质量管理体系文件管理制度汇编
公司质量管理制度文件(汇编材料)
公司质量管理制度文件(汇编材料)第一章：引言质量管理是确保公司产品和服务符合客户需求和满足法律法规要求的关键。
本公司制定并完善了一套质量管理制度文件，旨在提高产品质量，满足客户需求，提升公司声誉。
第二章：质量管理政策公司将始终致力于提供优质产品和服务，持续改进质量管理体系，并确保员工对质量管理的理解和遵守。
第三章：质量目标和指标公司设定了一系列质量目标和指标，以监控和评估产品质量、客户满意度和公司绩效，不断追求卓越。
第四章：质量管理责任公司领导层将担负起制定质量政策、目标和战略的责任，保证质量管理体系的有效实施与持续改进。
第五章：流程控制和改进公司建立了完善的质量管理流程，包括产品设计、生产、检验、包装等各个环节，以确保产品达到一致的高质量标准，并持续进行改进。
第六章：问题识别和纠正公司建立了问题识别和纠正机制，及时发现和解决产品质量问题，防止不良品进入市场，确保客户满意度。
第七章：内审和审核公司定期进行内审和审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并提出改进措施。
第八章：文件控制公司建立了文件控制制度，确保所有质量管理文件的准确性、完整性和及时更新，以保证员工操作按照最新流程。
第九章：培训和教育公司注重员工培训和教育，提高员工对质量管理的理解和意识，确保他们能够按照相应标准和流程进行工作。
第十章：供应商管理公司重视供应商管理，建立合作伙伴关系，要求供应商符合公司的质量标准，共同提升产品质量，服务客户。
结语质量管理是公司发展的基石，本公司致力于打造品质卓越的产品和服务，通过严格质量管理制度的执行，提升公司在市场竞争中的地位，实现可持续发展和共赢。
50430质量管理制度汇编(修订版小四)
50430质量管理制度汇编(修订版小四)前言本质量管理制度汇编适用于公司内部所有部门和员工。
本制度的目的是确保公司的产品和服务达到高质量水准，提高客户满意度，以及保护公司的声誉和利益。
一、质量管理体系的建立和实施1.1 质量管理手册公司应编制质量管理手册，记录质量管理体系的范围、目标、策略、流程和其他相关信息，并由公司高层审批并发布。
1.2 质量目标的设定公司应设定明确的质量目标，包括客户满意度、质量指标和其他相关目标，并确保目标符合公司的战略方向和政策要求。
1.3 质量管理流程的规定公司应规定适合本企业实际情况的质量管理流程，包括产品和服务的设计、生产、销售和售后服务等方面。
1.4 质量管理体系评审公司应每年组织一次质量管理体系评审，评估质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正措施。
二、质量控制2.1 过程控制公司应设定适当的过程控制程序，包括生产过程、服务过程等，确保产品和服务符合质量标准和客户需求。
2.2 检验检测公司应对原材料、中间产品和成品等进行检验检测，确保符合质量标准。
2.3 不良品管理公司应建立不良品管理程序，对不良品进行分类、记录、追溯和处理，确保不影响客户利益和公司声誉。
2.4 提升质量公司应通过技术改进、培训和管理创新等手段，不断提升产品和服务的质量水平，满足客户需求和市场需求。
三、质量问题处理和纠正3.1 不合格品的处理公司应建立不合格品处理程序，对不合格品进行退货、返工、报废等处理，确保不影响客户利益和公司声誉。
3.2 投诉处理公司应建立客户投诉处理程序，对客户的投诉进行记录、分析和处理，及时采取措施确保客户满意度。
3.3 异常处理对发生的质量异常事件，公司应进行记录、分析和处理，及时纠正和预防类似事件发生。
四、持续改进4.1 过程改进公司应持续改进质量管理体系，通过流程重构、工作标准化、员工培训等手段，提高效率和质量。
4.2 绩效考核公司应通过绩效考核体系，对质量管理工作进行评估，激励员工持续改进。
新版三体系程序文件汇编
新版三体系程序文件汇编在当今竞争激烈的商业环境中，企业需要不断提升自身的管理水平和运营效率，以满足市场需求和客户期望。
其中，建立和实施有效的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系（以下简称“三体系”）是企业实现可持续发展的重要途径。
为了更好地贯彻三体系的要求，我们对原有的程序文件进行了全面修订和更新，形成了新版三体系程序文件汇编。
一、质量管理体系程序文件质量管理是企业发展的核心，它关系到产品和服务的质量，直接影响客户满意度和企业的声誉。
新版质量管理体系程序文件涵盖了从产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验到售后服务的全过程。
在产品设计阶段，我们明确了设计输入、输出的要求，以及设计评审、验证和确认的流程。
通过严格的设计控制，确保产品能够满足客户的需求和期望。
原材料采购环节，制定了详细的供应商评价和选择标准，以及采购合同的管理规范。
只有经过严格评估的供应商才能为我们提供原材料，从源头上保证产品质量。
生产过程中，设定了关键控制点和检验标准，对生产设备的维护和保养也有明确的规定。
通过对生产过程的实时监控和数据分析，及时发现和解决问题，确保产品质量的稳定性。
产品检验环节，建立了严格的抽样标准和检验方法，确保不合格产品不会流入市场。
同时，对检验数据进行统计分析，为质量改进提供依据。
售后服务方面，建立了客户投诉处理流程和满意度调查机制，及时了解客户的需求和意见，不断改进我们的产品和服务。
二、环境管理体系程序文件随着环保意识的不断提高，企业在追求经济效益的同时，也要承担起保护环境的社会责任。
新版环境管理体系程序文件旨在减少企业活动对环境的影响，实现可持续发展。
文件首先明确了企业的环境方针和目标，以及各部门在环境管理方面的职责和权限。
在环境因素识别和评价方面，我们采用科学的方法，对企业的生产、经营活动中可能产生的环境影响进行全面排查，并确定重要环境因素。
针对这些重要环境因素，制定相应的控制措施和管理方案。
公司质量管理标准化文件汇编(全套)
公司质量管理标准化文件汇编(全套)1. 简介本文档是公司质量管理标准化文件的汇编，旨在为公司内部提供一个完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到国际标准。
