ISO9001基础学习基本知识(1)

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ISO9001基础知识(PPT 64页)

ISO9001基础知识(PPT 64页)
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第一部分:关于品质
1.6.品质管理四个阶段
质量检验阶段
二战前
统计质量控制阶段
二战开始至五十年代末
全面质量管理阶段
五十年代末期至八十年代
全面质量创新阶段
九十年代至今
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第二部分
品质管理体系
第二部分:品质管理体系
2.1.质量管理
指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动
员工理解组织的宗旨和目标(培训的重点),并激励员工 以统一的方法对活动进行评价/组织和实施 减少在组织内部各阶层间的沟通失误 提高组织信息流的效率
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第三部分 质量管理原则
原则三 全员参与
组织中各阶层的参与,使其才能为组织带来最大的收益 体系是组织中每个人的体系,每个人都是重要的
不被其他国家承认
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第二部分 品质管理体系
2.10. ISO9000族标准组成
ISO9000:2000质量管理体系 基本原理与术语 ISO9001:2000质量管理体系 要求 ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2001质量和环境审核指南
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第三部分 质量管理原则
员工被激励/积极参与/主动承诺 员工希望参与持续改进并做出贡献 员工对自己的业绩有责任感 提高组织目标中创造和革新的能力
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第三部分 质量管理原则
就是将每一个活动识别出来,把每一个活动看成是独立的,对每一个过程加 以控制,再把它们有机地联系起来
第五部分 质量管理体系要求
对产品的监控和测量
在产品实现的适当阶段,根据计划的安排(见7.1) 保留检验记录证明符合接收标准 记录表明授权的产品放行的责任者 产品放行与服务提供之前,所有规定的活动 均应满意完成,除非有相应授权或客户许可

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO,一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会",简称ISA,。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会"~1906年在英国伦敦成立~是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO,二,ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展~以便于商品和服务的国际交换~在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员~包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处~设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准,一,ISO9000族标准,简称ISO9000,~是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则~其“9000”是一个族标准的概念~它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业~覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准,二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶~它提供了建立质量体系的基本要求~也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础~提供认可。

ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系~是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制~可广泛适用于各种类型和规模的组织~在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

ISO9001基础知识培训教材

ISO9001基础知识培训教材


ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、 处置)循环与基于风险的思维。
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
目的
0.1 总则
内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要:
一一统一不同质量管理体系的架构;
无数企业的质量管理体系架构看着那 Nhomakorabea不
么神似,恍如孪生兄弟一般
是一一形成与本标准条款结构相一致的文件; 抄袭标准结构的文件形式早该一去不返,
1.1 标准发展历程
IDT
1 历史性综合 2 战术性换版 3 战略性换版 八项原则 4 编辑性修正 5 里程碑换版 七项原则
X版起草组织
ISO9001:X修订历程
1.2 战略目标
1.3 改版原因
六大原因
改版原因
5 标准的发展整合统一的需要
改版原因
所有体系
改版原因
• 6 通用统一的PDCA模式需要
• 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
• PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理,提供充足资源, 确定改进机会并采取行动。
• 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系 偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利 影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。
1.4 主要变化
1.4 主要变化

ISO质量体系认证基本知识

ISO质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO(一)ISO是“国际原则化组织”旳英语简称。

其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大旳国际原则化组织。

它成立于1947年2月23日,它旳前身是1928年成立旳“国际原则化协会国际联合会”(简称ISA)。

她与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会”,19在英国伦敦成立,是世界上最早旳国际原则化组织。

IEC重要负责电工、电子领域旳原则化活动。

而ISO 负责除电工、电子领域之外旳所有其她领域旳原则化活动。

什么是ISO(二)ISO 旳宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动旳发展,以便于商品和服务旳国际互换,在智力、科学、技术和经济领域开展合伙。

”ISO 既有117个成员,涉及117个国家和地区。

ISO旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”,其平常办事机构是中央秘书处,设在瑞士旳日内瓦。

