动态血压监测仪产品技术要求xianfengzhongcheng
动态心电血压记录仪技术参数及要求
动态心电血压记录仪技术参数及要求1.心电血压二合一记录仪技术参数1.1记录器：可同步记录和显示心电、血压数据；1.2工作模式：支持多种模式，单心电、单血压及心电血压二合一监测可调；1.3具有自动心电事件检测及血压触发功能：当检测到心动过速/心动过缓/早搏/停搏等事件发生时，触发血压追加测量；1.4心电导联：标准10电极12导联，兼容3通道心电图记录模式；1.5心电采样频率≥32000Hz；1.6心电存储频率：250〜IoOoHZ可调，通过记录器参数设置:1.7心电采样精度：24位；1.8心电频率特性：0.05〜240Hz；1.9动态输入范围：±20mV;1.10共模抑制比：≥90dB:1.11起搏功能：具有自动检测和识别电压幅值很低的起搏脉冲信号功能；1.12血压测量方法：示波震荡法1.13血压收缩压测量范围：60-255mmHg;2.14血压舒张压测量范围：20-195mmHg:3.15心率测量范围：40-200bmp;4.16血压测量误差W3mmHg;5.17血压具有抗运动干扰能力；1.18血压具有白天、晚上以及特殊时间段（自定义）等多个测量时间段设置功能；1.19血压具有5、10、12、15、20、30、45、60、120分钟等多种测量间隔功能；1.20血压测量：具有智能升压功能，自动充气到上次读数以上30mmHg;1.21血压测量失败,具有自动重测功能；1.22血压袖带可拆掉气囊再清洗；1.23屏幕显示：OLED显示屏彩色文字和波形，支持中、英文操作界面，记录过程中能够随时查看心电图波形，提供记录时间和心电波形之间的任意切换；1.24蓝牙功能:通过蓝牙连接可以实现波形预览、参数设置、时间同步、启动记录、自动触发事件和手动触发事件传送到手机或其他蓝牙传输设备；1.25体位监测：支持体位和运动信息连续记录，提供运动校验功能；1.26事件按钮：支持记录过程中突发不适等事件按钮功能；1.27回放接口：支持USB数据线/SD卡读卡器/蓝牙等多种通讯方式；1.28电池供电：2节AA电池，支持记中更换电池续记功能。
动态血压测量仪产品技术要求乐普智能
动态血压测量仪1.产品型号/规格及其划分说明2.性能指标2.1外观与结构2.1.1动态血压测量仪的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2.1.2动态血压测量仪的配件应整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠。
2.1.3动态血压测量仪的控制和调节机构应动作可靠、灵活，紧固件无松动现象。
2.1.4动态血压测量仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2标识要求动态血压测量仪相关的标识及说明应符合YY 0670-2008第4.2章的要求。
2.3寿命设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。
2.4安全要求2.4.1最大袖带压袖带内最大压力不应超过40 kPa(300 mmHg)。
当系统检测到过压时，应停止充气并打开阀门快速放气。
应保证袖带压力在2 kPa(15 mmHg)以上的时间不超过3 min。
2.4.2泄气充满气体的系统在阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67 kPa（260 mmHg）下降到2 kPa（15 mmHg）的时间不应超过10s。
2.5性能要求2.5.1量程量程应为0.0 kPa～40.0 kPa（0 mmHg～300 mmHg）。
2.5.2分辨率分辨率应为0.133 kPa（1 mmHg）。
2.5.3可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533 kPa（4 mmHg）。
2.5.4压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa（± 3mmHg。
2.6充气源和压力控制阀的要求2.6.1充气源通常情况下，充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3的容器内的压力达到40 kPa(300 mmHg)。
2.6.2自动气阀2.6.2.1漏气阀门关闭，在初始压差分别为33.33 kPa（250 mmHg）、20 kPa（150 mmHg）、6.67 kPa（50 mmHg）状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s 内应不超过0.267 kPa（2 mmHg）。
