医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

合集下载

XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法QW-YJ-025/A一、总则第一条为合理应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，减少给患者造成的伤害，根据2011年卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》，结合三级综合医院评审标准考评办法，特制定本管理办法。

第二条本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等。

二、组织管理第三条药事管理与药物治疗学委员会负责我院抗肿瘤药物的临床应用管理，抗肿瘤药物合理用药管理小组负责日常工作。

第四条严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《国家处方集》、《医疗机构处方管理办法》、肿瘤相关指南及药品说明书等法规和文件要求，加强对抗肿瘤药物采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第五条医院抗肿瘤药物合理用药管理小组成员与合理用药管理小组成员相同。

三、采购与遴选第六条抗肿瘤药物由采购部统一采购供应。

任何其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗肿瘤药物。

第七条按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗肿瘤药物，优先选用《国家处方集》和《国家基本药物目录》收录的抗肿瘤药物品种。

第八条确因疾病治疗需求，对未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗肿瘤药物，按照《药品采购管理制度》启动临时采购程序。

并由药学部提供此类抗肿瘤药物详细的使用说明文件。

四、储存、保管规范第九条抗肿瘤药物按照说明书要求贮存，按相关规定设置明显标识，特殊管理级抗肿瘤药物设专区放置。

药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。

五、分级管理原则及临床使用管理第十条分级管理原则根据抗肿瘤药物代谢动力学特点、毒副作用及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为非限制使用药物、限制使用药物和特殊使用药物三级进行管理（附表 1.抗肿瘤药物分级管理目录）。

等级医院评审——抗肿瘤药临床使用管理办法

苏州大学附属第一医院抗肿瘤药物临床使用管理办法一、抗肿瘤药物的定义指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能，主要是指细胞毒药物。

二、抗肿瘤药物的使用（一）应严格按照NCCN指南推荐的抗肿瘤药物的用法用量合理应用。

（二）应高度重视、注意观察抗肿瘤药物可能出现不良反应的情况。

（三）抗肿瘤药物的配置和使用需要由受过相关培训的人员，按照标准操作规程和相关规定配制抗肿瘤药物，配置和使用时应有防护措施。

（四）配置和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。

（五）孕妇或疑已怀孕者，应避免处理抗肿瘤药物。

三、抗肿瘤药物的贮存（一）医院各药房抗肿瘤药物的存放应与药品储存要求相符，专柜集中存放并有明显标识，不得与其他药品混合存放，药名和外包装相似药品应有标志区分。

（二）病房不存放抗肿瘤药物，现用现领。

四、抗肿瘤药物的应用流程（一）主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗治疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。

（二）抗肿瘤药物实行集中调配，由有资质的护士进行化疗操作使用。

（三）医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。

（四）观察病情，有无恶心、呕吐等反应，如有出现，应做好处理和记录。

（五）抗肿瘤药物外渗的处理1、一旦发现抗肿瘤药物外渗时，应立即停止输入，可保留针头接注射器，尽量回抽漏于皮下的外渗药物，然后拔除针头。

2、发生抗肿瘤药物外渗后要及时通知主管医生及病房护士长。

3、用0.1%利多卡因局部封闭，既可以稀释外漏的药液和阻止药液的扩散，又起到止痛作用，封闭液的量可根据需要配制。

4、外渗24h内可以用冰袋局部冷敷，冷敷期间应加强观察，防止冻伤，冷敷可使血管收缩，减少药液向周围组织扩散。

5、避免患者局部受压，外渗局部肿胀严重的可以用50%硫酸镁湿敷。

6、加强随访观察。

XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
第一条：为规范XX医院抗肿瘤药物的临床使用，提高治疗效果和临
床安全，特制定本管理办法。

