大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题-强力推荐
药品GSP质量管理人员培训教育考核试卷及答案
小学语文二年级上册《一分钟》教学设计一、教学目标1.通过学习《一分钟》这篇课文，使学生了解时间的概念和重要性。
2.培养学生的阅读兴趣，提高学生的阅读能力。
3.培养学生的观察能力和描述能力，使学生学会用简洁的语言描述事物。
4.培养学生的口头交流能力，使学生能够在一定时间内表达清晰且有条理性的观点。
二、教学重点难点1.教学重点：通过课文理解时间的概念和重要性，培养学生的阅读兴趣和阅读能力；2.教学难点：培养学生的观察能力和描述能力，让学生在一分钟内准确描述想要表达的事物。
三、教学内容1. 课文分析《一分钟》是一篇记叙文，通过朴实、简单的叙述方式，让读者体会时间的重要性。
教师可以通过图片或视频等多种方式让学生更深入的理解时间的概念。
2. 教学步骤1.预习：要求学生在自己的生活中找到时间的例子，例如上学、放学、吃饭、睡觉等，培养学生的时刻意识，为下一步课堂活动做好铺垫。
2.导入：老师可以在黑板或课件上写出名言“时间就像海绵里的水，只要愿意挤，总还是有的”。
引出今天要学习的课文《一分钟》。
3.教学篇章：（1）听读课文，让学生了解到该文章讲述钟爷爷日常生活中的一分钟。
（2）学生分组，通过小组合作的方式找出课文中最重要的句子。
（3）学生自己口头描述他们选中的句子，让学生练习描述能力。
（4）整合各小组的结果，让学生合作完成《一分钟》这篇课文的体裁特点、人物特点、句式特点等方面的总结。
4.拓展：让学生回顾《一分钟》这篇文章内容，找出隐含的道理以及所给予的启示。
让学生思考时间的用处，如何合理规划时间，以及时间的浪费等等。
5.总结：让学生针对学习到的内容进行总结，巩固所学知识。
四、教学评估1.口头表达能力的评估：学生练习完口头表达后，进行自我评价和互相评价。
2.阅读理解能力的评估：在教学小组的活动中，通过小组合作找出文中的重要句子，让老师对学生的阅读能力进行评估。
五、教学延伸1.教师可以通过丰富多彩的课外活动，增强学生对时间概念的认识。
药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷
《药物经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数 .一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员必须对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。
A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药物经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使有关人员能对旳理解并履行职责。
各岗位人员应当接受有关法律法规及药物专业知识与技能旳（）培训，以符合本规范规定。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。
A、药学等有关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格C、药学等有关专业本科以上学历D、硕士以上学历7、企业应当定期对陈列、寄存旳药物进行检查，重点检查（）以及中药饮片。
发既有质量疑问旳药物应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留有关记录。
A、拆零药物B、近效期、摆放时间较长旳药物C、拆零药物和易变质、近效期、摆放时间较长旳药物D、拆零药物和易变质旳药物8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据旳录入或者复核；数据旳更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改正程应当留有记录。
药品GSP质量管理员培训试卷及答案
药品GSP质量管理员培训试卷及答案第一篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。
首营品种是本企业的药品。
原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
零售药店上岗培训考试题（通用5篇）
零售药店上岗培训考试题零售药店上岗培训考试题（通用5篇）在日复一日的学习、工作生活中，我们会经常接触并使用试题，试题是参考者回顾所学知识和技能的重要参考资料。
一份什么样的试题才能称之为好试题呢？下面是小编精心整理的零售药店上岗培训考试题，希望对大家有所帮助。
零售药店上岗培训考试题篇1一、判断题(10)1、处方所列药品可以更改或者代用。
(ⅹ)2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。
(√)3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。
(√)4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。
(√)5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
(√)6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
(√)7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。
(ⅹ)8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
(√)9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。
(ⅹ)10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。
(ⅹ)二、单项选择题(15)1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。
(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条(b)A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处(a)A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是(b)A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(d)A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额(a)A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理(d)A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是(a)A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是(b)A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(c)A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确(d)A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行(b)A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是(a)A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是(b)A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的(d)A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(10)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。
门店药品质量管理制度试卷