动态血压技术参数
24小时动态血压监护仪技术参数
一、记录仪技术参数：
1、血压测量方法：逐步释压震荡测量法
2、记录时间：24小时
3、存储媒介：非易失性闪光存储器
4、具有自动重测、自动零位调整功能，通过监护仪上的按钮进行
单独的测量
5、血压范围：25—260mmHg
6、心率范围：40—200bpm
7、时间间隔：5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟可调。
8、液晶显示：显示收缩压、舒张压、脉搏以及工作状态信息。
9、操作环境：+10℃-+40℃，低于85%RH（室内湿度）
10、储存环境：-20℃-+55℃，低于95%RH（室内湿度）
11、重量：约250克
12、电源：2×AA
二、动态血压分析软件功能参数：
（1） 24小时动态血压数据编辑及统计功能。
数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。
（2）动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。
（3）可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。
（4）可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。
（5）提供多种统计图表：趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。
（6）电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。
（7）支持彩色打印。
动态血压技术参数要求
动态血压技术参数要求1、品牌：美国伟伦61002、测量方法：逐步放气示波法测量3、测量精度:±3m m H g4、测量范围：收缩压：60-250m m Hg舒张压：25-200m m H g心率：40-200bpm5、测量间隔：5、10、12、15、20、30、60、90、120分钟等多种时间间隔选择。
6、液晶屏同屏显示收缩压、舒张压和心率。
*7、血压监护仪测量方案具有激活选项：可选手动激活测量方案也可自动激活。
8、提供最大充气压设置。
*9、机身上只有一个按键，便于学习和使用血压监护仪，方便被测者随时记录特殊状态下的血压值,并有效避免误操作。
10、待机功能：血压监护仪一段时间不工作后，可自动进入待机状态，按键即可唤醒。
11、2节5号碱性电池，最长可使用记录长达52小时。
*12、智能模糊技术，防止被测者提前预判到测量时间产生情绪波动而导致测量数值不客观。
13、测量失败后3分钟内提供自动重测功能。
14、超静音设计，可以设置关闭蜂鸣器。
*15、袖带有扇形内衬套袖，专业的防滑设计,具有专利的拉伸型袖筒使袖带固定到位.16、提供原装大中小尺寸袖带，保证适用不同年龄段和体型的测量人群（选配）。
17、袖带气囊可拆洗，便于使用清洁。
18、数据通讯支持R S-232接口,也可选C O M转US B接口,保证数据通讯的可靠性和稳定性。
19、提供两种测量模式，手动测量和按照时间间隔方案测量，手动测量在报告中明确标明。
*20、可随意创设的测量时间间隔方案，医生可根据不同被测量者的需求，特定编辑制作血压测量研究方案。
21、可以任意设置测量数据的保留路径，防止安装盘容量饱和。
22、报告中有S D值和晨时血压数值。
23、采用数据库管理，医生可设置自己的登陆用户名和密码，防止数据误删除。
24、分析软件要求中文界面，具备数据表图、趋势图、血压升降图、散点图、柱状图、圆饼图以及心率血压收缩压乘积。
25、可选配原厂的远程会诊功能模块。
动态血压监测仪技术参数及要求
动态血压监测仪技术参数及要求一、记录仪1.记录时间：24 小时、48 小时2.存储方式：FLASH存储器3.电源功率：≤3VA4.测量方法：振荡法（示波法）5.示值范围：0mmHg –300mmHg6.零位误差：≤1mmHg，示值误差：≤3mmHg7.血压测量范围：收缩压：40mmHg ~ 270mmHg，舒张压：10mmHg ~ 210mmHg8.脉率测量范围：30 ~ 250bpm9.测量间隔：5min-4h间隔可选，昼夜分段设置。
