HPMC包衣经验方
包衣材料
胃溶型薄膜包衣预混剂是以HPMC 为主的多种药用辅料组成的混合物，具有成膜后细腻光滑，颜色鲜艳稳定，有很高的拉伸强度，黏度高，混悬液的均匀性、稳定性高，沉降速度低等优点。
胃溶型包衣材料的主要作用是上色、遮味、避光、防潮、延长保质期、改善外观、提高药品档次等等,是薄膜包衣最基本的一些要求。
薄膜包衣剂通常由高分子材料、增塑剂、增光剂、色素和溶剂等组成1、成膜剂：羟丙基甲基纤维素（HPMC ）是常用的胃溶型(其实质是在胃部释放药物)包衣材料，由甲基纤维素（MC ）中部分甲氧基被羟内氧基置换反应而成.HPMC 可分为速溶型和热溶型，速溶型遇冷水迅速分散，约2 min 后液体的黏度慢慢变大。
热溶型遇冷水成团，遇热水即溶解分散，至室温时溶液黏度变大。
目前速溶型高黏度 3 500～5 600 在医药工业应用较广，是包衣效果较好的材料，其特点是成膜性好，它既可溶于有机溶剂或混合溶剂，也能溶于水，衣膜在热、光、空气及一定的湿度下很稳定。
HPMC包衣制备的颗粒剂,不仅可掩盖苦味,易于吞服,而且具有优越的防潮性能,利于中药稳定性的提高。
2、增塑剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸酯、蓖麻油等增塑剂是一种分子量相对较低的材料，用在配方中，它能降低薄膜材料聚合物“玻璃转变温度”即“强”值，从而使衣膜脆性和硬度降低，减少衣膜裂纹的发生，增加衣膜柔韧性。
常用的水溶性增塑剂有甘油、丙二醇、聚乙二醇等含羟基亲水性基团的化合物，可作为某些纤维素类包衣材料的增塑剂；水不溶性的增塑剂有邻苯二甲酸二乙酯(或二丁酯)、蓖麻油、甘油三醋酸酯、液状石蜡、玉米油、柠檬酸三乙酯等，用于水不溶性的聚合物的增塑剂。
增塑剂在配方中的用量一般多在10％～30％，增塑剂用量太多，则薄膜太软，从而引起包衣制剂的聚集、粘连，包衣时难以操作，也不能获得完整的包衣；增塑剂太少，不能克服胶乳粒子变形的阻力，结果会形成不完整或不连续的衣膜，或者衣膜在贮存期容易破裂。
HPMC包衣经验方
经验方：成分及用量（1kg片芯）羟丙甲基纤维素15g聚乙二醇400 5g二氧化钛15g乙醇530ml水加至750ml我用过，不错包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
包衣的制备实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握包衣技术的基本原理和方法。
2. 熟悉包衣材料的选择和使用。
3. 提高对药物制剂的认识，增强实验操作技能。
二、实验原理包衣技术是指将药物颗粒或片剂表面包覆一层薄膜的过程。
该薄膜可以保护药物免受外界环境的影响，提高药物的稳定性，延长药物在体内的作用时间，同时改善药物的口感和外观。
本实验采用薄膜包衣法，选用羟丙甲纤维素作为包衣材料。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 药物颗粒：某抗生素片剂- 包衣材料：羟丙甲纤维素（HPMC）- 滑石粉：作为包衣助剂- 蒸馏水：用于溶解包衣材料2. 实验仪器：- 粉碎机- 药片计数器- 烘箱- 包衣机- 粉筛- 电子天平四、实验步骤1. 准备工作- 将药物颗粒进行粉碎，过筛，以获得均匀的药物颗粒。
- 称取适量的羟丙甲纤维素和滑石粉，混合均匀。
2. 制备包衣液- 将羟丙甲纤维素溶解于适量的蒸馏水中，搅拌均匀。
- 将混合好的滑石粉加入包衣液中，继续搅拌，直至滑石粉完全溶解。
3. 包衣操作- 将药物颗粒放入包衣机中，调整好包衣机的工作参数。
- 将制备好的包衣液均匀地喷洒在药物颗粒上。
- 将包衣后的药物颗粒放入烘箱中，进行干燥处理。
4. 包装与检验- 将干燥后的药物颗粒进行筛选，去除不合格的颗粒。
- 将筛选后的药物颗粒进行包装，并进行质量检验。
五、实验结果与分析1. 包衣效果- 通过观察药物颗粒的外观，发现包衣效果良好，药物颗粒表面光滑，颜色均匀。
2. 包衣厚度- 通过电子天平称量包衣后的药物颗粒，计算包衣厚度，结果符合要求。
3. 质量检验- 对包衣后的药物颗粒进行溶出度、崩解度等检验，结果符合规定。
六、实验总结本次实验成功制备了包衣药物，掌握了包衣技术的基本原理和方法。
通过实验，提高了对药物制剂的认识，增强了实验操作技能。
在实验过程中，应注意以下几点：1. 选择合适的包衣材料，确保包衣效果。
2. 严格控制包衣工艺参数，以保证包衣质量。
3. 加强实验操作，确保实验顺利进行。
常见薄膜包衣问题及解决方法
１片面磨损、膜边缘开裂与剥离片芯冠部表面得硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈得磨擦力与应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就就是片面磨损 ,尤其就是有刻痕得片子。
薄膜衣片中衣膜最脆弱得部分就是边角 ,当衣膜得粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂与剥离。
这就是由于溶剂得挥发使薄膜收缩 , 衣膜与片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜得拉伸强度所致。
１、1 主要原因分析就片芯角度而言 ,主要就是片芯得质量不好 ,硬度与脆碎度都较小。
在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈得磨擦 , 没有足够得硬度就是难以承受如此作用力得 ,此与片芯得处方、制备方法有关。
我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔, 包出得薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。
此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。
片型不适 ,特别就是片子冠部有标识,就更易发生片面磨损。
在包衣操作上, 喷雾速度太慢与进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中得空转时间长,磨损时间长。
其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发,产生一个较大得内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜得内应力 , 加快了膜边缘开裂、另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理,片子受到得磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。
