医学装备管理系统体系(Ver 1.0)
医学装备规范管理
从申请、计划、论证、 审批、采购 、验收 、建档
使用 、质控、保养、维修以及报废处置等环节进
行全过程管理 的规范化、制度化和系统化管理体
系。
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理
---- 医学(yīxué)装备管理内涵
、管理(guǎnlǐ)的基本原则：
如何管 ?—How to do
责），同时也是缓解看病贵和看病难的需要（过度检
查增加医疗费用、合理装备解决诊治需求）。
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理 ----- 医学装备(zhuāngbèi)管理目的及重要性
（三）医学(yīxué)装备管理的重要性
1. 现代医院管理中医学装备管理是医院系
统中的一个子系统，要处理好医院系统的常规 运行，必须运用一系列科学管理技术和方法， 使医学装备管理系统处于良好的运行状态。
医学装备(zhuāngbèi)规范管理
---- 医学装备管理(guǎnlǐ)内涵
（二）医学装备管理基本(jīběn)原则
1、合理配置 《大医设配置与使用管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2、 安全有效 《大医设配置与使用管理办法》
《医疗器械临床使用安全管理规范》
3、经济适宜 《大医设配置与使用管理办法》
、两大体系建设
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理 ----医学(yīxué)装备管理内涵
管什么?-- What
（1) 医学装备是卫生资源的核心要素之一，是医
学技术的重要组成部分。
（2)我国医院早期的医学装备 (设备、仪器、器
医学装备质量管理控制体系与流程设计
Ｒｅ ｓ ｅ ａｒ ｃ ｈ ｏ ｎ Ｃｕｒ ｒ ｅ ｎｔ Ｉ ｓ ｓ ｕｅ ｓ
ｌ 幔ｌ
《 中 国 卫 生 质 量 管 理 》 第２ ０ 卷 第１ 期 （ 总 第１ １ ０ 期 ） ２ ０ １ ３ 年０ １ 月
医 学 装 备 质 量 管 理 控 制 体 系 与 流 程 设 计
Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ａ ｎ ｄ Ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ Ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ／ Ｓ ＨＩ Ａｎ ， Ｚ ＨＡ ＮＧ Ｅｎ ｋ ｅ ， ＧＡＯ Ｊ ｉ ｎ －
制 体 系 。对 医 疗 质 量 进 行 检 查 、 评
如质 量策 划 、 质量控制、 质 量 保 证 设 的 基 础 ， 是 现 代 医 学 管 理 的 重
和 质 量 改 进 使 的 所 有 活 动 。 质 量 要 内 容 ， 是 保 证 医 疗 质 量 的 重 要 管 理 的 目 的 在 于 控 制 产 品 和 服 务 环 节 。 目 前 ， 世 界 上 发 达 国 家 已 的 质 量 。 质 量 管 理 的 两 大 要 素 是 经 建 立 起 完 整 的 医 学 装 备 质 量 管 质量 保 证 和 质 量 控 制 ， 质 量 保 证 理 体 系 ， 而 在 我 国 医 学 装 备 管 是管理 过程 ， 质 量 控 制 则 是 技 术 理 工 作 刚 刚 起 步 ， 其 存 在 以 下 问
ｇ ｌ ｏ ｎ ｇ ， ｅ ｔ １． ａ ／ ／ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｑｕ ｌ ａ ｉ ｔ ｙ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ， ２ ０ １ ３ ， ２ ０ （ １ ） ： ７ ７—７ ９
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度1. 概述医学装备管理制度是指医疗机构为了确保医疗设备的正常运行、安全使用以及有效管理而建立的管理规范。
通过科学的管理制度以及严格的操作流程，可以有效提高医疗设备的使用效率，降低事故发生的风险，确保医疗机构工作的顺利进行。
