限度样品规范
微生物限度取样标准操作规程
微生物限度取样标准操作规程1目的：建立微生物限度取样标准操作程序。
2范围：适用于微生物限度取样3职责：QA对本SOP的实施负责。
4程序：4.1 取样前的准备工作接到检验申请单后，做好取样准备。
4.1.1用洁净、干燥已消毒的不锈钢（探子、镊子和玻璃管）作取样工具。
4.1.2洁净、干燥已消毒的具塞三角瓶、具塞广口瓶、无菌塑料袋作盛样工具。
4.2 取样原则及数量4.2.1 按批号、随机抽样，以一次取样为准，不重复取样。
4.2.2 抽取样品时，凡发现有异常或可疑的样品，应先抽有疑问的样品，但因机械操作明显破裂的包装不得作为样品。
4.2.3凡能从药品、瓶口（外盖）内侧及瓶口周围，外观看出长螨、发霉、虫蛀以及变质的药品，可直接判为不合格品，无需再抽样检查。
4.2.4抽样量一般应为检验用量的3倍量。
4.3 取样4.3.1 用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝。
4.3.2 固体样品：用不锈钢探子在包装的不同部位取样，盛入无菌塑料袋或无菌玻璃瓶内，封口，并贴好标签。
4.3.3液体样品：用玻璃管在容器的上、中、下三个部位取样，样品置无菌玻璃瓶内，瓶子内液面与瓶塞留一段空隙，封口，并贴好标签。
4.3.4 标签上应标明品名，批号，取样日期，地点，取样人签名。
4.3.5 封存好已打开的样包件，填写取样证，并贴在被取物料的包装上。
4.3.6 封口后，在检验前不得开启，并保证在运送过程中不受污染。
4.3.7 将样品送QC室，办理样品交接手续，填写样品交接记录。
4.4 取样器具的清洗、干燥、灭菌、贮存4.4.1 清洗、干燥程序同原辅料取样标准工作程序中的内容。
4.4.2 干燥后，置180℃干烤2小时，保存于专用柜中，并注明有效期。
限度样品重点标准书
4.1.3.限定样品之选定必须根据外观鉴定原则书,选用外观鉴定原则书所注
明合格原则底限者为限度样品.
文献名称 限度样品及原则样品管制原则书 发 行 日 期
文献编号
版次/本
A
页数 2/5
4.1.4.限度样品为合格品之最下限,凡缺陷严重于限度样品者,即为不合格
品.
4.2.原则样品:
4.2.1.供应商交货前送项目 承认 OK 之合格品.
产品检查旳原则,不良多于此样品则判退.
5.1.4.首批来料之物料,项目承认 OK 后,IQC 将此物料制定为原则样若
图面变更,相应之原则样品随图面变更.并记录于原则样品管制表.
5.1.5.限度样品及原则样品保存期限:
塑胶类样品一年一次更换.
5.1.6.客户如有新旳质量规定期,则先修改该机种之外观鉴定原则书,再重
3.2.限度样品及原则样品之审核:品保部课级以上主管
3.3.限度样品及原则样品之核准:品保部主管
3.4.限度样品及原则样品之管制:品保部各组组长
四.名词解释:
4.1.限度样品:
4.1.1.不影响产品功能和特性,只有外观存在轻微不良,而能被客户接
受旳零部件或产品.
4.1.2.限度样品塑胶类不良为变形﹑缺料﹑包风﹑缩水﹑毛边.
