医疗器械进货查验记录制度完整版
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验统计制度一、依据《医疗器械监督管理条例》等相关要求，为确保入库医疗器械质量完好，数量正确，特制订本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、使用期、产品注册证号、数量等查对，对货单不符、质量异常、包装不牢靠、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下要求:(一)进口医疗器械验收，供货单位必需提供加盖供货单位原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册记录表》等复印件。
(二)验收检验项目:1.查对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用汉字,2.标明产品名称、规格、型号是否和产品注册证书要求一致,3.说明书适用范围是否符合注册证中要求适用范围,4.产品商品名标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理要求》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准要求。
五、验收首营品种应有首批到货同批号医疗器械出厂质量检验合格汇报单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证医疗器械一律不得收货。
七、对和验收内容不相符，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问填写‘质量复检通知单’，汇报质管部处理，质管部进行确定，必需时候送相关检测部门进行检测;确定为内在质量不合格根据不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格由质管部通知采购部门和供货单位联络退换货事宜。
八、对销货退回医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收统计。
质量有疑问应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意使用期，通常情况下使用期不足六个月不得入库。
十一、经检验不符合质量标准及有疑问医疗器械，应单独存放，作好标识。
医疗医疗器械进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度1. 引言医疗医疗器械是医疗机构日常运行的重要资源，在进货过程中，对医疗器械的查验工作显得尤为重要。
本文旨在制定一套医疗器械进货查验记录制度，以确保医疗机构在进货过程中能够进行全面、规范的查验工作。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器械进货查验工作，确保进货的医疗器械的质量合格、数量准确，并记录查验过程，为医疗机构提供参考和依据。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构所有涉及进货的医疗器械。
4. 质量要求进货的医疗器械必须符合以下质量要求：与进货合同一致；货物必须完好无损；包装必须完整，无破损；产品有效期尚未过期；检验报告和相关证书齐全。
5. 进货查验流程进货查验分为以下几个环节：5.1 仓库验收仓库验收是医疗器械进货查验的第一步，主要负责对进货的医疗器械进行外观、包装等方面的检查。
验收人员应按照进货单上的品名、规格型号、数量等要求进行查验。
5.2 抽检抽检是为了进一步确保进货的医疗器械的质量合格，验收人员应按照医疗机构的抽检比例进行清点。
抽检过程中，需对医疗器械进行外观、功能等方面的检查。
抽检结果如果存在问题，应及时与供应商进行沟通和协商解决。
5.3 检验报告和证书查验检验报告和证书的查验是为了确保进货的医疗器械符合相关质量标准。
验收人员应核对检验报告和证书的有效性、真实性，并与实际货物进行对照。
如发现检验报告和证书存在问题，应与供应商进行进一步沟通和解决。
5.4 分类登记和入库进货查验合格后，验收人员应对医疗器械进行分类登记，并完成入库手续。
分类登记应按照医疗器械的类别、型号、有效期等信息进行登记。
6. 进货查验记录进货查验记录是对进货查验过程的详细记录，以便后续跟踪和参考。
进货查验记录包括以下内容：供应商信息进货单号和日期查验日期和结果查验员查验内容和过程记录抽检比例和结果记录检验报告和证书记录分类登记和入库记录7. 相关责任供应商负责提供合格的医疗器械，并提供有效的检验报告和证书。
医疗器械进货查验制度.docx
医疗器械进货查验制度.docx范本一：医疗器械进货查验制度1.目的本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。
2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。
3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。
3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。
