某胶囊公司主厂房净化空调设计
保健食品厂房与设施设计要求.
保健食品生产企业厂房设计与设施要求我国《保健食品良好生产规范》(简称《保健食品GMP》1998 年颁布,1999年实施,它是为保障保健食品安全、质量而制定的贯穿于生产全过程中的一系列措施、方法和技术要求。
一、GMP的基本概念及发展历程1、基本概念GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文为“良好生产规范”.是在生产过程中特别注重食品卫生安全管理的规程。
GMP要求企业从人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质管理等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的行为规范,改善卫生环境、及时发现生产过程中的问题并加以改善。
2、GMP在国际的发展历史食品GMP是从药品GMP中发展起来的.美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”,实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。
1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法",从此开创了食品GMP的新纪元。
3、我国GMP的发展历程我国GMP体系首先在药品生产企业中执行,继而扩展到保健食品的生产。
对于药品:中国医药工业公司: 1982年《药品生产管理规范(试行本)》《药品生产管理规范》(1985)、《药品生产管理规范实施指南》(1985)《药品生产管理规范实施指南》(1992)卫生部(国家药品监督管理局):1988年3月《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》(1992年修订本)《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对于保健食品: 卫生部1998年5月颁布国标《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)。
卫生部2003年4月颁布《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》.除《保健食品良好生产规范》外,卫生部还颁布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881—94)和罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生规范或良好生产规范。
GMP对制药厂房设计的要求
GMP对制药厂房设计的要求1.总则制药厂房的工程设计是为药品生产能达到保障质量要求而创造合格的布局、合理的生产场所。
它是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的空气调节、水处理等公用工程。
GMP要求制药企业消除混药和污染,最大限度地减少任何药品生产所包含的、通过检验最终产品不能消除的风险。
要做到符合生产流程要求并防止交叉污染和混杂(所谓混杂是指因厂房平面布局不当及管理不严,造成不合格的原料、中间体及半成品的误操作使不合格品继续加工包装出厂,或生产中遗漏任何生产程序或控制步骤),厂房的合理布局显得特别重要,在进行新厂建设或老厂改造时,必需认真地反复推敲平面布置。
2.医药工业洁净厂房洁净度等级划分药品生产微生物检查要求类别不含生药原固体料含生药原料液体制剂眼药外用药阴道创伤用药剂型口服剂片剂丸剂散剂含细菌量1000个/g或ml1000个/g 5000个/g 10000个/g 100个/ml 100个/g或ml1000个/g或ml含霉菌量100个/g或ml500个/g500个/g500个/g100个/ml不得有100个/g或ml不得检出绿脓杆菌不得检出破感冒杆菌、绿脓杆菌。
不得检出大肠杆菌含动物药或脏器药不得检出沙门菌、活螨附注药品生产洁净室(区)空气洁净度级别洁净度级别100级10 000级100 000级300 000级尘粒最大允许数/个.mμm350035000xxxxxxx5μm2000200006000051005003微生物最大允许数浮游菌/个.m-3沉降菌/个.皿1310151注:①300 000级是参考美国联邦标准干净室和干净区内氛围浮游粒子干净等级。
②氛围干净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合XXX《医药工业干净室和干净区悬浮粒子的测试方法》的划定。
③对于空气洁净度为100级的洁净室,室内100尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数据是可靠的。
软胶囊车间厂房与设施方案
保管人
日期
车间平面布置图
空气过滤器分布图
送排风系统图
电气控制系统图
工艺管道分布图
设备一览表
净化系统设备档案
给排水系统图
空调设备及风管的清洁规程 及记录
咼效过滤器检漏试验与报告
仪器仪表校准记录
空气净化系统操作规程及控 制标准
结论:
执行人:日期复核人:日期
四、仪器仪表的校准
在空气净化系统的测试、调整及监控过程中,需要对空气的状态参数、冷热介质的物 理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作。以便将测得的数据与 设计数据进行比较、判断。
风机
连接牢固,有减振装置,有风机旋向标识。
压差计
在初效过滤器、中效过滤器前后装有压差 计,量程在0-200pa,经校验并在有效期 内。
现场卫生
进行了彻底的清扫,现场没有杂物。
6.2公用介质连接的安装确认
公用介质管道主要指蒸汽管,冷冻水管,排水管及相应的管道阀门、保温等,对照设 计图纸进行现场核查,确定是否符合设计要求及安装规范。
3保护接地电路中不应接有开关或是过载保护器件,也不应有这些器种 的电流检测装置。
4保护接地电路的连接点牢固,没有意外松脱的危险。
5电机与变频器,负载与线径,负载电流与接电开关等匹配。
6与消防报警系统设有切断连接。
验证程序:检查电气接线线路和标识,检查接地线连接上无其它器件,检查接头到端子
的牢固性。用500V兆欧表测电机接线导线和保护接地电路间的绝缘电阻。
目的:确认每个洁净区每个房间及走廊光照度符合设计要求
合格标准:光照度 >300LUX
验证程序:用便携式光照计,在离地面1米处进行测量,每个房间取四个点进 行测试,结果光照度均大于300LUX符合规定。
定风量送风,变风量回风洁净空调系统
胡士光
(雷诺丽特北京医疗事业部,北京怀柔)
摘要:本文详细介绍了某世界 500 强医药公司北京工厂的定风量送风,变风量回风洁净空调系统。该工厂的生产车间为 10 万级洁净室,主要生产固体制剂,乳胶剂,胶囊剂,生产工艺包括:配料,混料,制粒,压片,包衣,烘干,一次包 装,二次包装全工艺过程。该工厂的洁净空调系统配置了定风量送风阀和变风量回风阀,配合 DDC 控制系统,保障了全部 时间房间之间的压差梯度的实现。 关键词:压差梯度;全部时间;定风量送风阀;变风量回风阀。
