新编质量管理学第三章质量体系
质量管理学质量认证
第二节 质量体系的建立和实施
一、质量体系的确立阶段 1. 领导决策,统一思想 2. 建立精干的工作班子 3. 学习培训,制定工作计划 4. 制定质量方针、目标 5. 调查现状,找出薄弱环节 6. 与标准对比,合理裁减 7. 确定组织机构、职责权限和资源配置
第二节 质量ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ系的建立和实施
中国强制认证标志
二、质量管理体系认证
是指经质量体系认证机 构确认，并颁发质量体系认证 证书证明企业的质量体系的质 量保证能力符合质量保证标准 要求的活动。
质量管理体系认证特征
1.认证的对象是质量体系； 2.认证的依据是有关质量体系的国家 标准； 3.鉴定质量体系是否符合标准要求的 方法是质量体系审核； 4.证明取得质量体系认证资格的方式 是颁发认证证书； 5.是第三方从事的活动。
第三节
质量认证
质量认证包括产品质量认证和质量体系 认证，是指由一个公证机构（第三方）对产 品或质量体系作出合格评定。因此，通过质 量认证可以提高供方的质量信誉，促进企业 完善质量体系，减少社会重复评定费用，有 利于保护消费者的利益。 一、产品质量认证 二、质量体系认证
一、产品质量认证
依据产品标准和相应技术 要求，经认证机构确认并通过 颁发认证证书和认证标志来证 明某一产品符合相应标准和相 应技术要求的活动，可分为合 格认证和安全认证。
二、质量管理体系认证
具体实施程序如下：
1、认证申请阶段
(1)提出申请 (2)认证申请的审查与批准 (3)非正式访问 2.审核准备阶段 (1)组织审核组 (2)编制审核计划
二、质量管理体系认证
3.实施审核 (1)首次会议 (2)现场检查 (3)对现场检查情况及其证据进行分 析 (4)编写不符合项报告 (5)审核组内部会议 (6)末次会议
第19课时第三章质量管理体系(4).讲解学习
打印保存三、管理职责☆三、管理职责(P133最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责:(一最高管理者应做出承诺最高管理者应做出的承诺:1、建立质量管理体系2、实施质量管理体系3、持续改进质量管理体系的有效性最高管理者应通过下列活动对其所做出的承诺提供证据:1、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2、确定质量方针3、确保质量目标的制定4、进行管理评审5、确保资源的获得(二最高管理者应以顾客为关注焦点★(三最高管理者应正式发布质量方针(P131“质量方针”是指由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针不是文件,但当质量方针形成文件时,必须按文件控制要求对质量方针进行控制。
质量管理八项原则可以作为制定质量方针的基础。
最高管理者应确保质量方针的内容满足:1、与组织的宗旨相适应2、包括对满足要求和持续改进质量管理有效性的承诺3、提供制定和评审质量目标的框架★(四最高管理者应确保建立质量目标(131“质量目标”是组织在质量方面所追求的目的。
质量目标不是文件,但当质量目标形成文件时,必须按文件控制要求对质量目标进行控制。
质量目标通常依据质量方针,在质量方针提供的框架内制定质量目标。
最高管理者应确保质量目标的内容满足:1、包括满足产品要求所需的内容2、质量目标无论定性或定量的都应可测量3、与质量方针保持一致(五最高管理者应确保质量管理体系策划最高管理者应确保质量管理体系进行策划,以满足质量目标的要求、满足质量管理体系的总体要求。
最高管理者还应确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性不受影响。
“完整性”的内容和范围应基于对其质量管理的需求。
若这种需求是基于质量管理体系认证,那么质量管理体系的任何变更都应确保质量管理体系认证证书的保持。
(六最高管理者应确保规定组织的职责和权限(七最高管理者应指定管理者代表在组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人称为该组织的“最高管理者”。
质量管理学第三讲 全面质量管理和质量体系-PPT精品文档
严格的质量责任制，才能调动广大职工的质量
管理积极性。为了保证质量责任制的真正贯彻
落实，企业还必须制定质量奖惩制度，体现奖
优罚劣，把职工的积极性和注意力吸引到质量
上来。
推行全面质量管理， 自始至终要进行 质量教育工作 ，通
(1). 克服轻视质量的错误倾向，树立质量第一的思想； (2). (3). 学会科学的质量管理方法。
产品质量的因素也越来越复杂，既有物质因素，又有人的因 素；既有生产技术因素，又有管理因素；既有企业内部的因 素，又有企业外部的因素。要把如此众多的影响因素系统地 控制起来，统筹管理，单靠数理统计一两种方法是不可能实
现的，必须根据不同情况，灵活运用各种现代化管理方法和
措施加以综合治理。
第二节、全面质量管理的基础工作 1. 标准化工作 2. 计量工作 3. 质量情报工作
三、质量体系的目标和任务
目标：确保产品质量，确立质量方针，提出具
体的质量目标，并对影响产品质量目标的因素
（技术、管理、人员）进行有效的控制，以预
防、减少和消除质量缺陷，用最为经济的手段 为用户提供满意的产品。
三、质量体系的目标和任务
任务 :
围绕产品质量形成的全过程，通过对实施
质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的 积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过
