医疗器械制造企业采购控制程序

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医疗器械公司物资采购管理程序

医疗器械公司物资采购管理程序一、程序目的：为了保障医疗器械公司物资采购的规范、高效运作，确保公司的正常运转和发展，制定本程序。

二、适用范围：本程序适用于医疗器械公司所有涉及物资采购的环节和部门。

三、责任部门：1.采购部门：负责制定采购计划、寻找供应商、与供应商洽谈合同、监督供应商履约等工作。

2.财务部门：负责核对采购合同、付款审核、报销审核等工作。

3.部门经理：负责确认采购需求并提供采购预算。

四、主要流程：1.采购需求确认：（1）各部门根据实际需求，填写采购申请单，包括物资名称、规格、数量、需求时间等。

（2）部门经理审核采购申请单，并确认采购预算。

（3）采购部门根据采购申请单，核对实际需求和采购预算，确定采购计划。

2.供应商选择与洽谈：（1）采购部门根据采购计划，寻找符合要求的供应商。

（2）与供应商进行洽谈，包括价格、交货时间、质量要求等。

（3）评估供应商的实力、信誉、产品质量和服务等方面，并选择最佳供应商。

3.采购合同签订与履约：（1）采购部门与供应商签订采购合同，明确双方权益和责任。

（2）监督供应商按时履行合同，保证货物质量和交货时间。

4.付款与报销：（1）财务部门核对采购合同，确认采购金额。

（2）付款审核，按照合同约定的支付条件进行付款。

（3）报销审核，处理相关采购费用的报销。

五、监督检查：1.采购部门定期对物资采购流程进行检查，确保按照程序进行。

2.部门经理对采购计划和采购申请进行审核，并对采购执行情况进行督导。

3.财务部门对采购合同和支付审核进行财务风险控制，确保资金安全和合规运作。

六、违规处理：对于违反本程序的行为，将按照公司相关规定进行追责处理，包括但不限于警告、纪律处分、责任追究等。

七、监督与改进：根据实际情况，医疗器械公司将不断完善物资采购管理程序，并建立监督和评估机制，以确保程序的有效运行和持续改进。

医疗器械的生产过程中的采购控制

交货期跟踪质量检验问题处理
采购绩效评估
密切关注供应商的交货进度，确保物料按时到达生产线。
对到货物料进行严格的质量检验，确保符合质量标准和采购要求。
对于检验不合格或交货延期的物料，及时与供应商沟通并协商解决方案。
定期对采购过程进行绩效评估，包括价格、质量、交货期等方面的指标，以便持续改进和优化采购流程。
02
供应商激励与约束
03
供应商培育与支持
通过合理的激励和约束机制，促使供应商不断提高产品质量和服务水平。
对有潜力的供应商进行培育和支持，帮助其提高竞争力和市场地位。
03
采购计划与执行
采购计划的制定和审批
采购需求分析
根据生产计划、库存状况和市场趋势等因素，对所需物料、零部件和服务等进行详细分析。
长期合作
与优质供应商建立长期合作关系，获得更优惠的价格和更稳定的供货保障。
引入竞争机制
在采购过程中引入竞争机制，让供应商之间形成竞争态势，从而获取更优质的采购价格和质量。
06
采购风险管理
采购风险识别和评估
01
供应商风险
对供应商进行全面评估，包括其资质、信誉、生产能力、质量管理体系
等方面，确保供应商能够提供符合要求的原材料和零部件。
选择流程
明确采购需求，发布采购信息，收集供应商信息，初步筛选，现场考察，综合评估，确定供应商。
供应商评估的方法和指标
评估方法
包括问卷调查、现场审核、样品测试、业绩评价等。
评估指标
包括质量合格率、交货准时率、服务满意度、价格合理性等。
供应商关系管理
01
建立长期合作关系
与优秀供应商建立长期稳定的合作关系，确保采购的稳定性和持续性。

