可注射缓释微球的研究进展及展望

□郑婷张月红陈彤梁圆圆焦俊超

【摘要】【摘要】可注射缓释微球给药系统因可延长药物的作用时间、减少注射次数、改善患者的顺应性而成为当前药剂研究的一大热点。本文从微球的制备方法、体内外释药、临床应用等方面介绍了可注射缓释微球在蛋白质多肽类、疫苗类、抗癌药及其它小分子化学药物上的国内外研究进展，评价了该类制剂开发中存在的一些问题。

【期刊名称】产业与科技论坛

【年(卷),期】2011(010)013

【总页数】2

【关键词】【关键词】缓释微球;PLGA;蛋白质多肽;疫苗

一、引言

缓释微球是随着生物材料科学、临床医学及药物学的发展逐渐兴起的一种医药制剂，它是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中形成的1μm ～300μm 的固体颗粒分散体系。微球注射剂的本质特征是作为药物的承载者进入生物体内，使药物释放的部位、速度、方式等具有靶向性和可控性。缓释微球作为一种新型给药技术，其优点主要有:一是通过调节和控制药物的释放速度实现长效的目的。二是微球与某些细胞组织有特殊的亲和性，能被组织器官的网状内皮系统所内吞，实现靶向性。三是改善首过效应，生物利用度高，降低给药剂量。四是提高病人依从性，便于疗效。

目前，美国食品药品管理局(FDA)已批准的8种微球产品中，在我国目前还没有自主开发的微球注射剂申请新药注册，只有仿制的亮丙瑞林微球注射液获准