核 准:
审核:
文献名称 限度样品及原则样品管制原则书 发 行 日 期
文献编号
版次/本
A
页数
3/5
限度样品管制表
零件料号 不良项目(部位) 制作日期 使用周期 制作人 备注
文献名称 限度样品及原则样品管制原则书 发 行 日 期
文献编号
版次/本
A
页数
3/5
系列ห้องสมุดไป่ตู้则样品管制表
限度样板管理规定
文件评审文件履历1、目的规范公司各环节限度样品的使用和管理,确保限度样品的有效性并能够正确使用;2、适用范围适用于产品实现过程中所有物料、半成品、成品;3、职责研发部：负责新物料样品的提供并签发各级限度样品；品质部：负责公司内部制程限度样品的制作及签发；各使用部门：负责对限度样品的保管和维护；4.术语定义限度样品：制程上因产品外观品质,无法以书面订定规格或容许与既定之标准有某些程度公差之样品实物称之为限度样品;标准样品：为了减少用于检查的检测设备或公司无检测条件时出现错误导致产生误差,选定符合所需项目标准的样品,作为参考或指导性标准;5、工作程序限度样品的制作及签订新物料认可时,由研发部项目负责人负责限度样品的制作同时签订发行;新物料限度样品需至少签订三套,分别由研发部、品质部IQC、供应商进行保管及使用;设计变更时所使用新物料同执行;当客户对品质标准提出异议,需重新签订限度样品时同执行;客户提供的标准样品、限度样品同样有效;对于制程中各工序之半成品、成品在品质检验上有争议,而无法以既定的标准完成检验时,由品质部发出限度样品,必要时会同研发、工程实施确认,以达到预期品质要求;限度样品包括但不限于物料色差、外观瑕疵等;针对色差样品必须签订上限、中限、下限三级;成品标准样品原则上在新产品认可时,由客户认可后签回,研发部、品质部各保留一份;如因客观原因例如国外客户客户未签回成品标准样品时,由研发部根据客户认可资料自行签订成品标准样品,并由研发部、品质部各保留一份;限度样品的管理、保存限度样品签订后由各使用部门自行建立限度样品台账统筹管理并妥善保管;成品样品必须每三个用清洁一次,以便保证成品样品的有效性;对于鉴定产品色泽或材质的限度样品应妥善保存,避免损毁或褪色造成限度样品失效;此类限度样品必需每六个月进行重新签订;对于样品有效期到期的,经限度样品签订人或同等职务人员确认仍可使用时,重新制定有效期限使用;限度样品的使用样品的使用人员在使用样品前应确认样品的外观无变形、破损且无其它明显异常后方可使用;样品的管理人员在使用样品前应确认样品的有效期,只能使用在有效期内的样品;其它部门需要使用样品时,可向样品管理部门借用,办理相关借用手续,注明借用人、借用时间等信息,便于后结追踪管理;样品借出后,相应保管、维护工作由借用人代为执行;限度样品的作废限度样品超出有效期且经责任人确认不可使用时,即由各样品使用单位自行报废;产品在生产中发生设计变更,重新签订新的限度样品后,原有的旧限度样品若无特殊说明,在新样品生效的同时由样品保管单位对旧样品进行报废处理;限度样品在使用有效期内,但因非预期原因发生变化时,经样品签订人员或同等职务人员确认已经失效或变异,应立即停止使用并重新签订新的限度样品;对于做报废处理的样品,因进行破坏性处理防止非预期性使用;6、附件样品标示卡限度样品台账。
微生物限度检查取样操作规程
目的：
建立微生物限度检查取样的标准操作规程。
范围：
适用于做微生物限度检查检品的取样。
责任者：
各事业部负责实施，饮片质量管理部、成药质量管理部、配方颗粒质量管理部负责执行，公司质量管理部负责监督。
内容：
1 抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包装不得做为样品。
2 凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。
3 供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。
包装已开启的样品不得做为供试品。
5 抽样量应为检验用量的3～5倍量。
6 采取随机方法取样。
7 根据样品的性质、取样量，选择适当的取样工具，并灭菌。
7.1 液态样品：吸管，磨口玻璃瓶，安全吸球。
7.2 固态样品：药匙、剪刀、刀子、一次性取样袋。
8 取样应到指定地点。
9 先用剪刀、刀子等适当工具开启样品外包装。
10 再用经75%酒精消毒的刀子、剪刀开启样品内包装。
11 用75%酒精消毒手部。
12 取样。
此时应避免手，衣袖接触样品及其内包装。
