；8.5 将烘干炉中的烘干温度控制在90°±5℃之间。
烘干至少3小时后，将滤纸取出，放入干燥瓶内干燥30分装后，将滤膜放入天平称重，质量记为：G2精确至0.1mg；8.6 杂质质量即为：G总=G2-G1；8.7 最大颗粒尺寸：过滤后的杂质放在载物片上，同时将标本样（0.8mm）也放在载物片上，进行观察，在放大镜中读取到最大颗粒尺寸。
清洁度检测操作指导书
清洁度检测作业指导书6.0 测定条件6.1 测量器具及清洗液6.1.1 过滤元件6.1.1.1 滤膜： 5μm 专用滤膜。
玻璃瓶、砂芯、滤杯、固定夹、膜支撑筛板（在砂芯部件内），过滤膜。
其连接形式如下所示6.1.1.2 真空压力两用泵及过滤器:6.1.1.3 过滤元件安装(a-d 图示)：a 将砂芯小心地插放在三角锥形瓶的瓶口上，轻轻转动，使其结合紧密；b 将真空压力两用泵的橡胶管连接到砂芯上的抽气口；c 将清洁度检测专用过滤膜用专用平头夹子放到膜支撑筛板上（参见 8.4.1）；d 将滤杯置于砂芯上,用固定夹夹紧。
A b6.2 清洗液6.2.1 清洗液（航空汽油）自备6.3 清洗设备及工具6.3.1 喷枪压力罐清洗系统6.3.2平头镊子6.3.3 漏斗洗槽或清洗瓶6.4 烘干设备6.4.1 烘箱6.5 分析设备6.5.1 检验分析用电子天平(分度值 0.1mg)6.5.2显微镜6.6 工作环境6.6.1 设置专门的检验室，室内干燥、通风；清洗间要有严格的防火措施，无暴露的电源接头、电源开关；压力罐接地线。
7.0 测定方法7.1 检验准备7.2 工作人员应穿戴清洁的工作服、帽、口罩、手套和软底鞋（防静电），并洗净双手。
7.3 清洗所有取样工具、支架和容器，包括压力罐清洗干燥（检测各联接处是否有漏气）, 全玻璃过滤器（砂芯、三角锥形瓶、滤杯），加清洁液的玻璃漏斗，清洗槽、接收清洗液的玻璃容器，平头镊子(取样用和滤膜专用两种)等。
7.4 用镊子将5μm 滤膜放入干燥皿中，半开盖放入已升温 90℃±5℃的烘箱内，烘干 60min取出，置于干燥器中冷却 30min 后称重， 5分钟后再称一次，烘干后两次称重的差值不大于1%，如果大于 1%，重复以上操作。
8.0 操作步骤清洁度测定工作包括抽样、解体、清洗、过滤、烘干、分析等内容，工作程序如下图所示。
8.1 抽样：每周随机抽样按顾客要求。
8.2 解体：对于组装件进行分解（压配件和不宜拆卸连接件不解体）, 不可划伤、磕碰零件,并随时收集解体过程中得到的异物。
无尘室管理规范作业指导书及安全施工方案
无尘室管理规范作业指导书及安全施工方案一、无尘室管理规范作业指导书无尘室是用于生产精细电子部件、医疗器械、高精密仪器等的特殊环境，其内部灰尘、微生物严格控制，以保证生产产品的质量和可靠性。
为保证无尘室的正常运作和生产安全，遵守相关规范是必要的。
1. 进入无尘室前，应穿符合要求的无尘服和鞋套，并进行规定的洗手程序。
2. 进室前应按要求佩戴口罩等防护用品，尤其是对过敏人员。
3. 无尘室内严禁食品和饮料，禁止吸烟。
工作时应保持肃静，不得大声喧哗和乱丢垃圾。
4. 所有维修和清洁工作必须由专业的无尘室工作人员完成，并依照规定的步骤实施。
同时，应定期进行检查和维护。
5. 严格遵守无尘室内污染控制规范，禁止使用可能产生尘埃的器具和清洁用品。
6. 严格按照规定的路径进入和出室，避免污染无尘区域。
7. 操作时需认真核对所使用的器具、工具和材料是否符合规定要求，尤其是检查其在运输和存储过程中是否受到污染。
8. 操作后，应立即将使用的器具和工具归位，不得乱放。
