96工艺提高头孢拉定精氨酸的混合均匀度
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.期刊论文 曹欢.孙旻.闫峰.CAO Huan.SUN Min.YAN Feng 高压液相法测定头孢拉定精氨酸中精氨酸含量 -河北化
工2007,30(5)
头孢拉定精氨酸中精氨酸的含量与有关物质在同一高压液相色谱条件下进行检测.采用BDS-C18柱.校准曲线的线性范围是192-960μg/mL,平均回收率 在99.0%-101.0%,RSD为0.59%.此方法简单、快速、准确.
黑龙江医药 HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL 2002，15(6) 1次
参考文献(2条) 1.毕殿洲 药剂 2000 2.方积乾 医药数理统计方法 1995
相似文献(10条)
1.会议论文 沈漪.刘浩.李娅萍.胡昌勤 HPCE法同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄的含量
万方数据
而使头孢拉定在水中的溶解度增大，在体内的生物 利用度提高。 １实验方法
混合操作以物料均匀一致为目的“３。在混合过 程中存在三种运动方式：对流混台，剪切混合，扩散 混合，三种混合方式在实际的操作中并不独立进行， 而是相互联系，体现在同一混合器内。一般来说，混 合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的
7.期刊论文 钟杰.杨雁.沈志刚.陈建峰.ZHONG Jie.YANG Yan.SHEN Zhi-gang.CHEN Jian-feng 超细头孢拉定的超
重力法制备及制剂研究 -北京化工大学学报（自然科学版）2006,33(1)
在传统结晶工艺的基础上,在结晶沉淀剂中加入丙酮,利用超重力法制备超细头孢拉定,对得到的产品的形貌和晶体结构分别用扫描电镜(SEM)和X射线 衍射分析(XRD)进行表征,并研究了超细头孢拉定在混悬剂和注射剂两种剂型上的应用及其抑菌性能.通过SEM可以看出超细头孢拉定的粒度明显减小,粒度 分布变窄,比表面积由2.95m2/g增加至10.87m2/g;由XRD图谱可以看出晶体结构没有发生变化,但药物粉体的结晶度降低.超细头孢拉定注射剂的溶解时间 缩短,当助溶剂精氨酸的用量减少了29%时,依然可以在较短的时间内完全溶解;超细头孢拉定混悬剂也显示了很好的沉降效果,说明超细头孢拉定在注射剂 和混悬剂两种剂型上有很好的应用前景.此外超细头孢拉定还显示了相对稳定的较强抑菌性能.
4.期刊论文 马玉崇.章春艳 高压液相法同时测定头孢拉定和精氨酸的含量 -黑龙江医药2004,17(3)
目的:以HPLC外标法同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和杂质头孢氨苄的含量.方法:采用ODS-3柱,乙腈-醋酸盐缓冲液(12:88)为流动相 ,检测波长200nm.结果:该法能较好的分离被测组分和有关杂质,被测组分的线性关系良好,回收率满意.结论:该法专属性好,快速、准确.
