2015版ISO9001标准中组织知识的理解.docx
ISO9001：2015标准条文解读讲解
什么是ISO9001呢?
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推行ISO9001标准的好处
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 我们：做好，做对，做标准！ 客户：满意，接受，有信心！
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二.改版的背景
■ ISO9001 是 由 ISO/TC176/SC2 （ 国 际 标 准 化 组织质量管理和质量保证技术委员会质量体 系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
2、倒塌的乡村建筑：土木结构平瓦房（60-70年代甚至更早 的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计 保障，80年代后期开始出现到90年代中期），农村小镇集中规划 用地居民自建房屋（90年代中期开始出现，仍未有建筑设计保 障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普 通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新 迟缓，至今延用70年代房屋较多）
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4组织的背景环境
4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其 范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a) 标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、 服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款， 应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
Hale Waihona Puke H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和 有效性! 原八项质量管理原则,新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同, 是一种思维方式的改变!
2015版iso9001标准知识(最新)
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（2）
5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则（2/2）
g) 确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的 的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。
c)始终致力于增强顾客满意。
2021/8/6
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ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（4）
预期结果2；021/8/6
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h) 改进过程和质量管理体系。
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ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（8）
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.2 在必要的程度上，组织应：
a) 保持形成文件的信息支持过程运行；
b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（2）
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法
内外部因素
优势（S）
劣势（W）
机会（O）
SO战略
WO战略
（发挥优势，利用机会） （利用机会，克服劣势）
威胁（2T02）1/8/6
ST战略
WT战略
（发挥优势，规避风险） （最小化劣势，规避风险）13
可影响决策或活动,
或被决策或活动所影响,
或他自己感20觉21/到8/6被决策或活动所影响的
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
关于组织知识（ISO9001：2015之7.1.6）
关于组织知识（ISO9001：2015之7.1.6）这个问题不大好回答，因为这个问题不能简单用“要”还是“不要”能回复的清楚，也因为他这之所以问我这个问题，说明他不清楚这节“组织知识”到底是讲什么的、为什么ISO9001:2015质量管理系统加入了这节新内容。
先说说为什么ISO9001:2015为什么会有这节新内容。
ISO作为一个致力于国际知识、科学、技术和经济方面的合作的非政府组织，其所制定、颁布的标准都是非强制性的，它们被接受、采用与否，完全基于自愿的原则。
