浅谈真实世界研究及其在中医药领域的应用
中药行业的临床研究与应用
中药行业的临床研究与应用中药作为我国传统医学的重要组成部分，自古以来一直被广泛运用于疾病的治疗和健康的维护。
随着现代化的进程，中药的临床研究与应用也得到了越来越多的关注。
本文将就中药行业的临床研究与应用进行探讨，以了解其现状和未来发展趋势。
一、中药临床研究的意义中药作为我国独有的医学遗产，拥有丰富的药物资源和独特的治疗方式。
经过千百年的实践，中药在临床上积累了大量的经验和疗效。
因此，开展中药临床研究具有重要的理论和实践意义。
首先，通过深入研究中药的药理作用和治疗机制，可以揭示中药的内在规律，为中药的合理使用提供科学依据。
其次，中药临床研究可以促进中医学与现代医学的结合，构建起中西医结合的疗效优势，提高我国医疗水平。
最后，中药研究对于保护中药资源，挖掘中草药新品种和新功效，具有积极意义。
二、中药临床研究的现状目前，中药临床研究已经取得了一些重要的进展。
一方面，通过临床试验验证了一些中药的疗效，如四物汤对贫血的有效治疗等。
另一方面，也发现了一些中药的毒副作用，如某些中草药的肝毒性。
此外，还建立了一套相对完善的中药临床研究评价体系，包括中药临床研究设计、评价方法和统计分析等。
这些进展为中药的临床应用提供了科学的支持和保障。
然而，中药临床研究还面临一些挑战。
首先，由于中药的复杂性，中药研究的设计和操作难度较高。
其次，中药在临床上往往作为复方应用，不同中药之间的相互影响和药效叠加也增加了研究的难度。
因此，需要更多的跨学科的合作和研究方法的改进。
三、中药临床研究的未来发展趋势中药临床研究的未来发展可以从以下几个方面展望。
首先，加强对中药药理学和中药治疗机制的研究。
通过深入挖掘中药的活性成分和作用靶点，揭示中药的治疗机制，并找出中药合理应用的标记物和生物学指标。
其次，注重中药与现代医学的结合。
借鉴现代医学的研究方法和技术手段，结合中医学的理论和实践经验，开展中药与现代医学的相互融合。
例如，可以通过激活免疫系统和调节基因表达的方式来研究中药的治疗效果。
“真实世界研究”——中医药科研新思路
浙江 中医药 大学 学报 ２ ０ １ ３年 ９月第 ３ ７卷第 ９期
“ 真实世界研究 ＂ —— 中医药科研新思路
付玲
周学平
李国春
南京 中 医药 大学
南京
２ １ ０ ０ ４ ６
摘要 ： ［ 目的】 研 究“ 真 实世界研 究” （ ｒ ｅ ａ ｌ － ｗｏ ｄ ｄ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ， Ｒ ＷＳ ） 方法， 使Ｒ ＷＳ 走进 医学研 究人员视野 ， 为中 医药科研探 索新方 向。［ 方法］ 回顾 近年来
ＲＷ Ｓ ｍｏ ｒ ｅ ｉ ｆ ｔ ｓ ｔ ｈ ｅ ｂ ａ ｓ ｉ ｃ ｃ ｈ ａ ｒ ａ ｃ ｔ ｅ ｉｓ ｒ ｉｃ ｔ ｓ ｏ ｆ ＴＣＭ ｃ ａ ｌ ｌ ｅ ｄ ｈ ｏ ｈ ｓ ｉｃ ｔ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｐ ｔ ａ ｎ ｄ ｓ ｙ ｎ ｄ ｒ ｏ ｍｅ ｄ ｉ ｆｅ ｒ ｅ ｎ ｉａ ｔ ｉｏ ｔ ｎ ，ｉ ｓ ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｔ ａ ｇ ｅ ｏ ｕｓ ｔ Ｏ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｏ ｆ ＴＣＭ ，ｉ ｎ ｄ ｉ ｃ ａ ｔ —
方法等 方面存在差 异。［ 结论】 与 ＲＣ Ｔ 比较 ， ＲＷＳ 更 契合 中 医“ 整体观 念” 及“ 辨证 论治” 的基本 特征 ， 有 利于保存 中医特 色 ， 为 中医药科研指 明
新 方向。
关键词 ： 真 实世界研究 ； 随机对照试验 ； 循证 医学； 中医药科研 中图分类号 ： １ １ ２ ２ １ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ５ － ５ ５ ０ ９ （ ２ ０ １ ３） ０ ９ － １ １ ２ ７ － ０ ３
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用真实世界研究方法在中药临床评价中的应用随着医学研究的不断发展，真实世界研究方法逐渐成为临床评价的重要手段。
中药作为传统医学的重要组成部分，其临床评价也需要引入真实世界研究方法，以确保评价结果的客观性和准确性。
本文将从真实世界研究方法的基本概念、在中药临床评价中的应用以及未来发展方向等方面进行阐述。
一、真实世界研究方法的基本概念真实世界研究是指基于实际临床情况，采用多种研究方法综合分析临床数据，以得出更加客观、准确的研究结果的一种研究方法。
真实世界研究方法具有以下特点：一是以实际临床情况为基础，二是采用多种研究方法综合分析，三是注重研究结果的客观性和准确性。
二、真实世界研究方法在中药临床评价中的应用中药的临床评价需要综合考虑多种因素，如患者的病情、身体状况、年龄、性别等，而这些因素在不同的个体之间存在着巨大的差异。
因此，传统的临床试验方法很难在所有情况下得出客观准确的结果。
而真实世界研究方法则能够通过对实际临床情况的充分考虑和分析，得出更加客观准确的研究结果。
具体来说，真实世界研究方法在中药临床评价中的应用包括以下几个方面：1、病历分析：通过对病历数据的分析，可以了解患者的病情变化和治疗效果，从而对中药的治疗效果进行客观评价。
2、随访研究：通过对患者的随访，可以了解患者的长期治疗效果和不良反应情况，从而对中药的安全性进行客观评价。
3、队列研究：通过队列研究，可以将患者分为不同的组别，通过对不同组别的比较，可以了解中药的治疗效果和不良反应情况，从而对中药的治疗效果进行客观评价。
三、未来发展方向随着医学研究的不断发展，真实世界研究方法将会在中药临床评价中发挥越来越重要的作用。
未来，真实世界研究方法在中药临床评价中的应用将会更加广泛，同时也需要不断地完善和发展。
具体来说，未来真实世界研究方法在中药临床评价中的发展应该包括以下几个方面：1、建立更加完善的数据库：建立更加完善的数据库，可以更好地收集和分析患者的数据，从而更好地了解中药的治疗效果和不良反应情况。
