乙肝育龄妇女抗病毒策略及HBV母婴阻断ppt课件
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乙型肝炎病毒母婴传播及其阻断传播预防教材教学课件
未来发展趋势预测
阻断技术不断创新
未来，随着医学研究的深入，有 望出现更加高效、安全的阻断乙 型肝炎病毒母婴传播的新技术和
方法。
普及程度不断提高
随着公众对乙型肝炎认知度的提 高和疫苗接种工作的推进，未来 乙型肝炎病毒母婴传播的阻断工 作将在更广泛的范围内得到普及
和推广。
多学科协作加强
未来，阻断乙型肝炎病毒母婴传 播的工作将更加注重多学科之间 的协作与配合，形成更加完善的
加强社会宣传和教育，提高公众对乙 型肝炎病毒母婴传播的认识和重视程 度。
04 疫苗接种在阻断母婴传播 中应用
疫苗接种重要性及原理
重要性
疫苗接种是预防乙型肝炎病毒感染的 最有效方法，能够显著降低母婴传播 的风险。
原理
疫苗接种后，人体免疫系统会产生特 异性抗体，从而有效防止乙型肝炎病 毒的感染和传播。
防控体系。
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感谢您的观看
主要表现为黄疸持续不退，消化道症状轻， 肝脏肿大，肝内梗阻性黄疸。
乙型肝炎病毒检测方法
血清学检测
检测乙型肝炎病毒表面抗 原、表面抗体、e抗原、e 抗体、核心抗体等。
分子生物学检测
包括HBV DNA定性和定量 检测，用于判断病毒复制 情况。
肝组织活检
通过肝脏穿刺取肝组织进 行病理学检查，可判断肝 脏炎症程度和纤维化程度。
方法比较
各种阻断方法都有其优缺点，应根 据孕妇的具体情况、病毒载量、肝 功能等因素综合考虑，选择最适合
的阻断方法。
实施过程中注意事项
01
孕妇应在怀孕早期进行 HBV筛查，以便及时发现 并采取措施阻断母婴传播 。
02
阻断措施的实施应在专 业医生的指导下进行， 确保用药安全有效。
(推荐课件)乙肝阳性孕产妇所生婴儿综合干预PPT幻灯片
受益终生。
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7
三、乙肝免疫球蛋白
对乙肝表面抗原阳性孕产妇所生新 生儿，在出生后24小时内注射乙肝 免疫球蛋白（100国际单位）。
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8
乙肝免疫球蛋白母婴阻断的机理
抗HBs与HBsAg结合，使整个Dane颗 粒被机体清除，降低母血病毒颗粒， 同时激活补体系统。但HBeAg存在于 Dane颗粒外的游离HBeAg 和IgG HBeAg两种可溶形式，HBIG无法与 之结合清除。
HBIG不能抑制HBV复制。
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9
HBIG
利用自然感染HBV后产生的抗-HBs或注射 乙肝疫苗后产生抗-HBs的个体之血浆制备 而成的。高浓度特异性乙肝表面抗体的免 疫球蛋白，抗-HBs效价达1∶1000以上。
针对HBV的特异性被动免疫制剂，主要针 对HBV母婴的产时传播及填补乙肝疫苗的 早期空白。
5
乙型肝炎疫苗接种时间
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6
乙肝疫苗系主动免疫，产生的保护性抗体持 续时间长，并有记忆性免疫反应，主要针对 HBV母婴的产时、产后传播。
新生儿期接种乙肝疫苗后，随时间的推移， 抗HBs可阴转，但仍具有对HBsAg的特异性 免疫回忆反应。
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10
HBIG使用禁忌症
禁忌症：超敏性体质，IgA缺乏 使用后6周-3个月内可降低减毒活疫