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ；Ｌ—Ａｒｇｉｎｉｎｅ；ｍｔｘ—Ｌｌｎｌｃ；ｎｌｌｓ—ｄｃｎｓｉＩｙ；ｎ１１ｘ—ｏｒｄｅｒ
头孢拉定为口一内酰胺类抗生素，对革兰氏阳 性菌作用较弱，对金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌， 肺炎球菌，犬肠杆菌，奇异变形杆菌，克雷白杆菌，流 感嗜白杆菌等均有很好的杀菌作用。由于头孢拉定 原粉难溶于水，在体内的生物利用度低，故在头孢拉 定原粉中混合人一定比例的精氨酸作助溶剂。由于 精氨酸易溶于水，从而使头孢拉定原粉中混合人一 定比例的精氨酸作助溶剂。由于精氨酸易溶于水，从
黑龙江医药 ＨｅｉＬ。“ｇｍ“ｇ Ｍｅｄｊｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｖ０１．１５ ＮＯ．６ ２００２
叫４５·
１ｌＯ粒总重７．１ ６６９（却除硫酸纸总重求得平均丸重 ０．０３８ｌｇ）。２ｄ小时后对第一份放在滤纸上的１１２粒 丸称重为４．５０４９（平均丸重Ｏ．０４０２９）。２４小时后对 第二份放于不锈钢盘内的滴丸离心五分钟称重 ４．７０８９（１１８粒平均丸重Ｏ．０３９９９），继续离心五分钟 称重４．５９０（平均丸重Ｏ．０３８９９）。根据《辅料大全》记 载，二甲基硅油残存量不易超过５％，生产的目标是 保证生产出质量合格的产品基础上，尽可能的节能， 降耗。 ３．３计算公式及结果
2004
目的:建立适合同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄含量的毛细管电泳方法.方法:样品用重蒸水溶解稀释后直接进样.电泳分离 条件为:50mmol·L<'-1>磷酸盐缓冲液(pH6.5),运行电压20kV,检测波长为195nm,柱温为25℃,压力进样50mbar,进样时间4s.每次进样前用缓冲液冲洗 2min.结果:实验结果表明精氨酸、头孢拉定和头孢氨苄分别在47.93~3195.2,93.834~6255.6和6.0814~405.42μg·ml<'-1>范围内,线性关系良好.结论 :毛细管电泳应用于同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄含量的方法准确可靠,操作简便可行.
Ａｂｓｔｒａｃｔ ｔｈｒｏ【Ｊｇｈ ｔｈｅ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｎｆ ｔｈｅ ｓｔｒａ唔ｈｔ ｉｎｔｅｒｓｅｃｔ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ，ｔ１１ｅ ｅｓｓａｙ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ ｈｏｗ ｔｏ ｗｅＵ ｍｉｘ Ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ Ａｎｄ Ｉ。一Ａｒｇｉｎｉｎｅ ｂｙ ｉｍｐｒ。ｖｌ“ｇ ｒｎｌｘ—ｔｌｍｅ，ｎｌｌｘ—ｏｒｄｃｒ ａｎｄ ｎｌｌｘ— ｄｅｎｓｉｔｙ．Ｓｏ，ｔｈｅ ｂｅｔｔｅｒ ｔｅｃｈｎ（）ｌｏｇｙ ｉｓ ｃｈｏｏｓｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｂｃＩｔｃｒ ｑｕａｌｌｌｙ ｉｓ ｇａｉｎｅｄ．
参考文献
［１］ 毕詹剃．药荆学（Ｍ］．中国医药科技出版牡，２０００，（６０）． （２］方积乾．医药数理统计方法［Ｍ］．人民出版社．１９９５，（２６６）．
收稿日期：２００２一０６—１３
万方数据
改善工艺提高头孢拉定精氨酸的混合均匀度
作者： 作者单位： 刊名：
英文刊名： 年，卷(期)： 引用次数：
张斌， 涂勃曼 哈药集团制药总厂，150086
第一份残存冷却剂百分量已超出规定范围。第 二份与第三份均可达到规定要求，但理论上残存冷 却剂应越少越好。第三份离心１分钟发现有滴丸粘 于离心袋上，这是出现负值的原因，显然离心时间不 易过长。根据工业生产应节能降耗、省工时易实施的 原则及试验结果综合对比，滴丸冷却后马上去除冷 却剂的工艺过程正确，去除冷却剂采用甩于法较好， 时间定为五分钟为宜。
