乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究
左 氧氟沙星是第 三代 喹诺 酮类 药物 ， 日本第一制 药株 是 式 会社 于上世纪 ９ ０年代 初开发成 功的 品种 ， 为氧氟沙 星的
量风险 ， 提高用药安全 ， 降低生产成本 ， 提高经济 效益和社会
Ｔ ｅ ｐ ｅ ａａ ｉｎ ｔｃ ｎ ｌ ｇ ｓｏ ｔ ｚ ｄ ｂ ｈ ｒｈ ｇ ｎ ｌｔｓ ｗ ｔ ｉｉｌ ｏｅ ｇ ｕ ｓ ｎ ｅ ａ ｎ ｅ ． ｓ ｌ Ｔ ｅ ｏ ｔ ｍ ｈ ｒ ｐ ｒｔ ｅ ｈ ｏｏ ｙ ｗａ ｐ ｉ ｅ ｙ ｔ ｅ ｏ ｔ ｏ ｏ ａ ｅ ｔ ｉ ｖｓｂ ｅ ｆ ｒｉ ｎ ｓ ｎ ｔ ａ ｓ ｉｄ ｘ Ｒｅ ｕ ｔ ｏ ｍｉ ｈ ａ ｓ ｈ ｐｉ ｍｕ ｐ ｏ ｕ ｔ ｎ ｔｃ ｎ ｌｇ ａ ｓｆｌ ｗ ：ｈ ｌ ｓ ｄ ｌ ｏ ｉ ｓ ０ ｍｉｕ ｅ ｔ ｈ ｍｐ ｒｔ ｒ ｆ ０ ℃ ｗ ｔ ｈ ＤＴ 一２ ｏ — ｒ ｄ ｃｉ ｅ ｈ ｏｏ ｗ ｓ ａ ｏ ｌ ｓ ｔ ｅ ｃ ｏ ｅ ｏ ｐ ｔ ｏ ｙ ｏ ｍｅｗａ ｎ ｔｓａ ｅ ｔ ２ ｔ ｅ ｅ ａｕ ｅ ｏ ４ ｉ ｔｅＥ Ａ ｈ Ｎａ ｃ ｎ ｃ ｎ ｒｔ ｎ ｏ ． ％ｏ ｔ ｅｂ ｒ ｅ ｍｐ ｒ ｔ ｒ ｓ ０ ℃ ａ ｄ ｔ ｅ ｑ ａ ｔ ｙ ｏ ｃ ｉｅ ｃ ￣ｏ ｓ ％ ． ｎ ｌ ｓ ｎ Ｔｈ ｅ ｒ ｐ ｒ — ｅ ｔａｉ ｆ ２ ， ｕ ｄ ｎｔ ｏ ０ ｈ ｅ ｅａｕ ｅｗａ ４ ｎ ｈ ｕ ｎ ｉ ｆ ｔ ａ ｎ ｗａ ｔ ａ ｖ ３ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｏ ｅ ｎ ｗ ｐ ｅ ａ ａ
中 图 分 类 号 ：Ｑ４ Ｏ ６ 文献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２－ ７ ８（０ ２ ０ ０ ４ ０ Ｔ ６． Ａ １ ７ ７ ３ ２ １ ） ９－ ５ ６— ３
结论
Ｓｕ ｙｏ ｒｄ ｃｉｎ ｔｃ ｎ ｌｇ ｐｉ ｚｔ ｎ ｏ ｅ ｏ ｏ ａ ｉ ａｔｔ ａ ｄ Ｓ ｄｕ Ｃ ｌｒｄ ｎｅｔ ｎ ｔｄ ｎｐ ｏ ｕ ｔ ｈ ｏｏ ｙｏ ｔ ａｉ ｆ ｖ ｆ ｘ ｃ Ｌ ｃａｅ ｎ ｏ ｉｍ ｈｏ ｉｅＩｊｃｉ ｏ ｅ ｍｉ ｏ Ｌ ｌ ｎ ｏ
注射用抗菌药物用法用量明细表(部分)
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分类
药品名称
药品规格
单位
正常成人用法用量 肾功正常患者，轻中度感染：成人每日1.0g，每24小时 一次；严重感染：可每日2g,每24小时一次，静脉滴注 。手术预防感染：手术前1小时单剂量给药1g，术中和 术后没有必要再用。必要时如关节成形手术或开胸手术 可重复给药2天；剖腹产手术中，应在脐带结扎后才给 予本品。 成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5g～1g/4～8h；重 症感染性疾病用量为1g/4～6h。
注射用亚胺培南西司他丁钠
1.0（0.5：0.5）
支
氨基糖苷类
硫酸庆大霉素注射液
2ml:8万单位
支
静滴时将一次剂量加入50～ 应在30～60分钟内缓慢 200ml的0.9%氯化钠注射液 滴入，以免发生神经肌 或5％葡萄糖注射液中（一 肉阻滞作用。 日1次静滴时加入的液体量 应不少于300ml，使药液浓 度不超过0.1%）
静脉滴注稀释液 将本品500mg（以亚胺培南 计）溶于100ml0.9%氯化钠 注射液或5%葡萄糖注射液 比例稀释静脉滴注
滴注时间 每次本品滴注剂量低于 或等于500mg（以亚胺 培南计）,滴注时间应不 少于20～30分钟，如剂 量大于500mg（以亚胺 培南计）,滴注时间应不 少于40～60分钟
碳青霉烯类
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一次常用量溶于50～ 滴注时间为30～60分钟 100ml0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液
注射用头孢匹胺钠
0.5g
支