2. 质量政策和目标2.1 质量政策公司质量政策明确了公司对质量的承诺以及实施质量管理的原则和方法。
该政策涵盖了产品设计、生产过程、服务交付等方面，并强调持续改进和客户满意度。
2.2 质量目标公司设定了一系列质量目标来衡量和改进质量管理的效果。
这些目标涵盖了关键绩效指标，如产品合格率、客户投诉率以及关键步骤的质量控制等。
3. 质量管理体系3.1 组织结构公司质量管理体系的组织结构包括质量部门、质量管理代表和相关岗位责任。
每个部门都有明确的质量管理职责，确保质量管理工作的有效推进。
3.2 流程控制公司建立了一套全面的流程控制措施，以确保各个环节符合质量要求。
这些措施包括制定标准操作程序(SOP)、执行审核和审查流程、进行内部审计等。
3.3 不合格品处理公司制定了严格的不合格品处理程序，包括产品召回、追溯和统计分析等措施，以确保不合格品对客户和企业造成的风险最小化。
4. 质量培训和意识4.1 培训计划公司设定了质量培训计划，包括员工入职培训、产品质量知识培训等，以提高员工对质量管理的认识和能力。
4.2 宣传和意识活动公司通过各种宣传和意识活动，如内部通知、培训讲座、质量奖励等，提高员工对质量管理的重视和参与度。
5. 监督和改进5.1 监督控制公司建立了监督控制机制，包括定期质量检查、风险评估、供应商评估等，确保质量管理的有效执行和问题及时处理。
5.2 改进措施公司强调持续改进，鼓励员工提出改进意见和解决问题。
公司设立改进小组，定期评估和推动改进措施的落地和效果。
6. 文件管理6.1 文件编制和控制公司建立了文件编制和控制程序，确保质量管理文件的准确性、及时性和可控性。
所有文件都按照文件编码和版本进行管理。
6.2 文件发布和废止公司规定了文件发布和废止的程序，确保质量管理文档的有效性和适应性。
iso9001质量管理体系文件汇编模板
ISO 9001质量管理体系文件汇编模板1. 引言本文档为ISO 9001质量管理体系文件汇编模板，旨在帮助组织建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本模板提供了一个用户友好、易于理解的框架，以便组织能够根据自身需求进行定制。
2. 质量管理体系文件概述本章节介绍了质量管理体系文件的目的、范围和适用性。
具体内容如下：2.1 目的本章节说明了质量管理体系文件编制的目的，即为确保组织能够满足ISO 9001标准要求，并持续改进其质量管理实践。
2.2 范围本章节描述了质量管理体系文件的适用范围，包括适用于整个组织还是特定部门/过程。
2.3 定义和缩略语本章节列出了在质量管理体系文件中使用到的定义和缩略语，并提供了相应解释。
3. 质量手册本章节包含了组织的质量手册，该手册是对整个质量管理体系的高层次描述。
具体内容如下：3.1 质量方针本章节列出了组织的质量方针，并说明了该方针的制定和实施过程。
3.2 组织结构本章节介绍了组织的结构，包括各部门和岗位之间的关系以及质量管理职责的分配。
3.3 质量目标本章节列出了组织的质量目标，并说明了如何设定和跟踪这些目标。
4. 质量程序本章节包含了组织所需的质量程序。
具体内容如下：4.1 文件控制程序本章节描述了文件控制程序，包括文件版本控制、文档审批流程等。
4.2 计划和控制程序本章节介绍了计划和控制程序，包括项目计划、资源分配、进度跟踪等。
4.3 审核程序本章节描述了审核程序，包括内部审核和外部审核的实施步骤。
5. 工作指导书与记录表本章节包含了组织所需的工作指导书和记录表。
具体内容如下：5.1 工作指导书本章节列出了各个工作环节的工作指导书，并说明了如何使用这些指导书。
5.2 记录表本章节包含了各类记录表，包括检查记录、测试记录、培训记录等。
6. 相关文件本章节列出了与ISO 9001质量管理体系相关的外部文件和内部文件，如法规要求、合同文件等。
7. 参考文献本章节列出了ISO 9001标准以及其他相关标准和指南的参考文献。
建筑工程质量管理体系及制度汇编
建筑工程质量管理体系及制度汇编一、建筑工程质量管理体系1. 质量管理体系的目的：建立科学、有效的建筑工程质量管理制度，以确保工程质量的稳定和提升。
2. 质量管理组织机构：建筑项目质量管理应设立项目质量负责人、监理负责人、施工单位质量员等，并建立完善的质量管理组织机构。
3. 质量管理责任制度：明确各岗位的质量管理职责，建立健全的质量管理责任制度。
4. 质量管理文件体系：制定完善的质量管理文件，包括质量管理手册、施工组织设计、施工方案、施工图纸等。
5. 质量控制流程：建立工程质量控制全过程管理制度，包括质量检验、不合格品处理、责任追究等环节。
6. 质量评估体系：建立科学的质量评估体系，对工程质量进行定期评估和检查。
7. 不合格品处理制度：建立完善的不合格品处理制度，及时处理工程质量问题，避免出现严重后果。
8. 质量改进机制：建立质量改进机制，及时总结工程质量管理经验，提高施工质量水平。
二、建筑工程质量管理制度1. 施工单位质量管理制度：明确施工单位质量管理职责，建立施工单位质量管理体系。
2. 材料质量管理制度：严格控制施工材料的质量，确保材料符合工程质量要求。
3. 工序管控制度：建立施工过程中的工序管控制度，保证各施工工序按照规范进行。
4. 现场管理制度：建立现场管理制度，包括施工现场安全管理、环境保护管理等。
5. 设备管理制度：确保施工设备的正常运行，避免因设备故障导致工程质量问题。
6. 员工培训制度：培训施工人员，提高他们的技术水平和质量意识。
7. 质量验收制度：建立质量验收制度，对工程质量进行验收，确保符合规范和要求。
8. 客户满意度调查制度：定期进行客户满意度调查，了解客户对工程质量的评价，及时改进工作。
以上建筑工程质量管理体系及制度汇编仅供参考，实际工程项目中应根据具体情况进行调整和完善。
建筑工程质量管理是一个综合性的系统工程，只有建立科学、严格的质量管理体系和制度，才能保障工程质量，确保工程安全和可靠。
某公司质量管理体系作业文件汇编
作业文件的执行与监督
作业文件的定义 和作用
作业文件的执行 要求
作业文件的监督 机制