4.进货查验流程4.1 采购申请：采购单位根据需求编制采购申请，并提交给采购部门。
4.2 采购批准：采购部门审核采购申请，确保采购符合财务和法规要求，并批准采购。
4.3 供应商选择：采购部门根据需要选择合适的供应商，并与其签订合同。
4.4 送货验收：供应商送货后，验收人员对医疗器械进行查验，检查其数量、规格、有效期等是否符合要求。
4.5 质量检验：验收人员对医疗器械进行质量检查，包括外观、性能等方面的检验。
4.6 验收合格：医疗器械经过查验合格后，验收人员将验收结果记录，并签字确认。
4.7 不合格处理：如发现医疗器械不合格，需及时通知供应商退货或替换。
4.8 入库：验收合格的医疗器械经过入库前的清点和确认后，进行入库操作。
5.责任和义务5.1 采购单位负责制定进货查验制度，并对相关人员进行培训和指导。
5.2 供应商负责提供符合质量要求的医疗器械，并按时送货。
5.3 验收人员负责对医疗器械进行查验、质量检验，并记录查验结果。
附件：本文档无附件。
法律名词及注释：无范本二：医疗器械进货查验制度1.引言本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。
2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。
3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。
3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。
4.进货查验流程4.1 采购申请4.1.1 采购单位根据需求编制采购申请。
4.1.2 采购申请需包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。
医疗器械进货查验记录制度完整版
医疗器械进货查验记录
制度
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格后持上岗证上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、
常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：
1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：
1）核对医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；
2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；
3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；
4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；
5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
6）采购合同（采购记录）；
3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
5、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年。
无有效期的，不得少于 5 年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
相关记录表
《购进验收记录单》REC-SMP-ZL-003。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的与合用范围1. 目的本制度旨在规范医疗器械进货查验的程序和要求，确保所进货物品的质量符合相关法规和标准，以保障患者的安全和医疗质量。
2. 合用范围本制度合用于医疗器械采购部门及相关人员，包括进货查验人员、质量控制人员等。
二、进货查验的程序和要求1. 进货前准备1.1 制定进货计划：根据临床需求和库存情况，制定医疗器械的进货计划，并明确需求量和品种。
1.2 确定供应商：选择合作信誉良好、具备合法资质的供应商，并签订合同。
2. 进货查验的程序2.1 检查包装完整性：子细检查所收到的货物包装是否完好无损，无异常痕迹。
2.2 检查产品标识：核对产品标识与合同信息是否一致，包括产品名称、型号、规格、执行标准等。
2.3 检查产品数量：与合同约定的数量进行比对，确保一致。
2.4 检查产品质量：对产品外观、表面质量、工艺、材料等进行检查，确保符合相关标准和法规的要求。
2.5 检查产品检验报告：根据进货产品的特点，要求供应商提供相关的产品质量检验报告，并对其进行审核。
2.6 签署验收单据：根据进货查验结果，签署验收单据并留存备查。
三、进货查验记录的处理与存档1. 进货查验记录的处理1.1 进货查验记录的归档：将进货查验记录按供应商、品种等分类，进行整理，并进行编号、登记和归档。
1.2 进货查验记录的处理：如发现进货物品存在质量问题，应及时进行退货、索赔等处理，并记录相关处理情况。
2. 进货查验记录的存档2.1 进货查验记录的保存期限：进货查验记录应保存至合同履行结束后的5年，并按要求进行归档。
2.2 进货查验记录的保密性：进货查验记录属于机密信息，严禁泄露给外部人员。
