丙酸倍氯米松

系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效。

药品名称

丙酸倍氯米松

别名

氯地米松; 倍氯美松双丙酸酯; 二丙酸培氯松等

外文名称

Beclometasone Pressurised Inflation

是否处方药

非处方药

是否纳入医保

纳入

目录

1. 1 基本信息

2. 2 药品简介

1. 3 用法用量

2. 4 药物分析

1. 5 鉴别

2. 6 用途

英文名称Beclometasone Pressurised Inhalation

丙酸倍氯米松分子式图片

化学名称16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯

英文别名：Beclomethasone dipropionate; (11beta,16beta)-9-chloro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17,21-diyl

dipropanoate; [1] (9Z,11E,13Z)-octadeca-9,11,13-trienoic acid Cas No：5534-09-8

EINECS：226-886-0

分子式：C28H37ClO7

分子量：521.04

用途：肾皮质激素类

规格：气雾剂：200喷，每喷50μg。

是否医保用药：医保

是否非处方药：非处方

药品简介

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系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效。

对体温和排尿也无明显影响。因此，局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。

外用可治疗各种炎症皮肤病，如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。

丙酸倍氯米松

用法用量

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功能主治：适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人，亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。

用法及用量：口腔吸入：成人每次吸用2喷，每日吸3～4次，严重者可增加剂量，但每日吸入量不宜超过20喷。儿童每次1～2喷，每日吸2～4次。

不良反应和注意：1.偶有口干及声音嘶哑。2.少数长期吸入者可能引起口腔咽喉部白色念珠菌感染，可适当局部应用抗霉菌药，无需中断治疗。若吸入量每日超过800μg，可能抑制肾上腺皮质与其他吸入疗法一样，亦需注意可能发生的支气管痉挛。

其它：1.活动性肺结核者慎用。2.妊娠初3个月，一般不用本品。3.对于原本依赖口服激素而后改为吸入本药的病人，在最初12个月仍需谨慎，直至垂体肾上腺皮质系统完全恢复为止。

药物分析

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方法名称：丙酸倍氯米松原料药－丙酸倍氯米松－高效液相色谱法

应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定丙酸倍氯米松原料药中丙酸倍氯米松的含量。

本方法适用于丙酸倍氯米松原料药。

方法原理：供试品经流动相稀释并加入内标后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测丙酸倍氯米松的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 甲睾酮

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丙酸倍氯米松峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇水=74 26

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

试样制备：1. 称取供试品

精密称取本品约12.5mg为供试品。

2. 内标溶液的制备

精密称取甲睾酮适量，加流动相制成每1mL中约含0.12mg的溶液，即为内标溶液。

3. 对照品溶液的制备

精密称取丙酸倍氯米松对照品约12.5mg，置100mL量瓶中，加甲醇

74mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10mL与内标溶液

5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

4. 供试品溶液的制备

取供试品置100mL量瓶中，加甲醇74mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定丙酸倍氯米松

（C28H37ClO7）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.79。

鉴别

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1、取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在239nm的波长处有最

大吸收，吸收光为0.57～0.60；在239nm与263nm波长处的吸光度比值应为2.25～2.45。

2、取本品约25mg，照氧瓶燃烧法（附录ⅦC）进行有机破坏，以水

20ml与0.4%氢氧化钠溶液1ml为吸收液，俟燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

用途

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肾皮质激素类

1.系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效。

2.对体温和排尿也无明显影响。因此，局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。

3.外用可治疗各种炎症皮肤病，如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等