这即意味着这些标准如果要为世界各个组织所接受与采用，必须是优秀的标准、会给使用这些标准的组织带来切实可靠的效益。
同样，ISO9001:2015作为它所发布的一项质量管理领域的标准，也必须是一个优秀的标准。
而作为一个优秀的有关管理类的标准必然要吸收、借鉴使用时下最为成功的一些管理思想、理念。
知识管理就是近20年来为各大成功企业所普遍使用的一种管理理念。
从上世界60年代开始，知识产业、知识经济概念的先后出现，再到1997年美国人达文波特（Thomas H.Davenport）出版《营运知识》（Working Knowledge）一书，标志着“知识管理”正式登上历史舞台之后，如今绝大部分欧美的大型企业进行了知识管理。
根据2000年的一份调查，结果显示当时就已有约70%的大型企业已实施了知识管理，只有1%的企业不考虑实施知识管理。
本ISO9001:2015标准中7.1.6“组织知识”就是有关组织知识管理的内容。
当然，知识管理现在是组织（为便于理解，后面用“企业”代替“组织”）管理中非常重要的一个内容，它涉及企业的所有领域，如财务管理领域、资产管理领域、安全管理领域等，一个企业内有很多的领域，类似一个人体有多个组织系统一样，质量管理系统只是企业内的一个系统。
本节条文所讲的知识是特指一个企业内与其质量管理系统有关的知识。
7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。
ISO9001：2015标准——7.1.6组织的知识
ISO9001：2015标准——7.1.6组织的知识概要☞新版标准内容☞新版变化点和标准解读☞本条款审核要点1新版标准内容标准原文：7.1.6组织的知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取(access)更多必要的知识，并进行更新。
注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
注2：组织的知识可以基于：a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）2新版变化点和标准解读2.1变化点：08版无此条款2.2解读：1）组织应考虑建立知识管理过程。
2）为了有效运行QMS，组织的各级领导，各部门工作人员都应参加学习，培训，参与沟通交流以获得技术、经营、管理等方面的专业知识和文化科学知识。
3）知识来源于书籍、报刊、网络、文件、知识产权，经验总结等。
4）参加行业、专业、学术会议，进行交流是获取知识的重要渠道。
5）来自顾客和相关方的信息也是知识。
6）保护组织的知识，以防止由于人员更换或分享不畅导致组织知识的流失。
7）确定组织通过吸取经验，辅导，标杆对比等方法获取所需知识；8）根据改进的结果，对相关人员进行知识更新教育，确保组织的可持续发展。
3本条款审核要点因ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同，在外部审核时，所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异，但核心内容还是以条款为主。
下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点，供大家参考：★ 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？★ 以何种方式保证员工能学习到这些知识？★ 以何种方式检查员工学会了这些知识？★ 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？。
如何理解和评审ISO9001:2015标准中“7.1.6组织的知识”
如何理解和评审ISO9001：2015标准中“7.1.6组织的知识”方葳
【期刊名称】《厦门科技》
【年(卷),期】2017(000)002
【摘要】知识作为一种资源出现在ISO9001标准中．是2015版标准的重要变化
之一．也是一个非常重要的概念和新的要求。
“组织的知识”的理解什么是“知识”,ISO9001：2015和IS9001：2015中并没有说明,而在GB／T23703．2—2010《知识管理第二部分术语》标准中，有关“知识”的定义为下述内容：知识——学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
【总页数】2页(P49-50)
【作者】方葳
【作者单位】厦门市质量技术评审服务中心
【正文语种】中文
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1.ISO9000族标准简介(五)——ISO9001标准中"7.3设计和开发"的理解 [J], 王
西利;张放
2.2015版ISO9001和ISO14001标准及其转版理解和应用 [J], 时承梅
3.浅谈对GB/T19001—2016/ISO9001:2015标准的理解和实施 [J], 曹劲
4.浅析ISO9001:2015标准新术语"成文信息"在实践中的理解与应用 [J], 廖礼进; 安博
5.国际标准化组织已正式投票通过ISO9001：2015 DIS版 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
ISO 9001：2015新版标准解读