苗的作用：如麻疹疫苗、风疹疫苗、 流行性腮腺炎疫苗、水痘疫苗
乙肝感染孕妇管理和抗病毒治疗策略ppt课件
10%-15%
12-17万例
新生儿乙肝母婴传播
其中，5岁以下儿童HBsAg 携带率仍有0.96%
Liang X, et al. Vaccine 2009; 27:6550-6557 Liang X, et al. J Infect Dis 2009;200:39-47
*
乙肝母婴传播问题仍然值得关注
血液传播
输血、血制品、微量血液
母婴传播
HBV由母亲传播给其婴儿
性接触传播
乙肝是性接触疾病（STD）
骆抗先. 乙型肝炎：基础和临床
乙型肝炎病毒（HBV）传播方式
*
乙肝疫苗+HBIG 联合免疫能完全阻断乙肝母婴传播吗？
每年乙肝孕妇约115万例
115万*10%
高病毒载量免疫耐受期孕妇
*
目的
指征
时间
控制肝炎活动 阻断母婴传播
ALT大于两倍正常值上限 （ ALT轻度升高者可密切观察）
妊娠二、三期抗病毒治疗（B类药） 妊娠第一期原则上不抗病毒治疗（视病情轻重）
疗程
产后评估疗效，产后继续抗病毒治疗
妊娠期慢性乙肝活动 达到抗病毒治疗指征者
孕期方案的制定 保护肝脏 维持妊娠 母婴阻断
*
婴儿的动态管理和随访
婴儿HBVm、DNA的动态解读及意义 HBsAg、HBeAg、HBV DNA、抗-HBs消长 婴儿联合免疫治疗 再干预 免疫失败儿童的长期随访 抗病毒治疗孕妇及婴儿的登记和随访
*
最终的目标
妊娠治疗药物种类
推荐治疗方案
Ldt或LAM耐药
加用ADV或换用TDF
治疗Ldt或LAM耐药时出现对ADV耐药
ETV+ADV或换用TDF
12-17万例
新生儿乙肝母婴传播
其中，5岁以下儿童HBsAg 携带率仍有0.96%
Liang X, et al. Vaccine 2009; 27:6550-6557 Liang X, et al. J Infect Dis 2009;200:39-47
*
乙肝母婴传播问题仍然值得关注
血液传播
输血、血制品、微量血液
母婴传播
HBV由母亲传播给其婴儿
性接触传播
乙肝是性接触疾病（STD）
骆抗先. 乙型肝炎：基础和临床
乙型肝炎病毒（HBV）传播方式
*
乙肝疫苗+HBIG 联合免疫能完全阻断乙肝母婴传播吗？
每年乙肝孕妇约115万例
115万*10%
高病毒载量免疫耐受期孕妇
*
目的
指征
时间
控制肝炎活动 阻断母婴传播
ALT大于两倍正常值上限 （ ALT轻度升高者可密切观察）
妊娠二、三期抗病毒治疗（B类药） 妊娠第一期原则上不抗病毒治疗（视病情轻重）
疗程
产后评估疗效，产后继续抗病毒治疗
妊娠期慢性乙肝活动 达到抗病毒治疗指征者
孕期方案的制定 保护肝脏 维持妊娠 母婴阻断
*
婴儿的动态管理和随访
婴儿HBVm、DNA的动态解读及意义 HBsAg、HBeAg、HBV DNA、抗-HBs消长 婴儿联合免疫治疗 再干预 免疫失败儿童的长期随访 抗病毒治疗孕妇及婴儿的登记和随访
*
最终的目标
妊娠治疗药物种类
推荐治疗方案
Ldt或LAM耐药
加用ADV或换用TDF
治疗Ldt或LAM耐药时出现对ADV耐药
ETV+ADV或换用TDF
阻断乙肝母婴传播策略解读PPT课件
2019/11/17
5
2014年中国疾病控制中心（CDC） 对全国1～29岁人群乙型肝炎血清流 行病学调查结果显示，1～4岁、5～ 14岁和15～29岁人群HBsAg检出率 分别为0.32%、0.94%和4.38%。
2019/11/17
6
1991年10月我国卫生部肝炎预防领导小组 决定，自1992年1月1日起，在全国范围内推 行新生儿和学龄前儿童乙肝疫苗的免疫接种。 2002年7月1日起，我国将乙肝疫苗纳入计划 免疫，儿童开始免费接种。新生儿作为出生 后第一计划免疫针，这是我国预防、消灭乙 肝的一重大举措。2007年国家实施扩大免疫 规划后，全国范围适龄儿童免疫规划接种的 乙肝疫苗和注射器全部由中央财政提供。