门店药品质量管理制度试卷第一部分：选择题1. 药品质量管理制度是什么？A. 一种组织管理制度B. 一种质量控制制度C. 一种质量管理制度D. 一种质量保证制度答案：C2. 药品质量管理的基本要求包括哪些方面？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量管理D. 以上都是答案：D3. 药品质量管理的目的是什么？A. 生产安全B. 产品质量C. 用户满意D. 以上都是答案：D4. 药品质量管理的核心内容包括哪些？A. 管理制度B. 质量控制C. 质量保证D. 以上都是答案：D5. 药品质量管理的程序包括哪些？A. 采购检验B. 入库检验C. 销售检验D. 以上都是答案：D6. 药品质量管理的监测包括哪些内容？A. 生产B. 运输C. 储存D. 以上都是答案：D7. 药品质量管理的改进措施包括哪些？A. 问题分析B. 过程优化C. 管理创新D. 以上都是答案：D8. 药品质量管理的监督方式包括哪些？A. 自检B. 互检C. 定检D. 以上都是答案：D第二部分：填空题1. 药品质量管理制度的核心内容包括__________。
答案：管理制度、质量控制、质量保证2. 药品质量管理的程序包括__________、__________、__________。
答案：采购检验、入库检验、销售检验3. 药品质量管理的监测内容包括__________、__________、__________。
答案：生产、运输、储存4. 药品质量管理的改进措施包括__________、__________、__________。
答案：问题分析、过程优化、管理创新5. 药品质量管理的监督方式包括__________、__________、__________。
答案：自检、互检、定检第三部分：问答题1. 请简要说明药品质量管理制度的重要性及其作用？答案：药品质量管理制度的重要性主要体现在以下几个方面：1）保障药品质量，保障患者用药安全。
2）规范企业生产经营行为，提高企业产品竞争力。
大药房质量管理员培训考题答案
大药房质量管理员培训考题姓名：岗位：门店：年月日得分:一判断题1：擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的为劣药.:对2:药品经营企业购进药品只需索要合法票据，无须所要供货方相关资质。
：错3：城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品.:错4：烟酸肌醇酯不是循环系统药。
：错5：十一酸睾酮注射液、肽类激素是蛋白同化制剂药品品种。
：错6：药品应按规定的储存要求专库、分类存放,搬运和堆垛可以码放成随意的高度。
：错7:辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂.对8：仓库内地面和四壁平整、清洁、并配置保证药品正常储存的货架,与地面有30厘米距离的衬垫物。
：错9：药品经营企业应做好库房温湿度的检测和管理，应每天一次对库房的温湿度进行记录。
:错10：阿昔洛韦属于抗感染药。
:对二、单选题1：药品零售企业必须凭(A）销售处方药。
A、处方B、销售凭证C、药品分类2:药品经营企业购进票据和记录应保存超过药品效期1年，但不得少于（c）年.A、1B、2C、33:“OTC”是指（c）。
A、医疗用毒性药品；B、放射性药品；C、非处方药;D、处方药。
4:狗脊表面为（B)。
A。
被粗刺 B.被光亮的金黄色茸毛 C.被棱线 D.被硬毛5：引起中药发生质变的内因之一是（A）。
A、吸水性B、湿度C、水分D、高温6：药品通用名称应符合一定的要求，对于竖版标签，必须在（B）范围内显著位置标出。
A、右二分之一B、右三分之一C、左二分之一D、左三分之一7:川乌、草乌内服时（A）。
A、应炮制后使用B、一般为泡酒后服用C、常与半夏同用D、常与贝母同用8：药品储存时堆垛应有一定的距离，药品与库房散热器或供暖管道间距不小于（B)。
A、20厘米B、30厘米C、10厘米D、25厘米9：进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（C)A、相应的警示语B、相应的忠告语C、相应的警示语和忠告语D、相应的提醒用语10:标明有效期为2002年6月的药品可使用到（C）。
药房药房员工培训试卷
药房药房员工培训试卷第一篇：药房药房员工培训试卷大药房药房员工培训试卷时间2013 年 4月评分人：1，新版药品经营质量管理规范发布时间（2013年1月22日）2，药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)实施时间（自2013年6月1日起施行）3，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（执业药师资格）4，药品零售企业营业员应当具有（高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
）5，药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有（中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
）6，药品零售企业企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
）7，药品零售企业营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，（工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
）8，名词解释：在职：（与企业确定劳动关系的在册人员。
）在岗：（相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。
）零货：（指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
）拼箱发货：（将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
）拆零销售：（将最小包装拆分销售的方式。
）9，药品零售记录及相关凭证应当至少保存（5年。
特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
）10，通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，（保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
）11，电子记录数据应当以安全、可靠方式（定期备份。
）第二篇：药房培训--试卷***药房员工考卷姓名：得分：一、填空题（每空5分）1、是用以预防治疗人的各种疾病，有目的地调节生理功能，并规定有适应症、用法、用量的物质。
2、开办药品零售企业要有以上技术人员。
3、营业员上岗应具备、条件。
4、购进药品应由验收员后，方可陈列柜台。
门店GSP培训试题
XXX医药连锁有限公司GSP基础知识试卷（2013-9月份）部门：姓名：得分一、填空题（共16分，每4分）1、《药品经营质量管理规范》的简称是GSP，意为良好供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从面防止质量事故发生的一整套管理程序。
2、现行GSP是2013 年6 月 1 日起实施。
3、GSP规定，药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。
4、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
二、单项选择题（每题16分）1、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（ D ）A 中药材、中药饮片B 化学原料药C 血清、疫苗 D药包材、医疗器械2、维生素c片的产品生产日期为2013/08/30，有效期为2年，则该批药品可以使用至（ C ）A 、2015年10月B 、2015年8月C 、2015年8月29日D 、2015年8月30日3、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取取得（ B ）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》4、对公司的药品具有质量否决权的部门是（ D ）A行政部B 采购部C 仓储部D 质量管理部5、药品、医疗器械和保健食品广告审批机关是（ C ）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门6、药品经营企业的库存药品实行色标管理，不合格药品区颜色为（ B ）A 蓝色 B红色 C 黄色 D 绿色7、已撤销批准文件的药品（ B ）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁8、非处方药的英文缩写是（ A ）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR判断题（10分）1、企业每年对直接接触药品的人员组织一次体检。