2. 责任部门医学装备管理制度的执行主体是医疗机构的设备科室或设备管理部门。
他们负责医疗设备的采购、验收、维护、保养和报废等工作。
同时，相关部门应当与医院其他相关部门密切合作，共同维护医疗设备的正常运行。
3. 医学装备管理制度的内容3.1 医疗设备采购管理明确采购流程：规定医疗设备采购的流程，包括需求确定、供应商选择、报价比较、合同签订等。
验收标准：制定医疗设备的验收标准，确保采购设备的质量符合要求。
3.2 医疗设备维护与保养定期维护：制定医疗设备的定期维护计划，保证设备的正常运行。
故障处理：建立医疗设备故障处理流程，及时修复设备故障，避免影响医疗服务。
3.3 医疗设备培训操作培训：为医务人员提供医疗设备操作培训，确保他们能够熟练使用各类医疗设备。
维护培训：为维修人员提供医疗设备维护培训，提高设备维护效率。
3.4 医疗设备报废处理报废标准：规定医疗设备报废标准，确定设备何时应当报废。
报废流程：建立医疗设备报废处理流程，确保废旧设备能够得到正确处理，避免对环境造成污染。
4. 医学装备管理制度的实施医学装备管理制度的实施需要得到医疗机构领导的重视和支持，并结合实际情况进行不断完善。
医疗机构可以通过加强内部培训、建立设备档案管理系统、定期进行设备跟踪检查等方式来提高管理效率。
5. 结语医学装备管理制度的建立和完善对于医疗机构来说至关重要。
只有通过科学规范的管理制度，医疗设备才能够正常运行，保障医疗服务的质量和安全。
希望医疗机构能够不断改进管理水平，提高医疗装备管理水平，为患者提供更好的医疗服务。
以上内容为医学装备管理制度文档的基本内容，通过完善和细化管理制度，可以进一步提高医疗设备的管理水平，提升医疗服务质量。
医疗机构医学装备管理
医疗机构医学装备管理医疗机构医学装备管理是一个复杂而重要的过程，它涉及到医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等多个环节。
以下是一些关于医疗机构医学装备管理的基本内容：1.采购管理：医疗机构需要根据自身的业务需求和实际情况，制定科学合理的医学装备采购计划。
在采购过程中，应严格遵循国家相关法律法规，对供应商进行严格的筛选和评估，确保采购到安全、可靠、高效的医疗设备。
2.验收管理：在医学装备到货后，医疗机构需要进行严格的验收工作，包括检查设备的外观、性能、附件等是否符合合同要求，以及设备的安装、调试等是否达到使用标准。
只有通过验收的设备才能正式投入使用。
3.使用管理：医疗机构应建立完善的医学装备使用管理制度，对设备的使用进行规范。
包括设备的操作、保养、维修等应有明确的流程和责任人，确保设备的正常使用和延长使用寿命。
4.维护保养管理：医疗设备需要定期进行维护和保养，以确保其正常运行和减少故障率。
医疗机构应建立专业的维护团队或委托有资质的服务机构进行设备的维护和保养工作。
5.报废管理：对于已经达到报废标准的医疗设备，医疗机构应按照相关规定进行报废处理。
包括设备的评估、报废申请、审批、处理等流程，确保报废工作的规范和透明。
除了以上基本内容外，医疗机构医学装备管理还需要注重以下几个方面：1.人员培训：医疗机构应对医学装备管理人员进行专业培训，提高他们的管理水平和专业技能，确保管理工作的科学性和有效性。
2.信息化管理：利用现代信息技术手段，建立医学装备管理信息系统，实现设备的信息化管理，提高工作效率和管理水平。
3.风险管理：对医疗设备使用过程中可能出现的风险进行预测和评估，并采取相应的措施进行防范和控制，确保患者和医务人员的安全。
4.持续改进：医疗机构应定期对医学装备管理工作进行评估和总结，发现问题及时改进，不断提高管理水平和服务质量。
医学装备管理课件
未来，医学装备管理将更加注重信息化和智能化技术的应用 ，实现全生命周期的智能化管理和远程监控。同时，随着医 疗技术的不断发展，医学装备管理也将更加注重预防性维护 和健康管理等方面的发展。
02
医学装备的分类与特点
医学影像设备
医学影像设备的种类
医学影像设备包括X光机、CT机、MRI、DSA等。
考核方式
采用闭卷笔试、实操考核 等方式进行考核，确保参 训人员掌握医学装备管理 的理论知识与操作技能。
06
医学装备管理的未来趋势 与挑战
高新技术在医学装备领域的应用前景
人工智能