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22
4. 再活动期：约5%～15%非活动期 患者可出现一次或数次肝炎发作， 表现为HBeAg阴性，抗-HBe阳性， HBV DNA中到高水平复制（＞ 20 000 IU/ml），ALT持续或反复异常， 成为HBeAg阴性CHB。也可再次出 现HBeAg阳转。
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20
2.免疫清除期：血清HBV D N A 载 量 ＞2 000 IU/ml，ALT 持续或间歇升高，肝组织学中度或 严重炎症坏死，肝纤维化可快速进 展，部分可发展为肝硬化和肝功能 衰竭。
2019/11/17
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3. 低（非）复制期：血清HBeAg阴 性、抗-HBe阳性，HBV DNA水平 低或检测不到（＜ 2 000 IU/ml）， ALT正常，肝组织学无炎症或仅有 轻度炎症。在发展为明显肝病之前 出现HBeAg血清学转换的此期患者， 发生肝硬化和HCC的风险明显减少。
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12
宫内垂直传播：婴儿在母体内通过血液循环 而感染乙肝病毒，这种方式引起的感染约占 10%~15%，母婴阻断失败主要发生在宫内 感染。
母婴阻断ppt(医学PPT课件)
3、水平传播： 婴儿与母亲的密切接触、母乳喂养，也可以
传播乙肝病毒或艾滋病毒、梅毒螺旋体。
阻断传染病母婴传播的措施
• 孕前检查，做三项传染病的检验检查，及时发现是否患病 或是已经感染病毒，积极治疗后再结婚
• 孕期检查，做三项传染病的检验检查明确是否患病、感染、 评估对胎儿的影响，选择治疗或阻断宫内传播的方法，或 者终止妊娠，
• 孕妇常规进行梅毒筛查试验不仅能早发现孕期梅毒， 及时终止妊娠，降低先天梅毒的发生率。同时进行及
时正规的治疗，尤其在早期妊娠可有效阻止梅毒螺旋
体对胎盘的侵袭，改善围产儿预后，降低围产儿死亡
率。说明孕期治疗对母体亦是具有积极意义的。对妊 娠晚期发现的梅毒孕妇亦不应放弃治疗。
一、 梅毒感染孕产妇治疗方案
• 对感染艾滋病的孕产妇及其所生婴儿，免费提供艾滋病抗 体测定、免费提供母婴阻断药物、给予婴儿人工喂养的奶 粉补助；
• 对感染梅毒的孕妇，孕期提供两次免费抗梅毒治疗，对先 天梅毒儿给予免费的抗梅毒治疗；
• 对乙肝表面抗原阳性孕妇所生的新生儿免费注射乙肝免疫 球蛋白；
传染病母婴传播的主要途径：
•
• 1. 宫内传播（包括种系传播）： • 婴儿在母体内通过胎盘血液循环而感染乙肝病毒
• 1、宫内阻断。首先用药物阻断，就是抗病毒药物治疗。 是最为有效的干预方式。
• （1）母亲用药。艾滋病病毒感染妇女怀孕3+个月(14周) 时开始使用抗艾滋病病毒的药物，因为母婴感染最易发生 在分娩期间，越接近分娩，危险性越激增，而最危险的时 刻就是在分娩时。简言之，如果能用抗艾滋病病毒的药物 降低母亲体内的病毒数量，孩子的感染几率就会降低。
• 药物治疗，降低传染性 • 产时、产后的隔离 • 疫苗接种，减少感染几率
乙型肝炎母婴阻断 PPT课件
HBIG不能抑制HBV复制。
HBIG成分
利用自然感染HBV后产生的抗-HBs 或注射乙肝疫苗后产生抗-HBs的个体之 血浆制备而成的，针对HBV的特异性被 动免疫制剂。
HBIG使用禁忌症
禁忌症：超敏性体质，IgA缺乏 使用后6周-3个月内可降低减毒活疫苗的作
用：如麻疹疫苗、风疹疫苗、流行性腮腺 炎疫苗、水痘疫苗
HBeAg阳性母亲在围产期传染给新生儿的 危险性70%-90%， HBeAg阴性HBsAg 阳性母亲在围产期传染给新生儿的危险性 5%-20%。