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用一、引言随着生物技术和数据科学的快速发展，真实世界研究（Real-World Research，RWR）方法在医药领域中的应用日益广泛。
特别是在中药临床评价中，RWR方法能够提供丰富的真实世界数据，对药物的疗效、安全性、经济性等进行全面评估。
本文将探讨RWR方法在中药临床评价中的应用，以期为中药的研发和使用提供新的视角和方法。
二、真实世界研究概述真实世界研究是一种以实际临床环境为基础的研究方法，它的是在现实条件下，对患者的实际病情、治疗方案、治疗效果等进行的研究。
这种研究方法不仅疾病的生物学特性，还考虑到了患者的社会学、心理学、经济学等因素，因此能够更全面地评估药物的疗效和安全性。
三、真实世界研究在中药临床评价中的应用1、疗效评估：在中药临床评价中，RWR方法可以提供对药物疗效的全面评估。
在传统的临床试验中，往往只药物的生物学效应，而忽视了患者的个体差异和疾病的多因素性。
而RWR方法则能够从患者的实际病情出发，综合考虑药物的疗效、副作用、生活质量等多方面因素，从而更准确地评估药物的疗效。
2、安全性评估：RWR方法能够通过收集和分析大量真实世界数据，发现传统临床试验中可能忽略的药物安全性问题。
例如，某些中药可能存在潜在的肝肾毒性或过敏反应，而这些问题可能在传统的短期临床试验中无法被发现。
通过RWR方法，可以更全面地了解中药的安全性，为医生和患者提供更准确的药物使用信息。
3、经济性评估：RWR方法还可以用于中药的经济性评估。
传统的药物经济学研究往往依赖于模型和假设，而RWR方法则可以通过对真实世界中的治疗费用、医疗资源消耗等数据的分析，更准确地评估中药的治疗成本和经济效益。
这有助于为决策者提供更全面的药物经济学证据，以支持药物的选择和使用。
四、挑战与展望虽然RWR方法在中药临床评价中具有广泛的应用前景，但也面临着一些挑战。
真实世界中的数据质量可能受到多种因素的影响，如数据收集的完整性、准确性、一致性等。
真实世界研究在中医药临床评价方面应用进展及数据质控
真实世界研究在中医药临床评价方面应用进展及数据质控邢永发;王保和;黄宇虹【摘要】随机对照试验是经典的药物安全性及疗效评价方法,但自身也存在一定的局限性.真实世界研究在世界范围内越来越受到研究者的重视,真实世界研究源于真实临床医疗环境的证据,研究结果临床适用性高.中医药强调以人为本,个性化治疗,这与真实世界研究更注重临床实际应用的特点不谋而合.真实世界研究应用于中医药临床评价尚处于起步阶段,当前其主要应用于中成药上市后再评价、中医临床治疗的证候特点分析、中医诊疗指南适用性评价及名老中医经验传承方面.本文就真实世界研究在中医药领域最新应用情况及数据质控策略做一综述.【期刊名称】《环球中医药》【年(卷),期】2018(011)004【总页数】6页(P625-630)【关键词】真实世界研究;中医药;临床评价【作者】邢永发;王保和;黄宇虹【作者单位】300250 天津中医药大学第二附属医院临床药理科;300250 天津中医药大学第二附属医院临床药理科;300250 天津中医药大学第二附属医院临床药理科【正文语种】中文【中图分类】R24在临床评价领域，评价药物或治疗方法效果的经典方法是随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)。
在过去的几十年中，随机对照试验曾重塑了现代医学知识体系和实践策略，具有深远的意义。
其优点是可以很大程度的减少临床试验中的偏倚。
由于自身特点，RCT也存在一定局限性，其临床试验的环境与真实的医疗实践环境有较大距离，试验结果外推至更广大人群或在真实的医疗环境中应用时的效力不足。
出于以上RCT存在的局限性角度考虑，另一种临床评价思路——真实世界研究在世界范围内越来越受到研究者的重视[1]。
真实世界研究可理解为数据源自真实世界证据(real-world evidence，RWE)的临床研究。
其所提倡的理念与中医药理念不谋而合，真实世界研究基于真实世界的、常规的医疗环境，在这一过程中，医务人员以改善和保障患者健康状态为目标，采用恰当的方法，以患者为核心进行医疗活动，这与中医医疗实践的特点高度一致，中医辨证论治、综合调节、以人为本的优势特色在真实世界的条件下可得以充分发挥[2-3]。
真实世界的中医临床科研范式
真实世界的中医临床科研范式随着中医药学的不断发展，中医临床科研范式也日益受到。
本文将探讨真实世界中的中医临床科研范式，以期为提高中医药学的发展和推广提供有益的思路。
中医临床科研在国内外进行了大量研究，取得了许多成果。
其中，一些研究证明中医药在某些疾病的治疗中具有一定的疗效，如中药对肿瘤、肝病、心血管疾病等的治疗作用。
然而，中医临床科研也存在一些不足之处，如缺乏规范化标准、临床证据等级不高、研究质量参差不齐等。
经验论：经验论是中医临床科研的基础之一，依据的是长期积累的临床经验。
研究人员通过不断总结和实践，逐渐形成了一套相对固定的诊疗方案，即“专家共识”。
整体观念：整体观念是中医理论的核心，强调人体内部各个要素之间的相互关系和影响。
在中医临床科研中，研究人员需要将患者看作一个整体，综合考虑其年龄、性别、体质、生活习惯等因素，以制定个性化的治疗方案。
辨证论治：辨证论治是中医治疗的关键，是根据患者的症状、体征等信息，对其进行综合分析，判断其证型，然后根据证型选择相应的治疗方法。
在中医临床科研中，辨证论治同样重要，研究人员需要明确患者的证型及其对治疗的反应，以便调整治疗方案。
实验设计：中医临床科研的实验设计通常采用随机对照试验和队列研究等流行病学研究方法，以减少偏倚和误差。
数据收集：数据收集包括患者的基本信息、症状、体征、实验室检查等数据的记录和整理。
数据分析：数据分析是中医临床科研的关键环节，需要对收集到的数据进行统计分析，以得出结论并提出建议。
近年来，中医临床科研取得了丰硕的成果。
例如，一项关于中药治疗肝癌的随机对照试验发现，中药组患者的生存期明显长于对照组；另一项关于针灸治疗脑梗死的队列研究发现，针灸治疗能够显著改善患者的神经功能缺损和生活质量。
这些成果不仅证明了中医药在某些疾病治疗中的有效性，也为临床医生提供了可靠的参考依据。