（对）2、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（错）3、只是质量管理部的员工有责任收集药品不良反应的信息。
药品GSP质量管理员培训考核试卷答案.【精品可编辑范本】
山东康福医药有限公司质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题2分共20分)1、GSP的全称是。
2、新版GSP于日起开始实施。
3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持, 。
禁止任何、行为。
4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查，并建立健康档案。
5、法人委托书应当载明被授权人姓名、,以及授权销售的、、。
6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为。
7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；为.8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少保存年.9、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其的设施设备。
10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。
怀疑为假药的，及时报告。
二、判断题：（每题2分共20分)1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。
( )2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
（）3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。
（）4、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。
（)5、企业可采用直调方式购销药品.（）6、算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行.( )7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。
( ）8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。
（）9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。
（)10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。
（)三、简答题：（每题20分共60分）1、首营企业应当审核哪些资料?2、首营品种应当审核哪些资料？3、销售客户应当审核哪些资料？答案一、1、药品经营质量管理规范2、2013 年 6 月1日3、诚实守信依法经营虚假欺骗4、岗前年度5、身份证号码品种地域期限6、劣药7、假药8、 5 9、储存要求10、锁定停售药品监督管理部门三、1、对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效：（一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;（四）相关印章、随货同行单(票)样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2、药品生产或进口批准证明文件应涵盖以下材料：《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口准许证》、《生物制品批签发合格证》、《进口药材批件》、《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》、《进口生物制品检验报告书》等.3、购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(二）营业执照及其年检证明复印件；(三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四)《医疗机构执业许可证》复印件；（五）《组织机构代码证》复印件；(六）相关印章、发票样式；(七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。
药品经营质量管理培训试题
.质量管理制度知识试卷1岗位：__ 分数：1、规X 药品经营管理和质量控制的基本准则是〔〕A、中华人民##国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规XD、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确〔〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以与在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展〔〕A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式〔〕A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔〕A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当与时在计算机系统中锁定和记录,并通知〔〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行〔〕A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是〔〕A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔〕A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立与更新的部门〔〕A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门〔〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录与凭证应当至少保存〔〕A 、2 年B 、3 年C 、5 年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经〔〕审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14 、_________规定每一个职能部门和每一个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段. 〔〕A、标准化工作规程B、计量工作标准 C 、SOP D、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为〔〕：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处##销售药品货值金额2－5 倍罚款的情况不包括〔〕：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开定货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是〔〕①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④ D、①②③④1、制订GSP 的目的是〔〕A、加强药品经营质量管理B、规X 药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有〔〕A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规X 开展的质量活动有〔〕A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有〔〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔〕A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当〔〕A、即将采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求〔〕A、与时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是〔〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应〔〕A、定期审核B、与时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度〔〕A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品.