从包衣液瞧, 主要就是处方中聚合物得选用与包衣液得粘度 ( 浓度) 低,致衣膜与片芯得粘附力较差。
1.２解决方法一就是调整片剂得处方或生产工艺 , 提高片芯得硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层得粘附力应强。
ＨPMC 为常用得包衣材料 , 片剂赋形剂得粘附力大小与赋形剂分子上得羟基有关, 羟基与 HPMC得相应基团形成氢键而产生较高得粘附力; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。
微晶纤维素分子链上得羟基数多 ,具有很高得粘附力,乳糖及其它糖制备得片子中有中等强度得粘附力。
hpmc在药剂学中的应用
hpmc在药剂学中的应用说起HPMC，也就是羟丙甲纤维素，这玩意在药剂学里可真是大放异彩啊！一开始接触它的时候，我还觉得这名字挺拗口的，后来才发现，这家伙简直就是药剂师手里的“万能钥匙”。
我第一次了解到HPMC，是在一次药剂学的研讨会上。
当时，一位老教授站在讲台上，手里拿着一瓶白色的粉末，告诉我们这就是羟丙甲纤维素。
他说，这东西不仅安全无毒，还能在药剂中起到各种神奇的作用。
我当时半信半疑，心想：“这白色的粉末，能有这么大的能耐？”不过，当我真正开始使用HPMC时，我才真正见识到了它的厉害。
首先，它可以用作片剂的包衣材料。
你知道吗，那些看起来光滑、色泽均匀的片剂，很多都是用HPMC包衣的。
它形成的膜无色、坚韧，而且不易碎裂，真的是给药品增添了不少颜值呢！而且，HPMC还能用作黏合剂。
在制药过程中，有些药物本身是没有黏性的，这时候就需要用到黏合剂来把它们聚结成粒。
HPMC的黏性刚刚好，既不会太粘导致操作困难，也不会太稀导致药物无法聚结。
我记得有一次，我在制备一种速效感冒片时，就是把HPMC配成水溶液，然后作为黏合剂使用的。
结果，制出来的片剂硬度和崩解时限都符合规定要求，真是让我喜出望外！除此之外，HPMC还有一大亮点，就是它的缓释、控释功能。
对于一些需要缓慢释放的药物来说，HPMC简直就是救星。
它可以在药物表面形成一层保护膜，控制药物的释放速率，让药物在体内更加稳定地发挥作用。
这样一来，患者就可以减少服药次数，提高生活质量了。
当然啦，HPMC的应用还不止这些。
它还可以用作增稠剂、助悬剂、各种药用膜剂等等。
总之，在药剂学里，HPMC就像是一个多面手，哪里需要哪里搬。
有一次，我和同事在实验室里讨论HPMC的应用时，他还给我讲了一个有趣的小故事。
说是在一个偏远的小山村里，有一个老药师，他常年用草药治病救人。
有一次，他遇到了一种特别顽固的病症，怎么也治不好。
后来，他听说HPMC有缓释、控释的功能，就试着把草药和HPMC混合在一起，制成了一种缓释片剂。
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。
新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。
药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。
根据其取代基羟丙氧基含量的高低,其分为低取代羟丙基纤维素(LS-HPC或L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素,规定其羟丙氧基含量为7.0%～16.0%),和高取代羟丙基纤维素(H-HPC;USP/NF中则为HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过80. 5%;JP中则规定为53. 4% ～77.5%)。
L-HPC 和H-HPC均为白色或类白色粉末,无臭,无味,无毒安全,具有良好的抗菌性。
L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶,具有黏合、成膜、乳化等性质,主要被用作崩解剂和黏合剂;而H-HPC常温下溶于水和多种有机溶剂,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分,主要被用作成膜材料和包衣材料等。
羟丙基甲基纤维素( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。
二、HPMC的基本性质羟丙基甲基纤维素( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒,干燥失重不超过10%,能溶于冷水而不溶于热水,在热水中缓缓膨胀、胶溶,形成粘稠的胶体溶液,冷却为溶液,加热时相应地成为凝胶。
HPMC不溶于乙醇、氯仿和乙醚,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中,也溶于丙酮,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。
其水溶液能耐盐(其胶体溶液不被盐类破坏),1%水溶液的pH6一8。
包衣材料
填充剂或稀释剂：微晶纤维素（MCC）可作为粉末直接压片黏合剂和润湿剂：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）羟丙基纤维素（HPC）可作为粉末直接压片甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）羟丙基甲基纤维素（HPMC）最为常用的薄膜衣材料聚乙烯吡咯烷酮（PVP）崩解剂：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP或交联PVP）交联羧甲基纤维素钠（CCNa）- 本文出自药圈，原文地址：/thread-40846-1-1.html1、冰点降低法：W=（0.52－a）/bW：每100ml溶液中需要加入调渗剂的量（g/v）a：需调等渗的药物溶液的冰点降度数a值由1%药物溶液冰点降低数（查表或给出）乘以药物溶液浓度得到，如：1%盐酸普鲁卡因冰点降低数为0.12，浓度为2%时，a=0.12×2=0.24b：1%的调渗剂的冰点降低数1%的氯化钠调渗剂的冰点降低数b=0.582、氯化钠等渗当量法氯化钠等渗当量法：指与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量X＝0.009V－E•WX：配成体积为V的等渗溶液需加入氯化钠的量（g）V：欲配药液体积（ml）E：1g药物的氯化钠等渗当量（查表或给出）W：配制体积为V的药物溶液需加入药物的量3、亲水亲油平衡值（HLB）HLB＝（HLBA•WA + HLBB•WB）/（W A+WB）Krafft点是离子型表面4、置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。