乙肝病毒感染的危害：慢性化。年龄越小，
形成持续性感染机会越大。围产期 80% 持续性携带，幼儿期 （1-4岁） 30%50%，正常成人 5%以下。
抗HBe阳性，感染恢复期，传染性低，病情趋 于稳定。
HBV DNA阳性，HBV复制，有传染性 HBeAg阴性，HBV DNA阳性
乙型肝炎病毒携带： HBsAg阳性 / HBeAg阳性 HBVDNA阳性 无乙型肝炎临床表现 70-80%肝病理有病变，多为非特异
性病变和轻度病变，20%轻、重肝炎，肝硬 化；仅10%肝组织正常。
母亲HBeAg阳性的新生儿经乙肝免疫球 蛋白（HBIG）及乙肝疫苗全程接种，第1年 抗-HBs阳性率为74.4%，第6 年抗-HBs阳性 率为66.0%。
HBV疫苗的长期效果
疫苗接种后存在免疫记忆，暴露HBV后可产 生回忆性抗-HBs应答
对疫苗有应答者中很少有HBV慢性感染
乙肝疫苗的保护率和加强免疫问题
母亲HBV感染状态：高水平复制 地坛医院乙肝母婴阻断失败组HBV
DNA为7.892.12 (log) ，显著高于阻断 成功组 (6.143.42)(t=2.13,p=0.034)。 母亲 HBVDNA>1000MEg时，有25%40%的阻断失败
HBIG成分
利用自然感染HBV后产生的抗-HBs 或注射乙肝疫苗后产生抗-HBs的个体之 血浆制备而成的，针对HBV的特异性被 动免疫制剂。
HBIG使用禁忌症
禁忌症：超敏性体质，IgA缺乏 使用后6周-3个月内可降低减毒活疫苗的作
用：如麻疹疫苗、风疹疫苗、流行性腮腺 炎疫苗、水痘疫苗
HBeAg阳性母亲在围产期传染给新生儿的 危险性70%-90%， HBeAg阴性HBsAg 阳性母亲在围产期传染给新生儿的危险性 5%-20%。
乙肝病毒感染的危害：慢性化。年龄越小，
形成持续性感染机会越大。围产期 80% 持续性携带，幼儿期 （1-4岁） 30%50%，正常成人 5%以下。
抗HBe阳性，感染恢复期，传染性低，病情趋 于稳定。
HBV DNA阳性，HBV复制，有传染性 HBeAg阴性，HBV DNA阳性
乙型肝炎病毒携带： HBsAg阳性 / HBeAg阳性 HBVDNA阳性 无乙型肝炎临床表现 70-80%肝病理有病变，多为非特异
性病变和轻度病变，20%轻、重肝炎，肝硬 化；仅10%肝组织正常。
母亲HBeAg阳性的新生儿经乙肝免疫球 蛋白（HBIG）及乙肝疫苗全程接种，第1年 抗-HBs阳性率为74.4%，第6 年抗-HBs阳性 率为66.0%。
HBV疫苗的长期效果
疫苗接种后存在免疫记忆，暴露HBV后可产 生回忆性抗-HBs应答
对疫苗有应答者中很少有HBV慢性感染
乙肝疫苗的保护率和加强免疫问题
母亲HBV感染状态：高水平复制 地坛医院乙肝母婴阻断失败组HBV
DNA为7.892.12 (log) ，显著高于阻断 成功组 (6.143.42)(t=2.13,p=0.034)。 母亲 HBVDNA>1000MEg时，有25%40%的阻断失败
慢性hbv感染妇女母婴阻断问题幻灯片PPT
替比夫定是2006年10月25日美国FDA批准新型左 旋核苷类药物，用于治疗慢性乙型肝炎。
替比夫定是目前为止FDA批准的第4个治疗慢性乙 பைடு நூலகம்的核苷(酸)类似物，也是其中一种属于妊娠 分类B级的药物。
替比夫定具有抗病毒作用强、不良反响小、临床 耐药发生率低、无致癌性、无致畸性、无致突 变性、无线粒体毒性的优点，被认为有很好的 临床应用前景。
HBV感染的自然过程慢性化的因素：
与感染时年龄相关：年龄越小越易转为慢性，新 生儿及婴儿期感染由于对HBV免疫耐受、免疫 功能不全，90%成为慢性感染，幼儿及儿童期 为50%，成人感染HBV后，绝大多数能产生活 泼的病毒细胞免疫反响，完全消除病毒，仅 5%成为慢性感染。
与机体免疫状态相关：免疫低下的成人，慢性化 率也超过50%。