9. 离开无尘室前，必须按规定清洗所使用的器具和衣物，严禁带出无尘室内的物品。
二、安全施工方案1. 施工前安全评估施工前必须对无尘室的使用环境、施工工艺和建设方案进行全面的安全评估，确定所有施工环节和工作方式，并制定相应的安全计划。
同时应明确人员配备、应急预案、物流应用等方面的措施。
2. 工作人员培训施工前必须对所有工作人员进行相应的培训，获得相关工艺技能和安全知识，严格遵守施工安全规范。
在施工过程中，应定期举行安全教育和工作现场的安全巡视。
3. 物料购置及运输物料必须符合无尘室的严格要求，施工过程中必须将物料正确分类、储存和处理。
运输必须按照机动车辆进出路线进行，并设置相应的检查点，检查、清洁运输工具。
4. 施工过程中的工具及器械施工过程中所使用的工具和器械必须符合无尘室环境的标准。
应严格控制其使用数量，并尽量减少其在工作过程中可能造成的尘埃产生。
5. 施工时间和区域施工时间应安排在无尘室的工作间隙，严格控制施工时间，减少对生产产生的影响。
清洁度检测作业指导书
清洁度检测作业指导书文件编号：YJZGS10-02-57 版本：A 页码：第 1页共 2页1 目的和适用范围1.1 目的员工能正确熟练地对产品清洁度进行检测。
1.2 适用范围产品清洁度检测。
2 操作规程2.1清洁度检测样品送检单须标识样品编号、样品型号、名称、生产单位、样品的来源及样品所属的产品批次号，如缺少上述标识，检测人员可拒绝接收。
2.2检测人员在进行检测前先穿戴好防尘专用的衣服、手套、鞋子等，才准许进入清洁度实验室。
2.3清洁度检测前首先将压力罐(Option01)加注压缩空气，直到罐中压力为附表中压力值(Option02)。
2.4将所要用的滤膜在烘箱中以附表中温度(Option03)烘烤附表中时间(Option04)后，逐片称其重量做好标识和记录。
2.5对所有用于清洗/取样/检测/分析试验的摄子、刷子、容器、漏斗、洗瓶以及手套等逐一进行清洗擦试洁净，清洗用附表中指定规格滤纸(Option07)过滤后的清洗液，清洗使用后的清洗液收集回收于专用瓶内。
2.6将样品放入洁净的不锈钢盆内，压力罐喷枪内用附表中规定的滤膜(Option08)，规定的清洗液(Option09)，将喷抢对准样品内腔各部位、孔穴反复冲洗。
对各部位的冲洗不得少于两遍，对冲洗不掉的残留物不准敲打或硬性剔除。
在冲洗时，应防止将带有杂质的清洗液飞溅到不锈钢盆(容器)外面，必须将全部带有杂质的清洗液收集在一起以备过滤。
(用清洗瓶(Option01) (以上用的是压力罐)清洗的方法同上)2.7首先在过滤装置放入附表中的第一次过滤滤膜(Option10)，启动真空泵，将全部带有杂质的清洁液缓缓倒入滤膜过滤装置的漏斗中，以附表中规定的真空度(Option12)抽滤全部清洗液，采集所有杂质A。
(如果需要)然后换上附表中的第二次过滤滤膜(Option11)，并用相同的方法过滤并采集杂质B。
要保证所有容器和清洁度实验工具上的杂质全部清洗干净并附着在滤膜上。
清洁度检测作业指导书
D—7。2-09
版本号
01
编制日期
2014—11—2编制Fra bibliotek生效日期
2014—11—2
批准
准备
作业
分析
事先将清洗剂PSC-001A用0。5um的滤膜进行过滤
所使用的容器和工装应事先用清洗剂PSC-001A清洗干净
清洗干净的镊子放在装有无水乙醇的干净的烧杯中
清洁滤膜：用洗过的镊子夹取1片滤膜，目测滤膜表面有无可视的黑点、异物等,有的话废弃该滤膜，没有的话放入到洗过的装有清洗剂的玻璃器皿中。将洗净的滤膜放置到培养皿或者称量瓶中并放置到干燥皿中.