成人常用量为每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。 一次常用量溶于适量氯化钠 滴注时间为30～60分钟 难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分 注射液或葡萄糖注射液 2～3次静脉注射或静脉滴注。 推荐常用剂量：成人每次1g，一日2次。可随年龄及症 将本品1g溶于100～500ml 滴注1～2小时 状适宜增减。对于败血症、难治性或重症感染症，一日 氯化钠注射液或葡萄糖注射 可增至6g，分3～4次滴注。 液 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤以上儿童患者，可 根据病情，每次1～2g。每12小时一次，静脉滴注，疗 程7～10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时 2g，静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治 疗，每次2g，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至 中性粒细胞减少缓解. 用量：尿路感染0.5～1g/8～12h；中重度感染1～2g/8 ～12h；败血症、其他全身严重感染、危及生命或铜绿 假单胞菌严重感染2g/6～8h；最高剂量每日8g 将本品1～2g溶于50～ 约经30分钟滴注完毕 100ml氯化钠注射液或葡萄 糖注射液（药物浓度不应超 过每毫升40毫克）
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘陈群平;徐鑫;肖建梅【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2014(000)012【摘要】目的：观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效和安全性。
方法将支气管哮喘的56例患者按随机数字表法分为2组，每组28例。
对照组予布地奈德粉吸入剂200μg·次－1，每日2次，予沙丁胺醇气雾剂0.2 mg·次－1，每日3次。
治疗组在对照组基础上加用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2 g·次－1，每日2次，静脉滴注，连用14 d。
观察并记录2组患者肺功能，并比较治疗前后咳嗽、哮喘等症状及不良反应发生情况。
结果治疗组显效24例（85.71％），对照组显效15例（53.57％），2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗组FEV1、FEV1%、PEF 优于对照组（P<0.05）；治疗过程中均未出现肝、肾功能异常等不良反应。
结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液对支气管哮喘安全且有较好的辅治效果。
【总页数】2页(P25-25,119)【作者】陈群平;徐鑫;肖建梅【作者单位】南昌大学医院药剂科，南昌 330006;南昌大学医院药剂科，南昌330006;南昌大学医院药剂科，南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R562.25【相关文献】1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效及安全性分析 [J], 王一帆2.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致流泪口语含糊1例 [J], 周雨亭3.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗医院获得性肺炎84例临床分析 [J], 庞森4.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果 [J], 彭艳5.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌 [J], 张义春;彭军;李霞霞;吴寅萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是我们比较常见的一种注射液，很多朋友虽然会听说过乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，但是很少有人真正了解乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在治疗很多疾病上面起到了强大的功效，所以我们还是有必要多了解一些关于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的信息。
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
在上面的文章里面我们介绍了一种常见的注射液，那就是乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液了，我们知道乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可以用来治疗多种炎症，上文为我们详细介绍了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么关于《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