残存冷却剂百分量一（却除冷却剂后丸重 进 入冷却剂前的丸重）／去除冷却剂后的丸重×１００％
第一份放于滤纸上的滴丸残存冷却剂百分量为 ５．２２％；第二份离心五分钟的滴丸残存冷却剂百分 量为４．５１％；离心十分钟的滴丸残存冷却剂百分量
为２．０６％；第三份离心五分钟的滴丸残存冷却剂百 分量为０．５２％；离心十分钟的滴丸残存冷却剂百分 量为ｏ．ｊ３％ ４结果分析
参考文献
［１）范碧亭中曲药剂学［Ｍ］．ｒ海：ｒ海科学技术出版社１９ ０７ 收稿¨期：２００２ ０６ １２
改善工艺提高头孢拉定精氨酸的混合均匀度
张斌涂勃曼 哈药集目制药总厂（１ ５００８６）
摘要本课题通过正交试验研究，从头孢拉定和精氨酸原粉的松密度，混合时间，投料次序等 几个方面加以改善，提高头孢拉定和精氨酸的混合均匀度。从而找出最佳Ｉ艺条件，提高了产品质 量。
ｏ
仉９ｌ
２
３
●
ｏｔ ２５
．３
１
ｏ
０，７２
３
ｚ
●
０．４４
３ ２．１ ２．３９ ｌ ８４ ０．５５
３ 伸
％ ＮＨＨ 强 ｌ札
０ １∞ ２船
２勰 ０鲫
０．６８
影响混合度的因素首先是物料的粉体性质，如 粒度分布，粒子形成及表面状态，粒子密度及松密 度，含水量，流动性，凝集性等，其次，混合机的形状 及尺寸．材质及表面情况等也有影响。另外，操作条
5.期刊论文 梁宝臣.陈慧.董迎.Liang Bao-chen.Chen Hui.Dong Ying 注射用头孢拉定助溶剂低松密度精氨酸的结
晶工艺 -中国抗生素杂志2005,30(11)
采用溶析结晶法,通过优化结晶工艺条件,制备出松密度在0.25～0.40g/cm3的精氨酸结晶,提高其与头孢拉定原粉的混合、分装均匀性.
关键词 头孢拉定；精氨酸；混合时间；松密度；投料次序
ＩｍｐｒＯＶｅ Ｔｅｃｈｃｎｉｃｓ ｔＯ Ｗｅｌｌ Ｍｉｘ Ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ Ａｎｄ Ｌ—Ａｒｇｉｎｉｎｅ
Ｚｈａ“ｇ Ｂｉｎ，ｅｔ ａ１． ＨｎｍｆＨ Ｐ妇聊？ｄｃＦ“疵ｄｆ Ｇｍ“ｐ Ｃｏｒ声ｏⅢｆｚｏｎ ＧＦ＂ＦⅢＺ Ｐ＾“ｒⅢ“ｒＰ“￡ｉｆｄｆ Ｆｎ“ｒ’叫（１５００８６）
6.期刊论文 杨雁.钟杰.沈志刚.刘晓林.陈建峰 头孢拉定微粉化的研究 -北京化工大学学报(自然科学版)
2004,31(3)
采用反应结晶法进行了头孢拉定微粉化实验.考察了头孢拉定的浓度、溶液与溶剂的比例、搅拌转速等因素对微粉化过程的影响.通过实验得到适宜 的微粉化条件是:溶液中头孢拉定的质量浓度为0.20～0.25g/mL,溶液与溶剂比为1∶3,电机转速一般定为600～800r/min,超声功率范围200～320W,对微粉 化后粉体进行了扫描电镜和XRD分析.结果表明制得的头孢拉定微粉粒度分布在2～5μm,而且晶型没有改变.溶解时间测试实验显示出头孢拉定微粉比工业 产品优越.
·４４６·
黑龙江医药 ＨｅｉＬ０ｎｄｉａ“ｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊ０ｕｒｎａｌ ｖ０１．１５ Ｎｏ．６ ２００２
红曲菌保健作用的研究
米红英王蕾 江苏省盐城市药品检验所（２２４００２）
摘要应用糖化力试验表明，红曲茵能在不同淀粉的液体和固体培养基中生长并分解淀粉产 生还原糖。红曲茸培养物滤液对乳酸茵的生长有促进作用，能延缓乳酸茼的衰老死亡；红曲茸与大 肠杆茵试管内混合培养以后，两者有相互促进作用，速些与红曲茵的耱化作用有关，为其它细菌生 长繁殖提供营养。红曲茼能在小鼠肠道内存活，其培养物滤液小鼠灌服ＬＤ５０大于１２０ｍｌ／ｋｇ。结 论，红曲茵有可能在肠道疾病的防治中发挥一定作用，在医疗保健领域有广泛的应用前景。
Ｂ为主因，Ｃ为次因，Ａ为最次因。 按选定的Ａ。ＢａＣ。条件进行大型生产验证试验， 连续２０批混粉的均匀度平均值为Ｏ．２７２，与试验结 果一致。 ２结论与分析 ２．１头孢拉定精氨酸混合的最佳工艺条件是：保证 头孢拉定原粉松密度０．４～０．５；头孢拉定和精氨酸 交叉投料；混合时间２．５小时。 ２．２影响头孢拉定精氨酸混合均匀度的各因素的 影响程度由大到小依次是：头孢拉定原粉松密度，投 料次序，混合时间。 ２．３按照头孢拉定精氨酸混合的原工艺生产，混合 度持续在Ｏ．６～１．２，在改善工艺条件后，混合度可 降为ｏ．２～Ｏ．３，从而使头孢拉定精氨酸的混合均匀 度大大提高，由此可见新工艺更加适应大型生产和 Ｉ瞄床需要。
