质量管理学课件秦现生(第二版)第三章

国际标准的制定过程
（1）预阶段。主要是针对尚未成熟,不能进入后续阶段的工作
项目或目标日期不能确定的项目，由委员会负责对其进行定期复审；
（2）新工作项目提案阶段。主要包括对以下几个方面的
提议：①新标准；②现有标准的一个新部分；③现有标准修订或部分 修订；④现有标准修改或部分修改；⑤技术报告。新工作项目提案的 提案人应提供一个供讨论的最初工作草案，或至少提供一个草案纲要。 TC或SC通过投票决定是否接受新的工作项目提案。新工作项目提案一 旦被接受，就被优先纳入有关TC或SC的工作计划，同时由中央秘书处 办公室予以登记；
订户主要是指可以交纳较少的费用获取国际标准的一些小国家的标准
化组织代表。
ISO简介
我国是ISO的正式成员。 国家质量监督检验检疫总局（原国家
质量技术监督局）于1992年10月20日 颁布了“参加国际标准化组织（ISO） 和国际电工委员会（IEC）技术活动的 管理办法”，规定ISO/IEC中国委员会 秘书处为我国参加ISO和IEC活动的办 事机构。
协会国际联合会（ISA）和联合国标准化协会联合会 （UNSCC）。 1946年10月，中、英、美、法、苏等25个国家的64名
代表在伦敦正式表决通过建立ISO。1947年2月，ISO 章程得到15个国家标准化团体的认可，ISO宣告正式 成立，总部设在日内瓦。
ISO简介
ISO的宗旨是
有利于国际间的商品交换和公共事业，有利于 在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间 的相互合作，促进世界范围内的标准化及有关 活动的发展。
ISO团体成员分为正式成员（Member Body）、观察员
（Correspondent Member）和订户（Subscriber Member）。
正式成员是指代表国家或地区参加的标准化组织。 观察员是指尚未建立完善的全国或地区性标准化组织的国家或地区的
代表。观察员一般不参与ISO的技术工作，但可参会了解工作进展，条 件成熟时，可以通过一定程序成为正式成员。
增进相互了解，消除彼此之间的技术贸易壁垒， 在世界范围内促进国际标准的制定，开展有关 的标准化活动，以便于国际物资和服务的交流， 并在知识、科学技术和经济领域开展合作。
ISO简介
ISO的组织机构
分为非常设机构和常设机构。其非常设机构是ISO全体大会（General Assembly）及必要时设立的大会技术处等，常设机构包括理事会 （Council）和各技术委员会。
（3）准备阶段。包括按照IEC/ISO技术工作导则第3部分“国
理事会是ISO的管理机构，下设的工作委员会有：合格评定委员会 （Committee on Conformity Assessment）、消费者政策委员会 （Committee on Consumer Policy）、发展中国家事务委员会 （Committee on Developing Country Matters）、标准物质委员会 （Committee on Reference Materials）、标准化原理委员会、 ISO/IEC联合技术顾问委员会（Joint Technical Advisory Board）。
大家好
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第三章 质量管理体系
第三章 质量管理体系
§3.1 质量管理体系概述 §3.2 质量管理体系的组成和结构 §3.3 质量管理体系要素 §3.4 质量管理体系文件 §3.5 质量管理体系的审核与认证
下去自学
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
§3.1 质量管理体系概述
一、ISO9000系列标准介绍 1、ISO简介 2、国际标准的制定过程 3、ISO9000系列简介 4、国际标准的采用 5、误解
1、ISO简介
ISO(International Organization for Standardization,国
际标准化组织)，是联合国经济社会理事会的甲级 咨询机构。
ISO是一个非政府性的、由各国国家标准化团体组成的
世界范围的联合会，是目前世界上最大、最有权威 性的国际标准化专门组织，其前身为国家标准化
每个TC和SC在制定工作计划的过程中，须考虑行业规划范围的需 求以及TC以外的单位，即其他TC、技术管理局的咨询组、政策水 平委员会以及ISO和IEC以外的组织对国际标准的需求。
TC或SC负责本委员会工作计划内的全部项目的管理，确定工作计 划中的每个项目每个阶段的完成目标日期。
在考虑每一个新的工作项目提案时，由TC或SC任命一名项目负责 人，该项目负责人须具备开展标准制定工作的能力，负责向有关 委员会报告工作。
ISO全体大会由各成员团体指定的代表组成，是ISO的最高权力机构。 每3年至少召开1次全体大会，其主要议程包括年度报告中涉及的有关 项目情况、ISO的战略计划以及财政情况。
ISO中央秘书处（Central Secretariat）是理事会、理事会的各委员会 及其附属部门（Subsidiary Committees）的办事机构，承担全体大会 以及全体大会下设的政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标 准化原理委员会秘书处的工作。
ISO下设技术委员会（TC）186个、分技术委员会(SC)552个和2124个 工作组(WG)。TC的设立由理事会决定，其工作范围由TC代表理事会 批准。
ISO简介
ISO的主要技术文件有：新项目提案（NP）、工作草案
（WD）、建议草案（DP）、委员会草案（CD）、国际标准草 案(DIS)、国际标准最终草案（FDIS）和技术报告(DTR或TR) 等。
2、国际标准的制定过程
在制定国际标准过程中，ISO遵循严格的办事程序，确保生产方、 使用方、消费者、政府部门和科学技术界的利益都能反映在标准 中。
制定国际标准的工作由ISO/TC和SC负责。每个TC制定其专业领 域的战略政策，定期提供给技术管理局审阅，其内容包括：①考 虑制定工作计划的环境；②指出工作计划中哪些领域正在拓宽， 哪些已经完成，哪些接近完成或在稳步进展，哪些没有进展而应 该撤消；③评估所需的修订工作（即对现行标准是否需要修订进 行评估）；④预见新的需求。