质量管理体系策划-乌龟图
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
IATF16949-2016管理过程乌龟图案例
●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7：管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门：各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效：
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、C1 、与产品有关的要求的确定和评审过程传真；电脑；电话、电子邮件会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；生产能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求（未按顾客要求及时进行评审的次数）用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C1 与产品有关的要求的确定和评审过程输入输出营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估与顾客有关要求控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C2 、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备用什么资源（设备、材料等）？谁来做？开发部、各相关部门顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、输入标杆技术指标、类似设计经验C2 产品质量先期策划过程项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺输出平面布置图等工艺文件进度遵守率产品质量先期策划控制程序文件控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C3 、生产计划管理过程生产部计算机、文件用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客/ 备件订单、库存情况设备状况、材料到货情况生产计划和进度排、输入C3 生产计划管理过程满足用户需求的生产计划进度排产表、月度生产情况统输出计表、计划调整通知、备料单、交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序用何指标衡量？用何程序、方法？C4 、产品生产过程生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、用什么资源（设备、材料等）？谁来做？C5 产品生产过程输入输出生产部、品质部满足定单要求的合格产品。
过程能力PpK大于1.33 成品合格率故障成本1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书用何指标衡量？用何程序、方法？C5 、交付过程用什么资源（设备、材料等）？谁来做？顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付率C6 交付过程输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？准时交付的合格产品。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求确实定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供给的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改良—过程分析乌龟图。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程乌龟图
使用什么方式进行（材料/设施设备/装置） 电脑/网络/会议室/办公设备等
供方（输入源）
输入（要求是什么？）
1.IATF
1.IATF16949标准
2.内外部相关方， 2.适用的顾客要求，包括顾客特定
如顾客/供方
要求
3.法律法规制定机 3.适用的法律法规要求
构
4.公司管理层期望
4.公司管理层
5.内外部环境状况
5.外部环境，如市 6.除顾客外其他相7.上述因素的变化
过程名称
M5管理策划
主要活动
1.确定质量管理体系的策划或 重新策划的需求 2.实施质量管理体系的策划或 重新策划： ①确定内外部环境及相关方的 需求和期望分析，包括顾客特 定要求 ②机遇风险分析及应对措施 ③确定质量管理体系的范围 ④确定质量方针 ⑤确定公司组织机构 ⑥确定质量管理体系过程及其 相互关系及过程所有者 ⑦确定各过程绩效指标 ⑧确定公司责任要求 ⑨质量手册和各过程规范开发