第二条：本管理办法适用于XX医院抗肿瘤药物的临床使用和供应管理。

第三条：XX医院应建立完善的抗肿瘤药物的供应和租赁机制，保证
患者能够及时获得合理的抗肿瘤药物。

第四条：XX医院应建立抗肿瘤药物的临床使用信息管理系统，对每
一位患者的抗肿瘤药物使用情况进行记录和管理。

第六条：XX医院抗肿瘤药物的临床使用必须经过临床用药会议的审批，确保用药的合理性和安全性。

第七条：XX医院抗肿瘤药物临床使用的医疗团队必须具备相应的执
业资质和专业知识，参加过相关的培训和考核。

第八条：XX医院应加强对抗肿瘤药物的质量管理，确保用药的疗效
和安全。

第九条：XX医院应定期对抗肿瘤药物的临床使用情况进行质量评估，及时发现和解决存在的问题。

第十条：XX医院应做好抗肿瘤药物的不良反应监测和报告工作，及
时采取措施避免和减轻不良反应。

第十一条：XX医院应加强抗肿瘤药物的库存管理，合理配置和使用
抗肿瘤药物，减少浪费和损耗。

第十二条：XX医院应建立抗肿瘤药物的配送和退还机制，确保抗肿瘤药物的安全和有效供应。

第十三条：XX医院应加强对抗肿瘤药物的知识普及和宣传，提高医务人员和患者的药物使用意识和知识水平。

第十四条：XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法必须遵守相关的法律法规和政策规定，不得违反医疗伦理和纪律。

第十五条：本办法自颁布之日起施行，如有需要修改，应经XX医院行政审批程序。

第十六条：XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法的解释权归XX医院所有。

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度随着医学科技的不断进步，抗肿瘤药物在抗癌治疗中的应用日益广泛。

然而，抗肿瘤药物的管理涉及药品安全、临床效果、医患关系等多个方面，需要建立严格的管理制度。

本文将就医院抗肿瘤药物临床应用管理制度进行探讨。

一、药物采购医院应建立明确的抗肿瘤药物采购渠道和程序，确保药品来源合法、质量可靠。

采购人员应严格按照规定程序进行采购，确保药品的真实来源和合格性。

二、药品存储和分发医院药房应设立专门的抗肿瘤药品存储间，保证药品的质量和稳定性。

药品的分发应由专业人员进行，确保药品发放准确、数量匹配，并及时更新药品信息。

三、用药指导和监测医院应设立专业的临床药师团队，为患者提供个性化用药指导和监测服务。

药师应与医生密切配合，监测患者用药情况，及时调整用药方案，提高药物治疗效果。

四、药品管理和溯源医院应建立健全的抗肿瘤药品管理制度，确保用药过程中的溯源和追踪。

对药品进出库、分发等环节进行全程记录，确保药品使用的合法性和安全性。

五、不良反应监测和处理医院应建立不良药品反应监测和处理机制，及时记录和报告不良反应情况。

医生和药师应根据患者具体情况，进行及时处理和调整用药方案，保障患者安全。

六、继续教育和培训医院应每年组织抗肿瘤药物管理相关的继续教育和培训活动，提高医护人员对抗肿瘤药物的认识和应用水平。

通过培训，不断提升医护人员的专业素养和服务质量。

七、评估和改进医院应建立完善的抗肿瘤药物管理评估机制，定期对管理制度进行评估和改进。

通过评估，发现问题、改进措施，不断提高管理水平和服务质量。

综上所述，建立健全的医院抗肿瘤药物临床应用管理制度对提高抗肿瘤药物治疗效果、保障患者安全至关重要。

医院应加强组织领导，健全制度机制，全员参与，共同维护药品管理的安全和有效性。

【字数：534】。

医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

附件：**县妇幼保健院抗肿瘤药物分级管理目录
抗肿瘤药物临床使用原则
一、用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
二、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《化疗知情同意书》。
二、调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，由药师复核药品，确认无误方可
三、给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、、药品信息，仔细检查药品外观状况，确认无误后方可给药。静脉用抗肿瘤药物应根据药品说明书规定选择合适溶媒配制输液，不得与其他药物混合、配伍使用，应建立单独输液通道。
四、严格按照药品说明书规定的贮存条件贮存抗肿瘤药物，属于高警示药品的抗肿瘤药物专门位置存放并有警示标志。
五、加强抗肿瘤药物不良反应监测，防范抗肿瘤药物不良事件的发生。医护人员应掌握抗肿瘤药物的不良反应及相应的处置办法，发生药物不良反应及时妥善处理并按医院相关规定及时上报有关部门。
六、开展抗肿瘤药物临床应用监测工作，药剂科定期对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督检查及合理用药点评，对抗肿瘤药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。
六、特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
七、必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物。用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应立即对症处理。