计算公式为：f = W/（G-（M-W））式中：M：含药栓的平均重量；W：每个含药栓的平均含药重量；（M－W）：含药栓中基质的重量；G：纯基质栓的平均栓重量；f：置换价。
置换价的测定方法：取基质作空白栓剂，称得平均重量G，另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M，每个含药栓的平均含药重量W，代入上式，可得置换价f。
用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量xx = （G-W/f）×n包衣材料：A、胃溶型薄膜衣1、羟丙基甲基纤维素（HPMC），是最为常用的薄膜包衣材料，膜性能好。
水性丙烯酸树脂薄膜包衣材料的研究
山东大学硕士学位论文摘要该论文采用乳液聚合方法直接合成以水为分散介质的肠（胃）溶型丙烯酸树脂，研究分析了在聚合的过程中，乳化荆、引发剂、分子量调节剂、ｐＨ值缓冲剂的种类、用量的影响，以及反应温度、搅拌速度、加料方式的影响。
找到了一条合理的聚合工艺。
同时研究了肠（胃）溶型丙烯酸树脂的薄膜包衣过程。
本文研制出了用作药物包衣材料的水性聚丙烯酸酯乳液，来代替国外进Ｅｌ产品及国产的以有机溶剂为介质的药用包衣材料，大大降低了该行业的环境污染程度。
药物包衣是目前防止药物受光、热、潮等的影响而变质或掩盖药物不良味道，防止药物有效成分挥发的最主要方法。
高分子材料中丙烯酸类聚合物是常用的包衣材料。
是甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯、丙烯酸、丙烯酸酯等单体按一定的配比聚合而成的聚合物。
早期的聚丙烯酸酯包衣材料均须以醇、酮等有机溶剂为介质，环境污染程度大，国外从９０年代初期开始研制水分散聚合物乳液药物包衣材料，并很快实现了工业化生产，从而大大降低了环境污染程度。
而国内至今只能生产条状或片状聚丙烯酸酯，必须以有机溶剂为介质，而且溶解缓慢，品种也比较单一，只有胃溶型和肠溶型品种，没有溶胀型和缓释型产品，市场己逐渐被国外进口水性包衣械斟敷占奄。
该论文的创新点是以乳液聚合方法直接制备用于药物包衣的肠溶型和胃溶型聚丙烯酸酯，该乳液加入适当敷荆，可直接用于药物包衣。
也可经喷雾干燥制备出精细分散的粉状树脂，用于传统的以有机溶剂为介质的药物包衣；并易于再分散于水中，用于水性包衣，有效解决了水性乳液存放、包装、运输过程中存在的不稳定问题。
并大大降低乳液聚合及包衣过程中的有机溶剂污染。
关键词：聚丙烯酸酯水性乳液聚合薄膜包衣山东大学硕士学位论文ＡＢＳＴＲＡＣＴＩｎｔｈｉｓｐａｐｅｒｗｅｇｉｖｅｅｍｕｌｓｉｏｎｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ。
ｏｆｉｎｔｅｓｔｉｎｅｓ（ｓｔｏｍａｃｈ）ａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎ，ａｎｄｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｆａｃｔｏｒｓｓｕｃｈａＳｔｈｅｄｏｓａｇｅ，ｓｐｅｃｉｅｓｏｆｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ，ｉｎｉｔｉａｔｉｖｅ，ｍｏｌｅｃｕｌａｒｗｅｉｇｈｔｍｏｄｕｌａｔｏｒ，ｐＨｂｕｆｆｅｒ，ｒｅａｃｔｉｏｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，ｓｐｅｅｄｏｆｓｔｉｒｏｆｆｅｅｄｉｎｇ，ｔｈｅｗａｙｏｆｄｒｏｐ．ｗｅｆｉｎｄａｐｒｏｐｅｒｐｒｏｃｅｓｓ，ｆｉｎｄａｐｒｏｐｅｒｐｒｏｃｅｓｓ，ｓｔｕｄｙｉｔｓｆｉｌｍ—ｃｏａｔｉｎｇｗａｙ．Ｔｈｉｓｐａｐｅｒｉｓｒｅｌａｔｅｄｔｏｅｍｕｌｓｉｏｎｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｔｉｏｎｏｆｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅｓｏｒａｃｒｙｌａｔｅｓｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇｗｈｉｃｈｗｅｏｆｔｅｎｃａｌｌｅｄａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎ．ＴｈｅｍａｉｎｕｓｅｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇｉｓｔｏｐｒｏｔｅｃｔｄｏｓａｇｅｆｒｏｍｌｉｇｈｔｂｅａｔｍｏｉｓｔｕｒｅａｎｄｔｏｃｏｖｅｒｄｉｓｌｉｋｅｔａｓｔｅａｎｄｔＯｋｅｅｐｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ，Ａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎｉｓｏｆｔｅｎｕｓｅｄｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇ，Ｉｔｉｓｔｈｅｃｏｐｏｌｙｍｅｒｏｆｍｅｔｈｙｌａｃｒｙｌａｔｅｏｒａｃｒｙｌａｔｅａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄａｎｄｍｅｔｈａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄａｔｔｈｅｃｅｒｔａｉｎｒａｔｅ．Ｔｈｅｅａｒｌｙａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎｉｓｕｓｕａｌｌｙｐｒｏｄｕｃｅｄｂｙｂｕｌｋｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｔｉｏｎａｔｔｈｅｐｒｅｓｅｎｔｏｆｏｒｇａｎｉｃｓｏｌｖｅｎｔｓｕｃｈａｓａｌｃｏｈｏｌ，ｓｕｃｈｐｒｏｃｅｓｓｉｓｃｏｍｐａｎｉｅｄｂｙｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔｄｅｓｔｒｏｙ．Ｆｒｏｍｌａｓｔｃｅｎｔｕｒｙ９０‟．