1.外部相关方，如顾客 2.公司管理层 3.各过程所有者 4.公司内部其他与质量 管理体系有关的人员 5.IATF认可的三方审核 机构
⑩过程风险和机遇分析表
⑾过程绩效目标分解表
⑿公司责任要求
2.各过程管理规范或更新后的过程
规范
如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 管理策划管理规范
使用的关键准则是什么？（测量/评价） 体系策划有效性
由谁进行（能力/技能/知识/培训） 过程所有者：质量部长；协助：总经理、各过程所有者
输出（将要交付什么）
顾客（输出接收方）
1.质量手册或更新后的质量手册：
①内外部环境及相关广播需求和期
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望， 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划
质量管理体系策划乌龟图
制定质量目标和要求
根据顾客需求和组织战略，制定具体的质量目标和要求。
评估风险和机遇
对可能影响质量目标和要求的因素进行识别、评估和控制。
制定改进措施计划
根据评估结果，制定相应的改进措施计划，以提高产品质量和效率。
监控和测量过程
对关键过程进行监控和测量，确保其符合要求。
04 有率
范围
01 适用于公司内所有产品和服务的质量管理体系策 划活动
02 涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个生产 过程
03 涉及了公司内所有部门和员工，包括供应商和合 作伙伴
02
组织环境
内部环境
01 组织文化
组织的内部文化是影响质量管理体系的重要因素 ，包括员工的价值观、行为准则和信仰等。
应对激烈的市场竞争
在激烈的市场竞争中，企业只有不断改进质量管理体系，才能保持 竞争优势。
持续改进的方法
监测和分析
企业需要监测和分析质量 管理体系的绩效，找出存 在的问题和改进点。
制定改进计划
根据监测和分析的结果， 制定具体的改进计划，包 括改进目标、措施、时间 表和责任人。
实施改进措施
按照改进计划，实施改进 措施，并对实施过程进行 监控。
组织文化和管理风格
建立和维护有利于质量管理的组织文化和 管理风格。
知识管理和创新
通过知识Hale Waihona Puke 理和创新手段，不断提高质量 管理水平。
风险管理
对可能影响产品质量和安全的因素进行预 测、评估和控制。
06
测量、分析和改进
测量
确定关键绩效指标（KPI）
01
选择与质量管理体系相关的关键绩效指标，确保组织的目标与
IATF16949：2016质量体系“乌龟图”
见《风险和机遇识别与评估分析表》C1 产品和服务要求的确定与评审使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备 /装置） 1、电话； 2、传真； 3、计算机 /网络； 4、 办公设备； 5、会议室。
输 入 ② 顾客需求：顾客的合同 /订单 /开发 协议、询价等； 产品技术要求和质量要求； 相关的法律法规； 生产能力； 生产现状； 库存； 竞争对手的信息。
过程①顾客导向过程 （COP ）C1产品和服务要求的确定与评审关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 1、顾客要求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率；由谁进行？ ⑥ （能力/技能 /资格） 销售人员及有关部门人员输 出 ③ 顾客清单》 顾客特殊要求清单》 合同台账》 顾客要求评审表》 更改确认单》 内部联络单》 产品成本报价估算表》 产能分析表》如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品和服务要求的确定与评审管理程序风险/机遇⑧风险/机遇⑧见《风险和机遇识别与评估分析表》C2 产品与服务的设计和开发使用什么方式进行 ⑤由谁进行？ ⑥（材料/设备/装置 ）（能力/技能 /资格）计算机、打印机、 复印机、检验试验设备、 领导层、项目小组及相关部门人员生产设备、开发经费。
输 出 ③输 入 ② 顾客的要求、特殊特性； 适用的法律法规要求； 顾客图纸、样品、资讯及要求事项； 以前类似设计提供的信息； 信息利用（竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验） ； 顾客要求变更资料； 公司内部变更需求。
过程① 顾客导向过程（COP ）C2 产品与服务的设计和开发APQP 全套文件 PPAP 文件 产品 /过程认可结果如何做？ ④（方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品质量先期策划 （APQP ）管理程序》 生产件批准（ PPAP ）程序》关键准则是什么？ ⑦（测量/评估/绩效 /指标） 产品开发按期完成率 PPAP 准时提交率C3 生产和服务使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）办公设施、生产场地、设备工装、监视和测量设备、材料等由谁进行？⑥（能力/技能/资格）生产部、技质部、操作者、检验员、技术员如何做？④（方法/指导书/程序/技术）生产和服务提供控制程序》基础设施、设备和工装管理程序》监视和测量资源控制程序》；监视和测量管理程序》输入② 1、顾客合同/订单；2、生产计划；3、生产能力；4、合格材料或半成品；4、产品图纸、工艺规范、检验验规程；5、顾客和公司内部要求的标识和可追溯性。
