生物制药行业过滤技术 产品与解决方案
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预过滤滤芯和除菌滤芯的验证文本 都包括以下内容：
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滤芯的详细技术指标 生物安全性测试，包括现行 USP Vl 级塑料测试 溶出物测试 按照现行 USP 进行的滤液分析 化学相容性
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这 些 结 果 都 收 录 在 U.S. 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 的 Drug Master File (DMF5967) 文件中。 生产验证 为了验证生产过程中使用的过滤产 品，赛多利斯公司提供了全方位的 验证支持服务。赛多利斯公司可以 协助药品生产企业验证产品，完成 生产过程中与过滤产品使用相关的 验证。随着对药品生产管理的增强， 对于验证服务的要求也在增加。 应用和技术支持 如果您对我们过滤产品的技术指标 或过滤产品的选择上需要帮助，我 们的产品应用部可以向您提供这样 的服务。我们可以在应用实验室或 是您的生产现场进行可滤性实验， 正确选择过滤产品和优化您的过滤 生产过程。同时还可以对过滤的全 过程进行检测，保证您的过滤系统 效率最大化。 培训讲座 我们向用户提供全面的培训，讲座 的内容包括如下方面：
生物制药行业过滤技术 产品与解决方案
Sartorius Stedim Biotech GmbH
德国赛多利斯斯泰迪生物技术 (Sartorius Stedim Biotech) 为全球生物 制药行业的药物开发及生产提供安全、及时、经济的一体化解决 方案，涵盖上游发酵 ( 细胞培养 )、过滤、纯化、液体处理和实 验室技术。对新一代生物制药工艺的发展，我们着重于以一次性 使用技术 (single-use) 和高附加值服务为代表的工艺技术，以满 足工业科技快速变化的要求。 在过滤技术方面，Sartorius Stedim Biotech 有 80 多年从事专业过 滤技术和从实验小试到生产规模的应用支持经验。产品涵盖各种 规格材质的囊式滤器、滤芯，可应用于所有生物工 艺步骤中。品牌名称如：Sartopore®, Sartobran® 和 Sartoclean® 等， 它们具备优越的过滤性能和可靠的过滤效果。我们的完整性测试 仪 Sartocheck 系列，为除菌过滤领域的安全提供了保证。此外， 我们经验丰富、熟悉各项法规政策的专家能够为您提供专业周到 的应用支持和验证服务。 在中国，赛多利斯斯泰迪生物技术 ( 北京 ) 有限公司期待您 的垂询，相信我们的技术、产品和服务能够您的业务发展提 供有益的支持。
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芯可以截留比公称孔径更小的颗粒。 因此，赛多利斯玻璃纤维深层过滤 滤芯可有效地用于生物液体的澄清 处理。另外，赛多利斯带有玻璃纤 维层的滤芯在玻璃纤维下游设有聚 丙烯层或滤膜，能够有效防止玻璃 纤维释放到滤液中去。 膜预过滤滤器 生物液体中含有大量的超细颗粒，它 们可以迅速阻塞 0.2 µm 或孔径更小 的过滤膜。膜预过滤滤芯结合了深层 过滤介质和滤膜，能极大地提高下游 终端膜过滤滤芯的通透量，使整个过 滤系统的运行更为经济可靠。 正确地选择预过滤器，深层预过滤 或膜预过滤，不仅降低过滤成本而 且能够极大提高终端滤芯的过滤效 率。在减少终端过滤生产过程中更 换滤芯， 以保证不间断过滤过程。 终端除菌膜过滤滤器 除菌级滤膜高度均一的多孔结构使 滤膜能够以 100% 的截留率绝对截留 赛多利斯的除菌滤芯产品系列中适 用于液体过滤的亲水滤芯有三种， 分 别 是 Sartobran P, Sartopor e 2 和 Sartolon, 适用于气体过滤的疏水滤芯 为 Sartofluor GA，可以理想地满足医 药工业的各种应用需求。
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滤芯
滤芯
赛多利斯—伴随放大生产全过程 以 Sartobran P 为例，我们产品系列 包括从最小的囊式滤器过滤面积仅为 150cm I 0.15ft 的 Sartobran 150 到过 滤面积 0.45m2 I 5ft2 囊式滤器，直到 过滤面积高达 1.8m2 I 18ft2 标准滤芯 系统和 MaxiCaps。选择这样的过滤产 品可以为您从 R&D 的小试放大到中 试规模以至大生产提供方便。赛多利 斯的放大理念是可以随时提供适合 您不断改变的产品需求的过滤产品， 以最大优化的过程设计使整个过滤 系统的流速和通透量最大化。 制定工业新标准 在我们 "Plant 2001" 的生产基地，我 们为应用在生物技术领域的产品制 定了一个新的质量标准。