ｍａｎｙｆｏｒｅｉｇｎｃｏｕｎｔｒｉｅｓｂｅｇａｎｔｏｄｅｖｅｌｏｐａｑｕｅｏｕｓｉｓｉｎｄｕｓｔｒｉａｌｉｚｅｄ，Ｂｕｔｉｎａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇ．ＡｎｄｎｏｗｉｔｉｓＣｈｉｎａ，ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆａｑｕｅｏｕｓａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇｌａｇｇｅｄ．Ｗｉｔｈｒｅｆｅｒｔｏｔｈｅｐｒｅｓｅｎｔｐｒｏｃｅｓｓｏｆａｑｕｅｏｕｓａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏａｔｉｎｇ，ｗｅｄｅｖｅｌｏｐａｓｅｒｉｅｓｏｆｅｍｕｌｓｉｏｎｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｔｉｏｎｆｏｒａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ａｃｒｙｌｉｃａｃｉｄｒｅｓｉｎａｑｕｅｏｕｓｅｍｕｌｓｉｏｎｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｔｉｏｎｆｉｌｍ—ｃｏａｔｉｎｇ１１原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导卜．，独立进行研究所取得的成果。
羟丙基甲基纤维素HPMC相关知识及应用
羟丙基甲基纤维素HPMC相关知识及应用低粘度的纤维素醚被广泛的应用于自流平。
自流平是十分进步先辈的地面动工技能，全般地面在动工职员很少的环境下天然找平，与以往的手工抹平工艺比拟，平整度与动工速度都有了很大的提高。
自流平干混沙浆哄骗了羟丙基甲基纤维素优良的保水性，由于自流平要求拌和匀称的沙浆可以兴许在地面上自动流平，所以所用的水料比较大，加入HPMC，浇完后会控制地外貌的保水性，泌水不较着，使得干燥后地面的强度较高，收缩性小，大大减少龟裂。
羟丙甲纤维素的加入还提供了粘度，还可以作为抗沉淀助剂，增强流动性和泵送性，提高铺地效率。
水下抗失散混凝土：6. 粘结性：HPMC作为一种高性能粘结剂，运用于颜料、造纸、烟草产品和陶瓷产品。
HPMC材料可以调节指标规模宽度，粘度不同的产品应用规模也不同，低粘度的产品主要用于成膜材料，也可以作为片剂崩解剂，对于改善片剂的溶出度效果显著，例如HPMC 水溶液粘度不能小于3cp，如果小于3cp,会使包覆于药物上的包衣膜没有足够的强度，但粘度不能过大，否则无益于崩解；高粘度的产品可以作为片剂粘结剂，主要作为控释缓释制剂的辅料，口服不吸收，安全无毒副作用；中粘产品主要用作助悬剂和增稠剂。
纤维素醚具有重要的性质，增稠性、杰出的水溶性、不变性、保护胶体、成膜性、粘结性能、触变性等等，正是纤维素醚有了这些个重要的性质，使得纤维素醚在石油开采、纺织、合成洗涤剂、采矿、造纸、食品、医药、化妆品、漆片、建筑材料、聚合反应及航天航空等好些个的领域有着广泛的应用，有“工业味精”的美誉在建筑材料上，HPMC的用量很少，仅为0.1％~1％，但是所起的作用是不可代替的，可以用作漆片、灰膏、沙浆和洋灰制品的增塑剂、增粘剂、保水剂、引气剂和缓凝剂，起到了增长和易性、保水性或下层之间粘结力的作用。
纤维素醚是有用的上浆剂，最经常使用的是CMC和HEC，粗品的CMC 就能够用于纺织上浆。
CMC在浆洗工序上用于织物上浆，具有容易退浆的独特的地方，CMC也常和淀粉联合使用，退浆然后只孕育发生少量的废水。
HPMC包衣经验方
H P M C包衣经验方-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1经验方：成分及用量（1kg片芯）羟丙甲基纤维素 15g聚乙二醇400 5g二氧化钛 15g乙醇 530ml水加至 750ml我用过，不错包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
应用羟丙甲基纤维素(HPMC)提高片剂的溶出度
组分 重量 （ｋｇ／７￣片 ）原辅料处理 组分 重量 （ｋｇ／７￣片 ）原辅料处理
布 洛 芬
１ 湿 法 制 粒 布 洛 芬
１ 湿 法 制 粒
淀粉
０．２
淀 粉
Ｏ．２
１５％淀粉浆 适量
Ｌ．ＨＰＣ
０．０５
羧 甲基纤维素钠 ０．０３４
９
５
表３ 以２％羟丙 甲基纤维素醇溶液作为 隔离层 ， 代替３％明胶液 ，质量指标对 比
３．３ ＨＰＭＣ具有 良好 成膜 性，形成膜 透 明、坚韧 ，生产 时不 易粘 连，尤其对 易吸潮 、不 稳定 的药 物，用此 作隔离 层 可大大提高药物稳定性 ，防止片子变色 。
改方 前 （０９０４０１） 改方 后 （１００４０１）
释放度 （％）
ｌ
２
３
４
５
６
８３．０ ７８．６ ８５．０ ８０－３ ８２．１ ８２．５
９９．１ ９８．５ １Ｏ０．１ ９９－３ ９８．６ ９７．６
参 考文 献 ［１］《药剂 学》第二版 ，主编 奚念朱 ［２】《药用辅料技术 资料 汇编 》中 国化 学制 药工业协会 ，沈 阳 药 学 院
ＨＰＭＣ醇溶液 适量
滑石粉 ０．３
滑石粉
０．３
糊精
０．０６ 糊 精 来自０．０６ 硬 脂 酸镁 ０．０３
硬 脂 酸 镁 ０．０３
改 进 前 处 方
改进 后处方
组分 重量 （ｋ∥万片 ）原辅料处理 组分 重量 （ｋｇ／万片 ）原辅料处理
红霉索 １．４ 干淀粉 ０．２７ １０％淀粉浆 Ｏ．５５
释放度 （％）
膜控型多颗粒缓释制剂的包衣技术(三)
膜控型多颗粒缓释制剂的包衣技术（三）（三）离心一流化包衣造粒锅包衣离心一流化包衣造粒机可同时在一密闭系统内完成混合、起模、成丸、干燥、包衣全过程，也可直接投入小丸进行包衣。
该法具有以下特点：①热风由转盘与外简体间的环缝中进入，能及时干燥潮湿的粒子，粒子间不易黏连；②粒子在离心力和摩擦力的作用下，在转盘与简体的过渡曲ii~i.L形成涡旋运动的粒子流，使粒子得以翻滚和搅拌，微丸表面形成衣膜均匀、连续；③喷枪可白动调节切线角度，并顺着物料运动方向喷雾，雾粒到达球丸表面距离短，不至于产生过早干燥，因而附着良好、衣膜紧密、坚固。
（四）多孔离心装置该装置最早由美国西南研究所( SWRI)研制。
包衣液由离心室上、下部边缘的纹状管进入，装置底盘旋转时，包衣液与从中央管进入的药物液滴相汇，药物经涂层后从室壁中部周边孑L中被抛出。
抛出的微丸在空气中自动冷凝或经其他方法固化后进行收集，经改良的多孑L离心装置有16个喷嘴，制微丸速度为227kg/h。
其粒径可通过进料速度、装置孔径，离心转速及衣液的表面张力加以调节。
另一种称为A。
omatic Roto-Processor的设备是将离心和流化作用结合起来进行设计的。