中医临床科研范式对于提高中医药学的发展和推广具有重要意义。
然而，当前中医临床科研仍存在一些不足之处，如需进一步规范研究方法、提高研究质量等。
★真实世界研究在中药上市后临床再评价中应用前景的探讨
万方数据万方数据：兰至鱼：！堕ｄｉ！ｉ！堕！！堡ｂｉ旦塑翌蟮丛！丝ｈ鱼￡！ｉ！ｉ！型￡ｂ垫！婴垫！：尘Ｑｇ型：２Ｑ！Ｑ丛！Ｙ，ｙ型：２１丛９：≥价在数个欧洲治疗中心哮喘的控制情况，并调查其决定因素［２１。
ＧａｌｅＣＰ等人利用英国心肌梗死国家监测数据库（ｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎｎａｔｉｏｎａｌａｕｄｉｔｐｒｏｊｅｃｔｄａｔａｂａｓｅ，ＭＩＮＡＰ）在真实世界人群中评价ＳＴ段抬高心肌梗死（ＳＴ—ｅｌｅｖａｔｉｏｎｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ，ＳＴＥＭＩ）患者院内死亡率的预测囚素，所用数据库覆盖了英格兰和威尔士的所有急症医院１３ｌ。
这些研究的结论补充了以往ＲＣＴｓ或其他研究在评价药品或其他治疗措施有效性和安全性卜的不足，可以为临床医师和患者更合理地使用药物提供有用的信息。
ＲＷＳ是临床研究中的一种新理念，针对具体研究目标和内容，可以采取不同的设计方法。
概括地讲，ＲＷＳ属于效果研究的范畴，与效果研究有某些共同的特点，但ＲＷＳ在研究人群选择、样本量大小、随机和对照应用、评价时间点和指标、数据收集和质｛量控制等方面具有自身的特点。
为探索干预措施的外部有效性和安全性，在ＲＷＳ中，研究者倾向于在大样本量和广泛受试者人群的基础上，根据患者实际的病情和意愿选用药物或其他治疗措施，而不是采用随机的方法来安排对受试者的干预和用药，这是ＲＷＳ和ＲＣＴｓ在试验设计上最主要的区别。
ＲＷＳ往往需要开展长期评价，并注再有临床意义的结局指标，数据采集、管理和分析方而的严格控制对于ＲＷＳ而言也是至关重要的。
２．１研究人群和样本艟ＲＷＳ通常需要较大的样本量，并覆盖较伞面的用药人群，研究环境应反映提供给广泛人群的基本医疗设施，受试者入选标准必须使所研究人群与试验结果的外推人群保持均一性１４】。
ＲＷＳ旨在通过使用宽泛的纳入标准和较少的排除标准，来获得一组无选择偏倚或较少选择偏倚的受试者１５１。
在罕见但重要的结局（如死亡或住院）是主要研究指标的情况下，样本量必须扩大且．要基于允足的检验效能计算１４Ｊ。
“真实世界研究”--中医药科研新思路
“真实世界研究”--中医药科研新思路付玲;周学平;李国春【摘要】[Objective]To explore new directions for traditional Chinese medicine(TCM) scientific research. [Method]Reviewing RWS overseas in recent years, with a randomized control ed trial(RCT) contrast, this study summarized the RWS features and discussed the limitations and advantages of RCT and RWS when carrying out the TCM scientific research.[Result] RWS is different from RCT in research purpose, bringsinto exclusion criteria, sample size, intervention and evaluation index, evaluation time, data col ection, management and statistical analysis method, etc. [Conclusion] Compared with RCT, RWS more fits the basic characteristics of TCM cal ed holistic concept and syndrome differentiation, is advantageous to the preservation of TCM, indicat-ing the new direction for TCM scientific research.%[目的]研究“真实世界研究”（real-world study，RWS）方法,使RWS走进医学研究人员视野，为中医药科研探索新方向。
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用 PPT课件
循证时代
随机对照试验为核心的研究设计理念，为试验结 论的可靠性提供了有效保障
从经验到证据 从个体到群体 医学研究的一场革命
循证时代
相传欲试人参，但使二人同走，一与人参 含之，一不与，度走三、五里许，其不含 着必大喘，含者气息自如，其参乃真也。
——苏颂《嘉裕图经本草》
以药品为切入点 CENIT study：依那普利联合尼群地平治疗高血压 的真实世界研究
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
背景
虽然，在世界范围，已经完成大量干预急性冠脉
综合征的临床试验，特别是早期冠脉再灌注治疗（溶 栓或冠脉介入），已经被美国和欧洲推荐为标准治疗。 但是，各个国家和地区，再灌注方法的选择差异很大， 再灌注治疗的实际使用率并不高，甚至对某些人群， 比如老年人，再灌注治疗的利弊仍存在许多争议。事 实上，医生面临的巨大挑战是，如何将大量结论并不 完全相同临床试验结果，运用到真正的医疗实践当中 去。
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
目标：研究急性冠脉综合征（包括不稳定心绞 痛和ST段抬高性心肌梗死）住院患者临床特征、 地域差异、治疗现况以及主要临床结局，预期 持续改善急性冠脉综合征患者的治疗和远期临 床结局。
总体设计：大型、国际、多中心、持续性观察 研究（真实世界研究）
真实世界的问题
