工艺规程编制规范
工艺操作规程管理规定
工艺操作规程管理规定一、前言工艺操作规程是指对各类工艺操作流程进行规范化管理的文件，旨在确保生产过程中的安全性、高效性和一致性。
本规程旨在建立一个清晰、标准化的操作规范，以帮助员工正确执行工艺操作，提高生产效率和产品质量。
二、适用范围本规程适用于所有涉及工艺操作的生产部门和相关工作岗位，包括但不限于生产工人、工艺工程师、生产主管等。
三、工艺操作规程编制1. 编制目的工艺操作规程应准确、清晰地记录工艺操作的步骤和要求，以确保每位执行人员都能正确地理解和执行。
2. 编制要求（1）准确性：工艺操作规程应基于准确的工艺参数和操作流程，确保与生产实际相符。
（2）可操作性：规程中的操作步骤应简单明了，易于理解和执行。
（3）一致性：对于相同的工艺操作，规程应保持一致性，以确保操作结果的可重复性。
（4）更新性：随着工艺技术的更新和改进，规程应定期进行修订和更新。
四、工艺操作规程管理1. 文档控制（1）规程标识：每份工艺操作规程应具有唯一的标识符，以便于识别和索引。
（2）版本控制：规程应进行版本控制，确保每一份规程都是最新的有效版本。
（3）修订记录：对规程进行修订时，应及时记录修订内容和日期，以便追溯。
2. 审批和发布（1）审批流程：规程的编制和修订应经过相应部门的审批程序，包括质量管理部门等。
（2）发布管理：规程修订完成后应进行及时发布，确保所有操作人员都能及时获取最新版本的规程。
3. 培训和沟通（1）培训计划：新员工入职培训和岗位培训计划中应包含相应的工艺操作规程培训。
（2）定期培训：定期组织工艺操作规程的培训和复习，以确保员工对规程的理解和掌握。
（3）沟通渠道：建立良好的沟通渠道，使员工能够提出问题和改进建议。
4. 执行监督与检查（1）执行监督：相关主管应对员工的工艺操作情况进行监督，确保规程的正确执行。
（2）检查与评估：定期进行工艺操作规程的检查和评估，检查结果应及时反馈给相关人员，并采取有效的措施进行改进。
工艺规程编制管理规程
1. 目旳：建立工艺规程编制管理规程，明确工艺规程编制旳内容及规定，使其规范化、原则化。
2. 范围：合用于每个经正式同意、生产旳产品。
3. 职责：3.1 生产技术部负责工艺规程旳起草：3.2 质量管理部负责审核工艺规程，对工艺规程旳科学性、严密性负责；3.3 厂长负责工艺规程旳同意。
4. 内容：4.1 工艺规程是对产品旳设计、生产、包装、规格原则及质量控制进行全面描述旳基准性技术原则文献。
4.2 工艺规程是制定批生产记录、批生产指令、批包装指令旳重要根据。
4.3 重要项目及阐明：产品名称及剂型：注明产品旳法定中文名称、汉语拼音名及商品名(英文名、拉丁名)。
产品概述：性状、功能与主治、使用措施与用量、规格、同意文号、历史沿革、执行原则及贮藏、有效期。
处方操作过程及工艺条件.1 按工序及工艺流程图论述工艺过程，规定参数精确，术语科学、规范、明确、精炼，详细阐明有关单元操作旳措施或原则操作程序旳名称。
.2 详细论述工艺条件，尤其是品种特性参数及条件。
原辅料、中间产品和成品旳质量原则、检查措施、技术参数及贮存注意事项。
包装材料、标签、阐明书质量原则和检查措施。
工艺用水质量原则、检查措施、技术参数及贮存注意事项。
物料平衡计算措施。
技术安全及劳动保护。
劳动组织、岗位定员与产品周期。
4.4 由于制剂旳剂型和品种繁多，同步制剂旳单元操作及设备操作在不同样品种旳生产操作过程中有许多共性，反复旳东西，因而可以将单元操作及设备操作旳共性部分编制成各品种能用旳“原则操作程序”，作为产品工艺规程旳支持性文献。
5. 工艺规程旳修改与修订5.1 工艺规程旳修改：工艺规程在执行过程中，由于技术革新，工艺改正，需要对工艺进行局部修改，可先由执行部门提出修改意见，修改根据，经原审核部门审核，原同意部门同意，在工艺规程背面修订栏内填写，方可执行。
5.2 工艺规程旳修订：工艺规程旳修订一般5年修订一次。
如遇工艺有较多变动，可及时修订。