2.产时传播： 分娩时产道内接触母血、羊水和产道分泌物等 分娩过程中，因子宫收缩使胎盘绒毛细血管破
裂，致使母血渗入胎儿体内 胎头吸引及产钳助产操作时损伤新生儿皮肤粘
膜 3.产后传播：与母亲唾液及母乳喂养有关。
宫内传播的阻断
孕晚期应用HBIG？
抗病毒药物——拉米夫定 替比夫定 替诺福韦
HBsAg、抗HBe、抗HBc和HBVDNA阳性， 可称“异三阳〞，——病毒变异，且继续 复制，有传染性
HBsAg、抗HBe、抗HBc阳性，HBVDNA阴 性，俗称“小三阳〞， ——病毒低复制或 无复制，传染性低弱
抗HBs、抗HBe、抗HBc阳性，HBVDNA阴 性，可称“金三阳〞， ——感染后病毒消 除，并已产生免疫力
在围生期和婴幼儿时期感染HBV者中，分别有90％
和25％～30％将开展成慢性感染，而5岁以后感染者仅有5％～ 10％开展为慢性感染。
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药品说明书
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢生殖毒性研究：
当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度 相近时，出现早期胚胎死亡率升高
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢生殖毒性研究：
大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓 度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和 断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响
大鼠和家兔分别给予拉米夫定4000和1000 mg/kg/d (血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓 度的60倍)口服，均未表现出明显的致畸作用
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
我国HBV感染率下降
➢HBV感染率下降的主要原因不是现症感 染的治愈，而是乙肝疫苗的接种和母婴 阻断的实施
➢因此，阻断母婴传播是预防乙型肝炎感 染最重要的环节
我国的研究证明，拉米夫定对妊娠鼠及其幼仔 均是安全的，并能有效降低母鼠的HBV DNA水 平
Teratology, 2001, 63(1):26-37. Psychopharmacology (Berl), 2001, 153(4):434-442. Neurotoxicol Teratol, 1999, 21(4):365-373.
Hepatology, 2007, 45:1056-1075
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
妊娠期间药物安全性分类
➢ 拉米夫定、替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被 归入B类
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢早期研究：
妊娠38周的妇女对拉米夫定药物动力学与非
妊娠的因成此年在妇拉女米相夫同定上市初期被定为 可透过妊胎娠盘期安全程度C类药物 经乳汁分泌
新生婴儿的拉米夫定清除率仅为其他儿童的
一半
Clin Pharmacokinet, 1999, 36(1):41-66. J Infect Dis, 1998, 178(5):1327-1333. Am J Obstet Gynecol, 2001, 184(2):153-158.