ISO 9001:2015新版标准解读1、ISO 9001:2015增加内容:1）理解组织及其环境2）理解相关方需示与期望3）应对风险与机遇措施4）对知识管理得要求5）对最高管理领导作用得承诺6）强调了质量管理绩效与质量管理体系得有效性2、用“产品与服务”替代原来得产品3、用“外部提供得管理、产品与服务”替代原来得“采购过程”与“外包过程”4、用“形成文件得信息”替代原来得“文件化得程序与记录”5、强调“基于风险思维”这一核心概念。
去掉了“预防措施”这一术语。
6、去掉了针对“质量手册”、“管理者代表”得具体要求。
7、理解组织及其环境包括组织面临得外部因素与内部因素:外部因素包括:社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新得技术等;内部因素包括:所有权结构、管理结构、人员变化,组织得价值观、文化、知识与绩效等;影响管理活动得组织内部环境包括:物理环境、心理环境、文化环境等。
可能通过多种来源获取内外部因素得信息,例如国家与国际新闻、网站、国家统计部门与其它政府部门出版物、行业与技术出版物、本地与国家会议、行业协会等。
8、基于风险思维得概念:识别风险、确定显著风险、采取预防措施消除风险、降低风险或者减缓风险;涉及新版标准得条款:4、4、1f)条款:按照6、1得要求确定风险与机遇;h)条款:改进过程与质量管理体系;5、1、1d)条款:促进使用过程方法与基于风险得思维;5、1、2b)条款:确定与应对能够影响产品、服务符合性以用增强顾客满意能力得风险与机遇;6、1、2条款:组织应策划a)应对这些风险与机遇得措施8、1条款:实施第6章所确定得措施,即实施风险与机遇得控制措施;9、1、3e)条款:分析与评价针对风险与机遇所采取措施得有效性9、3、2f)管理评审输入:包括应对风险与机遇得有效性;以及改进得机会10、1总则:纠正、预防或减少不利影响;10、2采取纠正措施,需要时应考虑变更策划期间所确定得风险与机遇。
ISO9001：2015版标准“组织知识”的理解以及现场审核应注意的事项
ISO9001：2015版标准“组织知识”的理解以及现场审核应
注意的事项
在企业审核前应通过与组织沟通、网上搜寻等手段以了解企业的科研成果、工艺成功、管理理念、技能工艺等组织信息。
在现场审核时，首先应了解企业识别、确定了哪些过程运行和实现产品和服务所需的知识，这些知识的获取方法，知识如何保护方法，以及如何确保这些知识被有效的应用。
查看企业识别的知识是否包括：1.设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，是否包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施。
2.先进的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法等，3.科研成果、工艺成果、QC成果等。
4.产品性能说明书、产品使用说明、产品故障分析、产品维护指南，以及专利、国家行业标准等。
询问企业知识的获取方法，如编辑发布、邮件采集、网页监采、建立经验库、知识库和行业数据库；是否建立知识更新创新的渠道。
了解企业获取的知识是否得到有效的运用，了解知识的运用是否为企业创造价值。
现场观察企业是否有以下问题：1.保留大量数据但未进行分析2.重复投资开发已存在的知识，3.同类问题在本组装内重复发生，4.有无防止流水的措施，5.相同工作因人不同而绩效差异较大等情况。
如出现上述问题，应关注知识的应用是否合理。
如何理解和评审ISO9001：2015标准中“7.1.6组织的知识”
文字 、 符号 、 图形 等方 式 表 达 的知 识 ， 而 隐性 知 识 ． 是 未 以 文字 、 符号 、 图 形 等 方式 表达 的 矢 ｕ ｉ ｎ． 存 在
于人 的大 脑 中 ． 对 于一般 的组 织而 言 ． 如 何将 隐性
的矢 ｕ 识 转 换 为显 性 的 矢 ｕ 识 是 知 识 管 理 的 重 要 内
厦 门科 技 ２ ／ ２ ０ １ ７
： 五：立 ． 签 氆 圈醒 璺
要 能 够得 到 保持 ， 在运 用 方 面 ， 标 准 提 出 的要 求 是
在 必要 时可 获取 。 标 准 中 的“ 变化 的需求和 趋 势 ” 一
注 １ ： 组 织 的知 识 是 组织 所 特 有的 知 识 ． 通 过 经 验所 扶得 。组 织 的 矢 ｕ 识 被运 用和 分享 以 实现 组 织 的 目标 。
知 识— — 学 习 、 实 践或 探 索 所 获得 的认 识 、 判
断或 技 能川
注 １ ： 知识 可 以是显 性 的 ， 也可 以 是隐 性 的 ： 可
以 是组 织 的 ， 也 可以是个 人 的 ：
注２ ： 知 识可 包 括 事 实 知识 、 技 能 知 识和 人际
矢 ｕ 识 ：
注２ ： 组织 的 矢 【 ｊ 识 是基于 ：
① 内部来 源 （ 如矢 ｕ 产权 、 从 经验 中吸 取 的知
识 ，从 以往失 败 的 和成 功 的项 目中所 吸 取 的教 训
都 会 随之 流失 ． 这对 组织 来说 是一 种损 失
“ Ｉ Ｓ ０９ ０ ０ １ ： ２ ０ １ ５标 准 中 ７ ． １ ． ６组织 的矢 ｕ 识” 的
[实用参考]ISO9001-2015中文版(完整).doc
![[实用参考]ISO9001-2015中文版(完整).doc](https://img.taocdn.com/s3/m/a682e6f96137ee06eff918c9.png)
ISO9001：2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A质量管理原则文献1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源的获得和优先供给、技术变更。