工艺技术操作规程的编写原则
工艺技术操作规程的编写原则（一）工艺技术操作规程是生产技术操作和生产管理的技术法规，应具有权威性、科学性和实用性。
1、工艺技术规程首次编制由设计单位或技术提供商负责（生产车间协助编制、出版），装置考核标定后或技术改造后，工程技术部和车间应依据工程设计、技术改造等技术文件、试车方案、试生产总结、生产技术总结、科技攻关总结、工业性试验总结、工艺技术标定报告和国内外的生产先进经验，及时组织修订，保证装置实现优质、高产、低耗、安全生产。
2、编写工艺技术操作规程要使用规范技术术语、语言简明准确，通俗易懂，便于领会和记忆，特别注意单位制采用统一的国标，压力要表明绝压和表压。
3、装置工艺技术规程以生产装置和管理系统为单元编写，对有多个生产装置单元的车间尽可能同时修订，汇编成册出版，油品储运原则上以车间为单位编写，如果作业独立性较强、单独编写更适合于使用的也可以单独编写。
4、新装置建成投产和老装置技术改造变动部分开工，必须在投运前编写临时开工方案及试行工艺技术规程，并组织工人学习、掌握，否则不准开工。
试运操作规程编写依据是工艺设计文件和同类型装置的操作经验（规程）。
试运操作规程经过生产考核和工程正式验收后，一般半年内修订为正式工艺技术规程。
5、操作规程中岗位操作法应适应目前的岗位设置，要按照装置的生产单元和系统操作，分内操和外操进行岗位操作内容、职责进行划分修订。
6、工艺技术操作规程的修改，原则上3～5年进行一次。
新操作规程出版后，旧操作规程需进行回收或盖上“作废”字样处理，存档只存新操作规程。
7、对于操作规程有效期间增加的工艺管线、设备、系统的投用等临时操作法要及时编号存档，以便在修订时汇总。
为方便操作人员取阅，以及便于指导生产和岗位操作人员的学习，车间应将操作规程和操作规程有效期间增加的各类临时操作法、开工方案，在操作室现场放置。
8、工艺技术操作规程封面署名为SCXX化工股份有限公司，标明出版日期和修订日期。
工艺操作规程编写标准
工艺操作规程编写标准工艺操作规程编写标准是为了确保工艺操作的规范性和安全性，保证产品质量和生产效率。
一、编写目的和原则1.1 编写目的工艺操作规程的编写旨在规范生产过程中的各项工艺操作，明确操作步骤和要求，确保产品质量的稳定和一致性。
1.2 编写原则(1) 合理性原则：工艺操作规程应基于科学合理的工艺要求和实际生产情况，符合工艺技术发展和质量管理的要求。
(2) 可操作性原则：工艺操作规程应具有明确的操作步骤和操作要求，能够被操作人员准确理解和执行。
(3) 安全性原则：工艺操作规程应充分考虑生产过程中的安全因素，明确安全操作要求和风险控制措施。
(4) 更新性原则：工艺操作规程应根据生产技术和工艺要求的变化进行及时更新和修订。
二、编写内容和格式2.1 编写内容(1) 工艺操作规程的名称和编号。
(2) 生产工序和操作环节的描述，包括所需原材料、工具设备和环境条件等。
(3) 操作步骤的详细说明，包括操作顺序、操作方法和操作要点等。
(4) 操作人员的要求，包括岗位职责、岗位培训和操作技能等。
(5) 安全操作要求和风险控制措施，包括个体防护、设备安全和物料储存等。
(6) 工艺操作的注意事项和常见问题的处理方法。
2.2 编写格式(1) 标题：工艺操作规程的标题应准确简明，能够反映规程的内容和范围。
(2) 目录：按照规程的章节组织，列出各个章节的标题和页码。
(3) 章节：分章节进行编写，各个章节之间应有明确的分隔符，便于阅读和查找。
(4) 内容：规程的内容应采用简洁明了的语言，一步一步详细描述操作过程和要求。
(5) 附录：可以附加一些相关的标准、图纸和操作记录表等，以便于读者参考和使用。
三、编写流程和审核3.1 编写流程(1) 确定编写范围和目标，明确编写要求和时间安排。
(2) 收集和整理相关的工艺技术资料和操作记录，进行编写和整理。
(3) 审核和修订，包括内部审核和专家评审等。
(4) 发布和执行，将规程印制成册并进行培训和宣传，确保操作人员理解和执行规程。