乳酸菌左氧氟沙星氧化钠注射液，是一种用以医治敏感菌造成的轻中度和中重度感染的一种药品。
针对呼吸道感染，泌尿系统感染，肠道感染这些，都可以充分发挥非常好的抗感染除菌的功效，此外针对烧伤创伤，手术治疗之后的创口感染，都是有非常好的医治功效，针对胆囊炎等肝胆病，也具备非常好的医治功效。
适用范围本产品适用比较敏感病菌所造成的以下中、中重度感染：呼吸道感染：亚急性支气管炎、漫性支气管炎亚急性发病、弥漫型细支气管炎、支气管扩张合拼感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体炎周囊肿）；泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、多元性尿道感染等；泌尿系统感染：亚急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能不高病人的各种各样感染；其他感染：乳腺炎、创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。
副作用服药期内可能出現恶心想吐、呕吐、腹部不适感、腹泻、食欲不佳、腹痛、腹胀等病症；失眠、头昏、头痛等中枢神经系统病症；皮疹、发痒、红斑及注射位置泛红、发痒或静脉炎等病症。
也可以出現一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血细胞总胆红素提升等。
少许血中尿素氮升高、怠倦、发热、心悸、味蕾出现异常及注射后出現血管刺激性病症等，一般均能承受，治疗过程完毕后就可以消退。
常见问题1．肾功能不全者应减药或谨慎使用。
2．有神经中枢疾病病人谨慎使用。
3．本中药制剂仅作静脉滴注，滴注時间为每100ml 最少60分钟，滴速过快易造成静脉刺激性病症或神经中枢系统反映。
本中药制剂不适合与别的药品同瓶混和静脉滴注，或在同一根静脉液体输送管内开展静脉滴注。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准一、概述乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物，具有广谱、高效、低毒副作用等特点，是临床上治疗严重感染症状的重要药物之一。
为了确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床使用中的安全性和有效性，有必要对其质量标准进行严格管理和监控，以保证药品质量符合要求。
二、质量标准内容1. 外观乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应为无色或微黄色透明液体，无悬浮物和沉淀。
2. pH值药液的pH值需符合规定范围，一般为5.0~8.0。
3. 水分乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的水分含量应符合国家药典规定，一般不超过5.0。
4. 含量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中乳酸左氧氟沙星的含量应符合国家药典规定，一般不低于90.0。
5. 溶解度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的溶解度应符合国家药典规定，可以通过适当的方法进行测定。
6. 细菌限度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应符合微生物限度试验要求，无细菌产生。
7. 稳定性乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应在规定的储存条件下，其稳定性应符合国家药典规定。
三、质量标准的重要性严格管理乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量标准具有重要意义。
1. 保障临床用药安全乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为用于治疗严重感染的药物，其质量直接关系到患者的安全和治疗效果。
对其质量标准的严格管理，可以保障临床用药的安全性。
2. 保证治疗效果药品质量差异可能影响其治疗效果，严格的质量标准管理可以确保药品的治疗效果符合临床需求，提高治疗成功率。
3. 维护制药企业声誉严格遵守质量标准可以有效维护制药企业的声誉，提升企业形象，增强患者对药品的信任度。
四、质量标准的监控对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准的监控需要从原材料采购、生产工艺控制、产品检验评定等环节进行严格管理。
1. 原材料采购选用符合GMP要求的优质原材料，保障产品质量源头。