因此美国 FDA,欧盟 GMP 均要求全天候保证整个洁净厂 房 的 压 差 梯 度 , 并 建 立 洁 净 室 监 视 系 统 ( RMS, Room Monitoring System)对洁净室进行实时监视。
图1
图2
3 房间压差的形成 制药厂的洁净室是通过洁净空调机组处理空气来实现
洁净等级的,系统配置粗效过滤器,中效过滤器,高效过滤 器对空气进行净化处理。同时,对于单个的洁净房间,供风 量一般大于送风量,正是这个差值,形成了房间的压差。如
7 结语 我国的医药产业走向国际是行业发展的必然趋势,美
国 FDA 认证,欧盟 GMP 认证是企业走出国门,打开国际市场 的通行证。洁净室,洁净空调系统是美国 FDA 认证,欧盟 GMP 认证的重头戏,如何设计出符合美国 FDA 认证,欧盟 GMP 认证的洁净室和洁净空调系统,是每一个从事采暖空调设计 技术工作者必须面对,必须学习的新课题。
国际标准 ISO14644 洁净室和相关的环境控制; [3] Novartis GMP Quality ManualN6.2 Cleanliness Zoning Policy for the Manufacture of Non Sterile Drug Products and the Respective Drug Substances 诺华制药 GMP 质量手册 第 6.2 部分 非无菌药和原料药生产洁净区域策略。
药厂固体制剂车间GMP设计的案例分析
药厂固体制剂车间GMP设计的案例分析厂房、设施等建设和改造是药品生产企业实施GMP的硬件基础。
一般由企业根据具体品种的生产工艺提出要求,由设计单位设计图纸,并征求企业意见,进行论证后交由企业实施。
而由于设计单位对企业生产工艺和GMP领悟不深刻,药品生产企业对设计过程不了解,很多设计方案虽然好像满足了GMP,但很多情况和实际生产过程或现场发生矛盾。
不少设计方案,以已有的车间模式为样本,进行套用修改,不能很好地与具体品种或企业现场实际相结合,在实际运行过程中,根本不能达到GMP要求,给企业GMP改造或建设留下硬伤,这不得不引起人们的高度注意。
1、企业剂型简介该企业车间为固体制剂综合车间,主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品。
由于全为固体制剂,该企业希望可以通过合并相同工段等方式,降低建设成本。
根据我国新版GMP,由于该3种剂型所要求的生产洁净级别相同,都是D级,且其前段制颗粒工序即粉碎、过筛、造粒、干燥、总混工序相同,故可集中共用。
而后段工序压片、包衣、胶囊填充不同,需分块布置。
最后包装工序也有部分相同,也可集中设置。
由此可知在同一车间生产3种剂型具有可行性,并且可以通过整合共用工序设备从而提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。
但主要问题在于如何合理设计,使其在节约资金的同时,也能够符合GMP,以保证药品质量。
本文通过分析该固体车间的特点和车间GMP设计的要求,得出设计草案。
2、固体制剂综合车间的特征分析2.1前段工序相同该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。
不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。
2.2涉及物料种类多由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强人员的管理等措施来避免物料混淆。
2023年公用设备工程师之专业案例(暖通空调专业)题库(夺冠系列)
2023年公用设备工程师之专业案例(暖通空调专业)题库第一部分单选题(150题)1、空气洁净度要求为100000级的医药洁净区洁净服更换室,建筑内尺寸为10m×5m×2.8m,其洁净空气换气量L应为()。
A.B.C.D.【答案】:B2、某设在首层的燃油锅炉房长20m,宽10m,高6m,事故排风量最小可以为()。
A.B.C.D.【答案】:B3、某水平圆形热源(散热面直径B=l.Om)的对流散热量为Q=5.466kj/s,拟在热源上部1.0m处设直径为D=1.2m的圆伞形接受罩排除余热。
设室内有轻微的横向气流干扰,则计算排风量应是下列何项?(罩口扩大面积的空气吸入流速v=0.5m/s)A.1001~1200m3/hB.1201~1400m3/hC.1401~1600m3/hD.1601~1800m3/h【答案】:D4、某空调系统供热负荷为1500kW,系统热媒为60℃/50℃的热水,外网热媒为95℃/70℃的热水,拟采用板式换热器进行换热,其传热系数为4000W/(㎡·℃),污垢系数为0.7,换热器面积应为()。
A.18~19㎡B.19.5~20.5㎡C.21~22㎡D.22.5~23.5㎡【答案】:B5、某金属熔化炉,炉内金属温度为650℃,环境温度为30℃,炉口直径为0.65m,散热面为水平面,于炉口上方1.0m处设圆形接受罩,接受罩的直径为下列哪一项?()A.0.65~1.0mB.1.01~1.30mC.1.31~1.60mD.1.61~1.90m【答案】:D6、某小区采用低压天然气管道供气,已知:小区住户的低压燃具额定压力为2500Pa,则从调压站到最远燃具的管道允许阻力损失应是()Pa。
A.2500B.2025C.1875D.1500【答案】:B7、某厂房设计采用50kPa蒸汽供暖,供汽管道最大长度为600m,选择供汽管径时,平均单位长度摩擦压力损失值以及供汽水平干管的管径,应是下列何项?()。
浅谈洁净厂房中暖通空调的设计方法
浅谈洁净厂房中暖通空调的设计方法3.中冶南方工程技术有限公司四川分公司摘要:在洁净厂房设计工作中,暖通设计是最为关键的一个环节。
暖通设计的科学合理性,对于产品的成品率与成品质量有着直接的影响。
基于此,本文重点针对洁净厂房中暖通空调的设计方法进行了详细的分析,旨在提升洁净厂房的设计质量,为产品的生产质量提供保证,以供参考。
关键词:洁净厂房,暖通空调,设计在我国工业发展水平不断提高的形势下,电子、化工、食品、养殖、制药以及化妆品等领域也对生产环境提出了更加严格的要求。
而这,在一定程度上促进了我国洁净厂房设计技术的发展。
作为洁净厂房设计中最主要的一部分,暖通空调系统设计的科学合理性,对于整个洁净厂房的使用性能有着直接的影响。
但是,要想提高洁净厂房中暖通空调的设计方法,不仅要了解整个洁净厂房的运行特点,把握洁净厂房对于温度、湿度以及洁净度等条件的要求,还需要掌握正确暖通空调设计方法。
一、洁净厂房的选址及平面布置方法(一)洁净厂房的选址与其他工业厂房相比,洁净厂房对于生产环境的洁净等级有着较高的要求。
所以,在进行暖通空调设计的时候,必须要对净化空调系统中的新风含尘量进行严格的控制。
对此,建议在选址阶段,就将洁净厂房选择在大气含尘量低、空气有害物质少的地方,例如郊区等,确保厂房周围不存在严重的污染源。
