临床PCR实验室管理规定

临床PCR实验室管理规定

1. 目的：为确保PCR扩增质量和检验结果的准确性，防止实验污染、

减少检验医学差错与医疗事故的发生为目的，特制订本程序。

2. 范围：实验室的设置、设备、工作流程及内务管理等。

3. 职责：临床PCR检验实验室工作人员共同遵守、相互监督。

4. 程序：

4.1 临床基因扩增实验室是感染内科下设的专业实验室，从事临床标

本的基因扩增检测及相关实验工作。

4.2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要

手段，实验室分为试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区共三个区，实验室布局见基因扩增实验室设置平面图。

4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清

洁用具等，各区不可混用。

4.4 工作人员一旦进入各个工作区域基因工作扩增时,应严格遵守从

“试剂准备区→标本制备区→扩增及产物分析区”的单一流向制

度，不得逆入前一工作区。

4.5 进入每一个工作区时，按规定更换鞋套、工作服和帽子，超静工

作台使用前应先用紫外灯照射消毒30分钟。

4.6 实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。4.7 所有仪器（如PCR扩增仪）须由管理员和责任人负责管理。4.8 注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食。

4.9 每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，

检查电源，水龙头，节假日由值班员负责检查实验室的仪器、设备，确保安全。

4.10使用核酸扩增区的人员必须在完成相应工作后及时清理使用过

的废弃物，按规定清洁消毒工作台面，并保持整个核酸扩增区整洁。离开时关闭电灯开关及空调开关

4.11非本实验室工作人员，必须经许可并登记（PCR实验室外来人

员进出登记薄）后方可入内；进修、实习或其他科人员需在本室进行相关实验，须在本实验室人员指导下进行。

4.12实验完毕做好清洁消毒工作。

临床PCR室责任人：

2020年4月21日