第三章
质量体系
§3.1 质量体系(quality system)概述
ISO8402较为准确地说明了质量体系的内涵， 质量管理是通过建立健全质量体系来实施各项 质量管理活动的。
可以单独描述和研究的 事物，包括产品、过程、 组织、体系等。
按照ISO质量体系的原则和原理的内涵，质 量体系贯穿于实体质量形成的全过程。
质量管理第三章知识点总结
质量管理第三章知识点总结第一节管理系统的要求1.1 管理系统的基本要求质量管理是一种通过组织、规划、控制及持续改进来达到组织目标的方法。
通过一个有效的管理系统，企业可以最大限度地提高产品和服务的质量，提高客户满意度以及降低成本，从而提高企业的竞争力。
质量管理体系的基本要求包括：（1）明确的质量政策和目标：企业需要明确质量的政策和目标，以确保所有员工都了解企业的质量目标，并且以此为基准来进行工作。
（2）明确的组织结构：企业需要建立一个合理的组织结构，确保人员分工明确，各部门之间的任务责任清晰。
（3）合理的资源配置：企业需要确保有足够的物质、人力和财务资源来支持质量管理活动。
（4）有效的过程管理：企业需要建立有效的过程管理机制，通过监控和改进各个关键过程，确保产品和服务的质量。
（5）持续改进的机制：企业需要建立持续改进的机制，通过不断地检讨和改进工作，以提高产品和服务的质量。
1.2 管理系统的文件化管理系统的文件化是质量管理的重要一环，通过文件化可以确保组织的各项活动和过程得到有效的监控和管理。
管理系统的文件化包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应该被及时更新，以确保其与实际工作相适应。
1.3 基于流程的方法基于流程的方法是一种关注整个过程而不是单个活动的管理方法。
基于流程的方法要求企业首先要明确其主要过程，并对这些过程进行分析和改进。
这样可以有效的确保产品和服务的质量。
1.4 组织之间的协调在质量管理中，不同的组织之间需要进行有效的协调和合作。
企业需要与供应商、客户等相关方保持密切的联系，以确保产品和服务能够满足客户的需求。
1.5 管理系统的持续改进管理系统的持续改进是一种通过不断地寻求改善来提高企业绩效的方法。
企业需要建立一个持续改进的机制，通过制定明确的改进计划和目标，不断地改进工作，从而提高产品和服务的质量。
1.6 管理体系之间的协调在实际的运作中，企业的各种管理体系往往是相互关联的。
质量管理学第3章质量管理体系标准
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质量管理学第3章质量管理体系标准
第3.1节 ISO9000族标准的产生与发展
1.ISO9000族国际标准的产生 2.国际标准化组织与ISO9000族国际标准的发展
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质量管理学第3章质量管理体系标准
ISO9000族国际标准的产生
质量管理学第3章质量管理体系标准
质量管理体系的文件化要求
●ISO9000：2008族标准关于文件化要求 ●ISO9000：2008族标准关于文件控制要求
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质量管理学第3章质量管理体系标准
ISO9000：2008族标准关于文件化要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
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质量管理学第3章质量管理体系标准
实施ISO9001：2008标准的积极影响
●突出领导作用 ●以顾客为关注焦点 ●过程方法的应用 ●强调“变化”对组织适宜性的影响 ●建立可测量的质量目标
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质量管理学第3章质量管理体系标准
实施ISO9001：2008标准的积极影响
●提出数据分析与基于事实的决策方法的要求 ●强调内部和外部的沟通 ●将人力作为资源进行管理
质量管理学第3章质量管理体系标准
质量管理原则
持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
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质量管理学第3章质量管理体系标准
质量管理原则
基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
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质量管理学第3章质量管理体系标准
质量管理原则
清华大学课件 现代质量管理学 第三章质量管理体系标准
（四）ISO 9000族标准的构成 ISO 9000族标准是指由ISO/TC 176制订的标准(standards)、 指南(guidelines)、技术报告(technical reports)和小册子 (brochure)。ISO 9000族现有四个核心标准，除此之外的文件均 为“附属物”，应用者可根据需要参考。
二、国际标准化组织与ISO 9000族国际标准的发展