〔〕2、药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或者质量可疑药品的,不得自行作销售或者退、换货处理.〔〕3、有《药品经营许可证》的药品经营企业可以从事异地经营. 〔〕4、由生产企业直调药品时,无须经经营单位质量验收即可发货.〔〕5、公司的质量方针是"质量第一、用户至上〞. 〔〕6、企业在编制购货计划时应以销售量为重要依据,并有质量管理机构人员参加.〔〕7、首营企业和首营品种的质量审核由质量部门负责.〔〕8、企业应当严格执行《药品生产质量管理规X》,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为.〔〕质量管理制度知识试卷2岗位：__ 分数：1、企业制定的质量方针文件应当明确〔〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款2、企业应当定期以与在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展〔〕A、自查B、验证C、内审D、复核3、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔〕A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权4、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔〕A、药品监督管理部门B、质量领导小组C、企业质量管理部门D、行政部门5、企业负责药品召回的管理部门是〔〕A 、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员6、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有〔〕A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称7、从事质量管理、验收工作的人员应当〔〕A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员B、在职在岗,不得在其他单位兼职C、在职在岗,不得兼职其他业务工作D、在职在岗,可以兼职其他业务工作8、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以与冷藏运输等设施设备进行使用前〔〕A、检查B、记录C、验证D、保养9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的〔〕A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码10、首营企业、首营药品审核的资料应当归入〔〕A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案11、采购中药材、中药饮片的还应当标明〔〕A、产地B、规格C、质量标准D、价格12、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为〔〕A 、35%~75%B 、45%~75%C 、30%~70%D 、30%~80%13、药品经营企业集中报告不良反应的时间为〔〕：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告14、下列属于劣药的是〔〕A、药品含有国家标准中没有的中药成份B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的D、包装上产品批号含糊不清无法辨认15、以下批准证明文件有效期不是五年的是〔〕A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证16、药品通用名称不得〔〕A、作为药品商标使用B、与药品商品名称同时使用 C 、下列国家药品标准D、作为药品法定名称17、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：〔〕①## ②法人委托书③学历证书④医药购销员职业##A、①③④B、①②③④C、①②D、③④18、中药饮片水分普通应控制在〔〕A 、10－12%B 、9-13%C 、12—13%D 、11－13%19、空气中的哪些组成成份对中药质变有重要作用〔〕A、二氧化碳B、氧气C、氮气D、一氧化碳20、引起中药霉变的微生物是〔〕A、链球菌B、阴性杆菌C、霉菌D、金黄色葡萄球菌1、企业质量管理体系包括的内容有〔〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统2、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔〕A、评估B、控制C、沟通D、审核3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括〔〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施4、国家有专门管理要求的药品是〔〕5 、A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品6、企业应当严格审核购货单位的〔〕A、生产X 围B、经营X 围或者诊疗X 围C、按照像应的X 围销售药品7、常见中药饮片变异形象〔〕A、虫蛀B、发霉C、变色D、走油8、引起中药饮片变异的外界因素有：〔〕A、温度湿度B、空气日光C、微生物D、虫害鼠害9、企业应当建立的相关记录有〔〕A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理10、企业对制定的质量管理文件应〔〕A、定期审核B、与时修订C、装订存档D、认真学习1、什么是首营企业？2、药品在库储存过程中,影响药品质量的因素主要有哪些？质量管理制度知识试卷3岗位：__ 分数：1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为〔〕A 、35%~75%B 、45%~75%C 、30%~70% D30%~80%2、在库房储存药品,按质量状态实行〔〕A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规X 化管理3、发现有问题的药品应当与时在计算机系统中锁定和记录,并通知〔〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当〔〕A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试5、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输〔〕A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录6、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于〔〕, 由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存〔〕年.A：待验药品库〔区〕；2 年B：待验药品库〔区〕；3 年C：退货药品库〔区〕；3 年D：不合格药品库〔区〕；3 年7、药品在存放时,与墙、屋顶〔房梁〕的间距应不小于〔〕厘米；与库房散热器或者供暖管道的间距不小于〔〕厘米；与地面的间距不小于〔〕厘米. 〔〕A：20；20；10 B ：20；20；20 C ：30；30；10 D ：30；30；208、对怕压药品应控制堆放高度〔〕A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理9、应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专帐记录. 