2015版ISO9001(最新标准知识)
标准知识
学习要求
■ 积极、主动参与培训全过程； ■ 上课时将手机关闭/调整震动； ■ 上课时不随便离开座位； ■ 不迟到、不早退、不缺勤； ■ 不从事与培训无关的活动； ■ 课堂内禁止吸烟。
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
1 范围
注1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并来自任何 来源。
注2：形成文件的信息可包括： ---管理体系，包括相关过程； ---为组织运行产生的信息（一组文件）； ---结果实现的证据（记录）
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（4）
• 产品（3.7.6）：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织生产的输出。
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（5）
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
a) 作为形成文件化信息，可获得并保持；
注3：服务的提供可能涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动。 ——在顾客的无形产品 （如为准备纳税申报单所需的损益表） 上
所完成的活动。 ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。 ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
注4：通常，服务由顾客体验。
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（3）
5.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺， 通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
2015版ISO9001标准的理解(二)
理解要点
什么是组织QMS利益相关方 为什么要识别利益相关方及其需求 组织的利益相关方有哪些？ 利益相关方的期望和需求是什么 如何监视和评审利益相关方及其要求的信息
ISO9001：2015聚焦于那些影响组织始终如一地提供合格产品和服 务的利益相关方。
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？
五大利益相关方
公司为谁而存在？
五大利益相关方
本标准的所有要求是通用的,旨在适用于所有类型和规模的组织,提 供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾 客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条 款。 凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不 注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本 标准。 ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》
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SWOT战略矩阵分析
优势（S） SO战略 发挥优势 利用机会 ST战略 发挥优势 避免威胁
18
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劣势（W） WO战略 克服劣势 利用机会 WT战略 克服劣势 避免威胁
机会（O）
威胁（T）
方圆认证SWOT矩阵
优势和竞争能力 1.品牌认知度比较高 2.有较忠诚的客户群 3.具有规模经济效应 4.营销网络健全 5.有较明晰的战略 6.有较成熟的认证技术和管理经验 机会 1.认证市场增长快 2.市场上出现了选 择品牌和质量的倾 向 威胁 1.国外机构大举进 入中国市场 2.行政支持倾向于 竞争对手 SO战略 1.利用品牌扩大市场 2.提升认证质量、加强优质客户的 服务 ST战略 1.积极争取行政支持 2.适当的推出认证产品差异化 弱势和竞争缺陷 1.技术优势正在丧失/ 缺乏管理深度 2.研究与开发方面正在 落伍 3.人力资源不足 4.分支同质化 WO战略 分支专业化发展，定 位目标市场
ISO9001：2015标准内容讲解
竞争全 球化
企业
经济全 球化与 转型
经济转型 经济全球化
企业全 球化
市场全 球化
技术进步
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SWOT分析
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分析组织环境的理论框架
波特的五力模型
产业新进入的威胁
供应商的议价能力
现有组织的竞争威胁
客户的议价能力
替代品的威胁