附件：1. 进货查验记录表（示例）2. 相关合同和协议法律名词及注释：1. 医疗器械：根据国家相关法规，所指的器械包括用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的各种器械和设备。
2. 进货查验：指对所进货物品进行核对、检查和评估，确保其质量符合相关标准和法规的程序。
医疗器材进货检查记录制度完整版
医疗器材进货检查记录制度完整版一、目的：该制度旨在规范医疗器材的进货检查流程，确保进货的器材符合质量标准和安全要求，提高医疗服务的质量和安全性。
二、适用范围：本制度适用于医疗机构内所有进货的医疗器材。
三、程序：1. 进货前检查：在与供应商签订合同之前，采购部门应对所进货器材的质量标准和安全要求进行充分了解和评估。
2. 进货检查：2.1 到货验收：负责进货的相关人员应对进货货物进行验收，包括确认货物数量与规格是否与合同一致，检查包装是否完好无损。
2.2 外观检查：验收人员应对器材的外观进行检查，确保无破损、划痕或其他质量问题。
2.3 功能测试：验收人员应对器材的功能进行测试，以确保其正常工作。
2.4 质量抽检：根据相关规定和标准，对器材进行质量抽检，确保质量符合要求。
3. 进货检查记录：3.1 进货验收记录：对每次进货的验收情况进行详细记录，包括验收日期、验收人员、器材名称、规格、数量等信息。
3.2 外观检查记录：记录器材外观检查情况，包括是否有破损、划痕等问题。
3.3 功能测试记录：记录器材功能测试情况，包括是否正常工作。
3.4 质量抽检记录：记录器材质量抽检情况，包括抽检比例、合格率等信息。
四、责任：1. 采购部门负责与供应商沟通、评估和签订合同。
2. 进货验收人员负责对进货器材进行检查和验收，并记录相应的检查结果。
3. 相关部门负责对记录的进货检查情况进行审查和监督。
五、评估和监督：医疗机构应定期评估和监督进货检查制度的执行情况，发现问题及时改进，并记录评估和监督的结果。
六、附则：本制度自发布之日起执行，并适用于医疗机构内所有进货的医疗器材。
如有需要，医疗机构可根据具体情况对该制度进行修订。
修订后的制度应重新发布，并告知相关人员。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的为确保医疗器械的进货质量，规范进货查验过程，保证医疗器械的安全性和有效性。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的进货查验。
三、责任和职权3.1 采购部门负责根据实际需求、制定采购计划和要求，督促供应商提供合格的医疗器械。
3.2 部门负责人负责对医疗器械的进货查验工作进行监督管理，确保查验结果准确有效。
3.3 仓库管理人员负责医疗器械的收货、验货、入库等操作，确保器械的安全性和完整性。
四、进货查验流程4.1 采购准备阶段4.1.1 采购部门编制医疗器械的采购计划，明确产品名称、型号、数量、规格等相关要求。
4.1.2 采购部门与供应商签订进货合同，明确供应商提供医疗器械的质量要求和交货时间。
4.2 进货查验操作4.2.1 仓库管理人员根据采购计划，提前做好接收准备工作，确保接货、验货的顺利进行。
4.2.2 供应商送货至仓库后，仓库管理人员进行货物的收货和验货操作。
4.2.3 验货包括外观检查、包装完整性检查、器械数量核对等环节，确保医疗器械符合采购合同的要求。
4.2.4 如发现医疗器械有损坏、数量不符等问题，应及时通知采购部门和供应商，协商解决方案。
4.2.5 验货合格后，仓库管理人员进行入库操作，并做好相关记录。
五、相关记录5.1 采购计划和要求记录5.2 进货合同记录5.3 货物收货和验货记录5.4 入库记录附件：相关表格和记录法律名词及注释：医疗器械：指适用于人体，用于预防、诊断、治疗、矫形或监测疾病的器械、装置、试剂、材料或其他相关设备。
验货：对进货物品进行外观、数量、质量等方面的检查。
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医疗器材进货查验记录制度完整版1. 背景为了确保医疗器材进货的质量和安全性，制定本查验记录制度。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器材进货的查验程序，记录进货过程中的细节及结果，以便监控和管理医疗器材的质量。
3. 适用范围本制度适用于所有进口和国内采购的医疗器材。
4. 查验记录流程4.1 进货前查验准备在进行进货之前，负责查验的人员应进行以下准备工作：- 核对进货清单与实际交付的医疗器材是否一致；- 检查医疗器材的包装是否完好。
4.2 查验过程在查验过程中，负责人员应按照以下步骤进行：1. 核对医疗器材的外观和标识，确保符合规定的标准；2. 检查医疗器材的性能指标，与技术要求进行对比；3. 检查包装内是否有完整的使用说明书和售后服务；4. 进行抽样测试，检查医疗器材的功能是否正常。
4.3 查验结果记录查验人员应详细记录每次进货的查验结果，包括以下内容：- 医疗器材的名称、型号、数量和供应商信息；- 查验过程中发现的问题和异议；- 查验的结论和评估。
5. 查验结果处理根据查验结果，负责人员应采取相应的措施：- 符合要求的医疗器材可继续使用；- 不符合要求的医疗器材应当及时通知供应商，并要求其进行更换或修复；- 如果存在质量安全风险，应向相关部门报告并采取适当的措施。
6. 文件保存和归档查验记录应当及时整理、保存并归档，以备日后审查和追溯。
