清洁工具管理规程

1.目的

制定清洁工具的清洗消毒规定，使清洁工具的管理符合医疗器械生产管理的要求。

2.范围

本规程适用于生产区清洁工具管理。

3.职责

3.1.生产管理人和车间清洁人员负责本规定的实施。

3.2.质保部QA对本规定的实施承担检查和监督责任。

4.规程

4.1.定义

本规程中所称清洁工具包括各生产车间所用的拖把、抹布、毛刷、水桶、夹水器、吸尘器、清洁擦、清洁刷、丝光毛巾等用于清洁目的的工具。

4.2.材质

4.2.1.洁净区内使用的清洁工具应选用不掉纤维、不脱落颗粒物的材料，不得使用木质、竹质、棉质等易产生脱落物的材质，抹布一般形式为内置方巾，外用洁净工作服相同材质布料制成的洁净区抹布，此外根据设备情况，可增加绸布为一类抹布。

4.2.2.一般生产区使用的清洁工具为专用刷、毛巾、吸尘器、水桶、地拖、擦窗器等。

4.3.洁净区抹布分类

4.3.1.洁净室不同区域使用的抹布以不同颜色区分。

4.3.2.一般生产区使用的抹布根据清洁对象不同分为两种颜色。

4.4.清洁工具的清洗与消毒

4.4.1.洁具抹布用清洁剂清洁干净后，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水洗涤，拧干后放在指定地方自然晾干。

4.4.2.容器及其他洁具清洁剂清洁干净后，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗，放在架子上自然晾干。

4.4.3.洁净区所用的洁具应予以消毒，消毒以采用消毒剂浸泡或擦拭为宜，消毒剂应定期更换，以防止耐药菌株的产生。洁净区域、一般区域的洁具每次使用后用消毒剂消毒一次；抹布在消毒剂内浸泡，全部浸泡30分钟，容器及其他洁具用经消毒剂润湿的抹布擦拭一次。

4.5.管理要求

4.5.1.洁净区与一般生产区的卫生洁具要严格区分，专区专用，洁净区的洁具不得在一般生产区使用，不同区域的洁具分别存放于不同区域的洁具间或洁具柜内，严禁不同洁净级别的洁具混杂，不得将洁具存放于正常生产的场所。

4.5.2.洁净区三种抹布的管理要求

4.5.2.1.清洗消毒：三种抹布应分开清洗消毒，如有必要一类抹布单独进行消毒或热压灭菌。4.5.2.2.存放：一类抹布视同洁净区容器具管理，存放在容器存放室内，二类、三类抹布存放在洁具间。

4.5.3.清洁工具清洗使用的清洁剂和消毒剂应遵循《清洁剂消毒剂管理规程》。

5.记录表单

无

6.相关文件

清洁剂消毒剂管理规程 HYT/SMP-WS-SC-003

7.参考文献

无

8.修订历史