2. 生产工艺控制建立并严格执行标准的生产工艺流程，确保产品的稳定性和一致性。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化【摘要】目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究，以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。
方法：采用正交设计实验法，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化，并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。
结果：药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。
通过密闭操作的药品生产过程，实现了对药物成品率的优化。
最佳优化工艺为：生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2%、密闭循环温度为40摄氏度、密闭循环时间20分钟、灌注时应使温度维持在40摄氏度、NaCl的浓度应加入3%的炭。
结论：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单，可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
【关键词】左氧氟沙星；氯化钠注射液；工艺优化左氧氟沙星是消炎抗菌类药物，在临床应用治疗中也广泛应用对于患者的消炎抗菌。
该药物类属于喹诺酮类药物，是由日本第一制药株式会社开发研究的药物品种。
左氧氟沙星药物的主要成分为氧氟沙星的活性左旋体，该药物的抗菌活性一般比氧氟沙星强2倍，在临床应用治疗过程中，药物的使用量也能够达到比氧氟沙星药物量少一半。
将左氧氟沙星药物制作成乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，在临床中能够到达更好的临床治疗效果，目前，也广泛的应用在医疗机构的临床治疗中。
药品的品质高低是药品药性及药品安全的重要指标，作为注射剂药品，更应保证药物生产过程中的品质，以使药物的质量更具药效及安全性。
注射药剂在生产过程中，品质高低重要的指标便是成品溶剂中可见物的生成数量，即当可见物越多，药物的成品溶液品质越差；成品溶液中的可见物越少也证明成品溶液药物的品质越高。
因此，实现对成品溶液中可见物生成过程的控制，对提高药物的品质及使药物的生产更具安全性有重要作用。
实现对药物的生产过程中的可见物控制，应对药物生产过程中的原辅料、包装材料、环境因素、生产设备等进行全面考虑及研究，进而减少生产溶液中的可见物数量。
痰热清注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
甘 肃科 技
Ｇ ｎ ｕＳ ｉｎ ｅ ａ ｄ Ｔ － ｎ １ ａ ｓ ｃｅ ｃ ｎ ｅ ｈ ｏ ｃ
２ ７
Ⅳ０ ２Ｏ ．
Ｄ ｔ ２ １ ｃ． ０ １
痰 热清 注射 液 与 乳 酸左 氧 氟 沙 星 氯化 钠 注射 液存 在 配伍 禁 忌
做好解释工作 ， 对患者进行 了心理安慰 ， 通知医生 ， 严密观察患者病情变化 ， 患者未诉不适 ， 未发现输液
液体发乌 ， 不清亮透 明， 久置后混合液体色灰黄 ， 透
明度更差。 １ ３ 结果 ． 痰热清注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 存在配伍禁忌。本实验只限痰热清注射液和乳酸左 氧氟沙星氯化钠注射液。
艾பைடு நூலகம் 玲 ， 王 辉
（ 兰州市中医医院 ， 甘肃 兰州 ７ ０ ５ ） ３０ ０
摘
要： 在临床药物使用中严格注意配伍禁忌 ， 尤其是新药的联合用药。将痰热清注射液用不同介质稀释后与乳酸
左氧氟沙星氯化钠注射液混合。２ 种药 物混合后逐渐 混浊 ， 出现乳 白色絮状 物。２ 种药物存 在配伍禁忌 。 关键词 ： 清注射液 ； 痰热 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 ； 配伍禁忌
患者 ， ， 急性 支 气 管肺 炎 ” ２ １ 男 因“ 于 ０ １年 ５月 ２ 日在 兰州市 中医医 院急诊 科 输液 治 疗 ， 嘱开 具 ９ 医
为痰 热清 注 射液 ２ ｍ 溶 人 ０９ 氯化 钠 注射 液 ０ ｌ ．％ ２０ ｌ乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 １０ ｌ０ ３ ） ５ｍ ， ０ ｍ （ 。ｇ 静脉输注。当第一组液体输入后更换第二组液体时
冻胶状 ， 絮状 物不溶 解 。
１ 临床 资料
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索配伍稳定性考察
吴琼莲 １，安艳苏 ２，何继祥 ２