人工智能技术在医学装备领域的应用，如医学图像分析、智能 辅助诊断等，将提高诊断的准确性和效率。
物联网技术
物联网技术能够实现医学装备的远程监控和数据采集，提高医 疗服务的可及性和效率。
当发生保险事故时，应制定相应的理赔方 案，确定理赔范围、赔偿标准、赔偿程序 等，以确保受害方得到合理的赔偿。
05
医学装备管理的培训与考 核
培训计划与课程设置
培训计划
为确保医学装备管理的培训有 效实施，需制定详细的培训计 划，包括培训目标、课程设置 、教学师资、培训时间与地点
等。
课程设置
根据医学装备管理的特点与需求 ，设置涵盖医学装备的基本理论 、基本知识、操作技能等内容的 课程体系。
感谢您的观看
THANKS
跟踪调查
对参加培训的人员进行跟踪调 查，了解其在工作中医学装备 管理的应用情况及对培训内容
的掌握程度。
考核标准与试题库建设
01
02
03
考核标准
制定医学装备管理培训的 考核标准，包括考试内容 、考试时间、合格分数等 。
医学装备管理制度(三级医院)
医学装备管理制度1.目的为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院各项工作健康发展。
根据有关法律法规，特制定《医学装备管理制度》。
2.目标全院联动，保障医学装备配置合理，使用安全、有效。
3.适用范围全院。
4.名词定义医学装备：指医院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
5.内容5.1 总则5.1.1 为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院各项工作健康发展。
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食药监总局《医疗器械使用质量监督管理办法》、国家卫计委《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》及有关法律法规，制定本制度。
5.1.2 医院应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
5.2 机构与职责5.2.1 医院的医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
由主管领导直接负责，配置设备处为专门的医学装备管理部门，使用部门配备专人管理。
应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
5.2.2 医学装备管理委员会由医院领导、设备处及有关部门人员和专家组成，负责对医院医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决议。
5.3 计划管理5.3.1 医院根据国家相关法规、制度和医院的规模、功能定位、发展规划，科学制订医学装备发展规划。
5.3.2 设备处根据医院医学装备发展规划和年度预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制年度装备配置计划。
5.3.3 医学装备计划根据《医学装备计划论证和审批制度》进行论证、审批。
5.4 采购管理5.4.1 设备处应当根据国家有关法律法规和《绍兴文理学院附属医院采购与招标管理制度》，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理，临床使用部门不得对外签定采购合同或向厂商承诺购置意向。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
医学装备管理制度
医学装备管理制度一、引言医学装备在医疗机构中起着至关重要的作用，它们的管理对于医疗质量和安全至关重要。
为了有效管理医学装备，提高医疗机构的整体管理水平，制定和执行医学装备管理制度是必不可少的。
二、管理责任1. 机构负责人：医疗机构负责人应对医学装备管理工作负总责，并指定专人负责具体的医学装备管理。
2. 财务部门：财务部门应制定医学装备采购的财务预算和审批制度，并监督经费使用情况。
3. 医学装备管理人员：医学装备管理人员应具备相应的专业知识和技能，负责医学装备的采购、维护和报废等工作。