作业文件的持续 改进
某公司质量管理体系的作业文件示 例
文件编号与名称
文件编号：QMSXXXX-XXXX
文件名称：某公司质量 管理体系作业文件汇编
文件内容与要求
文件内容：详细列出文件包 含的具体内容，如流程图、 表格、检查表等。
描述了各项工作的操作流程、方法和要求。
02
单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
字，以便观者准确地理解您传达的思想
作业文件内容：作业文件的内容通常包括工作流程图、操作规程、检验规程、设备操作 规程、工艺流程图等，用于指导员工正确、高效地完成各项工作。
03
单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
实施流程：制定 实施计划、培训 员工、建立质量 管理体系文件、 实施质量管理体 系审核
实施关键点：明 确各部门职责、 建立有效的沟通 机制、加强过程 控制和监督、持 续改进质量管理 体系
实施效果：提高 产品质量水平、 降低客户投诉率、 增强企业竞争力
质量管理体系的改进
质量管理体系的 持续改进：通过 不断收集反馈、 评估效果，对体 系进行持续改进， 确保其适应公司
审核标准：制定明确的审核标准， 包括文件内容、格式、语言等方 面，确保作业文件符合公司质量 管理体系的要求
添加标题
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审核流程：建立完善的审核流程， 包括初审、复审和批准等环节， 确保作业文件的合规性和有效性
审核记录：建立完整的审核记录， 包括审核时间、审核人员、审核 意见等，以便对作业文件进行跟 踪和管理
iso9001：标准质量管理体系文件的汇编
ISO 9001：2000标准质量治理体系文件的编制（仅供参考请勿外传）一、概述质量治理体系文件包括表述质量治理体系和提供质量治理体系运行见证的文件。
文件的要紧作用是通过沟通意图，统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进，培训，可追溯性，提供客观证据，体系评价）。
它是质量治理体系设计的结果，是建立和保持质量治理体系的依据。
质量治理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量治理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量治理体系的各项规定；同时，向供方提供足够的证据，讲明质量治理体系的适用性，证实质量治理体系的有效性。
在质量治理体系中使用四类文件（质量手册，质量打算，程序，记录），按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量治理体系的法规性文件是用以规定质量治理工作的原则，阐述质量治理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责，规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量打算等。
它们是组织内部实施质量治理的法规，是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范，是开展各项质量活动的依据。
在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量治理体系用以表明适用性的证据。
质量治理体系的见证文件是用以表明质量治理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量治理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量治理体系的见证。
质量治理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。
质量治理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）而为组织长期遵循的文件。
属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。
质量治理体系的专项性文件是指就某项产品（服务）的专门要求编制的专项文件。
它是作为对通用性文件中一般规定的补充，属于这类文件的是质量打算。
各种质量治理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同，公布的形式和治理的方法也各异。
汇编质量管理制度
汇编质量管理制度第一章总则第一条为规范和强化公司的汇编产品质量管理工作，提高公司产品的质量和信誉，制定本制度。
第二条公司的汇编产品质量管理遵循"质量第一、持续改进、全员参与、追求卓越"的原则，确保产品质量可靠，符合相关标准和法规。
第三条公司的汇编产品质量管理制度适用于公司内部所有与产品质量管理相关的部门和人员，具体包括但不限于研发部、生产部、质检部等。
第二章质量管理体系第四条公司建立起了符合ISO9001质量管理体系的质量管理体系，确保公司的汇编产品在整个生产流程中得到严格的质量控制。
第五条公司质量管理体系的要点包括：质量政策、质量目标、质量管理手册、程序文件、记录文件等。
第六条公司定期组织内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行，及时发现和解决存在的问题。
第三章质量管理责任第七条公司设立质量管理部门，专门负责公司的汇编产品质量管理工作。
第八条公司的质量管理部门负责贯彻执行公司的质量方针和目标，制定具体的质量管理计划和措施。
第九条公司各部门和岗位负有保证产品质量的责任，必须严格遵守公司的各项质量管理规定和标准。
第四章质量管理流程第十条公司的汇编产品质量管理流程包括：产品设计阶段的质量控制、生产过程中的质量控制、产品检验和测试、产品上市后的质量追踪等环节。
第十一条公司的产品设计部门要根据客户需求和产品标准要求，制定详细的产品设计方案，确保产品质量可靠。