抗肿瘤药物临床应用管理办法【最新版】

抗肿瘤药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本办法。

第二条本办法所称抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向药物、内分泌治疗药物、免疫治疗药物等。

第三条国家卫生健康委员会负责全国抗肿瘤药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生健康行政部门负责木行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。

第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以相关诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量、延长患者生命的目的。

第六条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

具体划分标准如下：（一）限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：2•药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多, 须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；2.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；3.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。

（二）普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物分级管理目录由医疗机构制订，并进行动态调整。

地方卫生健康行政部门对抗肿瘤药物分级管理目录的制订和调整工作进行指导。

第七条各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构应当加强对社会公众和肿瘤患者的宣传教育，推广肿瘤防治健康知识，提高全社会对肿瘤疾病的科学认识，消除肿瘤治疗领域的误区，树立科学的治疗理念。

抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度

抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度为了加强我院临床抗肿瘤药物应用管理，认真贯彻落实《国家卫健委医政医管局关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》、《卫生健康委关于切实加强抗肿瘤药物临床应用管理工作的通知》及抗肿瘤药物分级管理目录，制订我院抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度。

1.本管理办法中抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

2.组织领导成立由分管院长、医务科、药学部门、质量管理办公室、护理部、信息科、临床、医技科室组成的抗肿瘤药物管理工作组，具体名单见医院组织构架。

日常管理工作由医务科与临床药学室共同负责，定期开展合理用药培训教育与考核，组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。

3.分级管理：3.1根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，浙江省及杭州市抗肿瘤药物分级管理目录，对我院抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、有效性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分限制使用级和普通使用级，原则上12个月调整一次，最长不超过18个月。

3.2分级原则3.2.1限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：3.2.1.1有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的新型抗肿瘤药物品种。

3.2.1.2药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。

3.2.1.3上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物。

3.2.1.4价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。

3.2.1.5非一线方案抗肿瘤药物。

3.2.2普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药物是指用于治疗癌症的药物，其作用机制主要是抑制或杀死癌细胞的生长和分裂。

由于抗肿瘤药物的特殊性和副作用较大，临床使用需要进行严格管理。

下面是一份抗肿瘤药物临床使用管理办法的完整版：一、临床使用管理范围与目的1.1适用范围：该管理办法适用于医疗机构内使用抗肿瘤药物进行治疗的临床科室。

1.2目的：规范抗肿瘤药物的临床使用，确保用药的安全和有效性，减少不良反应和药物滥用的风险。

二、管理责任和要求2.1医院管理层负责制定并实施该办法，并定期评估执行情况和效果。

2.2临床科室应指定专人负责抗肿瘤药物的采购、配送、储存和使用。

2.3医院药事管理部门应负责抗肿瘤药物的采购和储存，并保证药物的质量和供应的持续性。

2.4临床科室医务人员应严格按照抗肿瘤药物的说明书和临床指南进行用药，确保合理用药和避免滥用。

三、药物采购和配送管理3.1抗肿瘤药物的采购应遵循政府采购规定和医院内部审批程序。

3.2采购时应关注药物的质量和供应的可靠性，选择正规厂家和经销商。

3.3药物配送应按照采购需求和科室申请进行，确保及时到位。

四、药物储存和保管管理4.1药物储存室应符合药品储存的要求，温度和湿度应控制在指定范围内。

4.2抗肿瘤药物应独立储存，并在药物柜中进行分类和编号。

4.3药物储存室应设有温湿度监控和报警系统，以及进出记录和人员管控措施。

五、药物使用管理5.1抗肿瘤药物的使用应经过临床和药师的共同决策，并遵循药物治疗的指南和规范。

5.2医务人员应具备相应的专业知识和技能，了解药物的适应症、禁忌症和副作用，并能正确使用。

5.3在使用药物前，应查阅药物说明书和患者的病历，确保用药的合理性和安全性。

5.4在使用药物过程中，应及时记录药物的使用情况和患者的反应，并进行药物监测和评估。

六、不良反应和药物临床研究管理6.1不良反应的监测和报告应按照相关规定进行，包括患者的病程观察和药物的不良反应登记。

6.2不良反应的处理应负责人员及时介入，遵循相关指南和规范，调整用药方案或采取其他措施。

医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

医院抗肿瘤药物临床使用管理办法为加强抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床应用行为，提高抗肿瘤药物临床应用水平，促进临床合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规范，修订本管理办法。

