心血管个性化介入器械应用现状

首都医科大学附属北京安贞医院

国家心血管疾病临床医学研究中心马长生

心血管个性化介入器械

应用现状

2

心脑血管病是人类健康的首要威胁未来20年美国心脑血管病增长9.9%%

未来20年美国心血管病费用增长2倍未来20年我国心血管事件将增加

50%

2011年心脑血管病占我国死

因比例高达

46.3%

参考美国数据，我国心脑血管

病负担将成为不可承受之重

科学进步推动心血管死亡率的降低

N Engl J Med 2012;366:54

过去30年器械创新推动心血管医学进步1958 1967 1977 1982 1984 1986 1997 1998 2000 2003埋藏式起搏器PTCA 先心病封堵心律失常消融PBMV 冠脉支架CRT 药物洗脱支架房颤消融TAVI

器械治疗在心脑血管病医疗中占有重要地位

心脑血管医疗器械临床需求巨大，我国增速最快

心脑血管是医疗器械研发中最活跃领域FDA批准器械（2012）

心血管接近于其它专业总和

心血管器械市场预计增长速度

（2012-2015）

2015年全球心血管器械预计市场价值

Axis research mind report 2010

2014年健康服务七项预测

（福克斯新闻网）

7

奥巴马医改困局依旧

更多州批准医用大麻合法化远程医疗逐步替代常规门诊

HIV趋于根治

3D打印改进器官移植

个体化医疗将会继续兴起健康习惯将被更多人接受

2014-1-1

8

3D 打印技术

Charles Hull 20世纪80

年代发明3D

打印技术

Br J Opthalmol 2014;98:159

3D打印血管

Nat Mater 2012;11:768

3D打印定制多功能心脏外包膜

心电传感器

应变仪

弹性阵列传感器

PH值传感器

温度计

Nat Commun. 2014:25;5:3329

植入式电子器件体内3D打印成型技术有望

用于心脏起搏器

Sci Rep. 2014 ;4:4588

生物材料3D打印技术

聚乳酸 /聚乙二醇共混材料3D打印生物工程支架

Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2014;38:55

支架的形态影响介入治疗的效果

JACC 2011; 57:914

分叉病变形态各异

分叉病变目前效果不理想

病变越长支架越多再狭窄率越高

Am J Cardiol 2005; 95:1140

Am J Cardiol 1999; 83: 1617

可降解冠脉药物洗脱支架

无金属残留

生物相容性好

再次干预方便

分支血流不受影响

可行MRI

等检查

第二代可降解支架LLL 优于第一代ABSORB B ：2

年心脑血管事件

可降解支架2、3、4年OCT 、病理结果

CCI 2012,5:620

可降解先心病封堵器

封堵器型号有限制，大缺损不能接受封堵，需要外科手术现有封堵器以镍钛合金为主，长期存留体内可致血栓、溶血、生物不相容等，以致卒中或二次手术

现有封堵器长期存留体内的危害可降解封堵器

CCI 2011,59:923

超过30%严重AS 不能手术治疗

TAVI 与外科手术效果相当

Eur Heart J 2012: 33;2451

死亡率（%）NEJM 2012:366;1686

TAVI

经皮主动脉瓣置换

经皮主动脉瓣置换

TAVI

瓣周漏的发生率高瓣周漏增加2年TAVI 死亡风险

NEJM 2012:366;1686

●瓣膜瓣口直径不匹配是

发生瓣周漏的主要原因

●3D 打印个性化定制有望

解决瓣周漏问题

3D 打印心脏模型和瓣膜

左心耳封堵

NVAF 血栓90%见于左心耳，ESC 2012房颤指南更新将卒中高危且抗凝禁忌者左心耳封堵列为IIbB 类指征

JACC 2013 Epub

PREVAIL 研究18月随访结果

%

现有左心耳封堵器并发症发生率

10%

，置入失败率高达

12%，术后12个月残余漏34.5%

Chicken Wing WindSock Cauliflower Cactus

Heart Rhythm 2013; 10: 921

左心耳封堵

左心耳形态各异

Europace 2013;15:141

JCE 2012; 23:455

冷冻球囊：房颤消融新技术

以N2O做为制冷剂，经中空内腔

注入球囊，造成组织损伤，实

现肺静脉隔离

有效冷冻区仅为局限区域（左下

图白色部分）

21

第二代冷冻球囊显著缩短肺静脉隔离时间，手术时间和透视时间

%

第一代第二代

Heart Rhythm. 2014 ;11:386 冷冻球囊形状影响消融效果