CRCC产品认证通用要求宣贯
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证标志信誉; 5.其他违反国家法律法规的情形。
认证变更
发生下列变更,应在批量生产前提出变更申请并经CRCC确 认,进行补充检查/检测合格后,方可实施变更:
①附件2所列的关键零部件或原材料变更; ②附件3所列的必备生产或检测设备变更; ③产品结构设计变更; ④生产场所变更
生产厂名称、注册地址名称、产品名称和型号(结构未 变)、质量管理体系发生变更时,应在变更的一个季度内 向CRCC提出备案申请,办理证书变更。
认证受理流程
接收认证申请材料
申请材料初审
发补充材料通知书
受理申请
发受理通知书
签订合同 发收费通知书
下达任务书
初始工厂检查
审查内容 文件审查+企业现场的工厂质量保证 能力现场审查。
文件审查 质量手册、程序文件清单、企标、必备生 产及检测设备、人员情况等审查。
文审结论 基本合格:进行下一步现场检查。
监督频次:证书有效期内,每年至少一次。 通常,获证10个月后进行第一次监督,每次 年度监督的时间不超过12个月。 特殊情况可增加监督频次。
监督内容:工厂质量保证能力监督审查+产品 抽样检测
工厂质量保证能力监督审查的内容
申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理 (7.4条款)。
重点检查申请方生产过程的控制管理(7.5条款)。 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录
(8.2.4条款)。 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一
致,是否发生变更(9.1条款)。 认证产品的投诉情况和对投诉的处理。 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定。 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有
更前应向认证中心申报获得批准后方可加贴认证标志。wk.baidu.com
谢谢!
工厂检查:收到认证费用起,40个工作日内完成 现场检查。
不符合项整改时间内:30个工作日内。 产品检测:样品到达后30个工作日,单项试验检
验周期超过30天,以最长检验时间为准。 评定时间:不超过40个工作日。 证书制作:15个工作日。 基本时限:150个工作日。
获证后的监督
不合格:停止后续工作,申请方对不合格项整改合 格后,重新提交审核。
现场审查 由CRCC指派的检查员进行。 审查依据 《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》。 审查范围 申请认证的所有产品和加工场所。 审查时间 按申请产品的单元数量、生产布局、生产
规模确定,以人日数计算。
现场审查结论
名称、规格型号、技术参数应与申请书、产品图纸、 技术文件等保持一致。
CRCC工厂质量保证能力要求
除9001标准要求的程序文件外,还应形成以 下程序文件: 供应商选择评价控制程序 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序 出厂检验和型式试验控制程序 认证标志的保管和使用控制程序 认证产品变更控制程序
严重不合格进行评定 审查重点:针对GB/T19001标准5个要素的补
充要求和2个CRCC特殊要求进行。
CRCC工厂质量保证能力要求
企业应对建议: ● 认真研读工厂质量保证能力要求 ● 任命质量保证负责人、认证联络工程师 ● 补充完善相关体系文件 ● 关注认证产品一致性 认证产品铭牌或包装物上的
认证收费
初次/复评固定费用 申请费:2000~5000元 年 金:5000元 注册费:2000元 审核费:3000元/人.日 检验费:按规定收取 监督固定费用 年 金: 5000元 审核费:3000元/人.日 检验费:按规定收取
CRCC工厂质量保证能力要求
审查方式: A+B 审查原则 : 审查项目按合格、一般不合格、
证书的暂停、注销和撤销
出现下列情况之一,撤销证书: 1.暂停使用证书后,逾期未提出恢复申请或未完成恢复检验; 2. 已认证产品出现重大质量问题,导致铁路交通一般A类及
以上事故、或一年内发生3起及以上铁路交通一般B类事故 3.拒绝监督检查和/或监督抽样检测; 4.转让认证证书、认证标志、或违反有关规定、严重损害认