质量管理体系乌龟图
为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了 11 个支持过程和 5 个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。
明确了每一个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。
顾客要求采购过程进货检验仓储管理过程设备管理工装模具管理报价过程产品先期策划工程更改过程合同评审过程生产过程交付过程顾客信息处理监测设备管理产品检验过程不合格品控制数据分析和持续改进管理评审顾客满意内部审核文件和记录管理质量成本控制质量策划和经营计划管理人力资源管理第1 页共25 页COP SP & MPS1 采购S2 产品监视和测量S3 不合格品控制S4 仓储管理S5 人力资源管理S6 设备管理S7 工装模具管理S8 监测设备管理S9 文件和记录管理S10 数据分析S11 质量成本控制M1 经营计划管理M2 内部审核M3 管理评审M4 持续改进M5 纠正和预防措施顾客信息处理●●●●●●●●●●●●●产品交付●●●●●●●●●●●●工程更改●●●●●●●●●●●●●合同评审●●●●●●●●APQP●●●●●●●●●●●●●●生产●●●●●●●●●●●●●●●●报价●●●●●●●●1. 电脑、 E-mail 业务部2. 电话机、传真机事业部、技术部、财务部1.报价管理程序：1．销售额APQP 过程、顾客信息处理过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 报价明细表2. 报价单3. 合同1.样品2.图纸及相关资料1.电脑、 E-mail2.CAD 软件3.电话机、传真机4.测量系统分析软件5.过程能力分析软件1 图纸、样件2 顾客其他要求3 相关的法律法规要求4 小组经验1 产品质量先期策划程序2 PFMEA 作业指导书3 生产件批准程序4 测量系统分析作业指导书5 过程能力分析作业指导书6 工装模具管理程序采购过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品过程过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程技术部品质部、业务部、事业部1 可行性分析报告2 特殊特性清单3 过程流程图4 平面布置图5 过程 FMEA6 控制计划7 检验计划8 包装标准和规范9 工装模具10 作业指导书11 OTS 批准/ PPAP 资料12 创造过程设计的输入清单13 测量系统分析计划14.初始能力分析报告1 顾客批准一次通过率：1 工程变更控制程序2 图纸和技术文件管理规定工程更改及时完成率顾客信息处理过程、APQP 过程、合同评审过程、生产过程、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、人力资源管理过程、文件和记录管理过程、工装模具管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 顾客提出的更改要求2 供方提出的更改要求3 公司内部提出的更改要求1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 CAD 软件4 打印机、复印机、5 监视和测量设备1 工程更改申请单2 工程更改通知单3 更改后的文件4.评审会议记录5.信息反馈单技术部品质部、业务部、采购部1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统1 合同、协议等2 定单3 合同/定单变更信息4 ERP 系统产品库存信息业务部事业部、技术部等相关部门1 合同评审控制程序2 报价控制程序3 生产件批准程序4 生产控制程序：合同定单及时评审下达时间不超过 48 小时报价过程、生产过程、产品交付过程、顾客信息处理过程、仓储管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1. 制令单2. 信息反馈单3. 合同评审表4. 定单评审表5. 