丙酸倍氯米松气雾剂

丙酸倍氯米松气雾剂说明书

【药品名称】

通用名：丙酸倍氯米松气雾剂

曾用名：

商品名：

英文名：Beclometasone Dipropionate Aerosol

汉语拼音：Bingsuan Belumisong Qiwuji

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分为：丙酸倍氯米松，其化学名称为：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17,21- 二丙酸酯。

其结构式为：

O

H3C

O

CH3

O

分子式为：C28H37ClO7

分子量：521.05

【性状】

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【药理毒理】

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有：

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物，消除支气粘膜肿胀，解除支气管痉挛。

(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。

(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

(4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

【药代动力学】

本品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。

【适应症】

因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

【用法用量】

4次。

成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每撳一次约喷出主药0.05mg ）一日3

~

重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。

儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】

气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药。

2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。

3.当药品性状发生改变时，禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用

【儿童用药】

婴儿慎用

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。

2．胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病者应注意调整用药剂量。

【药物过量】

本品用量过大（>0.8mg/d），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。【规格】

每瓶200撳，每揿含丙酸倍氯米松50μg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

丙酸倍氯米松气雾剂使用说明书

起草说明

【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第102页

【药理毒理】参照临床用药须知中国药典1995年版二部第341页

新编药物学第14版第428页

【药代动力学】参照临床用药须知中国药典1995年版二部第341页

临床药物手册金盾出版社1994 第766页

新编药物学第14版第428页

【适应症】新编药物学第14版第428页

【用法用量】参照新编药物学第14版第428页项】

【不良反应】临床药物手册金盾出版社1994 第766页

【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】参照新编药物学第14版第428页中国药物大全西药卷人民卫生出版社1991 278页

【药物相互作用】参照国家非处方药目录品种使用说明书汇编（2000年7月）第253页（氢化可的松软膏）

【药物过量】本中国药物大全西药卷人民卫生出版社1991 278页

【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第102页