工厂管理-厂房,设施与净化空调讲稿 精品
《厂房设施设备管理》课件
03
CATALOGUE
厂房设施设备使用与维护
使用操作规程
设备启动前检查
确保设备在启动前各项检查项目均已 完成，如润滑油、冷却液、安全装置 等。
操作步骤与注意事项
详细说明设备的操作步骤，包括正常 操作和异常情况下的操作，并强调安 全注意事项。
设备运行监控
在设备运行过程中，密切关注各项参 数和指标，确保设备正常运行。
04
CATALOGUE
厂房设施设备更新与改造
更新改造的必要性
01
提高生产效率
随着技术的不断进步，新的设施 设备能够提高生产效率，降低生
产成本。
03
符合法规要求
随着环保、安全等方面的法规日 益严格，设施设备的更新改造有 助于企业符合相关法规要求。
02
提升产品质量
更先进的设施设备有助于提高产 品质量，增强产品的市场竞争力
客户反馈法
收集客户对设备运行和产品 质量的反馈意见，作为管理 绩效评价的参考依据。
管理绩效持续改进
制定改进计划
根据管理绩效评价结果，制定针对性的改进计划，明确改进目标和措 施。
实施改进措施
按照改进计划，落实各项改进措施，确保改进工作的有效性和及时性 。
监控改进效果
对改进措施的实施效果进行实时监控和评估，及时调整和优化改进方 案。
环保性原则
符合环保要求，减少对环境的 污染。
经济性原则
合理控制投资成本，实现经济 效益最大化。
布局与配置
合理规划设备布局
根据生产流程和工艺要求，合 理安排设备的位置和间距，以
提高生产效率。
优化设备配置
根据生产需求，选择合适的设 备型号和规格，确保设备性能 和产能满足要求。
GMP净化空调以及厂房设施培训资料
目录
• GMP概述 • 净化空调系统介绍 • 厂房设施介绍 • GMP在净化空调和厂房设施中的应用 • GMP认证和检查
01 GMP概述
GMP的定义和重要性
定义
GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种针对药品、食品和其他产品生产过程的规范 性要求，以确保产品的安全、有效和质量可控。
辅助设施
为生产提供辅助支持的设施，如仓库、 物流设备、环保设备等，保障生产的 顺利进行。
办公设施
提供办公环境和条件的设施，如办公 室、会议室、休息区等，支持企业的 日常运营和管理。
公共设施
满足员工生活需求的设施，如食堂、 宿舍、体育设施等，提高员工的工作 和生活质量。
厂房设施的设计和布局
功能性布局
重要性
GMP是国际药品监管机构对药品生产的基本要求，也是企业确保产品质量和安全的重要保障。通过实施GMP， 企业可以确保生产过程的规范性和可控性，减少生产过程中可能出现的污染、交叉污染、混淆和差错等问题，提 高产品的安全性和有效性。
GMP的基本原则和要求
原则
GMP的基本原则包括防止污染和交叉污染、防止混淆和差错、保证产品质量和安全等。
温度调节
通过制冷或制热系统，控制室 内温度，提供适宜的工作环境
。
湿度调节
利用加湿或除湿设备，调节室 内湿度，保持舒适度。
空气过滤
通过高效过滤器去除空气中的 尘埃、细菌等污染物，提高室
内空气质量。
气流组织
合理布置送风口和回风口的位 置，形成良好的气流组织，避
免交叉污染。
净化空调系统的组成和工作原理
冷热源系统
厂房,设施与净化空调讲稿
第二章 厂房与设施
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第一节 厂址选择与总图布局 （略）
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一、设计原则
药品生产厂房必须符合各相关专业 的技术法规
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举例如下：
建筑设计防火规范、建筑灭火器配置设计规范
工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范
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三、名词解释
5、空气吹淋室：强制吹除工作人员及其衣服上 的附着尘粒的设备。
6、气流组织：指对气流流向和均匀度按一定要 求进行组织。
7、单向流（层流）：具有平行流线，以单一道 路、单一方向通过洁净室或区的气流。
8、非单向流（乱流）：具有多个通路或气流方 向不平行，不满足单向流定义的气流。
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二、厂房设施
1、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 2、车间入口处宜设置雨具存放处。洁净室（区）
与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、 物流走向合理。
