实验室质量手册(模板)
(完整word版)实验室质量手册
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。
实验室质量手册完整版-12.10
质量手册
文件编号:版本号:
受控编号:编制人:
受控状态:审核人:
实施日期:批准人:
序号
章节号
标题名称
页码
1
2
1.1
前言
1
3
1.2
授权令
2
4
1.3
发布令
3
5
1.4
公正性声明
4
6
1.5
质量方针、目标声明
5
7
1.6
检测中心行为准则
7
8
2.1
质量手册的管理
10
9
3.1
引用文件
13
10
6.对客户提供的受检受试样品、对象及其技术、专利和我中心出具的检测结果拥有所有权。
对客户机密信息和所有权保护的承诺
保护客户的机密信息是重要的商业道德规范,我中心承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等一切与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均属于保密范畴,中心由专人逐一登记控制为其保守秘密,保密和保护所有权的程序执行《保护客户机密信息和所有权程序》。
检测中心行为准则
行为准则和规范:
为维护中心检测活动公正、诚实的立场,保持检测活动的独立性,本中心向社会各界和客户发表声明如下:
1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,对社会各界开展公正的检测服务,履行法律义务,承担法律责任;
2.树立良好的职业行为,保持和发展认可的检测能力和有效的管理体系;
3.坚持公开、公平和无歧视的服务原则;
本中心忠实地维护客户的权力和利益,客户对我中心的检测服务可提出以下要求:
1.对中心检测和实验服务提出符合自己要求的权力;
实验室质量手册
实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展,实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。
为保障实验室工作的准确性和可靠性,我们制定了实验室质量手册,旨在建立一套科学的质量管理体系,提高实验室的整体质量水平。
一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。
本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范,确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。
二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。
本部分将介绍质量管理的基本原则,如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等,为实验室质量管理的全面实施提供指导。
1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系,明确实验室各个管理层的职责和权责,确保质量管理的有效运行。
同时,本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。
三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础,明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。
本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。
2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。
在本部分,我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。
2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。
我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求,确保设备的正常运行和准确性。
2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。
在本部分,我们将介绍实验室人员的培训管理要求,包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。
四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。
本部分将介绍内部审核的程序和要求,确保实验室质量体系的有效运行。
3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平,我们将定期进行外部评估。
本部分将介绍外部评估的范围和准备工作,为实验室的质量改进提供参考依据。
实验室质量手册模板_百度文库
新闻网页贴吧知道音乐图片视频地图百科文库百度文库专业资料实验室质量手册模板(1396人评价)|33328人阅读|9756次下载|举报文档实验室用质量手册模板文档贡献者qinli303贡献于2010-0我的文库首页分类教育文库个人认证机构专区会议中心开放平台一级(20)|百度特权|||私信(0)|下载客户端|百度首页hawk559个人中心质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共 1 页目录实施日期:XXXX年5月1日01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共1 页01修改页实施日期:XXXX年5月1日版号章节号修订次序修订内容批准日期质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共1 页02批准令实施日期:XXXX年5月1日批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
实验室质量手册范本
Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:目 录企业名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。