现场检查符合要求未出现不符合项时,审查结 论为具备保证能力,建议在产品检验合格后, 推荐批准认证。
现场检查出现数量在规定范围内的不符合项, 审查结论为基本具备保证能力,建议在不符合 项整改并经验证合格,以及产品检验合格后, 推荐批准认证。
现场检查出现不能接受的不符合项,审查结论 为不具备保证能力,不予认证注册。
CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求
要点介绍
中铁铁路产品认证中心 机车车辆事业部 2012.10.12
内容提要
适用范围及认证模式 认证的基本过程 工厂质量保证能力要求
CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求
与具体的《产品认证实施规则 特定要求》共同 组成铁路产品的认证规则。
效,监督检验不合格品是如何处置的。 认证产品的变更情况(如搬迁、设计工艺更改、法人变更等)
(9.2条款)
产品抽样检测
检测频次 高风险的Ⅰ类产品(车轮、车轴等)每年至少进行1次抽 样检测,其他类产品证书有效期内至少进行1次产品的抽 样检测,通常在第2次监督时进行。
样品的抽取 在企业生产的合格品中随机抽取。可以是在生产企业,也 可以是在用户抽样。
检测项目 抽样方案、检测项目在产品认证实施规则特定要求中该规 定。
年度监督结果评价
工厂质量保证能力监督审查合格+产品抽样检 测合格,判定年度监督检查合格。CRCC发出 《维持铁路产品认证通知书》,可以继续保持 证书,使用标志。
监督检查不合格,暂停证书或撤销证书。
证书管理
获证后应与CRCC签订证书标志使用协议。按 协议要求使用证书和标志。
CRCC工厂质量保证能力要求
保存以下记录: 供应商的选择、评价和日常管理记录 原材料检验/验证和确认检验记录 产品出厂检验记录 产品型式试验记录 检测和测试设备检定/校准记录 检测和测试设备运行检查及调整记录 顾客投诉及纠正措施记录 内审记录 标志使用情况的记录
认证范围的扩大与缩小
扩大(扩项) 已获证产品单元内增加规格型号 新增产品认证单元 新增产品 缩小认证范围 按认证变更要求提出申请,办理证书变更手续。
认证标志的使用
标志样式:
不允许使用任何形式的变形标志 加施方式:标签式、模制式、丝印式、铭牌印刷 标志位置:产品本体、产品包装、说明书上。
适用于所有采用通用认证模式的铁路产品认证。 通用的认证模式:
初始工厂检查+产品抽样检测+获证后监督
CRCC产品认证的基本过程
认证申请 认证受理 初始工厂检查 产品抽样检测 认证结果评价 颁发证书 获证后的年度监督 复评
CRCC产品认证申请基本条件
依法登记 质量管理体系符合要求 产品符合认证依据标准要求 关键零部件和材料受控 必备的生产及检测设备满足规定要求 人员能力满足规定要求 生产资质、使用业绩满足规定要求 产品质量稳定,能批量生产 技术来源合法 3年内无重大质量责任事故
证书有效期4年,有效性依赖于获证后的年度 监督得以保持。
证书期满后,愿意继续认证的应在证书期满前 6个提出重新认证申请。
证书的暂停、注销和撤销
出现下列情况之一暂停证书: 1.监督检查发现已认证的产品及生产状况不符合认
证要求; 2.由于已认证产品的质量原因,导致铁路交通一般B
类、C类事故; 3.有反映并经查实,已认证的产品存在质量问题; 4.不能接受监督监督检查和/或监督抽样检测; 5.未获证产品超范围使用认证证书和认证标志。
CRCC工厂质量保证能力要求
CRCC的特殊要求: 应制定认证产品的企业标准。 质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和
安全文明生产的管理要求。 用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进
行期间核查。 现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样
品进行现场见证试验。 备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变
产品抽样检测
抽样方案 检验依据 检验项目 判定原则 样品送达
认证结果评价
CRCC组织认证评定专家对工厂检查、产品检 测结果进行综合评价。
符合发证条件----------颁发证书。 不符合发证条件-------发出认证结果通知书。