7. 相关责任各相关部门及人员应根据本制度的要求，认真履行查验职责，确保医疗器材的质量和安全性。
以上为医疗器材进货查验记录制度的完整版，希望能够帮助到您。
如有任何疑问，请随时与我们联系。
医疗器械进货查验记录制度
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格后持上岗证上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌
不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：
1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：
1）核对医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；
3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；
4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；
5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
6）采购合同（采购记录）；
3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
5、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2 年。
无有效期的，不得少于5 年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
相关记录表
《购进验收记录单》REC-SMP-ZL-003。
医疗医疗器械进货查验记录的制度
医疗医疗器械进货查验记录的制度医疗器械进货查验记录的制度1. 引言医疗器械进货查验记录的制度旨在确保医疗器械的质量和安全性，为医疗机构采购工作提供指导和规范。
本制度适用于所有医疗机构的医疗器械进货查验工作。
2. 责任与权限2.1 采购部门负责制定医疗器械采购计划，并组织实施进货查验工作。
2.2 进货查验人员应具备相关专业知识和技能，负责医疗器械的查验工作。
2.3 财务部门负责核对医疗器械的进货发票与相关文件，并进行财务结算。
3. 进货查验的程序3.1 采购申请：根据临床需求和预算，采购部门编制医疗器械采购计划，并向上级主管部门报批。
3.2 供应商评估：采购部门对供应商进行资质评估，确定合格供应商名单。
3.3 发布询价公告：采购部门发布医疗器械的询价公告，并邀请合格供应商参与竞标。
3.4 签订合同：确定供应商后，采购部门与供应商签订医疗器械采购合同，并明确交付时间、品质与数量等要求。
3.5 进货查验：供应商交付医疗器械后，进货查验人员进行医疗器械的外观、功能、标识等检查，并填写进货查验记录。
3.6 不合格处理：如发现医疗器械存在质量问题，进货查验人员应立即通知采购部门，采购部门与供应商协商解决方案，如退货、更换等。
3.7 财务结算：采购部门将进货查验记录及相关文件交给财务部门进行财务结算。
4. 进货查验记录的要求4.1 进货查验记录应详细记录医疗器械的名称、型号、生产日期、生产批号、供应商信息等。
4.2 进货查验记录应包括医疗器械的外观、功能、标识等检查结果，并注明是否合格。
4.3 若医疗器械存在质量问题，进货查验记录应详细描述问题，并记录采取的处理措施。
4.4 进货查验记录应由进货查验人员签字确认，并经过采购部门和财务部门的审核。
5. 相关附件罗列出本所涉及的附件如下：- 附件1：医疗器械采购计划表- 附件2：供应商资质评估表- 附件3：医疗器械进货合同范本- 附件4：进货查验记录表6. 相关法律名词及注释罗列出本所涉及的法律名词及注释如下：- 《中华人民共和国医疗器械管理法》- 《医疗器械产品注册管理办法》- 《医疗器械进口管理规定》。
医疗用品进货检查记录制度完整版
医疗用品进货检查记录制度完整版目的本制度旨在规范医疗用品进货检查过程，确保所进货物品符合质量要求，提高医疗服务质量。
适用范围本制度适用于所有医疗机构的医疗用品进货检查。
责任与权限1. 采购部门负责医疗用品的采购工作，并负责进行进货检查。
2. 进货检查的记录由采购部门负责，记录的内容应真实、准确。
进货检查程序1. 采购到货后，采购部门将医疗用品送至质量检验部门进行检验。
2. 质量检验部门根据相关标准进行检查，包括外观、包装完好性、有效期等。
如有必要，可以进行抽样检查。
3. 检验部门对检查结果进行记录，包括发现的问题及处理措施。
4. 如发现问题或不符合要求的情况，采购部门应立即通知供应商，并协商解决方案。
5. 若供应商不能提供合理解决方案，采购部门应立即停止使用该批次医疗用品，并向相关部门报告。
6. 采购部门应保留进货检查记录至少3年。
进货检查记录内容1. 进货日期2. 供应商名称3. 医疗用品名称及规格4. 检查结果5. 发现的问题及处理措施6. 相关部门的反馈意见监督与检查1. 监督部门应定期对医疗用品进货检查记录进行抽查。
2. 监督部门应及时处理发现的问题，并追究相关责任。
附件1. 医疗用品采购合同样本2. 医疗用品进货检查记录表格以上为医疗用品进货检查记录制度完整版，旨在规范医疗用品的进货检查过程，确保医疗服务质量。
各部门应按照制度要求履行相应的责任与权限，并保留进货检查记录至少3年。