本手册于二○○二年六月一日起正式实施。
实验室质量手册 模板
我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面赋予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
:年月日我作为XXX 单位的法定代表人,授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号:A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号: ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
校准实验室质量管理体系质量手册
校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言1.1本手册的目的本手册的目的是为了建立和维护校准实验室质量管理体系,确保校准实验室的测试和校准服务符合相关要求和标准。
本手册将指导校准实验室的质量管理工作,促进实验室内部各项工作的适当协调和合作,以确保测试结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围本手册适用于所有校准实验室的质量管理工作。
1.3术语和定义在本手册中,以下术语具有以下定义:-校准实验室:指进行校准测试和服务的实验室。
-质量管理体系:指组织内在的管理活动,以便引导和控制组织的质量。
-测量不确定度:指测量结果与实际值偏差的范围。
-校准:指通过与标准进行比较,以确定测量装置的准确性。
第二章:质量管理体系概述2.1质量方针校准实验室的质量方针是确保测试结果的准确性和可靠性,满足客户的需求,持续改进实验室的运作,并遵守相关法规和标准要求。
2.2组织结构校准实验室的组织结构包括实验室主管、技术人员、质量管理人员和行政人员等。
各级别的责任和权限应有明确的界定,以保证实验室各项工作的顺利进行。
2.3质量手册和程序文件质量手册是校准实验室质量管理体系的文件,应当包括实验室的质量方针、组织结构、工作职责、程序文件等内容。
程序文件应包括实验室的各项工作流程和控制要求等内容。
第三章:管理责任3.1领导承诺校准实验室的领导层应致力于质量管理工作,并保证实验室的质量方针得到贯彻执行。
领导层要提供足够的资源和支持,促进实验室质量管理工作的开展。
3.2质量目标和计划校准实验室应制定质量目标和计划,针对实验室的质量管理工作进行具体的安排和指导,确保实验室的质量管理目标得以实现。
3.3资源管理校准实验室应合理配置和利用各项资源,包括人力资源、设施设备等,以保证实验室各项工作得以顺利进行。
3.4过程管理校准实验室应制定和执行各项工作流程和程序,确保各项工作能够按照标准要求和流程进行,并及时采取纠正措施进行改进。
第四章:实验室分析、测试和校准服务4.1项目管理校准实验室应建立完善的项目管理制度,确保所有测试和校准项目得以按照要求和程序进行。
实验室质量手册详尽版
实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。
本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。
质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。
实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。
质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。
2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。
3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。
4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。
5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。
6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。
7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。
8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。
实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。
每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。
文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。
所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。
结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。
通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。
实验室质量管理手册(含表格)
实验室质量管理手册(含表格)实验室质量管理手册(IATF16949-2016)1.0目的:建立和健全本公司实验室的质量管理体系,对原材料、辅助性材料和新开发产品的检测以及老产品周期性试验进行控制,提高检测能力和管理水平,提高实物质量,提高顾客对组织的满意程度。
2.0质量方针:规范、正确、快速、高效3.0试验项目:3.1内部试验:3.2外部试验:要选用有IEC/ISO17205资质认可的实验室。
4.0组织结构:4.1试验室隶属于品质部。
4.2 岗位责任制:按照部门工作职能及岗位职责的要求操作。
5.0工作程序:5.1 新购和自制检测设备的鉴定5.1.1 新购试验设备的鉴定按试验设备的技术要求进行。
5.1.2 新购计量器具、仪器的鉴定按检定规程进行。
5.1.3 自制测试设备的鉴定按技术部门规定的鉴定方法进行。
5.1.4 自制专用量检具按技术图纸或有关校准方法进行。
5.2 在用计量器具、检测设备的检定。
5.2.1 计量人员将所需鉴定的计量器具、测试设备按周期校准的原则和公司的实际情况编制检测设备周期校准计划。