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4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供 符合顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力产生影响 或潜在影响，因此，组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关 方； b) 这些相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要 求的相关信息进行监视和评审。
Resource 资源 Management 管理
In-put 输 入
Process 活 动
Out-put
过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出
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质量管理体系的过程方法应用
程 序 “为进行某项活动或过程所规定的途径” —可以形成文件，也可以不形成文件 过程的有效性 达到预期结果的能力 ISO9001:2008关注
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0.4 与其他管理体系标准的关系
标准采用ISO制定的管理体系标准框架，提高 与其他管理体系标准的兼容性。 标准使用过程方法，并结合PDCA循环以及风 险的思维，将其质量管理体系的要求与其他管 理体系标准要求进行协调或整合。 ISO9000 质量管理体系-基础和术语，为正确 理解和实施本标准提供必要基础； ISO9004组织的可持续成功管理-质量管理方法， 为组织选择超出本标准要求的管理方法提供指 南。
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本公司的传统顾客对本公司的产品品质提出了更高要求，潜在 的顾客又需要我们用更优良的品质、更低廉的价格和更周到的服务 去争取。本公司的产品迫切需要有一个较大的改进，但公司上上下 下都缺乏一种忧患意识、危机意识。 经公司董事会研究的决定，要动员全体员工迎着困难上，发起 “第二次创业”活动。要立足于品质取胜的基点，狠抓产品更新换 代，使产品品质再上新台阶。要开拓更广阔的市场，在保住传统市 场的基础上，力争使本公司的产品进入欧美市场。要在全公司广泛 推行品管圈活动，在降低消耗、提高品质方面开展持续的品质改进。 本公司的品质方针是：品质抢市场、品种争顾客、改进求发展。 - 用品质去开拓市场，按欧美市场的品质标准组织生产。 - 用品种去满足顾客需求，加强产品开发设计的品质控制。 - 持续改进促进发展，使本公司在十年内成为亚洲前列的XX产品 企业。
ISO 9001：2015新版标准解读
ISO9001:2015新版标准解读1、ISO9001:2015增加内容：1）理解组织及其环境2）理解相关方需示和期望345623456体要求。
7、理解组织及其环境包括组织面临的外部因素和内部因素：外部因素包括：社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新的技术等；内部因素包括：所有权结构、管理结构、人员变化，组织的价值观、文化、知识和绩效等；影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。
可能通过多种来源获取内外部因素的信息，例如8能够影响产品、服务符合性以用增强顾客满意能力的风险和机遇；6.1.2条款：组织应策划a)应对这些风险和机遇的措施8.1条款：实施第6章所确定的措施，即实包标准对风险的管理也体现了P-D-C-A循环的思想，从识别风险，实施过程中关注风险、预防风险、监视测量风险，响应风险中的变化和改进来实施风险管理。
9、去除“预防措施”的概念，增加了“风险”的概念；10、新版标准提出7项质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
删除了“管理的系统方法”和“基于事实的决策方11121234513管理意识、质量文化、创新力、策略等质量管理的对象是实体，各项活动的对象也是实体。
管理始于实体、终于实体。
14、输出：过程的结果。
一般而言，输出分为四类：服务、软件、硬件、加工材料（如润滑剂）与原产品的概念类似。
15、产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。
注：当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。
161718相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。
在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机会并预防降低不良效应（预防措施）。
此即采纳基于见险的思维。
19、标准6.1提出应确定需要应对的风险和机遇：首先应识别风险、其次评估风险，然后确定制定控制风险的措施（风险处理）。
评估风险可以从风险后果的严重程度、风险发生的可能性、风险的可控性来进行评价，确定风险级别，确定不可接受风险，采取预防措施。
组织的知识 ISO9001 2015
组织的知识（7.1.6）应保护组织认为对过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识，并鼓励根据不断变化的需求和趋势获取必要的知识。
组织应考虑如何确定和管理实现产品和服务符合性，以满足组织目前和将来对所需的知识的需求。
