万孚RDT疟疾检测
疟原虫的RDT检测及镜检技术 ppt课件
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取血部位和血量
采血部位和取血方法：
耳垂或无名指（婴幼儿母 趾或足跟），通常在耳垂 取血，先用75%酒精棉球消 毒取血部位，待酒精干后， 用左手拇指和食指紧捏耳 垂上方或无名指指尖，右 手持消毒针迅速刺入皮肤， 不宜过深或过浅。然后用 右手中指轻轻挤压出血。 厚血膜血量约一粒大米 （即火柴头）大小。
胞浆：环状，浅蓝色。 核：红色，一个，偶
有二个。 疟色素：无。
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薄血膜疟原虫形态
恶性疟环状体
感染的红细胞：大小正常,颜 色较深。
虫体大小：较小，约为红细 胞直径1/5-1/6。
胞浆：蓝色，环状纤细,有时 位于红细胞的边缘。常见 多个原虫同寄生于一红细 胞的现象。
核：红色一个,常有二个。 疟色素：无。
一般情况下，厚血膜四周（稍薄些）疟原虫数量较多， 且形态较清楚，镜检时不要忽略。每张厚血膜检查时 间最少不低于20分钟。
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薄血膜中常见的血液成分
嗜酸性粒细胞
中 性 粒 细 胞
血小板
单核细胞 ppt课件
淋巴细胞
红细胞 28
薄血膜疟原虫形态
间日疟 环状体
感染的红细胞：胀大 不明显，基本正常。
厚血膜 用推片的左下角，从取血部位刮取①约4～5微升血量 （相当于火柴头大小），使血滴与平置的载玻片接触，再由里 向外一个方向旋转，转2～4圈，涂成②直径0.8～1cm大小圆形 厚血膜(厚血膜的厚度以一个油镜视野内可见到5～10个自细胞 为宜)，③厚血膜的位置，位于玻片右1/3处[中央偏右（或6等 份中的与贴标签的1、2份相邻的第3份中部）] 。④厚血膜外 观：圆形厚薄均匀，无划痕。过厚易于脱落，过薄达不到检出 率的要求，以油镜视野5-10个WBC为宜。
疟疾检测相关知识要点
疟疾实验室检测相关知识要点RDT（Rapid Diagnostic Test）快检：（万孚疟原虫检测试剂）1、需要全血（抗凝血）2、检测的是疟原虫抗原（乳酸脱氢酶）3、吸取5µl全血样本垂直滴加于加样孔(A孔)中,再滴加4滴裂解液于加样孔(B 孔)中，15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。
4、结果判读血片的制作：1、先标记，再制作厚血膜，最后制作薄血膜（血片从右至左依次是编号、厚血膜、薄血膜）2、厚血膜用血量4-5ul（火柴头大小），由里向外一个方向旋转2~4圈，涂成直径0.8~1厘米大小的圆形。
厚度以1个油镜视野可见到5~10个白细胞为宜3、薄血膜用血量1-1.5ul，当血液在载玻片与推片之间向两侧扩展至约2cm宽时，使2张玻片保持25°~35°，从右向左迅速向前推成舌状薄血膜。
4、5、染色：采用吉姆萨染液，先用甲醇固定薄血膜，再用蒸馏水溶解厚血膜（若是新鲜制作的血膜可免去此步）。
按3%比例配制吉氏染液，染色时间约30min。