(二)洁净厂房的总平面布置在确定了洁净厂房的建设地址之后,就需要进行总平面的控制。
在这一过程中,需要注意以下几方面。
首先,明确洁净厂房与非洁净厂房的区域界限,对生活区和非生活区的位置进行妥善的安排。
其次,洁净厂房的位置,应当在厂区中人流、物流较少、环境相对清洁的地方[1]。
再次,对各种可能产生污染的位置进行科学合理的安排。
最后,为了最大限度的降低管路与能量的消耗,可以在靠近主厂房的位置进行辅助厂房的设计。
(三)平面布置针对洁净厂房的平面布置,需要注意以下几方面。
首先,了解实际的生产工艺流程,并对生产工艺要求进行分析,然后在此基础上进行洁净厂房的平面布置。
年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)二.设计任务 (2)三.生产制度 (2)四.生产工序 (3)五.物料衡算 (5)六.生产设备选型 (8)七.车间设计说明 (13)题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。
该车间规定有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局,充足合理运用空间,同时减少各个工段之间的互相干扰。
2.设计目的一方面满足药品的工业化生产规定,按照生产工艺流程提供最佳布置。
另一方面要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下,尽也许做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、设计任务1.生产规模:2亿粒,片重0.3g2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;2.配料:称量时产生粉尘;3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆;4.干燥:排气通过除尘过滤;5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增长流动性)后混合,必须有除尘装置;6.胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;7.胶囊抛光:8.包装:铝塑包装排热、排风;9.清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。
2. 涉及产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。
电子洁净厂房中暖通空调的设计
电子洁净厂房中暖通空调的设计摘要:随着社会的发展,人们在此过程中需要得到更好的工作和居住环境,针对暖通空调的设计与建设,在实际的发展中暖通系统应当完成合理的调整,使其可以符合人们的具体使用要求,完成多种平面操作与管理安排,在工厂工作过程中,合理的完成洁净厂房选择以及平面设计。
使其可以符合整体的发展要求,更好地完成洁净厂房的暖通空调设计,推动行业的快速发展,使得净化车间空调系统得到设计与提高,综合地符合全面发展要求。
关键词:洁净厂房;暖通空调;洁净度;温度;湿度;自控控制引言:近些年来,随着人民生活水平的不断提高,对于电子产品的需求越来越大,这直接推动了电子工业的飞速发展,生产电子产品的厂房往往对空气的洁净度有着很高的要求,这导致了洁净室设计技术的快速发展,也对于洁净室的设计提出了更高的要求。
暖通设计在电子洁净厂房设计中起到了至关重要的作用,往往洁净室设计的好坏很大程度上取决于暖通设计是否合理。
针对温湿度、洁净度等参数的设定直接影响了整个产品的成品率,鉴于此,在实际的发展过程中需要对洁净厂的总体设计完成合理地安排,更好地让其能够满足当前的洁净厂发展要求,根据生产工艺和生产特点完成合理的功能区规划,确定各个工序的洁净度等级和温度范围、湿度范围等进行设计,对于洁净厂房平面布置与空间布置等要完成合理的设计,充分考虑人流和物流的布置特点,同时需要符合现行国家规范中的安全、消防、环保和职业卫生方面要求。
1电子厂房暖通空调节能设计的重要意义在我国城市化不断发展过程中,科学不断进步的今天,温室效应在不断地不断地加快,所以人们更多的开始关注节能环保这一主题,当前人口的数量在不断的上升,资源的短缺问题需要得到合理的解决,所以通过多种方式来完成对于资源的有效节约,在关注节能环保的前提条件之下,而在环保节能的前提条件之下,应当进一步地发展电子厂房,但是由于电子厂房整体面积较大,高度高的特殊性。
这样将会意味着对各种能耗的消耗也巨大,为此在实际的电子厂房节能设计过程中,应当进一步完成对不合理设计方案的处理,为后续工作的开展奠定坚实的基础,有效地完成厂房的综合工作的建设与管理规划,使其得到更好的提升,完成合理的节能设计。
浅谈药厂固体制剂车间净化空调系统的节能措施
本 工 程位 于 广 州市 ,洁净 区建 筑 面积 为 7750
mz
。
该 工程 主 要 生 产 片剂 、胶 囊 和颗 粒 3种剂 型
的产 品 ,这 3种 属于最 常见 的 固体 剂 型 ,生 产使 用
量大 。该 洁净 区的级 别均 为十 万级 。车 间 内净化 空
调系 统根 据 车 问生产 区划 分 ,方便 进 行生 产 调节 。
0 引 言
.
药 厂 固 体制 剂 生 产 过 程 中极 易 产 生 大 量 的 粉 尘 ,根据 规范 规 定 ,其 室 内净化 空气 调节 系统 的空 气不应 循环 使用 。因此 ,在常 规 的工程 设计 中 ,如 粉碎 、过筛 、称 量 、压 片 、胶 囊 、混 合 、制粒等 产 尘量 大 的 固体制 剂 车 间,室 内空气均 需经 过 除尘过 滤 后排 至 室外 ,这 必 然造 成 空调 系 统新 风 量增 多 , 新 风 比升 高 ,甚至可 能 需要采 用全 新风 系统 。然 而 ,
本 工 程 充 分 考虑 这些 因素 ,在 有 局 部 除尘 设 备 的洁净 室 的回风支 路上 安装 一个 电动 阀,此 电动 阀根据 房 问压 差 自动调节 回风 管风 量 ,以保 持房 间 压 差恒 定 。当整个 空调 系统 开启 时,洁 净房 间全 回 风 。当工 艺设备 需除尘 时 ,手动 打 开除尘 器 ,房 间 除尘排 风 ,房 间压 差变 小 ,这 时房 间回风管 电动 阀 根据 房 间压差 自动 调节 回风量 ,回风量减 小 ,以维 持 房 间压差不 变 。图 2为 该工程湿 法制 粒及 整粒房 间的空 调系统 图 。由于该房 间绝对 及相 对压差 都 没 有发 生变 化 ,整 个系统 改变 的仅仅 是 回风系统 中减 少 的原 先局部排 风 设备 的风量 ,该风量 对于整 个 系 统 的
某电子级磷酸生产厂房的净化空调设计
一
性有很大影 响。 而环境控制是 电子级磷酸项 目的质 量 保 障体系 之 一 ,具有 十分 重 要作 用 。大气 中所含 尘 埃和 多杂 质 , 会对 高纯 度 的 电子 级 磷酸 产 品造成
一
是 电子工 业不 可替 代 的无 机化 工产 品。电子级
磷酸广泛用于大规模集成电路、 薄膜液 晶显示器等