关键词红曲茼；乳酸茵；大肠杆茼
作用增加，混合效率用混合度表示，混合度是混合过 程中物料混合均匀程度的指标。
表１位级因素哀
实验号
， ｏ ｏ ｏ ； ｏ ， ｏ ｏ
ｍ 啦 ｍ
Ｒ
裹２ Ｌ９（３ ３）正交试验数据殛计算寰
因素
Ａ
Ｂ
宴验结果
Ｃ
（混合度）
１
●
，
０．８４
ｌ
２
０
０．６ｌ
ｌ
３
ｏ
Ｏ．６５
２
，
０
１．２３
２
来自百度文库
２
件如物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的转 运速度及混合时阃的也有影响，而本课题研究的前 提是混合设备，混合含量一定，因此本课题从混合时 间，头孢拉定原粉松密度，投料次序三个方面研究。
为此我们进行了一个三因素三水平的正交试 验。３，见表ｌ、２。
从表中可见６号实验结果最佳，试验条件为 Ａ。Ｂ。Ｃ。，有Ｒ值可以看出，各因素的主次顺序是：
3.期刊论文 杨家爱.吴晖.钱斌.张峻.YANG Jia-ai.WU Hui.QIAN Bin.ZHANG Jun HPLC法测定注射用头孢拉定中L-
精氨酸的含量 -中国药房2008,19(1)
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法.方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液 (以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为206 nm,进样量为20μL.结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围 为51.2～307.2μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%.结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定.
工2007,30(5)
头孢拉定精氨酸中精氨酸的含量与有关物质在同一高压液相色谱条件下进行检测.采用BDS-C18柱.校准曲线的线性范围是192-960μg/mL,平均回收率 在99.0%-101.0%,RSD为0.59%.此方法简单、快速、准确.
黑龙江医药 HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL 2002，15(6) 1次
参考文献(2条) 1.毕殿洲 药剂 2000 2.方积乾 医药数理统计方法 1995
相似文献(10条)
1.会议论文 沈漪.刘浩.李娅萍.胡昌勤 HPCE法同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄的含量
万方数据
而使头孢拉定在水中的溶解度增大，在体内的生物 利用度提高。 １实验方法
混合操作以物料均匀一致为目的“３。在混合过 程中存在三种运动方式：对流混台，剪切混合，扩散 混合，三种混合方式在实际的操作中并不独立进行， 而是相互联系，体现在同一混合器内。一般来说，混 合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的
7.期刊论文 钟杰.杨雁.沈志刚.陈建峰.ZHONG Jie.YANG Yan.SHEN Zhi-gang.CHEN Jian-feng 超细头孢拉定的超
重力法制备及制剂研究 -北京化工大学学报（自然科学版）2006,33(1)
在传统结晶工艺的基础上,在结晶沉淀剂中加入丙酮,利用超重力法制备超细头孢拉定,对得到的产品的形貌和晶体结构分别用扫描电镜(SEM)和X射线 衍射分析(XRD)进行表征,并研究了超细头孢拉定在混悬剂和注射剂两种剂型上的应用及其抑菌性能.通过SEM可以看出超细头孢拉定的粒度明显减小,粒度 分布变窄,比表面积由2.95m2/g增加至10.87m2/g;由XRD图谱可以看出晶体结构没有发生变化,但药物粉体的结晶度降低.超细头孢拉定注射剂的溶解时间 缩短,当助溶剂精氨酸的用量减少了29%时,依然可以在较短的时间内完全溶解;超细头孢拉定混悬剂也显示了很好的沉降效果,说明超细头孢拉定在注射剂 和混悬剂两种剂型上有很好的应用前景.此外超细头孢拉定还显示了相对稳定的较强抑菌性能.