10.★内置双处理器，双传感器，双电磁阀，确保患者不会受到过高压力或过长时间的压力，符合欧洲标准EN 60601-2-30对于血压设备的专用安全要求；11.★具有自动监测电池电力不足并自动停止工作的功能12.记录仪设计结构紧凑，具备抗冲击和震动能力；13.预置病人信息于记录仪中，杜绝混淆；14.通讯方式：USB通讯接口15.工作环境：温度5℃~45℃，相对湿度10%~80%（无冷凝），大气压强80kPa~106kPa二、分析软件★1.通过记录下来的全信息血压脉动波形，可以客观鉴别血压测量结果的准确性、有效性。
对于某些干扰引起误判，可以通过人工干预下的二次分析，重新再现真实血压结果。
对于严重干扰引起的误判，可以选择删除，确保检测结果的真实可靠；2.丰富的趋势图、圆饼图、波形图、差分表、标准差、分类直方图和散点图等图表分析工具，为用户提供多种途径和角度分析病例数据；3.提供夜间血压下降率、极限差比值、血压负荷、血压变异系数等分析指标；★4.判定阈值可调，满足特殊病人类型或临床研究需要；5.标准Excel数据表导出功能，便于临床科研统计；6.报告内容丰富详细，可自由设置打印内容，支持生成PDF报告；7.具有结论模板功能，实现快速辅助结论输入。
24小时动态血压监测仪技术参数
监测时间大于72小时
3.5
测量范围：
收缩压：60-280mmHg
舒张压：40-160mmHg
脉率：30-200bpm
压力显示范围：0-299mmHg
3.6
测量精度：压力：±2mmHg
脉搏：±5%
▲3.7
袖带：扇形袖带设计，袖带表层采用易清洗更换材料；规格:200-350mm,配更换袖带。
3.8
储存环境：-20℃-+55℃，低于95%RH（室内湿度）
四、
其它
4.1
列出详细的设备配置清单，未列出的选项即表示已包含在投标总价中。
4.2
标书中未提及的某些属标配的功能、软件，必须无条件提供。
4.3
提供医疗器械注册证、产品注册登记表，全套设备必须为全新
4.4
提供操作手册
五、
售后服务
5.1
设备验收合格后整机免费保修≥1年，质保期外不收取任何维修、差旅费等。
3Байду номын сангаас12
数据端口：标准USB2.0数据接口
3.13
电磁兼容：通过国际YY0505－2012电磁兼容型式试验
3.14
数据端口：标准USB2.0数据接口
*3.15
尺寸:小于70(W)*98(D)*26(H)mm
3.16
电池:2节5号电池
3.17
测量环境：+10℃-+40℃，低于85%RH（室内湿度）
3.18
5.2
维修响应时间＜2小时，24小时内上门维修，提供24小时维修电话，提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格。
5.3
免费提供至少每年2次的上门维修保养服务。
5.4
培训：免费提供操作培训
动态血压系统技术参数
动态血压系统技术参数一、主要规格要求1、收缩压测量范围：40-260 mmHg；2、舒张压测量范围：20-210 mmHg；3、心率测量范围：40 - 200 bpm；4、准确性：误差不大于3 mmHg；5、压力传感器：使用知名品牌压力传感器；6、气泵：耐用，噪音小；7、工作电源：NlOoOnIAh锂电池，满电可测量并记录数据不少于200条;8、数据存储器：闪存储存》300个读数9、最大充气压力不低于290mmHg;10、断电自动安全打开阀门；IK最大BP测量时间少于120秒;12、取样周期：可设定周期(5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90、120min)13、净重量：不大于105g (含电池、袖带)；14、数据连接：具有USB数据线连接方式；二、硬件要求1、临床验证：通过ESH临床验证；2、可穿戴式佩戴，体积小，重量轻；3、通过设备按键可进行前后翻页，可通过显示屏回看数据；4、显示：彩色显示；5、具备双压力传感器，双重保护功能；6、具备抗运动干扰能力；7、具有体位信息记录功能；8、黑屏选项：可设置监测仪为黑屏状态，以免患者好奇触动；9、数据通讯支持USB接口；10、可进行白天、晚上以及特殊时间段等多个测量时间段设置；11、具备智能升压功能，自动充气到上次测量读数以上一定压力。