申请单1 生产计划控制程序2 生产控制程序3 应急计划4 过程产品与成品检验程序5 标识与可追溯性管理规定6 产品批次号管理规定7 现场 6S 管理规定8 安全生产控制规定9 工装模具管理程序10 不合格品控制程序11 设施设备管理程序合同评审过程、APQP 过程、顾客信息处理、采购过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、仓储管理过程、设备管理过程、工装模具管理过程、监测设备管理过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程事业部品质部、业务部1 制令单、派工单2 信息反馈单3 成品缴库单4 首件检验单5 生产日报6 加工合格的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 ERP 系统5 生产设备、工装模具6 监视和测量设备1 定单2 定单变更信息3 控制计划4 作业指导书、工艺卡5 包装作业指导书6 领料单1 制令单结案率2 产品不良率3 安全事故频次1. 电脑、 E-mail2. 电话机、传真机3. 运输装卸车辆4. ERP 系统1 定单2 交货计划业务部品质部、事业部、成品库、财务部1 产品交付控制程序 1 交付及时率APQP 过程、合同评审过程、生产过程、顾客信息反馈处理过程、仓储管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 销货单2 成品复检通知单3 附加运费统计表1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机1 顾客信息反馈单2 客诉品分析报告3 顾客反馈问题月统计表4 顾客满意度调查报告5 改善措施1 顾客抱怨/退货处理控制程序2 顾客满意度管理程序3 纠正和预防措施控制程序产品监视和测量过程、不合格品控制过程、APQP 过程、工程更改过程、文件和记录控制过程、经营计划过程、内部审核过程、持续改进过程1 顾客抱怨2 PR&R3 顾客退货4 顾客反馈的其他信息5 体系运行绩效品质部事业部、业务部1 顾客满意度2 顾客反馈及时处理率1.电脑、 E-mail2.电话机、传真机3.ERP 系统采购部事业部、品质部1 订购单2 采购产品技术标准3 生产计划4 产品检验规范5 质量保证协议6 对外包供应商的质量要求1 供方调查表2 供方现场评价表3 供方季度评价表4 供方改善通知书5 样品检测报告6 产品报验单7 采购回的合格产品8 外包企业评审单9 供方年度业绩评定表10 供方季度评价表11 供方评定记录表12 信息反馈单1 供应商管理程序2 采购控制程序3 生产件批准程序4 进货检验程序5 不合格品控制程序6 仓储管理程序1 供货及时率2 供货不良率合同评审过程、仓储过程、生产过程、APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核赛程、管理评审过程、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部1 进货检验程序2 过程产品与成品检验程序3 不合格品控制程序4 生产控制程序5 仓储管理程序6 产品审核控制程序1 外部不良率APQP 过程、工程更改过程、采购过程、生产过程、人力资源管理过程、监测设备管理过程、不合格品管理过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 产品报验单2 产品质量月统计表3 首件检验记录4 过程巡检记录5 成品检验记录6 检验合格的产品7 产品审核记录1 图纸2 控制计划3 来料检验规程4 工艺流程卡5 产品检验规范6 焊接检验方法7 待检的产品1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 监视和测量设备4 ERP 系统品质部事业部、成品库、财务部1 进货检验不合格品2 过程及成品检验不合格品3 顾客反馈的不合格品(包括退货)1 不合格品控制程序2 返工作业指导书3 产品标识和可追溯性管理程序4 进货检验程序5 过程产品与成品检验程序6 仓储管理程序7 产品检验程序生产过程、产品监视和测量过程、顾客信息反馈过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 不合格品记录单2 报废申请单3 返修单4 信息反馈单5 不合格品统计表(日用)6 不良成本统计表不合格品及时处理率合同评审过程、生产过程、采购过 程、产品交付过程、顾客信息处理 过程、 产品监视测量过程、不合 格品控制过程、 文件和记录管理过 程、经营计划过程、 内部审核过程、 管理评审、持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机 事业部3 运输装卸车辆 品质部、 业务4 ERP 系统部、成品库、财务部5 库房1 产品报验单1 请购单2 入库单 2 收货单3 复检通知单 3 原辅材料/产品4 盘点表 4 顾客提供产品5 销货单6 库存材料明细表7 附加运费统计表1 仓储管理程序2 进货检验程序1 库存周转率 3 产品检验规范2 帐物相符率APQP 过程、文件和记录控制过程、 顾客信息处理过程、经营计划过 程、内部审核过程、管理评审过程、 持续改进过程1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机 综合部3 