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人、物流走向
（1）人员净化系统 （2）物料净化系统、设施及程序
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人员净化系统
人员从一般区进入洁净区必须先经人员 净化系统，按相应的净化程度净化，以 防止污染。
人员净化系统及设施要按照相应的净化 程序设计、设置。人员净化程序分两种：
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①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序
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②不可灭菌产品生产区人员净化程序：
②不可灭菌药品生产用物料从一般 区进入10,000级洁净区，必须经物 净系统。包括外包装清洁与消毒处 理室、传递窗（柜）、消毒与缓冲 室，在外包装清洁处理室对其外包 装净化处理、消毒后，经出入门联 锁的传递窗（柜）到缓冲室再次消 毒外包装，然后进入备料室待用。
空调管理员的演讲稿范文
大家好！今天，我非常荣幸能站在这里，与大家分享一些关于空调管理方面的经验和心得。
空调作为现代办公环境中不可或缺的设备，对于我们的工作、生活都起着至关重要的作用。
作为一名空调管理员，我深知肩负的责任重大。
在此，我将从以下几个方面谈谈我的工作心得。
一、空调设备的管理与维护1. 设备保养空调设备在使用过程中，会出现各种故障，影响正常使用。
为了确保设备稳定运行，我们需要做好以下保养工作：（1）定期检查：每月至少对空调设备进行一次全面检查，包括压缩机、冷凝器、蒸发器、冷媒管、电气元件等，确保设备无异常。
（2）清洁保养：定期清理空调过滤网、冷凝器、蒸发器等部位，防止灰尘、杂物堵塞，影响空调效果。
（3）润滑保养：定期对空调设备的轴承、齿轮等部位进行润滑，减少磨损，延长设备使用寿命。
2. 故障处理（1）预防为主：在设备运行过程中，密切关注设备运行状况，发现问题及时处理，避免故障扩大。
（2）应急处理：遇到突发故障，立即启动应急预案，尽快恢复设备正常运行。
（3）总结经验：对故障原因进行分析，总结经验教训，提高故障处理能力。
二、空调运行管理与节能1. 合理调节温度（1）根据季节变化和室内外温差，合理设置空调温度，确保室内温度舒适。
（2）避免空调温度过高或过低，造成能源浪费。
2. 合理安排运行时间（1）根据实际需求，合理安排空调设备的开启时间，避免长时间空调节能浪费。
（2）在节假日或周末，提前关闭空调设备，减少能源消耗。
3. 节能措施（1）提高设备能效：选择高效节能的空调设备，降低能源消耗。
（2）优化运行策略：通过优化空调设备的运行策略，降低能耗。
（3）加强宣传引导：提高员工节能意识，共同参与节能减排工作。
三、团队协作与沟通1. 团队建设（1）加强团队协作，提高工作效率。
（2）开展团队活动，增强团队凝聚力。
2. 沟通交流（1）加强与同事的沟通，了解设备运行状况和员工需求。
（2）向上级汇报工作，确保信息畅通。
四、持续改进与创新1. 学习先进技术（1）关注行业动态，学习先进的管理经验和技术。
GMP净化空调以及厂房设施培训资料ppt课件
洁净室围护结构---地面
PVC,环氧彩砂或环氧自流坪地 面与墙板的连接
not defined not defined
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanne ss
Grade A
Grade B Grade C Grade D
At rest
ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8
In operatio
n
Remark
ISO 5
级别、定义及概念
英制标准中把1立方英尺中直径≥0.5μm 的 微粒数作为洁净级别的级别，100级，指每 立方英尺中的粒子数有100个。 1米 = 3.28英尺 1米3 = 35.29英尺3 公制级别以立方米中微粒对数命名，如M3.5 相当于英制中的100级
国际标准ISO14644—1
• ISO级别数是以每立方米空气中大于等于0.1um的
• 一次大战后，美国陀螺仪器制造工业最先提出了环境净化 以消除对航空仪表小轴承与齿轮的污染
• 二次大战后，美国火箭发展计划，建立洁净室研发高精度 陀螺仪、加速度计、稳定平台以及高可靠电子设备等
• 上世纪五十年代初结合曼哈顿研究计划，制成高效空气粒 子过滤器，有效去除了亚微米粒子，这是洁净技术发展史 中第一座里程碑。
洁净电话与墙板平 整安装表面可清洗 灭菌
洁净室围护结构---附件
微压差计不锈钢 护套,拆卸后内部 仍保持整洁,方便 仪表校正
车间空调管理规定