第十二条公司的生产部门要按照产品设计方案，严格执行生产工艺和生产工序，保证产品的质量合格。
第十三条公司的质检部门要对生产过程中的关键环节进行质量检验，并对产品进行严格的抽检，确保产品质量符合标准。
第十四条公司的售后服务部门要建立完善的产品质量追踪体系，及时处理用户反馈的质量问题，保证产品质量的稳定和可靠。
第五章质量管理措施第十五条公司建立完善的质量管理措施体系，包括但不限于：质检设备的定期校准和维护、员工培训和素质提升、不良品处理和责任追究等。
质量管理制度汇编范本
质量管理制度汇编范本第一章总则第一条为了加强企业质量管理，提高产品质量，满足顾客及相关方的需求，制定本制度。
第二条本制度适用于企业质量管理的各个方面，包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。
第三条企业应建立质量管理体系，明确各相关部门和人员的职责，确保质量管理体系的有效运行。
第二章质量方针和质量目标第四条企业应制定质量方针，明确企业的质量目标，包括产品和服务的要求、质量水平的提升、顾客满意度的提高等。
第五条质量方针应得到企业最高管理者的批准，并在企业内部广泛沟通和传达。
第三章质量策划第六条企业应进行质量策划，包括产品和服务的设计、开发、生产、检验、交付和售后服务等环节。
第七条企业应根据顾客需求和法律法规的要求，制定产品和服务的设计、开发、生产、检验、交付和售后服务等流程和程序。
第四章质量控制第八条企业应进行质量控制，包括对原材料、半成品、成品和售后服务等环节的检验、测试和监控。
第九条企业应根据产品的特性和法律法规的要求，制定检验、测试和监控的方法和标准。
第十条企业应根据质量控制的结果，采取相应的措施，包括对不合格品的处理、对生产过程的调整和改进等。
第五章质量保证第十一条企业应进行质量保证，确保产品和服务符合顾客和相关方的要求。
第十二条企业应建立质量保证体系，包括质量管理体系的建立和运行、质量管理的内部审核、质量管理的改进等。
第十三条企业应定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第十四条企业应根据内部审核的结果，采取相应的措施，包括对质量管理体系的改进和完善等。
第六章质量改进第十五条企业应进行质量改进，持续提高产品和服务质量。
第十六条企业应建立质量改进的机制，包括质量改进项目的策划和实施、质量改进成果的分享和推广等。
第十七条企业应根据质量改进的结果，采取相应的措施，包括对产品和服务的设计、生产和交付等环节的改进和完善等。
第七章培训和宣传第十八条企业应进行质量管理培训和宣传，提高员工的质量意识和管理水平。
ISO9001：2008质量管理体系全套管理制度文件(共191页)
受控状态：x x有限公司管理制度管理制度汇编（依据I S O9001：2008标准要求编制）版本号：第04版持有部门：持有人：分发号：2010年11月10日发布2010年11月15日实施x x有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
由于他们对企业经济指标完成的好坏构成直接影响，不容忽视，企业应倾注相当的时间和精力关注这类客户的生产经营状况，并有针对性地提供服务。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
ISO22716—GMPC程序文件及管理制度汇编
ISO22716—GMPC程序文件及管理制度汇编
2.岗位责任和职权矩阵：该文件明确了各个岗位在质量管理体系中的职责和权限，包括化妆品生产、质量控制、设备维护、环境管理等岗位。
4.内部审核程序：该程序规定了公司内部审核的方法和要求，包括审核计划的制定、审核员的任命和培训、审核过程的执行和报告等。
6.培训管理程序：该程序规定了公司内部培训的方法和要求，包括培训需求分析、培训计划的编制、培训材料的准备和培训效果评估等。
8.环境管理程序：该程序规定了公司对化妆品生产过程中的环境影响进行评估和控制的方法和要求，包括废水处理、噪音控制、废物处理等环境管理措施的制定和执行。
9.突发事件应急预案：该文件规定了公司在发生突发事件时的应急响应措施，包括火灾、泄漏、自然灾害等紧急情况的应对流程、责任分工和应急设备的准备等。
10.持续改进程序：该程序规定了公司如何通过持续改进来提高化妆品质量和安全的方法和要求，包括不断收集和分析公司内部和外部的质量数据、评估管理体系的有效性和采取纠正和预防措施等。
质量管理体系文件汇编
质量管理体系文件汇编一、质量方针和服务公约二、人员治理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度四、医疗器械购进治理制度五、医疗器械质量验收制度六、医疗器械在库保管、养护治理制度七、医疗器械出库复核治理制度八、医疗器械销售治理制度九、效期医疗器械治理制度十、不合格医疗器械治理制度十一、医疗器械质量跟踪制度十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量治理文件治理规定十四、有关记录和凭证治理制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉治理制度十六、用户访问规定十七、质量信息治理制度十八、卫生和人员健康状况治理制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量治理制度二十、质量教育培训及考核治理制度二十一、仓库安全防火治理规定二十二、岗位质量职责考核奖惩治理规定二十三、质量事故报告制度二十四、医疗器械退货质量治理制度二十五、医疗器械运输治理制度质量方针和服务公约质量方针质量第一，顾客至上；一流品质，永久动力；客户至上，连续进展。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生进展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，树立〝用户至上〞的方针。