教室 投影仪 白板 各部门4 培训老师1 经营计划2 人力资源增补申请3 培训申请书4 年度培训计划5 新员工培训计划1 入职声明2 人事资料卡3 培训签到表4 试用人员评价表5 符合岗位要求的员工6 培训效果评估记录表1 人力资源控制程序2 岗位说明书3 记录控制程序1 培训合格率2 培训计划完成率APQP 过程、工程更改过程、生产 过程、人力资源过程、采购过程、 文件和记录管理过程、 经营计划过 程、内部审核过程、管理评审过程、 持续改进过程1 维修设备与工具2 电话机3 备品备件装备部品质部、 事业部 、技术部等1 设备设施计划2 设施设备申请表1 设施设备控制程序2 采购控制程序3 设备操作规程4 人力资源控制程序1 设施台帐2 设备检修单3 设备履历表4 设备日常保养记录5 设备年度保养计划6 设备易损件清单7 设备报废单8 设备验收单9 设备管理过程绩效评 价报告1 设备故障停机率APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、监测设备管理过程、采购过程、文件和记录管理过程、人力资源管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程模具车间技术部、品质部、采购部1 模具图纸2 工装模具验收卡3 模具使用记录4 模具报废申请5 工装模具台帐6 模具盘点表7 工装易损件更换计划8 模具定期更换记录1 换模时间及时率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 CAD 设计软件4 模具创造与维修的设备工具5 监视和测量设备1 工装模具申请表2 顾客提供的模具3 产品图纸1 工装模具管理程序2 外来模具检验规程3 采购控制程序4 图纸及技术文件管理规定APQP 过程、工程更改过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程品质部事业部、采购部、技术部1 监视和测量设备一览表2 检定/校准状态标签3 测量系统分析计划4 测量系统分析报告5 监测设备内校报告6 符合要求的监视和测量设备7 设备报废单1 监测设备准时检定率1 电脑2 实验室3 标签4 卡尺、卷尺、成品检具1 产品检验计划2 监测设备申请表3 计量校准计划4 监测设备内校测量系统分析计划指导书5 测量系统分析作业指导书1 监视和测量设备管理程序2 采购控制程序1 文件控制程序2 图纸和技术文件管理规定3 记录控制程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、经营过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 作废文件回收率1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 打印机、复印机4 资料柜及相关文具品质部各部门1 体系策划输出的文件和记录2 产品先期策划输出的文件和记录3 顾客提供的文件与资料4 其他外来文件1 文件清单2 文件审批单3 文件发放回收记录单4 文件更改申请单5 记录清单6 归档文件目录7 文件借阅、复制记录8 文件销毁申请单1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施品质部各相关部门：1 数据分析与应用程序APQP 过程、工程更改过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制、采购过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进、质量成本控制1 数据分析及时率1 数据分析报告2 纠正和预防措施3 质量目标完成情况报告1 经营计划2 过程绩效指标考核表3 待分析数据4 公司的需求和期望1 电脑、 E-mail2 电话机、传真机3 统计报表财务部事业部、品质部、业务部1 质量成本控制程序质量成本不良率生产过程、交付过程、顾客信息处理过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、工程更改过程、仓储过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程1 质量成本计划2 月度废品损失费3 返工返修损失费4 停工损失费5 故障分析费6 保修费7 退货损失费8 索赔费9 产品折价费1 质量成本统计表2 质量成本分析报告3 质量成本措施报告1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机等办公设施管理层各相关部门：1 经营计划管理程序2 数据分析与应用程序3 质量成本控制程序4 纠正和预防措施程序报价过程、APQP 过程、合同评审过程、顾客信息处理过程、生产过程、质量成本控制过程、文件和记录管理过程、内审过程、管理评审过程、持续改进1 经营计划项目实施达标率2 过程绩效指标达成率1 质量方针和质量目标2 经营计划3 经营计划完成统计4 