Distek symphony 7100药物溶出仪介绍
溶出仪的原理及作用
溶出仪的原理及作用
溶出仪（dissolution tester）是一种用于测定药物在溶液中的溶出率的仪器。
它主要用于测定制剂在体内释放药物的速度和程度。
溶出仪的原理是利用药物在溶液中的溶解度来测定其释放速率。
当药物在溶液中溶解时，它会进入溶解介质中，并在一定时间内释放出来。
溶出仪可以测量药物在溶液中的溶解度，从而确定药物在体内释放的速率和程度。
溶出仪的作用主要有以下几点：
测定药物在溶液中的溶出率，从而确定药物在体内释放的速率和程度。
用于质量控制，确保制剂在生产过程中符合要求。
用于研究药物在溶液中的溶解性质，从而改进制剂的质量。
用于研究药物在体内释放的规律，为临床研究和临床应用提供理论依据。
溶出仪测试符合国际标准，对于国际药品质量评价，国际药品注册有重要意义。
溶出仪一般分为恒温溶出仪和动态溶出仪。
恒温溶出仪主要用于测定固体制剂在溶液中的溶出率，模拟人体消化道的环境。
动态溶出仪则是在不同的条件下测定制剂的溶出率，如不同的pH值、不同的温度、不同的搅拌速度等。
动态溶出仪能更准确地模拟药物在体内释放的过程。
溶出仪的测试结果可以为药物的研发、生产和质量控制提供重要的依据。
通过对制剂的溶出率的测试，可以确定药物在体内释放的速率和程度，进而改进制剂的质量和疗效。
7100光度计操作说明书
7100型光度计操作手册PALINTEST 7100型光度计您所使用的百灵达直读式光度计，可以满足您长时间且无障碍的操作和使用。
为了确保您能最有效的使用光度计，请您仔细阅读说明书并按照我们所建议的步骤进行操作。
本光度计适用于工业现场和实验室，也可做为便携仪器在野外水质测量时使用。
光度计本身结实耐用，但还是一款科学仪表，应该像保护手表或相机一样保护它。
该产品采用了防水设计，可以抵抗潮湿或溅出液体对它的损害。
但是如果操作不小心还是会导致仪表损坏或者使用寿命缩短。
以下是十条相关注意事项，教您如何保持光度计的清洁，防止它受到沾污，并保持良好的工作状态：1. 在您使用仪表前请准备好您的工作场地。
确保您有足够的空间使用本光度计和相关试剂；2. 请勿直接在仪器上方进行倾倒水样或测试准备等工作；3. 试管内制备好的空白样品或测量水样后都需要用盖子密封好；4. 在将试管放入光度计之前，用干净的纸巾擦去试管外的液滴或沾污物；5. 不要将试管滞留在光度计的测试腔内。
每一次测试完成后，请将试剂立即移开；6. 如果有试剂滴落或溢留到仪表上或测试腔内，请立即用干净的纸巾擦拭干净；7. 保持仪表的清洁。
定期用潮湿的纸巾或棉球擦拭测试腔。
8. 尽量使仪表远离所有的化学物质和用于清洗剂。
不要将仪表放置在装有化学药品容器上；9. 仪表不使用的时候，应将其放置在干净并且干燥的地方。
可以选择存放在远离化学药品的干净且干燥的长工作台上、储物柜中或是随仪表配备的便携箱内；将便携箱（厂家提供的）放置在干净、干燥的地方。
如果一旦有溶液泼溅或流入手提箱内，首先要将仪表取出，确保箱内液体晾干之后方能放回仪器关上箱盖。
目 录操作原理 (3)电源 (4)电池的更换 (4)光度计的一般操作 (5)操作模式 (5)系统模式 (6)背照光 (6)语言选项 (6)单位 (6)电池电量 (6)读取光度计测量值 (7)程序编号和检测说明 (7)做空白所需试管和样品试管 (7)遮光帽 (7)测量操作以及注意事项 (8)读取测量值 ........................................................................................................... 8 连续测量连续测量（（特定的检测特定的检测）） .. (9)常用的检测列表 (10)用不同化学形态显示测量值 (10)读取透光率和吸光度 (10)计时器 (10)维护和保养 (11)清洁光路 (11)服务要求 (11)故障信息 (12)质量保证 (12)操作原理百灵达直读式光度计是用于测量颜色强度的仪表。
光纤药物溶出仪测定氢氯噻嗪片的溶出度
光纤药物溶出仪测定氢氯噻嗪片的溶出度
赵庆华;王海龙;巩伟;赵勇
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2012(28)1
【摘要】目的利用光纤药物溶出仪,考察不同生产厂家及批次间药物溶出过程差异,评价药物质量.方法采用FODT-601型光纤溶出度实时测定仪测定3个生产厂家10批次氢氯噻嗪片的溶出度.结果氢氯噻嗪片不同生产厂家及批次间药物溶出过程和相同厂家不同批次之间药物溶出过程均有差异.结论光纤药物溶出度仪能够实现在线实时监测氢氯噻嗪片体外溶出情况,可为改进药物制剂工艺提供参考.