车间空调管理规定标题：车间空调管理规定引言概述：车间空调管理规定是为了确保车间内空气质量和温度适宜，提高员工的工作效率和舒适度。
合理的空调管理规定可以有效节约能源，降低成本，延长设备寿命。
一、空调设备的选择与摆放1.1 确保选择适合车间面积和人数的空调设备，避免过大或过小的情况。
1.2 考虑空调设备的制冷/制热能力和能效比，选择节能环保的产品。
1.3 确保空调设备摆放位置合理，避免堵塞空气流通或影响工作区域。
二、空调设备的使用和维护2.1 制定合理的温度设定值，根据车间实际情况进行调整，避免过低或过高的温度。
2.2 定期清洁和更换空调设备的过滤网和散热器，确保空气质量和设备运行效果。
2.3 定期检查空调设备的制冷剂和电气系统，及时发现并修复故障。
三、空调设备的时间控制3.1 制定合理的空调使用时间表，避免长时间运行导致能源浪费。
3.2 针对不同季节和工作强度，调整空调设备的使用时间和温度。
3.3 定期对空调设备进行节能优化，提高设备的效率和节能性。
四、空调设备的运行监控4.1 安装监控系统对空调设备的运行情况进行实时监测，及时发现问题并进行处理。
4.2 设定报警机制，对空调设备的异常情况进行警示，避免设备损坏或事故发生。
4.3 定期对空调设备进行性能评估和数据分析，优化运行效果和节能措施。
五、员工的空调使用规定5.1 员工应根据规定使用空调设备，避免私自调整温度或关闭设备。
5.2 员工应注意保持空调设备周围的通风和整洁，避免影响空气质量和设备运行效果。
5.3 员工应定期参加空调设备的使用培训，了解正确的使用方法和注意事项。
结论：车间空调管理规定对于提高生产效率、节约能源、延长设备寿命具有重要意义。
通过合理的选择、使用和维护空调设备，可以确保车间内的空气质量和温度适宜，为员工提供一个舒适的工作环境。
同时，员工的配合和遵守规定也是保证规定有效执行的重要因素。
厂房设施与净化空调PPT
厂房设施的定期检查
全面检查
定期对厂房设施进行全面 检查，包括设备、管道、 阀门、电气等各个部分。
专业检测
邀请专业人员进行检测， 如压力管道检测、电气安 全检测等，确保设施安全 可靠。
隐患排查
通过定期检查发现并排除 潜在的安全隐患，预防事 故发生。
厂房设施的Байду номын сангаас修与改造
应急维修
技术改造
对于突发故障或事故，及时组织人员 进行抢修，尽快恢复设备正常运行。
某电子工厂的净化空调系统设计
总结词：安全可靠
详细描述：该净化空调系统设计注重安全可靠性的考虑，选 用了高品质的设备和材料，确保系统的稳定性和可靠性。同 时，系统还配备了多重安全保护措施，如漏水报警、压力异 常报警等，确保工厂生产的安全。
某制药企业的厂房设施管理
总结词
严格遵循药品生产质量管理规范
详细描述
要点二
详细描述
控制异味和有害气体
针对食品加工过程中可能产生的异味和有害气体，该空气 净化方案采用了活性炭吸附和催化氧化等技术进行处理。 同时，加强了通风系统的运行管理，及时排除异味和有害 气体，确保加工环境的空气质量符合要求。
某食品加工厂的空气净化方案
总结词
提高空气洁净度和舒适度
详细描述
该空气净化方案通过采用高效过滤器和合理的通风换气 设计等措施，提高了加工环境的空气洁净度和舒适度。 这有助于减少食品在加工过程中的污染和交叉污染风险 ，提高产品质量和安全性。同时，也改善了员工的工作 环境和舒适度，提高了工作效率和员工满意度。
总结词
高度自动化和智能化管理
VS
详细描述
该制药企业厂房设施管理采用高度自动化 和智能化管理方式，通过物联网技术和传 感器监测设备对厂房设施的运行状态进行 实时监控和数据采集。管理人员可通过智 能终端设备随时掌握厂房设施的运行状况 ，及时发现并处理异常情况，确保生产过 程的稳定性和安全性。
厂房及公用设施的管理讲义
厂房及公用设施的管理讲义一、厂房管理规程（一）厂房保养维修管理规程1、日常保养、维修1.1日常清洁保养，按《一般生产区环境卫生管理规程》和《洁净区卫生管理规程》管理。
1.2日常巡回检查1.2.1检查时应按操作人员净化程序进入洁净室1.2.2检查内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内部结构、公用工程以及仓贮设施、化验室设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。
1.2.3如发现有损坏，应立即报告并按维修规程的程序组织维修。
并填写维修记录。
1.2.4对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在生产区外进行操作。
2、检查、维修：定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。
2.1定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行，因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。