三、医学装备的采购1. 采购计划：医疗机构应根据实际需要和财务预算，制定医学装备的采购计划，并以书面形式进行记录。
2. 供应商选择：医疗机构应制定供应商选择的程序，并优先选择具备相关资质和声誉良好的供应商。
3. 采购合同：医疗机构与供应商之间应签订采购合同，确保双方权益得到保护。
四、医学装备的验收与入库1. 验收程序：医学装备验收应按照规定程序进行，包括外观检查、性能测试和文件核对等环节。
2. 验收记录：医学装备验收过程中应有相应的记录，包括验收日期、验收人员和验收结论等信息。
3. 入库管理：验收合格的医学装备应及时入库，并安排专人进行管理和保管。
五、医学装备的维护与保养1. 维护计划：医疗机构应制定医学装备的维护计划，包括维护内容、周期和责任人等方面的安排。
2. 维护记录：医学装备的维护过程应有相应的记录，包括维护时间、维护项目和维护人员等信息。
3. 定期检测：医学装备应定期进行性能和安全等方面的检测，确保其正常运行和使用。
六、医学装备的退役与报废1. 退役标准：医学装备达到一定使用年限或无法继续使用时，应按照规定标准进行退役处理。
2. 报废程序：医学装备报废时应有相应的程序，包括评估、报废审批和台账登记等环节。
3. 环保处理：医学装备的报废应符合环保要求，禁止随意丢弃或交给非法处理单位。
七、医学装备的培训与安全管理1. 培训计划：医学装备管理人员应定期接受相关培训，提高其医学装备管理的专业水平和技能。
我院医学装备质量与安全管理体系的构建
我院医学装备质量与安全管理体系的构建
1我院医学装备质量与安全管理体系的构建
医学装备是现代医疗服务体系业务发展提升的重要依托，是影响临床检查、诊疗效果的重要技术支撑。
现代医学装备的发展必须在质量安全管理的理念和标准的框架内进行，充分重视质量安全管理，及早政策性投入，避免恶性事件的发生。
因此，针对这一现实，我院特别致力于构建质量安全管理体系，以保障医学装备安全可靠，确保及时准确的检查诊疗服务，满足临床实验研究和病人护理需求。
首先，根据国家质量安全管理的技术要求，建立质量安全管理体系，以国家有关内例政策、规范为依据，合理制定本院质量安全标准，规范流程，明确责任。
其次，通过调查，充分了解本院现存的医学装备情况，并制定全院的医学装备质量与安全管理策略，以保证我院所使用的医学装备质量与安全及时、准确、可靠地得到保障。
此外，我院将严格执行安全管理措施，建立完善的质量安全管理体系，加强安全执行操作，落实关联企业和修理机构责任，有利于提高质量和安全的管理水平，为医学装备质量安全管理提供强有力的保障。
总之，我院将立足当前，积极进取，加强医学装备质量安全管理机构建设，采用多方手段全面实施，最大程度地保障患者的安全。
通过强化质量与安全管理，更好地提升医疗效果，保护社会公众就医权益。
医疗装备 管理制度
医疗装备管理制度第一章总则第一条为加强我国医疗装备的统一管理，提高医疗装备的利用效率和管理水平，保障患者的生命安全和健康，制定本管理制度。
第二条医疗装备管理制度适用于我国各类医疗机构和医疗器械生产、销售单位、进口医疗器械生产单位及其分支机构。
第三条医疗装备管理遵循科学管理、规范运作、便民利民、重在实效的原则。
第四条医疗装备管理必须遵守法律、法规、部门规章等法律法规，保证医疗装备的安全性和有效性。
第五条医疗装备管理实行分类管理原则，依据医疗装备的特性、用途、管理对象和管理要求等因素进行分类管理。
第六条医疗装备管理实行分级管理原则，从国家、地区、医疗机构等不同层面进行管理。
第七条各级政府和有关部门应当加强对医疗装备管理的监督检查，对违反医疗器械管理法律法规和医疗装备质量不达标的行为，严格查处。
第二章医疗装备购置管理第八条医疗机构应当根据医疗服务项目的需要，合理、科学地制定医疗装备采购计划。
第九条医疗机构应当依法选择合格的医疗装备，严格产品检验，确保医疗装备质量和安全性。
第十条医疗机构对采购的医疗装备进行验收和入库管理，确保医疗装备的数量和质量无误。
第十一条医疗机构负责对医疗装备的维护和保养，定期检定和保养维修，确保医疗装备的正常使用。
第十二条医疗机构应当建立医疗装备采购档案，做好医疗装备采购记录和使用追溯。
第三章医疗装备使用管理第十三条医疗机构应当根据需要，合理配置医疗装备，并制定医疗装备使用计划。