12、可同屏显示收缩压、舒张压和心率；13、袖带：方便拆卸气囊进行清洗，纯棉内衬；14、可进行最大充气压设置；15、测量失败时，自动重测；16、具有读数超标警示功能；17、可显示电池剩余电量；18、设备测量按键启动功能可设置为停用状态；19、充电：全电量充满需时小于1小时；三、软件要求1、软件具备数据表图、趋势图、血压数据统计图表、柱状图、圆饼图，每小时平均血压，血压速率乘积以及收缩压和舒张压，心率相关图（离散图）等内容；2、具备时间片段采样分析功能；3、可设定儿科阈值；4、可自由设定报告内容、可根据需要选择报告类型打印报告；5、可统计计算血压平滑指数，晨峰系数，血压变异系数，动脉硬化指数；6、具备电子搜索功能；7、具备白大衣高血压自动分析功能；8、趋势图可以容纳不少于7天的数据；9、可自动生成PDF等格式的报告；10、有血压比较分析功能：软件可以比较病人最近两次就诊的血压数据；11、具备自动生成诊断结论的功能，符合卫生系统诊断标准；四、电脑及打印机：1＞处理器IntelCorei5及以上；2、内存28GB ；3、硬盘21TB；4、显示器223英寸；5、操作系统 WindOWSlo 64bit及以上；6、打印机为知名品牌打印机。
动态血压监测仪产品技术要求星脉 (1)
2.1标识要求应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.2寿命应符合 YY0670-2008 中 4.3 的要求。
2.3安全要求2.3.1最大袖带压血压监测仪袖带压力超过 40.0KPa（300mmHg）时应自动打开电磁阀放气，袖带压处在 2kPa（15 mmHg）以上时间小于 3min。
2.3.2泄气应符合 YY0670-2008 中 4.4.1.2 的要求，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 260mmHg 下降到 15mmHg 的时间不应超过 10s。
2.4性能要求2.4.1量程2.4.1.1血压测量范围收缩压为 (5.3～34.7)kPa；即(40～260)mmHg；舒张压为 (2.6～28.0)kPa；即(20～210)mmHg；2.4.1.2脉率测量范围测量范围应为 40bpm～200bpm。
2.4.2分辨率血压读数的分辨率为 1mmHg，脉率读数分辨率为 1BPM。
2.4.3可重复性应符合 YY0670-2008 中 4.5.3 的要求，在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于 4mmHg。
2.4.4准确性2.4.4.1血压测量准确性应符合 YY0670-2008 中4.5.4 的要求，无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应为±3mmHg。
2.4.4.2脉率测量准确性应为±3BPM。
2.4.5系统整体的有效性应符合 YY0670-2008 中 4.5.5 的要求。
2.4.6外观与结构2.4.6.1血压监测仪外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、裂纹划痕、锋棱及毛刺。
2.4.6.2血压监测仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.4.6.3血压监测仪的塑料件应无气泡、开裂、变形现象。
2.4.6.4插接件、紧固件应无松动，操作应灵活可靠。
2.4.7度量单位血压监测仪应可提供“mmHg”、“kPa”二种血压计算单位，并能通过PC 软件自动换算数值。
第一类医疗器械备案,血压监测仪器,产品技术要求(模板)
第一类医疗器械备案，血压监测仪器，产品技术要求(模板)第一类医疗器械备案血压监测仪器产品技术要求（模板）本文档旨在提供第一类医疗器械备案所需的血压监测仪器的产品技术要求模板。
1. 应用范围本要求适用于用于测量人体血压的血压监测仪器，包括但不限于乳腺导管术系统、无创血压监测系统和有创血压监测系统。
2. 技术要求2.1 精确度要求- 血压监测仪器应具备高度精确的测量能力，误差范围应控制在±2mmHg以内。
2.2 测量范围要求- 血压监测仪器应适用于测量成年人的血压，血压范围应覆盖标准血压范围。
2.3 测量方式要求- 血压监测仪器可采用无创或有创方式进行血压测量，但应保证准确性和可靠性。
2.4 设备要求- 血压监测仪器应具备直观且易于读取的显示屏，显示数值应清晰可辨。
- 设备外形应设计合理，便于携带和操作。
2.5 警示和报警功能要求- 血压监测仪器应具备适当的警示和报警功能，能够及时提醒使用者血压异常情况。
3. 样品要求3.1 样品数量要求- 提交备案的血压监测仪器样品应不少于2台。
3.2 样品资料和规格要求- 每个样品应提供详细的资料和规格说明，包括但不限于产品名称、型号、尺寸、重量、主要材料等。
4. 技术文件要求4.1 产品说明书- 应提供详细的产品说明书，包括产品特点、使用方法、注意事项等。
4.2 技术资料- 提供血压监测仪器的技术参数、测试报告、质量控制记录等技术资料。