化工企业生产工艺安全操作规程编写规范
化工企业生产工艺安全操作规程编写规范一、引言化工企业是具有一定危险性的行业，为了确保生产过程的安全和员工的健康，制定化工企业生产工艺安全操作规程是非常重要的。
本文将以化工企业生产工艺安全操作规程编写规范为主题，介绍一些编写规范的示例。
二、内容与表述规范1.规程的目的和适用范围：规程应明确说明其目的和适用范围，例如“本规程的目的是确保化工企业生产工艺操作的安全性，适用于本企业的所有生产工艺操作”。
2.员工责任和义务：规程应明确规定员工在生产工艺操作中的责任和义务，包括遵守规程、参加安全培训、遵守操作规程等。
3.生产工艺操作步骤：规程应详细描述生产工艺操作的步骤，包括操作前准备、操作过程、操作后处理等。
每个步骤都应准确明确，以确保操作的正确性和安全性。
4.安全防护设施和装备：规程应详细描述需要使用的安全防护设施和装备，例如防护眼镜、防护手套、防护服等。
并且规程应明确这些设施和装备的正确使用方法和保养要求。
5.安全操作规定：规程应明确规定一些安全操作规定，例如禁止使用明火、禁止随意更改设备设置、禁止未经许可进行非常规操作等，并且规程应明确违反安全操作规定的后果。
7.事故报告和调查：规程应明确规定生产工艺操作过程中发生事故的报告和调查程序，以便及时采取措施并找出事故发生的原因，避免类似事故再次发生。
8.规程的修订和更新：规程应明确规定规程的修订和更新程序，并且规程应定期进行修订和更新，以适应企业生产工艺操作的变化和新技术的引入。
三、总结本文介绍了化工企业生产工艺安全操作规程编写规范的一些示例。
制定规范的目的是确保生产过程的安全和员工的健康，规程应包含目的、适用范围、员工责任和义务、操作步骤、安全防护设施和装备、安全操作规定、事故应急措施、事故报告和调查等内容，并且规程应定期进行修订和更新。
通过遵守规程，化工企业可以有效管理和控制生产工艺操作的风险，保障员工的安全和健康。
生产工艺规程文件编制管理规程
生产工艺规程文件编制管理规程1、目的：建立生产工艺规程的编制规范，明确工艺规程编制的内容及要求，使其规范化、标准化。
2、范围：每个正式批准，并已经过验证、投入商业化生产的产品都应有完整的工艺规程。
3、责任：生产部负责人、质量部负责人、分管理总监、生产车间负责人。
4、内容：4.1 工艺规程是经过验证，对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术标准文件，必须严格按规定要求由足够资格的专业技术人员起草。
4.2 工艺规程是制定批记录、批生产指令、批包装指令及主配方的重要依据。
4.3 主要项目及说明4.3.1 产品简介，主要包括名称，注明产品的法定名称、汉语拼音及商品名(或英文名)；剂型、规格、性状、批准文号、有效期、贮藏。
4.3.2 处方和依据:4.3.3 生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4.3.3.1 工艺流程图编制基本符号4.3.4 制备方法4.3.5 生产操作过程及工艺条件4.3.5.1 按工序及工艺流程图叙述工艺过程。
要求参数准确，术语科学、规范、明确、精炼、详细说明有关单元操作的方法或标准操作程序编号。
4.3.5.2 详细叙述工艺条件，特别是品种性参数及条件。
4.3.5.3 产品生产的工房平面布置，人流、物流的走向，净化的级别。
4.3.5.4 工艺条件及质量监控：详细阐明质量监控点、监控频次，监控方法及监控标准（可用图表表示），并说明监控执行的标准操作程序编号。