第十四条医疗机构要求使用医疗装备的人员必须具备相应的资质和技能，严格遵守医疗装备的使用说明书。
第十五条医疗机构应当建立医疗装备的使用台账，包括医疗装备的名称、型号、数量、使用时间、使用部门等详细信息，并履行年审和定期检验。
第十六条医疗机构应当加强医疗装备的维护与保养，规范操作流程，杜绝违规操作导致的医疗装备损坏。
第四章医疗装备质量与安全管理第十七条医疗机构应当建立医疗装备的质量控制体系，有关技术人员必须持有相应的资格证书。
医学装备的管理制度
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。
（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。
（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。
（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。
（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。
（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。
（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。
（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。
医学装备管理系统功能概述
医学装备管理系统功能概述设备科专用管理系统系统功能概述保力-医学装备管理软件通过符合医院设备科管理需求搭建的专业级“设备科管理平台”，打造数字化设备科。
该系统能实现如下功能：A、规范科室管理流程，提高工作效率；系统采用全流程导航，将设备科日常管理工作，按照软件流程图的形式进行管理，对设备从申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行全程数字化管理，规范并优化设备科工作流程，明确岗位工作要点，划分工作权限，使得设备科的管理架构清晰、工作职责井然有序，有效提升日常工作效率；B、规范并优化医疗设备的日常维修、保养管理，降低设备运营成本；提高医疗设备管理效率，对设备的使用、质量、服务等方面的指标自动进行量化统计，对医疗设备的维护、维修情况进行综合统计分析，降低维修消耗，延长医疗设备的使用寿命；量化维修、维护人员的绩效考核；C、加强对医疗设备资产的管理对设备的购置、使用、流转、盘点、折旧、报废、处置等进行全方位、全过程监控管理，贯穿资产整个生命周期，有效防范资产流失，保障资产安全。
D、健全医学装备档案管理制度完备的电子档案实现了对医疗设备全生命周期的监管，通过对设备及高值耗材建立电子档案，对设备的申购资料、维修资料、技术资料以及采购、评价、验收过程中的合同、报告等文档进行规范管理。
结合“条码资产巡检系统”，有效提升质控工作效率，保证质控有效性和普及性。
E、建立实时、动态的库存监控机制，规范耗材采购流程；解决库存积压、库存过剩、库存不足等常见库存管理问题，自动生成订单，实现库存预警机制，进行库存动态管理。
对科室申购、审批、询价、采购、领用进行数字化管理，使耗材采购流程规范、科学、有序；F、建立高值耗材“精确控制，100％跟踪”平台；高值耗材管理系统做到“精确控制，100％跟踪”。
针对目前高值耗材管理存在的一系列问题，系统采用两个管控点进行严格把关，即器械科管控耗材质量、财务科管控耗材付款，从而实现流程的优化管理。
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度一、总则本制度是为规范医学装备管理行为，加强医疗器械的安全保障，提高医疗服务质量，加强对医学装备的监管，落实设备管理的全面性、规范性和实效性，使医学装备的使用及其管理达到更加科学化、系统化、规范化的程度。
二、适用范围本制度适用于本单位所使用的所有医学装备的管理及其操作人员的行为，具体指本单位内的诊疗设备、手术设备、实验室仪器等一切医学装备。
三、设备计划管理（一）设备采购1. 设备采购必须严格按照应有的采购流程进行。
在设备选择方案中，除考虑生产商或代理商的服务能力、技术能力及售后服务外，还需参考临床、科研和教学的要求，采纳专家意见，综合考虑设备的使用效果、成本、安全性和质量等因素，经主管部门审查后方可购置。