ISO13485：2016采购控制程序

4.3.4.1采购实施
a)采购部门依据经过审批的《采购计划》，按照采购物品的技术标准在《供应商名录》中选择供方并进行采购，经审批后的《采购计划》除价格删除外，保留所有信息并提供一份给仓储，仓储在物品进货入厂过程中按照《采购计划》内容核对相关信息，包含供应商、品名规格及数量。如有疑问及时反馈并追踪处理结果；
C类采购：为本司办公耗材及其他零星采购。
4.2采购标准（采购品采购技术文件。
4.2.2采购技术文件发布前或文件发生更改时，由管理者代表审核，总经理批准。
4.3对供方的评价
4.3.1评价内容
a)供方质量管理体系的质量保证能力，供方遵守法律法规的情况。
注：使用部门申请且不是本公司销售产品无需填写《医疗器械验收记录》需在《出库单》及《设施设备验收单》上签字确认即可；
b)由顾客在收货时实施验证；
c)由本公司在供方现场实施验证；
d)由顾客在供方现场实施验证
e)由供应商直接发往公司申请部门人员的工作场所（例如展会其他形式的工作场所）由一般情况下，本公司采取a)、b)两种类验证方法，如果出现后几种情况，采购部门应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。
XX医疗器械有限公司
文件编号
XXX-QP7.4-2016
版本号
B/0
文件名称
采购控制程序
页数
4
1目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定和使用要求。
2范围
适用于对生产所需的原、辅、包装材料的采购及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和管理。
3权责
3.1采购部门负责编制《供应商名录》，跟踪供方质量反馈信息及供方评价；
b)第一次向合格供方采购重要物品，应签订《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等，《采购合同》由总经理（或授权人）签订，采购人员与供方以各种形式实施采购，如合同、协议、电话定货发票等；

医疗器械进货程序

医疗器械进货程序1 职责1.1 企业负责人负责公司经营商品采购活动的管理与审批；1.2 采购部负责商品采购过程中的质量控制；1.3 质量管理部负责商品采购先后的质量验证2、程序2.1 采购控制分为供货方评定、采购文件和医疗器械采购的质量验证2.2 供货方评定；2.2.1 选择供货方2.2.1.1 供货方经营资格：供货方必须具备规定的法定资格，具有医疗器械生产/经营《许可证》和《营业执照》。

其经营行为、范围应与内容一致；2.2.1.2 供货方质量信誉：以采购技术文件和质量文件为依据，主要考察供货方的创造能力和产品实物质量，供货方面的质量体系状况。

同样品种应选择质量信誉好的供货方；2.2.1.3 供货方履行合同能力：包括医疗器械规格、数量、价格、交货期及服务；2.2.2 评定供货方2.2.2.1 对供货方的评定原则上每年一次；2.2.2.2 评审方法主要由公司采购部．质量管理部．销售部．物流部等有关人员集中讨论，主要依据供货方提供的资料及日常服务情况；2.2.2.3 评定的内容主要有：供货方的产品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉；质量体系状况；2.2.2.4 按评定结果制订采购计划；2.2.2.5评定出的合格供货方由质量管理部以文件形式下发至各有关部门；2.2.2.6 所有医疗器械只能在“合格供货方清单”规定的供货方处采购。

在该名单内，仍应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则；如确因特殊情况，需向非合格供货方清单内的供货方采购医疗器械，必须经质量部审核后才干执行。

2.2.3 首营审批：对首次供货的供货方或者首次供应的医疗器械应执行首营企业审批制度和首营品种审批制度；2.2.3.1 按要求，经质量管理部审核后，由企业负责人审批，经批准后才干经营。

审批表，由采购部和质量管理部各执一份；2.2.3.2 审批所需资料2.2.3.2.1 首营品种审批：盖有企业公章的医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械批准生产的批件及所附的医疗器械质量标准复印件、标签、说明书、产品质量检验报告书；2.2.3.2.2 首营企业审批：提供加盖本企业红色印章的医疗器械生产/经营企业许可证、《营业执照》，并填写《合格供货方档案表》，同时提供盖有单位公章的法人委托书原件，并有法人代表签发或者盖章，销售人员身份证复印件、学历证书、培训证书等相关文件。