ISO9000族质量原则(一)ISO9000族原则(简称ISO9000),是指由国际原则化组织(ISO)中旳TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布旳所有国际原则,也是国内推荐采用旳国标。

该原则是合用于世界上多种行业对多种质量活动进行控制旳国际通用准则,其“9000”是一种族原则旳概念,它涉及三套模式原则,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不同样。

ISO9000族质量原则(二)ISO9000族原则是现代质量管理和质量保证旳结晶,它提供了建立质量体系旳基本规定,也是公司进行质量管理旳基本规定。

按ISO9000族原则建立旳质量体系能发挥公司质量管理旳实际功能,同步也为顾客和第三方承认打好基本,提供承认。

ISO9000族质量原则(三)该原则族可协助组织建立、实行并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用旳规定或指南。

它不受具体旳行业或经济部门旳限制,可广泛合用于多种类型和规模旳组织,在国内和国际贸易中增进互相理解和信任。

iso9001基础知识培训内容

iso9001基础知识培训内容

iso9001基础知识培训内容ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一项质量管理体系标准。

该标准为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的指导。

ISO9001认证使组织能够提高客户满意度、持续改进和实现业务目标。

1. ISO9001概述:ISO9001是基于过程方法的管理体系,旨在确保组织在产品或服务提供过程中满足客户需求和法律法规要求。

ISO9001适用于各种类型和规模的组织,并提供了一套通用的要求,以帮助组织建立自己的质量管理体系。

2. 质量管理原则:ISO9001基于八个质量管理原则,包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法,持续改进、决策以事实为依据、供应商关系的互利关系。

这些原则提供了一个框架,帮助组织实施全面的质量管理。

3. 质量管理体系文件:ISO9001要求组织建立一系列文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和文件控制程序。

这些文件的目的是确保所有相关方理解和实施质量管理体系的要求。

4. 风险管理:ISO9001强调风险管理的重要性。

组织需要识别和评估与产品和服务相关的风险,并采取相应的措施来降低这些风险的影响。

风险管理是帮助组织避免或减少不良后果的有效工具。

5. 质量目标和绩效评估:ISO9001要求组织制定质量目标,并定期进行绩效评估。

这有助于组织监控其质量管理体系的有效性,并进行必要的改进。

6. 内部审核和管理评审:ISO9001要求组织进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的符合性和有效性。

内部审核是评估质量管理体系运行情况的重要工具,而管理评审用于确定质量目标的达成情况和确定改进机会。

7. 不断改进:ISO9001鼓励组织不断改进其质量管理体系。

组织应通过制定和实施改进计划、收集和分析数据以及采取适当的纠正和预防措施来实现持续改进。

通过ISO9001基础知识培训,组织能够了解ISO9001标准的要求,建立起有效的质量管理体系,并实施持续改进。

ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)

ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
勢和規律, 以利於尋求問題的解決方法. - 統計技術在QMS中的作用
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS(管理體系)所關注的目標 關心目標 - 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出(結果)適當地滿足相關方的需求期望和 要求. - 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系,關注的焦點應為 整合的方法. - 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
- 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. - 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. - 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
- 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
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第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. - 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. - 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. - 基於事實分析、權衡經驗與直覺,作出決策並 採取措施.

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定,取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性;2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。

ﻫ第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。

ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望;ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ5、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责;ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法;ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;7、确定防止不合格并消除产生原因的措施;8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

ﻫﻫ第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa)理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.PDCA的方法适用于所有过程。

ﻫP——策划:建立必要的目标和过程控制准则及方法;D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量,报告结果; ﻫA——处置:采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点:ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架,质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致,质量目标是可测量的。

ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ3、确保整个组织关注顾客要求;ﻫ4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标;6、确保获得必要的资源; ﻫ7、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施;ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ1、文件价值在于能沟通意图、统一行动,它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进;b)提供适宜的培训;ﻫc)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