組織知識的策略、定義、獲取與創造的關係架構知識管理最重要的目標就是要彌補策略上的知識缺口，以達成策略目標，組織必須清楚定義下列的問題：1.我們需要哪些知識？（知識管理策略）2.我們目前有哪些知識？（知識內部定義）3.是第1點減去第2點不足的部分，就是我們還缺乏的哪些知識？（知識缺口）4.目前在外部有哪些是我們需要的知識？（知識外部定義）5.我們如何有效獲取外部既存的知識？（知識獲取）6.內、外部不存在的知識要如何自行創造？（知識創造）人员及其经验是组织知识的基础。
这些经验知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识。
在确定和维护组织知识时，组织宜考虑：——从失败、监控失败的情况和成功中汲取经验教训——获取组织内部人员的知识和经验——从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识——获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），例如辅导和继任计划——与竞争对手比较——与相关方分享组织知识，以确保组织的可持续性——根据改进的结果更新必要的组织知识。
（1）组织应考虑建立知识管理过程。
知识管理是在获取、吸收、传播和应用知识方面支持组织的一组过程。
知识管理的目的是“在正确的时间、正确的地段，具有正确的知识”。
（2）组织知识管理价值链包括知识获取、知识分享、知识创新和知识应用四个环节。
组织应及时识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，包括但不局限于：——设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等——典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等——先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等——科研成果、工艺成果、QC成果等——产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等——知识产权（含专利和企业标准）等。
组织的知识 ISO9001 2015
组织的知识（7.1.6）应保护组织认为对过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识，并鼓励根据不断变化的需求和趋势获取必要的知识。
组织应考虑如何确定和管理实现产品和服务符合性，以满足组织目前和将来对所需的知识的需求。
組織知識的策略、定義、獲取與創造的關係架構知識管理最重要的目標就是要彌補策略上的知識缺口，以達成策略目標，組織必須清楚定義下列的問題：1.我們需要哪些知識？（知識管理策略）2.我們目前有哪些知識？（知識內部定義）3.是第1點減去第2點不足的部分，就是我們還缺乏的哪些知識？（知識缺口）4.目前在外部有哪些是我們需要的知識？（知識外部定義）5.我們如何有效獲取外部既存的知識？（知識獲取）6.內、外部不存在的知識要如何自行創造？（知識創造）人员及其经验是组织知识的基础。
这些经验知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识。
在确定和维护组织知识时，组织宜考虑：——从失败、监控失败的情况和成功中汲取经验教训——获取组织内部人员的知识和经验——从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识——获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），例如辅导和继任计划——与竞争对手比较——与相关方分享组织知识，以确保组织的可持续性——根据改进的结果更新必要的组织知识。
（1）组织应考虑建立知识管理过程。
知识管理是在获取、吸收、传播和应用知识方面支持组织的一组过程。
知识管理的目的是“在正确的时间、正确的地段，具有正确的知识”。
（2）组织知识管理价值链包括知识获取、知识分享、知识创新和知识应用四个环节。
组织应及时识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，包括但不局限于：——设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等——典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等——先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等——科研成果、工艺成果、QC成果等——产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等——知识产权（含专利和企业标准）等。
iso9001 条款里面的组织的含义
iso9001 条款里面的组织的含义ISO 9001是世界上最具影响力的质量管理体系标准，被全球众多企业和组织广泛应用。
本文将探讨ISO 9001中关于组织的含义，分析其对组织的要求和作用，并阐述组织在实施ISO 9001过程中的角色和责任。
最后，我们将总结ISO 9001对组织管理的实际效益。
首先，我们需要了解组织在ISO 9001中的含义。
组织是指具有明确目标、结构和管理体系的实体，它可以是企业、政府部门、非营利机构等。
在ISO 9001标准中，组织是指实施该标准的实体，它需要满足一系列质量管理体系要求，以保证其产品和服务的质量。
其次，ISO 9001对组织提出了具体的要求。