芯粒在转盘内旋转时，受离心力作用而从底部开孔处被抛出并以一定角度在气流中向上运动。
转盘上芯粒上方有两个喷嘴，一个喷包衣液，另一个喷药物与辅料的混合物。
这样载药微粒在装置内滚动一流化的同时，即不断被包衣液润湿，并干燥成衣。
常用的缓释包衣材料（一）（一）聚丙烯酸树脂50-:11]聚丙烯酸树脂（商品名：Eudragit，尤特奇）是由丙烯酸和甲基丙烯酸或它们的酯，＆n甲酯、丁酯、二甲胺基乙酯、氯化二甲胺基酯等单体以一定比例共聚而成的一类高分子化合物。
尤特奇有多种类型，由于构成的成分不同，比例不同，聚合度不同，所得产品的型号、规格也不同，性状差异较大，如表4-1所示。
该类聚合物安全无毒，在体内不被酶破坏，不被吸收和代谢。
片剂的制备及包衣-药剂
干燥方法
①按操作方式分类： 间歇式、连续式
②按操作压力分类： 常压式、真空式
③按加热方式分类：
热传导干燥、对流干燥、辐
射干燥、介电加热干燥。
干燥设备
(1) 厢式干燥器 优点:设备简单，适应
性强。 缺点:劳动强度大，热
量消耗量大。 方式:常压;减压
2) 流化床干燥器
亦称沸腾干燥器，构造简 单，操作方便，有利于传 热、传质，提高了干燥速 率；物料停留时间任意调 节，适宜于热敏性物料。
第五节 片剂的包衣
包衣：在片剂表面包以 适宜材料的过程称包 衣。
包衣的目的
① 避光、防潮 ② 遮盖不良气味 ③ 隔离配伍禁忌成分（颗粒包衣） ④ 采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力。 ⑤ 包衣后表面光洁，提高流动性。 ⑥ 提高美观度 ⑦ 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠
溶、缓控释等。
一、糖包衣工艺与材料
• 按制备工艺分类：
制粒压片法
湿法制粒压片法（对湿热稳定） 干法制粒压片法（对湿不稳定）
直接粉末（结晶）压片法 直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
精选ppt
3
（一）湿法制粒压片法工艺流程图：
粘合剂
主药 粉 过 混 辅料 碎 筛 合
造干 整 粒燥 粒
润滑剂
压
混
片
合
精选ppt
4
（二）干法制粒压片法工艺流程图
测定方法：检测方法为取药片20片，精密称定总重 量，求得平均片重后，再精密称定每片片重，每片片重 与平均片重比较，超出差异范围者不得多于2片，并不得 有1片超出差异范围的1倍。
片重差异大原因及解决办法
①颗粒流动性不好，应重新制粒或使用较好的助流 剂。 ②颗粒内细粉太多或颗粒大小相差悬殊，应除去过 多细粉或重新制粒。 ③加料斗量时多时少：加料斗内应保持有1/3量以上 的颗粒。 ④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。
薄膜包衣技术要点及解决方案
薄膜包衣技术要点及解决方案一、薄膜包衣技术要点。
1. 包衣材料的选择。
就像给蛋糕选奶油一样，包衣材料很关键。
首先得考虑它的成膜性，要能在片子或者药丸表面形成一层均匀、光滑的薄膜。
像羟丙基甲基纤维素（HPMC）就很常用，它就像一个可靠的小工匠，能把衣膜打造得很不错。
还得看它的溶解性。
如果是要做速释片的包衣，那包衣材料最好能在合适的环境下快速溶解，就像糖在热水里化得快一样。
要是缓控释片，就得选择溶解速度比较特殊的材料啦，得像个慢性子的小蜗牛，慢慢释放药物。
另外，包衣材料的机械性能也不能忽视。
它得有一定的韧性，不然在运输或者储存过程中，衣膜容易破裂，就像脆皮饼干一捏就碎可不行。
2. 片芯的准备。
片芯就像是要穿衣服的模特，得先把自己收拾得整整齐齐的。
表面要光滑平整，如果片芯表面坑坑洼洼的，那包衣就很难均匀。
这就好比在一块坑洼不平的土地上盖房子，房子肯定盖不直溜。
片芯的硬度也很重要。
太硬了，包衣溶液不容易附着；太软了，在包衣过程中片子可能会被压坏。
这就像给人穿衣服，太瘦的人衣服容易掉，太胖的人衣服容易撑破。
片芯的水分含量也得控制好，水分太多，包衣的时候可能会出现粘连等问题，就像湿漉漉的衣服贴在身上很不舒服一样。
3. 包衣设备的操作。
包衣锅就像一个小舞台，片子在里面旋转跳跃，接受包衣溶液的洗礼。
包衣锅的转速要合适，转得太快了，片子在锅里像疯了一样乱撞，包衣溶液还没来得及均匀分布就被甩掉了；转得太慢了，片子就像懒汉一样在锅里不怎么动，包衣溶液容易堆积在一个地方。
喷枪的角度和距离也得调好。
喷枪就像一把小喷枪在给片子喷漆一样，如果角度不对，就像歪着脖子喷漆，喷得不均匀；距离太远了，包衣溶液还没到片子上就干了，就像你往远处喷水，水还没到目标就蒸发了；距离太近了，强大的冲击力可能会把片子冲坏，就像用高压水枪近距离冲脆弱的东西一样。
4. 包衣工艺参数。
包衣液的浓度就像做菜时调料的浓度。
太浓了，包衣液流动性不好，容易堵塞喷枪，而且在片子表面会形成厚厚的、不均匀的衣膜，就像你把浓面糊糊倒在东西上，肯定是一坨一坨的。
hpmc的溶解方式
hpmc的溶解方式摘要：1.HPMC 的概述2.HPMC 的溶解方法3.HPMC 在不同领域的应用正文：一、HPMC 的概述HPMC，即羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl Methyl Cellulose），是一种白色或类白色的粉末，是一种广泛应用于化工、食品、制药、建筑等行业的多功能添加剂。
它是由天然纤维素经过化学改性得到的一种高分子聚合物，具有良好的水溶性、增稠性、悬浮稳定性、保湿性等特点。
二、HPMC 的溶解方法1.配制溶液：将HPMC 粉末与适量的水混合，通过搅拌使其充分溶解。
通常情况下，HPMC 的溶解比例为1:20-1:50，即1 份HPMC 粉末需要20-50 份的水。
在搅拌过程中，需要注意控制搅拌速度，避免过快导致HPMC 颗粒破碎，影响溶解效果。
2.溶解温度：HPMC 的溶解温度对其溶解速度和溶解度有影响。
一般来说，温度越高，溶解速度越快，溶解度也越大。
但是，过高的温度会导致HPMC 的结构发生变化，从而影响其性能。
因此，通常建议在40-60℃的水中溶解HPMC。
3.搅拌时间：搅拌时间对HPMC 的溶解度也有影响。
一般情况下，搅拌时间越长，HPMC 的溶解度越高。
但是，过长的搅拌时间会导致HPMC 颗粒的破碎，影响其性能。
因此，通常建议搅拌时间为1-3 小时。
三、HPMC 在不同领域的应用1.在化工行业中，HPMC 可以用作粘合剂、悬浮剂、增稠剂等，广泛应用于涂料、胶粘剂、油墨等领域。
2.在食品行业中，HPMC 可以用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等，广泛应用于果酱、饮料、冰淇淋等食品的生产中。