2. 设备采购时需落实设备出厂检验、出厂合格证等手续，确保设备质量符合设计和生产标准。
3. 购置设备应与本单位发展相适应，保证设备的合理使用、合理使用时间以及相应的维修保养等费用预算等。
（二）设备现存管理1. 本单位应建立设备台帐，包括设备名称、品牌、型号、产地、生产日期、使用部门、责任人、维保人员等信息，做到信息完整、准确。
2. 设备使用单位必须切实保管好医学装备，负责医学装备的安全。
3. 对现有的医疗设备可根据世界卫生组织的规定进行评估，按需更新。
（三）设备维护管理1. 设备维护要做有效的企业维护保养。
由设备维护部门指派专业维护工作人员，按规定定期对医学装备进行日常保养，周期性维护，定期校正，及时维修、更换老化、失效、损坏的零部件，严格遵守设备手册及维护标准。
保证医学装备运行状态的稳定性和正常工作现场的整洁。
2. 对特别重要的设备应进行常规性参数的检测和调整，设备修复过一次及以上的，必须记录下来。
3. 周期性进行设备的安全性能检查，提前预测需要更换的零部件，并做好更换计划。
设备出现硬件故障时，应对设备进行清洗，加油、加液等操作，保证设备正常工作。
（四）设备故障管理1. 发生设备故障时设备维修人员应及时抢修，防止影响到工作人员及患者的正常工作及生命安全。
医学装备科各岗位职责管理(Ver 1.0)
医学装备科各岗位职责（Ver 1.0）医学工程处处长职责1）在院长的领导下，负责本科室的学科建设、教学、科研、人才培养、行政管理及医德医风建设工作。
2）参加院周会及相关会议，准确传达会议精神，贯彻落实院领导布置的各项工作；召集科室工作会和全科室人员会，制定本科室工作计划，组织实施，按期总结汇报。
3）根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划，结合本科室学科发展和专业建设规划，组织制定年度工作计划。
4）主持编制医疗（含教学、科研）设备、器械、消耗材料购置年度计划。
组织论证、采购、招标相关工作。
5）建立健全各项规章制度和技术规范，督促本科室人员认真执行。
严防医疗器械安全事件（意外）和不良事件的发生，及时处理医疗器械安全事件争议。
负责本科室突发事件应急预案的制定、培训和演练工作，不断提高科室质量管理水平。
6）负责对全院医学装备全生命周期的管理工作，确保医学装备的安全有效，保障医院医疗、教学、科研工作的顺利进行。
7）领导本科室各级工程技术人员完成各项任务，组织全科室人员的工作考核。
根据科室情况调配科室内人员的工作岗位，检查各级人员岗位责任制的落实情况，提出升、调、奖、惩意见。
8）定期组织或参加临床科室联席会，主动征求临床意见，做到有记录，改进措施到位。
9）处长为本科室质量管理与持续改进第一负责人，定期组织召开科室内质量管理与持续改进工作会，并有记录，措施到位。
10）掌握本专业国内外学术动态，组织科室人员业务学习，开展质量管理基本知识和基本技能培训。
制定本科室的专业发展计划，有计划地培养全科各级人员，不断提高本专业医疗水平。
11）组织领导本科室的科研工作，搞好对外学术交流与合作。
12）组织安排生物医学工程专业本科生、研究生的教学及助理工程师、进修人员、实习人员的培训工作。
13）工作时间坚守岗位，离岗应有去向，外出须经院领导批准，报院办、医务处备案，同时委托本科室副主任或工程师以上专人代行职责。
副处长协助负责相应的工作。
浅谈医院医学装备管理体系和效益分析
采取 相应 的措 施来解 决 这些 问题 ，这不 仅实 现 了科
学管理和资料 的统一 ，还可以使医疗机构的服务水
平得 到 提高 。
［ ６ ］赵志鸿 ．当前 医院档 案 管 理 中若 干 问题 及对 策 探讨 ［ Ｊ ］．科技资讯 ，２ ０ １ ０ ．
［ ７ ］潘 元 旭 ，张华 湘 ，罗铿 玫 ，庄希 璇 ．医 院声像 档 案 管理及 其 开 发利 用 探讨 ［ Ｊ ］．现 代 医 院 ，２ ０ ０ ４
仪 器设 备 、器械 、耗 材 和 医学信 息 系统 等 的 总称 。 随着 医学技 术 的飞速 发展 ，临床 诊疗 工作对 医学 装
完善医学装备管理体系，对设备效益进行数据化分 析 ，对 医学装 备进 行科 学 、精细 化管 理 ，以期 实现