5.2.2 需委外鉴定的检测设备,由国家计量机构授权的单位按周期对测试设备进行鉴定。
5.2.3 内部鉴定由专职计量人员按周期计划对检测设备进行鉴定。
5.3 鉴定数据和标识遗失的纠正措施。
当鉴定数据和标识遗失时必须及时通知计量人员对仪器重新进行鉴定,并补上相应的鉴定标识。
5.4 鉴定单位要有资格证书,并且业务范围覆盖所鉴定的项目。
5.5 检测设备的标识5.5.1 经外部和内部计量机构鉴定合格的检测设备,贴上合格标签,鉴定数据保存。
5.5.2 自校的依检定规程或校准规范进行,合格后贴合格标签或用检定证书标识。
5.5.3 凡经计量机构鉴定后不合格的检测设备,如:发生故障、超差、超周期等现象,贴上禁用标签。
5.5.4 凡发现检测设备未经检定,超过有效期或不稳定必须停止使用,立即反馈给计量室处理。
6.0测试工作:6.1 试样测试6.1.1 试验室的每台仪器、设备都应有相应操作规程。
实验室质量手册
受控状态:※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※XXXX有限公司实验室质量手册(第一版).文件编号:xx-1-01编制人:批准人:实施日期:2008年5月1日发布令为了保证实验室工作质量,确保检验结果的公正性,准确性和科学性,使实验室按国际通用标准运行,结合本化验室的工作实际,编制了质量手册等质量体系文件。
它们是化验室工作质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核,复审和评审的依据,是全体人员的工作指南。
经审定,本手册符合实验室质量体系实际情况,现予批准发布,自二零零七年八月一日起实施。
全体人员必须严格遵守并认真执行。
总经理:2、质量方针声明质量方针科学、公正、准确、高效所有检测工作必须做到方法科学严谨、行为公正、结果准确、优质高效。
依据质量方针必须做到。
2.1职业规范实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范:2.1.1科学的工作态度以科学的态度对待工作,真实反映检测数据。
质量管理和关键岗位人员要按照实验室质量体系文件进行质量控制;检测人员要按照规定的标准、方法进行检测,并如实记录检测结果。
2.1.2公正的职业道德所有人员必须遵守《保证实验室诚信度的管理程序》,要站在公正立场上,客观、公正的出具检测报告,自觉维护实验室的公正地位和信誉。
2.1.3专业的技术水平实验室管理人员要掌握与本实验室范围相适应的法律法规相关知识和信息,检测人员必须达到本化验室检测范围相适应的技术水平。
实验室所有人员都接受相应的培训和教育,并达到相应要求。
2.2检测质量本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确,做到检测结果与国家基准一致。
2.3质量目标2.3.1质量体系目标保证全体人员熟知本室质量方针及体系文件并在工作中认真贯彻执行。
2.3.2工作质量目标全年检测报告合格率大于99%;检测报告及时率高于99%;杜绝责任事故发生。
3、组织3.1目的阐明实验室的法律地位、公正立场、诚信度要求、活动准则;确立组织结构;规定从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员的责任。
实验室质量手册范本(doc 60页)
实验室质量手册范本(doc 60页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:企业名称替换实验室质量手册01目录文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页目录序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。
实验室质量手册模板
`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言适用范围引用文件术语和定义组织管理体系文件控制要求、合同的评审检测的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审总则人员设施和环境条件检测方法及方法的确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
实验室主任:日期:公正性声明一.XXXXXXXXXX检测实验室是经XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。
实验室质量手册
1.总则根据质量手册和文件程序的要求,为使产品实行过程中的各项检测和实验活动处于受控状态,满足各级人员对原材料和产品的检测及实验要求,规范实验室的操作,并结合本公司的实际情况,特制定本实验室质量手册。
2.实验室的覆盖范围和职责2.1本实验室为内部实验室,适用于公司内部的生产性原材料,生产的产品及包装材料的检验和实验2.2负责原材料的进货检验,生产过程中产品指标参数的测试和检验,产品检验和发货前的最终检验2.3配合产品技术工艺员或独立进行试制产品的各项测试工作3.实验室的质量方针和质量目标曲阜华龙铸造材料有限责任公司的实验室质量方针是:整洁有序文件先行检验迅速数据准确曲阜华龙铸造材料有限责任公司的实验室质量目标是:在接到或应当知道检验通知后,立即实施检验和实验,并出具相应报告,最迟不超过24小时(有受控文件规定要求的,按文件执行)。
4.实验室的分类4.1按产品类别分:树脂实验室、涂料实验室、冒口实验室。
4.2按检验类别分:物理检验、化学分析、功能测试5.实验室的文件5.1实验室应使用受控的各类文件、检验人员均应熟悉文件的内容并遵照执行5.2实验室的文件包括:检验标准文件(如产品指标等)、检验方法文件(如检验作业指导书)、检验记录要求文件,检验设备操作规程、取样及留样要求文件、管理文件等。