微 电子 工业 ,主要 用 于芯 片 的清 洗 和蚀 刻 ,其 纯度 和 洁净 度对 电子 、元器 件 的成 品率 、电性 能及 可靠
1 工 程 概 况
本 项 目为 10t 结 晶法 电子 级磷 酸 示 范 装 00/ a 置, 其生 产厂 房利 用 公司 内闲 置厂房 及场 地进行 建 设 ,装 置主 厂房 为新 建建 筑 ,局部 三层 ,厂房 为框
a t lp e s ec to e s e . cua r s ur on r lm a ur s
[ y r s Eet ncga e h sh r i; l nn ; r o dt nn ; r iuin Kewo d ] l r i rd op oi a d Ce i Aic n io ig Aidf s co p cc a g _ i o
ar c n i o i g s se ,i tro e i n t e e mi e t e p r me e s v n i t n f q e c fu e o d tr i e t e v l me o i o d t n n y tms n e i r d sg o d t r n h a a tr , e tl i e u n y o s ,t ee i ao r m n h o u f o t o rar n o rp e s r ee mi a i n t e f r o i d srb t n arh n l g p o e s Th tc n b h s n a c r i g t h u d o i ,i d o r su e d t r n t , h o m f r i i u i , i a d i r c s . a a ec o e c o dn o t e o a t o n
浅谈药厂净化空调系统的设计
浅谈药厂净化空调系统的设计摘要:为了提升药厂的竞争能力和成本管控,需要结合药厂实际,应用先进的科技手段,加强净化空调系统的节能设计,在改善药厂生产环境的同时,实现降低能耗、节约能源的目的。
本文阐述了药厂净化空调节能设计的必要性与药厂净化空调设计存在的主要问题,对药厂净化空调节能的设计要点进行了简要分析。
关键词:药厂;净化空调;节能设计;设计要点引言:在电子工业生产、薄膜工业生产中,为了保证工艺过程的顺利进行,必须对室内进行净化空调设计;在医院的手术室,为了保证手术的成功、减少病人二次感染,必须对室内进行净化空调设计;在制药工业生产中,为了保证药品质量万无一失,必须对室内进行净化空调设计。
如何保证有净化要求的工业建筑物室内环境和空气品质是一个值得探讨的问题。
本文以药厂建筑为例谈谈药厂室内环境和空气品质的控制。
1、药厂净化空调节能设计的必要性药厂净化空调系统的应用,能够有效解决药品加工、制造过程中的交叉污染问题,防止室内微生物的滋生和粉尘产生,满足了制药工艺的要求,避免了药品污染,继而生产出合格的药品。
药厂净化空调设计主要目的是营造更加洁净的生产环境,全面控制生产区域的各项因素,如空气湿度、室内温度等,同时还必须有效排放药品生产中释放出的各种气体。
但是净化空调系统的管路复杂,末端过滤阻力大、级数多、换气次数大等特点,对高风压和大风量等都有硬性要求,由此增加了风机运行的负荷及能源的浪费。
因此在满足药厂净化空调系统设计的同时,需要加强净化空调系统的节能设计。
2、药厂生产室内环境和空气洁净度2.1 药品生产室内环境温、湿度控制参数根据《药品生产质量管理规范》GMP规定:洁净区(无菌环境)温度:20"#24",相对湿度45%#60%;控制区(非无菌环境)温度:18"#26",相对湿度50%#65%。
冬季取下限值,夏季取上限值。
可见空气处理的温、湿度均较低,目的在于造成不利于微生物滋生的环境。
电子工业洁净厂房净化空调系统设计
电子工业洁净厂房净化空调系统设计摘要:近年来,国内大力支持和发展半导体技术,而半导体产品生产所需要的洁净厂房在国内同步地得到发展,洁净厂房兴建的规模和室内的洁净等级越来越高,而一些生产制造设备在工艺制程中,不可避免地产生污浊的空气或者废气的排放,在排放废气的同时,为了维持洁净厂房的正压环境,则需要向厂房内不断输送新鲜的室外空气,用以弥补因废气排放导致的洁净厂房正压失衡。
关键词:电子工业;洁净厂房;净化空调;系统设计1溶液空调系统与传统空调的对比溶液空调与水冷式、风冷式传统空调相比,其优点尤为明显。
从系统构成来看,传统空调需要设置的设备较为复杂,如水冷式空调包括冷水机组、冷却水系统、冷冻水系统、蒸汽锅炉净化空调箱等;风冷式空调系统由风冷热泵、冷冻水系统、净化空调箱和排风机组成,这两种传统空调在运行管理中不够灵活,对分区控制的实现十分不利。
溶液空调机组自带热泵系统,在独立运行中可以实现冷却、除湿、加热、加湿等功能,对分区控制、独立启停等运行管理十分有利,并能达到很好的节能效果。
同时,传统空调除湿效果不佳,其原理主要为冷凝除湿,除湿后相对湿度达90%~95%,不能满足实验动物环境对空调系统所需送风相对湿度的要求,需要电或蒸汽加热对冷凝除湿,再热则会因冷热抵消使空调能耗加大。
溶液空调则是利用溶液特性,通过调节溶液浓度来控制相对湿度,符合实验动物环境要求,并能避免系统过度冷却后再热的能源消耗。
此外,传统空调系统如用在实验动物室采用全新风系统会增加交叉污染的风险,通常不设置全热回收装置,因此会产生巨大的新风能耗;溶液空调系统新风和排风不是直接接触,溶液具有杀菌功能,可设置全热回收能量,避免交叉污染,使新风处理能耗大大降低。
在最初投资和运行成本上,传统空调投资成本较低,运行成本较高;溶液空调在最初投资上会有较高成本,但由于其运行成本低,一般可在三年后收回成本。
2洁净厂房正压控制在厂房内,洁净环境与非洁净环境之间必须维持一定的正压值,相邻的不同级别的洁净厂房之间也需要维持一定的正压梯度,设计规范中明确规定,相邻的洁净区与非洁净区,以及级别不同的洁净厂房压差数值不小于5Pa,同样洁净区与室外环境的压差数值也不应小于10Pa。
洁净厂房中暖通空调的设计
区域治理前沿理论与策略洁净厂房中暖通空调的设计张俊嵊州陌桑高科股份有限公司,浙江 绍兴 312400摘要:近年来工业的飞速发展,无论是电子、化工、食品、化妆品、生物、制药、还是养殖业等,都对生产环境的要求越来越严格,从而推动了洁净室设计技术的快速发展,也对洁净室的设计提出了更高的要求。
暖通设计在洁净厂房设计中起主导作用,其洁净度、温度、湿度等参数的设定好坏直接影响着产品的成品率。
为了保证产品是生产的质量,降低污染物质对其质量产生的影响,应当提高暖通空调设计水平,优化设计方案,提高厂房洁净度,这也是本文研究的重点。
关键词:洁净厂房;暖通空调;洁净度一、洁净厂房对选址及平面布置要求1洁净厂房选址洁净厂房与其他工业厂房的区别是生产环境要有一定的洁净等级。
因此,为了有效控制洁净厂房净化空调系统中新风的含尘量,对设有洁净厂房的厂址应选址在大气含尘浓度、有害物质较少,周围无严重污染源的区域,如郊区等。
2总平面布置厂址确定后,要合理布置总平面,妥善安排生产区与生活区的位置,洁净与非洁净厂房的位置。