医疗器械采购管理控制程序

医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。

该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。

程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。

程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。

各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。

2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。

评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。

评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。

3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。

合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。

4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。

如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。

5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。

分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。

管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。

医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。

采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。

医疗器械的采购程序

医疗器械的采购程序1.采购计划的制定程序●采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。

●采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

●质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

●采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。

●临时调整采购计划、审批程序同1—4条。

每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。

2.合格供货单位的选择程序●采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

●首营企业按有关管理制度办理审批手续。

●对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

●根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。

3.采购合同的签订程序●各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

●标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。

●与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

●要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

●按《经济合同法》签订一般合同条款。

4.首次经营品种的审批程序●采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

①收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”;产品质量标准;法人授权委托书;业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。

以上资料需盖该生产企业的红色印章。

●首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序
一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。

二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。

三、医疗器械的进货程序
1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好）。

2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。

3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。

4、签定有明确质量条款的购货合同。

5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。

6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。

四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。

五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。

检验产品标准，经营
许可证，标准编号，外包装要符合要求。

严格执行购货合同中质量条款的有关内容。

六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。

七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]【最新资料,Word版，可自由编辑！】医疗器械采购控制程序1目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。

2范围适用于经营商品的采购。

3职责3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。

3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。

质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。

3.3业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。

3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。

4管理内容及要求4.1采购前的准备4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。

由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。

4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。

4.2商品采购文件4.2.1业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。

4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。

内容主要包括：a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；d)违约责任及双方约定的其它事项等。

4.3采购合同的补充与更改4.3.1当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。

4.3.2当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。

4.3.3合同执行业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。

4.3.4急需商品的采购对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。

4.4采购商品的检验或验证4.4.1商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。

医疗器械采购操作规程

医疗器械采购操作规程《医疗器械采购操作规程》一、采购前准备1.明确采购需求：根据临床需求和患者数量预估，明确需要采购的医疗器械种类和数量。

2.编制采购计划：根据需求确定采购计划，包括采购时间、采购金额、采购方式等内容。

3.确定采购经费来源：明确采购经费的来源和额度，确保采购经费充足。

4.制定采购标准：根据医院规模和实际需求，制定医疗器械的采购标准，包括品牌、规格、性能等要求。

二、采购程序1.选择供应商：通过比较分析，选择符合采购标准的供应商，签订采购合同。

2.确认订单：向供应商确认采购订单，明确交货时间和方式。

3.验收货物：医疗器械到货后，进行验收和入库，检查器械数量和质量是否符合合同要求。

4.支付货款：如验收合格，按合同约定支付货款给供应商。

三、采购管理1.建立医疗器械档案：对已采购的医疗器械建立档案，包括品牌、规格、购买时间、价格等信息。

2.库存管理：对医疗器械库存进行定期盘点和管理，及时补充和更新库存。

3.延保和维修：及时处理医疗器械的延保和维修问题，确保器械的正常使用。

四、采购评估1.定期评估：定期对医疗器械采购流程和效果进行评估，根据评估结果进行改进和优化。

2.问题处理：及时处理医疗器械采购过程中出现的问题和纠纷，确保采购工作的顺利进行。

五、其他事项1.严格执行相关法律法规，遵守医疗器械采购相关政策规定。

2.建立健全医疗器械采购档案，便于日后查询和管理。

3.加强与供应商的沟通和合作，建立良好的合作关系，保障医疗器械的质量和供应。

通过《医疗器械采购操作规程》，规范了医疗器械的采购流程和管理工作，确保医院的医疗器械供应充足和质量可靠。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序在现代医疗行业中，医疗器械的采购具有重要意义。