这些要求包括：建立和维护一个有效的质量管理体系；制定和实施质量方针和目标；确定和管理风险；确保产品和服务的持续改进；以及满足顾客和相关方的需求和期望。
组织在实施ISO 9001过程中，需要对这些要求进行全面、系统的贯彻落实。
ISO 9001对组织的作用主要体现在以下几个方面：提高组织的管理水平，增强组织竞争力；提高产品和服务的质量，满足顾客需求；降低风险，减少损失；提高员工素质，提升工作效率；以及增强组织的社会责任。
在实施ISO 9001过程中，组织需要承担以下角色和责任：1.领导层：制定质量方针和目标，提供资源和支持，确保质量管理体系的有效运行。
2.管理者代表：负责推动和监督质量管理体系的实施，协调内外部资源，确保质量目标的达成。
3.各部门负责人：落实质量管理体系要求，指导下属，确保本部门工作质量的不断提升。
4.全体员工：积极参与质量改进，遵守质量管理体系规定，不断提高个人工作质量和团队协作效果。
最后，ISO 9001对组织管理的实际效益主要表现在以下几个方面：1.提高质量管理水平：通过建立和实施质量管理体系，组织能够更好地进行质量管理，从而提高产品和服务的质量。
2.提升企业形象：符合ISO 9001标准的企业，往往具有较高的管理水平和企业信誉，有助于提升企业形象。
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2015版ISO 9001标准中“组织的知识”的理解与应用2015版ISO 9001标准的7.1.6条款，提出了“组织的知识”管理的要求。
标准条款明确指出：组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
本条款的要求，较之于2008版的ISO9001标准而言，是新增的要求。
新标准对“组织的知识”管理提出了要求，要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。
为何要在2015版ISO 9001标准中提出知识管理的要求？如何实现组织的知识管理？本文将对这几个问题加以阐述。
一、知识管理是知识经济时代的必然要求管理创新和技术进步是推动经济增长的两个基本动力源。
知识管理（KM）作为一种全新的管理思想，是知识经济发展对管理创新提出的要求。
知识管理的具体任务是创造、获取、综合、分享、使用信息、见解和经验等组织所需的知识和智能，以帮助企业达成商业目标。
它兴起于20世纪90年代中期。
早在2000年，就有研究报告指出：美国超过60%的大型企业已经或正在导入知识管理。
欧洲与英国更有高达70%的大型企业已经或正在导入知识管理。
近几年，国内企业对知识管理逐渐热衷起来。
目前，国内已有几百家企业引入了知识管理，其中以大型的知识密集型和制造企业居多，如联想、华为、海尔、美的、TCL等。
不过，这些企业知识管理的应用规模尚无法与跨国企业相比，目前，它们主要是借助IT，尝试将知识管理的理念融入办公自动化、ERP、CRM、HR、财务系统中，而诸如知识库、专家地图、超级索引等都尚未建立。
概况来说，知识管理的主要目的是：增加企业知识储备，将个人知识和信息提升为组织知识，减少因员工休假、离职而造成的损失；将大量无序知识有序化，为员工提供知识共享的环境，促进组织内部的知识流通，提升成员获取知识的效率；方便企业的后继者轻松获取前人积累的知识，以此为基础不断创新，实现企业的可持续发展和创新；降低重复犯错的几率；提升组织个体与整体的知识学习能力，促进潜能开发；通过应用知识提高员工的工作效率和创新能力，改善服务质量，从而实现组织整体竞争力的提升。
二、运用标准要求优化组织的知识管理知识管理是为了使组织（包括其成员）采用更佳的措施与行动、更好达到组织目标，通过技术与组织手段，对存在于组织内外的个人或群体的有价值的知识，进行获取、整理、存储、更新、评价、分享、应用和创新的过程。
知识管理应根据组织的核心业务，鉴别组织的知识资产，开展管理活动：鉴别知识、创造知识、获取知识、存储知识、共享知识和应用知识。
知识管理的实施，应从三个维度建设组织内的知识管理基础设施，即组织文化、技术设施、组织结构和制度。
知识管理作为组织整体管理体系的一部分，与其他管理体系的过程保持一致，也可以分为知识管理的策划、实施、评价、改进四个过程环节。
对于组织而言，知识管理同样需要分析其存在的内外部环境（4.1理解组织及其环境），确定对于组织最关键的、攸关生存命脉的核心工作流程（4.2理解相关方的需求和期望，4.4质量管理体系及其过程）。
知识管理的项目应由高阶主管来启动、领导和亲身参与（5.领导作用），着重解决其执行频率高、影响营运成本大或其他作业引用机会大而对组织影响较深、较广的部分（6.1应对风险和机遇的措施），同样需要进行战略规划、职责分配（5.3组织的岗位、职责和权限），需要建立知识管理系统（7.1.3基础设施），用于支持知识管理，需要知识的创新（6.3变更的策划）。
知识管理的效果需要通过绩效评价（9.1.3分析与评价）来加以改进和提高（10.3持续改进）。
显然，采用了高阶结构的ISO 9001：2015版标准，对于组织的知识管理是颇有益处的。
具体而言，知识管理的流程包含如下：（一）确定知识管理战略规划1. 分析组织战略目标。
与组织的总体战略目标相一致是知识管理生存和发展的基础。
（6.2质量目标及其实现的策划）2. 分析组织知识管理需求。
对各个部门、岗位知识资源进行调查，掌握知识管理现状，分析其需求。
（5.3组织的岗位、职责和权限）3. 拟定组织知识管理战略。
根据需求分析结果，考虑战略相关要素，制定知识管理战略。
（二）创建知识管理组织及文化（7.3意识；7.4沟通）1. 设置知识管理组织。