洁净厂房应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的区域;合理、妥善安排各种可能的污染源位置;辅助厂房(动力站房)的位置,应尽量靠近主厂房,这样能减少管路和能源的损耗。
3平面布置洁净厂房平面布置要求:①满足生产工艺要求,顺应生产工艺流程;②人流、物流短捷、通畅;③主要工序和辅助工序的安排,要求严者上风侧。
二、洁净厂房中暖通专业设计2洁净厂房的暖通设计需要与其他专业相互配合,相互协调。
2.1工艺专业:提供工艺平面图、需要洁净的区域、洁净等级、温度、湿度、单班人数、工艺设备容量、工艺冷却水用量、工艺排风量、排风量的性质(如:酸、碱、有机、有毒等)。
2.2建筑专业:提供建筑平面图,上下技术夹层的高度需由工艺专业汇同暖通专业共同确定。
2.3结构专业:暖通专业设备(如:空调主机、组合式空调机组、屋面工艺排风机、洗涤塔)荷载处理。
胶囊剂车间设计总结ppt
制定标准化的操作规程和批生产记录,确保生产过程的可控性和可 追溯性。
设备选型与配置方案
设备需求分析
根据生产工艺需求和产能要求,分析所需设备的类型、规格和数量。
设备选型
在满足生产工艺和产能要求的前提下,综合考虑设备的性能、价格、维护等因素,进行设 备选型。
设备配置方案
根据设备选型和车间布局规划,制定详细的设备配置方案,包括设备的安装位置、连接方 式、管道布局等。同时,考虑设备的维护和保养需求,确保设备的长期稳定运行。
在国内外市场均有较大的需求。
竞争态势分析
当前市场上,胶囊剂生产企业众多, 竞争激烈。为了在竞争中脱颖而出, 需要不断提高生产效率、降低成本、 提升产品质量。
政策法规影响
各国对药品生产的法规和政策不断 更新,对胶囊剂车间的设计、建设 和运行都产生了一定的影响。
车间设计目标与原则
设计目标
创建一个高效、安全、环保的胶囊剂 生产车间,满足GMP认证要求,实 现高质量、高产量的生产。
运输工具选择
根据物料特性和运输需求,选择合适的运输工具, 如叉车、输送带等,确保物料运输的安全和效率。
3
运输过程监控
对物料运输过程进行实时监控,确保物料按时、 按量、按质送达指定地点,及时发现并处理运输 过程中的问题。
05
质量保障体系构建与实践
质量检验室建设及功能完善
01
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04
设立独立的质量检验室,配备 专业的检验设备和人员,确保 检验工作的独立性和准确性。
辅料库
设立辅料库,用于存放生产过程中所需的各类辅料,如胶 囊壳、润滑剂等。辅料库应与原料库分开,避免交叉污染。
标识管理
对原料和辅料进行明确的标识管理,包括品名、规格、批 号、生产日期等信息,以便于识别和追溯。
软胶囊车间厂房与设施方案
软胶囊车间厂房与设施验证方案编号:SVP-CF-006-00目录1. 概述2. 验证标准3. 文件检查4. 仪器仪表的校准5. 洁净室装修6. 空气净化系统安装确认7. 空气净化系统运行确认8.洁净度测定9. 附件一、概述1.1简介软胶囊车间位于综合制剂楼的二楼东边,框架结构厂房,层高 5.4m,洁净区吊顶高度2.7m,沸腾制粒区域局部吊顶抬高,技术夹层安装用于保证洁净要求的空调系统和工艺管线,水电气(汽)管道等。
此车间主要用于生产桂枝茯林软胶囊。
整个生产区域面积2058m2,其中洁净区约1643m2,洁净级别为10万级,独立空气净化送排风系统,该车间设有高效过滤器450*450型32个,630*630型33个,780*780型17个。
此车间由安徽机械设计院设计,净化区由江苏姑苏净化科技有限公司施工,彩钢板隔断。
1.2验证范围此次验证主要涉及工艺布局、空气净化系统、土建、洁净区装修等。
1.3验证目的检查并确认生产厂房符合设计要求,空气净化系统符合GMP生产要求。
1.4验证职责:1.5验证计划:验证工作时间安排如下:二.验证标准:三、文件检查结论:执行人:日期复核人:日期四、仪器仪表的校准在空气净化系统的测试、调整及监控过程中,需要对空气的状态参数、冷热介质的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作。
以便将测得的数据与设计数据进行比较、判断。
此次验证所涉及的仪器仪表校准工作由于公司暂不具备校准条件与相关人员,全部送交安徽省长江计量局进行统一校准并出具计量局校验合格证。
本次验证只需对校准后的仪器仪表进行检查,确保在有效期内使有。
仪器仪表的校准包括空气净化系统测试用仪器仪表校准和空气净化系统包含的仪器仪表校准校准情况见附录3校准结论:检查人:日期复核人:日期五、洁净室装修5.1 建筑装修检查目的:根据GMP及本公司建筑物检查要点的要求,对地面、墙、门窗、吊顶、地漏、管道、照明设施进行检查。
医药厂房转轮除湿净化空调机组的案例应用
医药厂房转轮除湿净化空调机组的案例应用摘要:本文通过对转轮除湿的原理阐述,以及转轮除湿机的空气处理过程分析和案例分析,从而掌握除湿空调系统的设计要点,并能应用到实际工程设计中。
关键词:转轮除湿原理洁净车间净化空调机组前言随着社会的发展,科技的进步,人们的生活水平越来越高。
在室内环境中,通过空调系统实现对温湿度的控制,达到人们的舒适性要求。
同时在洁净车间中,通过净化空调系统实现温湿度可控的洁净空间,甚至可采用除湿机实现低湿环境(相对湿度RH(%)<40%)。
本文针对在医药净化空调系统设计中,通过案例分析,阐述如何应用转轮除湿措施,实现干燥的洁净室内环境,以及相关注意事项。
一、转轮除湿机的除湿原理与特点空气除湿的方法很多,比如通风除湿、冷冻除湿、溶液除湿以及转轮除湿。
其中转轮除湿的吸湿剂吸收空气中的水分后成为结晶水,而不会变成水溶液,是一种典型的干式除湿过程。
转轮除湿机载有吸湿剂的转轮,被密封条分隔成两个扇形区域:一个是处理区域(圆心角为270°),另一个是再生区域(圆心角为90°)。
当需要除湿的空气(处理空气)进入转轮的处理区域时,由于在常温下,转轮中吸湿剂的水蒸气分压力低于湿空气的水蒸气分压力,所以,处理空气中的水分被转轮中的吸湿剂吸附,除湿后的干空气由处理风机送出。
同时,一股隔开的气流(再生空气)经加热后进入转轮的再生区;由于在高温下,空气的水蒸气分压力低于转轮中吸湿剂的水蒸气分压力,因此,原先吸附的水分被脱附,并随湿空气排至室外,转轮则又恢复了除湿能力。
在上述过程进行的同时,转轮一直是在缓慢低旋转,即处理区的吸附与再生区脱附是同时进行,因此转轮除湿过程是一个连续的过程。
转轮除湿机的核心部分是转轮,其以复合纤维材料做为基材,与氯化锂、活性硅胶、分子筛等吸湿材料复合加工而成,并制成形成蜂窝状结构,形成许多细小的空气流道。
这种特殊的结构不但使得机组结构紧奏,并且提供了处理空气与吸湿剂充分的接触面积,从而提高了除湿效率。
电子工业洁净厂房净化空调系统设计