合理的采购控制程序可以确保医疗机构拥有高质量、安全可靠的器械，并能提高医疗服务的效率。

本文将探讨医疗器械采购的控制程序，以确保医疗机构的正常运作和患者的安全。

1. 需求评估首先，医疗机构需要对所需的医疗器械进行需求评估。

这包括确定器械的种类、数量以及规格要求等。

医疗机构可以通过与临床科室、医生和护士的沟通，了解其对器械的实际需求，从而制定合理的采购计划。

2. 供应商选择在进行器械采购时，医疗机构应该选择有资质的供应商。

供应商应具备相关的生产和销售许可证，并且有着良好的信誉和口碑。

医疗机构可以通过招标、投标等方式，筛选出符合要求的供应商，并进行详细的比较和评估，以确保选择到最合适的供应商。

3. 产品评估医疗机构在选择器械供应商后，需要对其提供的产品进行评估。

首先，医疗机构应要求供应商提供产品的质量认证文件，如产品注册证和检验报告等。

其次，可以委托专业的医疗器械评估机构对样品进行测试和评估，以验证其质量和性能是否符合要求。

4. 价格谈判医疗器械的采购不仅仅关注质量，还需要考虑价格。

医疗机构可以与供应商进行价格谈判，争取获得更具竞争力的价格和合理的采购条件。

在谈判过程中，双方可以就价格、交货期、支付方式等进行协商，以达成双方满意的交易。

5. 合同签订一旦医疗机构和供应商就采购交易达成一致，就需要签订采购合同。

合同应明确产品的名称、规格、价格、数量、交货期限等关键内容，并规定双方的权责和违约责任等。

合同的签订可以有效规范双方的行为，确保采购交易的顺利进行。

6. 交货验收当医疗器械到达医疗机构后，需要进行交货验收。

验收的目的是确保所收到的器械符合采购合同的要求。

医疗机构应组织质量控制人员对器械进行检查和测试，以验证其质量和性能是否符合要求。

如果发现问题，及时与供应商进行沟通，协商解决方案。

7. 采购追踪医疗机构应建立完善的采购追踪系统，对采购的器械进行跟踪管理。

医疗设备采购与管理流程规范

医疗设备采购与管理流程规范随着科技的不断进步和医疗行业的不断发展，医疗设备在医疗机构中的作用越来越重要。

医疗设备的质量和安全直接关系到患者的生命安全和社会公共利益，因此，医疗设备的采购与管理显得尤为重要。

本篇文章将详细介绍医疗设备采购与管理流程规范。

一、医疗设备采购流程规范1.需求调研在采购医疗设备之前，首先要进行需求调研。

调研内容包括：了解现有设备的状况、功能需求、性能需求、技术参数、预算等。

调研过程中要充分听取临床科室和使用者的意见，确保采购的设备能够满足实际需求。

2.编制采购计划根据需求调研结果，编制医疗设备采购计划。

采购计划应包括设备名称、型号、数量、预算、采购时间等内容，并报送医疗机构领导审批。

3.选择供应商在选择供应商时，应综合考虑供应商的资质、技术实力、产品质量、售后服务等因素。

可以通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式选择供应商。

4.签订采购合同在确定供应商后，双方应签订采购合同。

合同内容应包括设备名称、型号、数量、单价、总价、交货时间、质保期、售后服务等内容。

合同签订后，双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务。

5.验收与调试设备到达医疗机构后，应立即进行验收。

验收内容包括：设备的完整性、功能性能、技术参数等。

验收合格后，设备进入调试阶段。

调试完成后，由使用科室进行试用。

6.办理入库手续设备试用合格后，应办理入库手续。

设备管理部门应建立设备档案，包括设备基本信息、技术参数、使用状态、维护记录等。