【总页数】2页(P91,94)
【作者】赵庆华;王海龙;巩伟;赵勇
【作者单位】250022山东济南,济南军区联勤部药品仪器检验所;250022山东济南,济南大学医学与生命科学学院;250022山东济南,济南军区联勤部药品仪器检验所;250022山东济南,济南军区联勤部药品仪器检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
【相关文献】
1.光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度 [J], 王丽;陈小伟;郝贵周
2.光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度 [J], 王丽;陈小伟;郝贵周;
3.光纤药物溶出仪实时测定布洛芬片溶出度的研究 [J], 耿东升;兰建国;陈明
4.光纤药物溶出仪过程分析葡萄糖酸锌片溶出度 [J], 沈静;王艳;丁海燕
5.光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度 [J], 方继辉;陈英
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药物溶出仪
药物溶出仪引言药物溶出仪是一种广泛应用于药物研究和开发领域的仪器。
它用于测量固体药物在不同条件下的溶出速度，以评估药物的溶解性能和释放特性。
药物溶出速率是药物在体内释放的速度之一，它对药物的吸收和功效具有重要影响。
因此，药物溶出仪成为评估药物制剂质量、优化药物配方和预测药物在体内行为的重要工具。
一、药物溶出仪的原理药物溶出仪的原理基于溶出体系，即固体药物在某种介质中溶解的过程。
典型的药物溶出仪通常包括以下几个部分：1. 试样舱：用于放置固体药物样品。
通常使用均匀臂旋转篮、均匀格栅、均匀筛板等不同类型的试样舱。
2. 溶出介质：模拟人体消化液或其他适当的溶液，以满足药物溶解的条件要求。
常用的介质包括模拟胃肠液、模拟体液等。
3. 溶出室：容纳试样舱和溶出介质的密封容器。
其设计旨在保持恒定的温度和搅拌条件。
4. 搅拌装置：用于保持溶出介质的均匀搅拌，以促进溶解过程。
5. 取样系统：用于定时取样，以测量溶出液中药物的浓度。
取样系统通常通过自动取样器或手动方式进行。
药物溶出仪的工作原理是将试样舱中的固体药物置于溶出介质中，同时通过搅拌装置使介质保持均匀搅拌。
随着时间的推移，药物开始溶解并释放入溶出液中。
取样系统会定时采集溶出液用于浓度测量。
通过分析溶出曲线，可以获得药物在不同时间点的溶出速率和溶出度。
二、药物溶出仪的应用药物溶出仪广泛应用于药物研究和开发的各个阶段，具体应用包括：1. 药物溶解性评估：药物溶解性是药物吸收和溶出速率的关键因素。
通过药物溶出仪可以快速评估药物溶解性能，并为药物制剂设计和开发提供重要依据。
2. 药物制剂优化：药物溶出仪可以帮助药物研究人员评估不同药物配方的溶解性能，以优化药物制剂的配方和工艺，提高药物的生物利用度和效果。
3. 药物溶出动力学研究：药物的溶解动力学研究对于评估药物在体内的吸收速率和药效具有重要意义。
药物溶出仪可以提供药物在不同时间点的溶出速率和溶出度，从而帮助研究人员了解药物的释放特性和体内行为。
日立7100生化仪技术规格
可根据用户需要设定多项自编公式自动计算项目，如球蛋白、间接胆红素等。
7．安装条件
电源/功率
交流电220V±10％，50/60Hz
排水
反应样品高浓废液和冲洗、稀释废液分开排放
环境温湿度
温度：15－30℃ 相对湿度：40－80％
尺寸
分析单元：1,448（宽）×800（纵深）×1,230（高）mm
日立7100生化仪技术规格
指标名称
日立7100指标描述
1．一般指标
系统类型
全自动、任选分立式、随机输入、随机存取、急诊优先
处理能力
400次测试/小时（光学比色分析项目）
测定原理
免疫比浊分析，比色法，终点法，二点法，速率分析法等20种方法，电极法（可选）
可同时测定项目
最多86个项目（比色分析项目）（配置电解质分析仪时，可达89个项目）
反应时间
3，4，5，10，15，22分钟（可根据不同项目设定）
样品针和试剂针
具有液面探测及随量跟踪功能，有垂直液面探测装置，含防撞、预热等功能
测定项目选择
可单样品单项输入测定项目也可按预组合设定进行输入，还可以批量输入，另配条码扫描装置也可按条码自动进样
校准
配置有专用定标/质控盘，57个样品位，具有冷藏功能
可编写分析参数
86项光学测定项目，可设置多项计算项目，3项离子电极测定项目（钠、钾、氯）
样品体积
1.5～35μL/测试（0.1μL步进单位）
试剂体积
可设置R1～R4四种试剂，各试剂20～270μL/测试（1μL步进单位）
反应杯
可反复使用UV无吸收塑料杯（光径长度5mm），可不定期更换，多阶自动清洗或设置强化清洗；还可设置防交叉污染的特殊清洗。反应检测体积：120～300μL/测试
光纤药物溶出度实时测定仪分析比较四种肠溶胶囊壳性能