没有做血管内超声检查的患者能强化降脂吗？ 肝功能不好的患者能强化降脂吗？ 中国人群能强化降脂吗？ 强化降脂的潜在危险是什么？ 强化降脂的实际临床应用情况怎么样？ 为什么医生不能全面接受和应用循证证据？
关于RWS
真实世界研究在中医药临床研究中的应用
真实世界研究在中医药临床研究中的应用李金根;姜众会;高铸烨;徐浩【摘要】随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域.而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study,RWS)因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注.本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路.%With the development of modern technology and clinical practice,the classic randomized controlled trial nowadays cannot meet the researchers' needs for evidence with more reliable external validity,especially in the field of TCM.Meanwhile,real-world study (RWS) has been attracting more attention and at the forefront of clinical research all over the world for providing evidence in conformity with the real world condition.In this paper,we firstly described the basic concept of RWS,and then found that it was characterized by large representative samples,loose inclusion or exclusion criteria,allocation of interventions according to patients conditions and willingness,long-term follow-up,and clinically relevant endpoints.By analyzing the existing examples of RWS,we noted and discussed the promising future of RWS in TCM clinical research.Finally,we hope this paper will provide some inspiration for TCM researchers.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2017(019)001【总页数】5页(P78-82)【关键词】真实世界研究;中医药;数据挖掘【作者】李金根;姜众会;高铸烨;徐浩【作者单位】北京中医药大学研究生院北京 100029;中国中医科学院西苑医院北京 100091;中国中医科学院西苑医院北京 100091;中国中医科学院西苑医院北京100091【正文语种】中文【中图分类】R29RWS起源于实用性随机对照试验，早在1966年就被提出，但直到1993年由Kaplan教授在其论文雷米普利治疗高血压病的前瞻性研究中正式提出后才逐渐受到重视[1]。
真实世界研究方法在浮针临床疗效评价中的应用
真实世界研究方法在浮针临床疗效评价中的应用一、引言随着人们生活水平的不断提高，医疗技术也在不断地发展和进步，各种新型的诊断和治疗手段不断涌现，浮针治疗就是其中的一种。
浮针是一种传统的治疗方式，具有简单、安全、有效等优点，但是由于其治疗效果受到很多因素的影响，目前尚没有一种完全可靠的方法进行评价。
因此，本文将从真实世界研究方法的角度探讨浮针在临床疗效评价中的应用。
二、真实世界研究方法真实世界研究是指在真实的临床实践中，对治疗手段的疗效进行研究的一种方法。
相比于临床试验，真实世界研究更接近真实的临床应用环境，可以更好地反映治疗效果的真实情况。
真实世界研究可以通过大规模的数据收集和分析，评估治疗手段的疗效和临床价值，发现治疗效应差异的影响因素，推动治疗方法的优化和改进。
真实世界研究包括前瞻性研究、回顾性研究等多种方法，其中最常见的是回顾性研究。
回顾性研究是指对已有的临床数据进行分析研究的方法，通过回顾患者的病史、诊断结果、治疗方案、疗效评价等相关信息，探讨治疗方法的疗效和安全性。
回顾性研究具有数据来源丰富、研究周期短、成本低等优点，是真实世界研究中最为常见的研究方法。
三、浮针在临床疗效评价中的应用浮针是传统的中医治疗方法之一，其治疗效果受到很多因素的影响，如针刺部位、针刺深度、针刺时间、患者体质等因素。
因此，在浮针临床疗效评价中应用真实世界研究方法有助于更全面地了解其疗效和影响因素。
3.1 数据收集浮针真实世界研究的数据收集可以采用多种途径，如医院病历系统、医保报销系统、患者健康数据库等。
通过收集患者的个人基本信息、病史、治疗方法、治疗效果等相关数据，可以对浮针疗效进行分析和评价。
3.2 研究设计浮针在真实世界研究中的研究设计应当符合科学规范，可以采用回顾性研究、对照组研究等方法，从不同维度对浮针的疗效进行评价和探讨。
例如，可以通过前瞻性研究对多组对照病例进行浮针治疗，然后比较疗效差异和针刺深度、针刺时间等因素的关系。
中医药真实世界研究的应用场景
真实世界研究对医学界的意义
真实世界研究对医学界的意义摘要：一、真实世界研究的重要性二、真实世界研究与临床研究的区别三、真实世界研究在医学界中的应用四、真实世界研究在我国的发展现状与展望正文：真实世界研究（Real-World Study，RWS）是对医学界具有重要意义的一种研究方法。
它旨在通过对大量真实患者的数据进行收集和分析，以评估药物或治疗方案的有效性、安全性和适用性。
近年来，真实世界研究在医学领域越来越受到关注，其对医学界的影响不容忽视。