（二）洁净厂房和净化空调管理规程1、厂房管理1.1人员、物料和洁净工作服的管理。
1.2洁净室内生产操作用设备、物料容器具的管理严格控制不必要的设备、物料、容器具等进入洁净室。
对于必须使用的物料、容器具及设备应控制在最低限度，且所用设备等应尽量不产尘或少产尘，所用器具的材料最好选用不锈钢或其它发尘少的材料制作，记事、记录最好用圆珠笔、碳素笔，不要采用粉笔和告示板、记事板。
1.3净化空调系统的运行管理1.3.1在启用净化空调系统生产前，应根据系统本身自净时间及温湿度达到恒温恒湿的时间来确定提前开机运行的时间。
1.3.2为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开回风系统、排风系统。
停机时则与此相反。
1.3.3净化空调系统应进行定期清洁，并作好净化空调系统的维护保养。
1.4净化设备的管理过滤器应经常进行检测。
一般情况下，初效过滤器应7—15天清洗一次，中效过滤器每1—2个月清洗一次，且初、中效过滤器材要经常更换。
高效过滤器每月应检查，终阻力达到初阻力的2倍时及时更换。
工厂空调环境改善方案
工厂空调环境改善方案随着工业生产的发展，越来越多的工厂被建造出来，工厂环境的改善也愈发重要。
其中，工厂空调环境的改善是至关重要的一环。
本文将探讨工厂空调环境改善方案。
1. 空调系统优化在工厂中，空调系统是保障工作环境舒适的核心设备。
对于有机会进行系统升级的工厂，应该考虑以下优化策略：1.1. 更换高效过滤器利用高效过滤器可以有效地降低室内PM2.5指数，减少室内空气污染对员工健康带来的影响。
在空调系统中选用更高效的过滤器，可以减少空气中的颗粒物，提升室内空气质量。
1.2. 选用可调节的温控器好的温控器可以帮助员工调节室内温度，使工作环境更加舒适。
温控器的灵活调节可以根据季节、时间和人数等因素进行自动控制。
1.3. 增强系统维护合理的维护是保证空调系统正常运行的重要环节。
定期清洗滤网、更换维护调节器件以及对空调设备进行定期检修，可以提高设备的运行效率，减少能耗，达到节能减排的目的。
2. 安装新型换气设备合理的换气系统可以保证室内空气的流通，达到室内空气的新陈代谢；减少室内浑浊气体的堆积，使工作环境更加舒适。
2.1. 安装能量回收装置在新型换气设备上安装能量回收装置，可以利用废气中的热能，转换成热水或热风。
这能有力的支持室内环境温度控制，节约能源，减少运行成本。
2.2. 增加空气质量检测设备安装空气质量检测设备是非常重要的一环，可以检测室内空气中有害物质的浓度，帮助工厂管理人员及时采取净化措施，维护室内环境质量。
3. 购买空气净化设备空气净化设备可以消除气体污染物、颗粒物、尘垢等等。
以下是主要的空气净化设备：3.1. 预过滤器预过滤器是最简单的空气过滤设备之一。
它在标准粗过滤器的基础上，增加了一层预过滤器网。
它可以有效地拦截大颗粒物，如可见灰尘、砂石等。
3.2. 活性炭过滤器活性炭过滤器是现代工业中普遍使用的一种净化污染气体的设备之一。
它的主要原理是采用高活性炭吸附材料，去掉污染气体中的有害物质，如甲醛、苯系化合物等。
工厂设备管理演讲稿范文
大家好！今天，我非常荣幸能够站在这里，与大家共同探讨工厂设备管理的重要性。
在此，我将以“强化设备管理，助力企业腾飞”为题，与大家分享一些关于工厂设备管理的观点和经验。
一、引言设备是工厂生产的基石，设备管理是企业生产过程中的重要环节。
随着科技的飞速发展，工厂设备日益复杂，对设备管理的需求也越来越高。
良好的设备管理，不仅可以提高生产效率，降低生产成本，还能确保生产安全，为企业创造更大的经济效益。
因此，强化设备管理，已成为企业发展的关键。
二、设备管理的重要性1. 提高生产效率设备是生产过程中的主要工具，设备性能的优劣直接影响到生产效率。
通过有效的设备管理，可以确保设备始终处于最佳状态，降低故障率，提高生产效率。
2. 降低生产成本设备故障会导致生产停滞，增加维修成本。
通过设备管理，可以预防设备故障，降低维修成本，从而降低生产成本。
3. 保障生产安全设备故障可能引发安全事故，给企业带来严重损失。
加强设备管理，可以及时发现并消除安全隐患，保障生产安全。
4. 提升企业形象良好的设备管理，可以体现企业对产品质量的重视，提升企业形象。
三、设备管理的原则1. 预防为主设备管理应以预防为主，通过定期检查、维护和保养，降低设备故障率。
2. 综合管理设备管理应涵盖设备选购、安装、使用、维护、改造、报废等全过程。
3. 以人为本设备管理应以人为核心，提高员工对设备管理的认识，培养员工的责任感。
4. 系统化、标准化设备管理应建立系统化、标准化的管理制度，确保设备管理的规范性和有效性。
四、设备管理的具体措施1. 建立完善的设备管理制度制定设备管理制度，明确设备管理的责任、流程和标准，确保设备管理的有序进行。
