【检验 实验诊断 课件 幻灯】a1.《实验诊断学》
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《实验诊断学》
Laboratory diagnostics
概论及质控
南方医科南方医院检验医学科（系）
OUTLINE
实验诊断学的学科概念、内容 实验诊断学的学科发展趋势 如何学好实验诊断学？ 检验项目的选择与评估 如何做好检验质量控制
2
影像学检查 病理学检查 检验师
标本采集
问诊与病史 常见症状 体格检查
实验室检查
检验结果反馈
实
诊断、疗效观察、预后判断 验
临床沟通、临床咨询
诊
社会普查
断 学
医学研究
检查项目申请
患者诊断与治疗
临床医生
一、实验诊断学的学科概念
标本
血液 体液 分泌物 排泄物 脱落物
实验 检测
化学 生化 免疫 微生物 分子生物学
检测结果
诊断 治疗 预后判断
4
（无机化学、有机化学、生物化学、免疫学、病原微生物 学、寄生虫学、分子生物学、遗传学、生理学、病理学）
吉非替尼反应患者多伴有EGFR基因的突变，因 而肿瘤组织EGFR的突变检测已成为晚期非小细 胞肺癌患者吉非替尼的择药标准
5.提供临床咨询
• 培养高素质的检验医师队伍，为病人提供检验结果的 解释，为临床提供实验诊断意见和检测项目选择的建 议，参与临床会诊。
检验医师的工作内容
• 出具诊断性检验报告、检验质量抱怨处理 • 参加临床疑难病例会诊、临床查房和病例讨论 • 检验咨询门诊、循证实验医学的实践者
（ Cancer Res 2006；66（13）：
6871-6）
易瑞沙疗效与EGFR突变
2004年Lynch通过对16例接受吉非替尼治疗的 肺癌患者的EGFR测序，发现9例治疗有效的患者 中8例存在基因突变，而7列无效者均为野生型， 首次揭示EGRF基因突变与药物疗效的关系- N
Engl J Med，2004，350（21）：2129-2139
基础医学
实验诊断学 桥梁学科
临床医学
（内、外、妇、儿）
5
检验学科相关概念
临床检验医学：以离体的血液、体液、分泌物、排泄物和
脱落细胞等为标本，通过各种实验手段进行检测，并对检测过 程进行全面的质量控制，最终得到可靠的检测结果或数据。侧 重点是检验仪器、试剂、方法的研究和改进、检验项目的开发 、检验技术的创新和选择，以及检验的质量控制。
10
二、实验诊断学的发展与趋势
——实验仪器和技术方法的发展史
1673年，发明显微镜 19世纪末，染色技术 1947年，库尔特发明电阻法粒子计数专利技术
高倍镜下尿红细胞
白色念 珠菌
11
实验诊断学的现状与进展
1. 检测方法与仪器的发展 2. 床旁检测快速发展 3. 标准化与国际化 4. 个体化诊断 5. 提供临床咨询 6. 循证实验诊断
区域检验技术与信息共享平台实施方案
2. 床旁检测（Point of care testing，POCT）
• 检验设备更简便、检验技术含量高，报告更及时、 患者更方便，更适合家庭和社区。
Sonoclot 凝血功能分析仪
i-STAT 血气分析仪
19
3. 标准化与国际化
• 实验方法标准化、规范化使得检验系统建立（方法、 仪器、试剂、校准品、质控物的配套使用），检验结 果的量值溯源的要求越来越高。不同医院之间检验结 果可以互认，既节约了医疗经费，也方便了病人。
• 临床检验基础（Laboratory Routine Examination） • 临床血液学检验（Clinical Hematology） • 临床生化检验（Clinical Biochemistry） • 临床微生物检验（Clinical Microbiology） • 临床免疫检验（Clinical Immunology） • 临床分子生物学检验（Clinical Molecular Biology） • 核医学检验（Nuclear medicine）
• 国际实验室认可（如：ISO15189〈国际标准化组织关 于医学实验室质量和能力要求的国际标准〉、CAP）
• 国际交流：粤港澳，AACC ， IFCC www.labtestsonline.org.cn
4. 分子诊断与个体化医疗
——临床医学的发展方向
分子诊断在感染性疾病中的应用
结核杆菌菌落-罗氏培养基
分子生物学检验 8