（若有商品化染液试剂，可参照说明书推荐的稀释浓度和染色时间）血片的镜检要点：1、采用100倍油镜镜检疟原虫，先看厚血膜，再看薄血膜2、厚血膜优点：用血量多，检出率高；缺点：细胞重叠，致虫体皱缩，空泡消失，胞浆变形，红细胞被溶解，虫种鉴定比薄血膜困难薄血膜优点：原虫着色良好，结构清晰完整、便于形态鉴别虫种；缺点：原虫密度较低时，容易漏检3、四种疟原虫鉴别要点：间日疟：（1）：被寄生红细胞明显胀大，可达正常红细胞的1.5-2倍（2）：滋养体胞浆有阿米巴样伪足，胞浆丰富且非常活跃，常见空泡（3）：成熟裂殖体约含12-24个裂殖子（相比其他虫种裂殖子数目较多）恶性疟：（1）：血片中只有环状体和配子体期原虫（大多时候只见环状体）（2）：配子体呈新月形或腊肠形（3）常见多重感染，即一个红细胞内寄生2个及以上环状体；有时环状体内可有2个核；环状体常贴在红细胞边缘寄生卵形疟：（1）：被寄生红细胞正常或略胀大（胀大程度没有间日疟明显）（2）：虫体呈椭圆形，常有毛刺，锯齿状；彗星状；伞矢状；拖尾等（3）：滋养体对比间日疟，明显更加紧凑厚实（4）：成熟裂殖体约含6-12个裂殖子（裂殖子数目比间日疟少，且虫体整体比间日疟小）三日疟：（1）：被寄生红细胞不胀大或常常缩小（2）：滋养体胞浆不活跃，较厚实（3）成熟裂殖体呈菊花状，内含6-12个裂殖子。
疟疾实验室检查及诊断
疟疾实验室检查及诊断一、实验室检查1、血象红细胞和血红蛋白在多次发作后下降，恶性疟尤重；白细胞总数初发时可稍增，后正常或稍低，白细胞分类单核细胞常增多，并见吞噬有疟色素颗粒。
2、疟原虫检查(1)血液涂片(薄片或厚片)染色查疟原虫。
并可鉴别疟原虫种类。
(2)骨髓涂片染色查疟原虫，阳性率较血片高。
3、血清学检查疟疾抗体一般在感染后2〜3周出现，4〜8周达高峰，以后逐渐下降。
现已应用的有间接免疫荧光、间接血凝与酶联免疫吸附试验等，阳性率可达90%,一般用于流行病学调查。
二、诊断(一)流行病学有在疟疾流行区居住或旅行史，近年有疟疾发作史或近期曾接受过输血的发热患者都应被怀疑。
(二)具周期性寒战、发热、出汗等典型临床表现的可作初步诊断。
不规律发热，而伴脾、肝肿大及贫血，应想到疟疾的可能。
凶险型多发生在流行期中，多急起，高热寒战，昏迷与抽搐等。
流行区婴幼儿突然高热、寒战、昏迷，也应考虑本病。
（三）实验室检查主要是查找疟原虫，通常找到即可确诊。
血片找疟原虫应当在寒战发作时采血，此时原虫数多、易找。
需要时应多次重复查找。
并一定要做厚血片寻找。
如临床高度怀疑而血片多次阴性，可做骨髓穿刺涂片查找疟原虫。
（四）治疗性诊断临床表现很象疟疾，但经多次检查未找到疟原虫。
可试用杀灭红内期原虫的药物（如氯喳），治疗48小时发热控制者，可能为疟疾。
但注意耐氯喳虫株。
三、鉴别诊断（一）一般非典型疟疾应与下列疾病相鉴别1、败血症疟疾急起高热，热型稽留或弛张者，类似败血症。
但败血症全身中毒症状重；有局灶性炎症或转移性化脓病灶；白细胞总数及中性粒细胞增高；血培养可有病原菌生长。
2、钩端螺旋体病本病流行多在秋收季节，与参加秋收接触疫水有密切关系。
临床典型症状“寒热酸痛一身乏，眼红腿痛淋巴大”可供鉴别。
3、丝虫病急性丝虫病有时需与疟疾鉴别，鉴别主要依据离心性淋巴管炎，血片中找到微丝坳。
4、伤寒、副伤寒一般起病不急，持续高热，常无寒战及大汗，有听力减退，相对缓脉，玫瑰疹，白细胞减少，嗜酸性粒细胞消失，肥达氏反应阳性，血或骨髓培养阳性等特点，不难鉴别。
疟疾快速检测试纸的使用流程
疟疾快速检测试纸的使用流程1. 简介疟疾是一种由于蚊子叮咬传播的寄生虫感染疾病，严重威胁到全球范围内的人群健康。
为了快速、准确地诊断疟疾，疟疾快速检测试纸应运而生。
本文将详细介绍疟疾快速检测试纸的使用流程，使用户能够正确操作并获取准确的检测结果。