将干净且已称重的滤膜紧贴在过滤漏斗上
用清洗剂清洗漏斗
取出检测后的滤膜
干燥滤膜
将洁净的漏斗固定在抽滤瓶上。
打开真空泵，向待检零件一端入口处注入适量的清洗剂
取下架子，用清洗剂冲洗漏斗下端
将已测滤膜放在干净的培养皿或者称量瓶中
30分钟后取出滤膜放在干燥皿中冷却
冷却完成后放在电子天平上称量
将滤膜取出放在专用滤膜台上，并取出放置在干净的无水乙醇中的玻璃片
将玻璃片放在滤膜上方
将滤膜台放置到专用分析显微镜内并关好窗.
用专用分析显微镜系统测定滤膜上颗粒大小尺寸，记录检测结果
将检测结果数据（零件名称、零件号、供应商、批次)登记在原始记录上，并用胶带将已测滤膜粘在原始记录上
清洁度检测操作指导书
清洁度检测操作指导书操作指导书：清洁度检测1-引言本操作指导书旨在指导操作人员进行清洁度检测工作，确保相关设备、区域或产品的清洁度符合要求。
清洁度检测是维护卫生和质量标准的重要环节，必须按照标准操作步骤进行。
2-检测设备准备2-1 准备所需检测设备和工具，包括但不限于以下物品：●清洁度测试板●洗涤剂●纯净水●测量工具●耐酸碱手套●安全眼镜等2-2 检查检测设备的完整性和准确性，并确保设备已校准和清洁。
3-检测区域准备3-1 清理检测区域，确保表面干净无尘。
在需要的情况下，可以使用适当的清洁剂清洁表面。
3-2 为每个检测区域设置标记，并确保在工艺流程中能够准确定位。
4-开始清洁度检测4-1 高洁净度检测：4-1-1 使用洁净手套和洁净工具，将清洁度测试板放置在待检测表面上。
4-1-2 使用清洁剂和纯净水清洁测试板，按照相应标准检测板清洁剂和纯净水的使用方法。
4-1-3 使用测量工具测量测试板上残留的污染物的数量，并记录结果。
4-2 内容物清洁度检测：4-2-1 将待测内容物放置在适当的位置，并依照标准要求进行清洁。
4-2-2 使用清洁剂和纯净水对待测内容物表面进行清洁处理。
4-2-3 使用测量工具测量待测内容物表面的清洁度，按照相应标准进行评估并记录结果。
5-数据分析和记录5-1 对所有检测结果进行统计和分析，判断是否符合清洁度标准要求。
5-2 将检测结果记录在检测报告中，并确保包括以下信息：●检测日期和时间●检测人员姓名●检测区域或设备名称●检测结果和评估●（如存在问题或异常情况）6-结束工作6-1 清理工作区域并妥善保管检测设备。
6-2 将检测报告提交给相关部门，并根据需要采取相应的纠正和预防措施。
7-附件本文档涉及以下附件：●清洁度测试板及相关校准证书●标准操作程序及清洁度标准8-法律名词及注释●清洁度：指对清洗的设备、区域或内容物进行检测，以确保其符合规定的卫生和质量标准。
●校准：指将检测设备与标准设备进行比较，以确保其准确性和可靠性。
微组装车间洁净度检测作业指导书
微组装车间洁净度检测作业指导书摘要：。
一、洁净度检测的重要性二、洁净度检测的标准三、洁净度检测的方法四、洁净度检测的频次五、洁净度检测的人员六、洁净度检测的环境要求七、洁净度检测的记录和报告接下来，我将按照，详细具体地写一篇文章。
正文：微组装车间洁净度检测作业指导书洁净度检测在微组装车间中非常重要，因为洁净度的高低直接影响到产品的质量和性能。
因此，必须制定相关的作业指导书，以确保洁净度检测的规范和有效性。
一、洁净度检测的重要性洁净度检测是指对微组装车间的环境、设备、工艺流程和产品质量进行检测和评估。
其目的是为了保证微组装车间的洁净度达到要求，从而确保产品的质量和性能。
二、洁净度检测的标准洁净度检测的标准通常由国家和行业标准来规定。
在微组装车间中，洁净度标准通常包括空气洁净度、表面洁净度和微生物洁净度等方面。
三、洁净度检测的方法洁净度检测的方法包括物理检测和化学检测两种。
物理检测方法主要包括粒子计数、沉降菌计数等；化学检测方法主要包括气体检测、溶液浓度检测等。