ISO9001基础知识

ISO9001基础知识
• ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科 学、技术和经济领域开战合作”。
• 成员:117 机构:中央秘书处 职员:170 • 地点:瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000?
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感,消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应: □对于方针和战略的制订:组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定:将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理:通过授权和员工的参与,实现组织的目标。 □对于人力资源管理:具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 (GB/T 19000:2005) ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 (GB/T 19001:2008) ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 (GB/T 19004:2002) ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 (GB/T 19011:2002)
固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”

ISO9001培训基础知识培训测试题(80题)

ISO9001培训基础知识培训测试题(80题)

三明高中压阀门公司ISO9001培训基础知识培训测试题1. ISO是什么?ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的英文简称。

国际标准化组织是目前世界上最大的、最具权威的国际标准化专门机构。

2. ISO9000族标准是什么?ISO9000族标准是国际化组织(ISO)制定并颁布的一系列质量管理标准。

也叫ISO9000系列标准。

3. ISO9000族标准目前已有几个版本?ISO9000族标准已有三个版本:1987版,1994版,2000版。

现在使用的是2000版ISO9000族标准。

4. 2000版ISO9000族标准什么时候发布?2000年12月15日,由ISO/TC176正式发布。

ISO/TC176是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会的简称。

5. 我国何时等同采用ISO9000族标准?我国于1992年等同采用了ISO9000族标准,发布GB/T19000系列国家标准,并于1993年1月起实施。

注:等同采用——指标准内容完全相同,不作或稍作编辑修改。

等同采用的字母代号为idt或IDT。

表述如:GB/T19000 idt ISO9000。

6. 2000版ISO9000族标准有几个核心标准?有4个:①ISO9000《质量管理体系基础和术语》——表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。

②ISO9001《质量管理体系要求》——规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

③ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》——提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

④ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》——提供审核质量和环境管理体系的指南。

7. 2000版ISO9000族标准有什么特点?1. 确立八项质量管理原则,体现了现代科学管理的理念;2. 面向所有组织,通用性强;3. 强调管理者,特别是最高管理者的领导作用;4. 采用以过程为基础的质量管理体系模式,操作性强;5. 突出顾客满意和持续改进;6. 术语准确,语言精练,结构简明;7. 文件化要求适度;8. 考虑所有相关方利益8. 八项质量管理原则是怎样产生的?八项质量管理原则是SIO/TC176根据ISO9000族标准实践及理论分析,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,整理并编撰出来的。

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识:1)对体系的认识:体系构建的目的不在于通过认证,而是通过体系的运行达到持续改进的目的,关键在于体系的维护和改进,提升质量管理水平;体系的构建是一个系统工程,需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的,并形成一系列的文件,通过文件的执行明确职责权限,规范公司的管理。

2)名词定义解释:什么是体系(ISO9000:20053・2・1):相互关联或相互作用的一组要素。

什么是管理:指挥和控制组织的协调的活动。

什么是过程:一组将输入转化为输出的活动。

3)体系建立和运行的步骤:页脚内容1页脚内容24)文件的定义及分类:文件:信息及其承载媒体示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它 们的组合。

注2:—组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。

注3:某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

按照文件的性质:共分为四阶:手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向:内部文件、外来文件和外发文件。

外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。

记录一是一种特殊的文件:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

体系文件的层次;一般分为四层;5)纠正与纠正措施:纠正:为消除已发现的不合格(不符合)所采取的措施。

纠正措施:为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1:一个不合格可以有若干个原因。

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识:i )对体系的认识:体系构建的目的不在于通过认证,而是通过体系的运行达到持续改进 的目的,关键在于体系的维护和改进,提升质量管理水平;体系的构建是一个系统工程,需要各个部门的参与并大力支持 ; 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定 的,并形成一系列的文件, 通过文件的执行明确职责权限,规范公司的管理。