2. 准备工作在进行疟疾快速检测之前，您需要准备以下物品：•疟疾快速检测试纸•血液采集工具（如针头、手指穿刺器）•洗手液或酒精消毒剂•干净的毛巾或纸巾确保这些物品都已经准备好后，您可以开始进行疟疾快速检测。
3. 操作步骤步骤一：准备工作台面在进行疟疾快速检测之前，您应该先将工作台面清洁干净，并确保周围的环境卫生。
步骤二：准备被检测者1.让被检测者坐在舒适的位置上。
2.请被检测者伸出一只手臂，以便采集血液样本。
步骤三：准备采集工具1.打开血液采集工具的包装。
2.根据工具的使用说明，选择适合的血液采集工具。
步骤四：采集血液样本1.您可以选择在被检测者的手指上使用针头或手指穿刺器进行血液采集。
2.在采集血液之前，确保您的手已经清洗干净，并使用洗手液或酒精消毒剂消毒被采集的部位。
3.轻轻按压被采集的部位，使得血液顺利流出。
4.将血液采集到血液采集工具中。
步骤五：进行检测1.打开疟疾快速检测试纸的包装。
2.将采集到的血液滴在检测试纸的指定位置上。
3.等待几分钟，直到结果出现。
步骤六：结果解读1.查看检测试纸上的结果线条。
通常，疟疾快速检测试纸会显示两条线：一条测试线（T线）和一条对照线（C线）。
2.如果T线和C线都呈现出深色线条，说明检测结果为阳性，表示被检测者可能患有疟疾。
3.如果只有C线呈现出深色线条，而T线没有出现，说明检测结果为阴性，表示被检测者可能没有患有疟疾。
4. 注意事项•在进行疟疾快速检测之前，确保您已经阅读并理解了使用说明书。
•确保血液采集工具干净并消毒。
•在采集血液之前，确保被采集的部位已经清洗和消毒。
•疟疾快速检测试纸只能用于初步筛查，不具备确诊疟疾的能力。
万孚胶体金法试纸说明书
万孚胶体金法试纸说明书
万孚胶体金法试纸是一种常用的检测方法，用于检测人体
中的潜在感染病毒。
以下是万孚胶体金法试纸的详细说明书：
1. 产品名称：万孚胶体金法试纸
2. 适用范围：本试纸适用于检测人体中的潜在感染病毒。
3. 试纸组成：本试纸由胶体金颗粒、抗原、抗体和检测线
等组成。
4. 使用方法：
a. 取出试纸并放置在水平的表面上。
b. 使用取样棒或滴管，将待测样品滴在试纸的指定位
置上。
c. 等待约10-15分钟，观察试纸上的检测线是否出现。
d. 根据试纸上检测线的出现情况，判断样品中是否存
在感染病毒。
5. 结果解读：
a. 如果试纸上出现两条明显的检测线（T线和C线），
则说明样品中存在感染病毒。
b. 如果只出现一条检测线（C线），则说明样品中不存
在感染病毒。
6. 注意事项：
a. 本试纸仅供专业人员使用。
b. 请按照说明书的要求正确操作。
c. 试纸仅限一次性使用，使用后请丢弃。
d. 试纸应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和潮湿。
7. 保存方法：请将试纸存放在2-30℃的环境中，避免阳光
直射和潮湿。
8. 效期：请在有效期内使用，过期试纸可能会导致测试结
果不准确。
以上是万孚胶体金法试纸的详细说明书，使用前请仔细阅
读并按照说明操作。
如有疑问，请咨询相关专业人员。
1例输入性疟疾病例的调查分析报告
1例输入性疟疾病例的调查分析报告发布时间：2021-08-30T04:11:53.327Z 来源：《健康世界》2021年7期作者：冉璐[导读] 某区疾控中心立即在网络直报上将诊断订正为恶性疟确诊病例。