四、洁净度检测的频次洁净度检测的频次取决于微组装车间的情况。
一般情况下，每天至少进行一次洁净度检测，并且根据实际情况适当增加检测频次。
五、洁净度检测的人员洁净度检测人员需要经过专业培训，并具备相关的知识和技能。
检测人员应严格遵守操作规程，确保检测结果的准确性和可靠性。
六、洁净度检测的环境要求洁净度检测的环境要求包括洁净度检测室的洁净度、温度、湿度和照明等方面。
检测室应保持干燥、通风、无尘、无菌，并且保持恒温恒湿。
七、洁净度检测的记录和报告洁净度检测的记录和报告是评估微组装车间洁净度情况的重要依据。
检测人员应及时记录检测结果，并编制检测报告，以便管理人员及时了解车间的洁净度情况，并采取相应的措施。
洁净环境监测作业指导书
洁净环境监测作业指导书1．目的对涉及产品实现过程的环境，实施有效控制管理，是确保医疗器械产品安全、可靠的特性实现，保持持续稳定的必要手段，特编制本指导书。
2．范围适用于我公司产品实现过程所涉及的洁净环境的监测和控制。
3．职责3.1质量部负责环境监测相关设施、设备的配置、使用及维护；3.2生产部负责对环境做好日常使用维护，保持环境符合规定的要求。
4．程序4．1本公司涉及医疗器械产品相关的环境、设施及工艺卫生条件，参照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》标准中的规定。
4．2环境的净化静态要求及监测项目、频次，参照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录C的规定。
4．3净化环境在进行维修、工艺布局调整后或连续7天以上车间未使用，应进行净化静态要求指标（项目）的监测。
4．4洁净环境检测方法4．4．1尘埃粒子数测定：每一定的生产周期后质量部QA员须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。
检测设备：尘埃粒子计数器为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。
•对于采样点的限定：对任何小的洁净面积，采样点数目不得小于2个，总采样次数不得少于5次，每次采样量应≥2.83L。
•采样点布置：采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。
采样点多于5点时，也可以在离地面0.8～1.5m高度的区域内分层布置，但每层不少于5点。
具体见《平面布置图》4．4.2 沉降菌测定：采用沉降法，即通过自然沉降的原理收集在空气中的生物性粒子于培养基平皿上，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度等级。
•沉降菌测定最少采样点数/个沉降菌测定最少培养皿数：•测试状态：对于单向流，测试空气净化系统至少运行10分钟后进行。
对于非单向流系统，至少运行30分钟后进行4．4.3压差测定：在不同级别相邻的两个房间安装压差表，每天进行记录4．4.4温湿度测定：在洁净间内放置温湿度计，每天进行记录。
清洁度检测操作指导书
清洁度检测操作指导书清洁度检测操作指导书一、目的本操作指导书旨在规范清洁度检测的操作流程，确保清洁度检测工作的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作指导书适用于所有清洁度检测工作，包括但不限于室内清洁度、设备清洁度、食品卫生等方面的检测。
三、仪器设备准备1、清洁度检测仪器：包括显微镜、电子触头、清洁度测试试纸等。
2、相关耗材：如培养基、洗涤剂、消毒液等。
3、工作台和检测区域：确保干净、整洁，无杂物。
四、清洁度检测流程1、样品取样a) 选择要检测的样品（如表面、器具、食品等），根据需求进行取样。
b) 使用无菌容器进行样品采集，避免任何外部污染。