2 )名词定义解释:什么是体系(£09000:2005 3.2.1) :相互关联或相互作用的一组要素。

什么是管理:指挥和控制组织的协调的活动。

什么是过程:一组将输入转化为输出的活动。

3 )体系建立和运行的步骤: 堆工作纽4)文件的定义及分类:文件:信息及其承载媒体示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1 :媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。

注2 :一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为" documentation策划 开展标准帥I初姑评审 体系丈件策划 体系运行 文件培训 内审管理评审体系改进 丈件编写*丈件修改丈件岌布迎接审枝 不辖合项刖正(如修订受控的要求)和注3 :某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

按照文件的性质:共分为四阶:手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向:内部文件、外来文件和外发文件。

外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。

记录一是一种特殊的文件:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

5)纠正与纠正措施: 纠正:为消除已发现的不合格(不符合)所采取的措施。

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

ISO9001质量管理体系培训教材(1)

ISO9001质量管理体系培训教材(1)

八项质量管理原则
原则(五):管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页,共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页,共32页。
第2页,共32页。
质量管理
• “质量管理”:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力!
质量策划
质量控制
满足质量要 求!
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任!
第3页,共32页。
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页,共32页。
八项质量管理原则
原则(六):持续改进
质量方针 • 追求卓越管理,塑造行业典范 • 以顾客为中心,打造优质品牌 • 不断创新产品,实现持续改进
• 运营以人为本,创造更多价值 质量目标: 产品直通率,质量损失率等
第10页,共32页。
八项质量管理原则

ISO9000基础知识介绍

ISO9000基础知识介绍

质量和(或)环境管理体系审核指南




准 和


测量控制系统 质量管理—质量计划指南 质量管理项目管理和质量指南 质量管理技术状态管理指南 质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014
ISO/TR 10015
质量经济性管理指南
质量管理培训指南 统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
原则4:过程方法

将活动和相关资源作为过程进行管理,可以 更高效行得到期望的结果。

ISO培训系列教材 (一)
原则4的理解要点
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 过程方法:系统地识别和管理组织所应用的 过程,特别是这些过程之间的相互作用,称 为“过程方法”。 在应用过程方法时,必须对每个过程特别是 关键过程的要素进行识别和管理。这些要素 包括输入,输出,活动,资源,管理和支持 过程。
1 . ISO: 即 国 际 标 准 化 组 织 ( International Organization for Standardization)的英文简 称 , 成立于 1947 年 2 月 23 日,是世界上最大的 非政府性国际标准化组织。 2. ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176制定的所 有国际标准。
ISO/TR 10017
ISO培训系列教材 (一)
第二章 八项质量管理原则●
1.
2.
3.
4.
5. 6. 7. 8.
以顾客为关注焦点 ● 领导作用 ● 全员参与 ● 过程方法 ● 管理的系统方法 ● 持续改进 ● 基于事实的决策方法 ● 与供方互利的关系 ●

ISO9001﹑1SO14001基础知识

ISO9001﹑1SO14001基础知识

法規與其他要求事項 目標、標的及方案
4.3.2 4.3.3
實施與運作(僅列標題) 資源、角色、責任及職權
4.4 4.4.1
能力、訓練及認知 溝通 文件化 文件管制 作業管制
4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6
15
七.(2)條文對比
ISO14001 緊急事件準備與應變 檢查(僅列標題) 監督與量測 4.4.7 4.5 4.5.1 8.3 8 7.6 8.1 8.2.3 8.2.4 8.4 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3 4.2.4 8.2.2 5.1 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 8.5.1 ISO9001 不符合產品之管制 量測、分析及改進(僅列標題) 監督與量測裝置之管制 (量測、分析及改進) 概述 過程之監督與量測 產品之監督與量測 資料分析 過程之監督與量測 產品之監督與量測 不符合產品之管制 資料分析 矯正措施 預防措施 紀錄管制 內部稽核 管理階層承諾 管理階層審查(僅列標題) 概述 審查輸入 審查輸出 持續改進
ISO9001﹑1SO14001 基礎知識
1
一.來源
*ISO是什麼? • 品質管理與品質保證之國際標準化組織. • INTERNTIONAL ORGANIZATION FOR STACNDARDIZATION=I. S. O. • I.S.O源於希腊詞“isos”﹐意義是“帄等”“相 同”“標準”﹔ • I.S.O在拉丁文中﹐又表示為公正公帄的意思。 *ISO組織 • 國際標準化組織(ISO)﹕是國際上從事標準化工作 最具有權威和影響的民間組織﹐成員100多個國家 和地區.
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守規性之評估 不符合事項、矯正措施及預防措施
4.5.2 4.5.3