现将本次疫情调查处置情况报告如下：重庆市开州区疾病预防控制中心 405400摘要：目的：通过对1例输入性疟疾病例的调查分析，为今后该区制定疟疾防控策略提供参考。
方法：应用描述流行病学的方法，对病例发病的感染来源和危险因素进行流行病学分析。
结果：本次疫情共发现1例境外输入性恶性疟病例，且患者病情痊愈，密切接触者未出现发热者，疫情得到有效控制。
结论：加强疟疾防治联防联控部门的沟通协作，强化对境外务工人员的监测和管理，规范调查处置疫点，并做好疟疾健康教育工作，能有效降低输入性疟疾发生本地再传播的风险[1]。
关键词：输入性；疟疾；流行病学调查2020年2月15日，某区疾控中心接收1名主动来诊人员。
经核实，该人员系从非洲科特迪瓦务工回国者，出现发热、发冷等疟疾相关症状。
某区疾控中心立即开展了流行病学调查和实验室检测工作，疟疾RDT检测结果显示恶性疟，血涂片镜检未查见疟原虫。
2月16日，某区疾控中心以恶性疟临床诊断病例进行网络直报，同时将样品送某市疾控中心复核。
2月17日，某市疾控中心反馈复核结果：镜检查见恶性疟原虫，某区疾控中心立即在网络直报上将诊断订正为恶性疟确诊病例。
现将本次疫情调查处置情况报告如下：1病例情况患者，男性，47岁，汉族，于2020年2月9日开始出现发热、发冷、出汗、乏力等症状，发热间隔时间不规则，多于每日夜间发作，精神状态不佳。
2月9日，患者在某医院发热门诊就诊，该院胸部CT检查结果：1.左肺上叶舌段少许炎症，2.右肺中叶少许纤维灶；血常规检查结果：C反应蛋白、超敏C反应蛋白、中性粒细胞百分比增高，血小板数目、淋巴细胞百分比、淋巴细胞数目下降。
2月13日，患者再次在该医院发热门诊就诊，主动告知医生境外务工史后，镜检未查见疟原虫。
疟疾在治疗前后检测指标变化及意义分析
４．１５（２．５７ ～ ４．８６） 。 ＷＢＣ 用药前为 ６．３４（ ２．９０ ～ １１．８９） ，用药 ３ 天后为 ５．０８５（ １．９９ ～ １２．６８） ，用药 ５ 天后为 ５．８８５（ ２．８７ ～ １ห้องสมุดไป่ตู้．８４） 。
检测红细胞（ ＲＢＣ） ，白细胞（ ＷＢＣ） ，血小板（ ＰＬＴ） 。
运用万孚疟原虫检测快卡检测疟原虫乳酸脱氢酶抗原。
ＲＤＴｓ 检测及结果判读：按照试剂盒说明书操作，取 ５ μｌ 全血
样本加于样品槽中，同时 滴 加 ４ 滴 裂 解 液 于 试 剂 槽 中，１５
ｍｉｎ 内观察结果。 检测区（ Ｔ１） 及 质控区（ Ｃ） 各出现一条红
ＰＬＴ 用药前为 ８６（１６ ～ ３２２） 用药 ３ 天后为 １１４．５（３０ ～ ３８０） ，用药 ５ 天后为 ２７２（ ４７ ～ ３２９） 。 ＨＧＢ 用药前为 １５０（ ８０ ～ １６６） ，用药 ３
天后为 １３４（７７ ～ １６１） ，用药 ５ 天后为 １２６．５（７７ ～ １５８） 。 镜检用药前均未发现虫体，用药后都是未见。 ＲＤＴｓ 检测用药前均为阳
男性 ２５ 例，女性 ０ 例。 其中恶性疟原虫感染引起的疟疾 ２１
例，卵形疟原虫感染引起的疟疾 ４ 例，确诊依据为中华人民
共和国卫生行业标准《 疟疾的诊断（ ＷＳ２５９－ ２００６） 》 。
三、 分析时间点
按用药前，用药后 ３ 天，用药后 ５ 天三个时间点分析各
指标的变化规律。
四、 检测方法
运用迈瑞 ６８００ 全自动血细胞分析仪及其原装配套试剂
疟疾 抗体 检测 原理
疟疾抗体检测原理宝子们！今天咱们来唠唠疟疾抗体检测的原理，这可是个很有趣的事儿呢。
咱先得知道啥是疟疾。
疟疾这玩意儿可讨厌了，是一种由疟原虫引起的传染病。