如果应用这些药物拉对米于母夫亲定和的胎安儿所带来的收益超 过风险，则可以应全用性这些数药据物最多
➢ 恩替卡韦和阿德福韦在动物实验中证实有胚胎 和胎儿毒性，被归入C类
➢ 普通干扰素和聚乙二醇干扰素由于具有抗增殖 作用在妊娠期间禁忌应用
Hepatology, 2007, 45:1056-1075
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
➢2009年11月30日 WHO发布HIV感染 的妊娠期妇女抗病 毒和HIV母婴阻断 建议，其中拉米夫 定是妊娠期推荐药 物之一
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
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拉米夫定妊娠期安全性研究
➢遗传毒性研究：
拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化 实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴 细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突 变活性
大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为 慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍)， 未见明显的遗传毒性
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母亲HBV DNA水平与母婴传播
在没有疫苗预防的情况下
Chinexe Journal of Pediatrics, 2002, 40(2): 84-87.
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
母婴传播途径
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
宫内感染
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
抗病毒治疗可有效抑制HBV复制
这些药物在妊娠期使用安全吗？
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
妊娠期间药物安全性分类
➢ 美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分 为五类：
母亲HBV DNA水平与母婴传播
在没有疫苗预防的情况下
如果将血清HBV DNA水平降低到 ≤6 log10，母婴传 播率将下降大约 30%
Chinexe Journal of Pediatrics, 2002, 40(2): 84-87.
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
产时感染
N Engl J Med 1976; 294:746-9
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
产后感染
www.who.int/vaccines-documents/
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乙型肝炎疫苗
NS Med J. 1987; 100: 412-4. Hepatogastroenterology. 1985; 32: 658. Am J Dis Child 1993; 147: 1316-20.
A类：动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害 B类：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未
能证实或无临床验证资料 C类：仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，
但人类缺乏研究资料证实 D类：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾
病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再用 X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用
➢2007年，在美国的一次肝病专家研讨会上拉 米夫定和替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被 归入乙肝妊娠期的B类药物
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
WHO推荐的HIV母婴阻断方案
➢ 如果不接受乙肝疫苗预防，乙肝妈妈所生的孩子 60％在两年内可感染上乙肝病毒
➢ e抗原阳性的妈妈所生的孩子有95%在一年内表 面抗原阳性
Int J Gynaecol Obstet. 1998 ;63:195-202
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药 浓度的60倍时，未见此类现象发生。
药品说明书
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
拉米夫定：妊娠期安全性B类
➢在艾滋病的治疗中，拉米夫定被归为妊娠期 间安全程度的B类药物，用于艾滋病的母婴 阻断
胆道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢以后的研究表明：
拉米夫定对动物没有致畸性，对雌性和雄性的 生殖能力也没有影响
只有在高剂量(500 mg/kg)的情况下，可能对幼 鼠出生后的行为有一定影响
乙型肝炎感染的时间与预后
Foreign Medical Sciences(Section Of Ped道疾病病人护理化工企业本质安 全理论 实践及 方法内 科护理 学呼吸 系统总 论概论 脾胃病 常见症 状及治 疗经验 偏瘫截 瘫康复 训练手 册偏执 性精神 障碍品 管圈实 践
乙肝宝宝疫苗免疫的失败率
➢ HBV DNA阳性母亲所生的新生儿，单用乙肝疫 苗时免疫失败率＞20%（我国指南87.8%）
➢ 联合高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)，仍有10% 左右的婴儿阻断失败
➢ 这些免疫失败的婴儿大部分是产前宫内感染引起 的，而宫内感染与母亲血清HBV DNA水平密切 相关
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拉米夫定妊娠期安全性研究
➢生殖毒性研究：
当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度 相近时，出现早期胚胎死亡率升高
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢生殖毒性研究：
大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓 度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和 断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响
大鼠和家兔分别给予拉米夫定4000和1000 mg/kg/d (血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓 度的60倍)口服，均未表现出明显的致畸作用
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我国HBV感染率下降
➢HBV感染率下降的主要原因不是现症感 染的治愈，而是乙肝疫苗的接种和母婴 阻断的实施
➢因此，阻断母婴传播是预防乙型肝炎感 染最重要的环节
我国的研究证明，拉米夫定对妊娠鼠及其幼仔 均是安全的，并能有效降低母鼠的HBV DNA水 平
Teratology, 2001, 63(1):26-37. Psychopharmacology (Berl), 2001, 153(4):434-442. Neurotoxicol Teratol, 1999, 21(4):365-373.