2、样品前处理a) 样品研磨：对于固体样品，使用适当方法将样品研磨成适合检测的状态。
b) 样品溶解：对于溶液样品，按照规定的方法进行溶解处理。
3、清洁度检测操作a) 样品准备：将样品转移到干净的工作台上，准备开始检测。
b) 仪器设置：根据具体的检测要求设置清洁度检测仪器参数。
c) 样品处理：将样品按照要求处理，如加入培养基、洗涤液等。
d) 检测操作：根据仪器操作手册，进行清洁度检测操作。
e) 数据记录：记录检测结果，并标明样品信息、检测时间等关键信息。
五、结果判定与报告1、结果判定：根据相应的标准或规定，对检测结果进行判定，并记录判定结果。
2、报告编写：根据实际需求，编写清洁度检测报告，包括样品信息、检测结果、评价结论等内容。
3、报告复核：由专业人员对报告进行复核，确保报告的准确性和可信度。
六、附件本文档涉及的附件包括：1、清洁度检测操作记录表七、法律名词及注释1、清洁度：指表面或环境的无菌或无污染状态。
2、样品：待检测的物质或物体。
3、检测：对样品进行分析、测试，以确定清洁度水平或相关指标。
作业指导书-- 洁净车间环境监测及记录程序指引 含无尘车间环境控制表 无尘车间检验报告表
工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引1 适用范围本程序适用于无尘车间内环境监测.2 参考文件2.1 GB/T16292～16294医药工业洁净室(区)悬浮粒子,浮游菌和沉降菌的测试方法2.2 YY0033 无菌医疗器具生产管理规范2.3 GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准2.4 WI09 无尘车间微生物检测指引3 职责3.1 QC员负责日常检测和记录.3.2 QC工程师负责审核相关检测记录数据是否正常.3.3 实验员负责每周车间的菌量检测和每六个月对无尘车间进行评估确认,并出具报告.3.4 质量部主管负责指导工作及审核有关报表.4 程序4.1 QC员每天定时定点检测无尘车间内的温度,相对湿度,静压差及尘埃粒子数:4.1.1 温度范围:18℃～28℃4.1.2 相对湿度范围:45%～65%4.1.3 静压差:不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间≧0.02inchH2O(即≧5Pa);洁净室与室外大气之间≧0.04inchH2O(即≧10Pa).4.1.4 尘埃粒子数:10000级车间尘埃粒子数≦10000个/feet3 (≧0.5μm), ≦56个/feet3 (≧5.0μm);工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引100000级车间尘埃粒子数≦100000个/feet3 (≧0.5μm) ≦560个/feet3(≧5.0μm).以上监测频次为每天三次,具体时间参照车间环境控制表.4.2 实时填写车间环境控制表.4.3 QC员在检测过程中如发现任何数据接近或超出警界线,应立即通知QC工程师复核并发出内部纠正行动.4.4 QC工程师复核无误后应立即通知相关人员注意;如情况严重(已超出停产线)则要求区域停产整顿(比如焊线房尘粒超停产线则要求焊线房停产),半小时后复测合格后方可复工.4.5 如有停产情况,需实时电话通知相关部门和发出内部纠正行动以便跟进;同时把停产原因和时段详列于车间环境控制表上,以作记录.4.6 实验员负责每周对无尘车间进行菌量检测.5 由实验室负责每六个月对无尘车间进行检验评估,以确保无尘车间环境符合生产与法规的要求.