疟原虫就像个小坏蛋，偷偷钻进我们的身体里捣乱。
当疟原虫在我们身体里兴风作浪的时候，我们的免疫系统可不会坐视不管。
我们的免疫系统就像一个超级英雄团队，当发现疟原虫这个敌人入侵的时候，就会开始制造武器来对抗它，这个武器就是抗体啦。
抗体就像是专门为疟原虫定制的小夹子，它们可以精准地识别疟原虫身上的一些特殊标记，也就是抗原。
那这个抗体检测呢，就像是一场寻找小夹子的游戏。
检测人员会用一些巧妙的方法把血液里可能存在的这些小夹子找出来。
最常见的一种方法就像是钓鱼哦。
检测试剂里有一种特殊的东西，它就像鱼饵一样，这个鱼饵长得和疟原虫身上的抗原特别像。
当把我们的血液样本放到这个检测试剂里的时候，如果血液里有针对疟原虫的抗体，就像那些小夹子，它们看到这个像抗原的鱼饵，就会迫不及待地扑上去，紧紧地夹住。
然后呢，这个时候就会发生一些奇妙的反应。
比如说，这个检测试剂里还有一些能让这种夹住的情况变得可视化的东西。
如果有抗体和鱼饵结合了，就会出现颜色的变化或者一些其他可以被观察到的现象。
就好像是小夹子夹住鱼饵后，会亮起一盏小灯，告诉我们：“看呀，这里有疟疾抗体呢！”再说说另一种情况吧。
如果一个人的身体里从来没有被疟原虫入侵过，那他的免疫系统就不会制造出针对疟原虫的抗体小夹子。
这个时候把他的血液放到检测试剂里，就不会有那种夹住鱼饵的情况发生，也就不会有颜色变化或者特殊的反应。
其实啊，疟疾抗体检测就像是给我们的身体做一个小小的侦探工作。
通过检测血液里有没有这些针对疟原虫的特殊小夹子，就能知道我们的身体是不是曾经和疟原虫打过交道。
这对于预防和控制疟疾可太重要啦。
你想啊，如果发现一个地区很多人身体里都有疟疾抗体，那就说明这个地区可能有疟原虫在悄悄传播，卫生部门就可以赶紧采取措施，比如喷洒杀虫剂消灭传播疟疾的蚊子，或者给大家发放预防疟疾的药物。
镜检法和胶体金法在疟原虫检测中的应用评估
镜检法和胶体金法在疟原虫检测中的应用评估【摘要】目的：评价镜检法和胶体金法在疟疾寄生虫疾病诊断中的作用。
方法：选择2021年11月－2022年5月来我院就诊的疟区发热患者66名，均进行血样涂片制作以及血样留存处理，采用镜检法和胶体金法对全部血样进行检测，比较两种方法的结果。
结果：通过对两组数据的比较而言，发现镜检法对于疟疾的敏感度为95.31%，特异度为93.94%，漏诊率为4.69%，错诊率6.06%；胶体金法的敏感度为92.19%，特异度为90.91%，漏诊率为7.81%，错诊率9.09%。
结论：镜检法与胶体金法对疟疾的诊断均有较好效果，在临床上有很好的应用价值，但是结合诊断的疗效更好。
关键词：疟疾；疟原虫；镜检法；胶体金法；临床适用性疟疾是由疟原虫引起的，以蚊虫叮咬为主要传播方式，极少数经血液或母体传染。
疟疾寄生虫首先入侵肝脏细胞，然后在体内增殖，造成大量的红细胞破裂，释放出大量的裂殖子和代谢物，从而引起身体的各种不适，严重者甚至可以导致死亡。
疟疾间歇发作的周期有一定的规律性，每一次发作都会经历一段寒战高热，然后是大汗热退，由于疟疾发作的症状与感冒极为相似，因此特别容易出现误诊或者漏诊，但对于典型疟疾来说，由于发作极为规律，还是可以与普通感冒区分的。
疟疾的存在严重威胁人类健康，故而对于疟疾的及时准确的诊断非常重要，本文通过运用镜检法和胶体金法两种方法，对疟原虫的检测结果进行对比，具体内容如下。
1、资料与方法1.1一般资料本文选取2021年11月－2022年5月来我院就诊的疟区发热患者66名为研究对象，男性33名，女性33名，从18岁到40岁，平均年龄为30.59±1.26。