（１．云南省曲靖市第一人民医院，云南 曲靖 ６５５０００； ２．云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 ６５５０００）
摘要：目的 考察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索配伍后的稳定性。方法 室温下观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射 用盐酸氨溴索配伍后的外观及 ｐＨ变化。采用高效液相色谱（ＨＰＬＣ）法，测定配伍后 ０～２４ｈ内左氧氟沙星及用盐酸氨溴索质量浓度分别在 ３９．１９～３９１．９０μｇ／ｍＬ和 ５．９９～５９．９４μｇ／ｍＬ范围内与峰面积线性关系
良好；精密度、稳定性、重复性试验结果的 ＲＳＤ均小于 １％；配伍后的溶液 ２４ｈ内稳定，其中左氧氟沙星含量在 １．９２０７～１．９２１８ｇ／Ｌ之间，
盐酸氨溴索含量在 ０．２８６６～０．２８８４ｇ／Ｌ之间。结论 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索可配伍应用。
１２６０型高效液相色谱仪（美国 Ａｇｉｌｅｎｔ公司，包括 Ｇ１３１１Ｃ型 四 元 泵 、Ｇ１３２９Ｂ型 自 动 进 样 器 、Ｇ１３１６Ａ型 柱温箱和 Ｇ１３１４Ｆ型紫外检测器）；ＭＳ２０５ＤＵ型电子分 析 天 平 （梅 特 勒 －托 利 多 仪 器 ＜上 海 ＞有 限 公 司 ）； ＰＨＳ－３Ｃ型酸度计（上海雷磁仪器有限公司）。 １．２ 试药
盐酸氨溴索对照品（批号为 １００５９９－２０１６０４，含量 ９９．９％），左氧氟沙星对照品（批号为 １３０４５５－２０１１０６， 含量 ９７．１％），均购于中国食品药品检定研究院；乳酸 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 （山 东 某 公 司 ，批 号 为
ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎ ０－２４ ｈ ａｆｔｅｒｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙＨＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＬｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎｅＬａｃｔａｔｅａｎｄ Ｓｏｄｉｕｍ ＣｈｌｏｒｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究
用。
实验对 象选择 了接种后的葡萄球菌、加单细胞菌 以及枯草芽孢杆菌等 培养物， 在实际实验 时， 实验人员将含有以上细菌的培养物放到了 一份营养 肉汤中，然 后将 内部含有接种生包梭 菌的实验培养物放到 了乙醇酸盐的培 养基巾 ， 将温度控制在３ ０ － ３ ５ ￣ （ ２ 之间 ， 培养时间尽量不超 过２ ４ ｈ ， 按照实验实 际情 况， 将培养物 的培养时 间合理控制在１ ８ — ２ ４ ｈ 之 间。 接下来， 接种 白色念珠菌 的新鲜培养物至 改 良马 丁琼脂 培养基 中， ２ ３ — ２ ８ ｅ 培 养２ ４ － ４ ８ ｈ ，上述 培 养 物 用０ １ ９ ％无 菌氯 化 钠 溶液 制 成 含 菌数 小于 １ ０ ０ ｃ ｆ ｕ ＃ ｍＬ 一 １ 的菌悬液，接 种黑曲霉的新 鲜培 养物至改 良马了 琼脂 培养基 斜 面【 ｝ 】 ， ２ ３ ￣ ２ ８ ｅ 培养５ ￣ ７ ｄ ， 加入３ ￣ ５ ｍＬ ０ １ ９ ％无菌氯化钠溶液 ， 将孢 子洗 脱。洗 脱液用０ １ ９ ％尢菌氯化钠溶液制成含孢子数小于１ ０ ０ ｃ ｆ ｕ ＃ ｍＬ 一 １ 的孢子悬液。 ２ ． ２ 培 养基灵敏度检查 灵敏度检查时 ， 具体操作步骤 为： 先选取 ９ 支 内部装有硫 乙醇酸盐流体 的培养基， 将９ 支培养基 的装量都控制为１ ２ ｍｌ ， 然后给９ 支培养基接种上小于 １ ０ ０ ｃ ｆ ｕ 的葡 萄 球 菌 ， 颜 色为金黄色； 假单胞菌， 颜色为铜绿色； 枯 草 芽孢 杆 菌
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查
李海英;王琼芬
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2008(17)12
【摘要】目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.结果与结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5 mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰.结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素.