过程绩效趋势图5 质量成本计划6 质量成本报告7 改进措施1 公司发展的需要2 最高管理者的意图和策略3 公司内外部环境的信息4 顾客的需求和期望1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 具有资质的内审员质检科各相关部门：1 内部审核控制程序2 产品审核控制程序3 产品审核作业指导书4 过程审核作业指导书5 记录控制程序6 岗位说明书顾客信息处理过程、人力资源管理过程、文件和记录过程、经营计划过程、内审过程、管理评审过程、持续改进过程1 改进措施准时结案率1 审核计划2 质量体系审核检查表3 过程审核检查表4 产品审核检查表5 不符合项报告6 不符合项分布表7 不符合项整改材料8 内审报告1 年度内部审核计划2 质量管理体系文件3 暂时审核需求4 体系运行事实1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机4 会议室管理层各相关部门：1 管理评审程序2 记录控制程序APQP 过程、顾客信息处理过程、生产过程、不合格品控制过程、产品监视和测量过程、不合格品过程、经营计划过程、内部审核、持续改进过程1 改进措施准时结案1 管理评审计划2 各部门准备的管理评审输入资料3 影响质量管理体系的重大事件1 管理评审会议记录2 改进措施追踪报告：1 纠正和预防措施程序2 内部审核控制程序3 产品审核控制程序4 顾客抱怨/退货处理程序5 持续改进控制程序6 数据分析及应用程序顾客信息处理过程、APQP 过程、工程更改过程、生产过程、产品监视和测量过程、不合格品控制过程、文件和记录管理过程、经营计划过程、内部审核过程、管理评审过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机质检科各相关部门1 产品检验中不合格品连续发生时2 顾客反馈不良或者退货时3 内外部审核发现不符合时4 质量目标、过程绩效指标未达成或者浮现异常趋势时5 创造过程能力不足或者不稳定时6 提案改进建议书1 信息反馈单2 纠正预防措施处理单3 改进计划4 改进成果5 质量方针和目标完成情况报告6 数据分析报告：1 纠正和预防措施控 制程序2 内部审核程序3 产品审核程序4 顾客抱怨/退货处理 程序5 持续改进控制程序顾客信息处理过程、 APQP 过程、 工程更改过程、生产过程、产品监 视和测量过程、不合格品控制过 程、文件和记录管理过程、经营计 划过程、内部审核过程、管理评审 过程、1 改进措施结案率1 电脑、 E-mail2 传真机、电话3 打印机、复印机品质部 各相关部门1 产品检验中不合格 品连续发生时2 顾客反馈不良或者退 货时3 内外部审核发现不 符合时4 质量目标、过程绩 效指标未达成或者浮现 异常趋势时5 创造过程能力不足 或者不稳定时1 品质异常反馈单2 纠正和预防措施处理 单。
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
C2、产品质量先期策划过程
C3、生产计划管理过程
C4、产品生产过程
用何指标衡量用何程序、方法C5、交付过程
C6、顾客信息反馈处理过程
C7、顾客满意度评价过程
S1、设备管理过程
输入输出
S2、模具和工装管理过程
用何程序、方法
S3、产品防护过程
S4、标识和可追溯性过程
S5、监视和测量设备控制过程
S6、测量、检验和试验过程
用什么资源（设备、材料等） 谁来做
S7、不合格品控制过程
用什么资源（设备、材料等）
S8、顾客财产管理过程
用何指标衡量用何程序、方法S9、人力资源过程
S10、采购过程
S11、文件控制过程
S12、记录控制过程
用什么资源（设备、材料等）
M1、经营计划过程
用何程序、方法M2、质量成本管理过程
M3、内部审核过程
M4、管理评审过程
M5、持续改进过程。
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2020年7月23日星期四
1. 合同评审 2. 新产品开发 3. 生产计划 4. 制造过程 5. 交付 6. 过程评估 7. 更改控制 8. 业务计划 9. 管理评审 10. 文件控制 11. 记录控制 12. 内部审核 13. 纠正预防措施 14. 顾客满意度衡量 15. 质量管理体系策划 16. 不合格品控制 17. 数据分析
•（管理评审、顾客满意度调查）
•3. 输出
•开发计划、产品文件、 •工艺文件、产品样件 •顾客确认结果、 •新工艺装备 •（制造、采购过程）
•7. 方法
•（新产品开发程序 •PPAP指导书 •参考手册）
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组：
•商务部、制造部、物流部）
•MRP •生产计划员、信息管理员、
•熟悉APQP，产品工艺 •（培训过程）
•2. 输入
•现有产品和过程的信息 •过程评估需求 •（业务计划，管理评审 •内部审核，顾客沟通 •制造过程）
•6. 过程监控指标
•过程评估目标达成率 •人员参与度
•（管理评审）
•8.5.1.2
•1