4.期刊论文 马玉崇.章春艳 高压液相法同时测定头孢拉定和精氨酸的含量 -黑龙江医药2004,17(3)
目的:以HPLC外标法同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和杂质头孢氨苄的含量.方法:采用ODS-3柱,乙腈-醋酸盐缓冲液(12:88)为流动相 ,检测波长200nm.结果:该法能较好的分离被测组分和有关杂质,被测组分的线性关系良好,回收率满意.结论:该法专属性好,快速、准确.
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ；Ｌ—Ａｒｇｉｎｉｎｅ；ｍｔｘ—Ｌｌｎｌｃ；ｎｌｌｓ—ｄｃｎｓｉＩｙ；ｎ１１ｘ—ｏｒｄｅｒ
头孢拉定为口一内酰胺类抗生素，对革兰氏阳 性菌作用较弱，对金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌， 肺炎球菌，犬肠杆菌，奇异变形杆菌，克雷白杆菌，流 感嗜白杆菌等均有很好的杀菌作用。由于头孢拉定 原粉难溶于水，在体内的生物利用度低，故在头孢拉 定原粉中混合人一定比例的精氨酸作助溶剂。由于 精氨酸易溶于水，从而使头孢拉定原粉中混合人一 定比例的精氨酸作助溶剂。由于精氨酸易溶于水，从
黑龙江医药 ＨｅｉＬ。“ｇｍ“ｇ Ｍｅｄｊｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｖ０１．１５ ＮＯ．６ ２００２
叫４５·
１ｌＯ粒总重７．１ ６６９（却除硫酸纸总重求得平均丸重 ０．０３８ｌｇ）。２ｄ小时后对第一份放在滤纸上的１１２粒 丸称重为４．５０４９（平均丸重Ｏ．０４０２９）。２４小时后对 第二份放于不锈钢盘内的滴丸离心五分钟称重 ４．７０８９（１１８粒平均丸重Ｏ．０３９９９），继续离心五分钟 称重４．５９０（平均丸重Ｏ．０３８９９）。根据《辅料大全》记 载，二甲基硅油残存量不易超过５％，生产的目标是 保证生产出质量合格的产品基础上，尽可能的节能， 降耗。 ３．３计算公式及结果
2004
目的:建立适合同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄含量的毛细管电泳方法.方法:样品用重蒸水溶解稀释后直接进样.电泳分离 条件为:50mmol·L<'-1>磷酸盐缓冲液(pH6.5),运行电压20kV,检测波长为195nm,柱温为25℃,压力进样50mbar,进样时间4s.每次进样前用缓冲液冲洗 2min.结果:实验结果表明精氨酸、头孢拉定和头孢氨苄分别在47.93~3195.2,93.834~6255.6和6.0814~405.42μg·ml<'-1>范围内,线性关系良好.结论 :毛细管电泳应用于同时测定注射用头孢拉定中头孢拉定、精氨酸和头孢氨苄含量的方法准确可靠,操作简便可行.