真实世界研究与临床研究有所不同。
临床研究通常在严格控制的条件下进行，研究对象往往是健康志愿者或患有特定疾病的患者。
而真实世界研究则关注的是药物或治疗方案在实际临床环境中的表现，研究对象是患有各种疾病的真实患者。
这使得真实世界研究更能反映药物或治疗方案在实际应用中的效果，为临床决策提供了更为可靠的数据依据。
真实世界研究在医学界具有广泛的应用。
首先，它可以为药物审批提供重要依据。
通过真实世界研究，监管部门可以更好地评估药物的安全性、有效性和疗效，从而为药物的上市审批提供支持。
其次，真实世界研究可以为临床实践提供指导。
医生可以借助真实世界研究的结果，了解某种药物或治疗方案在不同患者群体中的表现，为患者提供更个性化的治疗方案。
此外，真实世界研究还有助于发现新的治疗靶点和研发新的药物。
在我国，真实世界研究的发展尚处于起步阶段。
但随着医疗大数据的积累和分析技术的进步，我国真实世界研究的发展势头迅猛。
近年来，我国政府和监管部门不断加大对真实世界研究的支持力度，制定了一系列政策和指导原则，以鼓励和规范真实世界研究的发展。
在我国真实世界研究的引领下，有望推动我国医学界在药物研发和临床实践方面的创新与发展。
总之，真实世界研究对医学界具有重要意义。
它不仅为药物审批和临床实践提供了可靠的数据支持，还有助于推动医学领域的创新。
中医药在现代医学中的应用研究
中医药在现代医学中的应用研究中医药作为我国传统医学的瑰宝，历经数千年的发展，为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献。
在现代医学高度发达的今天，中医药依然发挥着重要的作用，并在许多领域得到了广泛的应用和深入的研究。
一、中医药在疾病治疗中的应用1、心血管疾病心血管疾病是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。
中医药在心血管疾病的治疗中具有独特的优势。
例如，丹参、红花等中药具有活血化瘀的作用，能够改善心血管系统的血液循环，降低血液黏稠度，预防血栓形成。
此外，一些中药复方如复方丹参滴丸、通心络胶囊等，在治疗冠心病、心绞痛等方面取得了显著的疗效。
2、呼吸系统疾病中医药在呼吸系统疾病的治疗中也有着广泛的应用。
对于慢性支气管炎、哮喘等疾病，中药可以通过调理肺气、化痰止咳、平喘解痉等作用，缓解症状，减少发作次数。
例如，麻黄、杏仁等中药具有宣肺平喘的功效，玉屏风散等方剂可以提高机体的免疫力，预防呼吸道感染。
3、消化系统疾病消化系统疾病如慢性胃炎、胃溃疡、慢性肝炎等，中医药的治疗效果也备受关注。
中药可以通过调理脾胃、疏肝理气、清热解毒等方法，改善消化功能，促进溃疡愈合，保护肝细胞。
例如，党参、白术等中药具有健脾益气的作用，柴胡、郁金等中药可以疏肝解郁，黄连、黄芩等中药具有清热解毒的功效。
4、肿瘤疾病在肿瘤的治疗中，中医药可以作为辅助治疗手段，减轻放化疗的副作用，提高患者的生活质量，延长生存期。
一些中药具有抗肿瘤的活性，如白花蛇舌草、半枝莲等。
同时，中医药还可以通过扶正祛邪的方法，增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长和转移。
二、中医药在康复保健中的应用1、养生保健中医药强调“治未病”的理念，注重预防疾病的发生。
通过饮食调理、起居有常、适度运动、情志调节等方法，可以达到养生保健的目的。
例如，根据不同的体质，选择适宜的食物和药膳；遵循四季变化，调整作息时间；练习太极拳、八段锦等传统功法，以增强体质；保持心情舒畅，避免过度的情志刺激。
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用
真实世界研究能够提供国际认可的数据，有助于 中药的国际化和推广。
真实世界研究在中药临床评价中的研究现状与进展
研究现状
目前，真实世界研究在中药临床评价 中已经得到广泛应用，越来越多的研 究开始采用这种方法来评估中药的疗 效和安全性。
研究进展
随着技术的不断进步和方法的不断完 善，真实世界研究在中药临床评价中 的应用将更加成熟和规范，有望成为 中药临床评价的重要方法之一。
结合现代科学技术手段
运用现代科学技术手段，如生物信息学、人工智能等，对中药成分进行深入分析，挖掘 中药的药效物质基础和作用机制。
建立完善的疗效评价体系
制定和完善中药临床疗效评价体系，明确疗效评价的指标和方法，促进中药临床研究的 科学化和规范化。
06
结论
研究成果总结
真实世界研究方法在中药临床评价中具有重要价值，能够提供更接近实际临床情况 的证据，为中药的疗效和安全性提供更可靠的依据。
实效研究在中药临床评价中的实践案例
总结词
通过比较使用中药和不使用中药的患者情况 ，评估中药的实际效果。
详细描述
实效研究是通过比较使用中药和不使用中药 的患者情况，评估中药的实际效果。这种方 法通过设置对照组和实验组，比较两组患者 的治疗效果和预后情况，从而得出中药的临 床效果。实效研究能够控制其他干扰因素， 更准确地评估中药的效果，为中药的临床应 用提供有力证据。
04
真实世界研究在中药临床评价中 的实践案例
观察法在中药临床评价中的实践案例
总结词
通过观察患者使用中药后的反应，收集 相关数据，评估中药的临床效果。
VS
详细描述
观察法是真实世界研究中的一种重要方法 ，在中药临床评价中，通过观察患者使用 中药后的反应，如症状改善程度、生活质 量变化等，收集相关数据，从而评估中药 的临床效果。这种方法能够获取到患者在 使用中药过程中的真实情况，为中药临床 评价提供有力支持。
试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用
试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用引言中药作为中国传统医学的瑰宝，拥有悠久的历史和丰富的草药资源。
近年来，随着中药在全球范围内的认可和应用不断增加，中药新药的研发变得越来越重要。
在中药新药研发过程中，真实世界研究和人用经验发挥了重要的作用。
本文旨在探讨真实世界研究和人用经验在中药新药研发中的应用，并提供相关建议和展望。
真实世界研究的意义与应用真实世界研究是指在日常临床实践中收集的数据，并结合临床试验之外的病人数据进行综合分析。
