盐酸氯丙嗪简介

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盐酸氯丙嗪简介目录

•1拼音

•2英文参考

•3盐酸氯丙嗪药典标准

o 3.1品名

▪ 3.1.1中文名

▪ 3.1.2汉语拼音

▪ 3.1.3英文名

o 3.2结构式

o 3.3分子式与分子量

o 3.4来源(名称)、含量(效价)o 3.5性状

▪ 3.5.1熔点

o 3.6鉴别

o 3.7检查

▪ 3.7.1溶液的澄清度与颜色

▪ 3.7.2有关物质

▪ 3.7.3干燥失重

▪ 3.7.4炽灼残渣

o 3.8含量测定

o 3.9类别

o 3.10贮藏

o 3.11制剂

o 3.12版本

•4盐酸氯丙嗪说明书

o 4.1盐酸氯丙嗪的别名

o 4.2外文名

o 4.3盐酸氯丙嗪的适应症

o 4.4盐酸氯丙嗪的用量用法

o 4.5注意事项

o 4.6规格

•附:

o*盐酸氯丙嗪相关药品说明书其它版本

1拼音

yán suān lǜ bǐng qín

2英文参考

chlorpromazine hydrochloride[朗道汉英字典]

3盐酸氯丙嗪药典标准

3.1品名

3.1.1中文名

盐酸氯丙嗪

3.1.2汉语拼音

Yansuan Lübingqin

3.1.3英文名

Chlorpromazine Hydrochloride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C17H19ClN2S·HCl 355.33

3.4来源(名称)、含量(效价)

本品为N,N二甲基2氯10H吩噻嗪10丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。

3.5性状

本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。

3.5.1熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为194~198℃。3.6鉴别

(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。

(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》391图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7检查

3.7.1溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。

3.7.2有关物质

避光操作。取本品20mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以乙腈-0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50:50)为流动相;检测波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

3.7.3干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年

版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。

3.9类别

抗精神病药。

3.10贮藏

遮光,密封保存。

3.11制剂

(1)盐酸氯丙嗪片(2)盐酸氯丙嗪注射液

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4盐酸氯丙嗪说明书

4.1盐酸氯丙嗪的别名

冬眠灵;可乐静;氯普马嗪 ,美心 ,盐酸氯丙嗪

4.2外文名

Chlorpromazine

4.3盐酸氯丙嗪的适应症

盐酸氯丙嗪系吩噻嗪类的代表药,为中枢多巴胺受体的阻断剂,具有多种药理活性。

1.治疗精神病:用于控制精神分裂症或其他精神病的兴奋骚动、紧张不安、幻觉、妄想等症状,对忧郁症状及木僵症状的疗效较差。

2.镇吐:几乎对各种原因引起的呕吐,如尿毒症、胃肠炎、癌症、妊娠及药物引起的呕吐均有效。也可用于治疗顽固性呃逆,但对晕动病呕吐无效。

3.低温麻醉及人工冬眠:用于低温麻醉时可防止休克发生。

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