监督部门应定期对记录进行抽查，并及时处理发现的问题。
附件中包括医疗用品采购合同样本和进货检查记录表格，供参考和使用。
注意：本文档内容仅供参考，请根据实际情况进行调整和补充。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度
一、制定目的
为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
二、主要内容：
1.验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
2.医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
3.医疗器械验收应符合以下规定：
3.1.供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
3.2.进货查验检查项目：
①核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；
②标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；
③说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；
④产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；
⑤标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
4.验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
5.医疗器械验收记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期
6.验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2 年。
无有效期的，不得少于5 年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度1. 应用范围该制度适用于公司所有医疗器械进货的查验工作，包括但不限于进口、国产、二手等各种类型的医疗器械。
2. 定义（1）医疗器械：指可以预防、诊断、治疗疾病或者改善人类生殖功能等用途的器具、设备、器械、试剂、材料和其他类似或相关物品。
（2）查验：指对进货的医疗器械进行全面检查、鉴别、测试等操作，并记录相应数据的过程。
3. 进货查验流程（1）医疗器械进货时，由采购部门出具《医疗器械进货申请单》，并将申请单送至采购审核部门审核。
（2）审核通过后，采购部门将向供应商下达采购订单，供应商将医疗器械交付公司仓库。
（3）仓库管理员按照本制度规定的程序对医疗器械进行查验。
（4）查验合格的医疗器械，由仓库管理员进行验收，编号并入库；查验不合格的医疗器械，由仓库管理员立即向采购部门反馈情况，并且暂时不进行验收、编号和入库，待采购部门和供应商协商处理后再行处理。
4. 进货查验内容（1）医疗器械的外观质量；（2）医疗器械的规格型号、商标、名称、批次、灭菌日期等信息是否与订单一致；（3）医疗器械的功能是否正常；（4）医疗器械的包装是否完好；（5）其他需要查验的具体内容。
5. 进货查验记录（1）医疗器械进货查验记录表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息。
（2）医疗器械不合格评定表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息，并填写不合格原因、处理措施、责任人等信息。
6. 进货查验管理（1）公司应建立相应的医疗器械进货查验管理标准、程序、工作指南等文件，并定期组织培训。
（2）公司应建立相应的医疗器械进货查验记录管理制度，按照规定保存记录。
（3）公司应对不合格医疗器械实行“三包”（即退货、换货、维修），并责成相关人员做好处理记录。
简要注释如下：1. 医疗器械进货查验记录制度：规定医疗器械进货查验的流程、内容、记录及相关管理制度。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度一、起草目的：为了确保医疗器械的安全性和有效性，提高医疗器械管理水平，规范医疗器械的进货查验工作流程，制定本制度。
二、适用范围：本制度适用于我公司所有涉及医疗器械进货查验工作的相关人员。
三、职责分工：1. 采购部门：- 负责根据医疗器械购买需求，选择合适的供应商；- 跟踪供应商的信誉度和注册情况；- 与供应商协商合同条款，明确医疗器械的质量要求；- 监督供应商的交货时间和数量；- 检查供应商提供的检验证书、产品使用说明书等相关文件。
2. 仓储部门：- 负责接收并分发所有医疗器械；- 对接收的医疗器械进行外观检查，确认无损坏；- 检查医疗器械的包装和标识是否符合要求；- 进行医疗器械的质量检验，包括性能检测、规格确认等；- 填写医疗器械进货查验记录。
四、进货查验要求：1. 外观检查：- 检查外包装是否完好，是否有损坏；- 检查包装是否密封，以防止污染；- 检查标签和标识是否清晰可辨。
2. 质量检验：- 根据医疗器械的性质和用途，选择相应的检测方法；- 进行性能检测，确保使用功能正常；- 检查医疗器械的规格和型号是否符合合同要求；- 检验医疗器械的材质和成分是否符合国家标准。