ISO9001质量管理体系100题(含答案)

ISO9001质量管理体系100题(含答案)

A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( ) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中,最根本的资源是( ) A、原材料 B.设备 C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动 PDCA 循环,关键在于( ) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中,最关键的原则是( )
33、对质量改进的成果进行总结,并进一步标准化是 PDCA 循环的( )阶段工作。 A、P 阶段 B、D 阶段 C、C 阶段 D、A 阶段 34、在全面质量管理的基础工作中,可以帮助组织建立基本秩序和准则的是( )工作。 A、标准化 B、计量 C、质量教育 D、质量信息 35、对不合格品采取措施,使之成为符合规定要求的合格品的活动称为( )。 A、返修 B、返工 C、置换 D、纠正措施 36、强调利用统计方法对生产过程进行控制,以预防不合格品产生的质量管理阶段是( )。 A、质量检验阶段 B、统计质量控制阶段 C、全面质量管理阶段 D、质量分析阶段 37、质量不仅可以指产品质量,也可指过程的质量和体系的质量,这反映了质量的 ( )。 A、经济性 B、时效性 C、广义性 D、相对性 38、下列论述中错误的是( )。 A、顾客是指接受产品的组织或个人 B、产品是指过程的结果 C、体系是指相互关联或相互作用的一组要素 E、 质量是指一组固有特性,满足顾客要求的程度 39、符合性的质量概念指的是符合( )。 A、现行标准的程度 B、顾客要求的程度 C、技术文件的程度 D、工艺参数的程度 40、对不合格产品进行标识的目的是( )。 A.区分不同产品 B.进行定置管理
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一、電腦磁盤驅動器磁頭 (HDD-Disk Drive Head)
1) 、磁頭粘接工序(Potting) 2) 、金球焊接工序(Ball Bonding)
3) 、超聲波線連接工序(Ultrasonic Bonding) 4) 、HGA、HSA 回流焊接工序(Reflow Soldering) 5) 、V/C GND焊接工序(Hook Up) 6) 、最終外觀檢查工序(Final Vis Inspection) 7) 、MR磁頭預研磨工序(Per Lapping)
生產員工應執行PA(Production Aid),即生產操作輔助。 檢驗員工應執行IA(Instruction Aid),即檢查輔助。 這兩類文件說明了操作/檢驗的步驟,注意事項和
质量要求。
4、质量記錄有什么要求?
應按要求及時地、真實地填寫质量記錄。 质量記錄應清楚、易讀,不能用鉛筆書寫。 质量記錄不能隨意涂改,不能用涂改液、用貼紙、
4.員工參与质量管理有哪些方式?
1).不斷提高质量意識,牢固樹立以顧客為關注焦點 的思想;
2).努力學習技術知識,提高操作技能,确保本崗位的 工作质量和產品质量;
3).積极參加公司的各項质量管理活動,如QCC活動、 Q-day活動、质量改善提案活動等;
4).提出改進建議的方案,為完成部門、公司的质量目 標,為公司的長期發展,貢獻自己的智慧和才干!
1).焊接工序(Soldering) 2).最終外觀檢查工序(Final Visual)
六、硬盤驅動器(HDD)
(Hard Disk Drive)
1). 焊線(Soldering) 2). 打螺絲(Screwing)
七、磁带存储机磁头( Tape head)
1) 倒角(Chamfer Grind)
用刀片刮等方法進行修改。 质量記錄有錯誤時,應用單線或雙線圈出不适用