评估检验项目包括:5.1 温度5.2 相对湿度5.3 静压差5.4 尘埃粒子数5.5 换气次数5.6 沉降菌数5.7 浮游菌浓度6 检验评估在静态条件下进行,测试采样点的数目及位置,采样次数,采样量和测试方法按照工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引GB/T16292～16294标准中10000级和100000级要求进行检测.7 附录7.1 无尘车间环境控制表质量部保存10年7.2 无尘车间检验报告质量部保存10年工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引附录7.1 无尘车间环境控制表工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引附录7.2 无尘车间验证报告工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引修订履历。
无芯片厂无尘车间保洁SOP工作指导
六、无尘室清洁使用工具及药水
1）、无尘室使用工具
无尘室清洁使用工具及药水
2）、无尘室使用清洁药水
七、无尘布稀释及药水配比
1、使用药水：酒精5%+过滤水95%配比
2、无尘布稀释流程 倒入稀释好的药水
轻微揉懂松散让稀释 将稀释好的布封闭30分钟在用
八、无尘布与尘推安装流程
首先在干净的地垫上铺好一张布子，接着并排对齐铺第二张，第三张铺在二者表面中间即可
1、 工具：无尘地拖、无尘抹布、95%的过滤水 配比5%酒精配合清洁。
2、 主要对象：针对施工所产生的粉尘进行清洁 步骤:天花--墙面—地面.按顺序清洁。
无尘室工作流程
9）、风淋室的清洁流程及注意事项
清洁风淋室时要与专业部门沟通，得到允许后必须停电，然后用无尘布从上到下从左到右擦拭， 直至清洁干净后收回使用工具及物料，及时上报专业人员通电保持继续使用 注意事项：清洁时尘布必须干净，不能有滴水，注意手指头夹到风口或者划伤，以防尘布遗留在风 淋室的风口内，会导致封口堵塞等事宜。
一、无尘室更衣流程
第一步 脱掉静电鞋踩踏粘尘纸进入更衣室
2017年4月
第三部 戴好口罩
2017年8月
第二部
戴好网帽
第四部 穿好无尘衣及无尘靴
无尘室更衣流程
第五步 检查整理仪容，确保合规
第六步 清洗双手并烘干
第七步 进入风淋室并旋转身体后 进入无尘室
第八步： 双脚站在静电测试踏板刷卡通过后戴好
二、无尘服穿戴顺序要求
从上倒下,从左到右的顺序进行清洁 1. 放置工作进行中黄牌在更衣室。
2. 把无尘布对叠成四方形，夹紧在平板拖把上清洁柜顶或者墙面，每次重 合5-10厘米
洁净室检测作业指导书
XX设备检测中心洁净室检测作业指导书文件编号：AG/TY-CW001-2019项目编号： CW编制部门：技术部编写日期：XX仪器检测中心目录目录 (2)1 目的.............................................. 错误!未定义书签。
2适用范围. (3)3职责 (3)4操作程序 (3)4.1 方法原理 (3)4.2仪器 (3)4.3试验步骤 (3)5.注意事项 (7)6.依据标准 (7)附录A (8)附录B (7)附录C (8)附录D (9)附录E (9)附录F (9)附录G (11)1 目的检测洁净室性能，确保洁净室正常安全使用。
2适用范围适用于所有等级洁净室。
3职责检测人员负责检测准备、测试和设备日常维护，复核人员对检测结果进行复查，负责人审核结果。
4操作程序4.1 方法原理通过对洁净室噪音、照度、温湿度、风速、静压差、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、甲醛含量等参数测量，从而判断洁净室是否达到相关要求。
4.2仪器4.2.1尘埃粒子计数器4.2.2声级计4.2.3照度仪4.2.4风速仪4.2.5电子式压力计4.2.6培养皿、培养基、高压灭菌器、浮游菌采样器等4.2.数字式温湿度计4.3试验步骤4.3.1风速①检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上。