6.实验室的人员资格6.1实验室人员应具备相应的专业知识,熟悉实验程序及方法6.2实验人员应得到相关的技术领导认可7.实验室的用品管理和设备校验7.1 实验室使用的各类玻璃器皿和化学试剂应从专业商店购买,有毒化学品应隔离存放,实验过程中取用或临时配制的化学品应进行标识7.2 实验室使用的各类检测设备、仪器仪表应由相关工程主管进行定期校验,只有在有效期的检测设备和仪器仪表才能使用8. 实验室检验过程的控制8.1 实验室主管应根据提出检验要求的文件规定,合理安排实验人员及时进行各项检验,期中的进货检验、过程检验和产品检验均应按照相关文件执行,而发货前的产品最终审核只需要填写有检验项目的表格即可(质保书)8.2 检验人员应根据检验设备操作规程和检验作业指导书进行操作,根据要求进行原始数据的记录和出具正规报告8.3 为保证可追溯性,检验报告中应注明原材料进厂批号(日期)或产品批号(日期),同时应有检验员的签名和实验室负责人的审核或批准签名8.4 如果检验报告中有合格与否的判定要求,应根据相关标准进行判定,如属不合格应有如何处置的说明,并按“不合格控制程序”进行控制8.5 检验员应按规定的时间要求(最迟不超过24小时)出具正规检验报告,并对其准确性负责8.6 检验材料的取样和留样,按照相关文件要求执行,取样后应在相应的同批次物料上挂“待检”或“检验中”标识,检验结束后将“待检”或“检验中”标识换成“合格”或“不合格”标识8.7 检验员在原材料进厂产品入库/出库、质保单等相关单据上进行签字前,应确认该材料或产品已按规定要求进行了检测并合格,并有记录备查9.附则9.1 本实验室质量手册由实验室主管起草和修订,品管经理审查批准后生效9.2 本实验质量手册自发放之日起执行。
校准实验室质量管理体系质量手册
校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:前言1.1手册的目的本手册旨在指导校准实验室的管理人员和工作人员了解和遵循质量管理体系的要求,确保校准实验室的服务质量和客户满意度。
1.2适用范围本手册适用于所有校准实验室的管理人员和工作人员,包括实验室内的所有操作流程和管理体系。
1.3定义在本手册中,涉及到的一些专业术语和概念将会被清晰定义,以确保各方对于内容的理解和沟通一致。
第二部分:管理责任2.1质量方针校准实验室应当明确质量方针,包括对客户满意度的承诺、持续改进的追求和合法合规性的要求。
2.2组织结构校准实验室应当建立合理的组织结构,明确各级管理人员和工作人员的职责和任务,确保管理体系的有效运行。
2.3资源管理管理人员应当合理配置和有效利用实验室的资源,包括人力、设备、材料和信息等,以提高服务质量和客户满意度。
第三部分:实验室运作3.1客户需求确认校准实验室应当及时准确地确认客户的需求和要求,以便为客户提供满意的校准服务。
3.2校准程序和方法校准实验室应当建立严格的校准程序和方法,确保校准结果的准确性和可靠性。
3.3过程控制校准实验室应当建立有效的过程控制体系,包括监控、测量和分析等环节,以确保校准过程的稳定性和可控性。
3.4校准记录和报告校准实验室应当做好校准记录和报告的管理和归档工作,确保校准结果的可追溯性和可验证性。
第四部分:质量改进4.1不合格品管理校准实验室应当建立不合格品管理程序,对不合格的校准结果进行处理和纠正,并采取预防措施,防止不合格再次发生。
4.2内部审核校准实验室应当定期进行内部审核,评估管理体系的有效性和符合性,识别问题和改进机会。
4.3管理评审校准实验室应当定期进行管理评审,由管理人员对质量管理体系进行全面评估,确保其持续有效和符合要求。
4.4持续改进校准实验室应当建立持续改进的文化和机制,不断寻求提高校准服务质量和客户满意度的方法和途径。
第五部分:法律法规和其他要求5.1合法合规校准实验室应当严格遵守相关的法律法规和行业标准,确保校准活动的合法合规性。
(完整版)实验室质量手册
任何商业贿赂,确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
5 除药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验与业务审核及质量管理人员
外,其他不相关人员不得随意介入某个质量检验工作。
6 本所工作人员不得参与药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品生产经营活
动,也不得以任何名义参与有损药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量
并应及时、妥善地作出答复和处理。
11 本所赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义
务,任何人不得打击报复当事人。 12 督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运 行。 13 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。对违反 上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。
品、化妆品行业健康发展,确保人民群众饮食用药安全,于 2012 年 XX 月经 XXXXX 机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。
本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术 力量,能够满足开展检测项目的需要。
为建立和保持管理体系能确保公正、独立性,并与中心开展的食品药品检 验工作相适应,行政管理工作由中心主任负责,技术运作由技术负责人负责, 质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件(质量手册)、 支持性文件(程序文件)、标准操作规程(作业指导书)、证实性文件(记录表 格)四个层次构成。 1.2 性质和类别
检验公正性的活动。
7 食品检验人员是正式聘用的检验人员且只在本检验机构中执业。
8 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等,检验与
审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
9 严格执行收费规定,本中心任何部门或个人不得违法收受额外费用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
模板
XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明 (此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况)
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