(一) 有关的国际标准化组织 (1)国际标准化组织 (ISO) • 成立于1947年，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，是 联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。 • ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国 际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合 作。它的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工 作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合 作，共同研究有关标准化问题。 • ISO按专业性质设立技术委员会 (TC)和分技术委员会(SC)及工作 组 (WG)。各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定和 修订。 (2) 国际电工委员会 (IEC) • 成立于1906年，是世界上最早的国际性电工标准化专门机构。其 宗旨是：促进电气、电子工程领域中标准化及有关方面问题的国 际合作，增进国际间的相互了解。 • 1947年，IEC作为一个电气部门加入ISO，但仍保持其组织、财政 和法律上的独立性，在技术上与ISO密切合作，共同建立国际标 准化体系。IEC也设有TC、SC、和WG，负责起草IEC标准。
• 原则5 ——管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提 高实现目标的有效性和效率。组织可采取如下措施： ①建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标； ②理解体系内各过程的相互依赖关系； ③更好地理解实现共同目标的意义，以及在实现目标过程中各自的 作用和责任，从而减少职能交叉的影响； ④理解组织的能力，在行动前资源的局限性； ⑤设定目标，并确定体系中的特殊活动如何运作。 • 原则6 ——持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。组织可采取如下措 施： ①在整个组织范围内使用一致的方法来持续改进组织的业绩； ②为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训； ③将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员目标； ④建立目标以指导和测量追踪持续改进。
第三章第四节质量管理体系_图文
第三章第四节质量管理体系一、总要求4 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性。
组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并保持这些过程的有效性。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别（见8.5.1）。
注：上述质量管理体系所需的过程宜包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
条文理解：1、本条款给出了建立质量管理体系、形成文件、实施和保持其有效性的总的要求和思路。
建立质量管理体系，为统一思想和行动要形成必要的文件，想到的要写到，写到的要做到，而且要一直坚持，做到的还要有效解决问题。
2、标准中4.1a）—f）条是过程方法，管理的系统方法的具体体现。
一个组织的质量管理体系是由众多与质量有关的过程所构成，而建立质量管理体系就是系统地识别这些相互关联或相互作用的过程，并用文字的方式予以描述。
具体来说为实现4.1总要求，组织应做到：（1）要识别建立质量管理体系所涉及的全部过程及过程之间的相互作用，识别这些过程所需要的输入内容和输出内容，并考虑将输入转化输出所需要开展的活动和要投入的资源。
（2）通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入，为使过程能有效运行，还应确定过程之间的内在联系和相互作用，确定其排列顺序。
（3）为使过程受控并达到预期的目的和结果，应给出过程有效运行和对过程进行控制所需的准则和方法。
即对过程的运行控制程序和要求等，并对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源作出明确的规定。
质量管理学质量管理与质量管理体系
质量管理学质量管理与质量管理体系质量管理学——质量管理与质量管理体系质量是产品或服务符合客户需求的程度，质量管理就是通过规范化和优化管理流程，提高产品或服务的质量水平。
质量管理体系是质量管理的重要组成部分，它通过一系列的工作步骤和流程来确保质量的稳定性和持续性。
本文将围绕质量管理与质量管理体系展开讨论。
一、质量管理概述质量管理是一个组织通过制定质量目标、实施质量控制和质量改进活动来实现的过程。
质量管理的核心是满足客户的需求和期望，通过不断提高产品和服务的质量，提升客户满意度。
在质量管理过程中，应注意以下几个关键点：1. 质量目标的制定：组织需明确质量目标，确定满足客户需求的标准和指标。
这些目标应明确、可量化和可衡量，为质量管理体系的建立和改进提供指导。
2. 质量控制的实施：质量控制是质量管理的基础工作，通过对生产过程、产品测试和检验等方面的控制，确保产品或服务的质量符合要求。
常用的控制方法包括质量计划、质量检查和质量保证等。
3. 质量改进的推动：质量改进是质量管理的核心任务之一，组织应持续不断地改进产品和服务，提高质量水平。