一、本办法所称抗肿瘤药物是指可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。

二、应用抗肿瘤药物的临床医师须具备医师以上专业技术职务任职资格，并经过相应的专业培训，掌握本专业范围知识，在综合治疗中能合理的选用化疗药物，制定治疗方案。

三、抗肿瘤药物应严格按照药品说明书的适应证和有关规定合理应用，严禁超说明书用药。

四、抗肿瘤药物品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。

五、抗肿瘤药物采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。

特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。

六、抗肿瘤药物药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核确认无误方可发放或配置。

七、静脉用抗肿瘤药物的配置，依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。

八、抗肿瘤药物注射给药，必须单独配置，严禁与其他药品混合、配伍使用。

九、抗肿瘤药物注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况是否无异常，确认后方可给药。

十、静脉用抗肿瘤药物给药过程中，应加强对患者的监护，注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。

十一、抗肿瘤药物中细胞毒类药品列入危害药品管理，储存中设有专门的存放位置，并有危害药品警示标识。

十二、应高度重视并密切关注抗肿瘤药物使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应(事件）按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。

十三、具备相应条件时，对患者用药应进行询证依据充分的药物基因多态性检查，指导个体化用药。

6.抗肿瘤药物临床使用管理办法

XX县人民医院抗肿瘤药物临床应用管理办法1、目的：健全抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配置、传送、使用和处置各个环节的管理，保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，防范抗肿瘤药物不良事件的发生，特制定本规定。

2、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标识、定期清点，做到账目相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。

未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

一般管理药物应设专柜，明显标识，做到帐物相符。

依据国家食品药品家督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

（1）采购、验收入库、贮存管理3.1.抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危品管理要求进行管理，入库验收和发放是有核对记录。

3.2.抗肿瘤药物贮存应划定专门区域，拆除外包装的药品必须存放在密闭容器内密封保存。

（2）使用管理4.1.调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；调配后的抗肿瘤药物需经过药师复核，确认无误方可发放或配置。

4.2.给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可发药。

特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。

4.3.抗肿瘤药物输注应由专科护士进行，用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗透处理等各个环节，严格把关。

4.4.渗透处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置方法。

一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。

医院使用抗肿瘤药品管理制度

一、总则为规范医院抗肿瘤药品的使用和管理，保障医疗质量和医疗安全，提高抗肿瘤药品的临床应用水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、抗肿瘤药品的分类与分级1. 抗肿瘤药品分为以下类别：化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

2. 抗肿瘤药品实行分级管理，分为以下级别：（1）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

（2）一般管理药物：未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（3）临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

三、抗肿瘤药品的管理与使用1. 抗肿瘤药品的采购、储存、分发和使用，必须严格遵守国家药品管理法律法规及本制度规定。

2. 抗肿瘤药品的采购：（1）采购前，医疗机构应进行充分的市场调研，确保药品的质量、疗效和安全性。

（2）采购时，医疗机构应选择合法的药品生产企业和经营企业，确保药品来源正规。

3. 抗肿瘤药品的储存：（1）特殊管理药物应按照药品说明书要求进行储存，每日进行清点，做到账物相符，有明显标识。

（2）一般管理药物与临床试验用药物也应做到账物相符，有明显标识。

4. 抗肿瘤药品的分发：（1）分发前，医务人员应核对患者信息、药品信息及药品数量，确保无误。

（2）分发时，应按照药品说明书要求，告知患者药品的用法、用量、注意事项等。

5. 抗肿瘤药品的使用：（1）医师应根据患者的病情、体质、年龄等因素，合理选择抗肿瘤药品。

（2）医师应严格按照药品说明书规定的剂量、用法、途径使用抗肿瘤药品。

（3）医师应密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案。

四、抗肿瘤药品的监测与评价1. 医疗机构应定期对抗肿瘤药品的使用情况进行监测，包括药品使用率、不良反应报告率、药品品种、剂型、规格、使用量、使用金额等。

抗肿瘤药物临床应用管理规范

抗肿瘤药物临床应用管理规范一、总则第一条为规范抗肿瘤药物的临床应用，提高肿瘤治疗水平，保障患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本规范。