2. 加强设备维护保养定期对设备进行维护保养，确保设备性能稳定，降低故障率。
3. 提高设备使用效率优化设备布局，提高设备利用率，降低闲置设备。
4. 加强设备维修管理建立设备维修档案，规范维修流程，提高维修效率。
5. 加强设备改造与更新根据生产需求，对设备进行改造与更新，提高设备性能。
净化车间安全演讲稿
净化车间安全演讲稿在净化车间工作，安全问题是我们最为关注的事情。
作为员工，我们必须时刻牢记安全第一的原则，保障自己和他人的生命财产安全。
今天，我将为大家带来一场关于净化车间安全的演讲，希望大家能够认真听取，并严格遵守相关安全规定，共同营造一个安全的工作环境。
首先，我要强调的是个人防护。
在净化车间工作时，我们必须做好个人防护措施，包括穿戴工作服、戴好口罩、佩戴手套等。
特别是在操作化学品或者有毒物质时，一定要做好防护措施，避免对身体造成伤害。
同时，要保持工作区域的整洁，避免杂物堆积，防止意外发生。
其次，关于设备操作。
在净化车间中，我们会接触到各种设备，必须严格按照操作规程进行操作，禁止擅自更改设备参数或者进行私自维修。
在操作设备时，一定要保持专注，避免因为疏忽大意造成事故。
同时，对于新设备的操作，一定要接受专业的培训后方可上岗操作，确保自己具备足够的操作技能。
再者，关于应急预案。
净化车间是一个高风险的工作环境，我们必须提前制定好应急预案，做好各种突发情况的处理准备。
在发生火灾、泄露、中毒等突发情况时，我们要迅速采取应急措施，保障自己和他人的安全。
同时，要熟悉应急设备的使用方法，确保在关键时刻能够正确使用。
最后，我要强调的是安全意识。
安全工作是一项系统工程，需要每个员工都具备高度的安全意识。
我们要自觉遵守安全规定，不得擅自违章操作，不得随意更改工艺流程，不得私自调整设备参数。
只有做到严格遵守规定，才能保障自己和他人的安全。
在净化车间工作，安全是我们的生命线。
我们要时刻关注安全问题，严格执行各项安全规定，做到安全第一，预防为主。
希望大家能够牢记今天的演讲内容，共同努力，营造一个安全、稳定的工作环境。
谢谢大家！。
生产车间管理制度_车间空调管理制度3篇
生产车间管理制度_车间空调管理制度 3 篇车间区域内安装的空调是公司为员工提供舒适的工作环境，要求全体工作人员自觉保护和维护。
珍惜资源，杜绝浪费，节约能源。
车间区域空调的使用，严格执行“谁使用，谁管理;谁损坏，谁负责”的原则。
对空调的使用、管理作如下规定：1、车间空调的管理明确到人负责，负责人负责及时开启与关闭空调。
现确定车间主任、每位组长负责本岗位的空调使用和室内机的保洁工作。
2、当车间温度达到 30℃才干开启空调，下班前 15 分钟把空调关闭。
严禁随意开启、关闭空调，违者必严惩。
3、空调运行时，必须关闭门窗、关闭排气扇(抽风机)。
4、为了保障空调机的性能、保持车间最舒适的工作环境，每部空调室内机入气滤网必须另加防尘网才干使用，组长负责防尘网每日清洗。
6、夏季需启用空调的，每天上午上班各组长负责即时清洗筛网， 9 点整人事部丘生会逐个检查，如发现未清洗的，即时记录将会在当事车间主任当月奖金中扣除 10 元/台/次。
1 使用原则除湿、降温、安全管理、节约能耗。
2 范围车间空调及混流风机。
3 职责高压生产部负责制定管理办法并监督实施，设备分部及高压生产车间负责实施。
4 作业内容4.1 空调的开启、关闭由设备管理员及车间指定人员负责，严格按照空调的操作规程开启和关闭。
为节约能耗及延长空调的使用寿命，设置的温度要适中，夏季车间适度达到 75%及以上或者温度达到30℃及以上，方可开启空调。
混流风机在设备检漏且检漏仪底数大于 25 时方能开启。
4.2 设备管理员及车间使用人员视当日温湿度情况选择是否开启空调，下班前 2 小时关闭主机，利用冷却水余温制冷。
夜间及歇息日停机，有10 人以上加班、或者有特殊装配任务有部门经理或者以上批准的情况除外。
4.3 夏季空调设置温度不低于27℃，既节约能源，又可避免因室内外温差太大引起的身体不适。
确保不开无人空调，人走关机，杜绝车间无人空调运转的现象，避免浪费。
4.4 非指定人员不得擅自开启空调。
车间空调管理规定
车间空调管理规定引言概述：车间空调是车间内维持适宜温度和湿度的重要设备，对于保障生产效率和员工的工作环境舒适度起着关键作用。
为了确保车间空调的正常运行和安全使用，制定一套车间空调管理规定是必要的。
本文将详细阐述车间空调管理规定的五个部分，包括设备维护、温度控制、湿度控制、空气质量管理和能源节约。
一、设备维护：1.1 定期检查空调设备，包括清洁过滤器、检查冷凝器和蒸发器的结露情况，确保设备正常运行。
1.2 检查空调设备的电气连接和线路，确保安全可靠，防止电气故障引发火灾等事故。
1.3 定期清洁和消毒空调设备，防止细菌滋生，确保车间空气清洁卫生。
二、温度控制：2.1 根据车间工艺要求和员工的舒适度，设定合适的温度范围，一般在20℃-25℃之间。