光纤药物溶出度实时测定仪分析比较四种肠溶胶囊壳性能郎丽巍;陈坚;李新霞;许萍萍【摘要】目的使用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT),比较三个厂家提供的四种肠溶胶囊壳性能.方法以甲硝唑为填充物,分别于盐酸溶液(9～1000 ml)中277 nm 处和磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中320 nm处使用FODT对所提供的胶囊壳肠溶性进行考察.结果 4号胶囊壳中甲硝唑在酸中溶出.1号、2号和3号胶囊壳中甲硝唑在酸中未溶出且在缓冲液中45 min后全部溶出.本实验选用3号胶囊为参照根据溶出曲线计算相似因子f2,分别为58.3和46.1.结论以f2因子在50～100范围内则溶出曲线相似为标准,通过结果可以看出,1号囊壳和参比囊壳对甲硝唑的溶出情况相似,而2号囊壳具有与参比囊壳不同的溶出特性.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2010(033)002【总页数】3页(P116-118)【关键词】甲硝唑;光纤药物溶出度测定仪;肠溶胶囊【作者】郎丽巍;陈坚;李新霞;许萍萍【作者单位】新疆医科大学药学院,新疆,乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院,新疆,乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院,新疆,乌鲁木齐,830011;新疆富科思生物技术发展有限公司,新疆,乌鲁木齐,830022【正文语种】中文【中图分类】R917肠溶胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。
肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分[1]。
近年研究主要针对制剂配方和工艺不同对肠溶胶囊溶出过程产生的影响[2-3]，但较少有文献报道胶囊壳本身对药物溶出过程的影响。
因此本研究选用稳定且紫外吸收较强的甲硝唑作为胶囊填充物[4]，并利用光纤药物溶出度实时测，分别在两种溶媒中对肠溶胶囊溶出过程进行实时检测，测试几个厂家提供的肠溶胶囊壳的肠溶性，为以后肠溶制剂的研究提供理论依据。
1 材料、仪器与试药肠溶胶囊1(浙江维康胶囊 0#)；肠溶胶囊2(宁波江南胶囊0#)；肠溶胶囊3(安徽黄山胶囊0#)；肠溶胶囊4(浙江维康胶囊1#)。
光纤药物溶出度实时测定仪监测氢氯噻嗪片的溶出度
光纤药物溶出度实时测定仪监测氢氯噻嗪片的溶出度王宝全，刘忠良，赵庆华，周运亮第一作者Tel ：（0531）51637760；E －mail ：wangbaoquan1100@126．com（济南军区药品仪器检验所，济南250022）摘要目的：建立考察氢氯噻嗪片溶出过程的方法，初步评价制剂质量。
方法：用光纤溶出度测定仪实时监测氢氯噻嗪片的溶出过程。
考察同一厂家10批产品的溶出曲线。
结果：显示样品批间差异和批内差异均很大，说明该厂家生产工艺不稳定。
结论：光纤溶出度实时测定仪能够有效监测固体药物的体外溶出过程，为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性，提高药品分析能力提供有益的参考。
关键词：光纤溶出度实时测定法；溶出度；氢氯噻嗪片中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：0254－1793（2011）04－0796－03Process monitoring of dissolution of hydrochlorothiazide tablets withfiber －optic medicine dissolution process real time test systemWANG Bao －quan ，LIU Zhong －liang ，ZHAO Qing －hua ，ZHOU Yun －liang（Institute for Drug and Instrument Control ，Joint Logistics Department of the Jinan Military Region ，Jinan 250022，China ）Abstract Objective ：To establish an analytical method for the whole process of dissolution of hydrochlorothiazidetablets．Methods ：The release process of Hydrochlorothiazide tablets was determined simultaneously with FODT －601Fiber．Optic Medicine Dissolution Process Real Time Test System．Results ：A comparision of the dissolution curve of hydrochlorothiazide tablets of different batches from the same manufacturer indicates that the variance in-ter．batch and the variance in －tra －batch was comparatively large ，it suggesting instable techrological processes．Conclusions ：The process analysis can reflect the real disslution and obtain total information．It can provide useful information on how to improve the preparation technology and to monitor the stability of the preparation technology．Key words ：fiber －optic real time dissolution process test ；dissolution ；hydrochlorothiazide tablets 氢氯噻嗪收载于中国药典2010年版第二部。
