生物技术药物制剂(复旦大学药剂学课件)

内容

复旦大学药学院药剂教研室

概述

单克隆抗体的销售

6

8

蛋白质的两性本质与电学性质：等电点

Phe

Tyr

Try

–不稳定性

温度、pH、离子强度、金属离子

蛋白质类药物制剂的处方与工艺稳定化方法

蛋白质多肽类药物新型注射给药系统

骨架材料制成的特殊形状植入剂

•输注泵给药系统

可实现基础输注剂量和餐前输注剂量环境敏感型给药系统酶敏感型

蛋白多肽类药物非注射给药系统

35

基因递送系统基因治疗

载体进入机体到达靶细胞之前所遇到的屏障

44一般理化导入法

基因递送的载体

病毒载体

不足

基因转移缺乏特异性

是一种非整合载体，对于非分裂相细胞，其介导的

基因转移可持续表达几个月，但对于增殖旺盛的细

胞，要达到长期的基因表达需要重复给予

非病毒载体–人类血清5型腺病毒

•阳离子脂质体

–中性磷脂

DOTMA（(2,3-二油氧基丙基)三甲基氯化铵）

DOTAP（(2,3-二油氧基丙基)三甲基溴化铵）

DC-Chol（3β[N-(N′,N′-二甲氨基乙基)氨甲酰基-