自拟清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺证的疗效观察

自拟清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺证的疗效观察

发表时间：2015-10-13T15:31:19.643Z 来源：《中医学报》2015年6月第30卷供稿作者：沈雁鹏[导读] 北京延庆中医院清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺肺证疗效确切，未发现不良反应。沈雁鹏

北京延庆中医院 102100

【摘要】目的：评价感清热化痰方对急性支气管炎痰热蕴肺证的临床疗效。方法：采用随机、阳性药平行对照的临床试验设计方法。结果：在总有效率方面，治疗组优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。两组治疗后症状总积分治疗组改善明显优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。治疗组及对照组治疗后均未出现任何不良反应。结论：清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺肺证疗效确切，未发现不良反应。

【关键词】急性支气管炎；痰热蕴肺；临床观察

【中图分类号】R562.2+1 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0222-01 急性气管-支气管炎是由微生物感染、物理、化学性刺激或过敏因素等引起气管-支气管黏膜的急性炎症[1]。急性气管-支气管炎多属于中医学的 “咳嗽”范畴。中医学认为痰热壅肺型咳嗽的主要病理因素为痰和热，病机关键为痰热蕴肺,肺失宣降,肺气上逆，导致咳嗽、痰多，治疗法则为清热宣肺,化痰止咳，清热化痰方是我院临床实践中治疗急性支气管炎(痰热蕴肺证)的经验方，主治痰热咳嗽，疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料

选择延庆中医院呼吸科门诊及住院患者共132例，其中试验组入组66例，脱落6例，完成60例；对照组入组66例，脱落8例，完成58例。试验组60例中，男26例，女34例，年龄36. 72士11.97岁；病程(1. 82士0. 59)天。对照组58例中，男28例，女30例；年龄(37. 19士12.37)岁；病程(1.79士0.49)天。2组受试者治疗前性别、年龄、病程比较，无统计学差异，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

西医诊断标(参照《内科学》[2]诊断标准制定)

症状：起病较急，常先有上呼吸道感染症状，继之出现干咳伴少量黏痰，痰量逐渐增多、咳嗽症状加剧，偶可痰中带血。体征：体检时两肺呼吸音多粗糙，可闻及散在干、湿性啰音，啰音部位常常不固定。实验室和辅助检查：多数病例的白细胞计数和分类无明显改变，细菌感染时白细胞总数和中性粒细胞可增多。胸部X线：多数表现为肺纹理增粗。

1.2.2中医诊断标准

中医诊断标准(参考《中药新药临床研究指导原则》[3])

主证：咳嗽气粗，痰多黄稠。

次证：口干口苦，烦躁不安，大便秘结，小便短赤，舌红苔黄腻，脉滑数。

以上主症必备，次症兼具1项，结合舌象、脉象，即可诊断。

1.3 纳入病例标准

（1）符合西医急性支气管炎的诊断标准。

（2）符合中医痰热蕴肺证的辨证标准。

（3）年龄在18-65周岁。

（4）签署知情同意书。

1.4排除病例标准

（1）检查证实由结核、真菌、肿瘤、矽肺、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺纤维化等疾病所致咳喘者。（2）并发严重心肺功能不全者。

（3）合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

（4）妊娠或哺乳期妇女。

（5）过敏体质或多种药物过敏者。

1.5研究方法

1.5.1病例分组采用随机分组设计的方法，将符合纳入标准的入选病例作为受试对象。以1:1的比例按随机数字进人治疗组和对照组。

1.5.2治疗方案

(l)治疗组：自拟清热化痰方药物组成：

桑白皮10g，黄芩10g，苏子10g，苏梗10g，鱼腥草30g，浙贝母30g，旋复花10g，代赭石10g，葶苈子30g，法半夏10g，生甘草25g 日1剂，水煎400ml，口服，2次/日，每次200ml。

(2)对照组：急支糖浆20ml，1日/3次，太极集团重庆涪陵制药厂有限公司，批准文号为国药准字Z50020615。两组均以1周为1个疗程。治疗前后记录一次症状并评分，观察1个疗程。