4.3.6 卫生管理4.3.6.1 执行的管理规程编号，项目4.3.6.2 清洁规程编号4.3.7 本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及编号4.3.8 原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项4.3.8.1 原料质量标准4.3.8.2 辅料质量标准4.3.8.3 成品、中间产品质量标准4.3.9 工艺用水的制备、质量标准及质量控制4.3.10 包装材料、标签、说明书质量标准和检验方法4.3.12 包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期4.3.13 原辅、包装材料消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法4.3.14 设备一览表、主要设备生产能力4.3.14.1 设备一览表包括主要设备能力、规格、型号、产地。
GMP工艺规程编制管理规程
文件制修订记录1.0目的：明确工艺规程编制的内容及要求，使其规范化、标准化。
2.0范围：工艺规程的制订、修订、审核、批准。
3.0责任：研发生产部、质量技术部有关人员。
4.0内容：4.1工艺规程是为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）、注意事项等内容，每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程由生产部负责制订，必须与注册批准的工艺相一致。
4.2工艺规程是制定SOP、批记录、批生产指令、批包装指令等文件的重要依据。
4.3工艺规程的编写内容：4.3.1制剂的工艺规程的内容至少应当包括：4.3.1.1生产处方：4.3.1.1.1产品名称和产品代码；4.3.1.1.2产品剂型、规格和批量；4.3.1.1.3所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。
4.3.1.2生产操作要求4.3.1.2.1对生产场所和所用设备的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等）；4.3.1.2.2关键设备的准备（如清洗、组装、校准、灭菌等）所采用的方法或相应操作规程编号；4.3.1.2.3详细的生产步骤和工艺参数说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）；4.3.1.2.4所用中间控制方法及标准；4.3.1.2.5预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度；4.3.1.2.6待包装产品的储存要求，包括容器、标签及特殊储存条件；4.3.1.2.7需要说明的注意事项。
4.3.1.3包装操作要求：4.3.1.3.1以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式；4.3.1.3.2所需全部包装材料的的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码；4.3.1.3.3印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置；4.3.1.3.4需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等；4.3.1.3.5包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用钱的核对；4.3.1.3.6中间控制的详细操作，包括取样方法和标准；4.3.1.3.7待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。
工艺编制规范
工艺编制规范一、工艺规程格式要求：1、编制临时图样产品和试制图样产品工艺，仅为过程工艺卡片，用《机械加工工艺过程卡片》即可，特殊工序可附工艺附图具体说明；2、编制批量性产品、日常加工产品工艺，为过程工艺卡片配合工序工艺卡片方式，用《机械加工工艺过程卡片》并配合各种工艺卡片；3、编制返修/返工工艺，按过程工艺卡片要求执行。