我们使用 顶级标准为指南，按照医药产品生 产厂房的标准设计厂房。优化人流 和物流管理，以确保最高的产品质 量和生产效率。 ISO 9001 认证质量 赛多利斯公司通过了 ISO 9001 标准 认证。这个标准覆盖了我们整个管 理体系，表明从 R&D 到生产、仓储、 原料管理和客户服务，整个质量管 理 系 统 都 达 到 最 高 标 准。 在 符 合 ISO9001 标准的同时，我们的生产设 备在按照 cGMP 的要求运作。 所有的赛多利斯滤芯都严格按照我 们的认证指南上的测试方法和其他 内部质量保证方法测试。产品质量 由覆盖从原材料到最终产品的全过 程质量控制体系保证。我们的除菌 级 滤 芯 在 出 厂 前 100% 通 过 厂 内 测 试，以确保最高水平的安全和质量。 验证指南 赛多利斯公司对所有滤芯产品提供 相应完备的产品验证文本，所有的
试生产以至大规模生产的系列产品， 颗粒和细菌。
深层预过滤滤芯 膜预过滤滤芯 终端除菌膜过滤滤芯
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ห้องสมุดไป่ตู้
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深层预过滤滤器 赛多利斯聚丙烯深层过滤滤芯能够 经济有效地保护下游膜过滤滤芯， 特别是在去除细胞过滤方面特别有 效，同时也是化学兼容性最好的深 层过滤滤芯。赛多利斯玻璃纤维深 层过滤滤芯在聚丙烯过滤介质对颗 粒以尺寸大小截留的同时又增加了 吸附截留的特性，胶体颗粒与玻璃 纤维之间的分子间作用力使该种滤
赛多利斯滤芯产品—专为医药工业设计使用
在赛多利斯，我们销售给您的不仅 仅是一支滤芯，您同时也得到了全 面深入了解您需求的赛多利斯经验 丰富的过滤工程师，资深过滤专家 和销售代表提供的服务。只有在彻 底了解您的生产工艺后，我们才会 推荐给您一个相应的过滤系统。在 我们推荐的背后是 80 多年从事专业 过滤技术和从实验小试到生产规模 的应用支持经验。 赛多利斯遍及世界各地的销售代表 和客户服务机构，对客户进行有效 的支持。赛多利斯两个生产基地和 世界范围内的仓储机构更便于我们 随时响应您的需求。我们全球的技 术专家将为您提供全方位的支持服 务，帮助您维护和有效使用您的过 滤产品。 我们生产从深层预过滤器到终端 过 滤 器 全 范 围 的 系 列 过 滤 产 品， 产品规模从小型的圆片平板滤膜 到囊式滤器到大型的标准滤芯到 MaxiCaps，我们还生产与之配套使用 的滤壳，滤壳也包括从实验室，中 以适应您的不同应用需求。 滤芯品种包括：
预过滤滤芯和除菌滤芯的验证文本 都包括以下内容：
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滤芯的详细技术指标 生物安全性测试，包括现行 USP Vl 级塑料测试 溶出物测试 按照现行 USP 进行的滤液分析 化学相容性
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这 些 结 果 都 收 录 在 U.S. 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 的 Drug Master File (DMF5967) 文件中。 生产验证 为了验证生产过程中使用的过滤产 品，赛多利斯公司提供了全方位的 验证支持服务。赛多利斯公司可以 协助药品生产企业验证产品，完成 生产过程中与过滤产品使用相关的 验证。随着对药品生产管理的增强， 对于验证服务的要求也在增加。 应用和技术支持 如果您对我们过滤产品的技术指标 或过滤产品的选择上需要帮助，我 们的产品应用部可以向您提供这样 的服务。我们可以在应用实验室或 是您的生产现场进行可滤性实验， 正确选择过滤产品和优化您的过滤 生产过程。同时还可以对过滤的全 过程进行检测，保证您的过滤系统 效率最大化。 培训讲座 我们向用户提供全面的培训，讲座 的内容包括如下方面：
生物制药行业过滤技术 产品与解决方案
Sartorius Stedim Biotech GmbH
德国赛多利斯斯泰迪生物技术 (Sartorius Stedim Biotech) 为全球生物 制药行业的药物开发及生产提供安全、及时、经济的一体化解决 方案，涵盖上游发酵 ( 细胞培养 )、过滤、纯化、液体处理和实 验室技术。对新一代生物制药工艺的发展，我们着重于以一次性 使用技术 (single-use) 和高附加值服务为代表的工艺技术，以满 足工业科技快速变化的要求。 在过滤技术方面，Sartorius Stedim Biotech 有 80 多年从事专业过 滤技术和从实验小试到生产规模的应用支持经验。产品涵盖各种 规格材质的囊式滤器、滤芯，可应用于所有生物工 艺步骤中。品牌名称如：Sartopore®, Sartobran® 和 Sartoclean® 等， 它们具备优越的过滤性能和可靠的过滤效果。我们的完整性测试 仪 Sartocheck 系列，为除菌过滤领域的安全提供了保证。此外， 我们经验丰富、熟悉各项法规政策的专家能够为您提供专业周到 的应用支持和验证服务。 在中国，赛多利斯斯泰迪生物技术 ( 北京 ) 有限公司期待您 的垂询，相信我们的技术、产品和服务能够您的业务发展提 供有益的支持。