第二条本规范适用于各级医疗机构抗肿瘤药物的采购、储存、处方、调配、给药、监测和评价等环节的管理。

第三条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分考虑患者的病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物品种、剂量和给药方式。

第四条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物管理制度，明确各部门职责，加强药师与医生的沟通与合作，提高抗肿瘤药物临床应用水平。

二、抗肿瘤药物的采购与管理第五条医疗机构应根据临床需求、药品供应情况和价格等因素，合理选择抗肿瘤药物供应商。

第六条抗肿瘤药物采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购程序，确保药物质量。

第七条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物库存管理制度，确保药物储存条件符合要求，避免药物过期、损坏等情况发生。

第八条医疗机构应定期对抗肿瘤药物进行质量检查，发现问题及时处理，确保患者用药安全。

三、抗肿瘤药物的处方与调配第九条医生在开具抗肿瘤药物处方前，应详细了解患者的病情、体质、药物过敏史等信息，进行充分的评估。

第十条医生应根据患者病情和治疗方案，合理选择抗肿瘤药物品种、剂量和给药方式，并在处方中详细注明。

第十一条药师应认真审核医生开具的抗肿瘤药物处方，确保处方合规、药物安全有效。

第十二条药师在调配抗肿瘤药物时，应严格执行操作规程，确保药物准确无误。

四、抗肿瘤药物的给药与监测第十三条医护人员在给患者注射抗肿瘤药物时，应严格遵守操作规程，注意观察患者用药反应。

第十四条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物不良反应监测制度，发现不良反应及时报告并处理。

第十五条医疗机构应定期对患者进行随访，了解抗肿瘤药物的治疗效果和不良反应情况，及时调整治疗方案。

五、抗肿瘤药物的评价与改进第十六条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物评价制度，对药物的疗效、安全性、经济性等进行评价。

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度

医院抗肿瘤药物临床应用管理制度一、总则第一条为规范我院抗肿瘤药物的临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分发挥药物的治疗作用，降低不良反应发生率，提高患者生活质量。

第三条抗肿瘤药物临床应用应注重个体化治疗，结合患者病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物和给药方案。

第四条抗肿瘤药物临床应用应加强管理，建立健全相关制度，明确各级人员职责，确保抗肿瘤药物的合理使用。

二、组织管理第五条医院应成立抗肿瘤药物临床应用管理委员会，负责制定和实施抗肿瘤药物临床应用管理制度，指导、监督和评估抗肿瘤药物的临床应用。

第六条抗肿瘤药物临床应用管理委员会由医务、药学、护理、检验、病理、伦理等相关部门人员组成，主任委员由医务部门负责人担任。

第七条抗肿瘤药物临床应用管理委员会下设办公室，负责日常管理工作，包括组织培训、收集数据、评估药物使用情况等。

三、临床应用管理第八条抗肿瘤药物的临床应用应严格遵循国家药品监督管理部门批准的说明书，按照药品监督管理部门规定的适应症、用法用量、禁忌症等使用。

第九条抗肿瘤药物的临床应用应根据患者的病情、体质、经济状况等因素，结合药物的疗效、安全性、经济性进行综合评估，合理选择药物和给药方案。

第十条抗肿瘤药物的临床应用应注重个体化治疗，根据患者的基因检测结果、肿瘤组织学特征等因素，选择合适的药物和给药方案。

第十一条抗肿瘤药物的临床应用应加强监测，及时发现和处理药物不良反应，确保患者安全。

第十二条抗肿瘤药物的临床应用应注重药品资源的合理利用，避免过度使用和浪费。

四、培训与教育第十三条医院应定期组织抗肿瘤药物临床应用相关培训，提高医务人员对抗肿瘤药物的认知和合理应用能力。

第十四条培训内容应包括抗肿瘤药物的药理学、毒理学、临床应用指南、药物经济学评价等。

第十五条医务人员应积极参加抗肿瘤药物临床应用培训，提高自身业务水平，确保抗肿瘤药物的合理应用。

抗肿瘤药物临床应用管理办法

市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。

三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。

（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

（四）治疗适度，规合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规合理，依据业公认的临床诊疗指南、规或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。

抗肿瘤药物临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿），制定本管理办法。

本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。

一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设合理用药小组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。

（一）工作职责1．负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2．定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3．组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4．组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

二、抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《紫阳县人民医院化疗知情同意书》。

4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。

6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。