溶出度仪的特点介绍
溶出度仪的特点介绍溶出度仪是药物生产和研究中不可或缺的仪器，主要用于测定固体制剂中的活性成分在溶解中的释放速度和程度。
本文将介绍溶出度仪的特点以及其在实际应用中的优势。
特点高精度溶出度仪具有高精度的特点，能够以毫微米的误差精密测定微小变化。
在测定固体制剂时，溶解曲线可以被准确地测量，并在某些特殊情况下发现小批量的变异。
自动化控制溶出度仪可以兼容实际的数据采集和控制程序，其测量过程已实现自动化控制。
溶出过程中的多个参数（如转速、温度等）会自动记录在系统中。
这些参数既可以使生产者快速识别规避问题，也为回溯生产数据提供了重要支持。
多功能性溶出度仪的多功能性是其优势之一。
它可以同时测量多个样品，增加测试效率；还可以在多种温度、速度等条件下进行测试，并生成相应的数据报告。
此外，在配合一些自定义软件后，可以进一步提高溶出度仪的多功能性和精度。
人性化操作溶出度仪也具有人性化的操作，使用者不需要太多的技术背景知识就能够进行操作。
厂家一般会提供完善的说明书，有关技术人员提供全天候的技术咨询和支持服务。
应用优势提高测试效率溶出度仪测量固体制剂时，可通过一次测试同时测量多个样品，大大提高测试效率。
此外，它能够在多种温度、转速、介质条件下进行测试，减少了测试成本和时间。
确保制剂质量溶出度仪的高精度和可靠性，能够帮助药品生产者确保其固体制剂的制剂质量及与其相关的数据可靠性。
测试结果能够真实反映出药品生产中制造质量问题的潜在危害。
一体化自动控制溶出度仪实现了自动化控制，这意味着在测试过程中，操作者可以完全放心地进行其它工作。
而且，测试的稳定性和准确性也能得到极大的保证，极大地减少了操作中人为失误的发生，也增强了安全性。
总之，溶出度仪是现代医药企业必备的仪器之一，因其高精度、示教化的操作，以及多功能性和可靠性，在药物生产中发挥着重要的作用。
药物溶出仪原理
药物溶出仪原理
药物溶出仪的原理是通过模拟体内消化吸收过程，分析药物在一定时间内从药物制剂中的释放情况。
其主要原理如下：
1. 体外模拟：药物溶出仪使用体外模拟技术，可以模拟人体内的溶解和吸收过程。
通过设定特定的实验条件（如温度、搅拌速度等），将药物制剂置于适当的溶液介质中进行溶解和释放。
2. 模拟溶液介质：药物溶出仪使用模拟体液介质来模拟人体消化道液体环境。
常用的模拟体液介质包括0.1M盐酸溶液（模
拟胃液）和磷酸缓冲液（模拟肠道液）等。
3. 药物释放测定：将药物制剂置于药物溶出仪中，设定特定的条件进行测试。
通常是将制剂放在一个固定的器皿中，通过搅拌、加热等方式来模拟人体消化道环境，并通过适当的采样方法定期取样，测定药物在特定时间点的释放量。
4. 分析方法：常用的药物溶出测定方法有离线取样分析和在线取样分析。
离线取样分析是在一定的时间点停止搅拌，取出样品并分析药物的浓度。
在线取样分析是在搅拌过程中通过自动取样器采集样品，然后通过色谱、光谱等分析方法分析药物的浓度。
药物溶出仪的主要原理是通过模拟人体体内消化吸收过程，通过搅拌、加热等手段，测定药物在一定时间内从制剂中的释放量，从而评估制剂的药物释放性能。
这对于药物研发和质量控制具有重要的意义。
VK 7000 7010溶出度测试仪操作手册
瓦里安VK7000/VK7010 溶出度测试仪操作手册P/N 70-90032006年1月修订版J有限担保本手册的信息如有更新不再另行通知。
瓦里安不对材料提供任何相关的担保，包括，但不限于暗于的但保或其它的某种目的。
瓦里安公司不对在装备、操作或使用本材料时出错误包括偶然的损害担保。
保留所有权利。
在未经批准的复制、修改或翻译是被禁止的，除非被版权法规许可。
初版(2006年1月)VK 7000 / 7010溶出度测试仪操作手册部件号码70-9003修订版J在美国印刷。
以下商标属于瓦里安公司• Benchsaver TM• Practical Solutions®• BIO-DIS III®• QA and QAII TM• Enhancer Cell®• TruCenter TM• Full Flow Filters TM• VanKel®• Peak Vessel TM• VK®所有其它的商标为各自所拥有。