实 一、红细胞计数、白细胞计数 验 二、白细胞分类计数 课 内 三、血液其他检查 容 四、尿常规、粪便常规
9
以器官-系统疾病为中心的教学体系
组织结构与功能 （组织学、解剖学、生理学）
病理基础
疾病
（病理学、病理生理学）
治疗原则 （内科、外科等）
药物 （药理学）
诊断技能
（诊断学、实验诊断学、影像学）
12
1. 检测方法与仪器的发展 手工操作 → 自动化分析
13
手工操作 → 自动化分析
细菌全自动培养和药敏鉴定系统 14
常量标本 → 微量标本
15
定性检验 → 定量分析
16
信息化
• 网络技术在实验室应用得越来越广泛，为远程会诊 、质量控制、实验室管理、信息传递与学术交流发 挥着重要作用。
共建质控实时比对平台，实现区域检验结 果互认和技术共享
7Байду номын сангаас
临床常规检验
血液一般检查 尿液一般检查 粪便、穿刺液检查
主
临床血液学检验
骨髓细胞学检查 溶血的实验室检查
要
止凝血功能检查
教
肝功能检查
学
临床生化检验
肾功能和离子代谢紊乱 心肌标志物与酶学检查
内
血脂、血糖代谢紊乱
容
临床免疫学检验 体液、感染免疫检查
细胞免疫功能检查
自身免疫病检查
临床微生物学检验 肿瘤标志物检查
传统培养方法：
实时动态荧光定量PCR ：
优点：金标准，可信度高 快速、准确、定量 ，可做药敏试验
缺点：需时长，敏感度低
分子诊断在遗传性疾病中的应用
遗传病基因携带者筛查
遗传易感性筛查
新生儿筛查 产前诊断
恶性肿瘤预警、早期诊断 与个体化治疗
通过对健康人外周 血中K-RAS2和 TP53(Tumor Protein P53)检测的前瞻性研 究，提示K-RAS2突 变检测可以早于膀 胱癌的病理诊断
医学检验、医学检验技术 临床检验诊断学 实验诊断学：根据检验所得的结果或数据，结合临床相关
资料和其他辅助检查，进行逻辑的分析和科学的思维，最后为 诊断疾病、科学研究和人群保健提供客观依据。目的是检验的 临床应用，是临床医学各专业诊断学教学的主要内容，是疾病 诊断和防治最基本的理论和方法。
6
实验诊断的主要内容
Laboratory diagnostics
概论及质控
南方医科南方医院检验医学科（系）
OUTLINE
实验诊断学的学科概念、内容 实验诊断学的学科发展趋势 如何学好实验诊断学？ 检验项目的选择与评估 如何做好检验质量控制
2
影像学检查 病理学检查 检验师
标本采集
问诊与病史 常见症状 体格检查
实验室检查
检验结果反馈
实
诊断、疗效观察、预后判断 验
临床沟通、临床咨询
诊
社会普查
断 学
医学研究
检查项目申请
患者诊断与治疗
临床医生
一、实验诊断学的学科概念
标本
血液 体液 分泌物 排泄物 脱落物
实验 检测
化学 生化 免疫 微生物 分子生物学
检测结果
诊断 治疗 预后判断
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（无机化学、有机化学、生物化学、免疫学、病原微生物 学、寄生虫学、分子生物学、遗传学、生理学、病理学）
吉非替尼反应患者多伴有EGFR基因的突变，因 而肿瘤组织EGFR的突变检测已成为晚期非小细 胞肺癌患者吉非替尼的择药标准
5.提供临床咨询
• 培养高素质的检验医师队伍，为病人提供检验结果的 解释，为临床提供实验诊断意见和检测项目选择的建 议，参与临床会诊。
检验医师的工作内容
• 出具诊断性检验报告、检验质量抱怨处理 • 参加临床疑难病例会诊、临床查房和病例讨论 • 检验咨询门诊、循证实验医学的实践者
（ Cancer Res 2006；66（13）：
6871-6）
易瑞沙疗效与EGFR突变
2004年Lynch通过对16例接受吉非替尼治疗的 肺癌患者的EGFR测序，发现9例治疗有效的患者 中8例存在基因突变，而7列无效者均为野生型， 首次揭示EGRF基因突变与药物疗效的关系- N
Engl J Med，2004，350（21）：2129-2139
基础医学
实验诊断学 桥梁学科
临床医学
（内、外、妇、儿）
5
检验学科相关概念
临床检验医学：以离体的血液、体液、分泌物、排泄物和
脱落细胞等为标本，通过各种实验手段进行检测，并对检测过 程进行全面的质量控制，最终得到可靠的检测结果或数据。侧 重点是检验仪器、试剂、方法的研究和改进、检验项目的开发 、检验技术的创新和选择，以及检验的质量控制。