1.6观察指标及疗效评定标准

1.6.1安全性指标试验前、后查血、尿、大便常规、心电图、肝肾功、胸透。1.6.2中医症状轻重分级及记分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定主要症状分级及评分标准，按无、轻、中、重度4级分别计0、1、2、3分。症状包括：咳嗽，咯痰，喘息，哮鸣，发热，鼻塞，纳呆，腹胀，口渴，口干咽燥，痰中血丝，胸痛，自汗，易感冒，气短。疗效评定如下：

(l)痊愈：用药后症状、体征基本消失，中医证候积分之和下降大于或等于95%；

(2)显效：用药后症状、体征明显改善，中医证候积分之和较下降大于或等于70%；

(3)有效：用药后症状有所改善，中医证候积分之和较下降大于或等于30%；

(4)无效:用药后症状较治疗前无明显改善，中医证候积分之和较下小于30%；

（中医证候疗效评定标准：计算公式为尼莫地平法：积分下降率=治疗前总积分一治疗后总积分/治疗前总积分×100%。）1.7 统计学方法

采用SPSS 12.0统计软件处理，计量资料检验其是否满足正态性分布，正态性分布计量资料用?x±s表示，偏态分布计量资料用中位数表示，正态性分布计量资料两组间均数比较采用t检验，多组间指标均值的比较采用方差分析，计数资料的分析采用χ2 检验，等级资料的分析采用秩和检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2 结论

2.1两组患者临床综合疗效比较

两组患者治疗前经独立样本t检验，P>0.05，两组患者的中医症状评分比较无统计学差异，两组患者治疗后经独立样本t检验，P<0.05，两组患者治疗后中医症状评分差异具有统计学意义。

2.3安全性检测：治疗组与对照组患者在服药后均无出现新发的血、尿常规、肝肾功能和心电图的异常。

3 讨论

近年来环境污染和气候异常等各种因素，急性支气管炎的发病率有所上升，治疗不及时、反复发作则易发展为慢性支气管炎，因此早期治愈急性支气管炎尤为重要[4]。本病属中医学咳嗽、喘证等范畴。急性支气管炎以实证为主。急性支气管炎的病理因素是热、痰、风、寒、燥等为主，但上述病因单发者少，其间常相互联合，风热、风寒等邪气侵袭肺卫，或风热、风寒之邪入里化热，酿生痰热，壅阻于肺,而表现出咳嗽、咯痰、喘息、发热等症状，痰热壅肺为其主要病机[5]。治疗当本“咳嗽毋论内外寒热，凡形气病气俱实者，宜散、宜清，宜降痰，宜顺气的原则，选用宜肺清气，顺气降痰之品[6]”。有学者也认为：治咳先治痰，痰消咳自安，热痰当清化[7]。本院使的清热化痰方具有清热、宣肺、祛痰、止咳之功效。

临床观察结果表明：对急性支气管炎(痰热症)的治疗,总有效率为90.00%,明显优于对照组；对中医症状的疗效也优于西药对照组。清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺肺证疗效确切，未发现不良反应，具有较好的应用前景。

参考文献

[1] 中华中医药学会肺系病专业委员会.急性气管-支气管炎的中医证候诊断标准 (2013版).中医杂志,2014,55(3):259-261.

[2] 王吉耀.内科学.第2版.北京:人民卫生出版社,2010:28-30.

[3] 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则,北京:中国医药科技出版社.2002:56-58.

[4] 樊长征,王冰,张燕萍,等.咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的疗效观察.北京中医药,2014,33(1):16-19.

[5] 李亚,李素云,李建生,等.急性支气管炎中医证素分布规律的文献研究. 时珍国医国药,2010,21(1):201-202.

[6] 彭青鹤,郭选贤.克咳2号治疗慢性支气管炎(痰热蕴肺型)193例.新中医,2008,40(8):72.

[7] 高翔.治疗慢性支气管炎经验总结。中华中医药杂志(原中国医药学报),2008, 23(9)：790-791.