二、医疗设备管理流程规范1.设备使用管理使用科室应制定设备使用操作规程，并对使用者进行培训。

设备使用过程中，要严格遵守操作规程，确保设备安全、有效运行。

2.设备维护管理设备维护管理包括日常巡检、定期保养、故障维修等。

设备使用科室应定期对设备进行巡检，发现异常情况及时报修。

设备管理部门应建立维修档案，记录设备维修情况。

3.设备质保管理质保管理主要包括质保期内设备的维修、更换零部件等。

医疗机构应与供应商签订质保合同，明确质保范围、质保期限、质保服务等内容。

医疗器材采购制度与流程

医疗器材采购制度与流程1. 引言为了满足我国医疗行业对高质量医疗器材的需求，确保医疗器材的采购过程规范、透明、高效，特制定本制度。

本制度详细规定了医疗器材采购的流程、各方职责、评审标准等，旨在提高采购效率，确保医疗器材的质量。

2. 医疗器材采购原则（1）公开、公平、公正、诚实信用的原则。

（2）质量优先、价格合理的原则。

（3）集中采购、分类管理的原则。

（4）动态调整、持续优化的原则。

3. 医疗器材采购流程3.1 采购计划编制（1）由各科室根据临床需求，提出医疗器材采购计划。

（2）设备管理部门对采购计划进行汇总、审核，形成年度采购计划。

（3）采购计划提交给医院领导班子审批。

3.2 市场调研与供应商筛选（1）设备管理部门对医疗器材市场进行调研，收集供应商信息。

（2）根据供应商的资质、业绩、产品质量等因素，进行筛选。

（3）将筛选后的供应商名单提交给医院领导班子审批。

3.3 招标与评审（1）设备管理部门根据审批后的供应商名单，制定招标文件。

（2）发布招标公告，组织招标会。

（3）评审委员会根据招标文件、供应商的投标文件进行评审。

（4）根据评审结果，确定中标供应商。

3.4 合同签订与执行（1）设备管理部门与中标供应商签订采购合同。

（2）双方按照合同约定，履行各自的权利和义务。

（3）设备管理部门对合同执行情况进行监督，确保合同顺利实施。

3.5 验收与评价（1）医疗器材到达后，由设备管理部门组织验收。

（2）对验收合格的医疗器材，进行使用、培训等环节。

（3）对验收不合格的医疗器材，及时与供应商沟通，进行退换货处理。

（4）对供应商的服务、产品质量等进行定期评价，形成评价报告。

4. 各方职责（1）设备管理部门：负责医疗器材采购的策划、组织、实施、监督等工作。

（2）临床科室：根据临床需求，提出医疗器材采购计划。

（3）供应商：按照采购要求，提供合格的医疗器材及服务。

（4）医院领导班子：审批采购计划、供应商名单等。

5. 评审标准（1）供应商的资质、业绩、信誉等。

医疗器械公司采购控制程序

医疗器械公司采购控制程序一、引言医疗器械公司采购控制程序是为了确保医疗器械公司采购过程的合规性、透明度和高效性而制定的一套规范和标准。

该程序涵盖了采购需求的确定、供应商的选择、合同的签订、供应商绩效的评估等环节，旨在保证公司采购流程的规范性和高效性。

二、采购需求的确定（一）采购需求的发现（二）采购需求的确认采购部门应与相关部门进行沟通，明确采购需求的具体规格、数量、质量标准等。

（三）采购需求的申报采购部门应将采购需求以书面形式报告公司领导，并提出详细的采购计划、预算及时间安排等。

三、供应商的选择（一）供应商的库存及绩效评估采购部门应根据供应商的库存情况和绩效评估结果，对供应商进行初步筛选。

（二）供应商资质审核采购部门应对供应商的资质信息进行审核，包括注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。