相比临床试验，真实世界研究具有更广泛的样本量、更多元的参与者和更长的观察期，能够更好地反映真实的临床实践情况。
在中药新药研发中，真实世界研究可以帮助研究人员了解中药在不同人群中的实际效果与安全性，挖掘中药的多种适应症及副作用，为后续的临床试验提供重要的参考依据。
人用经验的重要性与传统中药知识的价值人用经验是中药研发的重要组成部分。
在中国几千年的使用历史中，人们通过对中草药的观察及临床实践，积累了丰富的经验，并将其传承至今。
人用经验是一种宝贵的资源，与现代药学与医学的理论结合，能够为中药新药的研发提供重要的指导和启示。
通过对人用经验的深入研究，可以发现中药草药之间的相互作用、中药对疾病的治疗机制等重要信息，为中药新药的研发路径提供有力的支持。
真实世界研究与人用经验的结合与应用真实世界研究和人用经验之间的结合，为中药新药研发提供了全新的思路和方法。
通过分析真实世界数据和人用经验，可以发现中药在患者治疗过程中的特效和潜在的问题，优化中药新药的临床试验设计，在更广泛的人群中验证中药的疗效与安全性。
真实世界研究可以收集到大量的医学数据，综合运用传统中药知识和现代医学知识，突破传统中药对疾病治疗的认知，发现中药新药的新适应症，提高中药新药的研发效率。
展望与挑战在利用真实世界研究和人用经验开展中药新药研发时，我们需要面对一些挑战。
基于“真实世界研究”对名老中医经验传承与发展的思考
基于“真实世界研究”对名老中医经验传承与发展的思考一、概述随着社会的发展和科技的进步，中医药学在国内外越来越受到关注。
作为中华民族传统医学的重要组成部分，名老中医的经验传承与发展对于中医药事业的发展具有重要意义。
近年来越来越多的研究者开始关注名老中医经验的真实世界研究，以期为中医药学的发展提供有力支持。
真实世界研究(RealWorld Research,RWR)是一种基于大量实际临床数据的研究方法，旨在揭示疾病发生、发展和治疗效果的真实情况。
在中医药领域，真实世界研究可以帮助我们更好地理解名老中医的经验传承与发展，为中医药现代化提供科学依据。
本文将从以下几个方面展开论述：首先，分析名老中医经验传承与发展的重要性；其次，探讨真实世界研究在中医药领域中的应用现状；提出基于真实世界研究对名老中医经验传承与发展的思考。
通过对这些问题的深入研究，旨在为中医药学的发展提供有益启示。
1. 研究背景和意义随着现代医学的发展，中医药在世界范围内逐渐受到关注和重视。
名老中医作为中医药领域的宝贵财富，他们的经验传承与发展对于推动中医药事业的繁荣具有重要意义。
然而由于历史原因和各种现实因素的影响，名老中医的经验传承与发展面临着诸多困境。
因此对名老中医经验传承与发展的研究具有重要的现实意义和理论价值。
“真实世界研究”作为一种新兴的研究方法，强调从实际生活中收集和分析数据，以解决现实问题。
将“真实世界研究”应用于名老中医经验传承与发展的研究中，可以为中医药事业提供有力的理论支持和实践指导。
通过对名老中医经验传承与发展的深入研究，可以揭示其内在规律，为中医药事业的发展提供新的思路和方法。
此外基于“真实世界研究”的名老中医经验传承与发展研究，还可以促进中医药与其他医学领域的交流与合作，推动中医药走向世界。
在全球范围内，中医药已经成为一种重要的医疗资源和文化符号。
通过开展基于“真实世界研究”的名老中医经验传承与发展研究，有助于提高中医药在国际社会的认可度和影响力，为中医药的发展创造更加有利的外部环境。
正确认识合理使用真实世界研究,为中医药疗效评价提供多样化证据
正确认识合理使用真实世界研究，为中医药疗效评价提供多样化证据——访天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授张俊华，研究员，博士生导师，天津中医药大学循证医学中心主任、中医药研究院副院长、科研处处长。
从事循证中医药方法研究和实践。
确立了循证中医药学概念及重点任务，创建了涵盖临床随机对照试验、安全性报告、系统评价/Meta分析等研究类型的中医药临床疗效循证评价证据库（EVDS）；创建了基于主动报告的中药注射剂安全性监测平台(ADRS)，推动建立符合全生命周期理念的中药安全性监测模式；创建了中医药临床试验核心指标集（COS）研制关键技术和标准流程，建成了中国临床试验核心指标集研究中心（ChiCOS），推动形成并应用科学规范的中医药疗效评价指标。
主持或参与国家级科研项目10余项，发表论文百余篇，SCI收录30篇。
获国家科技进步奖2项，省部级科技进步奖3项。
任中华中医药学会青年委员会委员、内科分会常委、临床药理分会秘书长，天津市中西医结合学会循证医学专业委员会主委。
获教育部新世纪优秀人才、天津市青年拔尖人才、天津市优秀青年科技人才等称号。
记者：张教授，您好，真实世界研究是近年兴起的一种新的研究理念，与传统RCT研究在设计和具体实施上都有所不同，请问与传统RCT研究相比，基于大数据的真实世界研究（RWS）有何特点和优势？开展真实世界研究的意义为何？张俊华教授：谈真实世界研究的特点和优势，需要先认识RWS为何在当前成为关注的热点，我试着从3个方面进行分析：1）多样化证据需求的快速增长。
随着社会经济的发展，在解决温饱基础上，人们希望活得更长、活得更好，对健康服务的需求呈现爆发式增长。
世界卫生组织公布的四个影响人们健康的因素中，遗传基因占15%，生态环境占17%，医疗条件占8%，个人生活方式占60%。
所以，维护健康不仅仅靠医药产品，与生活方式相关的养生保健措施也成为受到重视的研究领域，这就导致证据需求不仅是评价医疗产品，也包括对生活方式及养生保健措施的评价。
基于真实世界的临床用药分析及其对医疗质量的提升
基于真实世界的临床用药分析及其对医疗质量的提升医疗质量是每个社会都非常重视的领域之一，而临床用药作为医疗质量的重要组成部分，对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
本文将从基于真实世界的临床用药分析的角度，探讨其对医疗质量的提升。
1. 真实世界数据与临床实践在过去，临床研究主要依赖于临床试验的数据，而临床试验往往在高度控制的研究环境下进行，与真实临床应用存在一定的差距。