方便对知识管理进行组织和管理，使知识流程变得顺畅。
如设立知识总监（CKO）、知识传递部、知识管理小组等。
2. 建立知识管理文化。
有效的知识管理项目必须要有实现知识共享的文化氛围相配合。
如员工强烈的求知欲、愿意享受与人讨论问题、以帮助他人为乐趣、组织激励机制、建立学习型组织等。
（三）设计建立知识管理系统（7.1.3基础设施）1. 没有知识管理系统支撑的知识管理等于纸上谈兵。
基于Internet的信息和通信技术为企业知识管理的实践奠定了基础。
知识管理系统常用的技术和工具包括但不限于：浏览器；电子邮件；查询/检索工具；信息仓库；网络服务器；代理程序/过滤器；外部服务器服务；电子会议；知识地图等。
2. 知识管理软件需要根据组织自身的特点进行开发设计或选定成熟的软件产品。
（8.4 外部提供过程、产品和服务的控制）（四）评估知识管理成效1. 对引入知识管理的业务环节和流程实施前和实施后的评估。
了解和检测其效果，调整企业的知识管理计划。
2. 是否利用知识产权创造价值，塑造和经营品牌，利用商标、技术许可证和经销网络实现商业扩展。
下表给出不同类型组织，知识管理中知识的吸取、创造、储存与整理，转移与扩散中的一些做法，供有需要的组织加以参考。
通过对已实施有效的知识管理的组织的情况总结，实施知识管理成功的关键因素如下：高阶主管的支持建立知识管理分享文化最重要的关键，是知识管理系统的项目应由高阶主管来启动、领导、和亲身参与。
目标导向的知识管理策略先确认组织的营运目标与任务的优先级，依此拟定知识管理策略，并规划信息系统架构。
专责的知识管理单位或人员需要一组专责人员来负责推动、建置与管理知识管理系统，最常看到的头衔就是知识总监或知识执行官。
提供奖赏及激励参与的诱因员工喜欢看到自己在知识管理系统的贡献被认同与肯定，为带动员工的参与，有些公司在绩效评估的项目中，增加了员工对知识管理的贡献度一项，另外也可以用竞赛的方式，提供奖金或奖品来激励员工参与。
不断的沟通与推广新的管理概念化为行动，最重要的就是沟通与推广。
相关人员应不断地推广知识管理系统，以及塑造良好的沟通环境。
知识管理成功与否的最大挑战，来自于如何改变员工的行为，使员工乐于分享自己的所知所得，并建立新的知识分享文化；相对之下，如何克服科技上的障碍，反而是小问题。
实现知识产权的增值国际上有眼光的企业已经将竞争的重心从增加销售量、建立先进的生产线、寻求兼并和收购转向运营知识产权。
在知识产权运行过程中，最有效的是运营专利，可以在知识产权市场上确立优势，保护核心技术和商业秘密不被他人抄袭，积极参与甚至引导市场和技术变化。
三、审核中“知识管理”的常见问题对于导入知识管理系统的组织而言，知识管理是组织在核心技术上的建设，促使知识能够再分享、再使用，并和组织内部作业相互整合。
对已导入知识管理系统的组织，可以围绕知识管理系统进行审核，判断组织是否能有效地识别、收集和应用所需的知识来创造价值，并确保知识在组织内的流动以实现知识和经验的共享，实现知识的增值，为组织的持续改进提供支持等。
由于受审核方本身的组织文化已经根深蒂固、作业流程也已经行之有年，因此本身要来配合知识管理的软件通常会很困难，在知识管理的过程常见的问题有：1. 组织内部主管本身的不了解或是不支持。
2. 企业组织文化难以适应，尤其是封闭的组织，缺乏沟通与协调的能力，难以接收新的革新。
3. 信息系统的安全性及稳定性受到计算机黑客和计算机病毒的入侵及影响，造成使用的不信任，不能有效处理知识管理中保密与共享的关系。
4. 保留大量数据从未进行分析，系统内部本身的知识分类及管理不恰当，造成使用者搜索困难。
5. 操作接口的不人性化，知识系统设计不能有效配合企业本身的操作流程，操作系统过于复杂。
6. 知识取得不易，企业内员工大多多是被动的，要怎样让内部使用者提供自己本身的知识供他人使用需要靠组织内部督促或奖励的方法，使得所有使用者乐于提供本身的知识、信息、经验等，是影响系统成败所需考虑的重要因素之一。
7.重复投资开发已存在的知识；同类问题在本组织内重复发生；解决问题后并未纳入规范。
8. 重要的隐性知识掌握在少数几个员工手中，无防止流失的措施。
9. 相同工作因人不同而绩效差异极大等。
10. 知识管理只对数据和信息进行管理，强调了知识的载体，却忽略了知识本性——知识有它的特点和运行规律，并完全不同于数据和信息。
11. 只重视知识资产管理，忽略了知识对组织其他资源的作用特性，例如对人力资源、产品设计开发等的认识和跟踪管理。
虽然知识是有价值的，是可以作为产权独立拥有的，知识产权能产生更大的价值，但是知识的运动特性和对其他资源作用的特性不是一种资产财产的管理。
12. 只重视掌握了知识的人的人力资源管理。
知识拥有者不仅仅是个体的人，也是组织集体的“人”。
事实上，个体的人是在变化的，如果知识只掌握在个体人身上，随着个体人的流动，企业的知识是不稳定的，甚至可能是要丧失的，所以集体或企业掌握知识同样具有重要性。
13.只重视知识资源的管理。
知识管理是一个完整的过程，知识管理决不仅仅是知识资源的管理。
不能只强调显性知识管理，忽视了大量隐性知识，更不能忽视隐性知识向显性知识的转移推动管理，甚至忽视了知识的动态特性。
由此可知，企业知识管理不仅面对的是多方面的技术问题，还有许多组织内部非关信息系统本身的问题也要考虑进去，其中有许多牵涉到人的管理，例如要如何将知识由提供者身上转移给需求者，考虑的不仅仅是信息技术问题，还有以人为中心的管理问题，这些需要审核员从增值的角度出发，对受审核方的知识管理存在的问题加以关注，同时，也需要审核员能以专业的方式处理审核中的信息，保守受审核方知识管理中的经济、技术和管理秘密。