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芯可以截留比公称孔径更小的颗粒。 因此，赛多利斯玻璃纤维深层过滤 滤芯可有效地用于生物液体的澄清 处理。另外，赛多利斯带有玻璃纤 维层的滤芯在玻璃纤维下游设有聚 丙烯层或滤膜，能够有效防止玻璃 纤维释放到滤液中去。 膜预过滤滤器 生物液体中含有大量的超细颗粒，它 们可以迅速阻塞 0.2 µm 或孔径更小 的过滤膜。膜预过滤滤芯结合了深层 过滤介质和滤膜，能极大地提高下游 终端膜过滤滤芯的通透量，使整个过 滤系统的运行更为经济可靠。 正确地选择预过滤器，深层预过滤 或膜预过滤，不仅降低过滤成本而 且能够极大提高终端滤芯的过滤效 率。在减少终端过滤生产过程中更 换滤芯， 以保证不间断过滤过程。 终端除菌膜过滤滤器 除菌级滤膜高度均一的多孔结构使 滤膜能够以 100% 的截留率绝对截留 赛多利斯的除菌滤芯产品系列中适 用于液体过滤的亲水滤芯有三种， 分 别 是 Sartobran P, Sartopor e 2 和 Sartolon, 适用于气体过滤的疏水滤芯 为 Sartofluor GA，可以理想地满足医 药工业的各种应用需求。
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滤芯
滤芯
赛多利斯—伴随放大生产全过程 以 Sartobran P 为例，我们产品系列 包括从最小的囊式滤器过滤面积仅为 150cm I 0.15ft 的 Sartobran 150 到过 滤面积 0.45m2 I 5ft2 囊式滤器，直到 过滤面积高达 1.8m2 I 18ft2 标准滤芯 系统和 MaxiCaps。选择这样的过滤产 品可以为您从 R&D 的小试放大到中 试规模以至大生产提供方便。赛多利 斯的放大理念是可以随时提供适合 您不断改变的产品需求的过滤产品， 以最大优化的过程设计使整个过滤 系统的流速和通透量最大化。 制定工业新标准 在我们 "Plant 2001" 的生产基地，我 们为应用在生物技术领域的产品制 定了一个新的质量标准。我们使用 顶级标准为指南，按照医药产品生 产厂房的标准设计厂房。优化人流 和物流管理，以确保最高的产品质 量和生产效率。 ISO 9001 认证质量 赛多利斯公司通过了 ISO 9001 标准 认证。这个标准覆盖了我们整个管 理体系，表明从 R&D 到生产、仓储、 原料管理和客户服务，整个质量管 理 系 统 都 达 到 最 高 标 准。 在 符 合 ISO9001 标准的同时，我们的生产设 备在按照 cGMP 的要求运作。 所有的赛多利斯滤芯都严格按照我 们的认证指南上的测试方法和其他 内部质量保证方法测试。产品质量 由覆盖从原材料到最终产品的全过 程质量控制体系保证。我们的除菌 级 滤 芯 在 出 厂 前 100% 通 过 厂 内 测 试，以确保最高水平的安全和质量。 验证指南 赛多利斯公司对所有滤芯产品提供 相应完备的产品验证文本，所有的
试生产以至大规模生产的系列产品， 颗粒和细菌。
深层预过滤滤芯 膜预过滤滤芯 终端除菌膜过滤滤芯
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ห้องสมุดไป่ตู้
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深层预过滤滤器 赛多利斯聚丙烯深层过滤滤芯能够 经济有效地保护下游膜过滤滤芯， 特别是在去除细胞过滤方面特别有 效，同时也是化学兼容性最好的深 层过滤滤芯。赛多利斯玻璃纤维深 层过滤滤芯在聚丙烯过滤介质对颗 粒以尺寸大小截留的同时又增加了 吸附截留的特性，胶体颗粒与玻璃 纤维之间的分子间作用力使该种滤
赛多利斯滤芯产品—专为医药工业设计使用
在赛多利斯，我们销售给您的不仅 仅是一支滤芯，您同时也得到了全 面深入了解您需求的赛多利斯经验 丰富的过滤工程师，资深过滤专家 和销售代表提供的服务。只有在彻 底了解您的生产工艺后，我们才会 推荐给您一个相应的过滤系统。在 我们推荐的背后是 80 多年从事专业 过滤技术和从实验小试到生产规模 的应用支持经验。 赛多利斯遍及世界各地的销售代表 和客户服务机构，对客户进行有效 的支持。赛多利斯两个生产基地和 世界范围内的仓储机构更便于我们 随时响应您的需求。我们全球的技 术专家将为您提供全方位的支持服 务，帮助您维护和有效使用您的过 滤产品。 我们生产从深层预过滤器到终端 过 滤 器 全 范 围 的 系 列 过 滤 产 品， 产品规模从小型的圆片平板滤膜 到囊式滤器到大型的标准滤芯到 MaxiCaps，我们还生产与之配套使用 的滤壳，滤壳也包括从实验室，中 以适应您的不同应用需求。 滤芯品种包括：