而基于真实世界的临床用药分析，可以利用从各种临床医疗数据源中收集到的大规模真实患者数据，反映真实临床实践中的情况，因此具有更广泛的适用性和代表性。
2. 真实世界的临床用药数据源真实世界的临床用药数据源包括电子病历、医保数据、药店销售数据等。
这些数据源覆盖了患者的医疗信息、用药记录、疾病诊断等多个方面，可以提供丰富的数据资源供分析使用。
3. 临床用药分析的意义和目标基于真实世界的临床用药分析旨在研究和评估药物在实际临床中的使用效果、安全性和合理性。
通过对大规模临床用药数据的分析，可以揭示不同疗法在真实环境中的优劣势，为医生和决策者提供决策支持，改善医疗质量。
4. 临床用药分析的方法和应用临床用药分析涉及多个领域的方法和技术，如数据挖掘、统计学分析、人工智能等。
其中，常见的应用包括药物效果评估、不良事件监测、药物安全性评估、合理用药指导等。
通过利用大规模真实世界数据，可以更全面、准确地评估药物的疗效和安全性，及时发现并预防潜在的不良事件，提高患者的治疗效果和生活质量。
5. 临床用药分析的挑战与展望基于真实世界的临床用药分析面临着数据隐私保护、数据质量控制、研究设计和结果解读等挑战。
但是，随着技术的进步和医疗信息化的不断发展，越来越多的真实世界数据可以被充分利用，为临床用药分析提供更多可能性和机会。
综上所述，基于真实世界的临床用药分析是提升医疗质量的重要手段之一。
它通过利用真实临床实践中的临床用药数据，提供了更广泛的适用性和代表性，可以揭示药物在实际应用中的效果与安全性，为医生和决策者提供决策支持，从而改善医疗质量，提升患者的治疗效果和生活质量。
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Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2018, 8(8), 679-682Published Online October 2018 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2018.88114Real World Study and Its Applicationin the Field of TraditionalChinese MedicineShuxian Qi1, Hong Zhang1, Xiaochun Liu21Department of Rehabilitation, Yueyang Integrated Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated toShanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai2Acupuncture and Massage Department, Jinshan Hospital Affiliated to Fudan University, ShanghaiReceived: Sep. 14th, 2018; accepted: Oct. 10th, 2018; published: Oct. 17th, 2018AbstractEvidence-based medicine can be said to be a revolution in the field of medical research. It is unde-niable that the conclusions obtained by evidence-based medicine have a high reliability, which is also a great advantage of Evidence-Based Medicine (EBM), which is significantly superior to em-pirical research. In particular, randomized controlled trials with large multicenter samples have been favored by many medical researchers for a long time. Evidence-based medicine is also widely used as a guide in clinical practice. In recent years, evidence-based medicine (EBM) has been de-veloped gradually, but because of its methodological limitations, its advantages have not been brought into full play in clinical practice. Some high-grade clinical evidence from randomized con-trolled trial (RCT, Randomized Controlled Trial) lacks practical clinical value. More and more re-searchers have turned their attention to real-world research (RWS, Real World Study). Now this article briefly introduces real-world research methods.KeywordsReal World Research, Traditional Chinese Medicine Research, Review浅谈真实世界研究及其在中医药领域的应用漆舒娴1，张宏1，刘晓春21上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院康复科，上海2复旦大学附属金山医院针灸推拿科，上海收稿日期：2018年9月14日；录用日期：2018年10月10日；发布日期：2018年10月17日漆舒娴 等摘 要循证医学可以说是医学研究领域中的一场革命，不可否认的是，其研究所得出来的结论具有很高的可靠性，这也是它显著优于经验性研究的一大优势。