2.2 定期检查温度控制设备的准确性，确保温度稳定在设定范围内，避免过高或过低的温度对工作环境和产品质量的影响。
2.3 对于特殊工艺要求的车间，应采取相应的温度控制措施，如加装恒温设备或冷热源等。
三、湿度控制：3.1 根据车间工艺要求和产品特性，设定合适的湿度范围，一般在40%-60%之间。
3.2 定期检查湿度控制设备的准确性，确保湿度稳定在设定范围内，避免过高或过低的湿度对产品质量的影响。
3.3 对于湿度要求较高的车间，应采取相应的湿度控制措施，如加装加湿设备或除湿设备等。
四、空气质量管理：4.1 定期检测车间空气质量，包括检测有害气体、颗粒物和细菌等，确保空气质量符合相关标准。
4.2 定期清洁车间内的通风设备和排风口，保持通风系统的畅通，提高空气质量。
4.3 加强车间内的卫生管理，包括定期清洁地面、墙壁和工作台等，减少灰尘和污染物的积累。
五、能源节约：5.1 合理设置空调设备的运行时间和温度，避免不必要的能源浪费。
5.2 加强对员工的能源节约意识培养，提倡合理使用空调设备，避免过度制冷或制热。
5.3 定期对空调设备进行能效评估，及时更新老化设备，采用更节能的新型设备。
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4、洁净厂房的内装修
（3）洁净室的门、窗、隔断等装修材料不得使 用木质制品。
（4）洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的 管道风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应 密封。
（5）水、电、气、汽的主管线宜装在技术夹层 内，洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以 及其他公用设施在设计和安装时应避免出现不 易清洁的部位。
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其净化程序图：
25 2021/2/18
③非无菌药品生产，物料从300,000级或 100,000级洁净区，到一般生产区，必须经 出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）传出去。 其净化传递程序图：Байду номын сангаас
26 2021/2/18
④不可灭菌药品生产物料从10,000级洁净 区到一般生产区，必须经缓冲室、传递窗 （区）传出去。其净化传递程序图：
1、药品生产洁净定（区）空气洁净度级别 分 四 级 ： 100 级 、 10,000 级 、 100,000 级 和 300,000级。
2、药品生产洁净室（区）内的空气洁净度 级别必须满足生产工艺要求。
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二、净化空调工程
1、空气过滤器 过滤器是实现空气净化的主要手段，是洁净
厂房、设施与净化空调
1 2021/2/18
目的
本次培训作为在生产过程中对 员工知识层面深度的培训
主要讲厂房、设施和空调的基 础知识
了解我们经常看到和用到的
2 2021/2/18
目
录
第一章 厂房与设施总论 第二章 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局 第二节 生产厂房与设施 第三章 净化空调与通风 第一节 空气处理的目的及处理系统的功能 第二节 洁净室（区）的净化设施 第三节 气流组织
工业“三废”排放试行标准、锅炉大气污染物排放标 准
工业企业噪声卫生标准、工业企业设计卫生标准
洁净厂房设计规范、工业企业照明设计标准
室外排水设计规范、室外给水设计规范
室外给水排水和热水供应设计规范
工业与民用建筑结构荷载规范、建筑防雷设计规范
工业企业采暖通风和空气调节设计规范
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二、净化空调与通风
换气次数： 10,000级 ＞25次/时 100,000级 ＞15次/时 300,000级 ＞12次/时
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三、名词解释
1、洁净厂房：生产工艺有空气洁净要求的厂房。 2、洁净室：根据需要，对空气中尘粒（包括微
生物）、温度、湿度、压力和噪声进行控制的 密封空间，并以其洁净度等级符合本规范规定 为主要特征。 3、洁净区：由洁净室组成的区域。 4、空气洁净度：指洁净环境中空气含尘量和含 菌量多少的程度。
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一、洁净室（区）空气处理的目的