5. 质量控制要求- 血压监测仪器应符合国家相关质量标准和要求，确保产品质量可靠和稳定。
以上为第一类医疗器械备案所需的血压监测仪器的产品技术要求模板。
请注意：本文档为简化版本，具体要求请参考相关法律法规和标准，并确保提供的内容真实可靠。
动态血压心电监护仪产品技术要求laotongren
动态血压心电监护仪适用范围：AMR-401a型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率、心电的监测及记录，AMR-401b型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率的监测及记录。
1.2 划分说明AMR-401a/b动态血压心电监护仪有有两种型号，分为a型和b型。
AMR-401a 型产品由动态血压和心电双项性能。
1.3 产品组成1.3.1 AMR-401a型：袖带、导联电极、记录盒、传输座、传输导线。
AMR-401b型：袖带、记录盒、传输座、传输导线。
2.1 正常工作条件：a) 环境温度范围：（5 ～ 40）℃；b) 相对湿度范围：15%-80%；c) 大气压力范围：80kPa～105 kPa；d) 电源条件：直流电压3V 2节5号电池。
2.2 外观2.2.1 记录盒外观应平整光洁，色泽均匀，无划痕、变形的缺陷。
2.2.2 记录盒文字和标志应清晰。
2.3 血压测量性能（适用于AMR-401b型和AMR-401a型）2.3.1 标示：应符合YY0670-2008中4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4.3、4.2.4.4的要求。
2.3.2 寿命：应符合YY0670-2008中4.3的要求。
2.3.3 有自动充气系统的设备：应符合YY0670-2008中4.4.1的要求2.3.4 量程：在0～300mmHg 测量误差：应不大于±3mmHg。
2.3.5 分辨率：应为0.0133KPa2.3.6 可重复性：重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。
2.3.7 压力传感器准确性：袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.3.8 充气源（气泵）：应能在10s内提供足够的空气使得200cm³（12立方英寸）的容器内的压力达到40 kPa（300mmHg）。
2.3.9 自动气阀：a)漏气：阀门关闭时，在初始压差分别为33.33kPa、20 kPa和6.67 kPa状态下，一个容积不超过200cm³容器内的最大压降，在10S内应不超过0.267 kPa（2mmHg）.b)气阀/袖带放气率：气阀应是可调节的，能按满足2.3.7的要求控制和维持一定的降压速率。
自动动态血压监测仪产品技术要求华略电子
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1血压监测仪的外形应端正，表面应平整光洁，应无花纹、明显划痕、凹凸、毛刺、裂纹、形变及锋棱；各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象，按键不应采用红色或黄色。
2.1.2血压监测仪上的文字、图案及标识应清晰、准确、牢固。
2.1.3血压监测仪的液晶显示屏的表面应光亮透明，不应有明显的或影响读数的缺陷。
2.1.4血压监测仪应有电池装入方法的标志。
2.1.5 光盘不应有明显划痕，雾点及崩缺。
2.2显示功能血压监测仪的显示屏（LCD）上应能显示收缩压、舒张压、脉率（次/min）、早晨数据（或清醒时间）、夜间数据（或睡眠时间）、日期/时间、存储数据数量、电量显示，且应有“kPa”或“mmHg”两种显示形式。
液晶显示在显示过程中不应有多划、缺划、模糊不清现象。
2.3 自动归零功能每次开机后应能自动归零一次。
2.4显示分辨率应为0.13kPa(1mmHg)。
2.5显示范围和准确性血压显示范围应为0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)，静态压力允差应为±0.4kPa（±3mmHg）。
2.6过压保护血压监测仪应具有过压保护功能，当内气压超过39.9kPa(299mmHg)时，LCD应显示“Hi”，此时快速泄气阀应激活，开始泄气。
应在4s内压力降至2.0kPa(15mmHg)以下。
2.7静态压强准确性在13.3kPa(100mmHg),20.0kPa（150mmHg）,26.7kPa（200mmHg），33.3kPa(250mmHg)，40kPa （300mmHg）处允差应为±0.4kPa（±3mmHg）。