3.在制药行业中，HPMC 可以用作片剂的包衣剂、控释剂等，可以提高药物的生物利用度和疗效。
4.在建筑行业中，HPMC 可以用作水泥砂浆的添加剂，可以提高砂浆的粘结强度和抗压强度。
第二节 缓释包衣材料及处方组成二、包衣膜的处方组成
第二节缓释包衣材料及处方组成二、包衣膜的处方组成用包衣技术制成的缓释或控释制剂上包裹的衣膜不是单一、纯粹的实体，包衣材料不可能单独包衣，形成具有一定渗透性和机械性能的衣膜。
包衣材料必须用最适包衣处方配成包衣液，采用一定的工艺包衣，才能形成具有缓、控释作用及释药重现性的连续、均一的膜。
衣膜大多是含有数种组分的混合物。
例如磷酸丙吡胺缓释片，是利用滚动喷雾包衣技术，在片芯外包以乙基纤维素衣膜而获得缓释效果，其包衣处方的组成除包衣材料乙基纤维素外，尚含增塑剂邻苯二甲酸二乙酯、致孔剂PEG 6000等。
包衣材料一般都是配成溶液或制成液体分散体使用。
包衣溶液或分散液的处方一般应含有如下基本组成：包衣成膜材料、增塑剂和溶剂（或分散介质），有时尚须加致孔剂、着色剂、抗粘剂和避光剂等。
下文将分别讨论除包衣材料以外的各种组分。
（一）溶剂或分散介质溶剂或分散介质的主要功能是将包衣材料溶解或分散后均匀地传送到剂型表面，使形成均一光滑的膜。
包衣材料溶剂的选择是非常重要的，各种溶剂的蒸发潜热不同，包衣操作时，有不同的蒸发速率，而且聚合物的溶胀及链的松弛程度均受到溶剂的影响，会直接影响膜的质量，故而溶剂系统在很大程度上决定了最终形成衣膜的性质和特点，如释药性能、机械性质和外观等，此外溶剂或分散介质的选择还与工艺过程、生产效率、环境污染及经济效益直接关联。
缓释和控释包衣材料，还是其他薄膜包衣材料多为高分子量的聚合物，与低分子化合物类似，聚合物在具有相似溶解度参数的溶剂中能最好和最大范围地溶解。
所以选择聚合物的溶剂或溶剂系统的先决条件是溶剂与聚合物形成溶液的能力，但是要判断形成的溶液是真溶液还是主要形成分子的分散系统是困难的，为此有人认为聚合物的最适宜的溶剂应能使聚合物在溶液中获得最大的伸展，形成的膜具有最大的粘结或内聚强度，从而使膜具有最佳的机械强度。
选择聚合物最适溶剂的一种方法是溶解度参数法。
它是用热力学方程式根据液体的蒸发潜热计算出来的，其数值可用来衡量液体的分子间吸引力。
HPMC在养心胶囊制粒工艺的应用
HPMC在养心胶囊制粒工艺的应用
姚道鲁;高俊卿;刘少琴;刘丽欣;刘素领
【期刊名称】《河北中医药学报》
【年(卷),期】2006(021)002
【摘要】目的:为提高养心胶囊颗粒的基础性质及降低其吸潮性,改进工艺,用少量的60%的酒精制粒,然后喷入2%的HPMC的80%的酒精溶液对中药颗粒进行沸腾制粒包衣.方法:以颗粒的基础性质和颗粒的防潮性为指标进行考察,整理出颗粒的吸湿性曲线以及沸腾制得颗粒的CRH.结果:沸腾包衣颗粒的流动性好,颗粒的吸潮性和性状得到明显改善,颗粒的CHR为57.1%.结论:该新工艺切实可行,适于工业化大生产.
【总页数】3页(P37-39)
【作者】姚道鲁;高俊卿;刘少琴;刘丽欣;刘素领
【作者单位】河北以岭医药集团,石家庄,050035;河北以岭医药集团,石家
庄,050035;河北以岭医药集团,石家庄,050035;河北以岭医药集团,石家庄,050035;河北以岭医药集团,石家庄,050035
【正文语种】中文
【中图分类】R283.6
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3.一步制粒联合流化制粒技术在板兰根颗粒制备工艺中的应用研究 [J], 李建茹
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简述薄膜包衣操作过程
简述薄膜包衣操作过程概述薄膜包衣是一种在制药、化妆品等行业中常用的包装技术，通过在药片或颗粒状产品外层涂覆一层薄膜，以提高药物的稳定性、改善溶解性和控制药物释放速度等。
本文将详细介绍薄膜包衣操作的过程。
薄膜包衣操作步骤1. 药片准备1.准备需要包衣的药片，并确保其表面光滑、无毛刺及杂质。
2.将药片按照需要的数量进行分类和标记，以方便后续操作。
2. 包衣材料准备1.根据药片的性质和应用要求，选择合适的薄膜材料。
常用的薄膜材料包括羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）等。
2.将薄膜材料切割成适当大小的片剂，以便涂覆到药片表面。
3. 薄膜包衣工艺1.薄膜涂布：将薄膜片剂平铺在工作台上，然后将药片逐一放置在薄膜上。
使用手套、无尘布或棉花棒等工具，轻轻按压薄膜，使其覆盖在药片表面，确保较好的粘附。
2.干燥处理：将涂有薄膜的药片放置在通风良好的干燥区域，让其自然晾干。
时间长度根据药片的要求而异，通常需要几分钟到几个小时。
3.补涂处理：如果薄膜的覆盖不均匀或存在瑕疵，可以进行补涂处理。
将薄膜材料重新切割成小片剂，按照上述涂布步骤进行补涂。
4.热处理：对于需要通过加热来固化薄膜的情况，可以使用热风、红外线照射等方式进行热处理。
这有助于提高薄膜的附着力和溶解性。
4. 包衣质检1.外观检查：对包衣后的药片进行外观检查，包括颜色、光泽、形状等方面，以确认包衣的质量是否符合要求。
2.厚度测量：使用厚度测量仪对包衣药片进行测量，以确保薄膜的厚度在可接受范围内。
3.遗漏检查：检查是否有漏斗、气泡等问题。
可以将药片投入水中观察是否有气泡产生，以判断是否存在孔隙。
4.部署受理：将合格的包衣药片进行分类、包装，并标记相关信息。
小结薄膜包衣是一项关键的制药技术，可以提高药片的质量和性能。
它需要经过药片准备、包衣材料准备、薄膜包衣工艺、包衣质检等多个步骤。
每个步骤都需要严格控制和操作，以确保包衣的质量和稳定性。
只有这样，才能生产出优质的薄膜包衣药片。
颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺
颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺
谢纯娇;刘军
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1997(22)10
【摘要】颗粒剂ＨＰＭＣ薄膜包衣生产工艺谢纯娇刘军（广州奇星药业有限公司广州５１０３１０）中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道，但颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。
本文对颗粒剂包衣的生产工艺进行摸索，特介绍如下。
１设备与材料ＢＢＷ１０００型薄膜包衣机（宝鸡建华制药设备...