例:检测报告不得有数据或结论性差错,其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上;
2.2.3 突破性目标(何时通过认可,何时扩充X个项目等)
例:2004年内通过实验室认可,2005年增加检测人员xx、检测设备xx,扩充检测项目xx。
2.3管理者承诺(提示)
2.3.1遵循CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力的认可准则》,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;
第一章 前言
第二章 质量方针、服务目标和承诺
第三章质量手册的管理
第四章 管理要求
4.1组织
理体系
4.3文件控制
4.4要求、标书和合同的评审
4.5检测或校准的分包
4.6服务和供应品采购
4.7服务客户
4.8投诉
4.9不符合的检测或校准工作的控制
4.10改进
4.11纠正措施
4.12预防措施
4.13记录的控制
实验室员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制度;
2.努力推进实验室质量方针的贯彻;
3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨;
5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作;
6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。
7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;
(请仔细参看认可准则第4.2.2条的要求,由实验室主任亲自确定,除了阐明方针,应用简明语言说明方针的含义。)
2.2质量目标
2.2.1 总体目标 (建成什么水平的实验室)
例:遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室
2.2.2 控制性目标(用数字表达检测差错率、及时率等)
通信地址:
邮政编码:
电 话:
传 真:
电子信箱:
第二章 质量方针
2.1质量方针:例:行为公正 方法科学 检测准确 服务及时
公正----以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;
准确----严格按检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;
高效----急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。
法定代表人(签定)
日期: 年 月 日
质量手册
文件编号:ABCD-100-06
第A版
第0次修订
修订页
第1页
共1页
质量手册修改记录表
序号
修改通知单编号
修改的页次、章、节
修改内容简述
修改日期
修改者
(签名)
质量手册
文件编号:ABCD-100-06
第A版
第0次修订
第1页
共1页
批准页
修订页
公正性声明、实验室员工守则
5.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯;
6.不阻拦客户与检测有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;
7.承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
保护客户机密信息和所有权的承诺
实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入实验室保密范畴,由专人逐一登记控制为其保守秘密,以保护客户所有权的完整性。在主持能力验证和分包检测时,也为参加实验室及客户的检测数据及结果保密。
法定代表人:
年 月 日
委托书
我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
2.3.6积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。
---- XXX实验室主任:
第三章 质量手册的管理
3.0概述
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
3.1职责
3.1.1质量手册由质量主管归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。
第一章 前言
1.0实验室概况
描述实验室的隶属关系、法人性质、简史、认证考核经历、业务工作性质和检测业务类别及服务范围、资源配置水平状况,业绩等。如实验室用过其他名称应加以说明。(注:通过概况应能使用户对实验室的资源能力、水平和业绩有个全盘了解,务必认真编写)
1.1通讯资料及帐号
实验室名称:(中文和英文)
1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;
2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;
3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;
4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突;
4.14内部审核
4.15管理评审
第五章 技术要求
5.1总则
5.2人员
5.3设施和环境条件
5.4检测或校准方法及方法的确认
5.5设备
5.6测量溯源性
5.7抽样
5.8检测或校准物品的处理
5.9检测或校准结果的质量保证
5.10结果报告
实验室最高管理者公正性声明
为维护实验室的公正性,保持检测活动的独立性,本实验室声明:
2.3.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性;
2.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献;
2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实、准确;
2.3.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密;