【总页数】2页(P55-56)
【作者】李海英;王琼芬
【作者单位】浙江省舟山市药品检验所,浙江,定海,316000;浙江省舟山市药品检验所,浙江,定海,316000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1;R978.69
【相关文献】
1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究 [J], 白丽娟
2.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究 [J], 彭燕;张玲莉;宋金春
3.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究 [J], 柏大为
4.乳酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法 [J], 杨晓峰;李升刚;慕红丹
5.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证 [J], 刘栋;汤长明;郝哲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化作者：李翠翠来源：《科学与财富》2019年第02期摘要：为了能实现乳酸左氧氟沙星类型氯化钠注射液在其生产阶段中成品率的提升，研究人员常将注射液当中可见类型异物的浓度作为评价指标，之后采用正交类型分析试验设计出最为合适的生产工艺。
而在药品生产中，当使用了浓度为百分之2的EDTA-2Na金属类型络合剂，并控制密闭循环环境温度为40摄氏度、循环时间为20分钟，将罐装阶段温度控制为40摄氏度，这种生产条件下产出的药品具有可见类型异物含量低的特点，使药品的实际成品率以及生产率获得了提升。
关键词：乳酸左氧氟沙星类型氯化钠；注射液；生产；优化人们在进行疾病治疗的时候需要使用相应的药品，因此药品的生产质量也就关系着人们身体健康以及安全。
而在进行注射类药品的生产中，异物问题是生产人员一个重点关注内容，只有完全做好了注射类型药品当中异物控制工作才能保证注射类似药品有良好的质量。
1 左氧氟沙星以及乳酸左氧氟沙星类型氯化钠注射液分析在实际工作中，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液由于具有使用方便、较好的医疗效果等优点，受到医学界人士的高度重视，并将其广泛应用在临床试验中。
制药企业在生产乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的过程中，由于受到各种因素的影响，导致负责人对生产的药物进行检验的过程中存在一定的可见异物。
鉴于此，为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的成品率，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，降低药品中的可见异物从而保证药品生产及成品的安全性，从而提高其社会经济效益。
2 仪器以及试剂选择分析2.1仪器选择在本文中为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的质量，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，可采用的仪器有：Waters2695高效液相色谱仪、AL204电子天平、PH值测量计等。
2.2实际选择乳酸左氧氟沙星、EDTA-2Na、氯化钠、活性炭和乳酸等。
3 试样方式以及结果分析3.1 新旧药物生产方法对比以及分析（1）处方分析：精确称量600克乳酸左氧氟沙星、1800克氯化钠200升注射用水以及适量乳酸。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果彭艳江西省萍乡市中医院药剂科,江西萍乡337000[摘要]目的探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床效果。
方法选择2018年11月~2019年10月于江西省萍乡市中医院进行治疗的60例反复住院老年AECOPD患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组30例。
对照组接受哌拉西林钠他唑巴坦注射治疗,观察组接受哌拉西林钠他唑巴坦联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液注射治疗。
观察疗效、超氧化物歧化酶(SOD)和脂质过氧化物丙二醛(MDA)水平、肺功能变化情况、不良反应发生情况。
结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组治疗后MDA水平低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后SOD水平高于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗后,两组患者的最大呼气第一秒呼出的气量的容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC水平均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗后的FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组的腹痛/腹泻、嗜睡/失眠、肤瘙痒、结晶尿、关节疼痛等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年AECOPD患者,可以较好地提高治疗效果,减少复发率,改善患者的SOD和MDA水平、肺功能变化情况,不增加患者的不良反应,应用价值较高。
[关键词]乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液;反复住院;慢性阻塞性肺疾病急性加重期;临床疗效[中图分类号]R563[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2021)4(c)-0140-04Clinical effect of Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with acute exacerbation of chronic ob⁃structive pulmonary diseasePENG YanDepartment of Pharmacy,Pingxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Pingxiang337000, China[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease(AECOPD).Methods A total of60elderly AECOPD patients who were treated in Pingxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from November2018to October2019were selected as the research objects,according to the random number table method, they were divided into two groups,30cases in each