第20卷第11期2020年11月R E F R I G E R A T I O N A N D A I R GC O N D I T I O N I N G 59G63收稿日期:2020G05G28,修回日期:2020G07G09作者简介:谭月普,硕士,主要从事电子工业洁净厂房设计.电子工业洁净厂房净化空调系统设计谭月普(世源科技工程有限公司上海分公司)摘㊀要㊀以某电子工业洁净厂房为例,介绍其净化空调系统设计参数㊁空调冷热源和加湿水源的选择,重点阐述净化空调系统形式㊁洁净循环风量取值及高效过滤单元㊁回风夹道㊁风机盘管机组㊁独立回风设计原则,叙述新风机组主要功能段㊁新风处理过程及净化空调系统控制等,指出同类厂房净化空调系统设计中应该注意的问题.关键词㊀电子工业洁净厂房;净化空调系统;过滤单元;空气处理过程D e s i g no f c l e a na i r Gc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r e l e c t r o n i c i n d u s t r y cl e a n r o o m T a nY u e pu (S h a n g h a i B r a n c ho f S .Y.T e c h n o l o g y ,E n g i n e e r i n g &Co n s t r u c t i o nC o .,L t d .)A B S T R A C T ㊀T a k i n g o n e e l e c t r o n i c i n d u s t r y c l e a n r o o ma s e x a m p l e ,t h ed e s i g n p a r a m e t e r s o f t h e c l e a na i r Gc o n d i t i o n i n g s y s t e m ,a sw e l l a s t h e c o o l i n g s o u r c e&h e a t i n g s o u r c e a n dh u Gm i d i f i c a t i o nw a t e rs o u r c ea r e i n t r o d u c e d .I t m a i n l y e l a b o r a t e st h ec l e a na i r Gc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r m ,t h e c l e a nc i r c u l a t i n g a i rv o l u m e ,a n d t h ed e s i g n p r i n c i p l e so fh i ghe f f i c i e n t f a n f i l t e r u n i t (F F U ),r e t u r na i r c h a s e ,f a nc o i l u n i t a n d t h e i n d e pe n d e n t r e t u r na i r .T h e c o m p o s i t i o nof f r e s ha i r t r e a t m e n t u n i t a n d i t s t r e a t m e n t p r o c e s s ,a sw e l l a s t h e c o n t r o l o f c l e a na i r Gc o n d i t i o n i ng s y t e m a r ed e s c r i b e d .F i n a l l y ,i ts u mm a r i z e ss o m e p r o b l e m sth a t s h o u l db e p ai d a t t e n t i o n t o i n t h e d e s i g n o f c l e a n a i r Gc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r t h e s a m e k i n d o f i n d u s t r y ro o m.K E Y W O R D S ㊀e l e c t r o n i ci n d u s t r y c l e a nr o o m ;c l e a na i r Gc o n d i t i o n i n g s ys t e m ;f a nf i l t e r u n i t ;a i r h a n d l i n gpr o c e s s ㊀㊀位于陕西省西安市的某G 4.5代AMO L E D 电子洁净厂房,主要建筑物包括主厂房㊁动力站㊁特气站㊁废水站㊁化学品库㊁办公楼㊁门卫房等.其中,主厂房内根据工艺布局,分为阵列㊁蒸镀㊁模组及MA S K 清洗等生产工艺所在的核心区以及南㊁北侧辅房所在的支持区,总占地面积约30251.2m 2,建筑面积约76503.2m 2.核心区分为下夹层㊁生产工艺层㊁上静压箱层共计3层,下夹层层高6.35m ,生产工艺层高度6.0m ,上静压箱层高度4.5m ,生产工艺层总面积约22500m 2.支持区分为2层,一层层高6.35m ,二层层高10.5m .暖通专业设计范围主要包括:主厂房核心区的净化空调系统及工艺废气处理系统,主厂房核心区㊁支持区㊁办公楼的防/排烟系统,支持区㊁办公楼空调/通风系统,特气站㊁化学品库的事故通风系统等.笔者仅就该工程的净化空调系统设计进行介绍和分析.1㊀设计参数室外设计参数根据G B 50019 2015«工业建筑供暖通风与空气调节设计规范»[1]中陕西省西安市气象参数选取.另外,由于生产工艺对净化空调系统可靠性要求较高,冬㊁夏季干球温度取极端值作为设计条件.根据工艺条件及G B 50472 2008«电子工业洁净厂房设计规范»[2]和G B 50073 2013«洁净厂房设计规范»[3],洁净车间室内设计干球温度为23ħʃ2ħ,相对湿度为55%ʃ5%,洁净等级及控制粒径如表1所示.㊀ 60㊀第20卷㊀表1㊀洁净车间室内设计参数车间名称洁净等级及控制粒径O H S&S T O C K E R等自动化输送区2.5(10个/英尺3,@0.1μm)黄光区㊁E L A区4.5(100个/英尺3,@0.3μm)蚀刻㊁彩膜区5.5(1000个/英尺3,@0.3μm)模组区6.5(10000个/英尺3,@0.3μm) MA S K清洗区5.5(1000个/英尺3,@0.3μm)其余部分洁净区5.5(1000个/英尺3,@0.3μm)注:O H S:空中走行式穿梭车;S T O C K E R:卡匣储存搬送;E L A区:准分子激光退火区;MA S K:掩膜版.2㊀冷㊁热源配置及加湿水源冷源采用低温冷冻水和中温冷冻水[4]:低温冷冻水供/回水温度为7ħ/14ħ,由动力站冷冻机房内的低温冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的二级表冷;中温冷冻水供/回水温度为14ħ/21ħ,由动力站冷冻机房内的中温冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的一级表冷以及洁净厂房内干式冷却盘管.