（三）供应商的评价采购部门应对供应商的技术能力、质量管理、交货能力等进行评价，并将评价结果进行记录。

四、合同的签订（一）采购合同的起草采购部门应根据公司规定，起草采购合同，并明确双方的权利义务。

（二）合同的审批采购部门应将起草好的合同提交给公司相关部门进行审批，并在规定时间内完成审批程序。

（三）合同的签订经过审批后，采购部门应与供应商进行合同签订，并将合同存档备查。

五、供应商绩效的评估（一）供应商绩效的数据收集采购部门应定期收集供应商的产品质量、交货时间、服务质量等绩效数据。

（二）供应商绩效的评估方法采购部门应设计合适的评估方法，对供应商的绩效数据进行评估，如采用评分法、排名法等。

（三）供应商绩效评估的结果采购部门应基于评估结果，对供应商进行奖励或处罚，并将评估结果通知相关部门。

六、采购成本的控制（一）采购成本预算采购部门应根据实际情况，制定合理的采购成本预算，并把握好预算的控制度。

（二）采购成本的核算采购部门应对采购成本进行动态跟踪和核算，及时进行成本控制和调整。

七、采购流程的监督和管理采购部门应根据公司的相关规定，对采购流程进行监督和管理，确保流程的透明、公正和高效。

医疗器械公司采购控制程序

医疗器械公司采购控制程序-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One11.目的为确保采购产品（包括服务）符合规定的要求；2.范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。

3.责任采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价；质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实；研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等；总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销；4.定义A类采购产品：关键采购产品，含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性，如安全、法规、主要功能等的定制的采购产品；A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高的关键采购产品，A2是可以更换供方的关键采购产品；B类采购产品：重要采购产品，不含关键特性，含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括预期功能的实现，但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品；C类采购产品：除关键产品和重要产品外，涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产品如外包装、非功能性零件等和标准件；战略型供方：不可替代的关键采购产品供方；对公司有着战略意义的供方,其提供的采购产品可能是唯一的,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高。

优先型供方：可替代的关键采购产品和重要采购产品供方；提供的采购产品和服务在其他供方处也可获得,但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体业绩较好。

风险型供方：一般是首次提供采购产品和服务给公司，或者是持续供货的的优先型供方由于绩效表现不好而重新考察。

一般供方：C类采购产品的供方，采取集成采购模式，主要偏重于成本控制和服务优先；淘汰型供方：消极淘汰和积极淘汰。

医院医疗器械设备采购管理制度流程

医院医疗器械设备采购管理制度流程
医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。

采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。

二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。

1.20万以上设备由县采购办组织招标采购。

2.20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。

3.因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。

三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商)，应具有如下内容。

1.医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

2.医疗器械生产或经营许可证。

3.营业执照的复印件。

4.医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。

5.产品检测报告。

6.产品合格证。

7.销售人员的单位授权或委托书。

8.进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

9.包装和标识必须符合国家有关规定及储运要求。

四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1.医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求。

2.产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3.厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4.产品应有生产日期或批(编)号。

5.限期使用产品，应标明有效期。

6.医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

采购操作程序

采购操作程序
1、目的
为了规范医疗器械采购行为，制定本程序。

2、适用范围
适用于采购员开展医疗器械购进工作。

3、职责
3.1采购员：负责选定供货单位、初审供货单位资质、签订合同或质量保证协议，编制采购计划、配合质管部门进行与供货单位有关的质量查询；3.2质管员：负责收审采购员报送的供货单位资质材料；
3.3仓储部：负责接收采购传递的到货通知单；
3.4质量负责人：负责采购计划的批准。

4、定义
4.1首营企业：采购医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产或者经营企业。

4.2首营品种：本企业首次采购的医疗器械
5、程序：
5.1.医疗器械采购工作流程图：
5.2.具体步骤：
5.2.1.采购员在内网上查询到供方资质审核通过信息后，根据库存、市场销售情况，编制采购计划。

4.2.2.业务部根据市场经营情况签审核意见。

5.2.3.采购员签订采购合同，与供货单位约定运输方式、付款方式、到货时限等内容。

5.2.4. 财务部根据采购合同约定的支付方式，向供货单位支付采购货款。

5.2.5 采购员在货物到达仓库后，通知保管员收货。

5.2.6 验收员启动验收流程。

5.2.7 采购员应关注验收员反馈信息，对产品不符合信息或拒收信息向供货单位提出查询，并与供应商协商对拒收医疗器械进行退货处理。