3. 检验证书：- 仔细核对供应商提供的检验证书；- 确认检验证书上的医疗器械名称、规格、性能等信息与实际医疗器械一致；- 确认检验证书上的检测机构和检测日期有效。
五、进货查验记录的填写：进货查验记录应包括以下内容：- 供应商名称、联系方式；- 医疗器械名称、规格、型号；- 进货数量、金额；- 外观检查结果；- 质量检验结果；- 检验证书编号、检测日期。
六、进货查验记录的保存：进货查验记录应保存至少五年，并定期进行归档，以备审计或监管部门的检查。
七、责任追究：对于在进货查验工作中发现的问题和质量不合格的医疗器械，应及时通知采购部门，并要求供应商进行整改或退货处理。
如属于供应商责任，采购部门应与供应商进行协商，并追究其责任；如属于我公司问题，应加强内部管理并进行整改。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的及合用范围1.1 目的：为确保医疗器械进货程序的规范化，保证所进货的医疗器械的质量和安全性，以及规避风险。
1.2 合用范围：合用于所有医疗器械的进货过程。
二、定义2.1 医疗器械：指根据国家相关法规定义，并有专门用途的各种仪器、设备、附件、材料或者其他产品。
2.2 进货查验：指对医疗器械采购过程中的验收、鉴定、质量控制等环节的监督和管理。
三、进货查验流程3.1 定单确认3.1.1 采购人员与供应商确认定单细节，包括医疗器械的型号、规格、数量、价格、交货时间等信息。
3.1.2 确认定单后，将定单信息记录下来，确保准确无误。
3.2 到货登记3.2.1 当采购人员收到货物时，应与送货单进行核对，确认货物的数量是否与定单一致。
3.2.2 对于外包装完好的货物，采购人员应将货物送往指定的仓库，并填写到货登记表，包括货物的名称、数量、生产日期、有效期等信息。
3.2.3 对于外包装有破损或者异样的货物，采购人员应即将与供应商取得连系，并进行记录。
3.3 验收检查3.3.1 仓库管理员进行验收检查，对医疗器械的外观进行检查，确保无明显破损或者变形。
3.3.2 仓库管理员对医疗器械进行抽检，确保质量合格。
3.3.3 若发现医疗器械有质量问题，应即将与采购部门连系并进行记录。
3.4 质量控制3.4.1 仓库管理员应对医疗器械进行质量检验，包括检查医疗器械的标识和包装，以及与产品相关的文件和标签。
3.4.2 仓库管理员应检查医疗器械的有效期，确保合格。
3.4.3 若发现医疗器械的有效期即将到期或者已过期，应即将与采购部门连系并进行记录。
3.5 记录与归档3.5.1 各个环节的记录应详细并准确，包括定单、到货登记、验收检查、质量控制、以及供应商的信息等。
3.5.2 所有相关文件和记录应按规定进行归档，以备查阅和审计之用。
四、附件本文档所涉及的附件如下：附件1：到货登记表附件2：验收检查记录表附件3：质量控制记录表五、法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：（在此处列出相关法律名词及其注释）。
医疗器材进货检查记录制度完整版
医疗器材进货检查记录制度完整版一、目的该制度的目的在于规范医疗器材的进货检查程序，保障医疗器材的质量和安全，确保医疗工作的顺利进行。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的医疗器材进货检查工作，包括临床部门、药房、医疗设备部门等。
三、职责分工1.采购部门：负责医疗器材的进货工作，按照需求采购医疗器材，并组织供应商提供合格的医疗器材；2.物资管理部门：负责对进货的医疗器材进行检查和验收，并填写相应的检查记录；3.质控部门：负责对进货的医疗器材进行检验和质量评估，确保医疗器材的质量符合行业标准和要求。
四、进货检查程序1.采购环节：（1）制定医疗器材的采购计划，并明确所需的技术规格和数量；（2）邀请符合要求的供应商投标，并完成评标工作；（3）与供应商签订合同，明确医疗器材的规格、型号、数量、价格、交货期限等；（4）组织供应商交付医疗器材，并要求提供相关的质量证明文件。
2.检查验收环节：（1）由物资管理部门对医疗器材的包装、标识、数量进行检查，确保符合规定；（2）按照进货单的要求，对医疗器材的外观、性能进行检查，确保符合产品要求；（3）对医疗器材的包装箱和操作手册进行检查，确保完整和规范。
3.检验评估环节：（1）由质控部门对医疗器材进行抽样检验，并按照标准进行质量评估；（2）根据检验结果，对合格的医疗器材进行批次评估，并填写评估报告。
五、记录制度1.进货检查记录：（1）进货检查记录包括医疗器材的基本信息、外观检查、性能检查、包装检查、操作手册检查等内容；（2）物资管理部门应按照进货单的要求，填写进货检查记录，并签名确认；（3）记录应详细、准确，不容删除、涂改。
2.质量评估报告：（1）质控部门应根据检验结果，填写质量评估报告，并签名确认；（2）报告中应包括医疗器材的质量评分、批次评估结果等信息；（3）评估报告应及时上报给有关部门，并作为供应商的评价依据。
六、责任追究对于发现的进货问题，应及时通知采购部门，进行退货或更换。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、背景介绍二、目的和范围2.1 目的医疗器械进货查验记录制度的目的是确保医疗器械的质量和安全性，并提供可追溯的进货查验记录，以便于后续的使用和监管。