部份,寫上正确內容,并由修改人簽名和注明修 改日期。
五、生產過程质量管理控制
1.新科從哪些方面對生產過程進行控制?
人:對操作者進行培訓,提高操作技能;
机:對生產机器和測試儀器進行鑒定校准和維護,
保証其正常運行;
料:對原材料、半成品、成品進行檢驗,选择合
各崗位和各項活動如何運作的文件,有 工程指示、质量保証指示、生產操作輔
助等。
2、质量文件使用有什么要求?
上層次文件指導下層次文件,下層次文件支持上 層次文件,文件之間不能有矛盾。
現場使用正式有效的文件,作廢的文件必須從現 場撤走。
不要隨意涂改、損毀現場有效文件,保持文件清晰。
3、操作員工應執行哪類文件?
ISO9000工作?
新科质量管理代表是新穗哲一先生,代理代表是
蔡兴华先生。
SQA-QMS統籌公司的ISO9000工作。
4、新科的质量方針、承諾是什么?
质量方針:質优是營商生存及發展的唯一途徑。
质量承諾 :新科努力達到客戶的充分滿意;
新科從不停止改善质量; 新科的產品质量貫穿于生產全過程
新科嚴格遵守相關法律法規要求
2.对新科的质量管理体系實施认证的机 构是哪個?什么時候获得证书?
1).1993年10月 香港质量保证局(HK QAA) 按1987版本认证
2).2002年4月
香港质量保证局(HK QAA)
按2000版本ISO9001认证
証書有效期三年,三年內每年需進行監查審核;
三年期滿需進行重新認証審核。
3.新科品質管理代表是誰?哪個部門統 籌
六、員工的质量責任
1.什么叫“三不”?
1).不接受不合格產品 2).不制造不合格產品 3).不將不合格產品轉入下道工序
2.怎樣保証產品质量?
嚴格按品質文件要求去做就能保証產品品質。 員工應熟悉崗位的PA/IA內容并按其要求操作。
3.什么叫“全員參与”?
全員參与就是公司的各個層次全体員工都來關 心公司的產品质量和發展前景,人人參与品質 管理活動。
• 企業的生存依賴于顧客。只有顧客對產品滿意 才會購買,企業才能保持市場和擴大市場。
• 顧客的要求是不斷發展的,企業應理解顧客當 前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越 顧客的期望。
• 企業的全体員工都要樹立以顧客為關注焦點的意識。
3、企業為什么要強調持續改進?
质量管理方法是不斷發展的,企業只有持續改進质 量体系和管理方法,才能站在世界先進企業的前 列; 市場對產品质量的要求也是不斷發展的,企業只有持 續改進產品质量,才能保持領先于競爭對手的优勢。 因此,持續改進是企業质量管理的一個永恒主題。
2) 粘接(Closing) 3) 点胶(Overcoat) 4) 砂带研磨(Tape Lap) 5) 切粒(Head Parting)
八、微动电机( Microactuator)
1)夹具设定(JIG sentting) 2)料定位(Bonding) 3)外观检查(Visual Inspection)
ISO 9000 Training Material
Prepared By: S R Pang
Date:June-06-2006
內容
一、ISO 9000系列和认证 二、新科质量管理体系和ISO9000认证 三、质量管理八项原则 四、新科质量管理系統文件 五、生产过程质量管理控制 六、员工的质量责任
8) 、DLC鍍膜工序(DLC) 9) 、离子磨削/反應离子刻蝕工序(Ion Milling/RIE) 10) 、電阻、磁場測量工序(P-h Measurement) 11)、飛行高度測試 (FH) 12)、锡膏印刷(Screen Printing) 13)X-Ray 检测 (X-Ray Inspection)
2、企业为什么取得ISO9000认证证书?
1).顺应质量管理国际化的潮流。 2).证明企业的质量保证能力。 3).提高企業管理水平和企業的整体业绩。
二、新科质量管理体系和 ISO9000认证