随着制药工业的发展，对药品生产的工艺环境 的洁净度、温度、空气排放、防止交叉污染、 操作人员的保护等各个方面提出了各自特殊的 要求。药品，特别是静脉注射的药物，必须确 保不受微生物的污染，悬浮在空气中的微生物 大都依附在尘埃粒子表面，进入洁净室的空气， 若不除尘控制微生物粒子，药品的质量就难以 保证，药品生产过程中也会产生各种粉尘，必 须除去，以防止药物交叉污染和污染大气环境。
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第二章 厂房与设施
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第一节 厂址选择与总图布局 （略）
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一、设计原则
药品生产厂房必须符合各相关专业 的技术法规
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举例如下：
建筑设计防火规范、建筑灭火器配置设计规范
工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范
17、技术夹道：主要对垂直构件分隔构成的供 安装管线等设施使用的建筑夹道。
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三、名词解释
18、净化空调系统：空气过滤器加热、冷却、 去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。
19、洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大 于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
20、过滤器的面速和滤速： 面速是指过滤器迎风面通过气流的速度。 滤速是指滤料面积上气流通过的速度。 某过滤器的额定风量即为该过滤器的面速。
3、余热和余湿的来源 加热设备、热物料等散发出的热量以及煎煮、
洗涤等散发的蒸汽是车间余热、余湿的主要来 源，影响室内空气的温度和湿度。人体亦散发 热量和水汽。外界通过外墙、门窗和隔断等护 围结构向洁净室（区）传递热量。
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第二节 洁净室（区）的净化设施
《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 的第十五条规定进入洁净室内的空气必须净 化，并根据生产工艺要求划分空气洁净度级 别，第十七条规定洁净室（区）的温度和相 对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
4、洁净厂房的内装修
（1）厂房的内装修在设计和施工时应考虑便于 清洁。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无 裂缝、接口严密、无颗粒脱落、防霉、及静电、 避免眩光并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面的 交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘 积聚和便于清洁。
（2）洁净室（区）的门、窗造型要简单、平整、 不易积尘、易于清洗，外墙上的窗宜与内墙面 平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定 窗以减少能量损失。
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第一章 厂房与设施总论
一、GMP—《药品生产质量管理规范》 二、净化空调与通风 三、名词解释
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GMP—《药品生产质量管理规范》
这是一项管理标准，技术法规，是药品生 产企业必须遵循的基本原则，新修订的 GMP已于1999年8月1日施行。国家药品监 督管理局认证中心，对药品生产企业所报 资料进行技术审查，对符合要求的，实施 现场检查。局认证中心负责组织现场检查， 现场检查组由国家药品监督管理局药品 GMP检查员组成，现场检查实行组长负责 制，对认证合格企业，颁发《药品GMP证 书》，证书有效期5年。
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药品生产的物净系统宜采用带 有联锁设施的气闸室或传递窗 （柜），若采用气闸室，气闸 室的出入门要联锁，防止同时 开启。气闸室不得作人行通道。
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3、不同空气洁净度级别的洁净 室（区）之间的人员及物料出 入，应有防止交叉污染的措施。