医学装备 的价 值最 大化 。 １ 医学装 备 管理体 系 医学 装备 管理 由医学装 备管 理委 员会 、医学装
中心 要对 档案 信息 化 的建设 足够 的重视 ，并 积极 的
［ ３ ］潘元旭 ，张华湘 ，罗铿玫 ，庄 希璇 ．医 院声像 档案管
理及其开发利用探讨 ［ Ｊ ］． 现代 医院 ，２ ０ ０ ４（ ０ ６ ）． ［ ４ ］徐爱萍 ，胡银丹 ，葛雪能 ．乡镇 疾病预 防控制 档案管 理现况调查 ［ Ｊ ］．浙江预 防医学 ，２ ０ １ ０（ １ ２ ）． ［ ５ ］胡 慧玲 ，洪 照宽 ，陈莉 ．浅谈 基层疾 控检测 实验室 的 质量管理 ［ Ｊ ］．科技资讯 ，２ ０ ０ ８（ １ ０ ）．
协 作 ，提 高 医院 医学 装备 管理 水 平 。
（ 关键 词］ 医学装备 ；管理体 系；效益分析
医 学 装 备 ，是 指 医 院 中用 于 医 疗 、教的体会 ，建议
医院医学装备质量控制体系创建探索
医院医学装备质量控制体系创建探索随着医学技术的不断发展和医疗制度的不断完善，医院医学装备的使用范围越来越广泛，医学装备质量控制也成为了医院管理中的一个重要环节。
医学装备的质量控制直接关系到患者的生命安全和治疗效果，因此医院需要建立一个完善的医学装备质量控制体系，确保医学装备的质量符合相关标准，同时提高医疗服务的质量和安全性。
医院医学装备质量控制体系的创建是一项复杂而又长期的工作，需要从多个方面进行探索和完善。
下面将从医学装备质量控制的现状和存在的问题、医院医学装备质量控制体系的构建原则和方法、医学装备质量控制体系的评价和改进等方面进行探索，并提出相应的建议。
一、医学装备质量控制的现状和存在的问题当前，许多医院医学装备质量控制存在以下几个问题：1.质量管理体系不完善，缺乏明确的管理责任和流程。
一些医院对医学装备的质量管理工作关注不够，质量管理流程不够清晰。
在一些医院，医学装备的采购、验收、使用和维护等环节存在管理混乱和责任不明确的情况。
2.医学装备的维护和保养不到位。
由于医学装备的使用量大、种类多、规格繁杂，加之医院医技人员的数量有限，使得医学装备的维护和保养工作难以有效开展。
一些医学装备因长期使用而出现故障或失效，直接影响了患者的治疗效果和医疗服务的质量。
3.医学装备的安全问题备受关注。
近年来，因医学装备质量问题引发的安全事故频频发生。
一些医学装备存在设计缺陷、制造问题或使用不当等原因导致的安全隐患，严重危害了患者和医护人员的生命安全。
二、医院医学装备质量控制体系的构建原则和方法要建立一个完善的医学装备质量控制体系，首先需要明确其构建原则和方法。
在构建医学装备质量控制体系时，可以参照ISO13485医疗器械质量管理体系国际标准，采用PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环质量管理模式，按照以下原则进行构建：1.建立全员参与的质量管理机制。
医院要建立一个全员参与的医学装备质量管理机制，明确各级各部门的责任和任务，确保医院内部医学装备质量管理的全面推进。
医学装备质量管理控制体系与流程设计
《中国卫生质量管理》第20卷 第1期(总第110期)2013年01月Chinese Health Quality Management Vol.20No.1(SN 110) JAN.2013 ·77 ·施 安 张恩科 高敬龙 王 凤 李宪军陕西省人民医院 陕西 西安 710068医学装备质量管理控制体系与流程设计◆施 安 张恩科 高敬龙 王 凤 李宪军【摘 要】 医学装备质量对医院医疗工作具有重要作用。
分析了医学装备质量管理工作的现状,倡导建立完善的医学装备质量控制体系和质量控制流程,确保装备运行的安全性、稳定性和精确性等。