服务公约靠信誉图进展赢得客户中意保质量求生存确保质量安全既守规要守法提高法律观念工作积极服务热情顾客中意产品要三包做好售后服务了解信息反馈确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的中意和期望是我公司对质量始终不渝的追求。
先进的技术、科学的治理及优良的服务是产品质量不断提高的保证。
产品安全是公司的社会责任。
人员治理职责一、法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范畴内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和治理全面负责，并同意本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人能够托付他人代行职责。
公司法定代表人在托付他人代行职责时，应有书面托付。
法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得托付他人代行。
质量管理体系第三层次文件汇编
0.1、文件修改履历表:0.2、文件目录:1.1为保证成产过程中所有使用的检验、测量用的计量具得到有效控制，使其的量值准确性满足测量能力的要求。
2 范围：2.1本制度规定了计量器具的使用要求，保管要求及保养方法。
2.2本制度适用于所有持有使用计量器具、仪器的部门和人员。
3 计量器具购置：3. 1 计量器具如卡尺等，由所需部门提出，由品质部编制“采购报告清单”，经总经理批准后进行采购。
3. 2 所有采购的计量器具，必须经品质部验收，合格后登记入账入库；未经验验收或验收不合格的计量器具一律不得入库和投入使用。
4 计量器具的使用：4. 1 投入使用的计量器具必须是经过上级计量部门鉴定合格（包括新购的）和周期鉴定合格的计量器具；都必须在使用有效期内，否则一律不得投入使用。
4. 2 使用者应熟悉计量器具的结构原理、使用性能、操作及保养方法。
4. 3 精密计量仪器严格按使用说明书进行操作。
4. 4 被测工件的表面应清洁、光滑、无毛刺。
4. 5 应根据被测对象的图纸要求正确选用符合测量精度要求的计量器具。
4. 6计量器具使用前应自检，检查计量器具是否在正常状态；有无有效期合格证；已超过有效期的计量器具不得使用；使用他人的计量器具应取得保管人的同意；使用中的计量器具发生意外损坏停止使用并及时报告计量器具管理部门进行更换和维修。
4. 7 不得开动设备测量工件；不得将量具放在机床刀架的移动导轨面上；不得将量具与工具放在一起；量具使用完毕后应擦洗干净，必要时涂上防锈油，放在原有的包装盒内。
5 计量器具的保管和保养：5. 1 保管：5. 1.1所有计量器具建立台帐，每年进行一次清点，保证帐、物一致。
5. 1.2 长期不用的计量器具办理封存手续，由相关部门做好封存标记，并在台帐上注明情况。
5. 1.3 在用计量器具均应有合格证，合格证上应有效期。
5. 1.4 仓库保管的计量器具要有合格证；无合格证或合格标记的计量器具不得在库内存放。
质量管理体系文件管理制度1
BH-SMP-02(004)-00第1页，共2页【目的】为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高药品质量，工作质量和服务质量，制定本制度。
【依据】《药品经营质量管理规范》【范围】适用于本企业所有质量方面的信息流的传递。
【责任】质量管理员、各部门信息收集人员对本制度的实施负责。
【内容】质量信息指上级有关质量方面的文件，各种报刊信息等，还包括质量活动中所形成的各种记录、报表、资料和文件。
1、质量管理部为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。
2、质量信息的内容主要包括：2.1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2.2、国家新颁布的药品标准、技术文件、召回品种等2.3、当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；2.4、提供商质量保证能力及所供药品的质量情况；2.5、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等；2.6、在药品的质量验收、储存保养、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息。
2.7、在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。
3、质量信息的收集方式：3.1、质量政策方面的各种信息：由质量管理部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集；3.2、企业内部信息：由各有关部门公国各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方式收集；3.3、企业外部信息：由各有关部门通过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。
3.4、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息台账，做好有关记录。
3.5、建立完善的质量信息反馈系统，各部门相互协调、配合。
信息职能部门在接到信息反馈后，应及时对信息进行评估处理，并反馈有关部门，确保信息传递准确、及时、通畅，从而使信息得到有效的利用；4、质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理。
4.1、A类信息4.1.1、A类信息指对企业整体有重大影响，需要企业负责人作出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。
GSP公司质量管理体系汇编