〔〕①麻醉药品②一类精神药品③医疗用毒性药品④放射性药品A、①②④B、③④C、①②③D、①②③④10、仓库保管员有权拒收的药品是〔〕①货与单不相符的②质量异常的③包装不牢或者破损的④标识含糊的A、①②③④B、③④C、①②③D、①②④1、经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备〔〕A、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发机电组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车与车载冷藏箱或者保温箱等设备2、可不开箱检查验收的药品有〔〕A、外包装与封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品3、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查〔〕A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片4、国家有专门管理要求的药品是〔〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品5、药品到货时,收货人员应当〔〕A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单〔票〕和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符6、对质量可疑的药品应当〔〕A、即将采取停售措施B、财贸通系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业委托运输药品应当〔〕A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限8、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括〔〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施1、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区, 保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量. 对货单不符, 质量异常、包装破损,标志不清等商品有权______ .2 、中药材、实行分类储存,普通按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类. 植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等.应根据每一类中药材的性质特点分类存放.3、药品到货时,计算机系统应当支持收货人员查询_____记录,对照实物确认________后,方可进行收货.4、药品出库复核应当建立___________ ,包括购货单位、药品的___________ 、剂型、规格、___________ 、批号、___________ 、生产厂商、出库日期、___________ 和复核人员等内容.5、药品出库必须坚持" ___________ 〞、 " ___________ 〞,并" ___________ 〞的原则发货.6、随货同行单〔票〕应当包括___________ 、生产厂商、药品的通用名称、___________ 、规格、批号、___________ 、收货单位、___________ 、发货日期等内容.7、保管员凭___________ 签字或者盖章的" ___________ 〞收货.8、冷藏、冷冻药品到货时 ,应当对其运输方式与运输过程的温度记录、___________ 等质量控制状况进行___________ 并记录.不符合温度要求的应当___________ .。
药店培训试题及答案
药店培训试题及答案药店对员工进行培训是药店必须做到，是为了防止药品出错的问题发生。
下文是药店培训试题及答案，欢迎阅读!药店培训填空题1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
5、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
药店培训判断题1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(∨)2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
(×)3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(∨)4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
(×)5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
(∨)6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
(×)7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
(∨) 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
(∨)9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
(×)10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
(∨)药店培训单项选择题1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C)。
GSP门店考核试卷
南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（门店）门店：姓名：分数：一、填空题：（每空3分）1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂、、等。
3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按销售外，一次销售不得超过个最小包装。
4、销售近效期药品应当向顾客告知；销售中药饮片做到，并告知及；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
二、判断题：（每题3分）（×）（√）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。
（）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。
（）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。
（）4、各种记录及相关凭证应当至少保存3年。
（）5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
（）三、选择题（每题3分）1、是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
A、企业负责人B、质量负责人C、验收员D、养护员2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP3、对有效期不足的近效期药品，应按月填报《近效期药品催销表》。
A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到A、2013年7月31日B、2013年8月1日C、2013年7月30日D、2013年8月31日5、企业营业场所的温度符合常温要求。
常温按《中华人民共和国药典》要求为A、不超过20℃B、避光并不超过20℃C、2～10℃D、10～30℃6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当并记录；A、清洁B、称量C、清斗D、鉴别7、门店对陈列药品养护周期为A、半个月B、一个月C、两个月D、三个月四、多择题（每题4分）1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查和的药品以及中药饮片。