尤其是多中心大样本的随机对照试验，很长一段时间受到了广大医学研究者的青睐。
在临床中也广泛应用循证医学所得出的结论作为指导依据。
近年来，循证医学逐步深入发展，但由于其方法学上的局限性，其优势在临床中并未得到充分发挥，一些来自随机对照试验(RCT, Randomized Controlled Trial)的高级别临床证据缺乏临床实际应用价值。
越来越多的研究者把注意力投向了真实世界研究(RWS, Real World Study)，现将真实世界研究方法做简要介绍。
关键词真实世界研究，中医药研究，综述Copyright © 2018 by authors and Hans Publishers Inc. This work is licensed under the Creative Commons Attribution International License (CC BY). /licenses/by/4.0/1. RWS 的起源和现状美国马萨诸塞大学医学院于1999年开展了一项关于急性冠脉的研究[1]。
这是一个前瞻性的研究，针对所有急性冠脉事件的临床管理和患者结局的观察性研究[2]。
该项研究不考虑患者的入选条件，真实记录不同地区、不同等级医院在实际临床工作中对急性冠脉事件的处理方法和处理结果。
其所得结论与多中心大样本随机对照试验略有差异，这种差异就是多中心研究结果与真实世界情况所存在的偏差。
20多年前，美国国家卫生理事会就已经提出了真实世界研究的概念，2007年美国国会将RWS 作为医疗卫生改革的主导方向，并公布了RWS 为优先重点项目。
随后，英国、法国、德国、加拿大、丹麦、澳大利亚等国也都开展了真实世界研究，来评价不同干预措施的临床效果。
2011年，首届中国实效研究和循证医学高峰会议上，中国学者也讨论了这一研究方法在中国的前景。
2. RWS 的含义及特征RWS 起源于实用性临床试验(Pragmatic Clinical Trial, PCT)，是循证医学中一种新的临床研究方法。
根据患者的意愿非随机入组，进行长期评价，重视生活质量等患者关心的问题，以进一步评价已被证实有效力的干预措施的临床应用效果、外部有效性和安全性等问题[1]。
RWS 属于效果研究的范畴，其特征包括。
2.1. 研究人群和样本量RWS 需要相对较大的样本量(但目前尚无一致性认识)，样本量大小应考虑疾病的种类(注意疾病是否是以死亡等为主要研究指标)、临床试验单位的医疗水平和经费等。
研究环境应为可接收广泛就诊人群的医疗机构，研究人群应与试验结果外推人群保持均一性[3]。
2.2. 纳入和排除标准纳入广泛的样本人群[4]，不排除有其他并发情况(如兼有其他疾病、醜酒、药物滥用等)的患者。
样本人群代表了该病临床患者的均一性。
一项关于佐他莫司洗脱支架与依维莫司支架疗效比较的研究中[5]，漆舒娴等纳入标准是处于冠状动脉疾病任何阶段的病人，无论是单支冠脉或是多支冠脉病变，并未设置任何排除标准。
2.3. 随机和对照RWS通常根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施进行入组，而不是釆用随机分配的方法，这是不同于实用性随机对照试验(Pragmatic Randomized Controlled Trial, PRCT)的关键之处；RWS的对照组常选用公认有效的药物或干预措施。
2.4. 评价时间和指标RWS注重开展长期评价；结局指标主要釆用具有广泛临床意义的指标(特别是患者关心的结局)，包括生活质量、不良事件、个人社会功能、医疗服务满意程度等[6]。
2.5. 数据采集和统计分析RWS与RCT之间没有本质差异。
2.6. 研究周期至少应保证在临床环境下能够评估治疗结局的治疗时间[7]。
3. RWS与ERCT和PRCT的对比解释性随机对照试验(Explanatory Randomized Controlled Trial, ERCT)属于效力研究(Efficacy)，研究干预措施在理想条件下所能达到的最大期望作用，并获得最好的内部真实性。
强调以疾病为导向的结局明确干预的特异性，体现干预措施的净效应。
真实世界研究(RWS)和实用性随机对照试验(PRCT)属于效果研究(Effectiveness)，强调外部真实性[8]，强调以患者为导向的临床结局(如生活质量等)，尽可能测量代表健康收益的全过程，评价干预在实际人群中及实际卫生条件下的疗效。
虽然PRCT和RWS同属效果研究，但二者也有很大区别。
PRCT依然采用随机的分组方法，这显然与真实临床实际不符，在试验结果的推广那个存在一定局限性。
RWS采用非随机的分组方法，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，更接近临床真实的就诊环境[9]。
4. RWS在中医药研究中的应用中华医药源远流长，古之先贤们靠着世世代代的经验相传，将这一伟大的人类瑰宝流传至今。
《医学衷中参西录》：“活络效灵丹，一切脏腑积聚，经络疲滞。
自拟得此方以来，数年之间，治愈心腹疼痛者，不可胜计”[10]。
中医由于以个人经验为主的特点，而得不到国际上的广泛认可，这也成为了中医发展的阻碍[11]，影响了其在国际上的推广和发展。
随着循证医学蓬勃发展的势头，许多现代中医研究者开始效仿现代医学的研究方法，例如随机对照试验研究(RCT)。
这增强了中医药疗效的说服力，促进了中医国际化的进程。
然而，也有很多研究者注意到了这种方法在中医药研究中的局限性，这也是由中医的自身特点所决定的。
第一，中医的辨证论治依据和疗效评价都是以定性描述为主，缺乏客观的量化标准；第二，辨证论治的全过程都带有医生较大的主观性，不同的医生对于同一种疾病会有不同的诊疗方法；望闻问切是中医的诊疗特色，整个过程会受到医生专业水平、患者自觉能力、表达能力的影响；用药会受到医生用药习惯、思想流派的影响；疗效评价受到患者心理因素、意愿的影响；第三，中医疗效与个体体质密切相关[12]。
中医强调因人而异的个漆舒娴等性化治疗，对疗效的评价注重整体性、复杂性和多种影响，强调脏腑经络的关系、患者与环境相互依存的关系，因此，难以达到RCT条件绝对控制的要求，使得RCT难以体现中医的特点和优势。