group.The control group received Piperacillin Sodium Tazobactam Injection,the observation group received Piperacillin Sodium Tazobactam combined with Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection.The curative effect,the levels of superoxide dismutase(SOD)and malondialdehyde(MDA), the changes of pulmonary function and the incidence of adverse reactions were observed.Results The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05);the recurrence rate of treatment in the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant(P<0.05).The MDA level in the observation group after treatment was low⁃er than that before treatment and in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05);the level of SOD in the observation group after treatment was higher than that before treatment and in the control group,the differ⁃ences were statistically significant(P<0.05).After treatment,FEV1,FVC and FEV1/FVC of the two groups were higher than those before treatment,the differences were statistically significant(P<0.05);the levels of FEV1,FVC and FEV1/ FVC in the observation group were higher than those in the control group,the differences were statistically significant (P<0.05).The incidence rates of adverse reactions such as abdominal pain/diarrhea,sleepiness/insomnia,pruritus,crys⁃140CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.12April2021tal urine and joint pain between the two groups were compared,the differences were not statistically significant(P> 0.05).Conclusion Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with AECOPD can better improve the treatment effect,reduce the recurrence rate,improve the level of SOD and MDA,pulmonary function changes of patients,without increasing the adverse reactions of patients,and has high application value. [Key words]Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection;Repeated hospitalization;Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease;Clinical efficacy慢性阻塞性肺疾病(COPD)属于肺部阻塞性疾病,作为临床常见慢性疾病,其发病和阻塞气道的颗粒造成的炎症有密切联系[1]。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应12例报告分析及安全性评价
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应12例报告分析及安全性评价鉏瑛;杨阳【摘要】Objective To make preliminary analysis of adverse reaction caused by levofloxacin lactate and sodium chloride injection and assess the safety risk.Methods 12 cases of the adverse reaction collected in 2014 were retrospectively studied and analyzed,using screening method of excel electronic form.Results Of the 12 cases,the over 50's accounted for the largest proportion(6 cases,50%).The incidence of adverse drug reaction in male patients was apparently higher than that of female patients.Adverse drug reactions were clinically manifested as systemic damages,damages of skin and appendages,and gastroin-testinal damage (accounting for33.3%,41.7%,25%respectively).Newly developed serious adverse drug reaction occurred in 2 cases(16.7%) .5 cases were improved and 7 were cured.There was no death case.Conclusion Risks from levofloxacin lactate and sodium chloride injection can be manifested as a variety of adverse reactions.Improper administration method and combined medication may contribute to the adverse reaction of the drug.Medication of levofloxacin lactate and sodium chloride injection should be strictly monitored to ensure the safety and effectiveness.%目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应进行分析研究，做出安全性风险评价。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致严重低血糖