2.2 范围医疗器械进货查验记录制度适用于医疗机构内所有的医疗器械的进货查验工作。
三、流程和要求3.1 流程医疗器械进货查验记录制度的流程主要包括以下几个环节：1. 进货申请：医疗机构的相关部门根据实际需求提交进货申请，包括器械名称、型号、数量、供应商等信息。
2. 供应商评估：医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、信誉等。
3. 进货验收：医疗机构接收来货，并进行验收。
验收内容包括医疗器械的数量、包装是否完好、质量状态是否符合要求等。
4. 查验记录：医疗机构对每一批进货的医疗器械进行查验，并记录查验结果，包括器械的名称、型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
5. 异常处理：如果发现进货的医疗器械存在异常情况，医疗机构需要及时处理，如退货或与供应商沟通解决问题。
6. 进货报告：医疗机构根据查验结果和异常处理情况，编制进货报告，并上报相关部门备案。
3.2 要求医疗器械进货查验记录制度的要求主要包括以下几个方面：1. 准确记录：查验记录要准确、详细，包括器械的各项信息，确保可追溯。
2. 逐批查验：对每一批进货的医疗器械都要进行查验，确保每个批次的质量和安全性。
3. 异常处理：发现进货的医疗器械存在异常情况时，要及时处理，如退货或与供应商沟通解决问题。
4. 相关记录：除了查验记录，还需要编制进货报告，并上报相关部门备案。
5. 存档管理：查验记录和进货报告等相关文件要进行存档管理，保留一定的时间，并定期进行审查。
6. 合规要求：查验过程要符合医疗器械的相关法律法规和标准要求，并确保医疗器械的质量和安全性。
四、医疗器械进货查验记录制度是医疗机构管理医疗器械的重要环节，通过建立完善的制度，可以确保医疗器械的质量和安全性，并提供可追溯的进货查验记录。
医疗用具进货检查记录制度完整版
医疗用具进货检查记录制度完整版1. 目的该制度的目的是确保医疗用具的进货过程经过严格的检查，保证产品的质量和安全性，以提供给患者最优质的医疗服务。
2. 适用范围该制度适用于所有涉及医疗用具进货的医疗机构。
3. 定义- 医疗用具：指用于医疗诊疗及治疗的各种器械、设备和材料。
- 供应商：指供应医疗用具的相关公司或个人。
4. 流程4.1 供应商评估- 当需要进货医疗用具时，医疗机构应首先评估供应商的信誉度、资质和产品质量。
- 医疗机构可通过查阅供应商的经营许可证、质量管理体系认证等文件来评估供应商的可靠性。
4.2 产品选择和订购- 医疗机构应根据具体需求和患者需求，选择符合相关法规和标准的医疗用具。
- 产品订购应与供应商签订正式的进货合同，并明确合同中的产品规格、数量、价格和交货时间等关键信息。
4.3 入库检查- 医疗机构接到医疗用具后，应对货物进行入库检查。
- 入库检查应包括对产品完整性、包装完好性和质量标识的检查。
- 必要时，医疗机构可进行抽样检验以确保产品质量。
4.4 记录和归档- 医疗机构应对每次进货的医疗用具进行详细记录，包括供应商信息、产品信息、入库检查结果等。
- 所有相关文件应及时归档，以备将来查阅和审计之用。
5. 监督和改进- 医疗机构应建立监督机制，对进货检查记录进行定期复查和监督。
- 若发现问题或质量不符合要求的医疗用具，医疗机构应采取相应的纠正措施，并及时向供应商提出投诉或索赔。
该制度要求医疗机构严格按照规定进行进货检查记录，以确保医疗用具的质量和安全性。
只有经过严格检查的产品才能投入使用，为患者提供高质量的医疗服务。
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医疗器械进货查验记录
制度
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格后持上岗证上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、
常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：
1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：
1）核对医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；
2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；
3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；
4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；
5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
6）采购合同（采购记录）；
3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
5、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年。
无有效期的，不得少于 5 年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
相关记录表
《购进验收记录单》REC-SMP-ZL-003。