4、外协及中间工序外协零件依据图纸要求只提出检验项目、具体要求等。
按过程工艺卡片要求执行。
5、使用通用工艺的零件在编制过程中体现通用工艺名称及或编号。
按过程工艺卡片要求执行。
二、常用工艺编制具体要求：1、下料：剪切(气割、锯切)下料1.1 工序内容1.1.1长*宽（长度）尺寸：按要求给出单向或双向公差并注以(G)、（Z）区分关键或重要。
1.1.2对角尺寸并给出允差。
1.1.3给出平面度要求，根据幅面大小一般要求0.5-2.5mm。
１1.1.4剪（锯切）斜边（角）：给出角度及允差或坐标标注尺寸公差。
去飞边毛刺。
1.1.5工序控制点：长、宽尺寸、对角尺寸、无毛刺。
1.1.6自检率：通常注明>10 %1.1.7检验：检查内容长、宽尺寸、对角尺寸注明随机抽检率> 10 %1.2 使用设备依材料厚度等区别注明设备名称、型号1.3 工/量辅具1.3.1注明使用量具名称、规格1.3.2注明去毛刺使用工具名称、规格1.4 注明同时加工件数、人员密度、单件工时2、气割2.1工序内容2.1.1一般以工艺附图形式给出气割部位并注明允差。
按要求给出单向或双向公差并注以(G)、（Z）区分关键或重要。
2.1.2工序卡或必要时依据材料厚度注明割炬割嘴型号，氧气、乙炔气压力。
2.1.3注明划线或使用仿形样板。
2.1.4气割斜边（角）：给出角度或坐标标注尺寸及允差。
2.1.5去割渣毛刺。
2.1.6工序控制点：尺寸、角度、无毛刺。
２2.1.7自检率：通常注明> 10 %2.1.8检验：检查尺寸、角度、无毛刺。
工艺规程的编制
工艺规程的编制在生产进程中，按本单位的实际情况，按照设计技术要求，需制订必要的工艺规程，以利于安排生产。
零件加工的工艺规程就是一系列不同工序的综合。
由于生产规模与具体情况的不同，对于同一零件的加工工序可能有很多方案，应当按照具体条件，采用其中最完善（从工艺上来讲）和最经济的一个方案。
1.影响编制工艺规程的因素a)生产规模是决定生产类型（单件、成批、大量）的主要因素，也是设备、工夹量具、机械化与自动化程度等的选择。
b)制造零件所用到坯料或型材的形状、尺寸和精度是选择加工总余量和加工进程中头几道工序的决定因素。
c)零件材料的性质（硬度、可加工性、热处置在工艺线路中排列的前后等）是决定热处置工序和选用设备及切削用量的依据。
d)零件制造的精度，包括尺寸公差、形位公差和零件图上所指定或技术条件中所补充指定的要求。
e)零件的表面粗糙度是决定表面上光精加工工序的类别和次数的主要因素。
f)特殊的限制条件，例如工厂的设备和用具的条件等。
g)编制的加工规程要在既定生产规程与生产条件下达到多、快、好、省的生产效果。
2.工艺规程的编制步骤工艺规程的编制，可按下列步骤进行：a)研究零件图及技术条件。
如零件复杂、要求高，要先详细熟悉在机械中所起的作用、加工材料及热处置方式、毛坯的类别与尺寸，并分析对零件制造精度的要求，然后选择毛基面，再选择零件重要表面加工所需的光基面。
b)加工的毛基面和光基面肯定后，最初工序（由毛基面所决定的）和主要表面的粗、精加工工序（在某种程度上由光基面决定）已很荆楚，也就可以编制零件加工的顺序。
c)分析已加工表面的粗糙度，在已拟的加工顺序中增添光精加工的工序。
d)按照加工时的便利情况，肯定并排列零件上下不重要表面加工所需的所有其余工序（带自由尺寸的表面的加工、减小零件质量的工序、改善外观的工序、不重要的螺纹切削等）。
这一类次要工序往往分派在已设计了的主要工序之间（或与之归并），也有时放在加工进程的末尾。
工艺规程编制操作规程
工艺规程编制操作规程工艺规程编制操作规程一、操作目的编制工艺规程是为了准确记录和规范化生产工艺流程，保证产品质量的一致性和合规性。
本操作规程旨在指导编制工艺规程的具体操作步骤，确保编制的工艺规程的准确性和可操作性。
二、操作要求1. 编制人员必须熟悉相关产品的生产工艺流程和操作要求。
2. 编制人员必须具备一定的文档编写和规范化操作的能力。