1.2方法本研究选择在2021年11月－2022年5月期间来我院就诊的疟区发热患者66名，对其进行血液留存，所有样本均为静脉采血，5ml，经EDTA-Na₂抗凝处理。
共采集66例标本，采用镜检法和胶体金法对其进行分析。
疟疾快速检测试剂盒使用说明书
疟疾快速检测试剂盒(胶体金法)使用说明书【产品名称】通用名称：疟疾快速检测试剂盒（胶体金法）英文名称： Malaria Test【包装规格】25人份/盒。
【预期用途】疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）是体外免疫层析试验，用于定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉血或毛细血管血中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，可对恶性疟原虫、间日疟原虫做出辅助诊断，并可对恶性疟原虫和间日疟原虫做出鉴别诊断。
该试验不用于无症状人群的筛查。
【检验原理】疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，该技术用单克隆抗体检测静脉血和末梢血中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，这两种抗体与对照抗体固定到膜支持物上形成三条不同的线，膜支持物与样品垫相连，结合有可视粒子的对照抗体和抗疟原虫抗体浸渗在样品垫上，组成检测条。
检测条位于一块书形铰链状的检测卡中，与冲洗垫和吸收垫一道参与检测板闭合后薄膜的清洗。
检测时，将全血加到样品垫上，标本中存在的疟原虫抗原与抗疟原虫抗体结合物结合。
将A试剂液加到检测条的底部，使抗原结合物复合物沿检测条流动，在固定抗体处被捕获，形成检测线，固定的对照抗体捕获对照结合物，形成对照线。
一旦血标本流过检测条，就将检测板闭合，使加到冲洗垫中的A试剂把检测条上多余的血液冲去。
检验结果可用紫红色线的存在与否来解释。
15分钟读数时，阳性结果将包括一条检测线（或两条检测线）和一条对照线，阴性结果只产生一条对照线，阴性表明标本中未检出疟原虫抗原。
如果不出现对照线，不管检测线出现与否，结果都为无效。
【主要组成成份】1.2．A试剂：含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液。
3．毛细管：EDTA抗凝毛细管，用于将末梢全血加入到检测卡中。
自备材料采血针、灭菌拭子或棉球、时钟、秒表或跑表注：加样时，要使用能加样15μl体积的经过校准的加样器。
【储存条件及有效期】试剂盒在2-37℃贮藏。
试剂有效期为自生产之日起24个月。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
四、异常情况--无效情况 1. 运输过程导致包装破损，试剂失效； 2. 操作失误，加样量少，或者加样位置出错； 3. 储存温度不当，导致试剂失效； 4. 标本处理不当； 5.试剂已过有效期。
谢谢
原虫密度
（parasites/μl）
数量
0～100
26
100～200
20
200～500
37
>500
30
阳性
3 18 35 30
阴性 灵敏度（%）
23
11.5
2
90.0
2
பைடு நூலகம்94.6
0
100
操作方法