13 取样后，立即紧密封闭包装。
14 在取样袋上标明样品名称（代号）、批号（流水号）、日期、取样人。
微生物限度检查操作规程
微生物限度检查操作规程《微生物限度检查操作规程》一、目的微生物限度检查是用于确认产品是否符合微生物水平要求的一种分析方法。
本操作规程的目的是制定微生物限度检查的操作步骤，确保检查结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行微生物限度检查的产品，包括食品、医药和化妆品等。
三、操作步骤1. 准备工作：清洁实验室工作台面和仪器设备，准备所需的培养基和试剂，并确保仪器设备的正常运转。
2. 取样：按照产品的取样标准，从不同批次或不同位置进行取样，并确保取样的代表性。
3. 样品制备：将取样的产品进行样品制备，包括稀释、搅拌和过滤等步骤，以便于后续的微生物检查。
4. 培养：将样品接种在适当的培养基上，根据不同的微生物种类和要求进行培养，并进行恒温培养一定时间。
5. 计数：在培养一定时间后，对培养基上的菌落进行计数，并按照标准方法进行结果的记录和确认。
6. 结果判定：将检查结果与产品的微生物限度标准进行比对，根据结果作出是否合格的判定。
7. 结果记录：将微生物限度检查的结果进行记录，包括样品信息、操作步骤、检查结果和判定等信息，并将结果报告给相关部门或供应商。
四、注意事项1. 操作人员应具备一定的微生物检测知识和操作技能，严格按照操作规程执行。
2. 实验室应保持清洁、卫生，并进行定期消毒和验证。
3. 实验室设备应定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。
4. 所使用的培养基和试剂应符合相关标准，存放在干燥、阴凉、避光的环境中。
5. 检查结果应及时报告，并根据结果采取相应的控制措施。
以上就是《微生物限度检查操作规程》的主要内容，希望能够帮助大家更好地进行微生物限度检查，确保产品质量和安全。
电子公司限度样品管理办法
电子公司限度样品管理办法一、背景电子公司作为一家电子产业企业，在其生产过程中需要进行样品管理以确保产品的质量和标准化。
为了达到这一目的，制定了电子公司限度样品管理办法。
二、定义在电子公司，样品是指供客户或内部部门进行生产或使用前，为确认产品的质量或提供样例而制作的物品。
三、管理流程3.1 样品接收电子公司限度样品管理办法规定，所有样品必须通过正式程序接收。
该程序通常包括以下内容：1.样品接收登记2.样品数量和规格确认3.样品质量检查4.样品仓储3.2 样品保管对于收到的样品，电子公司应设定专门的样品仓库进行保管，并应制定相应的仓库管理制度。
其中，仓库管理制度应包括以下内容：1.样品分类管理2.样品标识标记3.样品使用范围4.样品质量管理5.样品入库和出库管理6.样品保养3.3 样品使用在使用样品时，电子公司应严格执行相关规定，保证产品的质量和标准化。
1.样品使用申请2.样品使用审批3.样品使用记录4.样品用后处理3.4 样品销毁当一些样品不再被使用时，电子公司应及时将其销毁。
销毁程序应包括以下内容：1.样品销毁申请2.样品销毁审批3.样品销毁记录四、特殊情况处理在电子公司的日常运营中，有时会遇到一些特殊的情况，例如：样品数量不足或已损坏等问题，这些情况需要特殊处理：1.样品数量不足时，电子公司应及时联系客户或相关部门责任人。
2.样品损坏时，必须填写损坏报告，并记录在案。
五、培训为了确保所有员工都能够严格按照电子公司限度样品管理办法执行操作，在定期的公司内部培训中应包括以下内容：1.样品管理的基本流程2.样品质量检验的技巧和方法3.样品保养的方法4.特殊情况的处理方法5.样品销毁流程六、总结在电子公司历经多年的发展，现已成为一家高科技电子制造企业，拥有完善的品质管理体系，样品管理是其品质管理体系的重要组成部分，可以确保所有产品符合相关质量标准。
限度样品管理办法的制定和执行将对电子公司的品质管理工作产生积极的影响，从而提高其客户满意度和品牌形象。
限度样品管理办法
XXXXXXXX有限公司限度样品管理程序文件编号：版本：编制：审核：批准：XXXXX有限公司发布限度样品管理程序1.目的为了使限度样品有效管理及合理使用，特制定本规范。
2.范围适用于公司所有的限度样品。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
无。