3. 编制过程必须按照正确的顺序进行，确保每个环节的完整性和连贯性。
三、操作步骤1. 确定编制工艺规程的范围和内容。
（1）明确编制的工艺规程适用于哪个产品或产品系列。
（2）明确工艺规程所包含的内容，包括工艺流程、操作步骤、设备与工具使用要求、操作人员资质要求等。
2. 收集相关信息。
（1）收集产品的相关设计文件、技术标准、工艺流程图等。
（2）收集生产工艺中可能涉及的设备和工具的技术资料。
3. 划分工艺步骤和操作要点。
（1）根据产品的生产工艺流程细化每个步骤的操作要点。
（2）结合设备和工具的使用要求，合理划分工艺步骤。
4. 编写工艺规程。
（1）根据划分的工艺步骤和操作要点，逐步编写每个步骤的操作要求和注意事项。
（2）确保编写的内容准确、简明扼要，并遵循规范化的语言和格式要求。
5. 修订和审核。
（1）完成初步的编写后，由主要参与人员进行内部修订。
（2）修订过程中发现的问题和修改建议必须在规程上进行标注，以便正式审核和修改。
6. 审核和批准。
（1）由相关负责人对规程进行审核，确保规程的准确性和可操作性。
（2）通过审核后，由相关负责人进行批准，签署批准章，并确保规程的有效性。
7. 发布和培训。
（1）批准后的规程必须进行文档管理，并确保所有相关人员能够方便地访问。
（2）发布规程后，必须对相关人员进行培训，使他们熟悉规程内容并能够正确操作。
8. 定期审核和更新。
（1）定期对规程进行回顾和审核，及时修订和更新其中的内容。
（2）确保规程的有效性和适应性，以满足产品和生产工艺的变化。
工艺规程模板
工艺规程模板工艺规程是指对某一种工艺过程进行系统化、标准化的规定，它是生产过程中的重要文件，对于保证产品质量、提高生产效率具有重要意义。
本文将围绕工艺规程模板的编写要点进行详细介绍，以便于各位创作者能够准确、规范地编写工艺规程。
一、工艺规程的编写目的。
工艺规程的编写目的是为了规范生产过程，确保产品质量，提高生产效率。
在编写工艺规程时，需要明确具体的编写目的，包括但不限于以下几点：1. 规范生产操作流程，确保每个环节都能够按照标准进行；2. 明确产品质量要求，确保产品符合相关标准；3. 提高生产效率，减少资源浪费，降低生产成本；4. 保障生产安全，预防事故发生。
二、工艺规程的编写要点。
1. 工艺流程描述，详细描述生产过程中的每个环节，包括原材料准备、加工工艺、成品包装等内容。
要求语言准确、清晰，避免出现歧义。
2. 操作规程，对每个操作环节进行规范化描述，包括操作步骤、操作要点、注意事项等内容。
确保操作人员能够按照规程进行操作，减少操作失误。
3. 质量控制点，明确生产过程中的质量控制点，包括检测、检验、抽样等内容。
确保产品在关键环节能够进行有效的质量控制。
4. 安全注意事项，对生产过程中可能存在的安全风险进行描述，包括化学品使用、设备操作、作业环境等内容。
确保操作人员能够做好安全防护工作，预防事故发生。
5. 应急处理措施，针对生产过程中可能出现的突发情况，制定相应的应急处理措施，包括人员疏散、物资保护、事故报告等内容。
确保在突发情况下能够及时有效地进行处理。
三、工艺规程的编写格式。
工艺规程的编写格式需要符合一定的规范，包括但不限于以下几点：1. 标题，工艺规程的标题应当简明扼要，能够准确反映所编写的工艺内容。
2. 编制单位，明确标注工艺规程的编制单位，包括部门名称、编制日期等内容。
3. 正文格式，工艺规程的正文应当分章节进行编写，每个章节内容应当层次分明，便于阅读和理解。
4. 图表附录，对于工艺流程图、操作流程图等内容，可以作为附录进行附加，便于读者理解。
工艺编制规范
工艺编制规范一、工艺规程格式要求：1、编制临时图样产品和试制图样产品工艺，仅为过程工艺卡片，用《机械加工工艺过程卡片》即可，特殊工序可附工艺附图具体说明；2、编制批量性产品、日常加工产品工艺，为过程工艺卡片配合工序工艺卡片方式，用《机械加工工艺过程卡片》并配合各种工艺卡片；3、编制返修/返工工艺，按过程工艺卡片要求执行。