瓦里安公司美国北罗莱纳州卡瑞市威斯顿27513-2250800.229.1108919.677.1108Fax: 919.677.1138版权为瓦里安公司所有1996-2006.目录章节 1 安全操作及危害7电子危害7其它7综述9电子电器废弃物指令9章节2 简介11使用本手册的规则13USP适应性测试13USP物理参数13Varian,Inc.章节3安装14撤卸溶出仪装置14驱动单元安装14快速按键指引16隐藏按键功能17水溶及加热/循环器安装176或8溶出杯系统安装1712或16溶出杯系统安装19安装及置中溶出杯20安装及置中Trucenter溶出杯20安装VK7000/7010桨/篮组件21安装VK7000/7010E桨/篮组件22用标准组件设置桨/篮的高度22置中确认24安装药剂传送模块管(VK7000选件) 25安装取样管路(VK7000选件) 26安装AutoTemp组件(VK7000选件) 26设置波特率26为水溶注水27设置起始水溶温度27章节 4 操作及程序化29主菜单29主菜单选项3设置温度30主菜单选项4文件31主菜单选项5写程序31主菜单选项6开始程序35主菜单选项7警报/计时器36章节5维护及故障排除37定期维护37日常维护37桨/篮轴保护38篮保护38水溶保护39视觉检查40内置报告中心打印机41安装色带41更换打印纸42触发在线打印机43打印机自检43打印机配置43水溶温度探针准确度测试44保险丝更换45故障解决46章节6服务及担保48例外及限制48获得及担保服务48有限担保48独占赔偿48索引50告诉我们如何做52图表清单图表1. VK7000溶出度测试仪12图表2.系统监视器及系统控制面板15图表3.上升及下降按钮16图表4. VK750D加热/循环背面面板加连接18 图表5.倒钓角管件转换接口19图表6.EaseAlign 置中环20图表7.TruCenter 溶出杯适配器21图表8.轴组件22图表9.深度定位件23图表10.VK7000/7010左支座23图表11. EaseAlign 置中确认计24图表12.DDM扩充25图表13.背面面板26章节 1 安全操作及危害VK7000/7010是经过精良的设计,如正确的使用，将会是个准确、快速、灵活及安全的仪器。
药物溶出度测试仪C6安全操作规定
药物溶出度测试仪C6安全操作规定1. 引言本文主要描述了药物溶出度测试仪C6的安全操作规定。
药物溶出度测试仪C6是用于药物类产品质量检测的一种仪器。
在操作过程中，需要注意一些安全事项，以保障操作者的安全，并保证测试结果的准确性。
2. 设备介绍药物溶出度测试仪C6是一种医疗设备，主要用于测量药物在特定条件下的释放情况，从而评估药物的质量。
该设备由主机、离线采样器和计算机控制系统组成。
主机包括加热器、水槽、转子、电机等部分。
3. 安全措施3.1 前置准备在使用药物溶出度测试仪C6前，操作者应该做好以下准备工作：3.1.1 维修检查在每次使用前，应进行设备的维修检查。
检查应包括：•设备表面是否干净；•是否有漏水现象；•所有安全阀门是否可正常使用；•电缆和插头是否正常。
3.1.2 检查试剂在检查设备后，操作者应检查试剂是否过期或受到污染。
如果试剂出现问题，则不能使用。
3.1.3 保持设备干燥设备使用后应进行彻底清洁，并保持设备干燥。
3.2 使用过程中的安全措施在使用药物溶出度测试仪C6时，应注意以下安全措施：3.2.1 保持设备稳定在使用药物溶出度测试仪C6时，应保持设备的稳定。
避免在设备正在运行时对其进行移动或抖动。
3.2.2 免受电击在安装及移动药物溶出度测试仪C6时，应先关闭电源开关，并断开电缆。
只有在安装完成并且设备处于关闭状态下，才能将电缆插入插头。
3.2.3 避免触碰转子在操作设备时，应避免触碰转子。
转子在旋转时可能会造成创伤。
3.2.4 避免试剂污染在操作设备时，应避免试剂污染。
如果试剂污染，可能会影响测试结果，甚至可能危及人体健康。
4. 总结药物溶出度测试仪C6是一种用于药物类产品的质量检测的仪器。
在操作过程中，为了保障操作者的安全和测试结果的准确性，需要遵守上述安全措施。
操作者应认真阅读并遵守本文提出的安全规定，确保设备的正常使用并保护人体健康。
溶出仪介绍ppt课件
精选ppt课件2021
Centring Rings for the automatic centring of the Vessels
13
水浴
为了消除有机玻璃拼接水浴容易出现的破裂、渗漏、难于清洗等问题， ERWEKA配备了整体化PET模制水浴，具有以下特点。
- 整体化模制水浴防止了传统水浴拼接处容易漏水现象的发生 - 整体化模制水浴由于不存在边和角，因此易于清洗。 - 整体化模制水浴的PET材质几乎无法破碎。
- IQ/OQ Handbook
- System Suitability Tool Kit (standard or with Interfaces)
精选ppt课件2021
9
低头式 与高头式
过去，客户普遍采用的是高头式溶出仪，配备防 蒸发盖，但是研究标明，即使配备了防蒸发盖， 在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到5 ％！这大大超过了美国和欧洲药典规定的+/1%的标准。
- Evaporation > 0.3% within 24h at 37°C)
- V-shaped Vessel-Covers made of Teflon instead Delrin
- USP stainless steel Shaft and Paddles or Baskets
- Vessels, 1.000 ml, standard or UV-resistant, standard or certified