认证时限
认证受理 :收到材料,10个工作日 内完成合同 评审,发出受理或不受理通知书。
认证变更
发生下列变更,应在批量生产前提出变更申请并经CRCC确 认,进行补充检查/检测合格后,方可实施变更:
①附件2所列的关键零部件或原材料变更; ②附件3所列的必备生产或检测设备变更; ③产品结构设计变更; ④生产场所变更
生产厂名称、注册地址名称、产品名称和型号(结构未 变)、质量管理体系发生变更时,应在变更的一个季度内 向CRCC提出备案申请,办理证书变更。
认证受理流程
接收认证申请材料
申请材料初审
发补充材料通知书
受理申请
发受理通知书
签订合同 发收费通知书
下达任务书
初始工厂检查
审查内容 文件审查+企业现场的工厂质量保证 能力现场审查。
文件审查 质量手册、程序文件清单、企标、必备生 产及检测设备、人员情况等审查。
文审结论 基本合格:进行下一步现场检查。
监督频次:证书有效期内,每年至少一次。 通常,获证10个月后进行第一次监督,每次 年度监督的时间不超过12个月。 特殊情况可增加监督频次。
监督内容:工厂质量保证能力监督审查+产品 抽样检测
工厂质量保证能力监督审查的内容
申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理 (7.4条款)。
重点检查申请方生产过程的控制管理(7.5条款)。 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录
(8.2.4条款)。 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一
致,是否发生变更(9.1条款)。 认证产品的投诉情况和对投诉的处理。 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定。 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有
更前应向认证中心申报获得批准后方可加贴认证标志。wk.baidu.com
谢谢!
工厂检查:收到认证费用起,40个工作日内完成 现场检查。
不符合项整改时间内:30个工作日内。 产品检测:样品到达后30个工作日,单项试验检
验周期超过30天,以最长检验时间为准。 评定时间:不超过40个工作日。 证书制作:15个工作日。 基本时限:150个工作日。
获证后的监督
不合格:停止后续工作,申请方对不合格项整改合 格后,重新提交审核。
现场审查 由CRCC指派的检查员进行。 审查依据 《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》。 审查范围 申请认证的所有产品和加工场所。 审查时间 按申请产品的单元数量、生产布局、生产
规模确定,以人日数计算。
现场审查结论
名称、规格型号、技术参数应与申请书、产品图纸、 技术文件等保持一致。
CRCC工厂质量保证能力要求
除9001标准要求的程序文件外,还应形成以 下程序文件: 供应商选择评价控制程序 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序 出厂检验和型式试验控制程序 认证标志的保管和使用控制程序 认证产品变更控制程序
严重不合格进行评定 审查重点:针对GB/T19001标准5个要素的补
充要求和2个CRCC特殊要求进行。
CRCC工厂质量保证能力要求
企业应对建议: ● 认真研读工厂质量保证能力要求 ● 任命质量保证负责人、认证联络工程师 ● 补充完善相关体系文件 ● 关注认证产品一致性 认证产品铭牌或包装物上的
认证收费
初次/复评固定费用 申请费:2000~5000元 年 金:5000元 注册费:2000元 审核费:3000元/人.日 检验费:按规定收取 监督固定费用 年 金: 5000元 审核费:3000元/人.日 检验费:按规定收取
CRCC工厂质量保证能力要求
审查方式: A+B 审查原则 : 审查项目按合格、一般不合格、
证书的暂停、注销和撤销
出现下列情况之一,撤销证书: 1.暂停使用证书后,逾期未提出恢复申请或未完成恢复检验; 2. 已认证产品出现重大质量问题,导致铁路交通一般A类及
以上事故、或一年内发生3起及以上铁路交通一般B类事故 3.拒绝监督检查和/或监督抽样检测; 4.转让认证证书、认证标志、或违反有关规定、严重损害认
