冠脉介入器械最全

• 近端推送段设计： • 一般采用0.0135-0.0140英寸金属材料
球囊分类 • 整体交换球囊（OTW- over the wire) • 快速交换球囊 (monorail)
Over-the-Wire
Inflation Port
Inflation lumen & guidewire lumen Guidewire
• 最佳的性能
Judkins 导引导管
正常
短头
正常
短头
• • • • • • • •
指引导管的重要特征 无创伤性头端 预塑形的弯曲和结构 扭力控制 抗折性 不透辐射性 支撑力 和其他器材的兼容性
GC内外径选择
French 5 6 7 外径（mm） 1.65 2.0 2.33 内径（in.） ≥0.058 ≥0.071 ≥0.081 1个支架或2个球囊 1个支架+1个球囊 2个支架 用途
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涂 层
• 使导丝表面更光滑，提高跟踪性
• 减少器械之间（球囊/导丝、支架/导丝等）的相互摩擦力
• 按物理性质不同分类

疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面；一般用于导丝的近段。
冠脉介入器械
Ti-O膜涂钴铬合金药物支架系统
• 导引导管 • 导引导丝 • 球囊 • 支架
• • • •
造影导管 股动脉途径最常用的造影导管是： Judkins L4.0 & R4.0（标准导管） 股动脉途径，常规应用6F导管（导管外径，1F=0.33mm）
Amplatz 导管
• 桡动脉途径多采用共用导管/多功能导管 • 通常采用5F导管
球囊 • 球囊材料：尼龙、聚乙烯－球囊顺应性 • 折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠－减小通 过半径 • 标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄病变，双标记－ 利于测量病变长度 • 球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变 • 球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能 力
性能参数
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头端设计
Shaping ribbon：增加柔软性，易于塑形。如：BMW Universal II
Core-to-tip：良好的触觉反馈，易于操控，头端较硬适于通过阻力 较大病变。 如：Cross IT
8
2.67
≥0.090
2个支架
1inch=25.4mm
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 导引导管的类型 • 各公司之间的主要区别在于钢丝编织层，润滑内涂层材料 等方面。 • 按照形态分类为Judkins, Amplazs,Multipurpose,Voda, Qwave, XB,EBU,UBS等等 • 按照大小分为5F、6F、7F、8F等 • 按结构分为短头、带侧孔、大腔（ZUMA）
• 各部分的设计决定了它的调节力 （torquability/steerability）、通过力(crossability)、头 端的柔软性（flexibility）及对后续器械的推送力 （pushability）,支撑力（support）
柔软的shaping ribbon头端设 计，易于头端塑形
核芯锥体
核芯锥体较短: 导丝有稳定的支撑力,但易发生下垂,常见于较强支撑力的导丝设计。
如：Extra S’port
核芯锥体较长: 增强导丝跟踪性,不易产生导丝下垂,多用于针对迂曲血管设计的导丝。
如：Traverse
流线型核芯锥体 : 支撑力改进,锥体设计使跟踪性最优化。如：Pilot GW design and selection.
• 支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力
• 柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力
• 跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力
• 扭控性: 从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 (目标是1:1
传导)
• 触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的 反馈 • 可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位
Guidewire
Rapid Exchange
Inflation port
Inflation lumen & guidewire lumen
Inflation lumen only
球囊的结构
• • • •
球囊尖端 球囊 推送杆 快速交换球囊还包括有球囊和推送杆的连接段
球囊尖端 • 外径：直头－圆弧－锥形 • 尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－激光焊接
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核芯材质
不锈钢: 传统导丝核芯材质，较好的支撑性、推送力和扭控性。如：HT Floppy II
镍钛合金: 记忆金属，弹性好，防止导丝扭结，柔顺性和耐用性好。如：BMW
强化型不锈钢: 新型不锈钢材质，比传统不锈钢材质更强韧，更耐用，操控性 和跟踪性好。如：Advance
ELASTINITE核芯直径较大，提供更强的 支撑力和精确的操控性，可适当拉直血 管便于器械的输送
Balance Heavyweight™ (BHW)
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介入导丝的设计
何种球囊可以提供支架理想扩张所需要的力量?
支架输送球囊 半顺应性球囊
• 压力应用在阻力小的区域 – “dog bone”
• 在病变之外纵向增长 • 血管损伤
后扩张球囊
非顺应性球囊
• 提供最大的扩张力量 • 在局限区域进行精确的扩张 • 最小的直径增长
区别
扩张压力 vs. 扩张力
高扩张力保证了支架完全扩张 高扩张压力并不能保证对支架的高扩张力
• • • • •
四段： 超软的X光可视头端（安全区） 柔软的同轴段（柔软区，传送区） 中等硬度的抗折段（支撑区） 牢固的扭控段（扭控区、推送区）
• 可视头端保证精确的和无创伤性的嵌入，并为测量血管大 小提供可靠参数 • 同轴段最优化了头部的柔软性，保证了指引导管操作的柔 和性和血管的同轴性 • 抗折段或支撑段吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力，以 避免打折 • 扭控段（推送区）硬且柔顺来保证精确的扭力传递，并且 提供稳定的支撑。
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扩张力不等于压力
扩张力是球囊作用在 冠脉病变上 的径向力。
扩张力取决于: 压力: 高压产生高扩张力 球囊大小: 大直径球囊扩 张力大。 病变厚度 (矢量力):狭窄 度越高，扩张力越大 球囊材料: 球囊材料越不 易变形，扩张力越大。
• 中间段设计： • 1）根据中心轴直径不同导致导丝的传送强度不同 • 2）中间轴渐变形式的不同决定导丝的通过扭曲病变的能 力和操纵性不同，锥形渐变，推送力的传导较为均匀，相 比于阶梯式渐变更容易通过扭曲和成交的血管病变 • 3）减少中间段摩擦力方式直接影响导丝的通过能力，一 种是金属丝缠绕以点状接触血管内膜方式减少摩擦力，另 一种是以多聚酯加亲水涂层的方式减少摩擦力 • 4）中间段与两端的连接方式决定导丝的综合性能，一根 整体轴心设计操控性和通过性优于多点焊接的导丝
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护套 Coil
弹簧圈护套：良好触觉反馈，操控性较好，增强导丝可视性。如：Advance
Polymer Cover
聚合物护套：聚合物护套使导丝表面更光滑，减小导丝的通过阻力，提高跟 踪性。如：Whisper MS
涂层
近段推送杆 外 径：0.014”
核芯
核芯锥体 护套
头端
长 度：180-195cm(RX球囊)；300cm(OTW球囊)；导丝远段30-40cm构造最复杂
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导丝性能参数
球囊
• 球囊材料：尼龙、聚乙烯等等－决定球囊顺应性 • 折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠－减小通 过半径 • 标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄病变，双标记－ 利于测量病变长度（位于球囊内） • 球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变 • 球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能 力
亲水涂层：吸引水分子形成光滑的“凝胶状”表面；目前绝大多数 市售导丝产品的远段均为亲水涂层。