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人员净化系统及设施要按照相应的净化 程序设计、设置。人员净化程序分两种：
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①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序
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②不可灭菌产品生产区人员净化程序：
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（2）物料净化系统、设施及程序
①非无菌药品生产用物料从一般区进 入洁净区，必须经物净系统（包括外 包装清洁处理室和传递窗）在外包装 清洁处理室对其外包装进行净化处理 后，经有出入门联锁的气闸室或传递 窗（柜）进入洁净区。
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第三章 净化空调与通风
第一节 空气处理的目的及处理 系统的功能
第二节 洁净室（区）的净化设 施
第三节 气流组织
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第一节 空气处理的目的及处理 系统的功能
一、洁净室（区）空气处理的目的 二、药品生产对洁净技术的要求 三、洁净室（区）有害物质的来源
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二、净化空调与通风
通风量计算：Q = n·V 换气次数计算：n=Q/V 净化体积计算：V=Q/n 净化器数量计算：X=V·n/Q 其中：Q为总通风量 （m3 / h） n为换气次数
（次/ h） V 为净化体积（m3） X为净化器数量（块） h为小时
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二、药品生产对洁净技术的要求
1、防止生产过程中药物粉尘造成不同药
物相互污染（即交叉污染）和防止污染环 境。
2、防止空气中粉尘、微生物粒子污染的 药物。
3、符合GMP对药品生产洁净厂房的规定。
因此药品生产洁净厂房的空气处理系统即
净化空调系统必须具备通排风除尘调节温
度和湿度的功能。
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三、名词解释
5、空气吹淋室：强制吹除工作人员及其衣服上 的附着尘粒的设备。
6、气流组织：指对气流流向和均匀度按一定要 求进行组织。
7、单向流（层流）：具有平行流线，以单一道 路、单一方向通过洁净室或区的气流。
8、非单向流（乱流）：具有多个通路或气流方 向不平行，不满足单向流定义的气流。
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三、名词解释
9、无菌洁净室：对空气中的悬浮微生物按无菌 要求管理的洁净室。
10、悬浮微生物：悬浮在空气中的细菌、霉菌 等微生物。
11、粉尘：空气中所含粒径为数十微米以下的 固体粒子。
12、净化：为了达到必要的洁净度，而去除污 染物质的过程。
13、空气净化：去除空气中的污染物质，使空
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三、洁净室（区）有害物质的来源
2、有害蒸汽和气体来源 药品生产中使用的原辅料、溶剂如氯仿、苯、
乙醚、酒精、氯化氢等，具有一定的毒性，由 于空气的流动，造成在室内扩散。铝塑包装工 序在塑料膜成型，压合中也释放出异味有毒气 体。
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三、洁净室（区）有害物质的来源
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其净化程序图：
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②不可灭菌药品生产用物料从一般 区进入10,000级洁净区，必须经物 净系统。包括外包装清洁与消毒处 理室、传递窗（柜）、消毒与缓冲 室，在外包装清洁处理室对其外包 装净化处理、消毒后，经出入门联 锁的传递窗（柜）到缓冲室再次消 毒外包装，然后进入备料室待用。
二、厂房设施
1、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 2、车间入口处宜设置雨具存放处。洁净室（区）
与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、 物流走向合理。