连锁总部质量管理体系文件一、连锁总部质量管理制度……………………………第 1-3 页1、质量体系文件的管理制度……………………………………………第 4-6 页2、质量管理工作检查考核制度…………………………………………第 7-8 页3、质量方针和目标管理制度……………………………………………第 9-11 页4、质量管理体系内审制度………………………………………………第 12-13 页5、质量否决权管理制度…………………………………………………第 14 页6、质量信息管理制度……………………………………………………第 15-16 页7、药品购进管理制度……………………………………………………第 17-18 页8、药品收货管理制度……………………………………………………第 19-20 页9、药品验收管理制度……………………………………………………第 21-23 页10、药品储存管理制度……………………………………………………第 24-26 页11、药品养护管理制度……………………………………………………第 27-28 页12、药品陈列管理制度……………………………………………………第 29 页13、首营企业和首营品种审核制…………………………………………第 30-31 页14、进口药品管理制度……………………………………………………第 32 页15、药品出库复核管理制度………………………………………………第 33-34 页16、药品运输管理制度……………………………………………………第 35-37 页117、药品销售管理制度……………………………………………………第 38 页18、记录和凭证的管理制度………………………………………………第 39-40页19、含特殊药品复方制剂管理制度………………………………………第 41-43 页20、药品效期管理制度……………………………………………………第 44 页21、不合格药品、销毁管理制度…………………………………………第 45-47 页22、药品退货管理制度……………………………………………………第 48-51 页23、药品召回管理制度……………………………………………………第 52-53 页24、质量查询管理制度……………………………………………………第 54-55 页25、质量事故、质量投诉管理制度……………………………………第56-57页26、药品不良反应报告制度………………………………………………第58-59页27、环境卫生管理制度……………………………………………………第 60 页28、人员健康及个人卫生管理制度………………………………………第61-62页29、药品质量考核管理制度………………………………………………第63-64页30、质量教育培训及考核管理制度………………………………………第65-66页31、设施设备保管和维护管理制度………………………………………第67-69 页32、设施设备验证和校准管理制度………………………………………第70-72 页33、计算机管理系统管理制度……………………………………………第73-76 页34、药品电子监管管理制度………………………………………………第77-78 页235、中药饮片购、存、配发管理制度……………………………………第79-80 页36、温湿度监控系统标准管理制度………………………………………第81-83 页二、连锁总部岗位职责 (84)1、总经理岗位职责……………………………………………………第 84 页2、企业负责人岗位职责………………………………………………第 85 页3、质量负责人的岗位职责……………………………………………第 86 页4、质量管理部部长的岗位质量职责…………………………………第 87 页5、采购部主管的岗位质量职责………………………………………第 88 页6、储运部主管的岗位质量职责………………………………………第 89 页7、质量管理员岗位质量职责…………………………………………第 90 页8、质量验收员岗位质量职责…………………………………………第 91 页9、保管员的岗位质量职责……………………………………………第92-93页10、养护员的岗位质量职责……………………………………………第 94 页11、收货员的的岗位质量职责…………………………………………第 95 页12、发货员岗位质量职责………………………………………………第 96 页13、复核员岗位质量职责………………………………………………第 97 页14、运输员的岗位质量职责 (98)三、各部门的管理职责 (99)31、质量领导小组的质量管理职责……………………………………第 99 页2、质量管理部的质量管理职责…………………………………第100-101页3、采购部的质量管理职责…………………………………………第 102 页4、财务部的质量管理职责………………………………………第 103-104 页5、储运部的质量管理职责……………………………………………第 105 页6、信息部的质量管理职责………………………………………第 106-107 页四、公司岗位操作规程 (108)1、药品采购操作规程…………………………………………………第108-109页2、药品收货操作规程………………………………………………第110-111页3、冷藏、冷冻药品收货操作规程……………………………………第112-113页4、药品验收操作规程…………………………………………………第114-116页5、药品储存操作规程…………………………………………………第117-118页6、药品养护操作规程…………………………………………………第119-120页7、药品配送操作规程…………………………………………………第 121 页8、药品出库复核操作规程……………………………………………第122-123页9、计算机系统操作规程………………………………………………第124-125页4连锁总部质量管理制度第一条、目的:为了对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行；规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行，存档等操作程序，特制定本制度。
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质量管理体系文件管理制度1、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。