【关键词】 医学装备;质量管理;控制;体系;流程Control System and Process Design in Medical Equipment Quality Management /SHI An ,ZHANG Enke ,GAO Jin⁃glong ,et al.//Chinese Health Quality Management ,2013,20(1):77-79Abstract Based on the important of medical equipment quality to social services and hospital medical work ,and deficien⁃cies and the status quo of medical equipment quality management ,the paper advocated the establishment of a comprehensive med⁃ical equipment quality control system and quality control processes ,to make medical equipment quality control work follow therules and provide evidence -based security ,stability and accuracy of equipment running.Key words Medical Equipment ;Quality Management ;Control ;System ;ProcessFirst⁃author ’s address People's Hospital of Shaanxi Province ,Xi'an ,Shaanxi ,710068,China 质量管理和质量保证系列标准质量(ISO 8402-86)中对质量管理的描述是:确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使的所有活动。
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医学装备管理系统体系（Ver 1.0）
一、总则
为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）和《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）等文件的有关要求，制定本制度。
二、组织结构和职责
1、医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用科室三级管理制度。
各级管理部门的职责：
1）院长和主管副院长：严格遵守国家的有关法律法规和政府的方针政策，全面领导医院的医学装备管理工作。
2）医学工程处：负责医院医疗设备的发展规划、年度计划的组织、制订和实施等工作。
负责全院（含教学、科研部门）医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术保障（质控）、维护、维修、档案管理、应用分析和设备报废等全过程管理。
3）使用科室：设专职或兼职管理人员，负责本部门医疗设备的日常管理工作；应严格遵守国家有关医疗设备临床使用的各项法律、法规，做好医疗设备的保管、日常保养和使用安全等工作；严格按照使用说明书、技术操作规范进行操作；大型医疗设备操作人员应持证上岗；认真做好本部门医疗设备资产管理和临床应用绩效的统计工作。
2、医院成立医学装备委员会，总体负责医学装备管理工作。
医学装备委员会由使用科室的主要负责人、相关职能部门的负责人组成，由院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。
医学装备委员会常设机构设在医学工程处，医学工程处是全院医学装备的专职管理部门，负责医学装备的管理工作。
3、医学装备委员会下设若干专业委员会，包括：购置管理委员会、质量与临床安全使用管理委员会、医用耗材管理委员会及计量管理委员会。
4、医学装备委员会对全院医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况；对医学装备购置的全过程行使监督职能，同时对已购医疗设备实施绩效评价和考核。
5、医学装备委员会负责对全院医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，并制定严格
的奖惩措施。
三、医学装备管理系统体系附件
医疗设备购置管理
医疗设备使用与安全保障
医用耗材和一次使用无菌器械管理
医疗设备计量管理
医学装备使用科室管理
医疗装备运营附表
医疗装备流程管理
医学装备科岗位职责管理
应用PDCA循环提高急救、生命支持类设备的完好率。