样本收集 用全血来进行检测。 全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先加
入抗凝剂（抗凝剂种类可为肝素、EDTA、柠檬 酸钠或草酸钾），将采集血样加入并摇匀备用。 指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后立即使用；
二、异常情况--假阳性
对于个别情况导致的假阳性，可能为以下原因引 起。
1 血液样本为高血脂、高血红蛋白、高度乳糜血等 异常血样，可能会引起非特异性吸附，以致出现 细线或假阳。
2 操作时，加样后应能自然流过膜部分，如样本在 膜部位凝固，易导致误判假阳。
3 观察时间的延长，导致金标物质的持续释放，过 量的抗原抗体造成假阳情况。
疟疾(malaira PF/PAN) 快速检测试剂介绍
江苏省寄生虫病防治研究所 顾亚萍
一、疟疾检测方法学 二、万孚疟疾快速试剂介绍 三、注意事项及异常情况
疟疾相关检测方法
显微镜镜检
PCR检测仪
胶体金检测试剂
各检测方法优缺点比较
检测方法
优点
缺点
显微镜镜检技术 PCR技术
·特异高； ·分期，计数，区分虫种； ·1小时内能完成诊断程序
检验步骤
1 测试前仔细阅读使用说明书，测试应在 室温下进行. 2 沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸卡平 放于台面上，并做好标记。
3 将5µl全血加入样本加样孔(A孔)中 ,再往稀释液加 样孔(B孔)中滴加稀释液4滴(100 ～ 120µl)。
4. 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果 无临床意义。
·敏感性和特异性（最高） ·能鉴定4种疟原虫
·密度低时易漏检（恶性疟）； ·费时、费力
·产物的污染易致假阳性；或操 作不当易致假阴性; ·需特殊设备，不能用于现场； ·费时，成本高
RDT
·简便快速，适用性广
·对于原虫密度小于100个疟原虫 /µl血样本，出现漏检情况。
万浮 疟疾（PF/PAN） 抗原检测试剂介绍
结果判读
注意事项及异常情况
一 注意事项 试剂
1.本品为一次性体外诊断试剂，过期产品请勿使用； 2.如试剂包装铝袋破损，干燥剂变红，建议不要使用； 实验和保存环境： 1. 应避免实验环境温度过低或过高； 2.低温保存的测试卡需要恢复至室温后再打开，以免吸潮； 3.试剂应保存在阴凉干燥的环境中； 4.不要混合使用来自不同批次的试条/试卡和裂解液。 5.当疟原虫密度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱， 为正常结果。
原理
利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检 测抗原。
检测抗原为疟原虫乳酸脱氢酶（PLDH）。 产品为三线联检卡，可检测出疟原虫感染和区分
恶性疟感染。
PAN，为泛疟原虫， 包括了疟疾4个型
PF，为恶性疟
性能指标
最低检出量：100 个疟原虫/µl 血
对不同原虫密度的检测结果研究如下：
三、异常情况--假阴性
1. 检查试剂包装内干燥剂有无吸潮，试剂条质控 线显色是否正常。
2.试剂应该保存于4-30℃,如放于冰箱保存，检测
标本和试剂盒应复温再检测。 3. 如果样本中抗原含量少，因其反应时间较长，
判读时间最好不要提前，应在15min后。 4. 注意，全血加样量和滴加稀释液的量，若全血