4.定义限度样品：对评判的产品，在完成状态下，含有视觉范围内的外观项目（如涂装、电镀、织物、装饰及花纹等）或产品的品质要求使用一般图面及规格等无法做适当描述时（如气泡、波浪、刮痕、毛边等），所建立可接收的上、下限度样品，作为检验时的参照、对比物，功能（如灯光颜色）。
5.职责5.1质量管理部负责限度样品的申请、发放、使用、维护、取消；5.2营销中心负责限度样品及申请报告的提交、跟催、取回；5.3使用部门负责限度样品领取、使用及维护。
6.文件流程图7.文件流程图描述7.1限度样品的建立：7.1.1根据生产及检验情况，质量管理部对外观检验项目（如涂装、电镀、织物、装饰及花纹等）或品质要求无法用图面及规格等做适当描述时（如气泡、波浪、刮痕、毛边等），功能（如灯光颜色）申请建立限度样品。
7.1.2质量管理部从产品中提取2台以上含上限及下限（依客户要求而定），基本一样的，可以接收质量的限度样品，并同《限度样品申请单》（XXX-71-04-02）一起，提交给营销中心，交客户开发部门和品质保证部门确认认可。
7.1.3限度样品在提交时，必须附有《限度样品标签》（XXX-71-04-01），内容应包含编号、名称、认可特征、有效期等。
7.1.4营销中心应跟进客户限度样品承认进度，并把经确认好的样品取回，交质量管理部。
7.1.5如客户对外观检验项目标准无明确要求，但在生产及检验中，又需建立限度样品进行对照检验时，由质量管理部根据公司的质量要求建立限度样品，经质量管理部负责人确认后，签发使用。
限度样板管理规定
限度样板管理规定 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】文件评审1、目的规范公司各环节限度样品的使用和管理，确保限度样品的有效性并能够正确使用。
2、适用范围适用于产品实现过程中所有物料、半成品、成品。
3、职责研发部：负责新物料样品的提供并签发各级限度样品；品质部：负责公司内部制程限度样品的制作及签发；各使用部门：负责对限度样品的保管和维护；4.术语定义限度样品：制程上因产品外观品质，无法以书面订定规格或容许与既定之标准有某些程度公差之样品实物称之为限度样品。
标准样品：为了减少用于检查的检测设备或公司无检测条件时出现错误导致产生误差，选定符合所需项目标准的样品，作为参考或指导性标准。
5、工作程序限度样品的制作及签订新物料认可时，由研发部项目负责人负责限度样品的制作同时签订发行。
新物料限度样品需至少签订三套，分别由研发部、品质部IQC、供应商进行保管及使用。
设计变更时所使用新物料同执行。
当客户对品质标准提出异议，需重新签订限度样品时同执行。
客户提供的标准样品、限度样品同样有效。
对于制程中各工序之半成品、成品在品质检验上有争议，而无法以既定的标准完成检验时，由品质部发出限度样品，必要时会同研发、工程实施确认，以达到预期品质要求。
限度样品包括但不限于物料色差、外观瑕疵等。
针对色差样品必须签订上限、中限、下限三级。
成品标准样品原则上在新产品认可时，由客户认可后签回，研发部、品质部各保留一份。
如因客观原因（例如国外客户）客户未签回成品标准样品时，由研发部根据客户认可资料自行签订成品标准样品，并由研发部、品质部各保留一份。
限度样品的管理、保存限度样品签订后由各使用部门自行建立《限度样品台账》统筹管理并妥善保管。
成品样品必须每三个用清洁一次，以便保证成品样品的有效性。
对于鉴定产品色泽或材质的限度样品应妥善保存，避免损毁或褪色造成限度样品失效。
此类限度样品必需每六个月进行重新签订。
微生物限度检查标准操作规程
微生物限度检查标准操作规程《微生物限度检查标准操作规程》一、目的微生物限度检查是药品、食品、化妆品等产品质量的重要指标之一，其目的是为了保障产品的安全性和稳定性。
本标准操作规程旨在规范微生物限度检查的操作流程，确保检查结果的准确性和可靠性。
二、范围本标准操作规程适用于药品、食品、化妆品等产品的微生物限度检查，包括大肠菌群、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等微生物指标的检查。
三、检查设备和试剂1. 培养基：根据不同的微生物指标选择适当的培养基，如大肠培养基、Mannitol盐琼脂、Sabouraud葡萄糖琼脂等。
2. 培养皿：使用符合规定的试验培养皿。
3. 培养箱：保证培养条件的恒温培养箱。
4. 其他常用实验用具：包括无菌采样容器、吸管、移液器、无菌培养皿等。
四、操作流程1. 样品采集：从产品中采集适量样品，保持无菌状态。
