7. 案例分析

1.审核员在审查文件注意到:程序文件COP-011T第六版中叙述:“当抽验MAB100材料时,若取样范围太集

中,抽验结果将不可靠.”审核员在审核QC时, QC检验员正好抽检MAB100.他问检验员如何取样,该检验员回答说:“集中一处取样以免浪费时间.

2.审核员在审查文件时注意到:控制计划CC1009第2版中要求“在装配工序,QC每2小时抽取工件10件,

检验外观及尺寸.”检查QC巡查报告时,审核员发现QC除了每2小时抽取10件工件检验外观及尺寸外,还把其中2件工件进行拉力测试.审核员问:“你们为什幺要进行拉力测试?”QC主管说:“自从两个月之前, 我们收到了一次客户退货之后,我们就进行拉力测试,以保证产品在这方面的质量.但由于刚执行不久,所以还没有更新文件.”

3.某厂五车间的一台设备,工艺规程上规定应在200℃±20℃的温度下运行,但审核时发现该设备运行温

度的实测值是240℃,车间主任示该设备的说明书,上面说该设备可在160℃-250℃温度范围内运行,主任说,我们规定200℃±20℃是从严要求,加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响.

4.2003-4-15审核员来到工厂的成品区进行审核，成品区有最先进的自动测试设备，审核员要求提供校验

合格证，车间主管说国内无法校验，设备有自动校正功能，并出示了该仪器说明书，审核员再观察侧面贴一张国外生产厂的校准合格证标志“2002年3月，有效期1年”。

5.初次认证审核时，与高层领导交谈中了解到公司已指定了管理者代表做过一次管理评审，没有评审程

序，只有会议记要，该公司总经理和管理者代表是外方人员，管理者代表是品管课长兼任的，查看了会议纪要，见评审了上月进行的内审结论，生产中的废品率，用户反馈单及质量方针目标实现的可能性，提出了下一次的努力方向和总体要求，会议主持是品管课长。

6.在进货检验站，审核员看到检验员在检验外购H零件，检验员介绍100件为一批，抽5件检验，审核

员请检验员出示指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格。

7.焊条保温箱要求保温在110±5℃之间，每两个小时记录一次温度，审核员查到昨天、前天、今天上午

记录到2分钟前的记录为110℃，但看了现在的温度表的读数为104℃，焊条保管员说：这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记录无所谓。

8.车间规定废品率不能大于0.5%,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5

天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近

0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%

以下，问题不大。”

9.涉及开发程序（QP-4）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目

的设计计划及全部文件，发现在大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我补了一个设计计划。

10.在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来

一编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问“自行车中轴批量≤500和＞10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。

11.审核员在食堂、办公楼等多处发现1211灭火器，追踪检查公司环境管理部门时，发现“相关法律、法

规及要求一览表”中没能列入“关于在非必要场所停止再配备哈龙灭火器的通知”和其他有关削减臭氧消耗物质方面法规。

12.审核员查看公司环境因素清单时，发现环境因素清单中的内容没有新上马的某型号化学制剂生产线中

产生的环境因素。

13.某运输单位按合同约定为公司提供运煤服务，在运输途中常有撒落煤屑和机油现象，而公司对运输单

位并没有作任何要求。

14.生产车间看到化学品库一员工仅保留有0版的易燃易爆管理程序，而审核员在文件控制员处看到了1

版的该程序。

15.审核员在查公司每一次内审开具不符合的整改记录时，发现制造二科的一份不符合后纠正措施已经超

过规定期限两个月，管理者代表解释说：因为工作忙了，实在没有时间顾及此事。

16.在冲压车间，文件规定要求将铜、铝边角料分开放置，但员工总是将它们混放在一起，并解释说回收

公司会在收取时将它们分开的。

17.抽查锅炉车间2名员工，是否知道在岗位有哪些相关的环境因素时，2名员工只知有炉渣排放，其它

均不知道。

18.程序文件规定，对本厂酸洗车间排放的废气应每三个月监测一次，但审核员未查到程序文件夹实施后

第一季度的监测报告，车间主任说：主管监测的人员去出国考察，这件事没有交代，所以忘了。

19.审核员与环境管理者代表及秘书交谈。在环境管理体系方面的职责之一是第年6月和12月组织两次内

部审核，并将内审报告呈报最高管理层。当被问及最近一次管理评审是何时，他说应该是今年1月中旬，但他当时不在公司，他将有关书面报告呈报总经理办公室了。但承认没有看到有关此次EMS管理评审的任何报告，秘书也肯定地说：“没有，但按规定是应该有的。”审核员经审核证实没有书面的管理评审结果。