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二、实验诊断学的发展与趋势
——实验仪器和技术方法的发展史
1673年，发明显微镜 19世纪末，染色技术 1947年，库尔特发明电阻法粒子计数专利技术
高倍镜下尿红细胞
白色念 珠菌
11
实验诊断学的现状与进展
1. 检测方法与仪器的发展 2. 床旁检测快速发展 3. 标准化与国际化 4. 个体化诊断 5. 提供临床咨询 6. 循证实验诊断
区域检验技术与信息共享平台实施方案
2. 床旁检测（Point of care testing，POCT）
• 检验设备更简便、检验技术含量高，报告更及时、 患者更方便，更适合家庭和社区。
Sonoclot 凝血功能分析仪
i-STAT 血气分析仪
19
3. 标准化与国际化
• 实验方法标准化、规范化使得检验系统建立（方法、 仪器、试剂、校准品、质控物的配套使用），检验结 果的量值溯源的要求越来越高。不同医院之间检验结 果可以互认，既节约了医疗经费，也方便了病人。
• 临床检验基础（Laboratory Routine Examination） • 临床血液学检验（Clinical Hematology） • 临床生化检验（Clinical Biochemistry） • 临床微生物检验（Clinical Microbiology） • 临床免疫检验（Clinical Immunology） • 临床分子生物学检验（Clinical Molecular Biology） • 核医学检验（Nuclear medicine）
• 国际实验室认可（如：ISO15189〈国际标准化组织关 于医学实验室质量和能力要求的国际标准〉、CAP）
• 国际交流：粤港澳，AACC ， IFCC www.labtestsonline.org.cn
4. 分子诊断与个体化医疗
——临床医学的发展方向
分子诊断在感染性疾病中的应用
结核杆菌菌落-罗氏培养基
分子生物学检验 8
实 一、红细胞计数、白细胞计数 验 二、白细胞分类计数 课 内 三、血液其他检查 容 四、尿常规、粪便常规
9
以器官-系统疾病为中心的教学体系
组织结构与功能 （组织学、解剖学、生理学）
病理基础
疾病
（病理学、病理生理学）
治疗原则 （内科、外科等）
药物 （药理学）
诊断技能
（诊断学、实验诊断学、影像学）
12
1. 检测方法与仪器的发展 手工操作 → 自动化分析
13
手工操作 → 自动化分析
细菌全自动培养和药敏鉴定系统 14
常量标本 → 微量标本
15
定性检验 → 定量分析
16
信息化
• 网络技术在实验室应用得越来越广泛，为远程会诊 、质量控制、实验室管理、信息传递与学术交流发 挥着重要作用。
共建质控实时比对平台，实现区域检验结 果互认和技术共享
7Байду номын сангаас
临床常规检验
血液一般检查 尿液一般检查 粪便、穿刺液检查
主
临床血液学检验
骨髓细胞学检查 溶血的实验室检查
要
止凝血功能检查
教
肝功能检查
学
临床生化检验
肾功能和离子代谢紊乱 心肌标志物与酶学检查
内
血脂、血糖代谢紊乱
容
临床免疫学检验 体液、感染免疫检查
细胞免疫功能检查
自身免疫病检查
临床微生物学检验 肿瘤标志物检查
传统培养方法：
实时动态荧光定量PCR ：
优点：金标准，可信度高 快速、准确、定量 ，可做药敏试验
缺点：需时长，敏感度低
分子诊断在遗传性疾病中的应用
遗传病基因携带者筛查
遗传易感性筛查
新生儿筛查 产前诊断
恶性肿瘤预警、早期诊断 与个体化治疗
通过对健康人外周 血中K-RAS2和 TP53(Tumor Protein P53)检测的前瞻性研 究，提示K-RAS2突 变检测可以早于膀 胱癌的病理诊断
医学检验、医学检验技术 临床检验诊断学 实验诊断学：根据检验所得的结果或数据，结合临床相关
资料和其他辅助检查，进行逻辑的分析和科学的思维，最后为 诊断疾病、科学研究和人群保健提供客观依据。目的是检验的 临床应用，是临床医学各专业诊断学教学的主要内容，是疾病 诊断和防治最基本的理论和方法。
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实验诊断的主要内容