4、外协及中间工序外协零件依据图纸要求只提出检验项目、具体要求等。
按过程工艺卡片要求执行。
5、使用通用工艺的零件在编制过程中体现通用工艺名称及或编号。
按过程工艺卡片要求执行。
二、常用工艺编制具体要求：1、下料：剪切(气割、锯切)下料1.1 工序内容，根据幅面大小一般要求0.5-2.5mm。
去飞边毛刺。
%注明随机抽检率> 10 %1.2 使用设备依材料厚度等区别注明设备名称、型号1.3 工/量辅具1.4 注明同时加工件数、人员密度、单件工时2、气割2.1工序内容，氧气、乙炔气压力。
10 %注明随机抽检率> 10 %2.2使用设备仿形切割机注明型号（如CG2-150A）或氧气、乙炔、割嘴号2.3工/量辅具2.4 注明同时加工件数、人员密度单件工时及准结工时3、折弯3.1 工序内容，按要求给出单向或双向公差并注以(G)、（Z）区分关键或重要。
30 %注明随机抽检率> 30 %3.2 使用设备依材料厚度、幅面、折弯半径等区别使用折弯机或油压机，注明设备名称、型号。
3.3工/量辅具3.4注明同时加工件数、人员密度单件工时等4、钻孔（扩孔攻丝）4.1工序内容，其余均按自由公差给出孔径、孔位、孔距公差数值并按要求注以(G)、（Z）区分关键或重要。
30%注明随机抽检率> 40 %4.2使用设备依孔径、零件幅面尺寸等注明使用设备名称、规格。
4.3工/量辅具4.4注明同时加工件数、人员密度、单件工时等。
5、焊接5.1工序内容，需要时以附图注明基准、定位方式等，分别注明使用手工电弧焊或CO2保护焊并给定使用电压、电流、焊速等参数。
编制工艺规程的原则
编制工艺规程的原则编制工艺规程是为了规范和指导产品的制造过程，确保产品质量和生产效率的提高。
以下是编制工艺规程的五个原则。
一、科学性原则：工艺规程要基于科学的原理和技术，确保工艺过程的合理性和可行性。
在编制工艺规程时，需要综合考虑诸如产品设计要求、材料特性、加工能力等因素，并结合实际情况进行技术分析和实验验证，以确保规程中的工艺参数和流程是科学可靠的。
二、规范性原则：编制工艺规程的目的是为了规范产品的制造过程，因此规范性原则是必须遵循的。
工艺规程应明确制定出产品的工艺参数、加工工序、设备和工具的使用要求、质量检测方法等内容，以便操作人员能够按照规程进行生产。
工艺规程还应注意规范的语言描述和排版格式，以提高可读性和操作性。
三、可操作性原则：编制工艺规程时，应考虑到操作人员的实际操作能力和操作环境，并针对其技能水平和经验程度进行规程的编写。
规程应尽量避免使用模糊和主观的语言描述，而是采用简明扼要、一目了然的操作指导。
规程还应考虑到操作人员的人体工程学和劳动保护要求，以确保操作的安全性和舒适性。
四、灵活性原则：由于技术和工艺的不断发展和更新，工艺规程需要具备一定的灵活性。
在编制规程时，应注重规程的适应性和更新性，以便与新技术和新设备相适应。
规程中的工艺参数和流程应尽量灵活调整，以适应实际生产情况的变动。
同时，规程的修订和更新也是必要的，以确保规程的有效性和适用性。
五、可追溯性原则：工艺规程应具备可追溯性，即能够追溯到具体的工艺参数和操作记录。
规程中应明确记录工艺参数的设置、操作人员的姓名和日期等信息，以便在发生质量问题时进行溯源和分析。
规程还应建立相应的档案管理系统，确保规程和相关记录的保存和检索，以便进行质量追溯和持续改进。
通过遵循以上原则，编制的工艺规程能够确保产品的制造过程科学、规范、可操作、灵活和可追溯，从而提高产品质量和生产效率。
编制工艺规程是一个重要的工作，需要专业的技术和经验，并且需要与相关部门和操作人员的密切合作，以达到最佳的制定效果。
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目的
制定工艺规程的编制规范，明确工艺规程的内容及要求，使其规范化、标准化、程序化。
范围
已获得批准文号的产品工艺规程的编写。
责任
质量总监、质量管理部部长、生产部部长、质监员、工艺员