- Unishaft Design for changing USP method without Height Adjustment - 250 ml Vessels with Mini-Paddles and Adapter plate
光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢拉定胶囊的溶出度
光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢拉定胶囊的溶出度魏立平;徐闯;姜雄平【期刊名称】《解放军药学学报》【年(卷),期】2012(28)3【摘要】Objective To establish an analytical method for the whole process of dissolution of Cefradine Capsules. Methods The release process of Cefradine Capsules was determined simultaneously by FODT-601 Fiberoptic Medicine Dissolution Process Real Time* Test System. Results All the stripping curves of the samples reached the peak value in 15 min. Conclusion This process analysis can reflect the real dissolution of solid medicine. Cefradine Capsules disaggregate and dissolve very quickly.%目的建立考察头孢拉定胶囊溶出过程的方法,初步评价制剂质量.方法用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢拉定胶囊的溶出过程.结果所有受试样品溶出曲线均在15 min内达平台.结论光纤溶出度实时测定仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度,头孢拉定胶囊崩解及溶出迅速.【总页数】2页(P258-259)【作者】魏立平;徐闯;姜雄平【作者单位】100166 北京,总后勤部卫生部药品仪器检验所;100166 北京,总后勤部卫生部药品仪器检验所;100166 北京,总后勤部卫生部药品仪器检验所【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢呋辛酯片的溶出度 [J], 傅小英2.光纤药物溶出度实时测定仪监测氨茶碱片溶出度 [J], 钟元高;张涛;廖昌军;王艳丽;何德云3.光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度 [J], 杨静;苗爱东;徐轶飞;4.光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度 [J], 杨静;苗爱东;徐轶飞5.光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度 [J], 谢军;张涛;廖海燕;杨晶晶;钟元高因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药物溶出度仪设备工艺原理
药物溶出度仪设备工艺原理药物溶出度仪是一种常用的测试和研究药物溶出性能的工具，可应用于药学、化学、医学等领域。
本文将从设备工艺及原理两方面对药物溶出度仪进行分析和解释。
设备工艺药物溶出度仪是一种高精度的测试仪器，通过将药物样品置于检测器中，并在一定时间范围内使用溶剂沉积样品，以模拟口服药物的消化吸收过程，测量药物在不同时间和溶剂中的溶出度。
药物溶出度仪通常由四个主要组件组成：测量槽、样品舱、移液枪和检测器。
其中，测量槽是用于存放溶剂的容器，样品舱用于放置药物样品，移液枪用于将药物转移到样品舱中，检测器用于测量药物溶出的准确度和速度。
在使用药物溶出度仪进行测试前需要进行设备调试和样品制备工作。
具体的操作步骤如下：1.选择合适的试剂和量，将试剂添加到测量槽中以达到所需的pH值和温度。
2.检查样品舱是否清洁，并将药物样品磨碎至适当大小。
3.将药物样品填充到样品舱中，并使用移液枪添加溶剂。
4.将设备安装到检测器上，并启动实验。
5.根据实际需要记录药物在不同时间点的溶出度数据。
原理药物溶出度仪的测量原理主要基于扩散和溶解过程。
当溶剂与药物接触时，药物开始逐渐扩散，慢慢被溶解并逐渐释放到溶液中。
药物溶出度仪会随着时间的推移，记录药物在不同时间点的溶出度数据，从而得出药物在不同溶液中的溶出性能。
药物溶出度仪测量的精度和准确性与以下因素有关：•药物样品的大小和形状•溶剂类型和浓度•搅拌速度和测量时间最终，我们可以通过药物溶出度仪测量到的数据，得出药物在不同溶液中的释放速度，为进一步研究和改进药物的可溶性和纳入度提供重要的参考依据。
结论药物溶出度仪是一种常用于药物研究和测试领域的高精度测试仪器，其设计和工作原理基于药物扩散和溶解的过程。
在使用药物溶出度仪进行测试时，需要准确调试设备并注意样品处理，同时我们通过药物溶出度数据的测量和记录，可以更准确地了解药物在不同溶剂中的溶出性能，为药物研究开发提供重要的理论依据和数据支持。