【总页数】2页(P610-611)
【关键词】颗粒剂;羟丙基;甲基纤维素;包衣工艺;中药制药
【作者】谢纯娇;刘军
【作者单位】广州奇星药业有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
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经验方：成分及用量（1kg片芯）羟丙甲基纤维素15g聚乙二醇400 5g二氧化钛15g乙醇530ml水加至750ml我用过，不错包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂(包衣材料)、溶剂、增塑剂、着色剂，还可以添加致孔剂、不溶性填料等。
薄膜包衣处方组成对包衣成败很关键。
目前常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，肠溶性材料包括肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶，不溶性材料包括乙基纤维素(EC)、玉米朊。
从前做过的薄膜衣配方：羟丙甲纤维素0.15kg（需溶涨过夜）纯化水1.5kg95%乙醇4.0kg吐温-80 65ml丙二醇65ml蓖麻油75ml滑石粉适量制备过程：将羟丙甲纤维素加入一定浓度的乙醇溶液中，溶涨过夜。
次日，分别加入吐温-80、丙二醇、蓖麻油和滑石粉后，搅拌混合，过胶体磨后，过筛备用。
不过，现在大家都用现成的包衣材料，很少再自己配制了确实95％的能直接买到，不用现配，不过，有的处方中含有乙醇溶液的实没有必要用这么高的浓度，95％的有些浪费的嫌疑，本人做过一种片剂，原料药黏性较大故采用湿法制粒，小试的时候，用70％的乙醇溶液和95％的乙醇溶液做润湿剂，制得的颗粒和压片后药片性能无明显差别（因为要用一定数目的筛整粒），如果确实需要这么高的浓度，那无可非议，但如果只因为95％的乙醇溶液不用现配的话，那不应该成为使用它的理由，因为合理安排的化，配液这点时间还不至于占用太多的时间。
哈哈，欢迎交流！你说的是实验中的心得，我个人非常同意你的观点。
我所考虑的是你的这句话直接的放在那个位置，容易引起楼上留言同志的误解！你看那个处方羟丙甲纤维素0.15kg（需溶涨过夜）纯化水1.5kg95%乙醇4.0kg吐温-80 65ml丙二醇65ml蓖麻油75ml滑石粉适量其中是有纯化水的，您怎么看待？不好意思，如果我说话不合适，请不要介意，无心的。
gowind:为什么都喜欢用95乙醇呢？HPMC在水中溶解很好，但在乙醇中不溶啊，用85%不是更好吗？junlin:80%、70%的我们都用过。
安奇迩:车间大生产时，买到的药用乙醇的浓度一般是95%左右。
一场误会，大家都钻到乙醇浓度里边了，我希望大家应该对帖不对人，来这里都是提高水平的，我对因我的帖造成的误导道歉。
直到现在我才明白blackmouse的意思，原来也顺着gowind主任的思路走了。
也有yunwendf朋友类似的想法。
现在恍然大悟。
为了他们的认真负责，建议给二位奖励一下哈不用谢我，我都不好意思了。
其实大家争论问题的越激烈，问题也就越清楚，就越能符合丁香园的创办意图，我想就是帮助、提高、收获。
来这里1个月了，收获真是不少，感谢blackmouse，交个朋友吧。
大家好!我今天才到这里来,这里的学风真不错,很令我感慨!,问题能讨论到这个程度,大家也都明白了.其实自己去设计一个水性包衣处方不就行了，略微介绍（因涉及企业机密，具体参数需自己考证）HPMC（E5）为什么大家都不写具体型号，晕！PEG400丙二醇土温-80滑石粉二氧化钛上述占14-16%，余下为水。
该处方根据郑俊民翻译的书修改得到的，已用于大生产。
实验过程：用上述处方液（过胶体磨）在玻璃板上制得膜（象做薄层分析板一样后过夜自然干燥），然后测试膜性能。
我记得看过一次资料，HPMC是E6的做包衣最好，现在的问题是国内的15CP以下的分的不是很清楚，质量差，毕竟低粘度的是最难做的，而国外的这个规格又是价格最高的，不少厂家还是用25，以至更高粘度的来代替。
水溶性薄膜包衣的成膜材料现多用羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇（PVA）、羟丙基纤维素(HPC)、乙基纤维素（EC）等。
HPMC（E5、E6）都可应用于薄膜包衣，相对E6应用的多一些，溶剂选用80%以下的乙醇溶液或水都可以。
PVA的配方则用全水作溶剂。
PVA为水溶性包衣材料,各位有用过吗?用量一般多少呢?水溶性薄膜包衣的成膜材料现多用羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇（PVA）、羟丙基纤维素(HPC)、乙基纤维素（EC）等。
HPMC（E5、E6）都可应用于薄膜包衣，相对E6应用的多一些，溶剂选用80%以下的乙醇溶液或水都可以。
PVA的配方则用全水作溶剂。
对不起，乙基纤维素（EC）是醇溶性材料，不可溶于水。
非常感谢pencil主任的帮助与鼓励！我会好好珍惜这来之不易的零的突破！争取在园中帮助更多的同仁，同时也提高自己。
PVA为水溶性包衣材料,而且很好用，至于用量应涉及机密，请自行设计实验吧。