•成立评估小组 •制定评估目标计划 •收集产品过程信息
•开展评估 •过程评估效果总结
•
组成：研发部、品质保证部、
•计财部、商务部、制造部、采购部）
•资金、试制设备、实验设备、材料、
•开发软件（CAD等）
•（人力资源配置、支持类管理过程）
•5. 人员资格
•（经过APQP培训、 •具备产品开发技能、项目管理技
能、组织协调能力、 •防错技术、价值工程
•熟悉本部门工作 •（培训过程）
•7.3.3 •7 .3.2
过程清单
18. 设备管理 19. 工装管理 20. 设施管理 21. 测量仪器管理 22. 实验室管理 23. 培训 24. 人力资源配置 25. 员工激励（绩效考核） 26. 员工满意度衡量 27. 内部沟通 28. 供应商初选 29. 采购 30. 供应商评价和改进 31. 物流管理 32. 顾客沟通与服务 33. 市场策划 34. 外部过程（冲压、机加工）
•
过程的定义方法
•4. 资源
•（人员、设施、设备、材料、资金、时间）
•5. 人员资格
•（教育、经验、技能和培训）
•2. 输入
•过程的期望结果
•我们要收到什么？
•1. 过程
•起点 •关键步骤
•终点
•3. 输出
•我们要输出什么？
•要求（输入） •要求（可接受准则）
•6. 过程监控指标
•（如何衡量）
•7. 方法
•3. 输出
•评估报告 •（管理评审）
•7. 方法
•过程评估程序
•
•4. 资源
•（拥有人：研发部部长
更改控制
•过程小组：
•制造部、研发部、品质保证部、采购部）
•实验设施，资金
•（设施管理、测量仪器管理）
•5. 人员资格
•物流计划统计员 •（设施管理）
生产计划
•销售计划
••临新时产增品补试计制划计划•2. 输入
•安全库存要求 •现有工装设备状况 •现有库存水平 •（工装管理 •设备管理 •物流管理
•合同评审 •6. 过程监控指标
•新产品开发） •计划执行率 •计划差错率
•（管理评审）
•7 .5.1.6
•1
•接收销售计划 •编制总成装配计划
•（设施管理、业务计划）
交付过程
•5. 人员资格
•岗位职能要求 •（培训过程）
•2. 输入
•可交付的成品 •周销售计划 •（制造过程 •合同评审）
•7 .5.1
•1
•制定周发货计划 •跟踪产品制造过程
•确定运输方式 •发货
•跟踪交付 •开票 •催款
•3. 输出
•交付产品 •（顾客）
•6. 过程监控指标
•立项
•指定项目经理
•2. 输入
•成立多功能小 组
•市场调研报告
•制定项目计划
•开发协议
•设计开发
•同类产品相关信息
•阶段评审
•（合同评审、市场调研、
•生产准备
•顾客沟通、售后服务、不合格品控制） •PPAP
•6. 过程监控指标
•（新产品开发响应程度 •个性化要求满足率 •项目执行率 •阶段评审通过率 •PPAP一次通过率）
•初评 •可行性评估
•报价 •承诺
•3. 输出
•合同、评估结果、 •销售计划 •（生产计划、 •新产品开发过程）
•6. 过程监控指标
•（评审响应速度 •评审及时、准确率）
•管理评审
•7. 方法
•（合同评审程序 •文件控制、资料控制）
•
•4. 资源
•（拥有人：技术总监 •过程小组：项目小组
新产品开发
•按计划生产的产品 •（交付过程 •物流管理）
•6. 过程监控指标
•生产计划完成率 •废品率
•CPK •一次下线合格率
•安全事故率 •（管理评审）
•7. 方法
•现场管理指导书 •安全环保指导书
•
•4. 资源
•（拥有人：物流部部长 •过程小组： •物流管理员
•财务部、商务部、品质保证部） •运输工具、运费
•分解计划 •计划执行和跟踪
•5. 人员资格
•熟悉本部门工作 •熟悉MRP操作 •（培训过程）
•3. 输出
•总成装配计划 •零部件加工计划 •外协加工计划 •（采购过程 •工装、设备管理 •制造过程
•7. 方法•外协过程
•生产计划程序
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组： •各车间主任、 •物流管理人员
•工装设备的管理人员） •工艺文件、材料、工装、
•设备、设施 •（新产品开发 •采购、工装、设备、设施管理）
•2. 输入
•生产计划 •（生产计划过程）
•7 .5.1
制造过程
•1
•冲压 •热处理 •机加工 •表面处理
•装配 •包装
•5. 人员资格
•岗位操作能力 •安全环保知识 •（培训过程）
•3. 输出
•交付准时率（品种，数量，时间） •交付产品完好率 •交付达标率 •额外运费次数
•（管理评审、顾客满意度）
•7. 方法
•交付管理程序 •财务管理制度
•
•4. 资源
•（拥有人：制造部部长 •过程小组：
•制造部，研发部，财务部， •品质保证部，物流部） •资金
•（管理评审，业务计划）
过程评估
•5. 人员资格
•（如何做？）
•
：物流部经理 •过程小组：制造部、采购部、 •研发部、品质保证部、财务部、商务部）
•（人力资源配置过程）
•5. 人员资格
•（熟悉本部门工作 •培训过程）
•2. 输入
•订单要约 •开发协议要约 •潜在需求
•要求（输入） •7 .2.1-7.2.2
•接收顾客信 息