20.X月X日在油品库、化学品库审核时发现，公司的应急准备与响应程序规定应急点为：油库、化学品

库、纸包装车间。审核员问库管理员，油品着火了怎么办？值班库管员答：“打119电话“。并指着墙上说，我们有“防火安全制度”，进一步问，你学过应急程序了吗？他说，程序在供应科长那，那是“受控”文件，科长才有，没有发给我们。

21.现场观察发现，某玩具厂仓库堆放大量易燃的PVC片材和包装材料，编制有相应的火灾应急程序，但

所有的仓库管理员都不知道消防水栓的使用。

22.公司的节能方案规定，每年节电子10%，96年由于公司采取了措施，换掉几台“电老虎”不太费力的

达到了，总经理很高兴。到1997年审核时，发现节电指标没有完成。动力处处长说，夏天很热，空调全停了，尽了很大的力气才节约到9%，还要节约10%，恐怕要停机器了，否则很难达到。

23.6月7日在公司审核时，审核员在制造部发现放着一排固体废弃物分类箱，并在箱子上有明显的标识

（生活垃圾、油棉丝、废纸板、废铁屑、废铜线），但其中放生活垃圾的箱子中看见有掺杂着废的油棉丝。

24.审核员在总务处审核时发现，排放的废水超标，标准规定COD为500MG/L，经多次检测为：523MG/L、

536MG/L、512MG/L进一步问，超标报告了没有？总务处说，向管理者代表报告了，但现在还没有拿出解决的办法来。

25.2003年8月23日，在某厂计量部门审核时，审核员对用来监测噪声的MA型、编号为MO5的噪声测

试仪进行检查，发现其计量标志为“2002年2月15日，有效期一年。”审核员查找了仪器的记录，发现该仪器上次校核的时间就是2002年2月15日。

26.审核员在某污水处理站审核，作业指导书规定了要对排放污水的酸碱度（PH）进行监控，查现场监测

记录得知污水PH变化幅度很大，从3-11不等，询问员工应执行的标准是多少，员工说不清楚，因为文件中关没有做出规定。

27.审核员在陪同人员的带领下，对厂区进行巡视，他突然看到了前而有一个储缸，在他的记忆中工厂的

重大环境因素台帐中有一盐酸储缸的泄漏。于是询问负责人员，负责人确定就是那个盐酸储缸。审核员又问一旦盐酸泄漏时，他们采取何种对策，负责人问答，储缸很结实，从没有发生过事故。现有还有很多事要做，因此没有将此事放在议事日程上。

28.6月15日审核组长在工厂监督审核时发现，该工厂新增了电镀生产工段，目前正在施工，预计下月投

入使用，便询问陪同的体系推进室主任，对此项活动公司已做了哪些工作？推进室主任作了说明，因为公司的环境因素识别与评价程序中规定12月进行环境因素的更新识别和评价，所以准备到时候再进行更新。由于公司引进电镀设备非常先进，大概污水排放不会超标，所以为了减少不必要的麻烦，等到运行一段时间后再请环保局来监测。

29.审核员发现供应部环保员对废弃物处置，每天巡查没有做记录，生产部对车间化学品点检的不定期检

查没有记录。

30.审核员在车间发现撒落的石棉，审核员问工作人员：“你们对石棉是如何控制的？”工作人员说：“我

们知道石棉对土壤是有影响的，因此工程部好象也列入了环境因素清单，并制定了控制办法。而撒落的石棉是由委托的清运公司负责回收处理，可能在运输中不小心撒落在地上。我会通知工程部告诉清运公司今后应当注意。