②对于单向流洁净室，测量洁净室截面风速：a）垂直单向流洁净室的测定截面取距地面0.8m的无阻隔面的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至距阻隔面之上0.25m；b）水平单向流洁净室取送风面0.5m的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m。
测点应不少于20个，均匀布置；③单向洁净室截面风速不均匀度测试时，测定截面、测点应满足以上步骤③、④条的规定，测定高度也可按规定高度测定。
④每个测量点必须等5秒后数值稳定取平均值，数据记录于附录F中⑤依据标准分析所有风速、计算平均值、标准值、相对偏差值，并标明不合格测试点。
清洁度检验作业指导书
清洁度检验作业指导书
概述
此作业指导书旨在帮助操作人员完成清洁度检验作业，以确保产品或设备符合
严格的卫生标准。
本作业指导书将涵盖以下方面：
•检验所需工具和设备
•准备要求
•检验步骤
•结果判定
•注意事项
检验所需工具和设备
•无尘布
•清洁液
•测试片
•脏污计算器
准备要求
•确保检验环境干燥、无尘、无干扰因素。
•清洁检验前的产品或设备。
•在清洁检验区域悬挂合适的净空。
检验步骤
1.用无尘布擦拭检验区域的表面，去除附着物和灰尘。
2.在检验区域喷洒清洁液，均匀涂抹在检测区域。
3.等待适当的时间，以让清洁剂真正地起作用并去除污垢。
4.使用测试片，以提取检验区域的样品。
5.将测试片放置在脏污计算器上，在规定的时间内，让它干燥。
6.在检测完成后，将脏污计算器提交给相关部门审核。
结果判定
根据检验区域的清洁度，根据脏污计算器上的移液片，判断样品是否符合标准。
注意事项
•尽量避免在检测期间对检测区域进行动作，避免影响检测结果。
•在检测新的产品或设备之前，必须彻底清洁检测区域，并换用新的测试片和脏污计算器。
•涂抹清洁液时，应使用适当的防护性手套和眼镜，以避免化学品对皮肤和眼睛的刺激。
•使用测试片时，应按照指导手册中指定的时间来保持一致，并在所指定的晾干时间内测量。
清洁度检测操作指导书
清洁度检测操作指导书操作指导书：清洁度检测1.引言：清洁度检测是确保环境卫生标准得以维持的重要步骤。
本操作指导书旨在提供清洁度检测的详细步骤和操作规范。
2.检测准备：2.1 确保所有检测工具和设备处于良好状态；2.2 准备必要的检测试剂和试纸；2.3 确保操作人员已经接受相关培训，了解操作规程和安全操作要求。
3.检测设备检查3.1 检查清洁度检测仪器是否处于正常工作状态；3.2 确保仪器已被校准并且处于准确状态；3.3 检查所有仪器部件的清洁情况；3.4 如果发现仪器有损坏或不正常的情况，立即报告维修部门并停止使用。
4.表面清洁度检测4.1 确定需要检测的表面区域；4.2 使用清洁布擦拭要检测的表面以去除可见的污物；4.3 使用合适的试纸或试剂将布样品上的污染物涂抹并测量结果；4.4 在记录中标记每个表面的检测结果。
5.空气清洁度检测5.1 选择合适的空气采样器；5.2 根据设备说明书设置空气采样器的参数；5.3 将采样器放置在需要测试的区域，并记录测试时间；5.4 在测试完成后，根据设备说明书的指导进行数据读取；5.5 将测试结果记录到相关文件中。
6.水质清洁度检测6.1 准备好取样容器，并保证其清洁；6.2 在目标水源处取样，并确保取样过程中避免污染；6.3 将取样水倒入试管或比色皿中，根据所需的指标使用试剂进行测试；6.4 按照试剂说明书的指导进行颜色对比或读数；6.5 将测试结果记录到相关文件中。
7.数据处理和结果评估7.1 对所有获取的数据进行整理和汇总；7.2 使用合适的数据分析工具进行数据处理；7.3 根据相关准则和标准对结果进行评估；7.4 将评估结果记录到相关文件中。