2. 制备稀释液：根据样品的特性，选择适当的稀释液将样品进行适当稀释。
3. 接种培养：将稀释后的样品接种在适当的培养基上，并在符合条件的培养箱中进行培养。
4. 观察和统计：观察培养皿中微生物的生长情况，统计出微生物的数量。
5. 结果判定：根据标准规定的微生物限度标准，判断检测结果是否符合规定。
五、质量控制1. 实验员必须进行严格的无菌操作训练，并使用正确的个人防护用具。
2. 培养基的质量必须符合规定，避免培养基带有细菌污染。
3. 检查设备必须经过定期的检查和校准，保持正常的工作状态。
4. 标本的采集、处理、保存和运送必须符合规定，避免外界的污染和干扰。
六、结果报告根据检测结果和规定的限度标准，出具检测报告，标明产品的微生物限度是否符合规定，以及具体的检测结果数据。
七、总结微生物限度检查是产品质量检验的重要环节，严格按照标准操作规程进行操作，可以保证检测结果的准确性和可靠性。
实验员在操作过程中也需严格遵守规程，做好个人防护措施，确保实验室的安全和卫生。
12-1限度样品管理办法
12-1限度样品管理办法12-1限度样品管理办法一、总则随着科学技术的发展和实验研究的深入，各种限度样品的使用越来越广泛。
为了保证限度样品的管理和使用的规范和科学性，提高实验研究的准确度和可靠性，特制定本办法。
二、限度样品的分类和管理2.1 限度样品的分类根据限度样品的不同特性和用途，将其分为标准样品、质量控制样品、环境监测样品、校准样品等。
2.2 限度样品的管理（1）所有限度样品均在专门的样品管理室存放，并设有防护措施，确保样品的安全性和完整性。
（2）对每个样品均要建立档案，包括样品的来源、性质、规格、转交人、接收人等信息，并进行编号管理。
（3）限度样品的领用申请须经科研领导审批，并填写领用申请表，说明使用目的和使用频次。
（4）限度样品的领用后，使用人员需及时填写领用登记表，并在规定的时间内归还样品。
（5）对于每次领用的限度样品，使用人员需填写样品使用记录表，包括使用条件、使用方法、使用结果等信息。
三、标准样品管理3.1 标准样品的选取标准样品的选取应根据实验研究的需要和标准要求进行，确保标准样品的代表性和可靠性。
3.2 标准样品的保存标准样品应分装保存，并贴上标签，注明标准物质的名称、批号、保质期等信息。
同时，要制定标准样品的保存条件和期限，定期进行检查和更新。
四、质量控制样品管理4.1 质量控制样品的选取质量控制样品的选取应根据实验研究的需要和质量控制要求进行，确保质量控制样品的适用性和稳定性。
4.2 质量控制样品的制备和编号质量控制样品的制备需要严格按照标准要求进行，制备过程要记录并建立相应档案。
对每个质量控制样品进行编号管理，方便追溯和识别。
4.3 质量控制样品的使用质量控制样品的使用需要根据实验方法和要求进行，保证使用时的准确度和可靠性。
使用过程中，要记录每次质量控制样品的使用情况，并及时进行校准和调整。
五、环境监测样品管理5.1 环境监测样品的选取环境监测样品的选取应根据监测目的和要求进行，确保环境监测样品的代表性和可靠性。
限度样品管理规定
1、目的
对限度样品进行有效管理，确保品质实物标准有效的被应用。
2、范围
本规定適用于所有产品限度样品的管理。
3、权责 3.1品保部
对限度不良样品的收集和作成，并负责其保存和管理。
3.2相关部门
提供有代表性限度不良样品给品保部确认。
4、定义
限度样品：按书面标准描述做成的合格或不合格的有缺限的产品为限度样品。
5、作业内容
5.1 限度样品的作成：
品保部收集有缺陷的样品，按品名分类注明产品不良状态，交品保部负责人或客户确认，确认结果后用文字叙述在相应标签的限度里，再按客户分类，品保部组长审核，标签样式如下：
5.2限度样品的管理：
5.2.1限度样品保存在品保部,客户承认的限度样品参见<限度样品一览表>。
5.2.2限度样品的有效期限为一年，超过一年的限度样品须重新确认，限度样品确认由
品保部负责。
5.2.3当客户允收标准发生变更时，对应产品的限度样品须重新按照客户标准确认一次，做
成新的限度样品来培训检查员和作业员。
5.2.4客户提供的限度样品统一贴“限度样品”标签，客户标签和“限度样品”标签同时保
存，以便追溯。
6.相关文件
无
7.使用表单 无。
限度样品管理规定
限度样品管理规定 Prepared on 22 November 2020限度样品管理办法1.目的：为使本公司限度样品能有效管理及正常使用，特订定本办法。
2.范围：凡制程上品质查证所需之成品实物等均属之。