2.8充气方式按开机键或充气键，血压监测仪应能自动充气。
2.9 漏气方式及速率应有可调式漏气机构在24kPa～8.0kPa(180mmHg～60mmHg)之间的漏气速率应为0.3kPa/s～1.0kPa/s (2.0mmHg/s～8.0mmHg/s)。
动态血压监测仪产品技术要求星脉
2、性能指标2.1标识要求应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.2寿命应符合 YY0670-2008 中 4.3 的要求。
2.3安全要求2.3.1最大袖带压血压监测仪袖带压力超过 40.0KPa（300mmHg）时应自动打开电磁阀放气，袖带压处在 2kPa（15 mmHg）以上时间小于 3min。
2.3.2泄气应符合 YY0670-2008 中 4.4.1.2 的要求，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 260mmHg 下降到 15mmHg 的时间不应超过 10s。
2.4性能要求2.4.1量程2.4.1.1血压测量范围收缩压为 (5.3～34.7)kPa；即(40～260)mmHg；舒张压为 (2.6～28.0)kPa；即(20～210)mmHg；2.4.1.2脉率测量范围测量范围应为 40bpm～200bpm。
2.4.2分辨率血压读数的分辨率为 1mmHg，脉率读数分辨率为 1BPM。
2.4.3可重复性应符合 YY0670-2008 中 4.5.3 的要求，在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于 4mmHg。
2.4.4准确性2.4.4.1血压测量准确性应符合 YY0670-2008 中 4.5.4 的要求，最大误差应为±3mmHg。
2.4.4.2脉率测量准确性应为±3BPM。
2.4.5系统整体的有效性应符合 YY0670-2008 中 4.5.5 的要求。
2.4.6外观与结构2.4.6.1血压监测仪外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、裂纹划痕、锋棱及毛刺。
2.4.6.2血压监测仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.4.6.3血压监测仪的塑料件应无气泡、开裂、变形现象。
2.4.6.4插接件、紧固件应无松动，操作应灵活可靠。
2.4.7度量单位血压监测仪应可提供“mmHg”血压计算单位。
2.5充气源和压力控制阀的要求2.5.1充气源应符合 YY0670-2008 中 4.6.1 的要求，10s 之内能使 200cm3 容器内的压力达到 300mmHg。
动态血压工作站技术参数
动态血压工作站技术参数一、动态血压记录器技术参数要求1、品牌：国产品牌2、测量方法：振荡示波法3、测量精度: ±3mmHg*4、测量范围：收缩压：40-260mmHg舒张压：20-210mmHg心率：40-200bpm5、记录时间：支持1-3天血压监测，记录天数可通过软件进行设置。
6、测量方案：支持睡眠、清醒及自定义特殊时间段设置，任意设置时段起止时间。
7、测量间隔：支持5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟等多种时间间隔选择。
*8、监测仪自带体位记录功能，能够记录患者站立、躺位、静止、运动状态。
9、液晶显示屏可显示收缩压、舒张压和心率，同时液晶屏上面提供电池电量查看。
10、支持自动重测功能，测量失败后2分钟内自动重测保证有效测量次数；11、支持手动测量模式，同时可以通过软件设置关闭手动测量功能防止患者误操作。
*12、电池：2节5号碱性电池，市场通用采购，无需厂家定制。
*13、数据传输：手机通用的USB数据线传输或蓝牙通讯方式。
14、记录器小巧，重量不超过180克，操作简单，采用单键操作。
15、测量时间30s以内。
二、动态血压软件技术参数要求1、软件默认中文操作界面，支持Windows XP、Win7、Win10等多种操作系统。
2、软件支持24小时、48小时、72小时血压数据分析。
*3、软件提供体位标记功能，每次测量数据包含患者测量时体位和运动状态，辅助分析。
4、软件支持动态血压报告自动分析结论，可基于各种分析标准设置自动分析策略。
*5、软件支持RPP、血压变异性系数、僵硬指数、晨峰指数等高级分析指标。
6、软件支持错误值自动剔除、设定范围筛选显示和统计、血压对照分析等功能。
