不合格品控制流程及流程简述0

不合格品控制流程图

流程简述

任务名称任务简述、任务重点、知识点、任务时限

检验发现

不合格

◇任务简述

质量检测部门化验员/质检员按公司（原料、包材、半成品、成品）技术标准、标准签样、检验方法、

相关的检验规则进行检验。

◇任务重点

检验员按相关规定进行检验。

◇知识点

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◇任务时限

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是否微生物的测试不合格，实验室不合格数据调查◇任务简述

根据测试结果判断是否是微生物结果不合格，若是则进入本文8.3微生物不合格控制流程。

检测结果与规格标准不符合，实验室按如下步骤对检测结果进行核实调查：

1、由检验员与另外一位独立人员对检测分析计算进行复核，如果检验员与复核人都确定出现了计算错

误，则马上改正该数值，并在实验室记录本上做记录，不需要进一步的调查，也不需要启动不合格控制程序；

2、若不是计算错误，检验员通知直接主管并开始调查，对涉及的到的仪器、测试器具、化学试剂及取

样过程及取样方法进行分析调查，如发现是检测失误，则重新进行检测，记录调查发现及所有检测

结果，产品符合标准，流程结束。若是取样失误，则重新取样测试，记录所有工作，证实产品符合

标准，流程结束。

以上调查必须抓紧进行，通过调查不能证实是实验室错误，则按本流程进行执行操作。

◇任务重点

实验室抓紧对计算、检测、取样等环节进行调查分析，报出调查结果。

◇知识点

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◇任务时限

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立即纠正◇任务简述

确定产品不合格时，公司质量管理科与责任部门需立即采取纠正行动，对涉及产品、设备等进行扣

留，待处理。必要时（例如有重大的人身安全隐患、环保隐患、质量异常等）采取停机并同时汇报部

门第一负责人。

◇任务重点

1.通知仓库和各生产部门对不合格品进行有效隔离、标识和特别说明，防止误发或误用。

2.在生产过程中半成品经检验为不合格品时，由生产部门根据检验结果及对应的质量特性控制标准判

断，采取 a）进行调整至合格，或b）进入下一工序调整，或c）报废。对于处理结果，由公司生产

部门上报公司质量部门。报废需按流程经总经理批准。

3. 不合格品的质量风险和影响程度应从以下方面进行评估：

a)是否可能对消费者的安全和使用造成影响；

b)是否可能对公司的公共关系造成危害；

c)是否可能与国家标准或法律法规存在冲突；

d)是否可能对产品品牌形象造成负面影响；

e)是否可能导致最终产品的使用性能问题；

f)可能受影响的成品数量。

◇知识点

各类不合格品的处置方式，对不合格质量风险的判定。◇任务时限

1个工作日

不合格品鉴定和申报◇任务简述

1.不合格品的鉴定和申报

质量检测部门化验员/质检员按公司（原料、包材、半成品、成品）技术标准、标准签样、检验方法、相关的检验规则进行检验和判定。

经检验判定为不合格的原料、包材、半成品、成品由质量检测部门填写申报《不合格品报告、评审、处置单》，报公司质量部处理；不合格品由质检员确认和申报《不合格品评审、报告、处置单》，报质量部处理。

对于让步接收的货品，原则上应采取折价和减少后续订单量的方式处理。

（1）原材料：主成分含量低于标准要求的，应按低于接收限部分的2倍金额进行折价；次要指标不合格的，应以其不合格幅度按原料单价计算金额的2%~10%进行折价（由评审确定）。

（2）包材：扣除当批总金额的2%~10%（由评审确定，同时应考虑可能产生的误工、返工费用）。克重、厚度等指标不足标准的，按照低于接收限部分的2倍金额进行折价。

2. 过期物料的申报和处理

由采购部每周一通过ERP系统程序设置运行，将本周内即将过期的原辅材料信息汇总，并由仓管员将过期材料在过期日前一天转入不合格品区，挂红牌标识；

仓管员将已挂红牌标识的过期原料开出重检通知单给公司质量部，通知需要重检材料的信息（材

料名称、编号、批号、重检日、所在库位），并由公司质量部人员将过期物料在QIS中按不合格品报检，并将样品及时寄回质量部。

过期物料在QIS中提报后，需要进行型式检验，若当地质量检测部门有能力检测的，再在当地检测，将结果抄送质量管理部。若当无不具备检测条件的，取样回寄质量管理部进行检测。

如果经质量部门检测验证后，评估可以在一定期限内继续使用，应明确重检后的新限用日期。

3. 其他不合格品的鉴定和处理

QA、分析测试员对市场质量调查、库存产品抽检、货架产品效果检查、寄送点样监测、投诉反馈的产品按公司技术标准和检验方法、相关的检验规则进行检验和判定，质量管理部对不合格品组织处理。涉及到不合格产品的市场召回由质量管理部制订详细操作方案，报总经理审批后实施。

4．生产过程中发现的不合格原料、包材处理方式

在生产过程中，如发现有少量或单个的不合格原料、包材，各生产厂应立即停止使用不合格的原料、包材，通知质量检测部门，由质量检测相关人员与各部门部共同鉴定确认现场原料、包材的缺陷及批量，对不合格品做好隔离和标识及缺陷样板留样。

由生产厂填写《质量信息反馈卡》，质量检测人员及相关部门人员签署鉴定及处置意见，生产部/仓储部按处置意见执行。仓储部每月统计当月退仓的不合格原料、包材情况，报公司质量部，经质量部负责人批准后，发质量管理部。

◇任务重点

不合格品的准确鉴定和及时申报。

在生产过程中的不合格原料、包材的控制和处理。

◇知识点

《不合格输入及纠正与预防措施单》

《不合格品报告、评审、处置单》

◇任务时限

1个工作日