Ａｂｓｔｒａｃｔ ｔｈｒｏ【Ｊｇｈ ｔｈｅ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｎｆ ｔｈｅ ｓｔｒａ唔ｈｔ ｉｎｔｅｒｓｅｃｔ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ，ｔ１１ｅ ｅｓｓａｙ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ ｈｏｗ ｔｏ ｗｅＵ ｍｉｘ Ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ Ａｎｄ Ｉ。一Ａｒｇｉｎｉｎｅ ｂｙ ｉｍｐｒ。ｖｌ“ｇ ｒｎｌｘ—ｔｌｍｅ，ｎｌｌｘ—ｏｒｄｃｒ ａｎｄ ｎｌｌｘ— ｄｅｎｓｉｔｙ．Ｓｏ，ｔｈｅ ｂｅｔｔｅｒ ｔｅｃｈｎ（）ｌｏｇｙ ｉｓ ｃｈｏｏｓｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｂｃＩｔｃｒ ｑｕａｌｌｌｙ ｉｓ ｇａｉｎｅｄ．
参考文献
［１］ 毕詹剃．药荆学（Ｍ］．中国医药科技出版牡，２０００，（６０）． （２］方积乾．医药数理统计方法［Ｍ］．人民出版社．１９９５，（２６６）．
收稿日期：２００２一０６—１３
万方数据
改善工艺提高头孢拉定精氨酸的混合均匀度
作者： 作者单位： 刊名：
英文刊名： 年，卷(期)： 引用次数：
张斌， 涂勃曼 哈药集团制药总厂，150086
第一份残存冷却剂百分量已超出规定范围。第 二份与第三份均可达到规定要求，但理论上残存冷 却剂应越少越好。第三份离心１分钟发现有滴丸粘 于离心袋上，这是出现负值的原因，显然离心时间不 易过长。根据工业生产应节能降耗、省工时易实施的 原则及试验结果综合对比，滴丸冷却后马上去除冷 却剂的工艺过程正确，去除冷却剂采用甩于法较好， 时间定为五分钟为宜。
残存冷却剂百分量一（却除冷却剂后丸重 进 入冷却剂前的丸重）／去除冷却剂后的丸重×１００％
第一份放于滤纸上的滴丸残存冷却剂百分量为 ５．２２％；第二份离心五分钟的滴丸残存冷却剂百分 量为４．５１％；离心十分钟的滴丸残存冷却剂百分量
为２．０６％；第三份离心五分钟的滴丸残存冷却剂百 分量为０．５２％；离心十分钟的滴丸残存冷却剂百分 量为ｏ．ｊ３％ ４结果分析
参考文献
［１）范碧亭中曲药剂学［Ｍ］．ｒ海：ｒ海科学技术出版社１９ ０７ 收稿¨期：２００２ ０６ １２
改善工艺提高头孢拉定精氨酸的混合均匀度
张斌涂勃曼 哈药集目制药总厂（１ ５００８６）
摘要本课题通过正交试验研究，从头孢拉定和精氨酸原粉的松密度，混合时间，投料次序等 几个方面加以改善，提高头孢拉定和精氨酸的混合均匀度。从而找出最佳Ｉ艺条件，提高了产品质 量。
ｏ
仉９ｌ
２
３
●
ｏｔ ２５
．３
１
ｏ
０，７２
３
ｚ
●
０．４４
３ ２．１ ２．３９ ｌ ８４ ０．５５
３ 伸
％ ＮＨＨ 强 ｌ札
０ １∞ ２船
２勰 ０鲫
０．６８
影响混合度的因素首先是物料的粉体性质，如 粒度分布，粒子形成及表面状态，粒子密度及松密 度，含水量，流动性，凝集性等，其次，混合机的形状 及尺寸．材质及表面情况等也有影响。另外，操作条
5.期刊论文 梁宝臣.陈慧.董迎.Liang Bao-chen.Chen Hui.Dong Ying 注射用头孢拉定助溶剂低松密度精氨酸的结
晶工艺 -中国抗生素杂志2005,30(11)
采用溶析结晶法,通过优化结晶工艺条件,制备出松密度在0.25～0.40g/cm3的精氨酸结晶,提高其与头孢拉定原粉的混合、分装均匀性.
关键词 头孢拉定；精氨酸；混合时间；松密度；投料次序
ＩｍｐｒＯＶｅ Ｔｅｃｈｃｎｉｃｓ ｔＯ Ｗｅｌｌ Ｍｉｘ Ｃｅｐｈｒａｄｉｎｅ Ａｎｄ Ｌ—Ａｒｇｉｎｉｎｅ
Ｚｈａ“ｇ Ｂｉｎ，ｅｔ ａ１． ＨｎｍｆＨ Ｐ妇聊？ｄｃＦ“疵ｄｆ Ｇｍ“ｐ Ｃｏｒ声ｏⅢｆｚｏｎ ＧＦ＂ＦⅢＺ Ｐ＾“ｒⅢ“ｒＰ“￡ｉｆｄｆ Ｆｎ“ｒ’叫（１５００８６）
6.期刊论文 杨雁.钟杰.沈志刚.刘晓林.陈建峰 头孢拉定微粉化的研究 -北京化工大学学报(自然科学版)
2004,31(3)
采用反应结晶法进行了头孢拉定微粉化实验.考察了头孢拉定的浓度、溶液与溶剂的比例、搅拌转速等因素对微粉化过程的影响.通过实验得到适宜 的微粉化条件是:溶液中头孢拉定的质量浓度为0.20～0.25g/mL,溶液与溶剂比为1∶3,电机转速一般定为600～800r/min,超声功率范围200～320W,对微粉 化后粉体进行了扫描电镜和XRD分析.结果表明制得的头孢拉定微粉粒度分布在2～5μm,而且晶型没有改变.溶解时间测试实验显示出头孢拉定微粉比工业 产品优越.
