实验室质量手册

长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲

依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及

GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999

版本号：A/0

分发号：

受控标识：

长春方圆实验室大纲

01目录

文件编号Q/FY-SSC

版次A/0

共页第页

长春方圆实验室大纲

02发布实施令

文件编号Q/FY-SSC

版次A/0

共页第页发布实施令

公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。

《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

总经理：

年月日

授 权 书

根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限：

--在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系；

--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态；

--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。

总经理：

年 月 日

授 权 人 签 字 识 别

长春方圆

实验室大纲

03授权书

文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页

第 页

长春方圆实验室大纲

04实验室概况

文件编号Q/FY-SSC

版次A/0

共页第页实验室概况

实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。

2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。

大纲覆盖范围

对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的检测项目

计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.

实验室：钢化学分析、溶液分析

拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验

长春方圆 1.0质量管理体系及

手册管理程序版次A/0 共页第页

1目的和范围

1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。

1.3本大纲规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。

1. 2引用文件

2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求

2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》

3术语

本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。

3.1实验室：是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。

3.2实验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。

3.3实验范围

a 实验室用以进行检验和试验的设备清单

b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。

C 实验室进行检验和试验所用的方法

D 原始数据：是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据

进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。

4职责

4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。

4.2质保部实验室负责《实验室大纲》的正常运行和日常管理。

4.2综合部负责《实验室大纲》的发放、回收、处理。

4.3人资部负责组织实验室人员的培训。

5要求

长春方圆 1.0质量管理体系及

手册管理程序版次A/0 共页第页

5.1质量体系的建立

参照ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及

ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。

5.2质量体系文件结构

质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。

5.3质量体系策划内容

随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进，需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。策划活动必须考虑以下方面：

●实验室质量计划

●实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。

●确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性

●实验能力、实验技术

●接收准则

●实验记录等

5.4质量方针

科学、公正、准确、及时

a方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；

b行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；

c结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；

d工作及时：实验室收到送检样品后3日内出据报告，有特殊要求时则协商解决。

5.5质量目标

加强试验员培训，提高试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其它差

错率低于1%。

5.6实验室体系控制和运作，按下列程序文件实施

5.6.1管理类