零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《培训考核试题及答案
企业购进药品；但是，购进的中药材除外。
11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。
海关凭药品监督管理部门出具的放行，无的，海关不得放行。
12、国家实行药品制度。
国内发生重大灾情、及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
二、简答题：（每题20分，共40分）
1、什么是劣药？
2、什么是药品？
一、填空题：（每空1分，共70分）
1、《中华人民共和国药品管理法》自２００１年１２月１日起施行，共十章一百零六条。
列。
市大药房新版药品经营质量管理基础规范培训考核试卷
新版《药物经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数门店一、单选题：在对旳答案中打“√”（每题2分共40分）1、新修订旳《药物经营质量管理规范》共（）章，涉及总则、药物批发旳质量管理、药物零售旳质量管理、附则，合计（）条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、（）销售药物、药物、药物流通过程中其她波及储存与运送药物旳，也应当符合本规范有关规定。
A、医疗机构B、药物经营公司C、药物生产公司D、药物连锁药店3、公司应当定期以及在质量管理体系核心要素发生重大变化时，组织开展( )。
A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点4、药物经营公司旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责公司平常管理，保证公司实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、公司法人D、公司负责人5、公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药物质量管理工作，独立履行职责，在经营公司内部对药物质量管理具有裁决权旳是（）。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、公司法人或公司负责人D、质量管理人员6、直接受购地产中药材旳，验收人员应当具有( )。
A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历7、从事质量管理工作旳，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等有关专业中专以上学历D、高中以上学历8、从事验收员、养护员旳应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历9、从事请货工作旳人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业( )以上学历。
A、专科B、本科C、研究生D、中专10、药物经营公司应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容有关旳（）培训，以符合本规范规定。
培训内容应当涉及有关法律法规、药物专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
3药品GSP岗位培训试题--质量管理部
药品GSP与岗位培训试题岗位：□质管经理□质管员姓名：成绩：日期：考试范围：1.《药品经营质量管理规范》2.本公司《质量领导小组职责》、《质量管理部职责》、《质量管理部经理职责》、《质量管理员职责》3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量否决权管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《质量信息管理制度》、《供货单位及其销售人员资格审核制度》、《购货单位及其采购提货人员资格审核制度》、《药品有效期管理制度》、《不合格药品、药品销毁管理制度》、《药品退货管理制度》、《药品召回管理制度》、《质量查询管理制度》、《质量事故管理制度》、《质量投诉管理制度》、《药品不良反应报告管理制度》、《计算机系统管理制度》、《药品经营追溯管理制度》、《质量风险管理制度》、《第三方医药物流审计管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》及其操作规程。
一、选择题（单选题，5分/题，共10题）1．负责组织人员对药品流通过程中的质量风险管理的部门或岗位是（）A. 企业负责人B. 质量负责人C.质量领导小组D.质管部2．企业质量负责人应独立履行职责，对公司内部的药品质量管理具有（）A. 仲裁权B. 决策权C.最终裁决权3．药品经营企业质量负责人应认真贯彻执行以（）工作文件作为准则。
A.药品管理法B.药品经营质量管理规范及其附录C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目4．本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表（）类别的文件。
A.岗位职责B. 管理制度C. 操作规程D. 质量记录5．当发生一些情况时，经营企业应对体系文件进行新建或修订，但不包括（）A.外部检查后、内审后、质量管理体系需要改进时；B.有关法律法规、文件依据修订后；C. 人员变更时；D. 执行过程中发现问题时；6．质量管理部负责对不合格药品进行（ )。
A. 审核B. 处理C. 销毁D. 与供应商退款7．不合格品定义为与法定质量标准及有关规定不符的药品，不包括以下选项（）A.检测结果不符B. 性状不符合C. 包装、标签及说明书不符合D. 近效期药品8．对于质量事故处理，由（）负责调查和处理意见的基础上，（）对质量事故的处理作出最终意见。
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北京市金象大药房门店质量管理相关岗位培训考核试题
1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地
调节人的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以
冒充药品或以冒充此种药品的。
3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。
4.劣药指药品不符合国家药品标准的。
5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有
效期的等按论处。
6.《药品经营许可证》有效期年。
7.药品生产、经营企业不得在
的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
8.药品零售企业销售药品时，应当开具标
明、、
、、等内容的销售凭证。
药品零售企业违反本条规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。
9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格
认定的药学技术人员不在岗时，应当，并停止销
售。
违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售
处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关
规定，使用、设施设备运输和储存。
发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。
11.药品生产、经营企业不得以、、
等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以
的罚款，但是最高不超过三万元。
12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以
为依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。
13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者
宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的必须附有说明书。
14.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有