通过采用科学的方法和工具，如质量控制图、六西格玛等，识别和解决质量问题，优化管理流程。
二、质量管理体系概述质量管理体系是一个由组织内外相关方共同参与的系统，旨在确保产品和服务满足质量要求和客户期望。
质量管理体系的建立和运营需要有一定的管理框架和方法，下面将介绍几个常用的质量管理体系。
1. ISO 9000系列标准ISO 9000系列标准是质量管理体系的国际标准，它由国际标准化组织制定和发布。
ISO 9000系列标准包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等，这些标准规定了质量管理体系的要求和指南，帮助组织建立和实施质量管理体系。
2. 六西格玛六西格玛是一种以减少过程变异性为目标的质量管理方法。
它通过数据分析和统计工具，识别和消除导致质量问题的根本原因，优化管理流程，提高产品或服务的质量水平。
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新编质量管理学第三章质量体系
三、作业指导书
n 作业指导书是一种质量文件，它是指导企业的 员工如何做好规定的质量活动。
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四、质量记录
n 质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供 客观证据的文件
n 质量记录是重要的证明文件 n 质量记录是信息的基础资料
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新编质量管理学第三章质量体系
§3.1 质量体系(quality system)概述
ISO8402较为准确地说明了质量体系的内涵， 质量管理是通过建立健全质量体系来实施各项 质量管理活动的。
按照ISO质量体系的原则和原理的内涵，质 量体系贯穿于实体质量形成的全过程。
§3.3
n 质量体系文件是质量体系的软件部分，是供方 质量体系的文字描述。质量体系的各个方面， 诸如组织机构、质量责任、体系要素的控制程 序、技术规程、工艺规程和检验规程等，都要 形成文件，作为人们活动的依据。因此，制订 体系文件就是质量立法。健全质量体系文件， 可使供方各项质量活动有法可依、有章可循， 把行之有效的质量管理手段和方法给予制度化、
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15.
n 人是管理的主体,企业只有重视人员的教育和 培训，搞好资格认证工作，运用各种激励措施， 调动广大员工的积极性，才能不断提高人员的 素质，保证质量体系的有效运行。
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16. 产品安全性
n 产品的安全性至关重要，它不仅涉及企业要承 担的产品责任，关系到使用者的健康及生命财 产的安全。产品一旦发生安全问题，不但会给 使用者和社会带来严惩危害，而且也会损坏企 业形象，降低企业的信誉。
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13.
n 产生后的活动是指贮存、交付、安装、服务、 售后和市场反馈等方面和工作。它们均是企业 生产经营必不可少的环节，每一环节的工作以 形成产品质量都 有着直接的影响，是质量体 系中不可缺少的要素。
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14.
n 实施质量体系应制定并维持有关质量文件和质 量记录的管理办法，这一办法应包括：质量文 件和质量记录的标识、收集、编目、查阅、归 档、贮存、保管、收回的处理等的文件化程序； 顾客和分承包方查阅和索取所需记录的有关规
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6. 采购质量
n
（1）提出适用版本的规范、图样、采购文件和
(2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
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7. 过程质量
n 过程质量指过程技术准备的质量，过程质量是 生产技术准备的核心，是产品质量形成过程的 重要环节，它关系到生产制造活动的经济性、 合理性和产品质量的稳定性。它是根据设计规 范文件的要求，以及现有的资源配置情况，进 行过程控制策划、过程能力分析以及现场保障 能力研究，以切实保证过程作业处于受控状态。
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12.
n 任何企业所生产的任何产品，在质量形成过程 中，难免会出现不合格问题，这是正常的。一 个比较健全的质量体系应能从审核、过程不合 格报告、管理评审、市场反馈和顾客投诉中发 现质量问题，找出原因。采取纠正措施。纠正 措施始于质量问题的识别，并包括为了排除问 题再发生的可能性，或把问题再发生的可能性 减少到最低限度，消除产生不合格的原因而采
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10.
n 检验、试验和测量设备的控制要素包括测量控 制、控制要点、分承包方测量控制、纠正措施 和外部试验。
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11.