3.权责：限度样品管制程序一览表：各单位主管。
限度样品之提供与管理：品管课、使用单位。
限度样品之确认：品管课、单位主管。
限度样品之保管：使用单位。
限度样品之定期检验：品管课。
3.5.1检验周期：一年一次。
限度样品之清洁：使用单位。
3.6.1清洁周期：半年一次。
4.定义：限度样品：制程上因产品外观品质，无法以书面订定规格或容许与既定之标准有某些程度公差之样品实物称之为限度样品。
5.作业内容：限度样品之签认及制作：5.1.1限度样品的制作于新产品开发试作完毕移交现场量产前，由品管课提供样品，与技术部门必要时会同客户之品质担当人员，针对品质上各项不明确点会同签认。
若因客户要求，需在限度样品制作、签认完成前先行量产，得经客户同意后，先行量产后再制作、签认限度样品。
5.1.2设计变更时，同办理。
5.1.3当客户的品质标准有异议，需重新签认样品时，同办理。
5.1.4所有样品均需在标示卡上填妥品名、日期、材质、模号、工别及限度类别。
5.1.5限度样品为局部者可分割后集中于固定看板上并填写「限度样品标示卡」附于看板上。
限度样品之使用：5.2.1对于制程上各工程之半成品、成品、原、物料在品质检验上有争议，而无法以既定的标准完成检验，得由品管课提出限度样品，会同工程实施确认，以达到产能符合品质要求。
5.2.2客户对品质有疑问时，同办理。
限度样品之管理：5.3.1限度样品签认后，由各单位统筹管理，限度样品之成品，须每六个月定期清洁一次。
5.3.2对于须鉴定产品色泽或材质之限度样品，应妥善保存，避免损毁或褪色造成标准不同。
5.3.3各单位将承认后的限度样本登录于「限度样品一览表」。
5.3.4如需取用样品，均需登记记录于样品借用单上，以便日后追踪管理。
微生物限度内控样品检测标准
微生物限度内控样品检测标准
微生物限度内控样品检测标准通常包括以下内容：
1.菌落总数：每100ml样品中，菌落总数应控制在一定范围内，以保证样品的卫生质量。
2.大肠菌群：每100ml样品中，大肠菌群不得检出，以防止肠道致病菌的污染。
3.霉菌和酵母菌：每100ml样品中，霉菌和酵母菌的数量也应控制在一定范围内，以避免食品中腐败菌的滋生。
4.其他微生物：根据不同产品的要求，可能还需要对沙门氏菌、志贺氏菌等其他微生物进行检测，以确保产品的安全性。
在检测过程中，需要采用适当的检测方法，如常规法、培养基稀释法、高速离心集菌法等，以保证检测结果的准确性和可靠性。
同时，实验室环境、设备、操作规范等也需要符合相关规定，以确保检测结果的可靠性。
需要注意的是，不同的产品、不同的生产环境、不同的工艺流程都会影响微生物限度内控样品检测标准的具体要求，因此在实际操作中需要根据具体情况制定相应的检测标准。
限度样样品制作规范(九宫格)[模板]
![限度样样品制作规范(九宫格)[模板]](https://img.taocdn.com/s3/m/41ce5ac40066f5335b812104.png)
九宫格限度样样板制作规范1. 概述规范公司各制程阶段产品九宫格限度样的制作。
2. 目的为了明确规范九宫格限度样样板的制作方案要求、签收、发放、现场管理，明确各责任部门的工作职责及其运作流程，确保发放到现场的样品符合要求、实用，从而起到生产及检验有限度样样板可正确参照便利于生产。
3. 术语4. 内容4.1限度签样：产品合格率较低或客户需求较大时，按照正常文字标准判定产能无法满足客户需求时，经客户同意签订的超出明确文字标准的缺陷限度样。
4.2阳极（九宫格）限度样制作：4.2.1 制程PE工程师接到项目工程师提供的《打样通知单》后，依据客户要求（如颜色、规格）进行限度样打样制作。
4.2.2 阳极限度样打样要求:阳极工艺工程师先制作一套标准阳极颜色版，根据标准版由浅到深、由暗到亮的梯度制作9个规格的阳极颜色限度样，每套九宫格限度样总计制作6份进行保存，提供给客户确认，待客户确认OK后由品质资料管理员统一管理、收发。
4.2.3 九宫格限度样图示：2022-04-28 第1页, 共3页4.2.4 限度样标准色板如果客户有提供，阳极工艺工程师按照客户的标准色板，按照九宫格限度样打样要求制作限度样，提供给客户进行确认并签样。
4.2.5如果客户没有提供标准颜色板，阳极工程师先按照ID要求调试出中心色，将中心色交由客户确认，客户确认OK后，再依据中中心色拉九宫格限度样，待九宫格限度样制作完成后交由客户确认并签样。