光纤药物溶出度实时测定仪监测氨茶碱片溶出度
光纤药物溶出度实时测定仪监测氨茶碱片溶出度钟元高;张涛;廖昌军;王艳丽;何德云【摘要】目的比较光纤法与药典法测定氨茶碱片溶出度的利弊.方法采用FODT -601光纤药物溶出度实时测定仪,测定某厂家8批次氨茶碱片溶出度,并与药典法测定结果进行比较.结果光纤法测定结果普遍高于药典法,且该厂家8批次氨茶碱片间的溶出曲线差异较大.结论光纤法溶出度可实现在线测定氨茶碱片溶出度,且能客观反映氨茶碱片溶出全过程.%Objective To make comparison of advantages and disadvantages between fiber optic method and pharmacopia -recommended method for the assay of aminophylline tablets dissolution. Methods A fiber optic dissolution test system, FODT - 601, was used to determine eight batches of aminophlline made in a domestic factory. The results were compared with those obtained by pharmacopia - recommended method. Results In general, dissolution rates of aminophylline samples assayed by fiber optic method were higher than those by pharmacopia - recommended method. There were great differences in real - time dissolution curve among eight batches of aminophylline. Conclusion Fiber optic dissolution test system can fulfil real - time assay of aminophylline dissolution. Moreover, it can objectively reflect the whole dissolving process of aminophylline.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2011(021)008【总页数】3页(P832-834)【关键词】光纤药物溶出度实时测定仪;氨茶碱片;溶出度【作者】钟元高;张涛;廖昌军;王艳丽;何德云【作者单位】610017,成都,成都军区联勤部药品仪器检验所;610017,成都,成都军区联勤部药品仪器检验所;成都医学院药学院;610017,成都,成都军区联勤部药品仪器检验所;610017,成都,成都军区联勤部药品仪器检验所【正文语种】中文【中图分类】R927.1氨茶碱是目前临床上最常用的平喘药物之一，目前采用《中国药典》2005年版中的方法〔1〕测定氨茶碱片溶出度，但人工取样繁琐、费时费力，不能实现实时测定，无法反映氨茶碱片在线溶出情况。
药物溶出仪原理范文
药物溶出仪原理范文药物溶出仪（也称为溶出速度仪或溶出测试仪）是一种用于测量药物从给定药物制剂中释放出来的速率的仪器。
药物溶出测试是药物开发和质量控制中的关键测试之一，它可以评估药物制剂的释放特性和溶出性能，以确保其符合法规要求并获得一致的质量和安全性。
下面将详细介绍药物溶出仪的原理及其工作步骤：1.体外模拟环境的构建：药物溶出测试需要在一定条件下进行，通常是使用模拟胃肠道环境的缓冲介质。
根据药物溶出测试的目的和要求，可以选择不同的介质，如酸性介质、碱性介质或生理盐水等。
2.药物溶解过程：将待测试的药物制剂（例如片剂、胶囊或注射剂）加入溶出仪的溶解器中，并在预定条件下进行搅拌（如使用机械划痕器、振荡器或回转篮等）。
通过搅拌，药物制剂中的药物逐渐溶出到溶剂中。
3.溶出液采样：根据测试的需要，可以选择不同的采样方法。
最常见的方法是定时点采样，即在不同时间点上，通过吸取一定量的溶出液来进行分析。
也可以通过连续采样的方式来获得药物溶出过程的完整曲线。
4.药物浓度测量：通过合适的分析方法，测量药物溶出液中药物的浓度。
常见的药物浓度测定方法包括高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法（UV）、荧光法、可见分光光度法等。
5.数据处理和分析：根据测量到的药物浓度数据，可以计算出药物的溶出率、溶出度、溶出速度等参数，以评估药物制剂的释放性能。
根据所需的溶出曲线和参数，可以选择合适的模型进行数据拟合和分析。
药物溶出仪的主要优势是可以以标准化和可重复的方式评估药物制剂的释放性能。
通过药物溶出测试，可以了解药物在体外环境中的溶出速度和特性，对药物的体内行为提供重要参考信息。
此外，药物溶出测试还可以研究药物与载体（如胶囊、微粒）或其他组分之间的相互作用，优化药物制剂的配方设计。
总结起来，药物溶出仪通过模拟体外环境，测量药物制剂中药物的溶出速率，以评估制剂的溶出特性和溶出性能。
它是药物开发和质量控制中重要的工具，可为药物研究和开发提供可靠的数据支持。
药物溶出仪的原理