内容
1 总则
1.1 工艺规程是指为生产一定数量成品所需起始物料和包装材料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。
1.2 工艺规程是制定批生产指令、批包装指令、岗位SOP的重要依据。
1.3 工艺规程的编制依据是法定质量标准。
2 工艺规程的主要内容及说明
2.1 产品名称及剂型：法定名称、汉语拼音及剂型。
2.2 产品概述
2.2.1 性状
2.2.2 功能主治（作用用途）或类别。
2.2.3 用法用量。
2.2.4 规格：指药品单位制剂药量（含生药量或相当于生药量及主要成份）或最小单位重量规格（如片重、粒重等）。
2.2.5 产品有效期或企业负责期。
2.2.6 产品批准文号。
2.3 处方和处方依据
2.3.1 处方按产品法定质量标准依据“处方”项下内容编写，内容包括处方组成、处方用量。
2.3.2 制造处方系将处方用量根据生产批量按一定比例放大，处方组成不变。
2.3.3 处方依据指产品标准依据。
写明产品标准出处或来源。
2.4 工艺流程图
从原料加工到成品入库的全过程，按工序注明主要工艺技术条件的示意图。
2.5 制剂操作过程及工艺条件
按工序及工艺流程图详细叙述生产工艺过程。
要求参数准确、术语科学、规范、语言精炼，详细说明有关操作的方法或标准操作规程编号。
2.6 质量监控
详细阐明质量监控点、监控频次，及监控标准，并说明监控执行的标准操作规程编号。
2.7质量标准（可只注明相应文件编号）
2.7.1 原料质量标准
2.7.2 辅料质量标准
2.7.3 中间产品质量标准
2.7.4 成品质量标准
2.7.5 包装材料质量标准
2.8 工艺卫生要求
指为了保证药品质量，对生产厂房、设备、容器、工具、操作人员卫生方面提出的要求和必须采取的措施，主要包括：工艺卫生、环境卫生、物净程序、人净程序、工作服要求等（可只注明相应文件编号）。
2.9 设备一览表及主要设备生产能力
可列表说明工艺流程中所需设备名称、材质、型号、产地、数量及主要设备生产能力。
2.10 技术安全及劳动保护
2.10.1技术安全：系指在生产过程中，为了保护操作人员，防止和消除各类事故发生所采取的技术措施。
2.10.2 劳动保护：主要指生产过程中为保护职工的健康，采取的各种保护措施。
2.11 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期
2.11.1 劳动组织、岗位定员与工时定额
劳动组织：内容包括生产该产品所需设置的车间、班组和生产班次。
岗位定员：指按生产岗位制定人员数。
工序工时定额：指工序生产单位产量产品所耗用的劳动时间。
2.11.2 产品生产周期
生产一定数量产品从投料到成品入库所耗用全部时间。
其中也包括中间产品按工艺需要贮存的时间。
2.12 原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡
2.12.1 消耗定额：生产单位合格产品所需耗用物料量。
一般根据工艺验证结果的数据给定。
2.12.1.1 原辅料消耗定额=原辅料消耗量/合格成品数量×100%
2.12.1.2 包装材料消耗定额=包装材料消耗量/包装成品数量×100%
2.12.2 物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
2.12.2.1 原辅料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量）/领用量×100%
2.12.2.2 包装材料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量+破损量）/领用量×100%
3 工艺规程的管理
3.1 工艺规程的管理应符合《文件系统管理规程》要求。
3.3 工艺规程分发原则：生产副总经理、质量总监、生产部、质量管理部、相关生产车间各一份。