pva可用到40%，但要注意喷片的温度。
heaven_falcon77 wrote:其实自己去设计一个水性包衣处方不就行了，略微介绍（因涉及企业机密，具体参数需自己考证）HPMC（E5）为什么大家都不写具体型号，晕！PEG400丙二醇土温-80滑石粉二氧化钛上述占14-16%，余下为水。
该处方根据郑俊民翻译的书修改得到的，已用于大生产。
实验过程：用上述处方液（过胶体磨）在玻璃板上制得膜（象做薄层分析板一样后过夜自然干燥），然后测试膜性能。
请问heaven兄的包衣时的片床温度是多少，如此大量的水份是否对片芯有影响?另请各位大侠谈谈水性包衣技术在中国的实际应用情况如何，这种技术在国外应用非常普遍，但国内应用好像还不太多。
是因为我国对劳动条件、环境污染和生产安全重视不够，还是因为其他技术方面的原因？水性包衣对设备的要求稍高一点，这两年隨着高效包衣机的普及也开始普遍了，05药典也提出如果是有机溶剂包衣需测溶剂残留，这也会成为一个推动力吧用HPMC 一般都用E5包衣的，增塑剂PEG可以不加。
用部分热水配制的话不用溶胀过夜，直接可以用了。
penghao1234567 wrote:用HPMC 一般都用E5包衣的，增塑剂PEG可以不加。
用部分热水配制的话不用溶胀过夜，直接可以用了。
不加增塑剂PEG效果不好，用冷水也能配啊，均匀的慢加。
水溶性薄膜包衣(着色,掩味为目的)大多用HPMC(2910型,或称E型)(3-15厘泊),加10-20%(相对于HPMC的重量,下同)PEG或1,2-丙二醇为增塑剂,加0-50%着色剂(色淀,氧化铁,钛白粉,加水匀浆后加),必要时加25-50%滑石粉为抗粘剂,以全水为分散介质。
不推荐用乙醇。
可能大家接触国外制剂包衣文献的机会不多,这方面（包括包衣工艺其它方面）国外已有较充分的研究。
建议参考“片剂包衣的工艺和原理”（G. Cole等著, 郑俊民译)(中国医药科技出版社,2001年,北京)我来说一个配方，成膜剂为Kollicoat IR---PVA-PEG共聚物(BASF)Kollicoat IR 13%二氧化钛3％滑石粉4％水80％总固含量20％PVA包衣片床温度应该控制在50－55度较好我想请高手解答！先谢您了！PEG在水包衣中的作用体现在哪些方面（为什么要用PEG）？对机械性能的影响？对液体内粘度的影响（相对表观粘度而言）？选用PEG6000、PEG400的场合？使用原则？分别使用量？多和少对成膜的负面影响：增塑剂在规定范围内多少的影响？过多或者过少产生的负面影响？成膜快除与固含量有关系外，与增塑剂有何关系？guangmingtan wrote:panzhuang您好！您说pva包衣时要注意喷片的温度。
怎样注意温度？注意温度过低，容易粘片，过高片面粗糙，可以控制在40度，转速要根据喷速来及时调整我想请高手解答！先谢您了！PEG在水包衣中的作用体现在哪些方面（为什么要用PEG）？对机械性能的影响？对液体内粘度的影响（相对表观粘度而言）？选用PEG6000、PEG400的场合？使用原则？分别使用量？多和少对成膜的负面影响：增塑剂在规定范围内多少的影响？过多或者过少产生的负面影响？成膜快除与固含量有关系外，与增塑剂有何关系？要根据片剂颜色而定。
氧化铁系列用量大，颜色较浅的用量在百分之零点几。
来解答实际生产中的PEG用法PEG-400,是作为增塑剂加入的,由于水溶性的增塑剂品种并不多,而且一般不能单纯选用一种增塑剂(单一的增塑效果不好),所以PEG-400的使用不可避免.使用量要根据HPMC和另外加入的增塑剂的量来予以调整,一般和丙二醇1:1,为HPMC(E-5)的20-30%.PEG-6000,其作用是非常微妙的,它并不直接加入包衣剂中,除非你想加大增塑剂量.PEG6000以15-20%的浓度溶于水中,每150KG素片用量在0.4-0.5KG左右,在包衣完成后喷入,再用6-9转/分的速度拉片抛光,其成品可不亚于素片,如果抛光工艺成熟的话可直追糖衣片.WXIWANG问题:水性包衣锅温在45-50度间即可,切记锅温\转速\喷雾速度是非常相关的,应该是调整3者以达到平衡.其中还有微妙关系的如喷枪口径(关系雾滴大小)\喷枪距片床距离(是动态距离,非静态距离)应在30CM左右等所有参数切记只是提供参考,因为每个品种的压片工艺\素片处方\设备\环境等因素都是动态变化的,想照抄那你也太懒了吧!其中上述涉及的环境影响很大,比如南北差异,在海南的热带由于空气湿度高,相应的只有提高温度才能达到效果,而辽宁由于干燥的气候则温度可以低一点,其中原因我想大家应该都明白.HPMC主要是用6cp及15cp(即我们常見的606和615系列),,其為膜衣baseTween 80及Cremopher EL則為SurfactantPEG 4000,6000,8000主要功能是當朔化劑,降低Tg值減少架橋Talc只要防止binder sol'n太黏,spray out時可均勻分散到各錠劑上TiO2主要當白色顏面骨的底層至於氧化鐵則為水不容之色素染料但一般基礎膜衣,其時只要用HPMC (5~8%水溶液是最環保又省錢,先熱水配製分散後再加冷水),BINDER SOL'N的黏度小於100cp其他只要使用膜衣機技巧成熟,應都不成問題市面上也都有現成的如opadry, sepifilm,只要使用前45分鐘時泡製即可只是貴了點我是臺灣代表囉。