·４４６·
黑龙江医药 ＨｅｉＬ０ｎｄｉａ“ｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊ０ｕｒｎａｌ ｖ０１．１５ Ｎｏ．６ ２００２
红曲菌保健作用的研究
米红英王蕾 江苏省盐城市药品检验所（２２４００２）
摘要应用糖化力试验表明，红曲茵能在不同淀粉的液体和固体培养基中生长并分解淀粉产 生还原糖。红曲茸培养物滤液对乳酸茵的生长有促进作用，能延缓乳酸茼的衰老死亡；红曲茸与大 肠杆茵试管内混合培养以后，两者有相互促进作用，速些与红曲茵的耱化作用有关，为其它细菌生 长繁殖提供营养。红曲茼能在小鼠肠道内存活，其培养物滤液小鼠灌服ＬＤ５０大于１２０ｍｌ／ｋｇ。结 论，红曲茵有可能在肠道疾病的防治中发挥一定作用，在医疗保健领域有广泛的应用前景。
Ｂ为主因，Ｃ为次因，Ａ为最次因。 按选定的Ａ。ＢａＣ。条件进行大型生产验证试验， 连续２０批混粉的均匀度平均值为Ｏ．２７２，与试验结 果一致。 ２结论与分析 ２．１头孢拉定精氨酸混合的最佳工艺条件是：保证 头孢拉定原粉松密度０．４～０．５；头孢拉定和精氨酸 交叉投料；混合时间２．５小时。 ２．２影响头孢拉定精氨酸混合均匀度的各因素的 影响程度由大到小依次是：头孢拉定原粉松密度，投 料次序，混合时间。 ２．３按照头孢拉定精氨酸混合的原工艺生产，混合 度持续在Ｏ．６～１．２，在改善工艺条件后，混合度可 降为ｏ．２～Ｏ．３，从而使头孢拉定精氨酸的混合均匀 度大大提高，由此可见新工艺更加适应大型生产和 Ｉ瞄床需要。
关键词红曲茼；乳酸茵；大肠杆茼
作用增加，混合效率用混合度表示，混合度是混合过 程中物料混合均匀程度的指标。
表１位级因素哀
实验号
， ｏ ｏ ｏ ； ｏ ， ｏ ｏ
ｍ 啦 ｍ
Ｒ
裹２ Ｌ９（３ ３）正交试验数据殛计算寰
因素
Ａ
Ｂ
宴验结果
Ｃ
（混合度）
１
●
，
０．８４
ｌ
２
０
０．６ｌ
ｌ
３
ｏ
Ｏ．６５
２
，
０
１．２３
２
来自百度文库
２
件如物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的转 运速度及混合时阃的也有影响，而本课题研究的前 提是混合设备，混合含量一定，因此本课题从混合时 间，头孢拉定原粉松密度，投料次序三个方面研究。
为此我们进行了一个三因素三水平的正交试 验。３，见表ｌ、２。
从表中可见６号实验结果最佳，试验条件为 Ａ。Ｂ。Ｃ。，有Ｒ值可以看出，各因素的主次顺序是：
3.期刊论文 杨家爱.吴晖.钱斌.张峻.YANG Jia-ai.WU Hui.QIAN Bin.ZHANG Jun HPLC法测定注射用头孢拉定中L-
精氨酸的含量 -中国药房2008,19(1)
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法.方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液 (以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为206 nm,进样量为20μL.结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围 为51.2～307.2μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%.结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定.