2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。
4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责人负责。
5、药房质量管理体系文件分四类：(1) 岗位职责类；(2) 规章制度类；(3) 质量程序类；(4) 质量记录类；6、当质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织变动时；运行中发现问题时；经过《药品经营质量管理规》认证检查后以及其他需要修改的情况时,本药房对质量管理体系文件进行相应容的修订。
7、文件编码要求。
为规部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规，类别清晰，一文一号。
(1) 编号结构：文件编号由3个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号编码组合而成。
药房代码--拼音字母文件类别代码—英文字母文件序号--阿拉伯数字年号--阿拉伯数字 A、本药房代码为BCXQC。
B 、文件类别：规章制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；质量程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；质量记录文件类别代码，用英文字母“QR”表示。
C、文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
(2)文件编号的应用： A、文件编号应标注于各文件的相应位臵。
B、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改或废止，如需修改，按有关规定进行。
8、规章制度、岗位职责、质量程序及质量记录等质量管理体系文件采用A4 型纸统一打印，编制页码，装订成册。
9、质量管理体系文件编制程序为： (1)计划与编制：质量负责人提出编制计划，根据文件制定或修订要求，对照所确定的质量要素，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定起草人员，明确进度。
(2)审核与修改：质量负责人对完成的初稿进行审阅、修改。
(3)审定与执行：规章制度、工作程序、岗位职责文件由质量负责人审定，交由本药房负责人批准，确定执行日期。
(4)批准的文件经编号、打印成正式文件进行归档并组织全体员工学习，遵照执行。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品购进、验收管理制度编号：HLJQM0022015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品购进、验收管理制度为保证购进药品的质量，防止假、劣药品的流入，根据《药品管理法》、《合同法》及《药品经营质量管理规》等有关法律法规，特制定本制度。
1、严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。
按《药品购进验收程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营围和质量信誉等，确保药品质量。
2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，并明确有效期限。
3、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作。
4、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等容的检查。
5、验收员应检查药品包装、标识：药品的每一整件包装中，应有产品合格证；药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
6、处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药、外用药品的包装应有国家规定的专有标识。
7、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验报告书。
8、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理的原印章。
9、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量负责人进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入药房。
10、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》，由验收人员在待验区依据购进发票，对到货药品进行逐批验收，并做好记录，记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目容。
11、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品列、养护管理制度编号：HLJQM0032015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品列、养护管理制度为加强药品列及养护管理，保证药品质量，方便顾客购药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》等法律法规，特制定本制度。
1、店堂列的药品必须经过药房验收的合法企业生产或经营的合格药品。
2、列的药品质量和包装应符合规定。
3、药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与列药品一一对应，字迹清晰；处方药与非处方药应分柜摆放；药品与非药品、服药与外用药、易串味药与一般药应分开摆放；中药饮片专区存放；危险药品不得列，如需列时只能列空包装；冷藏药品只能存放在冷藏柜中。
4、处方药不得开架销售。