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• 尖端设计 • 1）柔软螺旋头端的设计（soft floppy tip）:轴心未达弹 簧缠绕圈帽端，靠一细钢丝连接: BMW，柔软，适合扭曲 病变，对血管损伤较小，但调节力和通过力较差，不适合 闭塞病变 • 2）轴心直达弹簧圈帽端的螺旋头设计（soft core-to tip） 例如ATW，因其一根轴心至帽端设计改进了导丝的尖端操 纵性能即调节能力，适合扭曲、成角和经支架网孔穿入边 支的操作 • 3）金属轴心多聚酯外包裹及超滑涂层的尖端设计 （polymer tip with ICEcoating）,如PT系列，crossNT。 导丝尖端为超滑尼龙头，通过力较好，适合钙化、长扭曲 闭塞病变
支撑力/柔顺性 操控性
核芯直径 核芯锥体 核芯材质
头端类型
涂层
护套
跟踪性/光滑性
核芯直径
核芯直径较细: 支撑力较弱,柔顺性好,跟踪性好。如：Whisper LS
核芯直径较粗: 支撑力强，适合输送器械及拉直迂曲血管,扭矩传递更好。 如：BHW（Balance Heavy Weight)
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顺应性 顺应性定义为充气时每个大气压球囊直径的变化，是球囊拉伸能 力的一个指标。球囊材料被划分为高顺应性、中顺应性和低顺应性。 后扩张：低顺应/非顺应；预扩张：半/中顺应 扩张压/命名压 只需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力；扩张压定义为 99%的球囊均不会破裂的压力。爆破压（RBP）是产品标签上的一 个重要内容，平均爆破压MBP，定义为50%的球囊会破裂。 外径：未扩张球囊外径是指对未扩张状态的球囊和远端导管外径的 测量获得的。 推送力和跟踪性： 推送力：推送球囊时传递到球囊尖端的力量，和推送杆有关 跟踪性：在推送力的作用下移动的能力，和内腔和头端有关 球囊的直径和长度
• 导引导管（guiding catheter, GC） • 与造影导管相比，外径相同的情况下，内腔更大，支撑力更强 • 导管结构：三层
• 外层：聚乙烯塑料材质，决定GC的形状、硬度和与血管内壁的 摩擦力 • 中层：12-16根钢丝编织结构，使GC管腔不会塌陷、抗折 • 内层：尼龙PEF涂层，减少球囊、支架与GC内腔的摩擦阻力， 并有预防血栓的作用
柔软的头端
• • • • • • •
导引钢丝（guide wire，GW） 结构： 柔软尖端（soft tip） 连接尖端与轴心杆中间段（solder joint） 近端推送杆段 中心钢丝贯穿整个钢丝全长，在远端呈阶梯式或锥形变细 中心钢丝的粗细和变细阶段的长短、方式决定了钢丝的支 撑力、推送力和柔软度，中心钢丝越粗，末段锥形变细越 短，导丝支持力、推送行越好，但柔软性差；中心钢丝越 细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力差，但越柔 软。
• 导引导管的选择原则 • 要求同轴性好、支撑力好、压力波形好、管腔内径足够大 • 根据冠脉开口的解剖特点、升主动脉根部大小、冠脉血管 的大小部位和方向进行选择。
对导引导管的要求
头端形状保持 持久 硬度 抗折性 适当的顺滑 硬 软 可操作性 硬度的层次性 （分段式设计） 扭矩控制
第一弯曲的
良好弹性
可视性： 透视下标记（marker）可见的能力 用来确定病变的长度和球囊导管的精确定位 扩张集中性： 减少治疗区域外的损伤的能力的大小，保持所命名的尺寸的 能力（纵向），精确的标记定位和短小的过渡段是关键 再通过能力： 球囊导管再次通过病变或支架的能力；和球囊材质的柔软及 头端设计有关，影响球囊的再折叠，进而影响再通过