4.3限度样品的管理：4.3.1当有需要签发限度样品时：由各现场组长/QE工程师将限度样品整理好并按要求粘贴在《限度样板卡》上并完整正确地填写《限度样板卡》中的内容。
4.3.2 九宫格限度样板卡整体尺寸大小为500*380*25mm，内部九宫格每个尺寸为95*156*10mm；外层为硬纸板，内层九宫格为厚度10mm泡棉切割制成。
4.3.3将制作好的《限度样板卡》给到客户确认，确认后的样品通过传阅给相关部职场，最终保管在资料管理员处，各制程职场使用时供借用作为参照。
包装限度样本
包装限度样本
限度样品即合格品的最下限.限度样品的操作，应注意的事项如下：
(1) 通常限度样品是一式两件，供应商与客户各存一件，由客户品保部审核签字生效，必要时可请相关技术人员共同认可。
(2) 限度样品应有的严谨的保存方式，不可受日晒、潮湿、人为破坏或环境因素等致样件变形、生锈、褪色、失光等现象，以确保限度样件所认可的特征，保持原样。
(3) 限度样品应有适当的标识(标签)，包括：名称、编号、认可特征、有效期限、签核、建立日期。
(4)建立的限度样品应附有限度样件标签，同时应予以登记列管，以便后续进行跟踪管理。
(5)在限度样品的有效期内，各使用场所依据所认可的限度样件，对产品的相应特征进行检验、质量管理。
样品管理规范
样品管理规范1.目的本规范的目的是保证的样品得到有效的控制，保证产品的质量得到有效的控制，从而确保工程，生产、研发和检验有据可依。
本规范适用于各检验环节（包括IQC、IPQC、FQC、OQC）使用的样品；制程中使用的产品样品、色调样品（首件样品不再此列）；软件样品、客户样品。
2.适用范围适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。
3.定义3.1承认样品：经客户或本公司的研发、工程部承认，完全符合客户产品品质要求，并认定作为检查参照的产品，也称标准样品。
3.2 限度样品：无法对要求规格（外观质量等）进行定量化管理的情况下，为特别区别产品的某项品质特征，特别作成OK/NG的参考样品，一般分为最大限度样和最小限度样。
3.3 色调样品：又称“色板”，针对产品颜色，特别做成的颜色样品，包括塑胶色板、涂装色板、印刷色板。
4.职责4.1产品质量部：4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。
4.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。
4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。
4.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。
4.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。
4.1.6负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。
4.1.7负责样品的使用，归还和有效周期的管理。
4.1.8负责质量样品档案的建立，保存管理。
4.1.9负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。
4.1.10负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。
4.2采购部:4.2.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。
4.2.2负责向相关部门（PQE/IQC工程等）送交供应商的提交样品，协助PQE和质量部建立供应商提交样品的相关资料和信息5.作业程序内容5.1 样品收集：5.1.1 承认样品：经客户或本公司的研发、工程部承认，符合客户产品品质要求，并认定作为检查参照的产品，也称标准样品。
限度样板或样品管理规范(含表格)
限度样板或样品管理规范（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的：明确规定公司对产品外观及其他检验项目的限度样品或样板管理办法，以及客户端传达至公司的限度样板或样品的管理办法。
2.0适用范围：本规定适用于公司所有产品相关限度样品或样板的管理。
凡外观检验之半、成品均适用之3.0职责：品质部为本管理规定的总负责人3.1 技术部/生产部: 负责协助品质部限度样板及样品的签定及执行；3.2 品质部: 负责公司内部产品的限度样板或样品的确认及、签定及管理，对客户端传递的限度样板或样品进行确认及管理。