8.附件：本文档没有涉及附件。
9.法律名词及注释：9.1 清洁度：指表面、空气和水质中的污染物质的程度；9.2 检测试剂和试纸：用于表面、空气和水质清洁度检测的化学试剂和纸张；9.3 校准：对仪器进行调整，以确保其准确性和可靠性；9.4 污染物：指对环境或物体有害的物质。
清洁度检测操作指导书
清洁度检测操作指导书1. 引言1.1 目的和范围本文档旨在提供清洁度检测操作的详细步骤，以确保产品符合卫生标准。
1.2 定义和缩写词汇表- 清洁度：指产品或设备上无可见残留物、微生物等有害物质。
- 操作员：执行清洁性测试并记录结果的人员。
2. 准备工作在进行任何实际测试之前，请完成以下准备工作：a) 确定所需材料及仪器，并将其放置于易取得且干燥整齐的位置。
例如：- 高效液相色谱法（HPLC）系统；- 样品收集容器；- pH计；b) 进行必要培训，以了解如何正确使用相关设备。
3. 测试样品采集与处理此章节描述了如何采集样品并对其进行适当处理:i) 样品选择与确定:a) 使用随机抽样方法从不同批次中选取代表性样本;b) 尽量避免已知受到外部环境影响较大区域内获取试验数据;ii）预处理:a) 根据产品特性，选择适当的预处理方法。
例如：清洗、浸泡等；b) 确保样品在进行测试之前彻底干燥。
4. 清洁度检测实验步骤本章节详细描述了执行清洁度检测所需的操作步骤： i）准备工作:a) 检查仪器是否正常运行，并校准必要参数;b) 准备标定曲线和质控样品;ii）取得待分析物及对照组试剂并制成溶液。
iii）使用HPLC系统或其他合适设备进行分析。
5. 结果记录与数据解读在此部分中，我们将讨论如何正确记录结果以及如何解释这些结果：i）记录所有相关信息, 包括但不限于日期、时间、温湿度条件等；ii）分别计算每个批次/样本的平均值和标准差；6. 数据报告与文件保存7. 引用法律名词及注释附件：1. HPLC系统说明书2. pH计用户手册法律名词注释：- 卫生标准：指国家规定的关于食品安全卫生方面需要遵守的具体要求。
- 清洁性测试：指对产品或设备进行的检测，以确保其没有残留物、微生物等有害物质。
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编号：QP-SP09.01-008
版本/版次：C.1
体系文件
无尘室环境清洁度检测作业指导书
生效日期：2020.08.28
文件更改履历
版本/版次
发布日期
创建/更改说明
编制人/更改人
C.0
2018.06.26
首次发放。
王秋华
C.1
2020.08.28
增加空白值测试和衰减趋势测要求。
王秋华
4.3衰减趋势测试原则：
当测试人员变更时；
原则上每二个月测试一次。
4.4 清洁度等级不足时应及时停机整改，合格后才能继续清洗生产。
4.5 无尘室严禁无关人员进入。
5 记录
试验报告
文件评审与确认
评审部门
评审人会签
评审意见
日期
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
XXXX有限公司编号：QP-SP09 Nhomakorabea01-008
版本/版次：C.1
体系文件
无尘室环境清洁度检测作业指导书
生效日期：2020.08.28
1．适用范围
清洗、检验、包装产品，确保无尘室环境清洁度在要求范围内，不会对产品造成二次污染。
2. 术语
无
3．规范性引用文件
清洁度清洗试验作业指导书
4．流程
4.1 无尘室清洁度标定：
使用定量的烧杯；
烧杯放在无尘室特定区域内；
进行24小时的颗粒静置收集；
用清洁度仪器对烧杯进行清洁度等级测量；
清洁度等级应符合客户标准。
4.2 空白值测试原则：
当测试人员变更时；
生产现场提交“5M1E”变更单时
原则上每月测试一次。