药物溶出仪的原理药物溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器，用于评价药物的溶出速度和溶出度。
它可以用于监测不同药物剂型（例如片剂、胶囊等）中的活性成分在特定条件下的溶出情况，以确定其溶出速率是否符合要求，并为药物的质量评价提供数据支持。
药物溶出仪的原理是通过模拟消化道环境，将样品浸泡在特定的溶媒中，并以一定的速度搅拌，使药物逐渐从固体剂型中溶解释放出。
以下将从实验基本原理、仪器结构和操作流程等方面详细介绍药物溶出仪的工作原理。
一、实验基本原理：药物溶出仪的工作基于“颗粒替代法（particle replacement）”和“溶出体积置换法（volume replacement）”两种主要原理。
颗粒替代法：颗粒替代法基于溶出介质颗粒的体积替代概念。
试样固体药物剂型浸泡在已知体积的溶媒中，其溶出介质中颗粒数量相对较少。
当样品溶出时，固体颗粒的数量逐渐减少，溶出介质中药物溶出量相对增加。
通过收集溶出介质中的样品，并补充等量的新鲜溶媒，保持溶解条件不变，可以测定溶出速度和溶出度。
溶出体积置换法：溶出体积置换法基于溶出介质的体积替代概念。
在试样固体药物剂型浸泡在已知体积的溶媒中的同时，以相同速度添加相同量的新鲜溶媒。
由于新溶剂的持续添加，溶出介质中的体积不变。
通过收集溶出介质中的样品，并记录每次溶剂置换的溶出量，可以测定溶出速度和溶出度。
二、仪器结构：药物溶出仪的基本结构由溶出测试舱、采样系统、搅拌器和温控系统等部分组成。
1. 溶出测试舱：溶出测试舱通常采用闭式系统，包括溶解锅和溶出舱两部分。
溶解锅内放置固体药物剂型样品，通过与溶解锅底部的过滤器相连，控制溶解介质流动。
溶解锅上方的溶出舱用于收集溶出样品。
2. 采样系统：采样系统用于定时收集溶出介质中的样品。
通常采用自动取样器或手动取样器来保证采样的准确性和可重复性。
3. 搅拌器：搅拌器用于提供合适的搅拌速度和剪切力，保持溶解介质中的均匀搅拌，使药物快速溶解释放。
Distek products slides short - 翻译
闫坤
销售工程师 兴和仪器（上海）有限公司
为制药行业提供创新的溶出产品和服务超过30 年。
symphony 7100 无水浴溶出度仪 • 快速溶媒加热（<15mins） • 独立模块，可同时运行3种方法
• 可配置1-8杯位
• 嵌入式温度传感器（RTD轴） • 半圆形设计提高用户体验
• 多次洗涤设置
• 自我调节排水 •节省时间，降低成本和提高效率
9
3100无水浴崩解仪
• • • • •
无水浴加热技术-8分钟内迅速加热 溶媒 自带集成温度传感器可连续监测和 记录温度 能够单独或者一起启动测试站 多种方法同时运行 模块化设计（2，4或6位），最多 可升级至6个位置
10
ezTab 400
ezTab 400硬度测试仪 测量硬度，直径和厚度 • 可连接到分析天平 • 可连接打印机 •相机 • 查看溶出杯内部- 拍摄视频 • 模块化 • 可以在DISTEK和非DISTEK系统中使用
12
Thank You
would like to thank all of you for your time today and for considering this product.
• 减少误差分析
• 无耗材 • 节省时间和金钱
7
ezfill 4500 溶媒制备工作站 • 加热，脱气，点胶 • 在线加热以尽量减少延误
• 精确的高真空脱气
• 温度范围从室温到45℃ • 小巧便携
8
VIP 4400
VIP 4400 溶出杯清洗设备 • 360度全清洗 • 非常安静，只有65分贝的噪音水平
• 高度固定，不用每次更换方
法时进行高度调节
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Symphony 7100 无水浴溶出系统可能是迄今为止最为先进的溶出仪产品，她将众多创新性的设计引入到了药物溶出仪器，它一经推出即技压群芳，举世瞩目！
基于Distek 最早面世的专利无水浴加热技术, 第三代无水浴系统不仅有更快的溶媒加热速率，还能在系统上同时运行三种溶出度测试方法，每个溶出单元都是独立的模块化设计 。
非水浴型药物溶出仪
SYMPHONY 7100•专利无水浴技术
免去了水浴加热组件的同时也省去了水浴系统相应的繁
杂维护工作，更可将室温下900mL 的溶媒在15分钟内快速加
热37℃。
•转轴内置温度传感器
转轴内置式温度探头符合溶出试验的流体动力学要
求，也能对溶媒温度进行持续的实时监控。
•同时运行多种测试方法 最多可同时运行三种不同的试验方法，节约了研发时
间，提高了工作效率
•独立的模块化设计
可配置至多8个杯位，模块化的溶出单元设计，能
简单、灵活地对溶出单元进行扩展。
•彩色触屏显示
直观的图形交互界面犹如平板电脑，只需简单的培训就
能上手。
轻触彩色图标即能完成对溶出仪的各种操控。
•转速实时监控
基于获得专利的D-Drive技术， symphony 7100 可以三种
速度升降转轴，也可以实时监控每个杯位的搅拌速度。
•半圆形外形设计
symphony 7100新颖的半圆形外形设计更便于取样及更
换溶出杯。
888.2.DISTEK
• info@
121 North Center Drive North Brunswick, NJ 08902 SEG 12/19/14。