热源采用低温热水,供/回水温度为40ħ/32ħ,由动力站冷冻机房内的中温热回收冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的一级加热㊁二级加热及淋水室温水加湿板换加热.洁净新风机组采用淋水室温水加湿[5],加湿水源为R O软水.净化空调系统冷㊁热量及加湿软水需求见表2.表2㊀冷㊁热量及软水用量参数用量中温冷冻水新风机组/k W3632风机盘管机组/k W5072低温冷冻水/k W1968低温热水/k W5596软水/(k g/h)3575低温冷冻水系统配置2台低温冷水机组(容量为600冷吨/台);中温冷冻水系统配置1台中温冷水机组和3台中温热回收机组(容量为600冷吨/台).中㊁低温冷冻水系统共用1台低温冷水机组(配置板式换热器)为备用.热水系统使用3台中温热回收机组的热回收水,再配置1台1500k W 的热水锅炉作为热回收不足时的补充.3㊀净化空调系统设计3 1㊀净化空调系统形式除M A S K清洗区之外的洁净区,均选用新风机组+过滤单元+风机盘管机组空调形式.其中:新风机组处理室外新风,夏季进行冷却除湿,冬季进行加热加湿,补充工艺各类排气及正压渗透所需要的新风,并满足生产区人员对新风的需求,维持洁净室内正压及湿度,承担新风全部热㊁湿负荷和室内湿负荷;过滤单元用于对洁净等级所需的循环风进行高效过滤并提供循环动力;风机盘管机组负责处理室内显热负荷,控制室内温度.新风机组设置在主厂房南侧支持区二层新风空调机房内,新风管送至核心区上方静压箱,过滤单元布置在吊顶上,下夹层设置风机盘管机组,工艺层与下夹层之间为华夫板/筒和开孔地板.室内气流经华夫筒到下夹层,然后由风机盘管机组降温处理后,经过回风夹道回到上静压箱层,与新风机组处理后的新风混合,再由过滤单元送至吊顶下方的洁净区.M A S K清洗区工艺生产所用化学品原料主要有异丙醇㊁丙酮㊁乙醇等,房间定性为甲类,面积约220m2,吊顶高度6m,房间体积为1320m3.室内空气不允许循环使用,采用直流式全新风空调系统,即新风机组+高效过滤单元+排风机.由于排风气流含有易燃易爆成分,转轮式和板式热回收机组均不适用,溶液循环式热回收机组实际效果也不理想,故参照同类电子工业厂房项目经验,均不对具有易燃易爆危险的M A S K清洁区排风进行热回收.新风机组处理室外新风,夏季进行冷却除湿,冬季进行加热加湿,补充工艺各类排气及正压渗透所需要的新风,并满足生产区人员对新风的需求,新风量取值不小于洁净等级对应的换气次数风量.新风机组设置在主厂房南侧支持区二层新风空调机房内,排风机设置在南侧支持区屋面.新风机组处理后的新风经高效过滤单元后送至吊顶下方的洁净区,排风机通过与下夹层相连的回风夹道排风.3 2㊀洁净循环风量及过滤单元选型取洁净车间的洁净等级对应风量和消除室内余热所需风量两者之间的大者,作为洁净循环风量的设计值.洁净工艺区设计㊁计算选型后的过滤单元(规格1.20mˑ1.20m)总台数约4850台,各洁净分区过滤单元布置率及面风速见表3.2.5级洁净区过滤器选取欧标U16(M P P Sȡ99.99995%),4.5级和5.5级洁净区过滤器选取欧标U15(M P P Sȡ99.9995%),6.5级洁净区过滤器选取欧标H14(M P P Sȡ99.995%),机外静压需求约150P a.表3㊀洁净室过滤单元布置率及面风速房间名称布置率/%面风速/(m/s) O H S&S T O C K E R等自动化输送区1000.45黄光区㊁E L A区500.40蚀刻㊁彩膜区200.40模组区150.35除MA S K清洗区以外洁净区200.40㊀第11期谭月普:电子工业洁净厂房净化空调系统设计61㊀ ㊀㊀㊀MA S K 清洗区空调系统为直流式全新风空调系统,高效过滤器选用欧标U 15(MP P S ȡ99.9995%).取工艺排风+正压渗透所需新风量㊁生产区内人员所需新风量㊁洁净等级需求对应风量㊁消除室内余热所需风量(风量计算时,送风温度须高于洁净室内对应露点温度(13.5ħ),该项目MA S K 清洗区取15ħ送风)四者中的大者作为新风机组的设计风量.经计算比较,MA S K 清洗区的新风机组设计风量为72600m 3/h ,设计房间换气次数约55次/时.3 3㊀回风夹道㊁风机盘管机组㊁独立回风等设计回风夹道面积根据洁净循环风量计算,应尽量均匀布置.回风夹道风速过大会导致空气循环阻力增大㊁过滤单元功耗增加,回风夹道风速过小则回风夹道占用洁净工艺区面积越大,故回风夹道截面风速一般控制在2~4m /s.风机盘管机组承担了洁净区内显热负荷,需考虑回风夹道长度㊁进出风温差㊁进出风压降㊁空间高度㊁设备造价等因素.设计进出风温差一般ɤ3ħ,盘管截面风速控制在2~3m /s 内,本项目中风机盘管机组盘管总截面面积约1400m 2.根据工艺资料,自动化输送区㊁黄光㊁蚀刻㊁离子注入㊁清洗等车间存在交叉污染风险.应将此类洁净区下夹层㊁工艺生产层㊁上静压箱层均与其他洁净区隔断,同时相应配置独立的回风夹道,以避免或减轻交叉污染.3 4㊀新风机组主要功能段及其处理过程本项目配置7台新风机组,单台新风机组风量80000m 3/h ,其中MA S K 清洗区新风机组为1用1备,其他洁净区新风机组为4用1备.新风机组功能段由进风段㊁板式初效过滤段㊁中效过滤段㊁一级加热段㊁一级表冷段㊁淋水加湿段㊁二级表冷段㊁二级加热段㊁送风机段㊁均流段㊁化学过滤段(预留)㊁中效过滤段㊁高效过滤段㊁出风段及中间段组成,如图1所示.空气处理焓G湿图见图2,其中,W 为室外状态点,D 为新风送风状态点,N 为室内状态点.夏季和冬季新风机组处理状态点及处理过程分别见表4和表5.表4和表5中风机温升按式(1)计算:Δt =0.0008ˑHη1η2(1)式中:H 为风机的全压(P a );η1为风机的全压效率;η2为电机效率.计算得到该项目所用新风机组风机温升约2.5ħ图1㊀新风机组功能段示意图㊀ 62㊀第20卷㊀表4㊀夏季新风机组处理状态点及处理过程状态点干球温度/ħ相对湿度/%过程描述功能段冷热源或加湿水源W 室外空气状态点41.834A 一级表冷处理点20.095WңA 降温㊁除湿一级表冷段14ħ/21ħ低温水B 二级表冷处理点14.395AңB降温㊁除湿二级表冷段7ħ/14ħ低温水C 风机出风状态点16.881B ңC 等焓温升D 送风状态点18.075C ңD 等含湿量加热二级加热段40ħ/32ħ热水N室内状态点23.055表5㊀冬季新风机组处理空气状态点及处理过程状态点干球温度/ħ含湿量/(g /k g 干空气)过程描述功能段冷热源或加湿水源W 室外空气状态点-12.80.824A 一级加热处理点30.00.824WңA 等含湿量加热一级加热段40ħ/32ħ热水B 淋水加湿处理点14.39.750AңB增焓加湿温水加湿段R O 水C 风机后出风状态点16.89.750B ңC 等焓温升D 送风状态点18.09.750C ңD 等含湿量加热二级加热段40ħ/32ħ热水N室内状态点23.09.750图3㊀洁净区净化空调系统图3 5㊀净化空调系统控制3 5 1㊀洁净区(除M A S K 清洗区)空调系统控制采集新风出风管内露点温度信号控制新风机组回水管上的电动两通阀,同时采集室内湿度信号整定露点温度的设定值,用以控制房间湿度[6].