药塑丕良厘应盘查！！！！生！旦筮！！鲞筮！翅垒望堕：￡！！型！翌！！！堡：∑！！！！：№：！
．病例报告．
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致严重低血糖
宋智慧赵环宇 【摘要】
１０
１例７８岁女性２型糖尿病患者因恶心、呕吐、反酸、腹泻３ ｄ，先后静脉滴注注射用奥美
拉唑钠２０ ｍｇ和乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液０．３ ｇ。静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液约 ｍｉｎ后患者出现大汗、心慌、面色苍白、意识淡漠，即测血糖３．０ ｍｍｏｌ／Ｌ。暂停静脉滴注乳酸左氧氟
ｍｍｏｌ／Ｌ，
查：血常规未见异常；空腹血钾３．２ ｍｍｏＬ／Ｌ，钠１３４
肌酐６５ Ｉ山ｍｏｌ／Ｌ，葡萄糖６．０ ｍｍｏｌ／Ｌ，Ｃ反应蛋白（ＣＲＰ）
５．４
ｍｇ／Ｌ，余未见异常。胸部ｘ线片未见明显异常，心电图 ０．９％氯化钠注射液静脉
正常。考虑患者既往有胃溃疡、反流性食管炎病史，给予注 射用奥美拉唑钠２０ ｍｇ溶于１００
ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ『Ｊ］．Ｔｏｘｉｃｏｌ
ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ２０
ｍｇ
Ａ ７８一ｙｅａｒ—ｏｌｄ ｗｏｍａｎ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ａｎｄ ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ ｌａｃｔａｔｅ ａｎｄ ｓｏｄｉｕｍ ｃｈｌｏｒｉｄｅ
ａｎ
ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＩＶ ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｏｆ ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ ｓｏｄｉｕｍ ０．３ ｇ ｓｕｃｃｅｓｓｉｖｅｌｙ ｆｏｒ ｎａｕｓｅａ，
沙星氯化钠注射液，给予葡萄糖氯化钠注射液５００ ｍｌ静脉滴注，并进食糖块、面包，约５ ｍｉｎ后症状缓 解。恢复静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，约５ ｍｉｎ后前述症状复现，即刻血糖为
１．９
ｍｍｏｌ／Ｌ。立即停用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，静脉推注５０％葡萄糖注射液２０ ｒｎｌ后继续静脉
我院泌尿外科乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用分析
小时 内给药 ， 或麻 醉开始时给药 ， 使手术切 口暴露时局部组织中已达到足以杀灭 手术过程 中入侵切 口细菌 的药物浓度 。如果手术时间超过 ３ 小时 ，或失血量大 （ ＞ １ ５ ０ ０ ｍ １ ） ，可手术 中给予第 ２ 剂 。抗菌药 物的有效覆盖 时间应包括 整个手术过 程和手术结束后 ４ 小时 ，总 的预 防用药时 间不超过 ２ ４小时 ，个别情况可延长至 ４ ８ 小时 。手术时间较短（ ＜ ２ 小时） 的清洁手术 ，术前用药一次即可。４ ２例 Ｉ 类 切 口手术给药时机均不合理 。 ２ ． ６ 《 指导原则 》 中指 出，泌尿外科 Ｉ 类切 口手术预防应用抗菌药物应选 用一代 、二代头孢菌素或环丙沙星 。。４ ２ 例Ｉ 类切 口预防应用抗菌药物选药不
２ 结果及分析
表１ ． ３ 例送检病历用药情况
２ ． １ ２ ２ ２ 份病历 中，乳酸左 氧氟沙星氯化钠的给药方 法均是０ ． ５ ｇ ， ｑ ｄ ． ， 给药方 法正确 。 ２ ． ２ ６ ｏ 份非手术病历 中 ，全部有感染指征用药 。左氧氟 沙星给药天数最短
的１ 天 ，最 长 的 １ ２ 天。
２ ２ ２ 份病历 中 ｌ ８ 份送检 ，送检率 为 ８ ． １ ％（ １ ８ ￣ ２ ２ ），１ ８ 份送检病历中按药
敏结果用药为 ０ 份 ，详见表 １ 。例 如尿液送检结果 为大肠埃希菌感染 ，对左氧氟 沙 星耐药 ，医师依然坚持选用左氧氟沙星 ， 不按药敏结果用药 ， 导致用药疗程延
长。
我院２ ０ １ ３ 年第 ４ 期 《 医院感染通讯 》中 已对大肠埃希菌对左氧氟沙星耐药
表２ ． ３ ８号文件 中针对主要 目标细菌耐药率应作 出相应的预警
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的作用好吗？
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的作用好吗？
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液主要成份为乳酸左氧氟沙星。
适用于敏感细菌所引起的呼吸系统泌尿系统、肠道等的中、重度感染。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的作用好吗？
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。
具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。
避免与茶碱同时使用。
如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
与华发林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
药物的种类较多，对药物的使用一定要有方法，很多人在使用药物的时候，都是不知道该如何进行，这就需要对药物进行了解，这样使用的时候，才会知道该如何进行，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，这样药物治疗疾病较多，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症都有什么呢?
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
规格
100ml：0.3g(以C18H20FN3O4计算)
用法用量
静脉滴注：成人每日0.3～0.6g(1～2瓶)，分1～2次静滴。
滴注时间应大于60分钟。
另外，根据感染的种类及症状可适当增减。
不良反应
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。
亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
在对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症认识后，使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的时候，一定要根据自身疾病需求进行，而且使用这样药物前，需要对治疗疾病进行了解，如果使用出现异常表现，一定要停止选择，避免对自身身体造成更多影响。