现场检查符合要求未出现不符合项时,审查结 论为具备保证能力,建议在产品检验合格后, 推荐批准认证。
现场检查出现数量在规定范围内的不符合项, 审查结论为基本具备保证能力,建议在不符合 项整改并经验证合格,以及产品检验合格后, 推荐批准认证。
现场检查出现不能接受的不符合项,审查结论 为不具备保证能力,不予认证注册。
CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求
要点介绍
中铁铁路产品认证中心 机车车辆事业部 2012.10.12
内容提要
适用范围及认证模式 认证的基本过程 工厂质量保证能力要求
CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求
与具体的《产品认证实施规则 特定要求》共同 组成铁路产品的认证规则。
效,监督检验不合格品是如何处置的。 认证产品的变更情况(如搬迁、设计工艺更改、法人变更等)
(9.2条款)
产品抽样检测
检测频次 高风险的Ⅰ类产品(车轮、车轴等)每年至少进行1次抽 样检测,其他类产品证书有效期内至少进行1次产品的抽 样检测,通常在第2次监督时进行。
样品的抽取 在企业生产的合格品中随机抽取。可以是在生产企业,也 可以是在用户抽样。
检测项目 抽样方案、检测项目在产品认证实施规则特定要求中该规 定。
年度监督结果评价
工厂质量保证能力监督审查合格+产品抽样检 测合格,判定年度监督检查合格。CRCC发出 《维持铁路产品认证通知书》,可以继续保持 证书,使用标志。
监督检查不合格,暂停证书或撤销证书。
证书管理
获证后应与CRCC签订证书标志使用协议。按 协议要求使用证书和标志。
CRCC工厂质量保证能力要求
保存以下记录: 供应商的选择、评价和日常管理记录 原材料检验/验证和确认检验记录 产品出厂检验记录 产品型式试验记录 检测和测试设备检定/校准记录 检测和测试设备运行检查及调整记录 顾客投诉及纠正措施记录 内审记录 标志使用情况的记录
认证范围的扩大与缩小
扩大(扩项) 已获证产品单元内增加规格型号 新增产品认证单元 新增产品 缩小认证范围 按认证变更要求提出申请,办理证书变更手续。
认证标志的使用
标志样式:
不允许使用任何形式的变形标志 加施方式:标签式、模制式、丝印式、铭牌印刷 标志位置:产品本体、产品包装、说明书上。
适用于所有采用通用认证模式的铁路产品认证。 通用的认证模式:
初始工厂检查+产品抽样检测+获证后监督
CRCC产品认证的基本过程
认证申请 认证受理 初始工厂检查 产品抽样检测 认证结果评价 颁发证书 获证后的年度监督 复评
CRCC产品认证申请基本条件
依法登记 质量管理体系符合要求 产品符合认证依据标准要求 关键零部件和材料受控 必备的生产及检测设备满足规定要求 人员能力满足规定要求 生产资质、使用业绩满足规定要求 产品质量稳定,能批量生产 技术来源合法 3年内无重大质量责任事故
证书有效期4年,有效性依赖于获证后的年度 监督得以保持。
证书期满后,愿意继续认证的应在证书期满前 6个提出重新认证申请。
证书的暂停、注销和撤销
出现下列情况之一暂停证书: 1.监督检查发现已认证的产品及生产状况不符合认
证要求; 2.由于已认证产品的质量原因,导致铁路交通一般B
类、C类事故; 3.有反映并经查实,已认证的产品存在质量问题; 4.不能接受监督监督检查和/或监督抽样检测; 5.未获证产品超范围使用认证证书和认证标志。
CRCC工厂质量保证能力要求
CRCC的特殊要求: 应制定认证产品的企业标准。 质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和
安全文明生产的管理要求。 用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进
行期间核查。 现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样
品进行现场见证试验。 备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变
产品抽样检测
抽样方案 检验依据 检验项目 判定原则 样品送达
认证结果评价
CRCC组织认证评定专家对工厂检查、产品检 测结果进行综合评价。
符合发证条件----------颁发证书。 不符合发证条件-------发出认证结果通知书。
认证时限
认证受理 :收到材料,10个工作日 内完成合同 评审,发出受理或不受理通知书。