新风机组温㊁湿度控制主要包括以下4点:1)当室外新风露点温度t d p ȡ13.5ħ(可调)时,关闭一级加热段的电动调节阀,开启并调节一级㊁二级表冷段的电动调节阀,使一级表冷段出风干球温度t d b =20.0ħ,使二级表冷段出风露点温度t d p =13.5ħ(可根据运行情况,重新设定).2)当室外湿球温度t w b <13.5ħ,露点温t d p<13.5ħ时(可调),关闭一级表冷段㊁二级表冷段电动调节阀,打开一级加热段㊁淋水室温水加湿板换电动调节阀,首先调节一级加热段电动调节阀,当开度达到90%,相对湿度仍偏低时,再开启淋水室温水加湿板换热水管道上的电动调节阀.当室内相对湿度大于需求时,先减小淋水室温水加湿板换热水管道上电动阀的开度,直到其全部关闭,相对湿度仍然偏高时,再调小一级加热段电动调节阀的开度,使加湿后的出风露点温度t d p =13.5ħ(可根据运行情况,重新设定)).3)当室外湿球温度t w b ȡ13.5ħ(可调),露点温度t d p <13.5ħ时(可调),关闭一级加热段的电动调节阀,打开淋水泵及一级㊁二级表冷电动调节阀.先调节一级表冷电动调节阀,当全开仍然不能达到要求时,调节二级表冷电动调节阀,使二级表冷出风露点温度t d p =13.5ħ(可根据运行情况,重新设定).4t =18.0ħ㊀第11期谭月普:电子工业洁净厂房净化空调系统设计 63㊀ ㊀级加热段的电动调节阀,使送风温度t=18.0ħ(可根据运行情况,重新设定),避免结露.此功能为预留,运行时根据运行情况确定是否联动.洁净室内温度控制:以室内某一区域温度信号控制相应区域干式冷却盘管中温水管上的电动两通阀,以满足房间所需温度要求.洁净室内压力控制:以某一区域内压力信号控制相应新风支管上的电动调节阀,以新风总管的压力信号控制新风机组变频运行,以满足室内正压需求.3 5 2㊀MA S K清洗区净化空调系统控制MA S K清洗区净化空调系统控制与3.5.1节所述类似,但存在不同之处:1)新风机组为定频运行;2)室内设置相对湿度探测,以室内相对湿度信号连续设定新风机组出口的露点温度.3)以室内温度信号调节新风机组二次加热段的电动两通阀开度;4)净化空调为直流式全新风系统,设置3台排风机,2用1备,其中1台排风机兼作事故排风,排风机以室内正压平均值自动调节排风机的转速,确保室内正压需求.4㊀结束语电子工业洁净厂房因工艺复杂㊁厂房空间大㊁环境要求严格,其空调㊁通风系统设计较为复杂,在进行此类厂房的净化空调设计时,须关注以下4个方面:1)合理规划空调机房㊁废气处理设备布置,新风引入口应尽量远离废气排放区域,且位于厂区室外主导风向的上风向,避免废气排放与新风导入产生短路.2)与工艺密切配合,选择合理的净化空调方案㊁气流组织形式,满足生产工艺对室内温度㊁湿度㊁洁净度的需求.3)一次冷却盘管与二次冷却盘管承担的冷负荷比例,应综合考虑盘管的风阻㊁水阻及中低温冷水机组配比等因素.4)AMO L E D厂房工艺及各专业配套系统复杂,在管线平面㊁管井位置㊁侧墙开洞㊁外墙百叶㊁空间利用等方面,设计过程中各专业应及时沟通协调.参考文献[1]㊀工业建筑供暖通风与空气调节设计规范:G B50019 2015[S].[2]㊀电子工业洁净厂房设计规范:G B50472 2008[S].[3]㊀洁净厂房设计规范:G B50073 2013[S].[4]㊀焦俊明,龙孝东.中温水在净化空调系统中的应用及产生方法[J].制冷与空调,2010,10(2):98G101.[5]㊀郑文亨,黄翔.喷水室净化处理空调新风[J].制冷与空调,2004,4(1):33G36.[6]㊀翟传明,章忠飞,王娟娟,等.电子工业洁净厂房洁净区试运行阶段检测要点分析与探讨[J].制冷与空调,2020,20(1):17G21.。
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某胶囊公司主厂房净化空调设计
管二勇(安徽省医药设计研究院)
1.工程概况:
安徽某胶囊有限公司目前位于旌德县白地镇洪川行政村,距县城40公里,距黄山风景区仅36公里。
现在是安徽省最大、全国第二的空心胶囊生产企业。
为满足日益增长的生产要求,企业决定在厂区新建满足”GMP”要求的空心胶囊车间。
新建生产车间为两层框架结构,建筑面积7000平方米,设计规模48亿粒/年。
一层二层工艺布局基本相同,净化区域完全一致。
冷冻机房设置于一层,冷却塔放置于屋面,净化空调机房分层就近设置。
2.工程特点:
该工程的最大特点是工艺生产流程复杂,工艺生产对环境的温湿度和洁净度控制精度要求很高,且合理的气流组织对产品质量影响很大。
按照工艺
布置,药用胶囊的核心生产设备是硬胶囊蘸胶成型机,硬胶囊蘸胶成型机在国
内没有成套设备,目前国内各家胶囊公司的硬胶囊蘸胶成型机均为各胶囊公
司的生产技术人员根据多年的经验自己研发,所以无法提供详细的散热量和
散湿量数据,蘸胶成型机分为前室机头部分和烘箱部分,烘箱部分为密封的加
热箱体,箱体的送排风为工艺处理。
而蘸胶成型机的前室对温度的要求21℃
±0.5℃, 对湿度的要求60%±3%,温湿度的波动对产品合格率影响很大,
蘸胶成型机的机头是蘸胶盘,蘸胶盘不允许有顶面的吹风,很微弱的风都有
可能导致胶囊发皱,造成产品报废。
根据现有情况,洁净区设计全部采用组合
式净化空调机组,对蘸胶成型机的前室采用独立的组合式净化空调机组,以
利于对其温湿度独立控制。
3.净化空调设计计算:
根据工艺专业提供的平面布置图,一层普通十万级洁净区的总面积约为1925m2,两个蘸胶前室的面积分别为75m2和115 m2,胶囊切割间的面积
为140m2。
洁净区域的吊顶为2.7m(二层与一层净化区域相同)。
因建筑层高和机房面积有限,若普通净化空调区域设置一台空调机组,则根据设备高度和平面尺寸,机组无法摆放,考虑实际生产情况,对每层的普
通十万级区域设置两台组合式机组。
送风量计算:
(1) 按照十万级洁净度换气次数为15次/h计算送风量如下:
普通十万级区域一:40620 m3/h(局部有余热余湿的房间按经验加大送风量,此处不详细计算)
普通十万级区域二:40290 m3/h(局部有余热余湿的房间按经验加大送风量,此处不详细计算)
蘸胶前室一:75*2.7*15=3037.5m3/h
蘸胶前室二:115*2.7*15=4657.5 m3/h
胶囊切割间: 140*2.7*15=5670m3/h
(2) 按照冷负荷计算送风量核算:(用以核算净化送风量是否能满足消除余热余湿的要求):
普通十万级区域按照经验其换气次数肯定能满足消除室内余热余湿,不做计算。
蘸胶前室间和胶囊切割间温湿度要求很高,且房间内部工艺复杂,因甲方无法提供设备散热数据,我们只能根据对原有老车间空调相同的运行工况进行测试,并估算设备的热负荷。
单台蘸胶机组在蘸胶前室的散热量为2000W--2500W之间
胶囊切割间的单台胶囊切口机散热量为800W--1000W之间
蘸胶前室一设备散热量:10KW
蘸胶前室二:15KW
胶囊切割间: 13KW
计算维护结构负荷、人员负荷、照明负荷和工艺设备负荷后,按照i-d 图进行计算,蘸胶前室和胶囊切割间如下图:。