1.新科按ISO9000系列哪个标准建 立质量管理体系?
ISO9001:2000 质量管理体系--要求
质量管理体系的目的是:稳定地生产滿足 客戶要求的产品。
4.對不合格產品處理有哪些步驟?
判定、 標識 、 隔离 、 記錄 、 評審 、處理
5.哪些崗位員工需持有培訓合格証書才 能上崗操作?
新科有如下重要工序,這些工序操作員工需持 有合格証書;合格証書必須在有效期內。
6、常用生产过程监控的控制图表有哪几种?
1).不合格品率控制圖(P- Chart) 2).平均值--极差控制圖(X-R Chart)
九、印刷电路板组合(PCBA Printed Circuit Board Assembly)
1)锡膏印刷(Screen Printing) 2)X-Ray 检测 (X-Ray Inspection) 3) 自动光学检测(AOI Inspection) 4)IC压合(IC Bonding) 5)FOG焊接(FOG bonding) 6)功能调测(Function Adjust &Test) 7)手动焊接(Manual Solding0 8)最终外观检查(Final PQC)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ、錄像机磁頭(VTR)
(Video Tape Recorder Division)
1).配樹脂工序(Epoxy Mixing) 2).外觀檢查工序(Final Visual) 3).焊錫工序(Soldering) 4).Bu檢查工序(Bu Checking)
三、音圈馬達(VCM)
(Voice Coil Motor)
四、新科质量管理系統文件
1.新科的质量文件分哪几個層次?
质量 手冊
质量 系統程序
操作指 示書和記錄
第一層次:质量手冊。 這是一個綱領性文件,系統地 描述了新科的质量管理体系。
第二層次:质量系統程序。它是按照采用的ISO--
指導性
9001標准的順序編制的,是一組
的文件。 第三層次:操作指示和記錄。操作指示是具体指導
(Element/Element Holder Bonding) 8)晶片粘接工序(Die Bonding) 9)Multi mode TOSA/ROSA对准工序(Multi mode TOSA/ROSA active aligning 10)焊接工序
11)功能测试
五、熱敏打印机磁頭(TPH)
(Thermal Printer Head)
三、质量管理八项原则
1.什么是质量管理的八項基本原則 八項基本原則是:
以顧客為關注焦點、 領導作用、 全員參与、 過程方法、品質管理的系統方法、持續改進、 以事實為依据的決策方法、互利的供方關系。 其中以顧客為關注焦點、持續改進是兩個基本點。
(2)领导作用
关键
7)基于事实的 决策方法
2、企業為什么要以顧客為關注焦點?
1).磁鐵粘合工序(Adhering) 2).充磁工序(Magnetizing) 3).最終外觀檢查工序(Final PQC) (4).KT測試(KT Test)
四、光通訊連接器件(OCC) (Optical Communication Components)
1).拋光工序(Polish) 2).鍍AR膜工序(Coating) 3).光學測量工序(Optical Measuring) 4).外觀檢查工序(Final Visual) 5).金線焊接工序(Wire Bonding<LDM> 6).金帶焊接工序(Ribbon Bonding<LDM> 7).晶体/晶体座粘接或焊接工序
格供应商
法:嚴格規定工藝、操作方法;
環:控制溫度、濕度、靜電和塵粒度等。
测量 :工序产品、成品进行检验,合格后才能转 入下工序或出货
2、新科的产品检验分为哪几类?
1) 、來料检验檢驗 2) 、工序产品检验 3) 、最終产品检验
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