5、营业场所应每日上午11时、下午17时各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定围，应采取调控措施并予以记录。
营业场所的温度必须保持在0℃－30℃、相对湿度保持在45﹪－ 75﹪。
6、对列的药品应每月进行循检；重点养护品种每半月检查一遍，并予以记录，记录中应包括检查时间、药品名称、检查容、检查情况及检查中发现的质量有疑问药品记录等容。
7、发现有下列问题的药品不得上柜销售，并及时通知质量负责人进行复查：（1）药品包装有异常响动和液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）药品已超出有效期。
8、养护员做好各养护设备的管理工作，配备的温湿度计、空调、冷藏柜等设施设备，应定期检查，确保其正常运转，同时做好其设施设备的使用记录。
9、用于列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生。
做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，防止人为污染药品。
10、药品养护员应每月填报近效期药品催销表。
邱县好邻居药房文件文件名称: 首营企业和首营品种审核管理制度编号：HLJQM0042015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25首营企业和首营品种审核制度为加强药品质量监督管理，把好购进第一关，防止假劣药品进入本药房，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，特制定本制度。
1、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。
2、购进时索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件等有效证照和供货企业的质量保证协议等资料后，填写《首营企业审批表》，报质量负责人和药房负责人审批后，方可从首营企业购进药品。
3、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。
4、购进首营品种时应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、与到货品种同批号的药品出厂检验报告书、非处方药备案表、药品说明书及药品最小包装样品等资料后，填写《首营品种审批表》，报质量负责人审查合格并经药房负责人审核同意后方可进货。
5、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
6、相关审核记录及资料归档保存，不得少于二年。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品销售管理制度编号：HLJQM0052015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品销售管理制度为保证优质的服务,给消费者提供合格、放心的药品，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，制定本制度。
1、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须取得健康证明，并经过培训，持证上岗。
2、认真执行国家的价格政策，做到药品标价签、标识齐全，准确、规。
3、药品按剂型或用途列，列时做到药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；服药与外用药分开；易串味药品专柜列；中药饮片专区存放；危险品不应列，如需列只能列空包装。
4、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、生产企业、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗围，误导顾客。
6、营业时间，处方审核人在岗，并佩戴标明或技术职称等容的胸卡。
7、销售处方药严格按照《药品处方调配管理制度》执行。
8、销售非处方药，可由顾客按说明书容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，处方审核人应负责对药品的购买和使用进行指导。
9、药品拆零销售按照《药品拆零销售管理制度》执行。
10、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。
11、不得销售国家规定不得零售的药品。
12、营业员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
13、店堂的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
14、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息。
15、做好各项记录，字迹端正、准确，记录及时。
邱县好邻居药房文件文件名称: 处方调配管理制度编号：HLJQM0062015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25处方调配管理制度为规药品处方管理，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，制定本制度。
1、销售粉针剂、大小容量注射剂、口服抗生素类处方药，必须凭医师开具的处方，方可调配；销售其他处方药，尽量索取处方，无处方的现阶段填写《处方调配销售记录》。
2、销售处方药时，应由处方审核人对处方进行审核,认真审查处方的、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清、用药重复等情况，向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方、销售，否则拒绝调配。