负责对各部门进行宣达、传递及培训。
4.0定义限度样板：制程上因产品外观品质无法以书面订定规格而批准容许的外观实物样品5.0作业内容：5.1限度样品之批准与制作：5.1.1 量产前：由品质部与技术部主管共同批准。
如需要客户批准时，会同客户针对品质上各项不明确点由客户确认并批准。
若因客户要求，需在限度样品制作、批准完成前先行量产，得到客户同意后，可先行量产后再制作、批准限度样品。
5.1.2量产后: 由品质部提供样品，并由品质最主管批准。
5.1.3设计变更时：同5.1.1办理。
5.1.4当客户的品质标准有异议：需重新签认样品时，同5.1.1办理。
5.1.5所有限度样品均需在《限度样品标示卡》上填上品名、料号、签定项目、日期、批准人及限度类别，限度类别分为：轻微、一般、严重，每个类别最少为三个限度样品。
5.1.6限度样品须放置于硬纸板（或塑胶）盒子内，并用《限度样品标示卡》进行标示。
5.1.7限度样品的制作份数为三份，制造、品质使用单位各一份，品质文员保存一份。
5.2限度样品之使用：5.2.1对于制程上各工程之半成品、成品在检验外观有无法判定时，可以用限度样品进行参照判定，以符合品质要求。
5.2.2客户对外观品质有疑问时，可借助限度样品进行判定。
5.3限度样品之管理：5.3.1限度样品批准后，由使用单位专人负责并固定放置位置并定期进行清洁。
外观限度样本
判定
备注：1、限度样本的允许范围如有变更，将参照《原料镍带标准》为准
2、此标准一式两份，双方确认以后方可生效
3、标准签订后不得随意更改，更改时必须双方确认
甲方：
批准
审核
制作
制作日期
生效日期
外观项目
卷边
卷边
卷边
卷边
样品
文字描述
轻微卷边
轻微卷边
轻微卷边
轻微卷边
备注：
1、1米之内允许有间断性2处轻微卷边（样本如上上图）
判定
乙方：
批准
审核
பைடு நூலகம்制作
制作日期
生效日期
外观限度样本
外观项目
卷边
卷边
卷边
卷边
样品
文字描述
严重卷边
严重卷边
严重卷边
严重卷边
备注：
2、如果1米之内出现3处轻微卷边（样本如上上图）
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1.目的：
1.1为使本公司限度样品能有效管理及正常使用，特订定本办法。
2.范围：
2.1凡制程上品质查证所需之成品实物等均属。
3.职责：
3.1限度样品之提供与管理：品管部、使用单位。
3.2限度样品之确认：品管部、单位主管。
3.3限度样品之保管：使用单位。
3.4限度样品之定期检验：品管部。
3.4.1检验周期：一年一次。
3.5限度样品之清洁：使用单位。
3.5.1清洁周期：半年一次。
4. 内容：
4.1限度样品之签认及制作：
4.1.1限度样品的制作于新产品开发试作完毕移交现场量产前，由品管部提供样品，与技术部门必要时会同客户之品质担当人员，针对品质上各项不明确点会同签认。
若因客户要求，需在限度样品制作、签认完成前先行量产，得经客户同意后，先行量产后再制作、签认限度样品。
4.1.2设计变更时，同
5.1.1办理。
4.1.3当客户的品质标准有异议，需重新签认样品时，同
5.1.1办理。
4.1.4所有样品均需在标示卡上填妥品名、日期及限度类别。
4.2限度样品之使用：
4.2.1对于制程上各工程之半成品、成品、原、物料在品质检验上有争议，而无法以既定的标准完成检验，得由品管课提出限度样品，会同工程实施确认，以达到产能符合品质要求。
4.2.2客户对品质有疑问时，同
5.2.1办理。
4.3限度样品之管理：
4.3.1限度样品签认后，由各单位统筹管理，限度样品之成品，须每六个月定期清洁一次。
4.3.2对于须鉴定产品色泽或材质之限度样品，应妥善保存，避免损毁或褪色造成标准不同。
4.3.3各单位将承认后的限度样本登录于「限度样品一览表」。
4.3.4如需取用样品，均需登记记录于样品借用单上，以便日后追踪管理。
4.4限度样品之保存：
4.4.1限度样品之保存期限至产品结束日起，即可由各单位自行报废。
4.4.2若于产品生产中有设计变更，须重新签认限度样品；旧有之限度样品，若无特殊情况，则由各单位自行报废之。
5.附件：限度样品标示卡
标识卡
品名：____________________
规格：____________________
日期：____________________。