n 对不合格品的控制通常包括标识、隔离、评审、 处置、措施和防止再发生，这是质量体系中最 重要的要素之一。其质量职能覆盖了不合格控 制的全过程。
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9. 产品验证
n 产品验证包括外购材料和外购件、过程 和成品所进行的验证，是对检验、试验、 监督和审核活动的统称。它是质量体系 的一个要素，其质量职能是根据给定的 质量标准，按照一定的验证方法和程序， 对被验证的物资进行分析、测量，并将 分析和测量结果与给定的质量标准进行 对比，以其质量特性作出合格与否的判 定。既有把关作用又起预防作用，是产 品质量形成过程极重要的环节。
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一、质量体系定义
ISO8402对质量体系的定义是：
为实施质量管理所需要的组织结构、职 责、程序、过程和资源。
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对质量体系定义的说明
1. 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准；
2. 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部 管理需要而设计的。它比特定的顾客的要求要 广泛，顾客仅仅评价质量体系中的有关内容；
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2. 质量体系原则
n 规定建立质量体系时，质量体系的结构、质量 体系文件的内容、质量体系的审核、质量体系 的评审与评价。
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3. 质量体系的财务考虑
n 从财务的角度来衡量质量体系的有效性，对企 业的经营，减少因失误造成的损失以及提高顾 客满意程度均有十分重要的意义。
3. 原则上，一个组织的质量体系只有一个，一般来 说，每个组织实际上已经固有了一个质量体系。
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什么是质量体系的内涵？
n 质量体系以满足组织的质量方针和目的； n 质量体系客观存在组织结构、程序、过程和资源；只
有一个质量体系。 （∵合同为了顾客、经济性、过程要素特定） n 质量体系比特定的顾客要求更广泛；为质保建立基础。 n 具体情况有不同内部环境而采取不同的模式
3. 为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对 已确定的质量体系要素的实施进行证实。
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二、质量体系的内涵
1. 质量体系不仅包括组织结构、职责、程序等软 件，还包括“资源”，资源就是人、物、财， 也是建立健全质量体系的基础。
2. 质量体系是为实施质量管理而建立和运行的， 并不包括质量方针的制订。
四、资源和人员
n 资源和人员是质量体系的基本组成部分，也是 企业能生产出合格产品的必要条件。资源包括
(1) 人才资源的专业技能；（培训、资格认可）
(2) 设计和研制设备；（新产品、新技术、新工艺）
(3)
（过程控制的基础）
(4) 检验、
(5) 仪器、仪表和计算机软件。（水平提高）
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合同下的签订合同要求） ☆竞争力； ☆经济地提供。
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§3.2 质量体系的组成和结构
n 质量体系的结构包括四个部分： 1.组织结构 (组织机构和职责) 2.程序（标准、手册、计划、工艺、检验等） 3.过程（产品的全过程） 4.资源 （各类资源）
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一、质量手册
n
(1)企业的质量方针； (2)企业的组织机构及其质量职责； (3) (4)质量手册的管理办法。
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二、质量体系程序
n 书面的质量体系程序是对那些影响质量的活动 进行全面策划和管理所用的基本文件。它包括 企业中与质量管理有关的各种管理标准、工作 标准和规章制度。
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8. 过程控制
n 过程控制是指从投料开始到制成品的整个过程 的质量控制。它是企业产品质量控制的重要环 节。也是企业形成产品符合性质量的关键，其 质量职能是根据设计和工艺技术文件的规定和 生产过程的质量控制计划，控制各项影响过程 质量的因素，保证生产出符合设计规范质量要 求的产品。
三、质量体系的目标和任务
n 任务: 围绕产品质量形成的全过程，通过对 实施质量管理所需要的组织管理、程序、过程 和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个 阶段的工作过程加以有效的控制。
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1. 建立质量体系是企业成功的保证
2. 建立质量体系既是顾客的需要，也是组织的 需要
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17.
n 在企业生产经营的所有阶段正确使用现代 统计方法是一个重要的控制因素。应建立 并保持选择统计方法并将其用于下列工作 的文件化程序。
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n 工作程序是质量体系文件的主要组成部分，主 要包括：
质量手册、各种工作标准和管理标准、质量计 划、各种工艺、试验、检验规程等。
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三、过程
n 质量体系中的各项过程，贯穿于产品质量形成
的全过程，也就是存在于质量环的各个阶段。
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新编质量管理学第三章质量体系
•经济 •有 •协调 效
•职责
•权 限
•方法
•机构
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•人、财、物
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一、组织机构
n 在企业的全部管理工作中应建立与质量体系相 适应的组织机构，规定各机构的隶属关系和联 系方法。
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