或者
等现象，不得以、、等方式进行修改或者补充。
15.药品说明书核准日期和修改日期应当在中醒目标示。
16.药品的标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。
药品
内标签的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
17.药品的内标签：应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法
用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药
品、、、
等内容。
18.药品外标签：应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、
规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明
“”字样。
19.药品标签中的有效期应当按照、、的顺序标注，年份
用四位数字表示，月、日用表示。
其具体标注格式
为。
20.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的。
21.国家规定有的，其说明书和标签必须印有规定的标识（麻、
精、毒、放、外用和非处方药等）。
22.药品有效期是指药品在一定的储存条件下，能够保证的期限，药品
有效期限是药品标准的重要组成部分。
23.药品生产批号是用于识别的一组或。
可
以追溯和审查该批药品生产的历史；在生产过程中，药品批号主要起标识作用。
24.根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、、、
及
不同，将药品分为处方药和非处方药。
25.非处方药遴选原
则：，，，
26.根据药品的安全性，又将非处方药分为、两类
27.非处方药的包装必须印有国家指定的，
右上角。
28.处方药只准在进行广告宣传，非处方药经
可以在
进行广告宣传。
29.非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导
下购买和使用”的。
30.处方药是指凭和处方方
可、的药品。
31.用Rx表示。
红色，椭圆形。
32.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭
和处方，消费者可以自行、和的药品。
用OTC表示，绿色，椭圆形。
33.在全国范围内药品零售企业不得经营的药品有：麻醉药品、放射性药品、一
类精神药
品、、、
、
、、我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。
34.在全国范围内药品零售企业凭处方销售：、医疗用毒性药品、
二类精神药品、不得经营以外的其
它、
、、、
、
、、
、
、国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。
35.国家对麻醉药品和精神药品实行制度。
36.处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中
为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）、、，并作为
的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
37.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填
写、，并与病历记载。
每张处方限于一名患者的用药。
字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处
并。
38.处方颜色：普通处方笺为色；急诊处方为色，右上角标注
“”字样；儿科处方为色，右上角标注“”字样；麻醉药品和第一类精神药品处方为色，右上角标注
“、”字样；第二类精神药品处方为，右上角标注“”字样。
39.处方分为、三个部分：前记包括医疗机
构的名称，患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等；正文以或标示，分列药品名称、剂型、、、。
后记有医师的签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名等。
40.处方开具有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医
师，但有效期最长不得超过天。
41.处方一般不得超过日用量；急诊处方一般不得超过日用量；对于某
些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可，但医师应当。
42.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，
对、、；查药品，
对、、、；查配伍禁忌，对、；查用药合理性，
对。
43.国家药品标准的内容包括、以及
等技术要求。
44.目前执行的药典是版，一般每年颁布一版新的药典。
45.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，H
代表；Z代表；S代表；J代表。
46.药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
47.企业负责人是药品质量的，负责企业日常管理，负责
提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人
员，确保企业按照GSP要求经营药品。
48.企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及GSP规
定的资格要求，不得有相关法律法规的情形。
49.企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格。
50.企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负
责，。
51.质量管理、验收、采购人员应当具有或者、、
等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中专以上学历或者具有专业初级以上专业技术职称。
52.营业员应当具有以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部
门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有
学历或者具备中药调剂员资格。
53.企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的
和，以符合GSP要求。
54.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能
并。
培训工作应当做好记录并建立。
55.企业应当为销售特殊管理的药品、
的药品、药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
56.在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的。
57.企业应当对岗位的人员进行岗前及年度健康检
查，并建立健康档案。
患有或者其他
的疾病的，不得从事的工作。
58.在药品储存、陈列等区域不得存放的物品及
私人用品，在工作区域内不得有的行为。
59.企业应当按照有关法律法规及GSP规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包
括、、、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
60.企业应当采取措施确保各岗位人员质量管理文件的内容，
保证质量管理文件有效执行。
61.、岗位的职责不得由其他岗位
人员代为履行。
62.记录及相关凭证应当至少保存年。
特殊管理的药品的记录及凭证按相关
规定保存。
63.通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过
及登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和。
64.企业的营业场所应当与其药品、相适应，
并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
11。