年注射用水系统回顾性验证方案

年注射用水系统回顾性验证方案

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注射用水系统回顾性验证方案

编号:YZF-

系统(设备)名称: 3m3/h注射用水系统

设备型号: LD3000/6S

设备编号: GC-6-Y-1057

制造单位: 吉林省华通制药设备有限公司

安装地点: 粉针车间制水间

*******有限公司二OO九年十二月

验证方案批准

目录

1. 概述

2. 验证(评估)目的

3. 文件资料确认

4. 数据汇总

5．可接受标准

6．再验证周期

7．验证(评估)结论

8. 最终结论

1、概述

本公司3m3/h注射用水系统由LD3000/6S多效蒸馏水机、储罐及循环分配管路系统三部分组成。其中多效蒸馏水机、储罐由吉林省华通制药设备有限公司设计、制造。多效蒸馏水机、储罐安装于粉针车间底层制水间,注射用水循环、分配管道由上海意迪尔洁净工程公司制造、