*7、软件提供汇总报告、数据表、小时统计、趋势图、离散图、直方图、饼状图等报告。
8、软件支持多种常用（大医院推荐如湘雅医院）的报告模板可选，支持报告自定义功能。
9、软件支持数据导出及联网功能，血压数据可接入第三信息管理系统，方便远程应用。
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动态血压监测仪
适用范围：适用于医疗机构对成人患者的血压、脉搏的连续监测。
1.1 产品型号 AM ABP1
1.2 划分说明
1.3 结构及组成
主机、袖带、数据接口线、分析系统软件。
2.1 要求
2.1.1 工作环境条件
a) 环境温度：5℃～40℃；
b) 相对湿度：15 %～80%；
c) 大气压力：80 kPa～105 kPa；
d) 供电电源: DC 1.5VAA×2。
2.1.2性能要求
2.1.2.1收缩压与舒张压
a) 收缩压范围：9.3kPa～34kPa（70mmHg～255mmHg）；
b) 舒张压范围：4kPa～20kPa（30mmHg～150mmHg）；
c) 精确度：测量误差应不大于±0.93kPa（±7mmHg）。
2.1.2.2 脉率
a) 心率范围：40次/分～200次/分；
b) 精确度：测量误差应不大于±3%。
2.1.2.3 监测时间
a) 监测持续时间应不低于24小时。
b) 测量间隔设定：最小间隔10分钟，最大间隔120分钟，步进5分钟。
2.1.2.4 测量数据存储容量为320个测量数据。
2.1.2.5 显示分辨率：0.1 kPa（1mmHg）
2.1.2.6 时间保护：当单次测量的时间超过180秒，袖带能够自动释放压力。
2.1.2.7 最大袖带压：当加压使袖带内压力大于40kPa（300mmHg）时，袖带能够自动释压。
2.1.2.8 泄气：当泄气阀门全开快速放气的情况下，压力从34.676kPa
（260mmHg）降到2 kPa（15 mmHg）的时间不应超过10s。
2.1.2.9 测量可重复性：≤0.533 kPa （4 mmHg）
2.1.2.10 压力传感器准确性：无论升压还是降压，在量程的任何测量点上，袖带压力测量的最大误差不超过±0.4kPa（±3mmHg）
2.1.2.11 充气源：当仪器打开充气的情况下，应能在10秒内提供足够的空气使得200立方厘米的容器内的压力达到40kPa（300mmHg）。
2.1.2.12气阀的漏气：阀门关闭时，在初始压差分别为3
3.33 kPa（250mmHg）、20 kPa（150mmHg）和6.67 kPa（50mmHg）状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267 kPa（2 mmHg）。
2.1.2.13 掉电保护
a) 掉电释压保护：袖带加压过程中，取掉电池，袖带能够自动释压；
b) 掉电数据保护：记录过程中取掉电池应不丢失已经记录的数据。
2.1.2.14 袖带的耐压力
袖带、一体化气囊以及整个管路能承受的内部压力大于等于40kPa(300mmHg)。
2.1.2.15 袖带是属于外购产品，该产品具备在有效期内的医疗器械产品注册证。
2.1.2.16 系统漏气
整个血压测量系统的漏气造成压力下降的速率不应大于0.133 kPa/s（1mmHg/s）2.1.2.17 寿命
经过1000次开合循环和10000次40kPa（300mmHg）的压力循环后，设备仍应满足标准中安全要求和性能要求。
2.1.3 安全
应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、YY 0667-2008《医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能的专用要求》的规定，电气安全基本特征见附录A。
2.1.4环境试验要求
应按GB/T14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》及附录B的规定执行。
2.1.5 软件
应符合GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》的规定，质量要求见附录C。
2.1.6 外观
2.1.6.1 血压监测仪的机壳表面应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷，其显示屏应清晰并且无影响读数的缺陷；文字和标志应清晰可见。
2.1.6.2 袖带无明显破损之处、其搭扣搭接性良好。
2.1.6.3 空气软管应无裂纹、破损、严重扭结等缺陷。