Hepatology, 2007, 45:1056-1075
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妊娠期间药物安全性分类
➢ 拉米夫定、替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被 归入B类
拉米夫定妊娠期安全性研究
➢早期研究：
妊娠38周的妇女对拉米夫定药物动力学与非
妊娠的因成此年在妇拉女米相夫同定上市初期被定为 可透过妊胎娠盘期安全程度C类药物 经乳汁分泌
新生婴儿的拉米夫定清除率仅为其他儿童的
一半
Clin Pharmacokinet, 1999, 36(1):41-66. J Infect Dis, 1998, 178(5):1327-1333. Am J Obstet Gynecol, 2001, 184(2):153-158.
如果应用这些药物拉对米于母夫亲定和的胎安儿所带来的收益超 过风险，则可以应全用性这些数药据物最多
➢ 恩替卡韦和阿德福韦在动物实验中证实有胚胎 和胎儿毒性，被归入C类
➢ 普通干扰素和聚乙二醇干扰素由于具有抗增殖 作用在妊娠期间禁忌应用
Hepatology, 2007, 45:1056-1075
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➢2009年11月30日 WHO发布HIV感染 的妊娠期妇女抗病 毒和HIV母婴阻断 建议，其中拉米夫 定是妊娠期推荐药 物之一
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拉米夫定妊娠期安全性研究
➢遗传毒性研究：
拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化 实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴 细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突 变活性
大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为 慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍)， 未见明显的遗传毒性
药品说明书
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母亲HBV DNA水平与母婴传播
在没有疫苗预防的情况下
Chinexe Journal of Pediatrics, 2002, 40(2): 84-87.
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母婴传播途径
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宫内感染
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抗病毒治疗可有效抑制HBV复制
这些药物在妊娠期使用安全吗？
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妊娠期间药物安全性分类
➢ 美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分 为五类：
母亲HBV DNA水平与母婴传播
在没有疫苗预防的情况下
如果将血清HBV DNA水平降低到 ≤6 log10，母婴传 播率将下降大约 30%
Chinexe Journal of Pediatrics, 2002, 40(2): 84-87.
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产时感染
N Engl J Med 1976; 294:746-9
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产后感染
www.who.int/vaccines-documents/
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乙型肝炎疫苗
NS Med J. 1987; 100: 412-4. Hepatogastroenterology. 1985; 32: 658. Am J Dis Child 1993; 147: 1316-20.
A类：动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害 B类：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未
能证实或无临床验证资料 C类：仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，
但人类缺乏研究资料证实 D类：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾
病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再用 X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用
➢2007年，在美国的一次肝病专家研讨会上拉 米夫定和替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被 归入乙肝妊娠期的B类药物
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WHO推荐的HIV母婴阻断方案
➢ 如果不接受乙肝疫苗预防，乙肝妈妈所生的孩子 60％在两年内可感染上乙肝病毒
➢ e抗原阳性的妈妈所生的孩子有95%在一年内表 面抗原阳性
Int J Gynaecol Obstet. 1998 ;63:195-202
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大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药 浓度的60倍时，未见此类现象发生。
药品说明书
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拉米夫定：妊娠期安全性B类
➢在艾滋病的治疗中，拉米夫定被归为妊娠期 间安全程度的B类药物，用于艾滋病的母婴 阻断
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拉米夫定妊娠期安全性研究
➢以后的研究表明：
拉米夫定对动物没有致畸性，对雌性和雄性的 生殖能力也没有影响
只有在高剂量(500 mg/kg)的情况下，可能对幼 鼠出生后的行为有一定影响
乙型肝炎感染的时间与预后
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乙肝宝宝疫苗免疫的失败率
➢ HBV DNA阳性母亲所生的新生儿，单用乙肝疫 苗时免疫失败率＞20%（我国指南87.8%）
➢ 联合高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)，仍有10% 左右的婴儿阻断失败
➢ 这些免疫失败的婴儿大部分是产前宫内感染引起 的，而宫内感染与母亲血清HBV DNA水平密切 相关
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